análisis de impacto presupuestal de las tecnologías
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Miembro de: Centro asociado:
Análisis de impacto presupuestal de las tecnologías evaluadas para pacientes niños y niñas menores de 13
años, adolescentes (mayores de 13 años) y adultos con VIH/SIDA que requieren tratamiento antirretroviral
en Colombia
Octubre de 2017
Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las
Américas
International Network of Agencies for Health Technology
Assessment
El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, es una corporación sin ánimo de lucro, de participación mixta y de carácter privado, con patrimonio propio, creado según lo estipulado en la Ley 1438 de 2011. Su misión es contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas asistenciales en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica, con rigor técnico, independencia y participación. Sus miembros son el Ministerio de Salud y Protección Social, el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, el Instituto Nacional de Salud - INS, la Asociación Colombiana de Facultades de Medicina - ASCOFAME y la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas.
Autores Avendaño Acevedo, Francisco Andés. Economista. Máster en Estadística Aplicada y Estadística para el Sector Público. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Prada, Miguel Angel. Economista. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Basto Pacheco, Sergio Rodrigo. Químico Farmacéutico. Magíster en Salud Pública. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. López Delgado, Nancy. Química Farmacéutica. Especialista en Gerencia Hospitalaria. Magíster(c) Gestión y auditorías ambientales. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Agradecimientos Los autores agradecen a todos los expertos temáticos por sus aportes en la definición y ajustes de cada una de las etapas de esta investigación. Carlos Álvarez Moreno. Médico, Especialista en Infectología, Magíster en Epidemiología Clínica, Magíster en VIH/Sida, Doctor en Ciencias Biológicas Otto Alberto Sussman Peña. Médico, Especialista en Microbiología, Especialista en Enfermedades Infecciosas. Sandra Valderrama Beltrán. Médica, Especialista en Infectología, Magister sobre Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), Magíster en Ciencias Médicas. Juan Carlos López. Médico, Especialista en Pediatría, Especialista en Infectología Pediátrica. Karen Lorena Rincón Ramírez. Médica, Especialista en Medicina Familiar.
Carmen Elisa Ruiz Puyana. Médica, Especialista en Medicina Familiar. Especialista en Docencia Universitaria. Entidad que solicita la evaluación Este análisis de impacto presupuestal se realiza por solicitud del Ministerio de Salud y Protección Social, en el marco de la actualización integral del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC. Fuentes de financiación Ministerio de Salud y Protección Social Contrato 487 de 2017.
Conflictos de interés Los autores declaran, bajo la metodología establecida por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, que no existe ningún conflicto de interés invalidante de tipo financiero, intelectual, de pertenencia o familiar que pueda afectar el desarrollo de este análisis de impacto presupuestal. Declaración de independencia editorial El desarrollo de este estudio, así como sus conclusiones, se realizaron de manera independiente, transparente e imparcial por parte de los autores. Derechos de autor Los derechos de propiedad intelectual del contenido de este documento son de propiedad del Ministerio de Salud y Protección Social. Lo anterior, sin perjuicio de los derechos morales y las citas y referencias bibliográficas enunciadas. En consecuencia, constituirá violación a la normativa aplicable a los derechos de autor, y acarreará las sanciones civiles, comerciales y penales a que haya lugar, su modificación, copia, reproducción, fijación, transmisión, divulgación, publicación o similares, parcial o total, o el uso del contenido del mismo sin importar su propósito, sin que medie el consentimiento expreso y escrito del Ministerio de Salud y Protección Social. Citación Avendaño FA, Prada MA, Basto SR, López N, Análisis de impacto presupuestal de las tecnologías evaluadas para pacientes niños y niñas menores de 13 años, adolescentes (mayores de 13 años o mas) y adultos con VIH/SIDA que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia. Bogotá D.C. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS y Ministerio de Salud y Protección Social; 2017.
Correspondencia Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS Carrera 49A # 91- 91 La Castellana, Bogotá, D.C., Colombia. www.iets.org.co [email protected] © Ministerio de Salud y Protección Social, 2017.
Tabla de contenido Lista de abreviaturas y siglas ............................................................................................. 8
Listado de cuadros .......................................................................................................... 10
Listado de tablas ................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
Resumen ......................................................................................................................... 11
Introducción ..................................................................................................................... 14
1. Tecnologías evaluadas ............................................................................................. 16
1.1. Tecnologías evaluadas para adolescentes (con 13 años o mas) y adultos. .......... 16
1.1.1. Raltegravir: ........................................................................................................ 17
1.1.2. Dolutegravir: ...................................................................................................... 17
1.1.3. Efavirenz: .......................................................................................................... 18
1.1.4. Etravirina: .......................................................................................................... 19
1.1.5. Nevirapina: ........................................................................................................ 20
1.1.6. Abacavir: ........................................................................................................... 21
1.1.7. Lamivudina: ....................................................................................................... 22
1.1.8. Didanosina:........................................................................................................ 22
1.1.9. Estavudina: ........................................................................................................ 23
1.1.10. Tenofovir disoproxilo: ......................................................................................... 24
1.1.11. Zidovudina: ........................................................................................................ 25
1.1.12. Ritonavir: ........................................................................................................... 26
1.1.13. Atazanavir: ........................................................................................................ 27
1.1.14. Darunavir: .......................................................................................................... 29
1.1.15. Fosamprenavir: .................................................................................................. 30
1.1.16. Saquinavir: ........................................................................................................ 31
1.1.17. Maraviroc: .......................................................................................................... 32
1.1.18. Abacavir / lamivudina: ........................................................................................ 34
1.1.19. Lopinavir / ritonavir: ........................................................................................... 34
1.1.20. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina: .................................................................. 35
1.1.21. Zidovudina / lamivudina: .................................................................................... 36
1.1.22. Zidovudina / lamivudina / nevirapina: ................................................................. 36
1.1.23. Atazanavir / ritonavir: ......................................................................................... 37
1.1.24. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina / efavirenz: ................................................ 37
1.1.25. Lamivudina / abacavir / dolutegravir:.................................................................. 37
1.2. Tecnologías evaluadas para niñas y niños menores de 13 años de edad ............. 38
1.2.1. Raltegravir: ........................................................................................................ 38
1.2.2. Efavirenz: .......................................................................................................... 39
1.2.3. Nevirapina: ........................................................................................................ 40
1.2.4. Abacavir: ........................................................................................................... 41
1.2.5. Lamivudina: ....................................................................................................... 42
1.2.6. Tenofovir disoproxilo: ......................................................................................... 43
1.2.7. Zidovudina: ........................................................................................................ 43
1.2.8. Abacavir / lamivudina: ........................................................................................ 45
1.2.9. Lopinavir / ritonavir: ........................................................................................... 45
1.2.10. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina: .................................................................. 46
1.2.11. Zidovudina / lamivudina: .................................................................................... 47
1.2.12. Zidovudina / lamivudina / nevirapina: ................................................................. 48
2. Escenario actual de cobertura .................................................................................. 48
3. Escenario nuevo de cobertura .................................................................................. 48
4. Insumos y métodos ................................................................................................... 48
4.1. Perspectiva ........................................................................................................... 49
4.2. Horizonte temporal ................................................................................................ 49
4.3. Población total ....................................................................................................... 49
4.3.1. Población total en adultos .................................................................................. 49
Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2) ..................................... 49
Población objetivo / refinamiento de la población (etapa 3) ............................................. 50
4.3.2. Población total en pediatría ............................................................................... 51
Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2) ..................................... 51
Población objetivo/refinamiento de la población (etapa 3) ............................................... 52
4.4. Métodos de costeo y costos .................................................................................. 63
5. Modelo ...................................................................................................................... 72
5.1. AIP adolescentes (mayores de 13 años) y adultos ................................................ 72
5.2. AIP niñas y niños menores de 13 años ................................................................. 74
6. Escenarios ................................................................................................................ 75
7. Resultados ................................................................................................................ 78
7.1. Impacto total y por escenarios AIP adolescentes y adultos ................................... 78
7.2. Impacto total y por escenarios AIP niñas y niños .................................................. 79
7.3. Análisis de sensibilidad ......................................................................................... 80
Bibliografia ....................................................................................................................... 81
Anexos ............................................................................................................................ 85
Anexo 1. Registros sanitarios para las tecnologías actuales y nuevas ............................. 85
Anexo 2. Métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de
VIH/Sida para población adulta y pediátrica. .................................................................. 468
Anexo 3. Sintesis de frecuencia de los eventos adversos de las tecnologías de primera línea
de tratamiento en VIH/Sida. ........................................................................................... 471
Lista de abreviaturas y siglas AIP Análisis de Impacto Presupuestal ABC Abacavir ADN Ácido desoxirribonucleico ARN Ácido ribonucleico ARN VIH Ácido ribonucleico del Virus de Inmunodeficiencia Humana ATV Atazanavir AZT Zidovudina CIE-10 Clasificación Internacional de Enfermedades Versión 10 CUPS Clasificación Única de Procedimientos en Salud CNSSS Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud D4T Estavudina DAH Demencia asociada a VIH (del inglés HAD: HIV associated dementia) DDI Didanosina DRV Darunavir DTG Dolutegravir EAPB Empresas Administradoras de planes de beneficio ENF Enfuvirtide EPOC Enfermedad pulmonar obstructiva crónica ERC Enfermedad renal crónica ETV Etravirina FPV Fosamprenavir FTC Emtricitabina GPC Guía de práctica clínica IDV Indinavir IETS Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos IP Inhibidores de proteasa IP/r Inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir INTR Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa INNTR Inhibidores nucleósidos no análogos de la transcriptasa inversa ISS Instituto de Seguros Sociales ITS Infección de transmisión sexual LPV Lopinavir MinSalud Ministerio de Salud y Protección Social MVC Maraviroc NAVIH Nefropatía asociada al VIH NFV Nelfinavir NVP Nevirapina OMS Organización Mundial de la Salud OPS Organización Paramericana de la Salud PBSUPC Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC PEP Profilaxis post-exposición VIH
PTMI Prevención de la transmisión materno infantil del VIH PTV Prevención de transmisión vertical PVVIH Personas que viven con VIH RAL Raltegravir RIPS Registro Individual de Prestación de Servicios RBV Ribavirina RPV Rilpivirina RR Riesgo relativo RTV Ritonavir (usado como potenciador = /r) SGSSS Sistema General de Seguridad Social en Salud SIDA Síndrome de inmunodeficiencia adquirida SISMED Sistema de información de precios de medicamentos SISPRO Sistema Integral de Información de la Protección Social SNC Sistema nervioso central SOAT Seguro obligatorio de accidentes de tránsito SQV Saquinavir TAR Tratamiento antirretroviral TDF Tenofovir TMI Transmisión materno infantil de VIH TPV Tripanavir UNICEF United Nations Children’s Fund UPC Unidad de Pago por Capitación VIH Virus de inmunodeficiencia humana CDF Combinación a dosis fija
Listado de cuadros
Cuadro 1. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población adulta .............. 54
Cuadro 2. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica ........ 59
Cuadro 3. Síntesis de datos sobre frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico ................................................................................................ 61
Cuadro 4. Precios de las tecnologías actuales y nuevas adolescentes y adultos, a partir de la base de datos del SISMED 2016 ............................................................................ 64
Cuadro 5. Precios de las tecnologías actuales y nuevas niñas y niños, a partir de la base de datos del SISMED 2016 .............................................................................................. 66
Cuadro 6. Costo de los eventos adversos identificados .................................................. 67
Cuadro 7. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes adultos con VIH/Sida. ............................................................ 70
Cuadro 8. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes pediatricos con VIH/Sida. ...................................................... 71
Cuadro 9. Insumos para el cálculo del AIP adolescentes y adultos ................................. 72
Cuadro 10. Insumos para el cálculo del AIP niñas y niños .............................................. 74
Cuadro 11. Escenarios de participación de mercado AIP adolescentes y adultos ........... 75
Cuadro 12. Escenarios de participación de mercado AIP niñas y niños .......................... 77
Cuadro 13. Síntesis de la frecuencia de eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para población pediátrica. .......................................... 477
Resumen
Tecnología (s) evaluada (s)
Teniendo en cuenta la Guia Practica clínica (GPC) de diciembre de 2014, para la atención de la infección por VIH la población es dividida en dos partes; Infeccion en VIH en niñas y niños menores de 13 años y población de adolescentes (mayores de 13 años) y adultos. A continuación, se describen las tecnologías para los dos tipos de población. Medicamentos usados para el tratamiento como primera línea de pacientes con VIH, para adolescentes (mayores de 13 años) y adultos:
1. Raltegravir 2. Dolutegravir 3. Efavirenz 4. Etravirina 5. Nevirapina 6. Abacavir 7. Lamivudina 8. Didanosina 9. Estavudina 10. Tenofovir disoproxilo 11. Zidovudina 12. Ritonavir 13. Atazanavir 14. Darunavir 15. Fosamprenavir 16. Saquinavir 17. Maraviroc 18. Abacavir/lamivudina 19. Lopinavir/ritonavir 20. Tenofovir disoproxil/emtricitabina 21. Zidovudina/lamivudina 22. Zidovudina/lamivudina/nevirapina, 23. Atazanavir/ritonavir 24. Tenofovir disoproxil/emtricitabina/efavirenz 25. Lamivudina/abacavir/dolutegavir
Medicamentos usados para el tratamiento como primera línea de pacientes con VIH, niñas y niños menores de 13 años:
1. Raltegravir 2. Efavirenz 3. Nevirapina
4. Abacavir 5. Lamivudina 6. Tenofovir disoproxilo 7. Zidovudina 8. Abacavir/lamivudina 9. Lopinavir/ritonavir 10. Tenofovir disoproxil/emtricitabina 11. Zidovudina/lamivudina 12. Zidovudina/lamivudina/nevirapina
Población objetivo Pacientes niños y niñas menores de 13 años, adolescentes (mayores de 13 años o más) y adultos con con diagnóstico de VIH/SIDA que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia.
Definición del escenario actual
Se define por las tecnologías que ya se encuentran y están incluidas Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC). Las cuales son: ABACAVIR, ATAZANAVIR, DIDANOSINA, EFAVIRENZ, ESTAVUDINA, FOSAMPRENAVIR, LAMIVUDINA, NEVIRAPINA, RITONAVIR, SAQUINAVIR, ZIDOVUDINA y las CDF de LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA, LOPINAVIR + RITONAVIR y TENOFOVIR + EMTRICITABINA.
Definición del escenario nuevo
Se delimita por las tecnologías de no cobertura en el interior del PBSUPC. Las cuales son: DARUNAVIR, RALTEGRAVIR, ETRAVIRINA, DOLUTEGRAVIR, TENOFOVIR DISOPROXIL, MARAVIROC y ZIDOVUDINA y las CDF de ABACAVIR + LAMIVUDINA, LAMIVUDINA + ABACAVIR + DOLUTEGRAVIR, EFAVIRENZ + TENOFOVIR DISOPROXIL + EMTRICITABINA, ATAZANAVIR + RITONAVIR y ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA + NEVIRAPINA.
Perspectiva Tercer pagador, que en el caso colombiano corresponde al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).
Horizonte temporal
El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el PBSUPC en el año 1.
Costos incluidos Costos de los esquemas de medicamentos evaluados. Eventos adversos más relevantes.
Fuente de costos
Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED), la circular 01 de 2017 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos, el Manual tarifario del Instituto de Seguridad Social (ISS) de 2001 y el Manual tarifario SOAT, actualizado a 2016.
Escenarios
El escenario actual se definió a partir de la distribución de mercado calculado a partir del análisis de las unidades reportadas en el SISMED para las tecnologías incluidas PBSUPC. Para evaluar la inserción de las nuevas tecnologías, en el escenario 1 se buscó reflejar la tendencia de crecimiento y su respectiva distribución a partir del análisis de las unidades vendidas reportadas en el SISMED en los últimos 3 años. Y en el escenario 2, se estableció una distribución de acuerdo con la opinión de los expertos de cómo y a qué población en específico se indica en la práctica cada tecnología.
Resultados
AIP adolescentes y adultos:
En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $129.494.114.331,21, en el año 2 de $ 166.510.507.062,71y en el 3 de $ 209.365.488.491,48. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $ 12.175.791.736,46 Y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 37.016.392.731,50 y $42.854.981.428,77. En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $203.121.251.663,50, en el año 2 de $ 246.886.501.488,10 y en el año 3 de $ 296.431.934.942,86. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $ 85.802.929.068,75 Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 43.765.249.824,60 y $49.545.433.454,76. AIP Niñas y niños:
En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $530.754.333,00, en el año 2 de $ 564.493.389,86 y en el 3 de $595.466.549,16. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $90.387.016,71 y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 33.739.056,86 y $ 30.973.159,30 En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $546.473.386,93, en el año 2 de $ 576.528.038,20 y en el año 3 de $608.071.868,26. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $106.106.070,64Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 30.054.651,27 y $ 31.543.830,06
Introducción El análisis de impacto presupuestal (AIP) de los medicamentos: saquinavir, ritonavir, fosamprenavir, atazanavir, darunavir, zidovudina, didanosina, estavudina, lamivudina, abacavir, tenofovir disoproxilo, nevirapina, efavirenz, etravirina, raltegravir, maraviroc, dolutegravir, y las combinaciones a dosis fijas (CDF) de zidovudina/lamivudina, lamivudina/abacavir, tenofovir disoproxil /emtricitabina, tenofovir disoproxil /emtricitabina /efavirenz, zidovudina /lamivudina /nevirapina, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, lamivudina/ Abacavir /dolutegravir; para pacientes con VIH que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia; para poblacion pediátrica menores de 12 años y adolecentes mayores de 13 años y adultos en Colombia, se desarrolló en el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del Plan de Beneficios en Salud (PBS) y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. El objetivo de este documento es construir dos AIP, uno para pacientes adolescentes (mayores de 13 años) y adultos y otro, para niñas y niños menores de 13 años; con el fín de estimar el impacto presupuestal de incluir nuevas tecnologias dentro del PBSUPC para todos los pacientes que lo requieran como primera línea de tratamiento. El documento describe la metodología desarrollada para realizar el análisis de impacto presupuestal de nuevas tecnologias para pacientes con VIH/SIDA que requieren intervención antirretroviral en Colombia. Este informe, sigue los lineamientos propuestos en el Manual para la Elaboración de Análisis de Impacto Presupuestal y en Manual de Participación y Deliberación publicados por IETS. A continuación, se muestran los detalles del ejercicio poblacional, de costeo y de la modelación de escenarios. Posteriormente, se presenta una interpretación de los resultados y los análisis de incertidumbre sobre los mismos. Al final de este documento, se presentan las conclusiones y la discusión de los hallazgos. El virus de la Inmunodeficiencia Humana o VIH es un lentivirus de la familia Retroviridae
que ocasiona un deterioro progresivo de las células del sistema inmunológico hasta la
inmunodeficiencia. La infección por VIH puede variar desde una infección asintomática
hasta la presencia de múltiples complicaciones clínicas, en donde el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida o SIDA es el estadio clínico más avanzado (1)
En el año 2015, se estimó a nivel mundial que aproximadamente 36.7 millones [30,8
millones – 42,9 millones] de personas vivían con VIH/Sida y 1,8 millones [1,6 millones -2.1
millones] de personas contrajeron la infección por VIH/Sida. Así mismo, existían alrededor
de 17 millones de personas en tratamiento con medicamentos antiretrovirales (TAR) con un
porcentaje global de cobertura del 46% (2) (3).
En América Latina y el Caribe, el número de personas que vivían con VIH/Sida fue de 2
millones y el número de casos incidentes fue de 100.000 para ese mismo año (2). La
epidemia de VIH/Sida en Latinoamérica se considera concentrada1 y estable con una
prevalencia del 0,5% [0,4% - 0,6%] mientras que en el Caribe este estimativo varia de un
país a otro, con una prevalencia general para la Región del 1% [0,9% - 1,1%]. De igual
forma, la cobertura de TAR estimada fue del 55% (4).
En Colombia se han reportado un total de 124.723 casos acumulados de infección por
VIH/Sida desde el año de 1983 hasta el año 2016 (5). Según el informe “Situación del VIH
en Colombia 2016 de la Cuenta de Alto Costo (CAC), la prevalencia en población general
es de 0,15% con una incidencia de 16,8 por 100.000 habitantes. Por otro lado, ONUSIDA
refiere una prevalencia estimada de 0,4% [0,3% - 0,5%] en personas entre los 15 y los 49
años de edad (6). En población pediátrica los indicadores de morbilidad para VIH/Sida son
escasos, sin embargo, la CAC reporta una prevalencia del 0,01% para niños y niñas entre
los 0 y los 14 años. Con relación a la cobertura TAR, el valor estimado fue del 91.51% según
CAC (2)
Manifestaciones clínicas de la condición de salud evaluada
La infección por VIH presenta diferentes fases o etapas durante el trascurso de la enfermedad que varían desde una condición asintomática hasta la manifestación de múltiples complicaciones clínicas. Sin tratamiento antirretroviral, la infección por VIH progresa y empeora con el trascurso del tiempo. Las fases de infección por VIH son infección aguda, infección crónica y SIDA (3). La infección aguda es la etapa más temprana de la enfermedad en donde el VIH se reproduce rápidamente y se propaga por todo el cuerpo. Las manifestaciones clínicas más comunes durante esta etapa son fiebre, adenopatías, brotes cutáneos y diarrea. En la segunda fase o infección crónica que es un periodo asintomático se mantiene un volumen variable de viremia con replicación viral en el tejido linfoide y el virus se reproduce en concentraciones muy bajas (1). Finalmente, la evolución de la enfermedad continúa hasta la fase más avanzada de la enfermedad o Sida, la cual se caracteriza por una inmunosupresión avanzada y la aparición de infecciones oportunistas, neoplasias y complicaciones neurológicas. En este estadio el conteo de los niveles de linfocitos CD4 es menor de 200 células/microlitro (1)(7). Objetivo de la evaluación Evaluar el impacto en el presupuestal de la incorporación y uso de nuevas tecnologías del PBS con cargo de la UPC; para pacientes con VIH que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia. Este informe, sigue los lineamientos propuesto en el Manual para la elaboración de Análisis de Impacto Presupuestal y en Manual de Participación y
1 La epidemia de VIH es concentrada cuando la infección se presenta principalmente en grupos claves o vulnerables y la
prevalencia en población general es menor al 1%.
Deliberación publicados por IETS. A continuación, se muestran los detalles del ejercicio poblacional, de costeo y de la modelación de escenarios. Posteriormente, se presenta una interpretación de los resultados y los análisis de incertidumbre sobre los mismos. Al final de este documento, se presentan las conclusiones y la discusión de los hallazgos.
1. Tecnologías evaluadas
Teniendo en cuenta que en la Guía de Practica clínica (GPC) para la atención de la infección
por VIH la población es dividida en dos partes; infeccion por VIH en niñas y niños menores
de 13 años y población de adolescentes (con 13 años o más) y adultos. A continuación, se
describen las tecnologías para los dos tipos de población.
1.1. Tecnologías evaluadas para adolescentes (con 13 años o mas) y adultos.
En los adultos y adolescentes mayores de 13 años con infección por VIH/Sida, el esquema
para iniciar el tratamiento antirretroviral consiste en una combinación de, al menos, tres
medicamentos de los diferentes grupos farmacólógicos de acuerdo con la Guía de Práctica
Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en
adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos (8). Los medicamentos incluidos en
esta guía que son primera línea son: saquinavir, ritonavir, fosamprenavir, atazanavir,
darunavir, zidovudina, didanosina, estavudina, lamivudina, abacavir, tenofovir disoproxilo,
nevirapina, efavirenz, etravirina, raltegravir, maraviroc, y las CDF de zidovudina/lamivudina,
lamivudina/abacavir, tenofovir disoproxil/emtricitabina, tenofovir disoproxil /emtricitabina
/efavirenz, zidovudina/lamivudina/nevirapina, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir; sin
embargo, esta GPC fue publicada en el año 2014. Las últimas directrices para el uso de
medicamentos antiretrovirales para el tratamiento y la prevención de la infección por VIH
de la OMS fueron publicadas en junio de 2016 (9), se incluyen además de los medicamentos
mencionados anteriormente el dolutegravir y la CDF lamivudina /abacavir /dolutegravir.
Estos medicamentos fueron incluidos teniendo en cuenta la opinión de expertos quienes
confirman que, al ser ingresados al país, luego de la expedición de la GPC de VIH en
adultos y adolescentes, estos dos medicamentos se están utilizando como primera línea de
tratamiento. Es pertinente mencionar que en las directrices OMS 2016, también se incluye
las recomendaciones de descontinuar el tratamiento con didanosina y estavudina como
primera línea, sin embargo, el INVIMA, la agencia reguladora colombiana no ha emitido
información al respecto, por tanto se incluyen igualmente en este documento, con la
información que la estavudina tiene los registros vencidos, cancelados y con pérdida de
fuerza ejecutiva, lo que significa que el escenario para el primer año será muy bajo y para
los dos años posteriores será cero.
A continuación, se hace la descripción de cada una de las tecnologías evaluadas.
1.1.1. Raltegravir:
Mecanismo de acción: inhiben la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10). Dosificación y forma de administración: 400mg vía oral cada 12 horas (8). Precauciones: se han reportado reacciones cutáneas graves fatales, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; eeacciones de hipersensibilidad, caracterizadas por exantema, síndrome constitucional, y en ocasiones disfunción de órganos, incluyendo insuficiencia hepática; síndrome de reconstitución inmune; trastornos autoinmunes (polimiositis y el síndrome de Guillain-Barre) que pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Se puede producir fenilcetonuria, con el uso de las tabletas masticables que contienen fenilalanina (10). Contraindicaciones: hipersensibilidad al raltegravir, o a cualquier componente del producto, embarazo, lactancia, niños menores de 2 años (tableta de 400 mg)(10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescrito por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 3 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.1.2. Dolutegravir:
Mecanismo de acción: inhiben la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10). Dosificación y forma de administración: 50mg vía oral una vez al día (3) . Precauciones: al momento de iniciar el tratamiento se observaron aumentos de las pruebas de función hepática consistentes con el síndrome de reconstitución inmune en algunos pacientes co-infectados con hepatitis B y/o C. No se recomienda el uso en disfunción hepática severa. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad con inhibidores de integrasas, las cuales se caracterizaron por erupción, hallazgos constitucionales, y algunas veces, disfunción orgánica, incluyendo lesión hepática. También se ha reportado que ocurren trastornos autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y síndrome de Guillain-Barre. Se pueden desarrollar infecciones oportunistas. No debe coadministrarse con antiácidos que contienen cationes polivalentes. Las concentraciones de Metformina pueden aumentar con la administración de Dolutegravir (10).
Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al dolutegravir o a cualquiera de sus excipientes (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificó 1 registro sanitario para este principio activo vigente (ver anexo 1).
1.1.3. Efavirenz:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).Dosificación y forma de administración: 600mg cada 24horas ó una 200mg cada 24horas (3). Precauciones: es un medicamento hepatotóxico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a este, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. Se ha reportado teratogenicidad en modelos animales y en humanos; principalmente defectos de la médula espinal como meningocele y la malformación Dandy-Walker. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades psiquiátricas, dependencia a drogas, epilepsia y síndromes convulsivos. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson; los niños tienen más riesgo de sufrir estas reacciones y por ello se debe considerar administrar antihistamínicos durante la terapia. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o erupciones cutáneas tóxicas al efavirenz o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan efavirenz. Uso concomitante de voriconazol, cisaprida, midazolam, derivados del ergot y hierba de San Juan. No deberá ser administrado concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam o triazolam. Debe evitarse el embarazo en mujeres que usan efavirenz (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 39 registros sanitarios para este principio activo 17 vigentes, 3 en trámite de renovación, 15 vencidos, 2 cancelados y 2 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.4. Etravirina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 200mg vía oral cada 12 horas (8). Precauciones: se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson; los niños tienen más riesgo de sufrir estas reacciones y por ello se debe considerar administrar antihistamínicos durante la terapia. También se ha reportado la aparición de reacciones de hipersensibilidad, incluido el DRESS. Se debe suspender inmediatamente el medicamento ante la presencia de rash de cualquier grado. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes o factores de riesgo para falla hepática y monitorear de cerca las pruebas de función hepática. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la etravirina o a cualquier componente del medicamento (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede
administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 3 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.1.5. Nevirapina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 200mg vía oral cada 12 horas (3). Precauciones: se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática, coinfección con HBV o HCV, mujeres, mujeres embarazadas y pacientes con contos altos de CD4. La prednisolona se ha asociado a un aumento en la incidencia y severidad de las reacciones cutáneas a la nevirapina cuando se administrar concomitantemente durante las 6 primeras semanas. No se recomienda su uso para prevenir o tratar el rash asociado a este medicamento. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la nevirapina o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C). Valores de AST o ALT previos a tratamiento > 5 veces el límite superior del rango normal. No debe readministrarse a pacientes que hayan requerido la suspensión definitiva como consecuencia de una erupción cutánea severa, erupción cutánea acompañada de síntomas constitucionales, reacciones de hipersensibilidad o hepatitis clínica provocada por la nevirapina. Las preparaciones a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben ser utilizadas durante el tratamiento con nevirapina debido al riesgo de una reducción de las concentraciones plasmáticas y de los efectos clínicos del fármaco. Embarazo. Lactancia (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede
administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 23 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 3 vencidos, 2 cancelados, 1 negado y 4 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.6. Abacavir: Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg vía oral cada 12horas (3). Precauciones: se han reportado casos graves y fatales de reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con el alelo HLA-B*5701 tienen un riesgo mayor de presentar estas reacciones. La reacción de hipersensibilidad al abacavir se presenta como un síndrome clínico multiorgánico. Se debe suspender la terapia en los pacientes que presenten al menos 2 de los siguientes signos o síntomas: fiebre, rash, síntomas respiratorios: tos, disnea, faringitis, dolor de garganta, síntomas gastrointestinales: nausea, vómito, diarrea, dolor abdominal, síntomas constitucionales: fatiga, malestar, dolores musculares, ulceraciones en la boca, conjuntivitis, linfoadenopatías e infiltrados pulmonares. Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos. Se han reportado efectos adversos cardiovasculares, principalmente isquémicos. Están en más riesgo los pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y los fumadores. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al abacavir o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa. Presencia del alelo HLA-B*5701 (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 26 registros sanitarios para este
principio activo 16 vigentes, 1 en trámite de renovación, 8 vencidos y 1 cancelado (ver anexo
1).
1.1.7. Lamivudina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 150mg vía oral cada 12horas (3). Precauciones: se ha presentado exacerbación de la hepatitis severa aguda después de la discontinuación del tratamiento con lamivudina en pacientes que están infectados al tiempo con el virus de la hepatitis B y el virus del VIH-1, por lo anterior se debe monitorear la función hepática de cerca en el momento de descontinuar la terapia. Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis con o sin factores de riesgo conocidos de enfermedad del hígado, fatal, se incrementa el riesgo en mujeres, en obesidad, y en exposición prolongada a los inhibidores de nucleósidos. Pueden ocurrir desordenes autoinmunes: enfermedad de Grave, polimiositis, sindrome de Guillain-Barre, síndrome de reconstitución inmune. Se debe evitar el uso concomitante con emtricitabina u otros productos que contienen lamivudina. El uso concomitante con interferón alfa, con o sin ribavirina, incrementa el riesgo de descompensasción hepática. Riesgo de pancreatitis. Se requiere de ajuste de dosis en insuficiencia renal (10). Contraindicaciones: reacciones de hipersensibilidad previa a la lamivudina o a cualquier componente del producto (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 34 registros sanitarios para este principio activo 14 vigentes, 3 en trámite de renovación, 11 vencidos, 1 cancelado, 2 negados y 3 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.8. Didanosina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 250mg vía oral cada 24horas ó 400mg cada 24 horas vía oral(3). Precauciones: se ha reportado casos de pancreatitis fatales y no fatales. Tienen más riesgo de esta complicación los pacientes con antecedentes de enfermedades pancreáticas, dosis altas, falla renal (con o sin ajuste de dosis), infección concomitante con CMV y MAC, infección por VIH avanzada, uso concomitante con estavudina y alopurinol. Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por
largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos. Se ha reportado hipertensión portal no cirrótica que pueden ser fatales o requerir trasplante hepático; esta complicación puede aparecer meses o años después del inicio del tratamiento con didanosina. Se ha observado la aparición de neuropatía periférica, tienen más riesgo los pacientes con infección por VIH avanzada, antecedente de neuropatías y que usen concomitante de otros medicamentos neurotóxicos; esta complicación se presenta más comúnmente después de 2-6 meses de terapia continua. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Se recomienda monitorear. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se han reportado efectos adversos cardiovasculares, principalmente isquémicos. Están en más riesgo los pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y los fumadores. Los cambios en la retina y el desarrollo de neuritis óptica son comunes, especialmente en los niños. Úsese con precaución en pacientes con falla hepática y/o renal (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la didanosina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante de estavudina, alopurinol y ribavirina. Embarazo. Lactancia. Falla renal y hepática. Acidosis láctica. Hepatomegalia severa con esteatosis. Pancreatitis. Neuritis óptica (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 51 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 2 en trámite de renovación, 37 vencidos, 2 cancelado, 1 negados y 2 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.9. Estavudina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: para pacientes con peso menor a 60kg la dosis es de 30mg vía oral cada 12 horas, y con peso mayor de 60Kg la dosis es de 40mg vía oral cada 12 horas (8). Precauciones: la mayor toxicidad clínica de la estavudina es la neuropatía periférica. Están en mayor riesgo los pacientes con historia de neuropatía, aquellos con enfermedad por VIH avanzada y los que usen más medicamentos neurotóxicos concomitantemente. Se ha
reportado casos de pancreatitis fatales y no fatales. Tienen más riesgo de esta complicación los pacientes con antecedentes de enfermedades pancreáticas, dosis altas, falla renal (con o sin ajuste de dosis), infección concomitante con CMV y MAC e infección por VIH avanzada. Se han reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos. Debido a que le perfil de toxicidad de la didanosina y la estavudina es similar, su uso concomitante se ha asociado a la aparición más rápida de los efectos adversos, además de una mayor severidad de los mismos. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Úsese con precaución en pacientes con historia de neuropatías, falla hepática y/o renal (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la estavudina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante con didanosina, zidovudina, hidroxiurea, o con otros productos que también tengan estavudina. No debe administrarse en pacientes con hepatopatías, ni en menores de 12 años, embarazo, no usarse concomitantemente con medicamentos que produzcan neuropatía periférica (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 23 registros sanitarios para este principio activo 9 vencidos, 8 cancelados y 6 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.10. Tenofovir disoproxilo:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg vía oral cada 24 horas (8).
Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan tenofovir (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 11 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 2 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).
1.1.11. Zidovudina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg vía oral cada 12horas (8). Precauciones: la zidovudina ha sido asociada a toxicidad hematológica; los hallazgos más comunes son neutropenia y anemia severa. Se debe usar con precaución en pacientes con valores de hemoglobina menores a 9,5 g/dL y conteos de neutrófilos menores de 1000 células/mm3. Suspender en los niños con conteos de neutrófilos menores a 500 células/mm3. El uso prolongado de zidovudina puede producir miositis. La zidovudina ha mostrado ser carcinogénica en modelos animales (ratas y ratones). Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales,
de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Úsese con precaución en pacientes con supresión de la médula ósea, falla hepática y/o renal. La solución oral puede contener benzoato de sodio. El consumo de más de 99 mg/kg/día del benzoato puede producir reacciones adversas en los neonatos (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la zidovudina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante con estavudina, ribavirina y doxorrubicina o con otros productos que también tengan zidovudina. No debe administrarse a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (inferiores a 0.75 x 109/L) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menores de 7.5 g/dL ó 4.65 mmol/L) (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 49 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 35 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).
1.1.12. Ritonavir:
Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 100 a 400 mg vía oral al día divididos en 1 o 2 dosis iguales (8). Precauciones: el ritonavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, colchicina, carbamazepina, alcaloides y derivados del ergot, amprenavir, efavirenz, fosamprenavir, nelvinafir o nevirapina, entre otros. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-
Johnson. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. Se recomienda usar con precaución en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen el intervalo PR. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. La solución oral es un elixir y contiene al menos un 43% de alcohol; la ingestión accidental puede provocar toxicidad por etanol; así mismo, se recomienda calcular el consumo/día de etanol por cuenta de los medicamentos que tome el paciente. Esta solución oral también contiene propilenglicol; la administración de esta sustancia a neonatos ha sido asociada con la aparición de signos de toxicidad, incluso con dosis bajas (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al ritonavir o a cualquier componente del medicamento. Embarazo y lactancia. No usar concomitantemente con los siguientes fármacos: alfuzosin clorhidrato, amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona, quinidina, encainida, voriconazol, astemizol, terfenadina, blonanserin, dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, cisaprida, hierba de san juan (hypericum perforatum), lovastatina, simvastatina, salmeterol, pimozida, sildenafil solo cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, midazolam, triazolam (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 13 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 3 vencidos, 2 con pérdida de fuerza ejecutiva y 1 cancelado (ver anexo 1).
1.1.13. Atazanavir:
Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del
virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los
polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales
esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior
impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante
(10).
Dosificación y forma de administración: 200mg vía oral cada 12 horas (2). Se debe potenciar con ritonavir. Precauciones: usar con precaución en pacientes con enfermedades del sistema de conducción cardiaca preexistentes, se recomienda monitoreo. El uso concomitante de efavirenz o inhibidores de la bomba de protones en pacientes con tratamientos previos no esta recomendado. El uso concomitante con salmeterol, avanafil, amiodarona, dronedarona, etravirina (independientemente de ritonavir) rifapentina o rivaroxaban no esta recomendado. El uso concomitante de ritonavir combinado con atazanavir, con otros inhibidores de proteasa, boceprevir o voriconazol no esta recomendado. El uso sin combinar el atazanavir con bosentan, buprenorfina, carbamazepina, fenobarbital o fenitoina no esta recomendado. El uso concomitante de colchicina en pacientes con insuficiencia renal o hepática no esta recomendado. El uso de ritonavir combinado con atazanavir con fluticasona propionato (inhalado o intranasal) no esta recomendado hasta que los beneficios potenciales superen los efectos adversos de los cortocosteroides sistémicos. El uso concomitante con budesonida sistémica no esta recomendado hasta que los beneficios potenciales superen los efectos adversos de los corticosteroides sistémicos. Se ha reportado síndrome de Stevens-Johson, eritema multiforme, erupción tóxica en la piel, y rash a causa del medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos. Se ha reportado con el uso de inhibidores de la proteasa hiperglicemia, cetoacidosis diabética, aparición y exacerbación de la diabetes melitus; se puede requerir ajustes de la dosis de la insulina o agentes hipoglicemiantes. Se ha reportado incremento del riesgo de sangrado, incluidos hematomas en la piel espontáneos y hemartrosis en pacientes con hemofilia tipo A o B, en algunos casos se puede requerir factor VII. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, al usar el atazanavir sin combinación, se requieren ajustes en la dosificación en pacientes sin tratamientos previos. No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia hepática severa. El uso combinado de ritonavir combinado con atazanavir no esta recomendado en pacientes con insuficiencia hepática. Se incrementa el riesgo de aumento de los niveles de transaminasas y descompensación hepática en pacientes con hepatitis preexistente tipo B o C, o aumento de los niveles base de transaminasas, se recomienda monitoreo durante la terapia. Se ha reportado hiperbilirrubinemia y puede ser reversible con la discontinuación del tratamiento, considerar terapias alternativas. Se ha reportado síndrome de reconstitución inmune, se puede requerir evaluación y tratamiento. Se han reportado desórdenes autoinmunes, como la enfermedad de Graves, polimiositis, síndrome de Gullain-Barre, se han reportado en el momento de la aparición del síndrome de reconstitución inmune y muchos meses después de iniciado el tratamiento. No se recomienda el uso en niños menores de 3 meses de edad debido al
incremento del riesgo de kernicterus. El polvo de atazanavir oral puede contener fenilalanina la cual puede ser dañina en pacientes con fenilcetonuria. Se han reportado nefrolitiasis y colelitiasis, algunos casos requieren hospitalizacion y complicaciones, la interrupción o la discontinuación de la terapia debe realizarse (10).
Contraindicaciones: uso concomitante con alfuzosina, cisaprida, derivados de la ergotamina, indinavir, irinotecan, lovastatina, midazolam (adminstracion oral), nevirapina, pimozida, rifampicina, sildenafil (para el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial), simvastatina, hierba de San Juan o triazolam. Uso concomitante con agentes altamente dependientes de las isoenzimas CYP3A o UGT1A1 para el aclaramiento, se presentan elevaciones en las concentraciones plasmáticas y eventos que compromenten la vida. Uso concomitante con los inductores fuertes de la isoenzima CYP3A que pueden reducir la eficacia del atazanavir. Hipersensibilidad al atazanavir o a cualquier componente del producto. No debe ser administrado a pacientes pediátricos menores de 3 meses debido al riesgo de kernicterus (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 24 registros sanitarios para este principio activo 19 vigentes, 3 vencidos y 2 cancelados (ver anexo 1).
1.1.14. Darunavir:
Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 800mg vía oral cada 24 horas. Para pacientes naive la dosis es de 800mg o 600mg vía oral cada 12 horas. Administrados concomitantemente con ritonavir 100mg (8). Precauciones: se han reportado desordenes autoinmunes, incluidos la enfermedad de Graves, polimiositis, y síndrome de Guillain-Barré, en el momento del inicio de la reconstitución inmune, pueden presentarse muchos meses después del inicio de la terapia. El uso concomitante con apixaban, dabigatran etoxilato, amioradona, avanafil, rifapentina, voriconazol, rivaroxaban, etinil estradio o noretindrona, boceprevir, lopinavir/ritonavir, salmeterol, saquinavir, simeprevir y telaprevir, no está recvomendado, y con fluticasona propionato (inhalada o intranasal) o budesonida sistémica no esta recomendada a menos de que el benificio potencial supere los efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.
Puede ocurrir aparición o exacerbación de diabetes mellitus, hiperglicemia, cetoacidosis diabética, con el uso de inhibidores de la proteasa, debe realizarse ajuste en la dosificación de la insulina, o pueden requerirse agentes hipoglicemiantes. Una falla al administrar darunavir con ritonavir con las comidas puede llevar a una eficacia reducida. Se ha reportado incremento del sangrado en hemofilia tipo A o B, uncliyendo hematomas en la piel y hemartrosis con el uso de inhibidores de la proteasa. Se incrementa el riesgo de hepatoxicidad y efectos adversos severos con disfunciones hepáticas preexistentes (hepatitis B o C activa crónica, cirrosis o incremento en las transaminasas). No se recomienda el uso en insuficiencia hepática severa. Se ha reportado daño hepático, en algunos casos fatales, especialmente en pacientes con enfermedad por VIH-1 avanzada con múltiples comorbilidades (hapetitis B o C, síndrome de reconstitución inmune) y con el uso de medicación múltiple. Se ha reportado hepatitis inducida por medicamentos. Se ha reportado síndrome de reconstitución inmune, puede ser necesario evaluar el tratamiento. Se incrementa el riesgo potencial de toxicidad en pacientes pediátricos menores de 3 años. Se han reportado reacciones en la piel severas, algunas con fiebre y aumento del nivel de transaminasas (incluido síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, rash y eosinofilia sistémica causada por el medicamento, pustulosis exantematosa), se incrementa el riesgo en pacientes con tratamientos ya realizados, si se sospechan descontinuar su uso inmediatamente. Alergias a la sulfonamina, el darunavir contiene restos de sulfonamidas (10). Contraindicaciones: uso concomitante con alfuzosina, cisaprida, derivados de la ergotamina, indinavir, irinotecan, lovastatina, midazolam (adminstracion oral), nevirapina, pimozida, rifampicina, sildenafil (para el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial), simvastatina, hierba de San Juan o triazolam. Uso concomitante con agentes altamente dependientes de las isoenzimas CYP3A o UGT1A1 para el aclaramiento, se presentan elevaciones en las concentraciones plasmáticas y eventos que compromenten la vida. Uso concomitante con los inductores fuertes de la isoenzima CYP3A que pueden reducir la eficacia del atazanavir. Hipersensibilidad al atazanavir o a cualquier componente del producto. No debe ser administrado a pacientes pediátricos menores de 3 meses debido al riesgo de kernicterus (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 14 registros sanitarios para este principio activo 13 vigentes y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.15. Fosamprenavir:
Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior
impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 1.400mg vía oral cada 24horas, debe ser potenciado con ritonavir (2). Precauciones: se ha reportado infarto de miocardio con la terapia de fosamprenavir. No esta recomendado el uso concomitante de apixaban, boceprevir, dronedarona, fenobarbital, rivaroxaban, salmeterol, simeprevir, ticagrelor, triazolam. No esta recomendado el uso concomitante de carbamazepina o voriconazol con fosamprenavir y ritonavir(10). Contraindicaciones: hipersensibilidad clinica significativa al fosamprenavir, amprenavir a algun componente del producto. El uso concomitante con propafenona cuando fosamprenavir es combinado con ritonavir. El uso concomitante con medicamentos altamente dependientes y que sean sustrato del citrocomo P4503A4 como son: alfuzosina, cisaprida, delaviridina, dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergotamina, midazolam, pimozida, rifampicina, sildenafil (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar), simvastatina. Hierba de San Juan y triazolam (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 2 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.1.16. Saquinavir:
Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 1.000mg vía oral cada 12 horas (2).Se debe potenciar con ritonavir. Precauciones: se recomienda usar con precaución y suspender, de ser necesario, en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, falla cardiaca congestiva, bradiarritmias, falla hepática, desbalances electrolíticos, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen dichos intervalos. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de
síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal; están en mayor riesgo los pacientes con infección avanzada y aquellos con niveles altos de triglicéridos en sangre. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Se recomienda monitorear. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Iniciar la terapia con dosis bajas ha demostrado disminuir la incidencia del rash y las otras reacciones dermatológicas potencialmente fatales. El saquinavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, alcaloides y derivados del ergot. Se recomienda revisar todas las interacciones posibles de acuerdo con la medicación actual del paciente antes de iniciar el tratamiento con saquinavir; así mismo, revisar las interacciones de cualquier fármaco que se vaya a adicionar a la terapia en los pacientes que toman saquinavir. No se recomienda el uso de colchicina cuando el saquinavir se administrar potenciado con ritonavir en pacientes con falla hepática y/o renal. Insuficiencia renal y hepática, embarazo (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al saquinavir o a cualquier componente del medicamento. Pacientes con bloqueo o con riesgo de bloqueo atrioventricular a quienes no se les haya implantado un marcapasos. Intervalo QT prolongado (congénito o adquirido). Hipokalemia e hipomagnesemia refractaria a tratamiento. Falla hepática severa cuando es coadministrador con ritonavir. Lactancia. Menores de 12 años (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 12 registros sanitarios para este principio activo 5 vigentes y 7 vencidos (ver anexo 1).
1.1.17. Maraviroc:
Mecanismo de acción: es un antagonista del receptor CCR5. Dicho receptor está presente en la membrana celular de los linfocitos y otras células del organismo. Al bloquear este receptor, este medicamento impide que el virus del VIH se una a él e inicie la fase de fusión y reproducción al interior de los linfocitos y algunos macrófagos (10). Dosificación y forma de administración: 150mg c/12horas o 300mg vía oral cada 24 horas (2). Precauciones: se ha reportado hepatoxicidad, con o sin características alérgicas, incluyendo eventos que pueden poner en riesgo la vida con o sin enfermedad hepática preexistente, puede que no se presente hasta 1 mes después de iniciar la terapia. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, severas y que ponen en riesgo la vida, incluidos síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, rash causada por el medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, el riesgo se incrementa con el uso concomitante de otros medicamentos asociados con estas reacciones. Se han reportado desórdenes autoinmunes, incluyendo enfermedad de Graves, polimiosistis y síndrome de Guillain-Barre, han sido reportados en el momento de la aparición del síndrome de reconstitución innmune, pueden ocurrir muchos meses después de inicia la terapia. Se ha reportado en ensayos clínicos eventos cardiovasculares serios, incluyendo isquemia miocárdica o infarto, se incrementa el riesgo en pacientes con historial o factores de riesgo de hipotensión postural, comorbilidad cardiovascular, y personas tratadas con medicamentos concomitantemente para la presión arterial baja, la hipotensión postural puede disparar eventos cardiovasculares. Se incrementa el riesgo de hepatoxicidad en casos de coinfección con hepatitis viral tipo B o C, descontinuar el tratamiento si aparecen signos o síntomas de hepatitis, o con niveles elevados de transaminasas hepáticas con rash u otros sintomas sistémicos. Disfunción hepática preexsitente incrementa el riesgo de hepatoxicidad. Se han reportado infecciones oportunistas, residuales o indolentes, respuesta inflamatoria asociada al síndrome de reconstitución inmune. Historial o factores de riesgo de hipotensión postural pueden desencadenar eventos cardiovasculares. Insuficiencia renal severa o en etapa final de la enfermedad renal, riesgo de hipotensión postural puede desencadenar eventos cardiovasculares, se pueden requerir ajustes en la dosificación. Pacientes con hipotensión postural (10). Contraindicaciones: insuficiencia renal, severa o en la etapa final de la enfermedad renal (aclaramiento de creatinina menor de 30 mL/min) y tratamiento simultáneo con inhibidores o inductores potentes de la isoenzima CYP3A. Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años. Embarazo y lactancia. Daño hepático (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 2 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.1.18. Abacavir / lamivudina: Mecanismo de acción: bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 600mg de abacavir y 300mg de lamivudina por vía oral cada 24 horas (2). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 10 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 1 en trámite de renovación y 1 vencido (ver anexo 1).
1.1.19. Lopinavir / ritonavir:
Mecanismo de acción: inhiben de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 400 de lopinavir más 100mg de ritonavir cada 12horas (2). Precauciones: el ritonavir/lopinavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, colchicina, carbamazepina, alcaloides y derivados del ergot, amprenavir, efavirenz, fosamprenavir, nelvinafir o nevirapina, entre otros. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. Se recomienda usar con precaución en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen el intervalo PR. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en
pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. La solución oral es un elixir y contiene al menos un 43% de alcohol; la ingestión accidental puede provocar toxicidad por etanol; así mismo, se recomienda calcular el consumo/día de etanol por cuenta de los medicamentos que tome el paciente. Esta solución oral también contiene propilenglicol; la administración de esta sustancia a neonatos ha sido asociada con la aparición de signos de toxicidad, incluso con dosis bajas (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al ritonavir, al lopinavir o a cualquier componente del medicamento (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 12 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 2 vencidos y 3 negados (ver anexo 1).
1.1.20. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: la dosis es de 300/200mg cada 24horas (2). Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré;
estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir al a emtricitabina o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan estos principios activos (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes y 2 en trámite de renovación (ver anexo 1).
1.1.21. Zidovudina / lamivudina: Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 150mg de lamivudina más 300mg de Zidovudina por vía oral cada 12 horas (2). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 22 registros sanitarios para este principio activo 6 vigentes, 3 en trámite de renovación, 9 vencidos, 1 cancelados, 2 negados y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.22. Zidovudina / lamivudina / nevirapina: Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg de zidovudina/150mg de lamivudina/200mg de nevirapina por vía oral, dos veces al día (2). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 3 vigentes, 2 en trámite de renovación, 1 vencido y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.1.23. Atazanavir / ritonavir: Mecanismo de acción: inhiben de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 200 de atazanavir más 100mg de ritonavir cada 24 horas (8).
Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 1 registro sanitario para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.1.24. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina / efavirenz: Mecanismo de acción: bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: la dosis es de 300/200/600mg cada 24horas (8). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 6 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.1.25. Lamivudina / abacavir / dolutegravir: Mecanismo de acción: la lamivudina y el abacavir bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa). El dolutegravir inhibe la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10). Dosificación y forma de administración: 300/600/50mg vía oral cada 24 horas (8). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 1 registro sanitario para este principio activo vigente (ver anexo 1).
1.2. Tecnologías evaluadas para niñas y niños menores de 13 años de edad
En las niñas y niños con infección por VIH/Sida menores de 13 años de edad, el esquema para iniciar el tratamiento antirretroviral varía de acuerdo con la edad de la niña o el niño, por tanto para iniciar tratamiento antirretroviral se realizan recomendaciones de acuerdo a la edad de acuerdo con la Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad (12), los medicamentos incluidos en esta guía que son primera línea son: zidovudina, lamivudina, abacavir, nevirapina, efavirenz, zidovudina/lamivudina, lamivudina/abacavir, zidovudina/lamivudina/nevirapina y lopinavir/ritonavir; sin embargo, esta GPC fue publicada en el año 2014. Las últimas directrices para el uso de medicamentos antiretrovirales para el tratamiento y la prevención de la infección por VIH de la OMS fueron publicadas en junio de 2016 (9), en donde además de los medicamentos mencionados anteriormente incluyen el raltegravir, el tenofovir disoproxilo y la CDF de tenofovir disoproxilo/emtricitabina, estos dos últimos para mayores de 12 años, por tanto, y teniendo en cuenta además la opinión de los expertos, se incluyen dentro de este documento.
A continuación, se hace la descripción de cada una de las tecnologías evaluadas.
1.2.1. Raltegravir: Mecanismo de acción: inhiben la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10).
Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosificación es de acuerdo al peso del paciente, cuando son menores de 12 años, para pacientes de 10 a menos de 14Kg, la dosis es de 75mg cada 12 horas, en pacientes de 14 a menos de 20Kg, la dosis es de 100mg cada 12 horas, de 20 a menos de 28Kg, la dosis es de 150mg cada 12 horas, de 28 a menos de 40Kg, la dosis es de 200mg cada 12 horas y para pacientes con peso mayor a 40Kg, la dosis es de 300mg cada 12 horas. En pacientes mayores de 12 años, la dosis es de 400mg cada 12 horas (12).
Precauciones: se han reportado reacciones cutáneas graves fatales, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; eeacciones de hipersensibilidad, caracterizadas por exantema, síndrome constitucional, y en ocasiones disfunción de órganos, incluyendo insuficiencia hepática; síndrome de reconstitución inmune; trastornos autoinmunes (polimiositis y el síndrome de Guillain-Barre) que pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Se puede producir fenilcetonuria, con el uso de las tabletas masticables que contienen fenilalanina (10).
Contraindicaciones: hipersensibilidad al raltegravir, o a cualquier componente del producto, embarazo, lactancia, niños menores de 2 años (tableta de 400 mg)(10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescrito por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 3 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).
1.2.2. Efavirenz:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral
se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosis diaria
de acuerdo al peso del paciente es, para pacientes con peso mayor o igual a 3,5 hasta
menos de 5Kg, 100mg; de 5 a menos de 7,5Kg, 150mg; de 7,5 a menos de 15Kg, 200mg;
15 a menos de 20Kg, 250mg; 20 a menos de 25Kg, 300mg; 25 a menos de 32,5Kg, 350mg;
32,5 a menos de 40Kg, 400mg; y paciente con peso mayor a 40Kg, 600mg al día (12).
Precauciones: es un medicamento hepatotóxico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a este, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. Se ha reportado teratogenicidad en modelos animales y en humanos; principalmente defectos de la médula espinal como meningocele y la malformación Dandy-Walker. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades psiquiátricas, dependencia a drogas, epilepsia y síndromes convulsivos. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson; los niños tienen más riesgo de sufrir estas reacciones y por ello se debe considerar administrar antihistamínicos durante la terapia. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o erupciones cutáneas tóxicas al efavirenz o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan efavirenz. Uso concomitante de voriconazol, cisaprida, midazolam, derivados del ergot y hierba de San Juan. No deberá ser administrado concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam o triazolam. Debe evitarse el embarazo en mujeres que usan efavirenz (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 39 registros sanitarios para este principio activo 17 vigentes, 3 en trámite de renovación, 15 vencidos, 2 cancelados y 2 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.2.3. Nevirapina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, para la prevención de la transmisión materno infantil en pacientes menores de 14 días de vida, con un peso entre 1,5 a 2Kg, la dosis es de 8mg y con peso mayor a 2Kg, la dosis es de 12mg, por tres dosis. Para niños entre 15 días de nacidos a menores de 8 años, la dosis es de 200mg/m2 de área de superficie corporal por dosis cada 12 horas, con un máximo de 200mg por dosis. En pacientes mayores de 8 años de edad, la dosis es de 120 a 150mg/m2 de área de superficie corporal por dosis cada 12 horas, con un máximo de 200mg por dosis (12).
Precauciones: se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática, coinfección con HBV o HCV, mujeres, mujeres embarazadas y pacientes con contos altos de CD4. La prednisolona se ha asociado a un aumento en la incidencia y severidad de las reacciones cutáneas a la nevirapina cuando se administrar concomitantemente durante las 6 primeras semanas. No se recomienda su uso para prevenir o tratar el rash asociado a este medicamento. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la nevirapina o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C). Valores de AST o
ALT previos a tratamiento > 5 veces el límite superior del rango normal. No debe readministrarse a pacientes que hayan requerido la suspensión definitiva como consecuencia de una erupción cutánea severa, erupción cutánea acompañada de síntomas constitucionales, reacciones de hipersensibilidad o hepatitis clínica provocada por la nevirapina. Las preparaciones a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben ser utilizadas durante el tratamiento con nevirapina debido al riesgo de una reducción de las concentraciones plasmáticas y de los efectos clínicos del fármaco. Embarazo. Lactancia (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 23 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 3 vencidos, 2 cancelados, 1 negado y 4 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.2.4. Abacavir:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosis para pacientes mayores de 3 meses es de 8mg/Kg cada 12 horas con un máximo de 300mg. En pacientes con peso de 14 a menos de 21Kg, la dosis es de 150mg cada 12 horas, en mayores de 15 a menos de 30Kg, la dosis es de 150mg en la mañana y 300mg en la noche, y, para pacientes con peso mayor o igual a 30Kg, la dosis es de 300mg en la mañana y 300mg en la noche (12).
Precauciones: se han reportado casos graves y fatales de reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con el alelo HLA-B*5701 tienen un riesgo mayor de presentar estas reacciones. La reacción de hipersensibilidad al abacavir se presenta como un síndrome clínico multiorgánico. Se debe suspender la terapia en los pacientes que presenten al menos 2 de los siguientes signos o síntomas: fiebre, rash, síntomas respiratorios: tos, disnea, faringitis, dolor de garganta, síntomas gastrointestinales: nausea, vómito, diarrea, dolor abdominal, síntomas constitucionales: fatiga, malestar, dolores musculares, ulceraciones en la boca, conjuntivitis, linfoadenopatías e infiltrados pulmonares.
Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos.
Se han reportado efectos adversos cardiovasculares, principalmente isquémicos. Están en más riesgo los pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y los fumadores. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria
aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al abacavir o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa. Presencia del alelo HLA-B*5701 (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 26 registros sanitarios para este principio activo 16 vigentes, 1 en trámite de renovación, 8 vencidos y 1 cancelado (ver anexo 1).
1.2.5. Lamivudina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosis para pacientes menores de 4 semanas de vida es de 2mg/Kg cada 12 horas, para mayores de 4 semanas de vida es de 4mg/Kg cada 12 horas, con un máximo de dosis de 150mg. Para pacientes con peso de 14 a menos de 21Kg, la dosis es de 75mg cada 12 horas, con peso de 21 a menos de 30Kg, la dosis es de 75mg en la mañana y 150mg en la noche, y, para pacientes con peso mayor o igual a 30Kg, la dosis es de 150mg cada 12 horas (12).
Precauciones: se ha presentado exacerbación de la hepatitis severa aguda después de la discontinuación del tratamiento con lamivudina en pacientes que están infectados al tiempo con el virus de la hepatitis B y el virus del VIH-1, por lo anterior se debe monitorear la función hepática de cerca en el momento de descontinuar la terapia.
Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis con o sin factores de riesgo conocidos de enfermedad del hígado, fatal, se incrementa el riesgo en mujeres, en obesidad, y en exposición prolongada a los inhibidores de nucleósidos. Pueden ocurrir desordenes autoinmunes: enfermedad de Grave, polimiositis, sindrome de Guillain-Barre, síndrome de reconstitución inmune. Se debe evitar el uso concomitante con emtricitabina u otros productos que contienen lamivudina. El uso concomitante con interferón alfa, con o sin ribavirina, incrementa el riesgo de descompensasción hepática. Riesgo de pancreatitis. Se requiere de ajuste de dosis en insuficiencia renal (10).
Contraindicaciones: reacciones de hipersensibilidad previa a la lamivudina o a cualquier componente del producto (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 34 registros sanitarios para este principio activo 14 vigentes, 3 en trámite de renovación, 11 vencidos, 1 cancelado, 2 negados y 3 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.2.6. Tenofovir disoproxilo:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad, la dosis es de 300mg cada 24horas (12).
Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan tenofovir (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 11 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 2 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).
1.2.7. Zidovudina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: para profilaxis de la transmisión materno perinatal, se dosifica de acuerdo a la edad gestacional al momento de nacer, si es mayor o igual a ≥35 semanas, la dosis es de 3 mg/Kg vía intravenosa o 4mg/Kg vía oral cada 12 horas por 6 semanas; con edad gestacional en el momento de nacer mayor o igual a 30 a menos de 35 semanas, la dosis es de 1,5mg/Kg cada 12 horas durante los primeros 14 días, luego aumentar a 2,3mg/Kg por vía intravenosa, o, 2mg/Kg cada 12 horas durante los primeros 14 días, luego aumentar a 3mg/Kg por vía oral, cada 12 horas, 6 semanas; con menos de 30 semanas, la dosis es de 1,5 mg/Kg cada 12 horas durante las primeras 4 semanas y luego 2,3 mg/Kg por vía intravenosa, o, 2 mg/Kg cada 12 horas durante las primeras 4 semanas y luego 3 mg/Kg por vía oral, cada 12 horas, 6 semanas.
En pacientes menores de 12 años con peso de 4 a 9 kg, la dosis es de 12mg/kg/dosis cada 12 horas o 8 mg/kg/dosis cada 8 horas, por vía oral., con peso entre 9 a 30Kg, la dosis es de 9mg/kg/dosis cada 12 horas o 6mg/kg/dosis cada 8 horas, con peso mayor a 30Kg, la dosis es de 300mg cada 12 horas o 200mg cada 8 horas. Si se administra la vía intravenosa se debe reducir en 25% la dosis.
En pacientes mayores de 12 años, la dosis es de 300mg cada 12 horas o 200mg cada 8 horas, vía oral, o, 1 mg/kg/dosis cada 4 horas, por vía intravenosa (10,12).
Precauciones: la zidovudina ha sido asociada a toxicidad hematológica; los hallazgos más comunes son neutropenia y anemia severa. Se debe usar con precaución en pacientes con valores de hemoglobina menores a 9,5 g/dL y conteos de neutrófilos menores de 1000 células/mm3. Suspender en los niños con conteos de neutrófilos menores a 500 células/mm3. El uso prolongado de zidovudina puede producir miositis. La zidovudina ha mostrado ser carcinogénica en modelos animales (ratas y ratones). Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Úsese con precaución en pacientes con supresión de la médula ósea, falla hepática y/o renal. La solución oral puede contener benzoato de sodio. El consumo de más de 99 mg/kg/día del benzoato puede producir reacciones adversas en los neonatos (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la zidovudina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante con estavudina, ribavirina y doxorrubicina o con otros productos que también tengan zidovudina. No debe administrarse a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (inferiores a 0.75 x 109/L) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menores de 7.5 g/dL ó 4.65 mmol/L) (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 49 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 35 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).
1.2.8. Abacavir / lamivudina:
Mecanismo de acción: bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad y con peso mayor a 25Kg, la dosis es de 600mg de abacavir y 300mg de lamivudina por vìa oral cada 24 horas (10).
Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 10 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 1 en trámite de renovación y 1 vencido (ver anexo 1).
1.2.9. Lopinavir / ritonavir:
Mecanismo de acción: inhiben de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10).
Dosificación y forma de administración: en pacientes mayores de 14 días y hasta 18 años, la dosis es de 300/75mg/m2 vía oral cada 12horas, para pacientes naive mayores de 1 año, la dosis es de 230/57,5mg/m2 cada 12horas (12).
Precauciones: el ritonavir/lopinavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, colchicina, carbamazepina, alcaloides y derivados del ergot, amprenavir, efavirenz, fosamprenavir, nelvinafir o nevirapina, entre otros. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-
Johnson. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. Se recomienda usar con precaución en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen el intervalo PR. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. La solución oral es un elixir y contiene al menos un 43% de alcohol; la ingestión accidental puede provocar toxicidad por etanol; así mismo, se recomienda calcular el consumo/día de etanol por cuenta de los medicamentos que tome el paciente. Esta solución oral también contiene propilenglicol; la administración de esta sustancia a neonatos ha sido asociada con la aparición de signos de toxicidad, incluso con dosis bajas (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al ritonavir, al lopinavir o a cualquier componente del medicamento (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 12 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 2 vencidos y 3 negados (ver anexo 1).
1.2.10. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad, la dosis es de 300/200mg cada 24horas (12).
Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10).
Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir al a emtricitabina o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan estos principios activos (10).
Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes y 2 en trámite de renovación (ver anexo 1).
1.2.11. Zidovudina / lamivudina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: la dosis usual para pacientes que pesen más de 25Kg es de 150 mg de lamivudina más 300 mg de Zidovudina por vía oral cada 12 horas (12).
Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 22 registros sanitarios para este principio activo 6 vigentes, 3 en trámite de renovación, 9 vencidos, 1 cancelados, 2 negados y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).
1.2.12. Zidovudina / lamivudina / nevirapina:
Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).
Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad, la dosis es de 300mg de zidovudina/150mg de lamivudina/200mg de nevirapina por vía oral, dos veces al día (12).
Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.
Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 3 vigentes, 2 en trámite de renovación, 1 vencido y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1)
2. Escenario actual de cobertura
Las tecnologías que conforman el escenario actual se determinan según las condiciones de cobertura actual del PBS a cargo de la UPC. Teniendo en cuenta lo especificado en la resolución 6408 de 2016 (15), para ello se tuvo en cuenta los registros vigentes en el INVIMA. Las tecnologías cubiertas son: ABACAVIR, ATAZANAVIR, DIDANOSINA, EFAVIRENZ, ESTAVUDINA, FOSAMPRENAVIR, LAMIVUDINA, NEVIRAPINA, RITONAVIR, SAQUINAVIR, ZIDOVUDINA y las CDF de LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA, LOPINAVIR + RITONAVIR y TENOFOVIR + EMTRICITABINA. (17)
3. Escenario nuevo de cobertura Teniendo en cuenta el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del PBS, las tecnologías no cubiertas son: DARUNAVIR, RALTEGRAVIR, ETRAVIRINA, DOLUTEGRAVIR, TENOFOVIR DISOPROXIL, MARAVIROC y ZIDOVUDINA y las CDF de ABACAVIR + LAMIVUDINA, LAMIVUDINA + ABACAVIR + DOLUTEGRAVIR, EFAVIRENZ + TENOFOVIR DISOPROXIL + EMTRICITABINA, ATAZANAVIR + RITONAVIR y ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA + NEVIRAPINA. En este escenario, estos medicamentos estarían cubiertos en el PBS a cargo de la UPC para todos los pacientes. Se resalta que la inclusión de estas tecnologías se espera no altere su uso en la práctica, debido a que su indicación es para condiciones específicas del paciente.
4. Insumos y métodos Esta sección se presenta los supuestos, parámetros y métodos utilizados para el modelo de estimación del impacto presupuestal. Cada una de las fuentes de información,
estructuración de casos tipo y supuestos de modelación fueron discutidos con un grupo de expertos temáticos en espacios de participación promovidos por el IETS.
4.1. Perspectiva La perspectiva de este AIP es la del tercer pagador el cual en nuestro contexto es el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).
4.2. Horizonte temporal El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de inclusión en el PBSUPC en el año 1.
4.3. Población total La población total incluida en este AIP corresponde a los afiliados activos reportados en la
base de datos única de afiliados (BDUA) ajustados por edad para el país, la cual fue de
46.048.780 personas.
4.3.1. Población total en adultos
La población total adulta incluida en este análisis corresponde a mujeres y hombres
adolescentes (mayores de 13 años) y adultos en Colombia. Se tomó como referencia el
rango de edad reportado por la “Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia
científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de
edad o más) y adultos” y el consenso del panel de expertos (11) (13).
Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2)
Revisión de literatura
Se realizó una revisión sistemática rápida de los datos de carga enfermedad en pacientes adultos con VIH/Sida con el fin de identificar indicadores de morbilidad (prevalencia y/o incidencia) en el país. Para ello, se efectuó una búsqueda de literatura biomédica local en Google Colombia y se llevó a cabo una revisión sistemática tipo overview durante los últimos 5 años en el metabuscador Epistemonikos. De igual manera, se revisaron documentos relevantes de carácter nacional e internacional y datos adicionales mediante estrategias complementarias. Se emplearon los siguientes términos de búsqueda: “VIH/Sida, “VIH”, “Sida”, “sindrome de inmunodeficiencia adquirida”, “prevalencia”, “incidencia”, “frecuencia”, “proporcion”, “porcentaje”, “casos”. En el anexo 2 se presentan los métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida. Es importante aclarar que la metodología de búsqueda
contempló tanto a la población adulta como a la población pediátrica. No obstante, los resultados obtenidos se desagregaron para estos dos grupos etarios. Concepto de expertos
Se efectuaron dos paneles de expertos en donde participaron en total cinco médicos especialistas en infectología. El objetivo del primer panel fue validar la información de los datos de frecuencia en VIH/Sida y complementar los hallazgos obtenidos en la metodología de búsqueda. El segundo panel tuvo como alcance depurar los eventos adversos identificados en la literatura y que pueden ser incluidos dentro del AIP por su relevancia clínica, frecuencia, gravedad e impacto en costos dentro del horizonte temporal establecido. Las decisiones del panel fueron concertadas bajo la metodología de consenso informal y las recomendaciones formuladas por el panel tuvieron el acuerdo unánime. Así mismo, todos los miembros del panel declararon no presentar conflictos de intereses personales ni económicos. En el cuadro 1 se relacionan los hallazgos de los datos de frecuencia de VIH/Sida en población adulta. En la síntesis se resumen tanto los datos de frecuencia reportados en la literatura a partir de la metodología de búsqueda como los estimativos planteados por parte de los expertos temáticos. En este cuadro se evidencia que la mayoría de los datos corresponden al contexto local y que se reportan por grupo etario. Sin embargo, para algunos casos se reportan los indicadores en dato agregado porque no se identificaron en la literatura datos desagregados por edad.
Población objetivo / refinamiento de la población (etapa 3) La estrategia de búsqueda evidenció únicamente datos de cobertura de tratamiento antirretroviral (TAR) para población general, es decir los pacientes que viven con VIH y que han tenido acceso al tratamiento farmacológico en Colombia. Por otro lado, no se identificó en la literatura un dato puntual de pacientes con 13 años de edad o más que requieran tratamiento farmacológico. El panel de expertos temáticos sugirió que el dato de cobertura de 91.51% de la cuenta de alto costo del informe 2016 es un dato que podría proyectar la cobertura de TAR en el país a pesar de un posible sesgo debido a factores como afiliación del paciente y acceso a los medicamentos (2). No obstante, con relación a los pacientes que requieren TAR, los expertos establecieron inicialmente que el 100% de los pacientes de VIH/Sida deberían comenzar TAR por recomendaciones actuales a nivel mundial, a pesar de los lineamientos establecidos en la GPC local que indican que los pacientes con conteos de linfocitos CD4 < 500 células o los pacientes con conteos de linfocitos CD4 > 500 células, bajo condiciones clínicas específicas, deberían iniciar TAR (11). Por consiguiente, se recomendó establecer en el AIP que la población objetivo o el refinamiento incluyan a todos los pacientes con VIH/Sida. Esta decisión o recomendación actual se soporta a partir de la evidencia mundial y los resultados de impacto en salud pública y beneficios en la población (13).
Decisión del dato de frecuencia
En el cuadro 1 se presenta un set de datos de prevalencia e incidencia para VIH/Sida en población adulta. Dentro de la síntesis no se evidenció una prevalencia para la población adulta analizada pero se identificaron datos para la población de 15 a 49 años y mayores o iguales de 50 años. No obstante, por recomendación del panel de expertos se decidió utilizar el dato de ONUSIDA Colombia como el estimativo más aproximado para el AIP y no los datos de la cuenta de alto costo. En ONUSIDA Colombia se evidenciaron únicamente prevalencias estimadas para el grupo etario entre los 15 a los 49 años de edad: 0,5% [0,4% - 0,5%] para el año 2015 y 0,4% [0,3% - 0,5%] para el año 2016 (6). El panel de expertos sugirió una prevalencia de 0.4 % para la población adulta en el AIP, a partir de los estimativos seleccionados, los límites inferiores - superiores y el comportamiento de la carga enfermedad en población mayor o igual de 50 años. De igual forma, el refinamiento de la población es para el 90% de los pacientes con VIH/Sida en población adulta (13). A continuación, se referencia el dato de frecuencia empleado en el modelo.
Condición Población Prevalencia Fuente
VIH/Sida 13 años o más 0,4% Expertos temáticos,
2017 (13)
Posterior al consenso de expertos y a la revisión de la literatura, el grupo desarrollador estableció que el dato de frecuencia para el refinamiento de la población adulta con VIH/Sida fuera del 90% de los pacientes prevalentes dentro del modelo. Esta decisión se concertó porque no todos los pacientes inician TAR, aunque debería ser lo ideal según recomendaciones mundiales y lineamientos de expertos.
4.3.2. Población total en pediatría
La población total en pediatría incluida en este análisis corresponde a niñas y niños con edad menor de 13 años. Se tomó como referencia el rango de edad reportado por la “Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad” y por el consenso del panel de expertos (13) (12).
Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2)
Revisión de literatura
Se realizó una revisión sistemática rápida de los datos de carga enfermedad en pacientes adultos con VIH/Sida con el fin de identificar indicadores de morbilidad (prevalencia y/o incidencia) en el país. Para ello, se efectuó una búsqueda de literatura biomédica local en Google Colombia y se llevó a cabo una revisión sistemática tipo overview durante los últimos 5 años en el metabuscador Epistemonikos. De igual manera, se revisaron documentos relevantes de carácter nacional e internacional y datos adicionales mediante estrategias complementarias. Se emplearon los siguientes términos de búsqueda: “VIH/Sida, “VIH”, “Sida”, “sindrome de inmunodeficiencia adquirida”, “prevalencia”, “incidencia”, “frecuencia”, “proporcion”, “porcentaje”, “casos”. En el anexo 2 se presentan los métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida. Es importante aclarar que la metodología de búsqueda contempló tanto a la población adulta como a la población pediátrica. No obstante, los resultados obtenidos se desagregaron para estos dos grupos etarios. Concepto de experto Se efectuaron dos consultas a un experto temático especialista en infectología pediátrica. El objetivo de las reuniones fue validar la información de los datos de frecuencia en VIH/Sida en esta población y complementar los hallazgos obtenidos en la metodología de búsqueda. De igual forma, depurar los eventos adversos identificados en la literatura y que pueden ser incluidos dentro del AIP por su relevancia clínica, frecuencia, gravedad e impacto en costos dentro del horizonte temporal establecido. El experto temático declaró no presentar conflictos de intereses personales ni económicos. En el cuadro 2 se relacionan los hallazgos de los datos de frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica. Las fuentes de información que reportan datos de prevalencia e incidencia para esta población son escasas y limitadas. Por tal razón, el único dato de prevalencia identificado en esta población fue el de la cuenta de alto costo que corresponde al 0,01% para población entre los 0 a 14 años de edad (2). El experto temático resaltó que a pesar de que la cuenta de alto costo no referencia un valor de prevalencia real para esta población en Colombia, y que puede estar subestimado; reitera que es un estimador oficial para VIH/Sida en el país. Por tal razón, refiere que no puede referenciar otro estimativo y otra fuente de literatura adicional porque no existen. Es por esto que se decide incluir este valor en el modelo (14).
Población objetivo/refinamiento de la población (etapa 3)
La estrategia de búsqueda evidenció únicamente datos de cobertura de tratamiento antirretroviral (TAR) para población general, es decir los pacientes que viven con VIH y que han tenido acceso al tratamiento farmacológico en Colombia, incluida la población pediátrica (ver cuadro 3). Por otro lado, no se identificó en la literatura un dato puntual en pacientes menores a 13 años de edad que requieran tratamiento farmacológico.
El experto coincidió que a pesar de que el dato de cobertura de la cuenta de alto costo puede estar sesgado, corresponde también a un estimador oficial y por lo tanto puede proyectar la cobertura de TAR en Colombia (14). De igual forma, el experto resalta que para el refinamiento de la población, todos los pacientes pediátricos deberian iniciar TAR.
Decisión del dato de frecuencia
El experto temático coincidió que el dato de prevalencia de la cuenta de alto costo es el dato que se debe utilizar en el modelo a pesar de la posible subestimación.
Condición Población Prevalencia Fuente
VIH/Sida Menor a 13 años 0,01% Cuenta de alto
costo, 2017 (2)
Posterior al consenso de expertos y a la revisión de la literatura, el grupo desarrollador estableció que el dato de frecuencia para el refinamiento de la población pediátrica con VIH/Sida fuera del 95% de los pacientes prevalentes dentro del modelo. Esta decisión se concertó porque no todos los pacientes inician TAR, aunque debería ser lo ideal según recomendaciones mundiales y lineamientos de expertos.
Cuadro 1. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población adulta2
recuencia de VIH/Sida en población adulta
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente
Situación de VIH en Colombia
2016
(Registro administrativo)
Reportes4 de personas
diagnosticadas con infección por
VIH (pacientes vivos, afiliados,
muertos y desafiliados) con fecha
de corte al 31 de enero del 2016.
La población proyectada como
insumo para generar indicadores
de morbimortalidad ajustados por
edad para el país fue 48.747.708
personas (DANE, 30 de junio de
2016).
VIH y sida
- No de casos reportados: 73.465 (25,8% mujeres y 74,1% hombres)
Prevalencia especifica por sexo y edad
- Hombres 15 - 24 años: prevalencia de 0,10% - Mujeres 15 - 24 años: prevalencia de 0,04% - Hombres 25 - 49 años: prevalencia de 0,45% - Mujeres 25 - 49 años: prevalencia de 0,15% - Hombres ≥ 50 años: prevalencia de 0,25% - Mujeres ≥ 50 años: prevalencia de 0,06%
Prevalencia por 100 habitantes
Prevalencia especifica por edad
- Ambos 15 - 24 años: prevalencia de 0,07%
- Ambos 25 - 49 años: prevalencia de 0,30% - Ambos ≥ 50 años: prevalencia de 0,15%
Prevalencia por 100 habitantes
- No de casos nuevos reportados5: 8.209 (22% mujeres y 78% hombres) Incidencia especifica por sexo y edad
Cuenta de alto
costo, 2017 (2)
2 Adolescentes con 13 años de edad o más y adultos. Se tomó como referencia el rango de edad reportado por la “Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos” y el consenso del panel de expertos. 3 En la síntesis se presentan los números de casos reportados de VIH/Sida para población general (adulta y pediátrica) debido a que no se identificaron en la literatura datos
desagregados para estas poblaciones.
4 Reportes realizados por Empresas Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) a la cuenta de alto costo. 5 Los casos incidentes son aquellos cuya fecha de diagnóstico de la infección se encuentra reportado dentro del periodo del 1 de Febrero del 2015 al 31 de Enero del 2016.
recuencia de VIH/Sida en población adulta
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente
- Hombres 15 - 24 años: incidencia de 35,84 - Mujeres 15 - 24 años: incidencia de 9,24 - Hombres 25 - 49 años: incidencia de 50,04 - Mujeres 25 - 49 años: incidencia de 13,00 - Hombres ≥ 50 años: incidencia de 14,39 - Mujeres ≥ 50 años: incidencia de 5,00
Tasas por 100.000 habitantes
Incidencia especifica por edad
- Ambos 15 - 24 años: incidencia de 22,83 - Ambos 25 - 49 años: incidencia de 31,17 - Ambos ≥ 50 años: incidencia de 9,35
Tasas por 100.000 habitantes
- Mujeres gestantes con infección de VIH: proporción de 0,18%
Protocolo de vigilancia en
Salud Pública VIH – SIDA
Casos notificados de infección de
VIH, sida y muerte (agregados)
con fecha de corte de: 1983 al 31
de diciembre del 2012.
VIH/Sida
- No de casos reportados: 83.938
Instituto Nacional de
Salud, 2015 (15)
Informe mundial
ONUSIDA, Informe sobre la
epidemia mundial de sida
2013.
Estimaciones para Colombia, año
2012.
VIH/Sida - Adultos 15 - 49 años: prevalencia estimada de
0,5% [0,4% - 0,7%] (año 2012)
- Personas que viven con VIH (todas las edades): 110.000 – 190.000
- Nuevos casos de infecciones por VIH (todas las edades): 5.600 – 14.000
ONUSIDA, 2013
(16)
Boletín epidemiológico,
situación del VIH/Sida
Colombia 2013
Casos notificados de infección de
VIH, sida y muerte (agregados)
con fecha de corte de: 1985 al 31
de diciembre del 2012.
VIH/Sida - Adultos 15 - 49 años: prevalencia de 0,5% (año
2012)
Osorio y cols., 2013
(17)
recuencia de VIH/Sida en población adulta
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente
MSPS
Guía de práctica clínica (GPC)
basada en la evidencia
científica para la atención de
la infección por VIH/Sida en
adolescentes (con 13 años de
edad o más) y adultos.
Adolescentes (con 13 años de
edad o más) y adultos con
diagnóstico confirmado de
infección por VIH/Sida.
VIH/Sida - 15 - 49 años: prevalencia de 0,45% (año 2013)
Ministerio de Salud y
Protección Social,
2014 (11)
Revisión Sistemática
Estimación para América Latina VIH/Sida Prevalencia estimada para América Latina de 0,5%
(IC 95 % 0,4%-0,6%).
Epidemia de VIH/Sida en la región estable y
concentrada.
Miller y cols., 2013
(4)
Análisis de Situación de Salud
(ASIS) Colombia, 2016.
Datos de notificación de VIH y sida
(agregados) al Sistema Nacional
de Vigilancia en Salud Pública
(SIVIGILA) desde el año 1985
hasta el 31 de diciembre del 2013.
VIH/Sida
- No de casos reportados: 92.379
- Incidencia en población general de 17,4 (año 2013) Tasa por 100.000 habitantes
Ministerio de Salud y
Protección Social,
2016 (18)
Carga de enfermedad para
Colombia, 2010 (PUJ)
Estudios poblacionales y registros
de prevalencia. Estimaciones de la
Organización Mundial de la Salud
para la región de América Latina y
el Caribe.
VIH/Sida
- Prevalencia en hombres de 0,29% - Prevalencia en mujeres de 0,14 %
Prevalencia por 100 habitantes
Peñaloza y cols.,
2010 (19)
recuencia de VIH/Sida en población adulta
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente
Global Health Observatory
(WHO) 2017
Estimación con población mundial
Estimación para Colombia
VIH
- Incidencia en población mundial de 0,3 (año 2015) Tasa por 1000 personas no infectadas
- Incidencia 15 – 49 años en Colombia de 0,39 (año 2015) Tasa por 1.000 personas no infectadas
Organización
Mundial de la Salud,
2017 (20)
ONUSida Colombia
Estimaciones para Colombia VIH/Sida - 15 – 49 años: prevalencia estimada de 0,5%
[0,4% - 0,5%] (año 2015).
- 15 – 49 años: prevalencia estimada de 0,4% [0,3% - 0,5%] (año 2016).
ONUSida Colombia,
2017 (6)
Informe del comportamiento
en la notificación de VIH/Sida
hasta el periodo
epidemiológico VII del año
2017.
Notificación de reportes de
VIH/Sida a SIVIGILA.
VIH/Sida
- No de casos reportados al 31 de diciembre del año 2016: 124.723
- No de casos nuevos notificados a periodo epidemiológico 7 del año 2017: 6.356
- Tasa de VIH/Sida de 12,9 (año 2017) Tasa por 100.000 habitantes
Cuéllar, 2017 (5)
Dato panel de expertos Estimaciones para Colombia VIH/Sida - Prevalencia: 0, 4% - 0,5% (población adulta)
- Prevalencia 15-49 años: 0,45%-0,5%, estimativo a partir de los datos de ONUSIDA Colombia.
Expertos temáticos,
2017 (13)
recuencia de VIH/Sida en población adulta
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente
Informe GARPR-2014.
Seguimiento de la declaración
de compromiso sobre el
VIH/Sida
Casos notificados de VIH y sida
(agregados) al Sistema Nacional
de Vigilancia en Salud Pública
(SIVIGILA) desde el año 1985
hasta el 31 de diciembre del 2013.
VIH/Sida
- No de casos reportados al 31 de diciembre del año 2013: 92.379
- 15 - 49 años: prevalencia de 0,49%
Ministerio de Salud y
Protección Social,
2014 (21)
n: tamaño de muestra; No: número; CAC: cuenta de alto costo
Cuadro 2. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica6
Frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente
Situación de VIH en Colombia
2016
(Registro administrativo)
Reportes1 de personas
diagnosticadas con infección por
VIH (pacientes vivos, afiliados,
muertos y desafiliados) con fecha
de corte al 31 de enero del 2016.
La población proyectada como
insumo para generar indicadores
de morbimortalidad ajustados por
edad para el país fue 48.747.708
personas (DANE, 30 de junio de
2016).
VIH y sida Prevalencia especifica por sexo y edad
- Hombres < 2 años: prevalencia de 0,00% - Mujeres < 2 años: prevalencia de 0,00% - Hombres 2 - 14 años: prevalencia de 0,01% - Mujeres 2 - 14 años: prevalencia de 0,01%
Prevalencia por 100 habitantes
Prevalencia especifica por edad
- Ambos < 2 años: prevalencia de 0,00% - Ambos 2 - 14 años: prevalencia de 0,01%
Prevalencia por 100 habitantes
Incidencia especifica por sexo y edad
- Hombres < 2 años: incidencia de 0,82 - Mujeres < 2 años: incidencia de 0,78 - Hombres 2 - 14 años: incidencia de 0,30 - Mujeres 2 - 14 años: incidencia de 0,37
Tasas por 100.000 habitantes
Incidencia especifica por edad
- Ambos < 2 años: incidencia de 0,80 - Ambos 2 - 14 años: incidencia de 0,33
Tasas por 100.000 habitantes
- Número de casos reportados en Ambos 0 - 14 años: 972
Cuenta de alto
costo, 2017 (2)
6 Niñas y niños con edad menor de 13 años. Se tomó como referencia el rango de edad reportado por la “Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la
atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad” y por el consenso del panel de expertos.
Frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente
Guía de Práctica Clínica
(GPC) basada en la evidencia
científica para la atención de
la infección por VIH en niñas y
niños menores de 13 años de
edad
Niñas y niños con edad menor de
13 años con diagnóstico
confirmado de infección por
VIH/Sida.
VIH
- No de casos nuevos estimados en niños: 356 (año 2013)
Ministerio de Salud y
Protección Social,
2014 (12)
Dato panel de expertos Estimaciones para Colombia VIH y sida
- Prevalencia: Estimador sugerido CAC (dato oficial). Para año 2017 no es posible establecer un estimativo y una fuente diferente.
Expertos
temáticos,2017 (14)
No: número; CAC: cuenta de alto costo
Cuadro 3. Síntesis de datos sobre frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico7
Frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente
Situación de VIH en Colombia
2016
(Registro administrativo)
Pacientes que viven con VIH y son
reportados por la EAPPB con fecha
de corte al 31 de enero del 2016.
Cobertura de TAR
- No casos de PVVIH: 71.076 - No PVVIH con TAR: 65.064 - Cobertura de TAR: 91,51%
Cuenta de alto
costo, 2017 (2)
Informe mundial
ONUSIDA, Informe sobre la
epidemia mundial de sida
2013.
Estimaciones para Colombia, año
2012. Tratamiento antirretroviral
- No estimado de adultos que necesitan tratamiento antirretroviral según las guías de la
OMS de 201028: 52.000 - 82.000
ONUSIDA, 2013
(16)
Guía de Práctica Clínica
(GPC) basada en la evidencia
científica para la atención de la
infección por VIH en niñas y
niños menores de 13 años de
edad
Niñas y niños con edad menor de 13
años con diagnóstico confirmado de
infección por VIH/Sida
Tratamiento antirretroviral
- No hay un estimado de acceso a los medicamentos en población pediátrica en Colombia.
- 0 – 13 años: 6.249 recibiendo TAR (año 2012)
Ministerio de Salud y
Protección Social,
2014 (12)
Informe del comportamiento
en la notificación de VIH/Sida
hasta el periodo
epidemiológico VII del año
2017.
Notificación de reportes de VIH/Sida a
SIVIGILA.
Cobertura de TAR Cobertura de TAR: 72 %
Cuéllar, 2017 (5)
7 Se presentan datos para paciente de todas las edades y en algunos casos desagregados para paciente adulto o pediátrico. 8 Sobre la base de los archivos nacionales de Spectrum.
Frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico
Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente
Dato panel de expertos
VIH/Sida – Adultos
Estimaciones para Colombia Cobertura de TAR: Estimador sugerido CAC con sobreestimación. Posiblemente puede estar por encima del 90%.
Expertos temáticos,
2017 (13)
Dato panel de expertos
VIH/Sida – pediatría.
Estimaciones para Colombia Cobertura de TAR: estimador sugerido dato de CAC, posible sesgo
Expertos temáticos,
2017 (14)
PVVIH: personas que viven con VIH; TAR: tratamiento antirretroviral; No: número; CAC: cuenta de alto costo
4.4. Métodos de costeo y costos
Para la obtención de los precios de las tecnologías para tratamiento de pacientes con VIH se usó como fuente la base de datos del Sistema de Información de Medicamentos (SISMED) para el año 2016 (enero-diciembre). Esta base de datos se filtra para cada precio teniendo en cuenta que el tipo de precio sea de venta, el canal sea institucional, el tipo de entidad sea laboratorio y con registro INVIMA vigente. De dicha base filtrada, se obtiene el precio ponderado por la participación en el mercado para el valor de un miligramo. También, se revisó el registro de precio máximos vigente, incluyendo todas las disposiciones de regulación anteriores a la circular 01 de 2017. Para el caso de las tecnologías de evaluadas en el presente AIP, se identifico que RALTEGRAVIR y la combinación de LOPINAVIR + RITONAVIR cuentan con precio de referencia por parte de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos (8). Para las demás tecnologías, se tomo de la base los precios mínimo, medio y máximo y las unidades vendidas para cada observación, esta ponderación se realizó con respecto al total de unidades en consideración, y se calculó los precios promedio ponderados para cada una de las tecnologías. El procedimiento para calcular los precios de los medicamentos siguió las recomendaciones del manual metodológico del IETS (8). Las dosis allí presentadas son las dosis promedio reportadas en la literatura y se definieron a partir del valor promedio para un año. La síntesis de la información de esta base de datos se presenta en el cuadro 4 precios de las tecnologías adolescentes y adultos a partir de la base de datos SISMED 2016 y la tabla 2 precios de las tecnologías niños y niñas a partir de la base de datos SISMED 2016.
Cuadro 4. Precios de las tecnologías actuales y nuevas adolescentes y adultos, a partir de la base de datos del SISMED 2016
Medicamentos
Nombre
Posología
Vlr mín ponderado
mg
Vlr prom ponderado
mg
Vlr máx ponderado
mg
Circular (si
aplica)
Vlr mín dosis
Vlr prom dosis
Vlr máx dosis
Vlr mín anual Vlr prom anual Vlr máx anual Dosis diaria mg
Cantidad anual mg
ABACAVIR Y LAMIVUDINA
600 219.000 $ 2,6 $ 3,1 $ 3,6 NA $ 1.586 $ 1.869 $ 2.137 $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025
EFAVIRENZ 400 146.000 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,4 NA $ 69 $ 86 $ 168 $ 25.290 $ 31.533 $ 61.482
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA
600 219.000 $ 1,0 $ 1,1 $ 1,4 NA $ 573 $ 684 $ 843 $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671
ATAZANAVIR 400 146.000 $ 9,2 $ 12,6 $ 20,4 NA $ 3.692 $ 5.036 $ 8.156 $ 1.347.449 $ 1.838.085 $ 2.977.041
ABACAVIR 600 219.000 $ 2,1 $ 2,4 $ 4,1 NA $ 1.244 $ 1.413 $ 2.478 $ 454.101 $ 515.657 $ 904.320
RITONAVIR 250 91.250 $ 3,4 $ 4,2 $ 5,5 NA $ 849 $ 1.038 $ 1.365 $ 310.013 $ 378.822 $ 498.332
TENOFOVIR DISOPROXIL Y
EMTRICITABINA 300 109.500 $ 16,6 $ 18,2 $ 24,0 NA $ 4.985 $ 5.454 $ 7.207 $ 1.819.360 $ 1.990.651 $ 2.630.516
LOPINAVIR Y RITONAVIR*
800 292.000 $ 4,1 $ 4,3 $ 4,6 $ 4,6 $ 3.281 $ 3.410 $ 3.643 $ 1.197.484 $ 1.244.830 $ 1.329.824
NEVIRAPINA 400 146.000 $ 0,8 $ 1,3 $ 2,2 NA $ 328 $ 535 $ 897 $ 119.618 $ 195.370 $ 327.431
DARUNAVIR 1.000 365.000 $ 16,5 $ 16,6 $ 17,0 NA $ 16.547 $ 16.610 $ 17.007 $ 6.039.581 $ 6.062.650 $ 6.207.487
LAMIVUDINA 300 109.500 $ 2,2 $ 3,5 $ 6,4 NA $ 646 $ 1.051 $ 1.911 $ 235.913 $ 383.742 $ 697.584
RALTEGRAVIR* 800 292.000 $ 31,9 $ 37,5 $ 66,0 $ 66 $ 25.544 $ 29.993 $ 52.792 $ 9.323.482 $ 10.947.452 $ 19.269.080
ZIDOVUDINA 600 219.000 $ 4,9 $ 7,4 $ 11,6 NA $ 2.916 $ 4.418 $ 6.975 $ 1.064.309 $ 1.612.403 $ 2.545.937
EFAVIRENZ TENOFOVIR
DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
600 219.000 $ 17,8 $ 18,5 $ 20,0 NA $ 10.671 $ 11.077 $ 12.012 $ 3.894.811 $ 4.043.115 $ 4.384.239
LAMIVUDINA / NEVIRAPINA / ZIDOVUDINA
600 219.000 $ 2,0 $ 2,6 $ 4,0 NA $ 1.189 $ 1.569 $ 2.422 $ 434.082 $ 572.832 $ 884.039
DIDANOSINA 325 118.625 $ 35,5 $ 42,0 $ 55,1 NA $ 11.540 $ 13.652 $ 17.896 $ 4.212.118 $ 4.983.008 $ 6.531.886
FOSAMPRENAVIR 1.400 511.000 $ 9,5 $ 10,7 $ 14,4 NA $ 13.322 $ 15.041 $ 20.105 $ 4.862.612 $ 5.489.856 $ 7.338.200
ETRAVIRINA 400 146.000 $ 58,7 $ 59,4 $ 60,7 NA $ 23.464 $ 23.762 $ 24.282 $ 8.564.360 $ 8.673.031 $ 8.862.990
DOLUTEGRAVIR 50 18.250 $ 497,4 $ 499,9 $ 500,0 NA $ 24.870 $ 24.997 $ 25.000 $ 9.077.641 $ 9.124.068 $ 9.125.000
ATAZANAVIR / RITONAVIR
200 73.000 $ 19,0 $ 19,5 $ 24,3 NA $ 3.806 $ 3.893 $ 4.860 $ 1.389.366 $ 1.420.827 $ 1.774.011
SAQUINAVIR 2.000 730.000 $ 8,0 $ 8,0 $ 8,1 NA $ 16.054 $ 16.098 $ 16.178 $ 5.859.866 $ 5.875.910 $ 5.904.852
TENOFOVIR DISOPROXILO
300 109.500 $ 15,4 $ 19,2 $ 29,8 NA $ 4.617 $ 5.746 $ 8.929 $ 1.685.063 $ 2.097.198 $ 3.259.194
MARAVIROC 300 109.500 $ 106,3 $ 107,3 $ 109,5 NA $ 31.889 $ 32.192 $ 32.841 $11.639.613 $ 11.749.998 $ 11.987.068
LAMIVUDINA / ABACAVIR /
DOLUTEGRAVIR 600 219.000 $ 53,3 $ 53,3 $ 53,3 NA $ 32.000 $ 32.000 $ 32.000 $11.680.000 $ 11.680.000 $ 11.680.000
ESTAVUDINA 70 25.550 $ 8,5 $ 11,5 $ 16,4 NA $ 596 $ 807 $ 1.146 $ 217.542 $ 294.647 $ 418.302
* Tecnología con precio de referencia en la circular 01 de 2017 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos medicos.
Cuadro 5. Precios de las tecnologías actuales y nuevas niñas y niños, a partir de la base de datos del SISMED 2016
Medicamentos
Nombre
Posología
Vlr mín ponderado
mg
Vlr prom ponderado
mg
Vlr máx ponderado
mg
Circular (si
aplica)
Vlr mín dosis
Vlr prom dosis
Vlr máx dosis
Vlr mín anual
Vlr prom anual
Vlr máx anual
Cantidad promedio de dosis diaria
(mg)
Cantidad promedio de dosis anual
(mg)
LAMIVUDINA Y ABACAVIR
600 219000 $ 2,6 $ 3,1 $ 3,6 NA $ 1.586 $ 1.869 $ 2.137 $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025
EFAVIRENZ 294 107219 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,4 NA $ 51 $ 63 $ 124 $ 18.572 $ 23.157 $ 45.151
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA
600 219000 $ 1,0 $ 1,1 $ 1,4 NA $ 573 $ 684 $ 843 $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671
ABACAVIR 376 137350 $ 2,1 $ 2,4 $ 4,1 NA $ 780 $ 886 $ 1.554 $ 284.797 $ 323.403 $ 567.159
TENOFOVIR DISOPROXIL Y
EMTRICITABINA 300 109500 $ 16,6 $ 18,2 $ 24,0 NA $ 4.985 $ 5.454 $ 7.207 $1.819.360 $1.990.651 $2.630.516
LOPINAVIR Y RITONAVIR*
263 96056 $ 4,1 $ 4,3 $ 4,6 $ 4,6
$ 1.079 $ 1.122 $ 1.199 $ 393.922 $ 409.497 $ 437.457
NEVIRAPINA 185 67681 $ 0,8 $ 1,3 $ 2,2 NA $ 152 $ 248 $ 416 $ 55.451 $ 90.568 $ 151.788
LAMIVUDINA 148 53947 $ 2,2 $ 3,5 $ 6,4 NA $ 318 $ 518 $ 942 $ 116.227 $ 189.057 $ 343.676
RALTEGRAVIR* 408 149042 $ 31,9 $ 37,5 $ 66,0 $ 66
$ 13.038 $ 15.309 $ 26.946 $4.758.861 $5.587.762 $9.835.260
ZIDOVUDINA 313 114425 $ 4,9 $ 7,4 $ 11,6 NA $ 1.524 $ 2.308 $ 3.644 $ 556.091 $ 842.465 $1.330.228
ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y NEVIRAPINA
600 219000 $ 2,0 $ 2,6 $ 4,0 NA $ 1.189 $ 1.569 $ 2.422 $ 434.082 $ 572.832 $ 884.039
TENOFOVIR DISOPROXILO
300 109500 $ 15,4 $ 19,2 $ 29,8 NA $ 4.617 $ 5.746 $ 8.929 $1.685.063 $2.097.198 $3.259.194
* Tecnología con precio de referencia en la circular 01 de 2017 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos medicos.
Con respecto a los eventos adversos, se tuvo en cuenta la base de datos Micromedex®
2017 (16) y UpToDate® 2017 (3). En el anexo 3 se encuentran descritos los métodos y
hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida para población
adulta y pediátrica. En el mismo anexo, se reporta la síntesis de la frecuencia de los eventos
adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para población
adulta y población pediátrica.
Para calcular los costos de estos eventos adversos, se realizó la identificación, medición y valoración de los recursos asociados a exámenes diagnosticos, procedimientos, medicamentos, hospitalización, rehabilitación y tratamiento anual producto de experimentarlos. Para la identificación y medición, se realizó una búsqueda manual de guías o estudios publicados en la literatura que reportaran los recursos usados para el tratamiento de los efectos adversos. La valoración de los procedimientos se llevó a cabo con el Manual tarifario SOAT decreto 2423 actualizado a 2016, el Manual tarifario del Instituto de Seguridad Social (ISS) de 2001 y la valoración de los medicamentos se llevaron a cabo con el SISMED para el año 2016. En el cuadro 6 se presenta precio minimo, promedio y máximo, calculado para el total año según frecuencia de cada evento adverso asociados al tratamiento retroviral con las tecnologías evaluadas.
Cuadro 6. Costo de los eventos adversos identificados
Recurso Costo total
Mínimo Promedio Máximo
Anemia
Consulta especializada $106.400 $117.600 $129.600
Hemograma $26.096 $29.358 $32.620
Hierro sérico, ferritina, transferrina $99.194 $111.593 $123.992
Frotis de sangre periférica $5.568 $6.264 $6.960
Reticulocitos $8.332 $9.374 $10.415
Aspirado de médula ósea $14.148 $15.917 $17.685
Hemograma $13.050 $14.681 $16.312
Frotis de sangre periférica $4.093 $4.604 $5.116
Recuento de reticulocitos $8.332 $9.374 $10.415
Ferritina sérica $30.026 $33.779 $37.532
Transferrina sérica $47.003 $52.879 $58.754
Sulfato ferroso 300 mg $2 $2 $2
Ácido fólico 1 mg $2 $2 $2
Total $362.244 $405.425 $449.405
Depresión
Consulta especializada $106.400 $117.600 $129.600
Fluoxetina 20 m $2 $2 $3
Trazadone 50 mg $2 $3 $3
Total $106.405 $117.605 $129.606
Pesadillas/sueños anomales/insomnio/desorden de sueño
Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800
Midazolam 7,5 mg $70 $105 $650
Alprazolam 0,25 mg $24 $36 $49
Total $53.294 $58.941 $65.499
Diarrea
Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800
Coprológico $5.188 $5.837 $6.485
Coprocultivo $20.829 $23.433 $26.037
Toxina de Clostridium spp. $9.124 $10.265 $11.405
Endoscopia de vías digestivas altas $94.320 $106.110 $117.900
Colonoscopia $157.200 $176.850 $196.500
Caolín pectina 30 cc $6.014 $6.766 $7.518
Loperamida 2 mg $6 $7 $8
Total $345.882 $388.067 $430.653
Elevación transaminasas e Hiperbilirrubinemia
Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800
Elevación transaminasas (AST) y (ALT), Hiperbilirrubinemia
$60.050 $67.557 $75.063
Total $113.250 $126.357 $139.863
Falla renal
Pielografia a traves de tubo de nefrostomia
$12.091 $15.718 $14.828
Nefrostomía via abierta sod (percutanea)
$47.544 $61.807 $141.029
Biopsia unica o simple de vejiga por cistoscopia
$229.220 $297.986 $705.147
Uretrocistoscopia terapéutica para extracción de cuerpo extraño en vejiga, lavado vesical, cateterismo y/o calibración ureteral. (diagnostica)
$339.890 $441.857 $441.857
Urografia con nefrotomografia $25.922 $33.699 $59.313
Total $654.667 $851.067
$1.362.175
Ictericia
Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800
Hemograma $13.048 $14.679 $16.310
PCR $31.040 $34.920 $38.800
Ecografía de vías biliares $71.520 $80.460 $89.400
PT, PTT. $21.680 $24.390 $27.100
Total $190.488 $213.249 $236.410
Rash (erupciones, reacciones alergicas)
Consulta Urgencias $26.600 $29.400 $30.300
Clemestina parenteral $4.189 $4.713 $5.236
Clorfeniramina maleato 4 mg $1.754 $1.974 $2.193
Total $32.543 $36.086 $37.729
Trombocitopenia
Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800
PT, PTT. $21.680 $24.390 $27.100
Total $74.880 $83.190 $91.900
Fuentes: Calculo de los autores, a partir de Manual tarifario decreto 2423 de 2016
Lo anterior obedece a la consulta realizada a los expertos clínicos, sobre cuáles eran los eventos de mayor impacto económico y que debería ser incluido en el modelo y los más relevantes en su opinión son los reflejados el cuadro 7 y 8. Así mismo, con respecto al manejo de los eventos adversos priorizados, las guías sugieren la sustitución del antirretroviral o al ajuste de la dosis y no se identificó la existencia de recomendaciones respecto al manejo farmacológico de los eventos adversos mencionados. Sin embargo, se señaló que, eventualmente, podrían considerarse como eventos generadores de costos, el uso de pruebas bioquímicas de laboratorio para confirmar el aumento de la concentración de colesterol, glicemia, bilirrubinas, etc., y la monitorización de la carga viral del paciente una vez se hace la sustitución de la terapia. En la matriz se identificaron la mayoría de los eventos adversos reportados en la literatura y por facilidad de análisis el cuadro 7 y 8 se presenta un resumen con los eventos adversos que suceden dentro del horizonte temporal igual o menor a 1 año (con proyección a 3 años) y que se deberían costear dentro del AIP por su relevancia clínica y frecuencia. A continuación, se relacionan las tecnologías y los eventos adversos identificados y que fueron validados con el panel de expertos (22).
Cuadro 7. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes adultos con VIH/Sida.
INHIBIDORES DE LA PROTEASA
Medicamento Evento adverso
Saquinavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)
Ritonavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)
Fosamprenavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)
Atazanavir
Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4),
Ictericia
Darunavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)
INHIBIDORES NUCLEOSÍDICOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA
Medicamento Evento adverso
Zidovudina Rash, Anemia
Didanosina Rash
Estavudina Rash
Lamivudina Rash
Abacavir Rash, Hipersensibilidad, Diarrea
Tenofovir disoproxilo Rash, Elevación de creatinina sérica, Falla renal
INHIBIDORES NO NUCLEOSÍDICOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA
Medicamento Evento adverso
Nevirapina
Rash (erupciones, reacciones alérgicas),
Enfermedad hepática (hepatotoxicidad), Elevación
de transaminasas (AST) y (ALT)
Efavirenz Rash, Vértigo, Depresión, Depresión severa,
Pensamientos suicidas, Riego de suicidio, Insomnio
Etravirina Rash
INHIBIDORES DE FUSIÓN
Medicamento Evento adverso
Maraviroc
No se identificaron eventos adversos de relevancia
clínica e impacto en costos dentro del horizonte
temporal.
INHIBIDORES DE INTEGRASA
Medicamento Evento adverso
Raltegravir
No se identificaron eventos adversos de relevancia
clínica e impacto en costos dentro del horizonte
temporal.
Dorutegravir Elevación de creatinina sérica (impacto en urgencias
por manejo)
CDF
Medicamento Evento adverso
Lopinavir / Ritonavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)
Atazanavir/ Ritonavir
Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,
Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4),
Hiperbilirrubinemia, Ictericia
Zidovudina / Lamivudina Anemia, Rash
Lamivudina / Abacavir Diarrea, Rash, Hipersensibilidad
Tenofovir disoproxil /
Emtricitabina
Elevación de creatinina sérica, Falla renal
Zidovunida / Lamivudina /
Nevirapina
Rash (erupciones, reacciones alérgicas), Anemia,
Enfermedad hepática (hepatotoxicidad), Elevación
de transaminasas (AST) y (ALT)
Tenofovir disoproxil /
Emtricitabina / Efavirenz
Depresión, Desorden de sueño, Incremento de la
creatinina sérica, Falla renal
Lamivudina / Abacavir
/Dolutegravir
Hipersensibilidad, Elevación de creatinina sérica
(impacto en urgencias por manejo)
Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3), Expertos temáticos, 2017 (22)
En el anexo 3, se reportan las frecuencias de los eventos adversos de los medicamentos incluidos en el análisis de impacto presupuestal de VIH/Sida para población pediátrica. Para su construcción se empleó la base Micromedex ®. De igual manera, también se utilizó la base UpToDate ® para complementar la síntesis de datos para algunas tecnologías.
En la matriz se identificaron la mayoría de los eventos adversos reportados en la literatura. Así mismo, por facilidad en el análisis se presenta un resumen con los eventos adversos que suceden dentro del horizonte temporal igual o menor a 1 año (con proyección a 3 años) y que se deberían costear dentro del AIP por su relevancia clínica, frecuencia, gravedad e impacto en costos (ver cuadro 8). A continuación, se relacionan las tecnologías y los eventos adversos identificados y que fueron validados en la consulta con expertos temáticos (23).
Cuadro 8. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes pediatricos con VIH/Sida.
INHIBIDORES DE LA PROTEASA
Medicamento Evento adverso
Zidovudina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash
Lamivudina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash
Abacavir Rash, Hipersensibilidad, Neutropenia, Trombocitopenia
Tenofovir Disoproxilo Síndrome de fanconii, Compromiso de función renal (elevación creatinina sérica), Falla renal, Disminución de la densidad mineral ósea, Osteopenia
Nevirapina Rash, Elevación de transaminasas (AST) y (ALT), Enfermedad hepática
Efavirenz Rash, Vértigo, Sueños anormales
Raltegravir No se identificaron eventos adversos de relevancia clínica e impacto en costos dentro del horizonte temporal.
Co-Formulaciones
Medicamento Evento adverso
Lopinavir/Ritonavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia
Zidovudina/Lamivudina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash
Lamivudina/Abacavir Rash, Hipersensibilidad, Diarrea, Neutropenia, Trombocitopenia
Tenofovir disoproxilo/Emtricitabina Síndrome de fanconii, Compromiso de función renal (elevación creatinina sérica), Falla renal, Osteopenia, Disminución de la densidad mineral ósea, Vértigo, Anemia
Zidovudina/Lamivudina/Nevirapina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash, Elevación de transaminasas (AST) y (ALT)
Fuentes: Ministerio de Salud y Protección Social, 2014 (12), Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3),
Expertos temáticos, 2017 (23), EMA, 2017 (24)
5. Modelo
A partir de la estimación poblacional y de costos, descrita en las secciones anteriores, se determinaron los siguientes insumos necesarios para el cálculo de dos AIP. Así:
5.1. AIP adolescentes (mayores de 13 años) y adultos Los insumos de este AIP se sintetizan en el siguiente cuadro.
Cuadro 9. Insumos para el cálculo del AIP adolescentes y adultos
Población objetivo
Para pacientes adolecentes mayores de 13 años y adultos, se concertó una prevalencia de 0.4%
Porcentaje de
pacientes sometidos
a medicamentos
Para pacientes adolecentes mayores de 13 años y adultos, se identifico una TAR de 90.4%, es
decir 133.014 pacientes.
Precio de las
tecnologías
analizadas
Tecnologías actuales y nuevas, adolescentes y adultos
Nombre Vlr mín anual Vlr prom anual Vlr máx anual
ABACAVIR Y LAMIVUDINA $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025
EFAVIRENZ $ 25.290 $ 31.533 $ 61.482
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671
ATAZANAVIR $ 1.347.449 $ 1.838.085 $ 2.977.041
ABACAVIR $ 454.101 $ 515.657 $ 904.320
RITONAVIR $ 310.013 $ 378.822 $ 498.332
TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
$ 1.819.360 $ 1.990.651 $ 2.630.516
LOPINAVIR Y RITONAVIR $ 1.197.484 $ 1.244.830 $ 1.329.824
NEVIRAPINA $ 119.618 $ 195.370 $ 327.431
DARUNAVIR $ 6.039.581 $ 6.062.650 $ 6.207.487
LAMIVUDINA $ 235.913 $ 383.742 $ 697.584
RALTEGRAVIR* $ 9.323.482 $ 10.947.452 $ 19.269.080
ZIDOVUDINA $ 1.064.309 $ 1.612.403 $ 2.545.937
EFAVIRENZ TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
$ 3.894.811 $ 4.043.115 $ 4.384.239
LAMIVUDINA / NEVIRAPINA / ZIDOVUDINA
$ 434.082 $ 572.832 $ 884.039
DIDANOSINA $ 4.212.118 $ 4.983.008 $ 6.531.886
FOSAMPRENAVIR $ 4.862.612 $ 5.489.856 $ 7.338.200
ETRAVIRINA $ 8.564.360 $ 8.673.031 $ 8.862.990
DOLUTEGRAVIR $ 9.077.641 $ 9.124.068 $ 9.125.000
ATAZANAVIR / RITONAVIR $ 1.389.366 $ 1.420.827 $ 1.774.011
SAQUINAVIR $ 5.859.866 $ 5.875.910 $ 5.904.852
TENOFOVIR DISOPROXILO $ 1.685.063 $ 2.097.198 $ 3.259.194
MARAVIROC $11.639.613 $ 11.749.998 $ 11.987.068
LAMIVUDINA / ABACAVIR / DOLUTEGRAVIR
$11.680.000 $ 11.680.000 $ 11.680.000
ESTAVUDINA $ 217.542 $ 294.647 $ 418.302
Probabilidad de
ocurrencia de eventos
adversos evitados
Ver anexo 3
Costo anual de los
eventos adversos
evitados
Costo total anual
Evento Adverso Mínimo Promedio Máximo
Anemia $362.244 $405.425 $449.405
Depresión $106.405 $117.605 $129.606
Insomnio $53.294 $58.941 $65.499
Diarrea $345.882 $388.067 $430.653
Elevación transaminasas
$113.250 $126.357 $139.863
Falla renal $654.667 $851.067 $1.362.175
Ictericia $190.488 $213.249 $236.410
Rash $32.543 $36.086 $37.729
5.2. AIP niñas y niños menores de 13 años Los insumos de este AIP se sintetizan en la siguiente tabla.
Cuadro 10. Insumos para el cálculo del AIP niñas y niños
Población objetivo Para pacientes menores niñas y ñiños menores de 13 años, se concertó una prevalencia de
0.01%
Porcentaje de pacientes
sometidos a
medicamentos
Para pacientes niñas y ñiños menores de 13 años, se identifico una TAR de 95%, es decir 860
pacientes.
Precio de las tecnologías
analizadas
Tecnologías actuales y nuevas, niñas y niños menores de 13 años
Nombre Vlr mín anual Vlr prom anual Vlr máx anual
ABACAVIR Y LAMIVUDINA $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025
EFAVIRENZ $ 18.572 $ 23.157 $ 45.151
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671
ABACAVIR $ 284.797 $ 323.403 $ 567.159
TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
$ 1.819.358 $ 1.990.651 $ 2.630.516
LOPINAVIR Y RITONAVIR $ 393.922 $ 409.497 $ 437.457
NEVIRAPINA $ 55.451 $ 90.5678 $ 151.788
LAMIVUDINA $ 116.227 $ 189.057 $ 343.676
RALTEGRAVIR* $ 4.758.861 $ 5.587.762 $ 9.835.260
ZIDOVUDINA $ 556.091 $ 842.465 $ 1.330.228
ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y NEVIRAPINA
$ 434.082 $ 572.832 $ 884.039
TENOFOVIR DISOPROXILO $ 1.685.063 $ 2.097.198 $ 3.259.194
Probabilidad de
ocurrencia de eventos
adversos evitados
Ver anexo 3
Costo anual de los
eventos adversos
evitados
Costo total anual
Evento Adverso Mínimo Promedio Máximo
Anemia $362.244 $405.425 $449.405
Insomnio $53.294 $58.941 $65.499
Diarrea $345.882 $388.067 $430.653
Elevación transaminasas
$113.250 $126.357 $139.863
Falla renal $654.667 $851.067 $1.362.175
Neutropenia $4.625.200 $5.781.500 $6.937.800
Rash $32.543 $36.086 $37.729
Trombocitopenia $74.880 $83.190 $91.900
6. Escenarios
En la construcción de los escenarios se tuvo en cuenta la información sobre el número de unidades vendidas de los medicamentos en la base de datos del SISMED, para el escenario actual, se consideró únicamente la participación de mercado de las tecnologías incluidas en el Anexo 1 “Listado de Medicamnetos del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC” de la Resolución 6408 de 2016.
Para el cálculo del escenario 1, se tomaron todas las tecnologías consideradas en el análisis, independiente de su condición de inclusión Resolución 6408 de 2016 y se tomó la participación de acuerdo al número de unidades vendidas con respecto al total para el año 2016; para el cálculo de los años 2 y 3, se mantiene constantes los porcentajes de participación en el mercado y finalmente para el escenario 2 se calcularon mayores porcentajes de participación para las tecnologías de combinaciones a dosis fijas , que para las mismas de manera individual. El crecimiento de estos en este escenario fue determinado en 12% y se calculó una proyección para los años siguientes.
Cuadro 11. Escenarios de participación de mercado AIP adolescentes y adultos
Tecnología Sexo Rango edad
Escenario 1 Escenario 2
Año 1 Año 2 Año 3 Año 1 Año 2 Año 3
ABACAVIR Y LAMIVUDINA
Ambos sexos
13-80 27,30% 28,74% 30,16% 31,58% 33,00% 34,42%
EFAVIRENZ Ambos sexos
13-80 20,05% 16,00% 12,00% 8,00% 4,00% 0,00%
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA
Ambos sexos
13-80 18,39% 18,48% 18,54% 18,60% 18,66% 18,72%
ATAZANAVIR Ambos sexos
13-80 10,26% 8,24% 6,18% 4,12% 2,06% 0,00%
ABACAVIR Ambos sexos
13-80 7,11% 5,68% 4,26% 2,84% 1,42% 0,00%
RITONAVIR Ambos sexos
13-80 5,82% 4,64% 3,48% 2,32% 1,16% 0,00%
TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
Ambos sexos
13-80 3,85% 3,83% 3,85% 3,87% 3,89% 3,91%
LOPINAVIR Y RITONAVIR
Ambos sexos
13-80 2,55% 3,73% 4,89% 6,05% 7,21% 8,37%
NEVIRAPINA Ambos sexos
13-80 0,94% 0,72% 0,54% 0,36% 0,18% 0,00%
DARUNAVIR Ambos sexos
13-80 0,67% 0,70% 0,70% 0,70% 0,70% 0,70%
LAMIVUDINA Ambos sexos
13-80 0,65% 0,56% 0,42% 0,28% 0,14% 0,00%
RALTEGRAVIR Ambos sexos
13-80 0,60% 0,60% 0,60% 0,60% 0,60% 0,60%
ZIDOVUDINA Ambos sexos
13-80 0,33% 0,24% 0,18% 0,12% 0,06% 0,00%
EFAVIRENZ TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
Ambos sexos
13-80 0,27% 4,32% 8,32% 12,32% 16,32% 20,32%
ZIDOVUDINA LAMIVUDINA NEVIPARINA
Ambos sexos
13-80 0,22% 0,44% 0,62% 0,80% 0,98% 1,16%
DIDANOSINA Ambos sexos
13-80 0,20% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20%
FOSAMPRENAVIR Ambos sexos
13-80 0,17% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20%
ETRAVIRINA Ambos sexos
13-80 0,14% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10%
DOLUTEGRAVIR Ambos sexos
13-80 0,14% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02% 0,00%
SAQUINAVIR Ambos sexos
13-80 0,08% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10%
TENOFOVIR DISOPROXILO
Ambos sexos
13-80 0,05% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02% 0,00%
MARAVIROC Ambos sexos
18-80 0,04% 0,01% 0,01% 0,01% 0,01% 0,01%
LAMIVUDINA / ABACAVIR / DOLUTEGRAVIR
Ambos sexos
18-80 0,01% 0,16% 0,32% 0,48% 0,64% 0,80%
ESTAVUDINA Ambos sexos
13-80 0,04% 0,02% 0,04% 0,06% 0,07% 0,09%
ATAZANAVIR / RITONAVIR
Ambos sexos
13-80 0,13% 2,15% 4,21% 6,27% 8,33% 10,39%
Cuadro 12. Escenarios de participación de mercado AIP niñas y niños
Tecnología Sexo Rango edad
Escenario 1 Escenario 2
Año 1 Año 2 Año 3 Año 1 Año 2 Año 3
ABACAVIR Y LAMIVUDINA
Ambos sexos
0-12 33,27% 36,26% 37,68% 39,10% 40,52% 41,94%
EFAVIRENZ Ambos sexos
0-12 24,43% 24,43% 24,43% 24,43% 24,43% 24,43%
LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA
Ambos sexos
0-12 22,41% 22,41% 22,41% 22,41% 22,41% 22,41%
ABACAVIR Ambos sexos
0-12 8,67% 5,68% 4,26% 2,84% 1,42% 0,00%
TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA
Ambos sexos
0-12 4,70% 4,71% 4,72% 4,74% 4,75% 4,76%
LOPINAVIR Y RITONAVIR
Ambos sexos
0-12 3,10% 3,10% 3,10% 3,10% 3,10% 3,10%
NEVIRAPINA Ambos sexos
0-12 1,14% 0,72% 0,54% 0,36% 0,18% 0,00%
LAMIVUDINA Ambos sexos
0-12 0,80% 0,56% 0,42% 0,28% 0,14% 0,00%
RALTEGRAVIR Ambos sexos
0-12 0,73% 0,73% 0,73% 0,73% 0,73% 0,73%
ZIDOVUDINA Ambos sexos
0-12 0,41% 0,24% 0,18% 0,12% 0,06% 0,00%
ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y NEVIRAPINA
Ambos sexos
0-12 0,27% 1,10% 1,48% 1,86% 2,24% 2,62%
TENOFOVIR DISOPROXILO
Ambos sexos
0-12 0,07% 0,06% 0,05% 0,03% 0,02% 0,01%
7. Resultados De la misma forma que se presentó la participación del mercado, a conticuación se presenta los resultados del impacto total y por escenarios, para cada AIP:
7.1. Impacto total y por escenarios AIP adolescentes y adultos
Resultados de AIP adolescentes y adultos
Costo actual del tratamiento por año
$ 117.318.322.594,75
Resultados por escenarios.
Costos del tratamiento en la distribución de mercado del
Escenario 1
Costo del tratamiento en el año 1
Impacto presupuestal (Nuevo-Actual) año 1
$ 129.494.114.331,21 $ 12.175.791.736,46
Costo del tratamiento en el año 2
Impacto presupuestal (año 2 - año 1)
$ 166.510.507.062,71 $ 37.016.392.731,50
Costo del tratamiento en el año 3
Impacto presupuestal (año 3 - año 2)
$ 209.365.488.491,48 $ 42.854.981.428,77
Costos del tratamiento en la distribución de mercado del Escenario 2
Costo del tratamiento en el año 1
Impacto presupuestal (Nuevo-Actual) año 1
$ 203.121.251.663,50 $ 85.802.929.068,75
Costo del tratamiento en el año 2
Impacto presupuestal (año 2 - año 1)
$ 246.886.501.488,10 $ 43.765.249.824,60
Costo del tratamiento en el año 3
Impacto presupuestal (año 3 - año 2)
$ 296.431.934.942,86 $ 49.545.433.454,76
En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $ 129.494.114.331,21, en el año 2 de $ 166.510.507.062,71y en el 3 de $ 209.365.488.491,48. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $ 12.175.791.736,46 Y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 37.016.392.731,50 y $ 42.854.981.428,77. En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $ 203.121.251.663,50, en el año 2 de $ 246.886.501.488,10 y en el año 3 de $ 296.431.934.942,86. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $ 85.802.929.068,75 Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 43.765.249.824,60 y $ 49.545.433.454,76. Las diferencias de los valores de impacto se justificarían principalmente por la mayor participación de mercado en el año 1, 2 y 3 de tecnologías combinadas, que iran reemplazando o desplazando el uso de tecnologías individuales, y aúnque las CDF, reportaron valores mas altos en precio ponderado y, por ende, en costos del tratamiento; podría justificarse su impacto presupuestal incremental en los años 2 y 3, dada la mejora en adherencia al tratamiento, y a su vez, logrando mayor fuerza e importancia, en el mercado.
7.2. Impacto total y por escenarios AIP niñas y niños
Resultado de AIP niñas y niños
Costo actual del tratamiento por año
$ 440.367.316,29
Resultados por escenarios.
Costos del tratamiento en la distribución de mercado del Escenario 1
Costo del tratamiento en el año 1
Impacto presupuestal (Nuevo - Actual) año 1
$ 530.754.333,00 $ 90.387.016,71
Costo del tratamiento en el año 2
Impacto presupuestal (año 2 - año 1)
$ 564.493.389,86 $ 33.739.056,86
Costo del tratamiento en el año 3
Impacto presupuestal (año 3 - año 2)
$ 595.466.549,16 $ 30.973.159,30
Costos del tratamiento en la distribución de mercado del Escenario 2
Costo del tratamiento en el año 1
Impacto presupuestal (Nuevo - Actual) año 1
$ 546.473.386,93 $ 106.106.070,64
Costo del tratamiento en el año 2
Impacto presupuestal (año 2 - año 1)
$ 576.528.038,20 $ 30.054.651,27
Costo del tratamiento en el año 3
Impacto presupuestal (año 3 - año 2)
$ 608.071.868,26 $ 31.543.830,06
En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $ 530.754.333,00, en el año 2 de $ 564.493.389,86 y en el 3 de $ 595.466.549,16. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $ 90.387.016,71 y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 33.739.056,86 y $ 30.973.159,30 En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $ 546.473.386,93, en el año 2 de $ 576.528.038,20 y en el año 3 de $ 608.071.868,26. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $ 106.106.070,64 Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 30.054.651,27 y $ 31.543.830,06 Las diferencias de los valores de impacto se justificarían principalmente por la mayor participación de mercado en el año 1, 2 y 3 de tecnologías combinadas, que iran reemplazando o desplazando el uso de tecnologías individuales, y aúnque las CDF, reportaron valores mas altos en precio ponderado y, por ende, en costos del tratamiento; podría justificarse su impacto presupuestal incremental en los años 2 y 3, dada la mejora en adherencia al tratamiento, y a su vez, logrando mayor fuerza e importancia, en el mercado.
7.3. Análisis de sensibilidad Finalmente, se presentan los resultados del análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico bajo los escenarios de participación de mercado considerados. Específicamente, se presenta el impacto presupuestal asumiendo el precio mínimo, medio y máximo de las tecnologías.
Resultados del análisis de sensibilidad adolescentes y adultos
Determinístico ESCENARIO 1 Probabilístico
Impacto presupuestal Impacto presupuestal
Mínimo $ 12.497.601.839,31 Mínimo ($ 9.564.972.820,06)
Medio $ 12.175.791.736,45 Medio $ 12.832.223.496,65
Máximo $ 10.397.742.578,27 Máximo $ 39.977.376.912,48
Determinístico
ESCENARIO 2
Probabilístico
Impacto presupuestal Impacto presupuestal
Mínimo $ 48.254.361.722,30 Mínimo $ 36.414.697.263,48
Medio $ 49.192.184.467,96 Medio $ 87.988.691.233,32
Máximo $ 50.041.336.555,57 Máximo $ 128.268.735.645,60
Resultados del análisis de sensibilidad niñas y niños
Determinístico
ESCENARIO 1
Probabilístico
Impacto presupuestal Impacto presupuestal
Mínimo $ 74.435.197,96 Mínimo ($ 36.245.174,93)
Medio $ 90.387.016,71 Medio $ 84.914.999,83
Máximo $ 104.885.068,29 Máximo $ 208.730.439,60
Determinístico
ESCENARIO 2
Probabilístico
Impacto presupuestal Impacto presupuestal
Mínimo $ 103.094.392,71 Mínimo ($ 37.990.681,64)
Medio $ 124.126.073,57 Medio $ 102.316.661,08
Máximo $ 141.794.301,33 Máximo $ 243.805.084,00
Bibliografia
1. Evert A, Díaz M, Vanegas E, Méjia A, Moreno M, Osorio D. Evaluación regional completa de la efectividad y seguridad de efavirenz combinado con tenofovir y emtricitabina para el tratamiento de pacientes mayores de 13 años de edad con infección por VIH que no han recibido terapia antirretroviral. Bogotá D.C Colombia; 2015.
2. Cuenta de alto costo (CAC). Situación del VIH en Colombia 2016 [Internet]. Edición an. Bogotá D.C Colombia: 15 de Mayo de 2017; 2017. 186 p. Available from: https://cuentadealtocosto.org/site/images/Publicaciones/CAC.Co_2017_06_13_Libro_Sit_VIH_2016_V_0.1.pdf
3. UpToDate ®. Search – UpToDate ® [Internet]. 2017 [cited 2017 Sep 1]. Available from: www-uptodate-com
4. Miller WM, Buckingham L, Sánchez-Domínguez MS, Morales-Miranda S, Paz-Bailey G. Systematic review of HIV prevalence studies among key populations in Latin America and the Caribbean. Salud Publica Mex [Internet]. 2013;55 Suppl 1:S65-78. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23918059
5. Cuéllar N. Informe del comportamiento en la notificación de VIH/Sida hasta el periodo epidemiológico VII del año 2017. Bogotá D.C Colombia; 2017.
6. ONUSIDA Colombia. Colombia | ONUSIDA [Internet]. 2017 [cited 2017 Sep 15]. Available from: http://www.unaids.org/es/regionscountries/countries/colombia
7. MICROMEDEX®. Drug Result Page - MICROMEDEX® [Internet]. 2017 [cited 2017 Sep 1]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com
8. Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos.
9. Word Helath Organization - WHO. THE USE OF ANTIRETROVIRAL DRUGS FOR TREATING AND PREVENTING HIV INFECTION. Geneva; 2016.
10. MINSALUD (Ministerio de Salud y Protección Social) - IETS (Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud). Medicamentos a un clic. 2017.
11. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de práctica clínica ( GPC ) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH / Sida en adolescentes ( con 13 años de edad o más ) y adultos , guia N 39 [Internet]. 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_VIH_adolescentes/gpc_vih_adolescentes.aspx
12. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC)
basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad, guia N 40. [Internet]. 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_VIH_ninos/gpc_vih_ninos.aspx
13. Expertos temáticos -Especialistas en infectología. Panel de expertos VIH/Sida, población adultos. Realizada el 5 de Septiembre en las instalaciones del IETS; 2017.
14. Expertos temáticos- Especialistas en infectología pediátrica. Panel de expertos VIH/Sida, población pediátrica. Realizada el 17 de Septiembre en la Instalaciones del Hospital Universitario San Ignacio.; 2017.
15. Instituo Nacional de Salud. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública VIH-SIDA. 2015;43. Available from: http://www.dadiscartagena.gov.co/images/docs/saludpublica/vigilancia/protocolos/pro_vih_sida_2014.pdf
16. ONUSIDA. Informe mundial: ONUSIDA, informe sobre la epidemia mundial de sida 2013. [Internet]. 2013. 274 p. Available from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_Global_Report_2013_es_1.pdf
17. Osorio E, Luque R, Sandra Á. Boletín epidemiológico, situación del VIH/Sida Colombia 2013 [Internet]. MInisterio. 2013. Available from: https://www.minsalud.gov.co/Documentos y Publicaciones/BOLETIN EPIDEMIOLOGICO VIH 1983-2012.pdf
18. Ministerio de Salud y Protección Social. Analisis de situación de salud (ASIS) COLOMBIA, 2016 [Internet]. Bogotá D.C Colombia; 2016. Available from: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/ED/PSP/asis-colombia-2016.pdf
19. Peñalosa R, Salamanca N, Rodríguez J, Rodríguez J, Béltran A. Estimaciones de la carga enfermedad para Colombia, 2010 [Internet]. Pontificia Universidad Javeriana, editor. Bogotá D.C Colombia; 2010. 153 p. Available from: http://www.javeriana.edu.co/documents/12789/4434885/Carga+de+Enfermedad+Colombia+2010.pdf/e0dbfe7b-40a2-49cb-848e-bd67bf7bc62e
20. World Health Organization. World Health Statistics 2017 - Monitoring Health for SDGs, Sustainable Development Goals [Internet]. France; 2017. 116 p. Available from: http://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/en/
21. Ministerio de Salud y Protección Social, Abril R. Informe GARPR-2014. Seguimiento de la declaración de compromiso sobre el VIH/Sida. Bogotá D.C Colombia; 2014.
22. Expertos temáticos -Especialistas en infectología. Panel de expertos VIH/Sida, población adultos – frecuencia de eventos adversos. Realizada el 21 de Septiembre en las instalaciones del IETS; 2017.
23. Expertos temáticos - Especialistas en infectología pediátrica. Consulta a expertos temáticos VIH/Sida, población pediátrica - Eventos adversos. Realizada el 6 de Octubre en Hospital San Ignacio.; 2017.
24. European Medicines Agency. European Medicines Agency - Find medicine - European public assessment reports [Internet]. 2017 [cited 2017 Oct 6]. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Anexos Anexo 1. Registros sanitarios para las tecnologías actuales y nuevas
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO
TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2009 M-
13800 R1
Abacavir Ziagen Solucion
Oral
Solucion
oral
Frasco plastico x 240
ml. Frasco de
polietileno de alta
densidad con tapa de
seguridad resistente a
los niños
Ziagen se indica en la
terapia antirretrovírica
de combinación, para el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1990412
2-1
J05AF
06
INVIMA
2009 M-
13817-R1
Abacavir Ziagen®
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 6 blister
pvc/aluminio blancos
por 10 tabletas cada
blister para un total de
60 tabletas
Ziagen se indica en la
terapia antirretrovírica
de combinación, para el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1990412
3-1
J05AF
06
INVIMA
2009 M-
13817-R1
Abacavir Ziagen®
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 6 blister foil
de polivinil cloruro pvc
opaco (película 250
µm)/aluminio (película
de 20 µm) a prueba de
niños (capa de papel
blanco) cada uno
conteniendo 10
tabletas recubiertas
para un total de 60
tabletas.
Ziagen se indica en la
terapia antirretrovírica
de combinación, para el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1990412
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2007M-
0007267
Abacavir
Abacavir
Tabletas 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 30 tabletas
en blister, aluminio-
pvc/pvdc(color azul),
por 10 tabletas cada
uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih)
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
6-1
J05AF
06
INVIMA
2007M-
0007267
Abacavir
Abacavir
Tabletas 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Presentación
institucional: caja por
60 tabletas en blister,
aluminio-
pvc/pvdc(color azul)
por 10 tabletas cada
uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih)
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
6-2
J05AF
06
INVIMA
2007M-
0007267
Abacavir
Abacavir
Tabletas 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Presentación
institucional: caja por
100 tabletas en blister,
aluminio-
pvc/pvdc(color azul)
por 10 tabletas cada
uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih)
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
6-3
J05AF
06
INVIMA
2007M-
0007267
Abacavir
Abacavir
Tabletas 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Presentación
institucional: caja por
120 tabletas en blister,
aluminio-
pvc/pvdc(color azul)
por 10 tabletas cada
uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih)
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
6-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2007M-
0007267
Abacavir
Abacavir
Tabletas 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Presentación
institucional: caja por
300 tabletas en blister,
aluminio-
pvc/pvdc(color azul)
por 10 tabletas cada
uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih)
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
6-5
J05AF
06
INVIMA
2008M-
0008108
Abacavir
Abacavir 300
Mg Tabletas
Recubiertas.
Tableta
Caja con un frasco de
pead blanco y tapa de
pp blanco por 60
tabletas recubiertas.
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih).
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998335
1-1
J05AF
06
INVIMA
2008M-
0008108
Abacavir
Abacavir 300
Mg Tabletas
Recubiertas.
Tableta
Uso institucional caja
con un frasco de pead
blanco y tapa de pp
blanco por 60 tabletas
recubiertas.
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana(vih).
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998335
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2009M-
0009634
Abacavir Abavan® 300
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
recubiertas en frasco
blanco de polietileno
de alta densidad
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1999463
6-1
J05AF
06
INVIMA
2009M-
0010084
Abacavir
Abacavir
Solucion Oral
20 Mg/Ml
Solucion
oral
Caja por un frasco en
polietileno de alta
densidad conteniendo
240 ml de solucion
oral.
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
2000707
0-1
J05AF
06
INVIMA
2009M-
0010084
Abacavir
Abacavir
Solucion Oral
20 Mg/Ml
Solucion
oral
Uso institucional: caja
por un frasco en
polietileno de alta
densidad conteniendo
240 ml de solucion
oral.
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
2000707
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2016M-
0011128-
R1
Abacavir
Abacavir 20
Mg/Ml Solucion
Oral.
Solucion
oral
Presentación
institucional: caja con
un frasco pead por
240 ml con tapon de
seguridad mas jeringa
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001699
1-4
J05AF
06
INVIMA
2016M-
0011128-
R1
Abacavir
Abacavir 20
Mg/Ml Solucion
Oral.
Solucion
oral
Caja con un frasco
pead por 100 ml con
tapon de seguridad
mas jeringa
dosificadora
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001699
1-1
J05AF
06
INVIMA
2016M-
0011128-
R1
Abacavir
Abacavir 20
Mg/Ml Solucion
Oral.
Solucion
oral
Caja con un frasco
pead por 240 ml con
tapon de seguridad
mas jeringa
dosificadora
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001699
1-2
J05AF
06
INVIMA
2016M-
0011128-
R1
Abacavir
Abacavir 20
Mg/Ml Solucion
Oral.
Solucion
oral
Presentación
institucional: caja con
un frasco pead por
100 ml con tapon de
seguridad mas jeringa
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001699
1-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2013M-
0014278
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con frasco de
polietileno de alta
densidad (pead) y
tapa en pead por 30
tabletas.
Abacavir 300 mg
tabletas se indica para
el tratamiento de
infecciones por vih-1 en
combinación con otros
agentes
antirretrovirales.
Información adicional
importante sobre el uso
de abacavir para el
tratamiento de la
infección por vih-1:
abacavir es uno de los
muchos productos que
contienen abacavir.
Antes de iniciar
abacavir, revise la
historia médica para
exposición a cualquier
producto que contenga
abacavir con el fin de
evitar reintroducción en
un paciente con una
historia de
hipersensibilidad a
abacavir.
Vigente Okasa Pharma
Pvt. Ltd.
2002700
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja por
un frasco de pead
blanco y tapa en pp
blanco por 100
tabletas recubiertas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-9
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por un frasco de
pead blanco y tapa en
pp blanco por 100
tabletas recubiertas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-3
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja por
4 frascos de pead
blanco y tapa en pp
blanco por 30 tabletas
recubiertas cada uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja por
4 frascos de pead
blanco y tapa en pp
blanco por 60 tabletas
recubiertas cada uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-5
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja por
4 frascos de pead
blanco y tapa en pp
blanco por 100
tabletas recubiertas
cada uno
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-6
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja por
un frasco de pead
blanco y tapa en pp
blanco por 30 tabletas
recubiertas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-7
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja por
un frasco de pead
blanco y tapa en pp
blanco por 60 tabletas
recubiertas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-8
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por un frasco de
pead blanco y tapa en
pp blanco por 30
tabletas recubiertas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-1
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0011943-
R1
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por un frasco de
pead blanco y tapa en
pp blanco por 60
tabletas recubiertas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002835
2-2
J05AF
06
INVIMA
2013M-
0014668
Abacavir Abamat Ped®
60 Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco blanco en hdpe
mas tapa blanca en
ldpe por 60 tabletas
recubiertas.
Abacavir comprimidos
está indicado en el
tratamiento asociado
antirretroviral de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih). La
demostración del
beneficio del
tratamiento con
abacavir comprimidos
se basa principalmente
en los resultados de los
estudios realizados con
un régimen de dos
veces al día en
pacientes adultos no
tratados previamente
administrado en
combinación. Antes de
iniciar el tratamiento, se
debería llevar a cabo
una prueba de
detección del alelo hla-
a*5701 en los pacientes
infectados por el vih,
independientemente del
origen racial. También
se recomienda la
detección sistemática
antes de reiniciar el
tratamiento con
abacavir en aquellos
pacientes en los que se
desconoce el estatus
hla-b*5701 que han
tolerado anteriormente
abacavir. Debido al
historial de tratamiento y
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004861
7-1
a los ensayos de
resistencia, abacavir no
se debe emplear en
pacientes portadores
del alelo hlab*5701 a
menos que no exista
otra opción terapéutica
para estos pacientes.
Deben tenerse en
consideración las
pautas oficiales para el
tratamiento del vih-1
(por ejemplo las
establecidas por la
oms). Este producto
está destinado para su
uso en niños. Sin
embargo, se
proporciona información
de seguridad con
respecto a problemas
de salud en adultos,
como enfermedades
hepáticas, embarazo y
lactancia, para permitir
el acceso pleno a toda
la información
relevante.
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2014M-
0015091
Abacavir Abacar Tableta
recubierta
Frasco de hdpe por 60
tabletas con tapa
plastica y liner
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Hetero Labs
Limited
2006469
4-1
J05AF
06
INVIMA
2014M-
0015378
Abacavir Abacar®
Solución Oral
Solucion
oral
Caja con frasco de
polietileno de alta
densidad color blanco
opaco con sello de
inducción y tapa de
polipropileno blanca
opaca a prueba de
niños conteniendo
240 ml de solución
oral
Indicado en la terapia
antirretrovírica de
combinación, para el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños.
Vigente Hetero Labs
Limited
2006566
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2015M-
0015850
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 30
tabletas en blister de
pvc-pvdc
azul/aluminio.
Indicaciones: terapia
antirretrovial combinada
para el tratamiento de
adultos y niños
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2008531
5-1
J05AF
06
INVIMA
2015M-
0015850
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister de
pvc-pvdc
azul/aluminio.
Indicaciones: terapia
antirretrovial combinada
para el tratamiento de
adultos y niños
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2008531
5-2
J05AF
06
INVIMA
2016M-
0016771
Abacavir Artevir Tableta
recubierta
Caja x 60 tabletas en
frasco de hpde
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Cipla Ltd. 2008721
8-1
J05AF
06
INVIMA
2015M-
0016705
Abacavir Abacavir 300
Mg
Tableta
recubierta
Caja x 60 tabletas
recubiertas en blister
pvdc blanco / alu.
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de tres
meses infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Laboratorios
Pisa S.A. De
C.V
2008755
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2017M-
0017620
Abacavir Abacavir 300
Mg
Tableta
recubierta
Frasco peed con
linner de aluminio y
tapa rosca por 60
tabletas recubiertas.
Abacavir se indica en la
terapia antirretrovírica
de combinación, para el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños.
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2010259
8-1
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001377
Abacavir Neovid 300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 30 tabletas
en blister pvc/pvdc
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Patmar S.A. 1992817
0-1
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001377
Abacavir Neovid 300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 60 tabletas
en blister pvc/pvdc
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Patmar S.A. 1992817
0-2
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001377
Abacavir Neovid 300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 120 tabletas
en blister pvc/pvdc
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Patmar S.A. 1992817
0-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001371
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Cajas con 30 tabletas
en blisteres de
pvc/pvdc-aluminio por
10 tabletas cada
blister.
Terapia antiretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Pentacoop
S.A.
1992832
5-1
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001371
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Cajas con 60 tabletas
en blisteres de
pvc/pvdc-aluminio por
10 tabletas cada
blister.
Terapia antiretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Pentacoop
S.A.
1992832
5-2
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001371
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Cajas con 120
tabletas en blisteres
de pvc/pvdc-aluminio
por 10 tabletas cada
blister.
Terapia antiretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Pentacoop
S.A.
1992832
5-3
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001731
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas Tableta
Caja plegadiza
conteniendo blister de
pvc/pvdc y aluminio
atoxico por 30 tabletas
Terapia antiretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (v.i.h).
Vencido
Comercializado
ra De Lineas
Pharmaceutica
s S.A. Colphar
1993047
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001731
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas Tableta
Caja plegadiza
conteniendo blister de
pvc/pvdc y aluminio
atoxico por 60 tabletas
Terapia antiretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (v.i.h).
Vencido
Comercializado
ra De Lineas
Pharmaceutica
s S.A. Colphar
1993047
3-2
J05AF
06
INVIMA
2002M-
0001731
Abacavir Abacavir 300
Mg Tabletas Tableta
Caja plegadiza
conteniendo blister de
pvc/pvdc y aluminio
atoxico por 120
tabletas
Terapia antiretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (v.i.h).
Vencido
Comercializado
ra De Lineas
Pharmaceutica
s S.A. Colphar
1993047
3-3
J05AF
06
INVIMA
2005M-
0004143
Abacavir Abacavir
300Mg Tabletas Tableta
Frasco de polietileno
de alta densidad x 60
tabletas.
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994698
3-1
J05AF
06
INVIMA
2005M-
0004151
Abacavir Abacavir
Tabletas
Tableta
cubierta
(gragea)
Caja con un frasco
pead x 60 tabletas
recubiertas.
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1995083
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2005M-
0004151
Abacavir Abacavir
Tabletas
Tableta
cubierta
(gragea)
Caja con un frasco
pead x 100 tabletas
recubiertas.
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1995083
1-2
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0012613
Abacavir Abacavir 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco
pead x 30 tabletas
recubiertas.
Acta11/2011: ind, ci,
norma, posolog, cond
venta indicado en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de los 12 años de edad.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
2002896
2-1
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0012613
Abacavir Abacavir 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco
pead x 60 tabletas
recubiertas.
Acta11/2011: ind, ci,
norma, posolog, cond
venta indicado en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de los 12 años de edad.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
2002896
2-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0012613
Abacavir Abacavir 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco
pead x 100 tabletas
recubiertas.
Acta11/2011: ind, ci,
norma, posolog, cond
venta indicado en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de los 12 años de edad.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
2002896
2-3
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0012613
Abacavir Abacavir 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja x 4
frascos de pead x 30
tabletas recubiertas.
Acta11/2011: ind, ci,
norma, posolog, cond
venta indicado en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de los 12 años de edad.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
2002896
2-4
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0012613
Abacavir Abacavir 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja x 4
frascos de pead x 60
tabletas recubiertas.
Acta11/2011: ind, ci,
norma, posolog, cond
venta indicado en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
2002896
2-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de los 12 años de edad.
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0012613
Abacavir Abacavir 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Institucional: caja x 4
frascos de pead x 100
tabletas recubiertas.
Acta11/2011: ind, ci,
norma, posolog, cond
venta indicado en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de los 12 años de edad.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
2002896
2-6
J05AF
06
INVIMA
2012M-
0012843
Abacavir Focubacavir
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
recubiertas en blister
de pvdc
incoloro/aluminio.
Act28/99(2.1.3) terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido
Laboratorio
Franco
Colombiano
Lafrancol
S.A.S.
2003646
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2012M-
0012843
Abacavir Focubacavir
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
recubiertas en blister
de pvdc
incoloro/aluminio.
Act28/99(2.1.3) terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido
Laboratorio
Franco
Colombiano
Lafrancol
S.A.S.
2003646
4-2
J05AF
06
INVIMA
2012M-
0012843
Abacavir Focubacavir
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 90 tabletas
recubiertas en blister
de pvdc
incoloro/aluminio.
Act28/99(2.1.3) terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido
Laboratorio
Franco
Colombiano
Lafrancol
S.A.S.
2003646
4-3
J05AF
06
INVIMA
2012M-
0013121
Abacavir Abamat®
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con un
frasco en pead con
tapa de polipropileno
que conrienen 60
tabletas
Indicaciones: terapia
antirretrovial combinada
para el tratamiento de
adultos y niños
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vencido
Mylan
Laboratories
Limited
2004088
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2006M-
0005181
Abacavir Abamune
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por un frasco, en
polietileno de alta
densidad, color
blanco, por 60
tabletas
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
1995621
5-1
J05AF
06
INVIMA
2006M-
0005181
Abacavir Abamune
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por un frasco x
30 tabletas
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
1995621
5-2
J05AF
06
INVIMA
2006M-
0005181
Abacavir Abamune
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
por un frasco en
polietileno de alta
densidad, color
blanco, por 30
tabletas
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
1995621
5-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2006M-
0005181
Abacavir Abamune
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
por un frasco en
polietileno de alta
densidad, color
blanco, por 60
tabletas
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
1995621
5-4
J05AF
06
INVIMA
2006M-
0005181
Abacavir Abamune
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con frasco hdpe de
color blanco de 65
cm3 conteniendo 30
tabletas cubiertas
(con película)
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
1995621
5-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
06
INVIMA
2006M-
0005181
Abacavir Abamune
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con frasco hdpe de
color blanco de 65
cm3 conteniendo 60
tabletas cubiertas
(con película)
Terapia antirretrovial
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
1995621
5-6
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0011931
Abacavir Abacavir
Tabletas Tableta
Estuche de carton por
30 tabletas en blister
pvdc azul-papel
aluminio por 10
tabletas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002394
9-1
J05AF
06
INVIMA
2011M-
0011931
Abacavir Abacavir
Tabletas Tableta
Estuche de carton por
10 tabletas en blister
pvdc azul-papel
aluminio por 10
tabletas
Terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos y
niños infectados con el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih).
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002394
9-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
02
INVIMA
2016M-
0004727-
R1
ABC + 3TC
Kivexa®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en frasco blanco de
pead con linner
termosellado y tapa a
prueba de niños
Kivexa es una
combinación de dos
análogos nucleosídicos
(abacavir y lamivudina).
Está indicada en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños con un peso de
por lo menos 25 kg
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1995454
9-1
J05AR
02
INVIMA
2016M-
0004727-
R1
ABC + 3TC
Kivexa®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja de cartón x 30
tabletas en blister
color plata (foil de pvc-
pvdc/ aluminio) x 10
tabletas c/ u
Kivexa es una
combinación de dos
análogos nucleosídicos
(abacavir y lamivudina).
Está indicada en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños con un peso de
por lo menos 25 kg
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1995454
9-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
02
INVIMA
2016M-
0004727-
R1
ABC + 3TC
Kivexa®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja de cartón x 30
tabletas en blister
color blanco a prueba
de niños (foil de pvc-
pvdc/ aluminio-papel
blanco) x 10 tabletas
c/u
Kivexa es una
combinación de dos
análogos nucleosídicos
(abacavir y lamivudina).
Está indicada en la
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños con un peso de
por lo menos 25 kg
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1995454
9-3
J05AF
30
INVIMA
2009M-
0009198
ABC + 3TC Diviral
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco pead con tapa
en polipropilrno por 30
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1999760
4-1
J05AF
30
INVIMA
2009M-
0009198
ABC + 3TC Diviral
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco pead con tapa
en polipropilrno por 60
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1999760
4-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
J05AF
30
INVIMA
2009M-
0009198
ABC + 3TC Diviral
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso
institucional:frasco
pead con tapa en
polipropilrno por 30
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1999760
4-3
J05AF
30
INVIMA
2009M-
0009198
ABC + 3TC Diviral
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso
institucional:frasco
pead con tapa en
polipropileno por 60
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1999760
4-4
J05AR
02
INVIMA
2010M-
0010571
ABC + 3TC
Abacavir 600
Mg Y
Lamivudina 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco x 30 tabletas
recubiertas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
2000884
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
J05AR
02
INVIMA
2010M-
0010571
ABC + 3TC
Abacavir 600
Mg Y
Lamivudina 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional
frasco x 30 tabletas
recubiertas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
2000884
5-2
J05AR
02
INVIMA
2010M-
0010544
ABC + 3TC Lamcavir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 30 tabletas
en blister
aluminio/pvc-pvdc
blanco
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001408
8-1
J05AR
02
INVIMA
2010M-
0010544
ABC + 3TC Lamcavir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 60 tabletas
en blister
aluminio/pvc-pvdc
blanco
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001408
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
J05AR
02
INVIMA
2014M-
0014925
ABC + 3TC Albavir Ped
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco pead blanco y
tapa de polipropileno
por 30 tabletas
recubiertas
Está indicado en terapia
de combinación
antirretroviral para el
tratamiento de adultos y
adolescentes mayores
de 12 años infectados
por el virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih). Este
producto está destinado
para su uso en niños.
Sin embargo, se
proporciona información
de seguridad con
respecto a roblemas de
salud en adultos, como
enfermedades
hepáticas, embarazo y
lactancia, para permitir
el acceso pleno a toda
la información
relevante.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2002524
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
02
INVIMA
2014M-
0014925
ABC + 3TC Albavir Ped
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco pead blanco y
tapa de polipropileno
por 60 tabletas
recubiertas
Está indicado en terapia
de combinación
antirretroviral para el
tratamiento de adultos y
adolescentes mayores
de 12 años infectados
por el virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih). Este
producto está destinado
para su uso en niños.
Sin embargo, se
proporciona información
de seguridad con
respecto a roblemas de
salud en adultos, como
enfermedades
hepáticas, embarazo y
lactancia, para permitir
el acceso pleno a toda
la información
relevante.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2002524
4-2
J05AR
02
INVIMA
2015M-
0015860
ABC + 3TC
Abacavir 600
Mg +
Lamivudina 300
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
recubiertas, en blister
de aluminio
lacado/pvc-pvdc
blanco.
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para
eltratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en adultos y
adolescentes a partir de
12 años de edad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2008532
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
02
INVIMA
2015M-
0015860
ABC + 3TC
Abacavir 600
Mg +
Lamivudina 300
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
recubiertas, en blister
de aluminio
lacado/pvc-pvdc
blanco.
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para
eltratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en adultos y
adolescentes a partir de
12 años de edad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2008532
0-2
J05AR
02
INVIMA
2016M-
0016743
ABC + 3TC Artevir L Tableta
Frasco plastico de
polietileno de alta
densidad (hdpe)
blanco con tapa de
hpde por 60 tabletas
cada uno en caja
plegadiza
Terapia de
combinacion
antirretroviral para el
tratamiento de adultos y
adolescentes mayores
de 12 años infectados
con el virus de
inmunodeficicencia
humana (vih). Este
producto esta destinado
para su uso en niños.
Sin embargo, se
proporciona informacion
de seguridad con
respecto a problemas
de salud en adultos,
como enfermedades
hepaticas, embarazo y
lactancia, para permitir
el acceso pleno a toda
la informacion
relevante.
Vigente Cipla Ltd. 2008723
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
02
INVIMA
2016M-
0017175
ABC + 3TC
Abalam 600
Mg/300Mg
Tabletas
Cubiertas.
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza por 30
tabletas ,contiene 3
blister pvc+ aluminio+
opa/ pvc+aluminio +
opa por 10 tabletas
cubiertas con pelicula
cada uno
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad
Vigente Hetero Labs
Limited
2010372
0-1
J05AR
02
INVIMA
2016M-
0017175
ABC + 3TC
Abalam 600
Mg/300Mg
Tabletas
Cubiertas.
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con
frasco de pead blanco
opaco con tapa de pp
blanca opaca con
desecante de silicagel
por 30 tabletas
cubiertas con pelcula .
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad
Vigente Hetero Labs
Limited
2010372
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
02
INVIMA
2010M-
0011676
ABC + 3TC
Abacavir 600
Mg +
Lamivudina 300
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de carton por 30
tabletas en blister
pvdc blanco alu por 10
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de la
infeccion causada por el
virus de la
inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y adolescentes a partir
de 12 años de edad.
Vencido Europack
Farma Sas
2002345
0-1
J05AR
02
INVIMA
2012M-
0013201
ABC + 3TC Albavir®
Tabletas
Tableta
recubierta
Frasco pead blanco y
tapa de polipropileno
por 30 tabletas
recubiertas
Indicaciones: indicada
en la terapia
antirretroviral
combinada para
eltratamiento de la
infección causada por el
virus de la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en adultos y
adolescentes a partir de
12 años de edad.
En tramite
renov
Mylan
Laboratories
Limited
2004100
8-1
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0003729-
R1
Atazanavir
Reyataz ®
Capsulas 150
Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina x 1
frasco polietileno de
alta densidad x 60
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1994630
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0003730-
R1
Atazanavir
Reyataz®
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja por un frasco de
pead por 60 capsulas
duras de gelatina tapa
y cuerpo azul opaco,
con inserto
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1994630
8-1
J05AE
08
INVIMA
2008M-
0008479
Atazanavir Reyataz 300
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja de carton con un
frasco hdpe por 30
capsulas de gelatina
dura
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Vigente
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1999321
8-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010545
Atazanavir Zanavir 150 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 30
capsulas en blister
pvc-pvdc
azul/aluminio
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001273
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010545
Atazanavir Zanavir 150 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 60
capsulas en blister
pvc-pvdc
azul/aluminio
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001273
9-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010545
Atazanavir Zanavir 150 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por
120 capsulas en
blister pvc-pvdc
azul/aluminio
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001273
9-3
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010545
Atazanavir Zanavir 150 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por un
frasco en pead blanco
por 30 capsulas con
tapa push down, con
bolsa con silica gel.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001273
9-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010547
Atazanavir Zanavir 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 30 cápsulas
en blister pvc-pvdc
azul/aluminio, cada
blister por 10
capsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001274
0-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010547
Atazanavir Zanavir 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 60 cápsulas
en blister pvc-pvdc
azul/aluminio, cada
blister por 10
capsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001274
0-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010547
Atazanavir Zanavir 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 120 cápsulas
en blister pvc-pvdc
azul/aluminio, cada
blister por 10
capsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001274
0-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0010547
Atazanavir Zanavir 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja con un frasco en
pead blanco por 30
capsulas, con tapa
push down, contiene
bolsa con sílica gel.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001274
0-4
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Frasco plastico hdpe
blanco y tapa plastica
de polipropileno por
30 capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-1
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Frasco plastico hdpe
blanco y tapa plastica
de polipropileno por
60 capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Frasco plastico hdpe
blanco y tapa plastica
de polipropileno por
100 capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-3
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Caja por 20 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-4
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Caja por 30 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Caja por 60 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-6
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0011353-
R1
Atazanavir Tavirapin 150
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
por 60 cápsulas duras
en blíster en aluminio
- pvc blanco por 10
cápsulas duras cada
blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2001691
1-7
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
por 90 cápsulas duras
en blíster en aluminio
- pvc blanco por 10
cápsulas duras cada
blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-34
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
por 300 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-35
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 30 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-2
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
por 60 cápsulas duras
en blíster en aluminio
- pvc blanco por 10
cápsulas duras cada
blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-10
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Frasco hdpe blanco
por 100 capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-30
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 10 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-31
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 20 cápsulas
duras en blíster en
aluminio - pvc blanco
por 10 cápsulas duras
cada blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-32
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011389-
R1
Atazanavir Tavirapin 200
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
por 40 cápsulas duras
en blíster en aluminio
- pvc blanco por 10
cápsulas duras cada
blíster.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Matprifar Ltda 2002122
5-33
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza por 30
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-1
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza por 60
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza por 90
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-3
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza por
100 capsulas
conteniendo 3 blister
en pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza por
240 capsulas
conteniendo 3 blister
en pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-5
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza por
300 capsulas
conteniendo 3 blister
en pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno estuche de
carton por 300
capsulas en blister por
10 capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza por 300
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-13
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Frasco pead blanco
por 30 capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-7
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza por 30
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-8
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza por 60
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-9
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza por 90
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-10
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza por 100
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-11
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0011522-
R1
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza por 240
capsulas conteniendo
3 blister en
pvc/pvdc/aluminio
azul por 10 capsulas
cada uno
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002390
7-12
J05AE
08
INVIMA
2012M-
0013423
Atazanavir Trezert (R) 150
Mg
Capsula
dura
Caja con frasco pead
por 30 capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004133
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2012M-
0013423
Atazanavir Trezert (R) 150
Mg
Capsula
dura
Caja con frasco pead
por 100 capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004133
2-2
J05AE
08
INVIMA
2012M-
0013490
Atazanavir Trezert 300 Mg
Cápsulas
Capsula
dura
Caja de carton con un
frasco pead por 30
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004133
4-1
J05AE
08
INVIMA
2012M-
0013490
Atazanavir Trezert 300 Mg
Cápsulas
Capsula
dura
Caja de carton con un
frasco pead por 100
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004133
4-2
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014621
Atazanavir Ancef®300 Capsula
dura
Caja de carton con un
frasco pead por 30
capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014621
Atazanavir Ancef®300 Capsula
dura
Caja de carton con un
frasco pead por 60
capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
0-2
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014621
Atazanavir Ancef®300 Capsula
dura
Caja de carton con un
frasco pead por 100
capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
0-3
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014621
Atazanavir Ancef®300 Capsula
dura
Uso institucional: caja
de cartón con un
frasco pead por 30
capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
0-4
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014621
Atazanavir Ancef®300 Capsula
dura
Uso institucional: caja
de cartón con un
frasco pead por 60
capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
0-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014621
Atazanavir Ancef®300 Capsula
dura
Uso institucional: caja
de cartón con un
frasco pead por 100
capsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
0-6
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014414
Atazanavir Ancef® 150 Capsula
dura
Presentación
comercial: caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco, x 30
cápsulas.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
1-1
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014414
Atazanavir Ancef® 150 Capsula
dura
Presentación
comercial: caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco, x 60
cápsulas.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014414
Atazanavir Ancef® 150 Capsula
dura
Presentación
comercial: caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco, x 100
cápsulas.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
1-3
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014414
Atazanavir Ancef® 150 Capsula
dura
Presentación de uso
institucional: caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 30
capsulas.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
1-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014414
Atazanavir Ancef® 150 Capsula
dura
Presentación de uso
institucional:caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 60
capsulas.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
1-5
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014414
Atazanavir Ancef® 150 Capsula
dura
Presentación de uso
institucional: caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 100
capsulas.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
1-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014622
Atazanavir Ancef® 200 Capsula
dura
Caja plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 30
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
7-1
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014622
Atazanavir Ancef® 200 Capsula
dura
Caja plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 60
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
7-2
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014622
Atazanavir Ancef® 200 Capsula
dura
Caja plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 100
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
7-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014622
Atazanavir Ancef® 200 Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 30
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
7-4
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014622
Atazanavir Ancef® 200 Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 60
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
7-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2013M-
0014622
Atazanavir Ancef® 200 Capsula
dura
Uso institucional caja
plegadiza con un
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp blanco x 100
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005716
7-6
J05AE
08
INVIMA
2014M-
0015083
Atazanavir Hivatax® 150
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
x 100 cápsulas, en
blíster aluminio lacado
/ pvc azul, por 10
cápsulas cada uno.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2006417
1-6
J05AE
08
INVIMA
2014M-
0015083
Atazanavir Hivatax® 150
Mg
Capsula
dura
Caja x 30 cápsulas, en
blíster aluminio lacado
/ pvc azul, por 10
cápsulas cada uno.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2006417
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2014M-
0015083
Atazanavir Hivatax® 150
Mg
Capsula
dura
Caja x 60 cápsulas, en
blíster aluminio lacado
/ pvc azul, por 10
cápsulas cada uno.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2006417
1-2
J05AE
08
INVIMA
2014M-
0015083
Atazanavir Hivatax® 150
Mg
Capsula
dura
Caja x 100 cápsulas,
en blíster aluminio
lacado / pvc azul, por
10 cápsulas cada uno.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2006417
1-3
J05AE
08
INVIMA
2014M-
0015083
Atazanavir Hivatax® 150
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
x 30 cápsulas, en
blíster aluminio lacado
/ pvc azul, por 10
cápsulas
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2006417
1-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2014M-
0015083
Atazanavir Hivatax® 150
Mg
Capsula
dura
Uso institucional: caja
x 60 cápsulas, en
blíster aluminio lacado
/ pvc azul, por 10
cápsulas cada uno.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos.
Acta # 29 de 2008,
numeral 2.5.11.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2006417
1-5
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015882
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Frasco pead sellado
con linner de aluminio
y tapa rosca por 30
cápsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2007408
6-1
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015882
Atazanavir Atazanavir 300
Mg
Capsula
dura
Uso institucional:
frasco pead sellado
con linner de aluminio
y tapa rosca por 30
cápsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2007408
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015794
Atazanavir Atazanavir 200
Mg
Capsula
dura
Frasco pead blanco
sellado con linner de
aluminio y tapa rosca
en polipropileno por
30 cápsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2007408
7-1
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015794
Atazanavir Atazanavir 200
Mg
Capsula
dura
Uso institucional
frasco pead sellado
con linner de aluminio
y tapa rosca por 30
cápsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2007408
7-2
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015712
Atazanavir Hivatax 300 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 30
cápsulas en blister de
aluminio lacado/pvc-
pvdc azul.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007596
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015712
Atazanavir Hivatax 300 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 60
cápsulas en blister de
aluminio lacado/pvc-
pvdc azul.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007596
7-2
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015712
Atazanavir Hivatax 300 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 90
cápsulas en blister de
aluminio lacado/pvc-
pvdc azul.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007596
7-3
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015712
Atazanavir Hivatax 300 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por
100 cápsulas en
blister de aluminio
lacado/pvc-pvdc azul.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007596
7-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015712
Atazanavir Hivatax 300 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por
120 cápsulas en
blister de aluminio
lacado/pvc-pvdc azul.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007596
7-5
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015673
Atazanavir Hivatax 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 30 cápsulas
duras en blister de
pvc-pvdc
azul/aluminio lacado.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007698
7-1
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015673
Atazanavir Hivatax 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 60 cápsulas
duras en blister de
pvc-pvdc
azul/aluminio lacado.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007698
7-2
J05AE
08
INVIMA
2015M-
0015673
Atazanavir Hivatax 200 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 120 cápsulas
duras en blister de
pvc-pvdc
azul/aluminio lacado.
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. Acta 29 de
2008 numeral 2.5.11
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007698
7-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0017153
Atazanavir Reyavir®Capsul
as
Capsula
dura
Caja con frasco
pastillero pead blanco
con tapa push down
pead blanca por 100
capsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.)
Vigente
Vantage Global
Health Group
Colombia
S.A.S
2009932
2-3
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0017153
Atazanavir Reyavir®Capsul
as
Capsula
dura
Caja con frasco
pastillero pead blanco
con tapa push down
pead blanca por 30
capsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.)
Vigente
Vantage Global
Health Group
Colombia
S.A.S
2009932
2-1
J05AE
08
INVIMA
2016M-
0017153
Atazanavir Reyavir®Capsul
as
Capsula
dura
Caja con frasco
pastillero pead blanco
con tapa push down
pead blanca por 60
capsulas.
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.)
Vigente
Vantage Global
Health Group
Colombia
S.A.S
2009932
2-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011734
Atazanavir
Reyavir -
Atazanavir 150
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco por 30
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vencido Laboratorios
Sanicol S.A.S
2001651
2-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011734
Atazanavir
Reyavir -
Atazanavir 150
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco por 60
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vencido Laboratorios
Sanicol S.A.S
2001651
2-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011734
Atazanavir
Reyavir -
Atazanavir 150
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco por 100
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vencido Laboratorios
Sanicol S.A.S
2001651
2-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011733
Atazanavir
Reyavir -
Atazanavir
Capsula
Capsula
dura
Frasco hdpe por 30
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Vencido Laboratorios
Sanicol S.A.S
2001931
0-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011733
Atazanavir
Reyavir -
Atazanavir
Capsula
Capsula
dura
Frasco hdpe por 60
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Vencido Laboratorios
Sanicol S.A.S
2001931
0-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011733
Atazanavir
Reyavir -
Atazanavir
Capsula
Capsula
dura
Frasco hdpe por 100
capsulas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Vencido Laboratorios
Sanicol S.A.S
2001931
0-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011702
Atazanavir Atazanavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
30 capsulas en blister
pvdc azul papel
aluminio por 10
tabletas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vencido Europack
Farma Sas
2002395
0-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011702
Atazanavir Atazanavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
60 capsulas en blister
pvdc azul papel
aluminio por 10
tabletas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vencido Europack
Farma Sas
2002395
0-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011702
Atazanavir Atazanavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
120 capsulas en
blister pvdc azul papel
aluminio por 10
tabletas
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Vencido Europack
Farma Sas
2002395
0-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011679
Atazanavir Atazanavir 150
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
30 capsulas en blister
pvc azul-papel
aluminio por 10
capsulas cada uno
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002515
2-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011679
Atazanavir Atazanavir 150
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
60 capsulas en blister
pvc azul-papel
aluminio por 10
capsulas cada uno
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002515
2-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011679
Atazanavir Atazanavir 150
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
120capsulas en blister
pvc azul-papel
aluminio por 10
capsulas cada uno
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al
producto.
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002515
2-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011674
Atazanavir Atazanavir 300
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
30 capsulas en blister
pvc azul-papel
aluminio
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002515
3-1
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011674
Atazanavir Atazanavir 300
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
60capsulas en blister
pvc azul-papel
aluminio
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002515
3-2
J05AE
08
INVIMA
2010M-
0011674
Atazanavir Atazanavir 300
Mg Capsulas
Capsula
dura
Estuche de carton por
90capsulas en blister
pvc azul-papel
aluminio
En combinación con
otros agentes anti-
retrovirales en el
tratamiento de
pacientes nuevos y en
pacientes adultos con
terapia previa que se
espera sean
susceptibles al producto
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002515
3-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2014M-
0015505
ATC + RTV Virataz®
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja x 1 frasco en
hdpe blanco opaco +
tapa pp blanco apaco
x 30 tabletas
recubiertas
Este medicamento está
indicado para el
tratamiento de adultos y
niños que pesen al
menos 39 kg infectados
por el vih-1, en
combinación con otros
medicamentos
antirretrovirales.
La elección de la
combinación de dosis
fija de atazanavir +
ritonavir 300 mg/100 mg
tabletas recubiertas
para su uso en
pacientes tratados
previamente, debe
basarse en el historial
de tratamiento de los
pacientes y también, si
se dispone, en pruebas
individuales de
resistencia viral.
Se deben considerar las
directrices oficiales de
tratamiento para la
infección por vih-1 (por
ejemplo, las de la oms).
Vigente Hetero Labs
Limited Unit Vi
2006689
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2008 M-
011618 R-
1
AZT + 3TC Combivir®
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de carton x 60
tabletas ( 6 blister de
aluminio por 10
tabletas)
Nuevas indicaciones: la
formulación combivir se
indica en el tratamiento
de la infección
ocasionada por el vih.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
224991-1
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0001917-
R1
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister de
pvc
transparente/aluminio
por 10 tabletas c/u.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de doce
(12) años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993192
7-1
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0001917-
R1
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por
300 tabletas en blister
de pvc
transparente/aluminio
por 10 tabletas c/u.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de doce
(12) años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993192
7-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2008M-
0008631
AZT + 3TC Longbivir 150 /
300 Tableta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco de polietileno
de alta densidad que
contiene 60 tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Vigente
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1998824
7-1
J05AR
01
INVIMA
2014M-
0015011
AZT + 3TC Lavuzid Tableta
Caja por 1 frasco pead
color blanco opaco
por 60 tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunideficiencia
progresiva
Vigente Hetero Labs
Limited
2006392
3-1
J05AR
01
INVIMA
2015M-
0015658
AZT + 3TC Convudina®
Tabletas Tableta
Caja x 30 tabletas, en
blíster pvc
transparente /
aluminio x 10 tabletas
Indicado en el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el vih.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007775
3-1
J05AR
01
INVIMA
2015M-
0015658
AZT + 3TC Convudina®
Tabletas Tableta
Caja x 60 tabletas, en
blíster pvc
transparente /
aluminio x 10 tabletas
cada uno.
Indicado en el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el vih.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007775
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2015M-
0015658
AZT + 3TC Convudina®
Tabletas Tableta
Caja x 90 tabletas, en
blíster pvc
transparente /
aluminio x 10 tabletas
cada uno.
Indicado en el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el vih.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007775
3-3
J05AR
01
INVIMA
2015M-
0015658
AZT + 3TC Convudina®
Tabletas Tableta
Caja x 100 tabletas,
en blíster pvc
transparente /
aluminio x 10 tabletas
cada uno.
Indicado en el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el vih.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007775
3-4
J05AR
01
INVIMA
2015M-
0015658
AZT + 3TC Convudina®
Tabletas Tableta
Caja x 120 tabletas,
en blíster pvc
transparente /
aluminio x 10 tabletas
cada uno.
Indicado en el
tratamiento de la
infección ocasionada
por el vih.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2007775
3-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2016M-
0017200
AZT + 3TC Zovilam Ped Dt Tableta
dispersable
Caja con un frasco
pead por 60 tabletas
con tapa en pp
Lamivudina más
zidovudina 30 mg / 60
mg está indicado en el
tratamiento combinado
antiviral de niños
infectados por virus de
inmunodeficiencia
humana (vih).deben
tenerse en
consideración las
pautas oficiales para el
tratamiento del vih-1
(por ejemplo, las
establecidas por la
oms)este producto está
destinado para su uso
en niños. Sin embargo,
se proporciona
información de
seguridad con respecto
a problemas de salud en
adultos, como
enfermedades
hepáticas, embarazo y
lactancia, para permitir
el acceso pleno a toda
la información
relevante.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2007980
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0000512-
R1
AZT + 3TC Virdual Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 10
tabletas en blister
pvc/aluminio con 10
tabletas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1990671
8-1
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0000512-
R1
AZT + 3TC Virdual Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Frasco de pead con
linner interno y cierre
de seguridad x 60
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1990671
8-3
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0000512-
R1
AZT + 3TC Virdual Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 30
tabletas en blister
pvc/aluminio con 10
tabletas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1990671
8-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0000512-
R1
AZT + 3TC Virdual Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister
pvc/aluminio con 10
tabletas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1990671
8-5
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0000512-
R1
AZT + 3TC Virdual Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 90
tabletas en blister
pvc/aluminio con 10
tabletas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1990671
8-6
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0000512-
R1
AZT + 3TC Virdual Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por
120 tabletas en blister
pvc/aluminio con 10
tabletas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1990671
8-7
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0000919-
R1
AZT + 3TC Cipladuovir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón por 10
tabletas en blister de
pvc/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
inmunodeficiencia
progresiva.
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0000919-
R1
AZT + 3TC Cipladuovir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón por 60
tabletas en blister de
pvc/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
4-2
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0000919-
R1
AZT + 3TC Cipladuovir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas con
capacidad de 65 cm3.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
4-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0000919-
R1
AZT + 3TC Cipladuovir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad por
30 tabletas con
capacidad de 65 cm3.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
4-4
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0000919-
R1
AZT + 3TC Cipladuovir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas con
capacidad de 85 cm3
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
4-5
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0000919-
R1
AZT + 3TC Cipladuovir
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad por
30 tabletas con
capacidad de 85 cm3
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
4-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2002M-
0001362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg+ Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 60 tabletas
en blister pvc/aluminio
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños menores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva
Vencido Pentacoop
S.A.
1992816
3-1
J05AF
30
INVIMA
2002M-
0001362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg+ Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 120 tabletas
en blister pvc/aluminio
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños menores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva
Vencido Pentacoop
S.A.
1992816
3-2
J05AF
30
INVIMA
2002M-
0001299
AZT + 3TC
Lamiduvina 150
Mg+ Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 60 tabletas
en blister pvc/aluminio
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992816
8-1
J05AF
30
INVIMA
2002M-
0001299
AZT + 3TC
Lamiduvina 150
Mg+ Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 120 tabletas
en blister pvc/aluminio
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992816
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2002M-
0001450
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg Tabletas.
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza
litografiada con 60
tabletas en blister
pvc/aluminio por 10
tabletas cada uno.
Tratamiento de la
infección por vih. Vencido
Genericos
Especiales
S.A. Genes
S.A.
1992889
6-1
J05AF
30
INVIMA
2002M-
0001450
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg Tabletas.
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza
litografiada con 120
tabletas en blister
pvc/aluminio por 10
tabletas cada uno.
Tratamiento de la
infección por vih. Vencido
Genericos
Especiales
S.A. Genes
S.A.
1992889
6-2
J05AF
30
INVIMA
2005M-
0004166
AZT + 3TC Virocomb ® Tableta Frasco pead por 60
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994747
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2005M-
0004166
AZT + 3TC Virocomb ® Tableta Frasco pead por 40
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994747
1-2
J05AF
30
INVIMA
2005M-
0004166
AZT + 3TC Virocomb ® Tableta Frasco pead por 200
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994747
1-3
J05AF
30
INVIMA
2011M-
0012733
AZT + 3TC Zovilam® Tableta
recubierta
Caja de cartón con 1
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Mylan
Laboratories
Limited
2002768
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2011M-
0011908
AZT + 3TC Lamizovir Tableta
Estuche de carton por
10tabletas en blister
pvc transparente
aluminio por 10
tabletas cada uno
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Matprifar Ltda 2002852
4-1
J05AR
01
INVIMA
2011M-
0011908
AZT + 3TC Lamizovir Tableta
Estuche de carton por
20tabletas en blister
pvc transparente
aluminio por 10
tabletas cada uno
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Matprifar Ltda 2002852
4-2
J05AR
01
INVIMA
2011M-
0011908
AZT + 3TC Lamizovir Tableta
Estuche de carton por
30tabletas en blister
pvc transparente
aluminio por 10
tabletas cada uno
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Matprifar Ltda 2002852
4-3
J05AR
01
INVIMA
2011M-
0011908
AZT + 3TC Lamizovir Tableta
Estuche de carton por
250 tabletas en blister
pvc transparente
aluminio por 10
tabletas cada uno
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido Matprifar Ltda 2002852
4-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0013004
AZT + 3TC Synject® Tableta
Frasco en polietileno
de alta densidad tapa
push down x 30
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Emcure
Pharmaceutical
Ltd
2004008
5-1
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0013004
AZT + 3TC Synject® Tableta
Frasco en polietileno
de alta densidad tapa
push down x 60
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Emcure
Pharmaceutical
Ltd
2004008
5-2
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0013004
AZT + 3TC Synject® Tableta
Frasco en polietileno
de alta densidad tapa
push down x 100
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
Vencido
Emcure
Pharmaceutical
Ltd
2004008
5-3
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0013016
AZT + 3TC Duomax ® Tableta
recubierta
Caja de carton con
blister pvc/aluminio
por 10 tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 3
meses de edad
infectados con el vih,
con una
inmunideficiencia
progresiva
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003672
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0013016
AZT + 3TC Duomax ® Tableta
recubierta
Caja de carton con
blister pvc/aluminio
por 60 tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 3
meses de edad
infectados con el vih,
con una
inmunideficiencia
progresiva
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003672
7-2
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0013016
AZT + 3TC Duomax ® Tableta
recubierta
Caja de carton con
frasco en hdpe por 30
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 3
meses de edad
infectados con el vih,
con una
inmunideficiencia
progresiva
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003672
7-3
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0013016
AZT + 3TC Duomax ® Tableta
recubierta
Caja de carton con
frasco en hdpe por 60
tabletas
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 3
meses de edad
infectados con el vih,
con una
inmunideficiencia
progresiva
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003672
7-4
J05AF
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 60 tabletas
en frasco plástico
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
Negado
Okasa
Pharma
Private Limited.
1997017
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
inmunodeficiencia
progresiva
J05AR
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 15
Mg - Zodivudina
300 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 10 tabletas
recubiertas en blister
pvc/pvdc/aluminio por
10 tabletas
recubiertas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Negado Closter
Pharma S.A.S.
2000992
9-1
J05AR
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 15
Mg - Zodivudina
300 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 20 tabletas
recubiertas en blister
pvc/pvdc/aluminio por
10 tabletas
recubiertas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Negado Closter
Pharma S.A.S.
2000992
9-2
J05AR
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 15
Mg - Zodivudina
300 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 30 tabletas
recubiertas en blister
pvc/pvdc/aluminio por
10 tabletas
recubiertas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Negado Closter
Pharma S.A.S.
2000992
9-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 15
Mg - Zodivudina
300 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 50 tabletas
recubiertas en blister
pvc/pvdc/aluminio por
10 tabletas
recubiertas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Negado Closter
Pharma S.A.S.
2000992
9-4
J05AR
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 15
Mg - Zodivudina
300 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 60 tabletas
recubiertas en blister
pvc/pvdc/aluminio por
10 tabletas
recubiertas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Negado Closter
Pharma S.A.S.
2000992
9-5
J05AR
01 Negado AZT + 3TC
Lamivudina 15
Mg - Zodivudina
300 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 100 tabletas
recubiertas en blister
pvc/pvdc/aluminio por
10 tabletas
recubiertas c/u
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva
Negado Closter
Pharma S.A.S.
2000992
9-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0001394-
R1
AZT + 3TC Duoviral
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister de
aluminio-pvc/pvdc.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov
Laboratorios
Legrand S.A.
1992820
5-1
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0001394-
R1
AZT + 3TC Duoviral
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por
100 tabletas en blister
de aluminio-pvc/pvdc.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov
Laboratorios
Legrand S.A.
1992820
5-2
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0001394-
R1
AZT + 3TC Duoviral
Tabletas
Tableta
recubierta
Uso institucional:caja
plegadiza por 60
tabletas en blister de
aluminio-pvc/pvdc
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov
Laboratorios
Legrand S.A.
1992820
5-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2012M-
0001394-
R1
AZT + 3TC Duoviral
Tabletas
Tableta
recubierta
Uso institucional:caja
plegadiza por 100
tabletas en blister de
aluminio-pvc/pvdc
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov
Laboratorios
Legrand S.A.
1992820
5-4
J05AR
01
INVIMA
2006M-
0006543
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg &
Zidovudina 300
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de doce
(12) años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1996420
2-1
J05AR
01
INVIMA
2010M-
0011362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 10 tabletas
en blister pvdc
blanco/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov Quirupos Ltda
2001082
5-1
J05AR
01
INVIMA
2010M-
0011362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en blister pvdc
blanco/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov Quirupos Ltda
2001082
5-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
01
INVIMA
2010M-
0011362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
en blister pvdc
blanco/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov Quirupos Ltda
2001082
5-3
J05AR
01
INVIMA
2010M-
0011362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 100 tabletas
en blister pvdc
blanco/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov Quirupos Ltda
2001082
5-4
J05AR
01
INVIMA
2010M-
0011362
AZT + 3TC
Lamivudina 150
Mg Zidovudina
300 Mg
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja por 300 tabletas
en blister pvdc
blanco/aluminio.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de 12
años de edad
infectados con el vih con
una inmunodeficiencia
progresiva.
En tramite
renov Quirupos Ltda
2001082
5-5
J05AR
01
INVIMA
2008M-
0007986
AZT + 3TC
Lamivudina 150
+ Zidovudina
300.
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
pead + tapa de
polietileno, por 60
tabletas.
Alternativo para el
tratamiento de adultos y
niños mayores de doce
(12) años de edad
infectados con el vih,
con una
inmunodeficiencia
progresiva.
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998483
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2008M-
0008970
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por un frasco en
pead por 60 tabletas.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1999142
5-1
J05AF
30
INVIMA
2008M-
0008970
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional:caja
por un frasco en pead
por 60 tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1999142
5-2
J05AR
05
INVIMA
2014M-
0015000
AZT + 3TC +
NVP Lavuzid N
Tableta
recubierta
Caja x frasco pead
banco opaco x 60
tabletas recubiertas
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes,
biencomo tratamiento
de primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
Vigente Hetero Labs
Limited
2006392
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
05
INVIMA
2015M-
0016456
AZT + 3TC +
NVP Zimodine N ® Tableta
Frasco plastico de
polietileno de alta
densidad (hdpe)
blanco con tapa hdpe
por 60 tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
Vigente Cipla Ltd. 2008787
7-1
J05AF
30
INVIMA
2004M-
0003733
AZT + 3TC +
NVP Cecob Tabletas Tableta
Frasco pead por 60
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
Hipersensibilidad a los
principios activos.
Insuficiencias hepática
y renal. Su uso durante
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994566
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
el embarazo amerita
considerar los
beneficios de su
administración frente a
los posibles riesgos
sobre el feto.
J05AF
30
INVIMA
2004M-
0003733
AZT + 3TC +
NVP Cecob Tabletas Tableta
Frasco pead por 100
tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
Hipersensibilidad a los
principios activos.
Insuficiencias hepática
y renal. Su uso durante
el embarazo amerita
considerar los
beneficios de su
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994566
7-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
administración frente a
los posibles riesgos
sobre el feto.
J05AR
05
INVIMA
2015M-
0004122-
R1
AZT + 3TC +
NVP
Cipladuovir-N
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
polietileno de alta
densidad por 30
tabletas recubiertas.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera linea o como
parte de tratamiento de
segunda linea a juicio
medico en compañia de
otros agentes.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
1994867
0-1
J05AR
05
INVIMA
2015M-
0004122-
R1
AZT + 3TC +
NVP
Cipladuovir-N
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas recubiertas.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera linea o como
parte de tratamiento de
segunda linea a juicio
medico en compañia de
otros agentes.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
1994867
0-2
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0012957
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 240 tabletas en
blister pvc/ pvdc
transparente /aluminio
x 10 tabletas cada
uno.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2003383
4-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
médico en compañía de
otros agentes.
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0012957
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 60 tabletas en
frasco pead blanco
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2003383
4-1
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0012957
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 60 tabletas en
blister alu/pvc/pvd
transparente
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2003383
4-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0012957
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 100 tabletas
en blister pvc/ pvdc
transparente /aluminio
x 10 tabletas cada
uno.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2003383
4-3
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0012957
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 120 tabletas
en blister pvc/ pvdc
transparente /aluminio
x 10 tabletas cada
uno.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2003383
4-4
J05AF
30
INVIMA
2012M-
0012957
AZT + 3TC +
NVP
Lamivudina 150
Mg +
Zidovudina 300
Mg + Nevirapina
200 Mg
Tabletas
Cubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 180 tabletas
en blister pvc/ pvdc
transparente /aluminio
x 10 tabletas cada
uno.
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes, bien
como tratamiento de
primera línea o como
parte de tratamiento de
segunda línea a juicio
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2003383
4-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
médico en compañía de
otros agentes.
J05AR
05
INVIMA
2012M-
0013202
AZT + 3TC +
NVP Trezav Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con
frasco de pead y tapa
de polipropileno por
60 tabletas
Indicado en la terapia
antirretroviral de adultos
y adolescentes,
biencomo tratamiento
de primera línea o como
parte de tratamiento
desegunda línea a juicio
médico en compañía de
otros agentes.
En tramite
renov
Mylan
Laboratories
Limited
2004101
0-1
J05AE
10
INVIMA
2010M-
0010691
Darunavir
Prezista
®Tabletas De
400 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco por 60
tabletas recubiertas
empacado en caja
Acta 21/2009, numeral
2,1,1,9: tratamiento de
la infección por el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Prezista combinado con
100 mg de ritonavir
(prezista /rtv) y con
otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2001080
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
J05AE
10
INVIMA
2010M-
0010766
Darunavir
Prezista®
Tabletas De 600
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Presentación
comercial frasco por
60 tabletas
recubiertas
empacadas en caja.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2001080
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2010M-
0011717
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
150 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x 60
tabletas , tapa de
polipropileno.
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos prezista,
combinado con dosis
bajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes pediátricos
mayores de 6 años con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2010M-
0011717
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
150 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
120 tabletas , tapa de
polipropileno.
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos prezista,
combinado con dosis
bajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes pediátricos
mayores de 6 años con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2010M-
0011717
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
150 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
240 tabletas , tapa de
polipropileno.
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos prezista,
combinado con dosis
bajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes pediátricos
mayores de 6 años con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
6-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2010M-
0011717
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
150 Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón con un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
280 tabletas , tapa de
polipropileno.
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos prezista,
combinado con dosis
bajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes pediátricos
mayores de 6 años con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
6-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
300 tabletas , cierre
de polipropileno
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
120 tabletas , cierre
de polipropileno
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
240 tabletas , cierre
de polipropileno
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
Caja de cartóncon un
frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) x
280 tabletas , cierre
de polipropileno
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
Caja con 1 frasco
blanco de polietileno
de alta densidad por
480 tabletas
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
M/ m: caja de cartón
con un frasco plástico
de polietileno de alta
densidad (hdpe) x
120 tabletas , cierre
de polipropileno
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0011971-
R1
Darunavir
Prezista ®
Tabletas
Recubiertas De
75 Mg
Tableta
recubierta
M/m: caja de
cartóncon un frasco
plástico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) x 240 tabletas ,
cierre de polipropileno
Prezista, combinado
con 100 mg de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentesantirretrovirales
, está indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
lainmunodeficiencia
humana (vih) pacientes
pediátricos. Prezista,
combinado con
dosisbajas de ritonavir
(prezista/rtv) y con otros
agentes
antirretrovirales,
estáindicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la
inmunodeficienciahuma
na (vih) en pacientes
pediátricos mayores de
6 años con experiencia
entratamiento
antirretroviral.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2002122
8-7
J05AE
10
INVIMA
2014M-
0015570
Darunavir
Prezista® 100
Mg/ Ml
Suspension
Oral
Suspension
oral
Caja por 1 frasco de
vidrio ambar x 200
mililitros
Combinado con dosis
bajas de ritonavir y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006160
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pacientes pediátricos
mayores de 3 años.
J05AE
10
INVIMA
2014M-
0015570
Darunavir
Prezista® 100
Mg/ Ml
Suspension
Oral
Suspension
oral
M.médica: caja por 1
frasco de vidrio ambar
x 200 mililitros
Combinado con dosis
bajas de ritonavir y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes pediátricos
mayores de 3 años.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006160
9-2
J05AE
10
INVIMA
2014M-
0015569
Darunavir
Prezista®
Tabletas
Recubiertas De
800Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 1 frasco con
tapa de seguridad por
30 tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista®
combinado con 100mg
de ritonavir y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento del virus de
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006161
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
la inmunodeficiencia
humana (vih).
J05AE
10
INVIMA
2014M-
0015569
Darunavir
Prezista®
Tabletas
Recubiertas De
800Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
M.medica: caja por 1
frasco con tapa de
seguridad por 30
tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista®
combinado con 100mg
de ritonavir y con otros
agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento del virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006161
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016505
Darunavir
Darunax 600
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 1
frasco blanco en pead
con tapa de
polipropileno por 30
tabletas recubiertas y
1 bolsa de sílica
(comercial e
institucional).
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2008772
2-1
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016505
Darunavir
Darunax 600
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 1
frasco blanco en pead
con tapa de
polipropileno por 60
tabletas recubiertas y
1 bolsa de sílica
(comercial e
institucional).
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2008772
2-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016505
Darunavir
Darunax 600
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 1
frasco blanco en pead
con tapa de
polipropileno por 120
tabletas recubiertas y
1 bolsa de sílica
(comercial e
institucional).
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2008772
2-3
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016505
Darunavir
Darunax 600
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 1
frasco blanco en pead
con tapa de
polipropileno por 180
tabletas recubiertas y
1 bolsa de sílica
(comercial e
institucional).
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2008772
2-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016505
Darunavir
Darunax 600
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 1
frasco blanco en pead
con tapa de
polipropileno por 240
tabletas recubiertas y
1 bolsa de sílica
(comercial e
institucional).
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2008772
2-5
J05AE
10
INVIMA
2016M-
0016752
Darunavir Darunavir 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
pead con linner de
aluminio y tapa rosca
color azul rojizo de pp
por 30 tabletas
recubiertas.
Combinado con 100 mg
de ritonavir /rtv y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2009189
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2016M-
0016752
Darunavir Darunavir 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
pead con linner de
aluminio y tapa rosca
color azul rojizo de pp
por 60 tabletas
recubiertas.
Combinado con 100 mg
de ritonavir /rtv y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2009189
7-2
J05AE
10
INVIMA
2016M-
0016752
Darunavir Darunavir 600
Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
con un frasco de pead
con linner de aluminio
y tapa rosca color azul
rojizo de pp por 30
tabletas recubiertas.
Combinado con 100 mg
de ritonavir /rtv y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2009189
7-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2016M-
0016752
Darunavir Darunavir 600
Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
con un frasco de pead
con linner de aluminio
y tapa rosca color azul
rojizo de pp por 60
tabletas recubiertas.
Combinado con 100 mg
de ritonavir /rtv y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2009189
7-4
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016557
Darunavir Darunavir 400
Mg
Tableta
recubierta
Caja con un frasco de
pead con linner de
aluminio y tapa rosca
color azul rojizo de pp
por 30 tabletas
recubiertas.
Combinado con 100 mg
de ritonavir /rtv y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2009189
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016557
Darunavir Darunavir 400
Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
con un frasco de pead
con linner de aluminio
y tapa rosca color azul
rojizo de pp por 60
tabletas recubiertas.
Combinado con 100 mg
de ritonavir /rtv y con
otros agentes
antirretrovirales, está
indicado en el
tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2009189
9-2
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0017680
Darunavir Daruhet Tableta
recubierta
Caja x 1 frasco x 60
tabletas recubiertas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Darunavir
combinado con 100 mg
de ritonavir
(darunavir/rtv) y con
otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih)
Vigente Hetero Labs
Limited
2009357
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2017M-
0017687
Darunavir Daruhet 400 Mg Tableta
recubierta
Caja por 1 frasco de
hdpe por 60 tabletas
recubiertas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Darunavir
combinado con 100 mg
de ritonavir
(darunavir/rtv) y con
otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih)
Vigente Hetero Labs
Limited
2009357
6-1
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016518
Darunavir Darunavir 600
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 30 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas cada uno
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
la inmunosuficiencia
humana (vih).
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016518
Darunavir Darunavir 600
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 60 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas cada uno
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016518
Darunavir Darunavir 600
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 90 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas cada uno
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
0-3
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016518
Darunavir Darunavir 600
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 120 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas cada uno
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
0-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
la inmunosuficiencia
humana (vih).
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016518
Darunavir Darunavir 600
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 150 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas cada uno
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
0-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016578
Darunavir Darunavir 400
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 30 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
2-1
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016578
Darunavir Darunavir 400
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 60 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
2-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
la inmunosuficiencia
humana (vih).
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016578
Darunavir Darunavir 400
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 90 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
2-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016578
Darunavir Darunavir 400
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 120 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
la inmunosuficiencia
humana (vih).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
2-4
J05AE
10
INVIMA
2015M-
0016578
Darunavir Darunavir 400
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 150 tabletas en
blister pvc/pvdc
blanco - aluminio por
10 tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral. Prezista
combinado con 100 mg
de ritonavir (prezista
/rtv) y con otros agentes
antiretrovirales, esta
indicado en el
tratamiento de la
infeccion por el virus de
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009675
2-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
la inmunosuficiencia
humana (vih).
J05AE
10
INVIMA
2007M-
0007251
Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en
hdpe por 28 tabletas.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Perdida
Fuerza
Ejec
Janssen Cilag
S.A.
1997569
1-1
J05AE
10
INVIMA
2007M-
0007251
Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en
hdpe por 60 tabletas.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Perdida
Fuerza
Ejec
Janssen Cilag
S.A.
1997569
1-2
J05AE
10
INVIMA
2007M-
0007251
Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en
hdpe por 90 tabletas.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
Perdida
Fuerza
Ejec
Janssen Cilag
S.A.
1997569
1-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
tratamiento
antirretroviral.
J05AE
10
INVIMA
2007M-
0007251
Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en
hdpe por 100 tabletas.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Perdida
Fuerza
Ejec
Janssen Cilag
S.A.
1997569
1-4
J05AE
10
INVIMA
2007M-
0007251
Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en
hdpe por 120 tabletas.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Perdida
Fuerza
Ejec
Janssen Cilag
S.A.
1997569
1-5
J05AE
10
INVIMA
2007M-
0007251
Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en
hdpe por 150 tabletas.
Tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana (vih) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral.
Perdida
Fuerza
Ejec
Janssen Cilag
S.A.
1997569
1-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco en polietileno
de alta densidad por
10 cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-1
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco en polietileno
de alta densidad por
30 cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco en polietileno
de alta densidad por
60 cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad por
60 cápsulas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-10
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 10
cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-11
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 30
cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-12
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 60
cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-13
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 100
cápsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-14
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco de polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 10
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco de polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 30
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-5
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco de polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 60
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Frasco de polietileno
de alta densidad
blanco con capacidad
de 65 cc por 100
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-7
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad por
10 cápsulas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-8
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007673
Didanosina Cipladinex
Capsula con
cubierta
enterica
Uso institucional:
frasco en polietileno
de alta densidad por
30 cápsulas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1997947
8-9
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0008209
Didanosina
Viden Ddi
Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Frasco de polietileno
de alta densidad con
lainer de aluminio y
tapa por 60 tabletas
masticables
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1998387
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0008209
Didanosina
Viden Ddi
Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Frasco de polietileno
de alta densidad con
lainer de aluminio y
tapa por 100 tabletas
masticables
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1998387
7-3
J05AF
02
INVIMA
2008M-
0007969
Didanosina
Didanosina 100
Mg Tabletas
Masticables
Tableta
masticable
Caja con frasco hdpe
conteniendo 60
tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
Vigente Aurobindo
Pharma Ltd.
1998522
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA
2009M-
0009090
Didanosina Didan 100 Mg
Tableta
Tableta
masticable
Caja con frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vigente
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1998825
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2010M-
0010560
Didanosina Didan® 400 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja con un envase
en polietileno de alta
densidad x 30
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vigente
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
2001163
1-1
J05AF
02
INVIMA
2015M-
0016237
Didanosina
Nisanonid 400
Mg Cápsulas
De Liberación
Controlada
Capsula de
liberacion
prolongada
Comercial: caja de
cartón x30 cápsulas
en frasco pead color
blanco opaco.
Didanosina está
indicado en
combinación con otros
fármacos
antirretrovirales en el
tratamiento de
pacientes infectados
por el vih.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2008057
5-1
J05AF
02
INVIMA
2016M-
0017193
Didanosina
Nisanodid 250
Mg Cápsulas
De Liberación
Retardada
Capsula
dura
Caja de cartón con
frasco botella blanco
en pead por 30
cápsulas.
Didanosina está
indicado en
combinación con otros
fármacos
antirretrovirales en el
tratamiento de
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2009843
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pacientes infectados
por el vih.
No
report
a
M-013917 Didanosina
Videx Polvo
Buferizado 45
Mg
Medicament
os no
esteriles
solidos -
polvos y
granulados
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45222-
No
report
a
M-014154 Didanosina
Videx Polvo
Buferizado 67
Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45223-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
INVIMA M-
002307 Didanosina
Bristol - Videx
Polvo
Buferizado 100
Mg.
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidavudina.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45224-
No
report
a
M-013916 Didanosina
Bristol - Videx
Polvo
Buferizado 250
Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Bristol
Farmaceutica
S.A.
45225-
No
report
a
M-014705 Didanosina
Videx Polvo
Buferizado
167Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
Vencido
Bristol
Farmaceutica
S.A.
45226-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
este indicada.
No
report
a
M-013918 Didanosina
Bristol Videx
Polvo
Buferizado 375
Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45227-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
M-013914 Didanosina
Bristol Videx
Polvo Pediatrico
1 G
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45228-
No
report
a
M-013915 Didanosina
Bristol-Videx
Polvo Pediatrico
2.0 Gm
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina. Pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45229-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
M-014152 Didanosina
Videx Polvo
Pediatrico 4.0
Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina. Pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
Vencido
Bristol
Farmaceutica
S.A.
45230-
No
report
a
M-013913 Didanosina Bristol- Videx
Tabletas 10 Mg Tableta No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina. Pacientes
con enfermedad grave
por vhi claramente
definida y avanzada
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45231-
No
report
a
M-014153 Didanosina
Bristol Videx
Tabletas De 50
Mg
Tableta No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45233-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA
2003 M-
014113R-1
Didanosina
Bristol - Videx
Tabletas 100
Mg.
Tableta
Frasco en polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina. Pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada,
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45234-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02 M-013912 Didanosina
Bristol Videx
Tabletas De 150
Mg
Tableta
masticable Frasco por 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
45235-1
J05AF
02
INVIMA M-
007034 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 150
Mg
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ámbar x 100 tabletas
masticables.
Coadyuvante en la
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Terapia de primera linea
en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47094-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
007034 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 150
Mg
Tableta
masticable
Caja en cartulina pvp
x 20 tabletas
masticables en foil de
aluminio (foil x 10
tabletas).
Coadyuvante en la
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Terapia de primera linea
en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47094-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
007034 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 150
Mg
Tableta
masticable
Caja en cartulina pvp
x 30 tabletas
masticables en foil de
aluminio (foil x 10
tabletas)
Coadyuvante en la
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Terapia de primera linea
en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47094-3
J05AF
02
INVIMA M-
007034 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 150
Mg
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ámbar x 60 tabletas
masticables.
Coadyuvante en la
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Terapia de primera linea
en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47094-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
007112 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Frasco de polietileno
de alta densidad con
tapa de seguridad por
100 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección vih
cuando la terapia
antirretroviral esta
indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47095-1
J05AF
02
INVIMA M-
007112 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Caja por 20 tabletas
en foil de aluminio.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección vih
cuando la terapia
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47095-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esta
indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
007112 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Caja por 30 tabletas
en foil de aluminio.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección vih
cuando la terapia
antirretroviral esta
indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47095-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
007112 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ambar por 60 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección vih
cuando la terapia
antirretroviral esta
indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47095-4
J05AF
02
INVIMA M-
007112 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ambar por 100
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección vih
cuando la terapia
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47095-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esta
indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
007112 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
Frasco de polietileno
de alta densidad con
tapa de seguridad por
60 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección vih
cuando la terapia
antirretroviral esta
indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47095-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006943 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 50
Mg
Tableta
masticable
Caja en cartulina con
30 tabletas en foil de
aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intoleranca a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
esta indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47096-1
J05AF
02
INVIMA M-
006943 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 50
Mg
Tableta
masticable
Frasco por 60
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intoleranca a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47096-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
esta indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
006943 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 50
Mg
Tableta
masticable
Frasco por 100
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intoleranca a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
esta indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47096-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006943 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 50
Mg
Tableta
masticable
Caja en cartulina con
20 tabletas en foil de
aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
o intoleranca a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
esta indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47096-4
J05AF
02
INVIMA M-
006913 Didanosina
Viden 25 Mg
Tabletas
Masticables
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ámbar con 100
tabletas masticables.
Coadyuvante en el
tratamiento en
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrolldo resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definido y avanzado.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47097-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006913 Didanosina
Viden 25 Mg
Tabletas
Masticables
Tableta
masticable
Caja con 20 tabletas
masticables en tiras
de aluminio por 10
tabletas cada una.
Coadyuvante en el
tratamiento en
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrolldo resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definido y avanzado.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47097-2
J05AF
02
INVIMA M-
006913 Didanosina
Viden 25 Mg
Tabletas
Masticables
Tableta
masticable
Caja con 30 tabletas
masticables en tiras
de aluminio por 10
tabletas cada una.
Coadyuvante en el
tratamiento en
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrolldo resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definido y avanzado.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47097-3
J05AF
02
INVIMA M-
006913 Didanosina
Viden 25 Mg
Tabletas
Masticables
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ámbar con 60 tabletas
masticables.
Coadyuvante en el
tratamiento en
enfermedad avanzada
por vih, que ha
desarrolldo resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definido y avanzado.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47097-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
INVIMA M-
002269 Didanosina
Viden Polvo
Buferizado Para
Solucion Oral
250 Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47098-
No
report
a
INVIMA M-
001147 Didanosina
Viden Polvo
Oral
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47099-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
006886 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ambar x 100 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada,
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
esta indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47100-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006886 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Caja x 20 tabletas en
foil.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada,
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
esta indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47100-2
J05AF
02
INVIMA M-
006886 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Caja x 30 tabletas en
foil.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada,
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47100-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
esta indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
006886 Didanosina
Viden Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ambar x 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada,
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infeccion
con vih cuando la
terapia antiretroviral
esta indicada.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
47100-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006778 Didanosina Didanosina Tableta
Frasco por 60
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido Anglopharma
S.A. 48157-1
J05AF
02
INVIMA M-
006778 Didanosina Didanosina Tableta
Caja por 30 tabletas
en foil
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido Anglopharma
S.A. 48157-2
No
report
a
M-014733 Didanosina
Didanosina
Polvo
Buferizado Para
Solucion Oral
250Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.
50428-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
006904 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Dispersables 50
Mg
Tableta
masticable Frasco x 100 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50429-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006904 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Dispersables 50
Mg
Tableta
masticable
Caja x 20 tabletas en
foil
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50429-2
J05AF
02
INVIMA M-
006904 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Dispersables 50
Mg
Tableta
masticable
Caja x 30 tabletas en
foil
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50429-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
006904 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Dispersables 50
Mg
Tableta
masticable Frasco x 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50429-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
M-014724 Didanosina
Didanosina
Polvo
Buferizado Para
Solucion Oral
125Mg
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.
50430-
No
report
a
M-014728 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
a la zidovunina,
pacientes con
hermedad grave por vih
claramente definida y
avanzada
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.
50431-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
M-014732 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 150
Mg
Tableta
masticable No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50432-
J05AF
02
INVIMA M-
006936 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Frasco por 100
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50433-1
J05AF
02
INVIMA M-
006936 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Caja por 20 tabletas
en foil de aluminio
(tiras de 10).
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50433-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
006936 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Caja por 30 tabletas
en foil de aluminio
(tiras de 10).
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50433-3
J05AF
02
INVIMA M-
006936 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 10
Mg
Tableta
masticable
Frasco por 60
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50433-4
J05AF
02
INVIMA M-
14022 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 25
Mg.
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ambar x 100 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de la
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
a la zidovudina
pacientes con
enfermedad grave por
vih claramente definida
y avanzada
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50434-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
14022 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 25
Mg.
Tableta
masticable
Caja x 20 tabletas en
foil de aluminio.
Coadyuvante en el
tratamiento de la
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
a la zidovudina
pacientes con
enfermedad grave por
vih claramente definida
y avanzada
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50434-2
J05AF
02
INVIMA M-
14022 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 25
Mg.
Tableta
masticable
Caja x 30 tabletas en
foil de aluminio.
Coadyuvante en el
tratamiento de la
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
a la zidovudina
pacientes con
enfermedad grave por
vih claramente definida
y avanzada
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50434-3
J05AF
02
INVIMA M-
14022 Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 25
Mg.
Tableta
masticable
Frasco de vidrio
ambar x 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de la
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
a la zidovudina
pacientes con
enfermedad grave por
vih claramente definida
y avanzada
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
50434-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2002M-
0001305
Didanosina
Cipladinex 100
Tabletas
Masticables
Tableta
masticable
Frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido Biotoscana
Farma S.A.
1992791
1-1
J05AF
02
INVIMA
2006M-
0006508
Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 25
Mg
Tableta
masticable
Caja con un frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad por vih
claramente definida y
avanzada.
Vencido
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1996360
9-1
J05AF
02
INVIMA
2007M-
0006896
Didanosina
Didanosina
Tabletas
Masticables 100
Mg
Tableta
masticable
C aja de cartón con un
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
Vencido
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1996890
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA
2011M-
0012559
Didanosina
Didanosina
Capsulas De
Liberacion
Retardada
(Gastroresistent
e) 400 Mg
Capsula con
cubierta
enterica
Caja con un (1) blister
de 10 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Vencido Okasa Pharma
Pvt. Ltd.
2002808
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
INVIMA M-
000611 Didanosina
D.D. Vir 250
Mg.
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido Asofarma
S.A.I.C. 49123-
No
report
a
INVIMA M-
000289 Didanosina
D.D. Vir 167
Mg. Sobre
Monodosis
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido Asofarma
S.A.I. Y C. 49124-
No
report
a
INVIMA M-
000814 Didanosina
D.D. Vir 375
Mg. Sobre
Monodosis
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Vencido Asofarma
S.A.I.C. 49125-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
INVIMA M-
000889 Didanosina
D.D. Vir 100
Mg.
Comprimidos
Tableta No reporta
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih, claramente
definida y avanzada.
Vencido Asofarma
S.A.I. Y C. 49126-
J05AF
02
INVIMA M-
010414 Didanosina
D.D. Vir 150
Mg.
Comprimidos
Tableta Frasco x 100 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infecciones
por vih cuando la terapia
antirretroviral este
indicada.
Vencido Asofarma
S.A.I. Y C. 49127-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA M-
010414 Didanosina
D.D. Vir 150
Mg.
Comprimidos
Tableta Frasco x 20 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infecciones
por vih cuando la terapia
antirretroviral este
indicada.
Vencido Asofarma
S.A.I. Y C. 49127-2
J05AF
02
INVIMA M-
010414 Didanosina
D.D. Vir 150
Mg.
Comprimidos
Tableta Frasco x 30 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infecciones
por vih cuando la terapia
Vencido Asofarma
S.A.I. Y C. 49127-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral este
indicada.
J05AF
02
INVIMA M-
010414 Didanosina
D.D. Vir 150
Mg.
Comprimidos
Tableta Frasco x 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
de vih que ha
desarrollado resistencia
e intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada
como terapia de primera
linea en pacientes tanto
pediatricos como
adultos con infecciones
por vih cuando la terapia
antirretroviral este
indicada.
Vencido Asofarma
S.A.I. Y C. 49127-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2003M-
014151-R1
Didanosina Bristol Videx
Tabletas 25 Mg
Tableta
masticable
Caja con un frasco en
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
por vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad por vih
claramente definida y
avanzada. Terapia de
primera linea en
pacientes tanto
pediatricos como en
adultos con infeccion de
vih cuando la terapia
antirretroviral esta
indicada.
Perdida
Fuerza
Ejec
Bristol Myers
Squibb De
Colombia Ltda
45232-1
J05AF
02
INVIMA
2012M-
0013299
Didanosina
Didanosina
Capsulas De
Liberacion
Retardada 400
Mg
Capsula con
cubierta
enterica
Caja por un frasco de
hdpe por 10 capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003811
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AF
02
INVIMA
2012M-
0013299
Didanosina
Didanosina
Capsulas De
Liberacion
Retardada 400
Mg
Capsula con
cubierta
enterica
Caja por un frasco de
hdpe por 20 capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003811
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2012M-
0013299
Didanosina
Didanosina
Capsulas De
Liberacion
Retardada 400
Mg
Capsula con
cubierta
enterica
Caja por un frasco de
hdpe por 30 capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003811
6-3
J05AF
02 Negado Didanosina
Cipladinex
Capsulas 400
Mg
Capsula
dura Zxxxxxx
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
Negado Biotoscana
Farma S.A.
1997113
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
02
INVIMA
2011M-
0000232-
R1
Didanosina
Bristol Videx
E.C.Capsulas.
Liberacion
Retardada
250Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Frasco hdpe
(polietileno de alta
densidad) por 10
capsulas en caja
Bristol-videx® ec, en
combinación con otros
agentes antiretrovirales,
está indicado en el
tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. (acta no. 68 de
2012 num 3.3.46.)
En tramite
renov
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
6-1
J05AF
02
INVIMA
2011M-
0000232-
R1
Didanosina
Bristol Videx
E.C.Capsulas.
Liberacion
Retardada
250Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Frasco hdpe
(polietileno de alta
densidad) por 30
capsulas en caja
Bristol-videx® ec, en
combinación con otros
agentes antiretrovirales,
está indicado en el
tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. (acta no. 68 de
2012 num 3.3.46.)
En tramite
renov
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2011M-
0000232-
R1
Didanosina
Bristol Videx
E.C.Capsulas.
Liberacion
Retardada
250Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Frasco hdpe
(polietileno de alta
densidad) por 60
capsulas en caja
Bristol-videx® ec, en
combinación con otros
agentes antiretrovirales,
está indicado en el
tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. (acta no. 68 de
2012 num 3.3.46.)
En tramite
renov
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
6-3
J05AF
02
INVIMA
2011M-
0000233-
R1
Didanosina
Bristol - Videx®
E.C. Caps. De
Liberacion
Retardada X
400 Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Caja por 1 frasco
hdpe( polietileno de
alta densidad) por 60
capsulas
Bristol-videx® ec, en
combinación con otros
agentes antiretrovirales,
está indicado en el
tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. (acta no. 68 de
2012 num 3.3.46.)
En tramite
renov
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
7-3
J05AF
02
INVIMA
2011M-
0000233-
R1
Didanosina
Bristol - Videx®
E.C. Caps. De
Liberacion
Retardada X
400 Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Caja con frasco en
hdpe (polietileno de
alta densidad) por 30
capsulas
Bristol-videx® ec, en
combinación con otros
agentes antiretrovirales,
está indicado en el
tratamiento de la
infección por vih-1 en
adultos. (acta no. 68 de
2012 num 3.3.46.)
En tramite
renov
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
7-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2001M-
0000231
Didanosina
Bristol - Videx®
E.C. Caps. De
Liberacion
Retardada X
125 Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Frasco
hdpe(polietileno de
alta densidad) por 10
capsulas en caja
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada
Cancelad
o
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
5-1
J05AF
02
INVIMA
2001M-
0000231
Didanosina
Bristol - Videx®
E.C. Caps. De
Liberacion
Retardada X
125 Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Frasco
hdpe(polietileno de
alta densidad) por 30
capsulas en caja
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Cancelad
o
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
5-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada
J05AF
02
INVIMA
2001M-
0000231
Didanosina
Bristol - Videx®
E.C. Caps. De
Liberacion
Retardada X
125 Mg
Capsula de
liberacion
prolongada
Frasco
hdpe(polietileno de
alta densidad) por 60
capsulas en caja
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada
Cancelad
o
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
1991836
5-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
02
INVIMA
2012M-
0012811
Didanosina Didanosina 400
Mg
Capsula con
cubierta
enterica
Caja de carton con
frasco en hpde blanco
por 30 capsulas de
liberacion retardada
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
antirretroviral esté
indicada.
Cancelad
o
Clínicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A.
2002927
9-1
J05AF
02
INVIMA
2012M-
0012811
Didanosina Didanosina 400
Mg
Capsula con
cubierta
enterica
Caja de carton con
frasco en hpde blanco
por 90 capsulas de
liberacion retardada
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes adultos con
infeccion con vih
cuando la terapia
Cancelad
o
Clínicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A.
2002927
9-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
antirretroviral esté
indicada.
J05AX
12
INVIMA
2014M-
0015552
Dolutegravir
Tivicay® 50 Mg
Tabletas
Recubiertas
Con Película
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 1 frasco de
pead y tapa en pp
(polipropileno) tipo
child-resistant
conteniendo 30
tabletas de
dolutegravir 50 mg
Tratamiento de la
infección por el virus de
inmunodeficiencia
humana (hiv)-1 en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
en adultos y niños
mayores de 12 años de
edad.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
2007193
8-1
V08AA
04
INVIMA
2015M-
0016583
DTG + ABC
+ 3TC
Triumeq® 50
Mg / 600 Mg /
300 Mg
Tableta
recubierta
Caja x 30 tabletas
recubiertas en frasco
pead blanco
Indicado como un
régimen completo para
el tratamiento del virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
mayores de 18 años de
edad, quienes no han
recibido tratamiento
antirretroviral
previamente o están
infectados con vih sin
resistencia
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
2008113
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
(documentada o por
sospecha clínica) a
cualquiera de los tres
agentes antirretrovirales
en triumeq.
J05AG
03
INVIMA
2013M-
0002465-
R1
Efavirenz
Stocrin 600 Mg
Comprimidos
Recubiertos
Tableta
recubierta
Caja por frasco blanco
de hdpe con tapa
blanca de
polipropileno por 30
comprimidos
recubiertos
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente Merck Sharp &
Dohme Corp.
1993431
7-1
J05AG
03
INVIMA
2013M-
0002382-
R1
Efavirenz Efavirenz
Capsula 200 Mg
Capsula
dura
Caja x 40 cápsulas en
blister pvc/pvdc
transparente -
aluminio por 10
cápsulas blister.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993433
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2013M-
0002382-
R1
Efavirenz Efavirenz
Capsula 200 Mg
Capsula
dura
Caja x 90 cápsulas en
blister pvc/pvdc
transparente -
aluminio por 10
cápsulas blister.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993433
0-2
J05AG
03
INVIMA
2013M-
0002382-
R1
Efavirenz Efavirenz
Capsula 200 Mg
Capsula
dura
Caja x 300 cápsulas
en blister pvc/pvdc
transparente -
aluminio por 10
cápsulas blister.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993433
0-3
J05AG
03
INVIMA
2014M-
0002945-
R1
Efavirenz
Ciplaefavir®
Capsulas
200Mg
Capsula
dura
Frasco plastico de
polietileno de alta
densidad por 30
capsulas
Indicaciones
coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1993765
2-1
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0005055-
R1
Efavirenz Ciplaefavir 600
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con frasco x 30
tabletas
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1995403
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0005055-
R1
Efavirenz Ciplaefavir 600
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con frasco
blanco de polietileno
de alta densidad
(hpde) con capacidad
65 cm3 por 30
tabletas.
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1995403
7-2
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0005055-
R1
Efavirenz Ciplaefavir 600
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con frasco
blanco de polietileno
de alta densidad
(hpde) con capacidad
65 cm3 por 60
tabletas.
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1995403
7-3
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0005055-
R1
Efavirenz Ciplaefavir 600
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con frasco x 30
tabletas
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1995403
7-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0005055-
R1
Efavirenz Ciplaefavir 600
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con frasco blanco de
polietileno de alta
densidad (hpde) con
capacidad 65 cm3 por
30 tabletas.
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1995403
7-5
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0005055-
R1
Efavirenz Ciplaefavir 600
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con frasco blanco de
polietileno de alta
densidad (hpde) con
capacidad 65 cm3 por
60 tabletas.
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1995403
7-6
J05AG
03
INVIMA
2007M-
0007173
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 600
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con un frasco
plástico por 30
tabletas
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente
Focus
Pharmaceutical
S.A.
1997017
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2008M-
0007866
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja con frasco por 30
capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998202
8-1
J05AG
03
INVIMA
2008M-
0007866
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja con frasco por
90 capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998202
8-2
J05AG
03
INVIMA
2008M-
0008127
Efavirenz
Stocrin® 200
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con un frasco
hdpe con 90 tabletas
recubiertas mas
inserto
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vigente Merck Sharp &
Dohme Corp.
1998429
2-1
J05AG
03
INVIMA
2008M-
0008182
Efavirenz Efavirenz 600
Tabletas
Tableta
recubierta
Frasco en polietileno
de alta densidad por
30 tabletas
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vigente Strides Arcolab
Limited
1998730
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2008M-
0008762
Efavirenz Efiva 600
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por un frasco
blanco en pead con 30
tabletas y tapa de
seguridad tipo push
down en pp blanco,
con linner de
induccion.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1998826
1-1
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Blister pvc
transparente foil
aluminio por 10
tabletas, caja
plegadiza por 3 blister
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-9
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Blister pvc
transparente foil
aluminio por 10
tabletas, caja
plegadiza por 5 blister
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-10
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Blister pvc
transparente foil
aluminio por 10
tabletas, caja
plegadiza por 10
blister
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-11
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno alta
densidad por 30
tabletas recubiertas
con tapa push down
en polipropileno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-3
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno alta
densidad por 50
tabletas recubiertas
con tapa push down
en polipropileno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno alta
densidad por 60
tabletas recubiertas
con tapa push down
en polipropileno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-5
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno alta
densidad por 100
tabletas recubiertas
con tapa push down
en polipropileno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-6
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Blister pvc
transparente foil
aluminio por 10
tabletas, caja
plegadiza por 1 blister
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-7
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Blister pvc
transparente foil
aluminio por 10
tabletas, caja
plegadiza por 2 blister
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-8
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno alta
densidad por 10
tabletas recubiertas
con tapa push down
en polipropileno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-1
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010478
Efavirenz
Efcure® 600 Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno alta
densidad por 20
tabletas recubiertas
con tapa push down
en polipropileno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Closter
Pharma S.A.S.
2000897
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0010429
Efavirenz Efavirenz
Tabletas
Tableta
recubierta
Frasco blanco en
polietileno de alta
densidad con tapa
rosca blanca por 30
tabletas cubiertas con
película.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2000934
3-1
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
Caja por 1 frasco
blanco en polietileno
de alta densidad con
tapa rosca blanca por
30 tabletas
recubiertas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-1
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
Caja con 4 frascos en
pead por 30 tabletas
cada uno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
Presentacion
institucional: caja por
1 frasco blanco en
polietileno de alta
densidad con tapa
rosca blanca por 30
tabletas recubiertas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-4
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
Presentacion
institucional: caja por
4 frascos blancos en
polietileno de alta
densidad con tapa
rosca blanca por 30
tabletas recubiertas
cada uno
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
Un frasco blanco en
polietileno de alta
densidad con tapa
rosca blanca por 30
tabletas recubiertas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-6
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
Un frasco blanco en
polietileno de alta
densidad con tapa
rosca blanca por 60
tabletas recubiertas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-7
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0011324-
R1
Efavirenz Efavirenz 600
Mg.
Tableta
recubierta
4 frascos blancos en
polietileno de alta
densidad con tapa
rosca blanca por 30
tabletas recubiertas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2002155
4-8
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 10 tabletas
en blister en aluminio -
pvc transparente por
10 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-1
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 20 tabletas
en blister en aluminio -
pvc transparente por
10 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-2
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en blister en aluminio -
pvc transparente por
10 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-3
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 40 tabletas
en blister pvc/aluminio
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-4
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 50 tabletas
en blister pvc/aluminio
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
en blister en aluminio -
pvc transparente por
10 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-6
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 100 tabletas
en blister en aluminio -
pvc transparente por
10 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-7
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0011806-
R1
Efavirenz Favirez Tableta
recubierta
Caja por 250 tabletas
en blister en aluminio -
pvc transparente por
10 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Matprifar Ltda 2002477
9-8
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 50
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-23
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 60
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-24
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 90
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-25
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 100
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-26
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 120
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-27
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 180
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-28
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 2
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-17
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 3
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-18
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 5
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-19
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 10
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-20
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 20
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-21
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 30
tabletas recubiertas
en pead blanco, tapa
en pp/pe blanca,
linner en aluminio
algodón natural y
bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-22
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 90
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-11
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x
100 tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-12
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x
120 tabletas
recubiertas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodón
naturaly bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-13
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x
120 tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-14
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x
180 tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-15
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pastillero x 1
tableta recubierta en
pead blanco, tapa en
pp/pe blanca, linner
en aluminio algodón
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-16
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 5
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-5
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 10
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 20
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-7
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 30
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural ybolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-8
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 50
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-9
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 60
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-10
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x
180 tabletas en pead
blanco , tapa en pp/pe
blanca , linner en
aluminio, algodón
natural y bolsa silica
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-1
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 1
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 2
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-3
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013650
Efavirenz
Virzen Tabletas
Recubiertas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pastillero x 3
tabletas en pead
blanco, tapa en pp/pe
blanca, linner en
aluminio, algodon
natural y bolsa silica.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
2003748
7-4
J05AG
03
INVIMA
2013M-
0014309
Efavirenz Renzefav®
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja x 30 tabletas
recubiertas en blister
pvc/aclar opaco
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Sandoz Gmbh 2004658
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2014M-
0015155
Efavirenz Estiva® 600
Mg Tabletas
Tableta
recubierta
Caja x 1 frasco pead
blanco opaco con
tapa pp blanco opaco
x 30 tabletas
recubiertas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vigente Hetero Labs
Limited
2006347
0-1
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0016649
Efavirenz Efavirenz 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en blister
(aluminio/pvc
transparente) por 10
tabletas cada uno.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
(acta 03 de 2003)
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009588
3-1
J05AG
03
INVIMA
2015M-
0016649
Efavirenz Efavirenz 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
en blister
(aluminio/pvc
transparente) por 10
tabletas cada uno.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
(acta 03 de 2003)
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009588
3-2
J05AG
03
INVIMA M-
013041 Efavirenz Stocrin 50 Mg
Capsula
dura
Frasco de plastico con
tapa de polietileno
blanca por 30
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1
Vencido Merck Sharp &
Dohme Corp 230159-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA M-
013041 Efavirenz Stocrin 50 Mg
Capsula
dura
Caja por 45 capsulas
en blister.
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1
Vencido Merck Sharp &
Dohme Corp 230159-2
J05AG
03
INVIMA M-
013041 Efavirenz Stocrin 50 Mg
Capsula
dura
Caja por 90 capsulas
en blister.
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1
Vencido Merck Sharp &
Dohme Corp 230159-3
J05AG
03
INVIMA M-
013046 Efavirenz Stocrin 100 Mg
Capsula
dura
Frasco de polietileno
de alta densidad por
30 cµpsulas.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1
Vencido Merck & Co.,
Inc 230161-1
J05AG
03
INVIMA M-
013046 Efavirenz Stocrin 100 Mg
Capsula
dura
Cajas con 45
cµpsulas en blisteres
de aluminio-aluminio.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1
Vencido Merck & Co.,
Inc 230161-2
J05AG
03
INVIMA M-
013046 Efavirenz Stocrin 100 Mg
Capsula
dura
Cajas con 90
cµpsulas en blisteres
de aluminio-aluminio.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1
Vencido Merck & Co.,
Inc 230161-3
J05AG
03
INVIMA M-
013049 Efavirenz Stocrin 200 Mg
Capsula
dura
Caja por 42 capsulas
en blister.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido Merck Sharp &
Dohme Corp 230163-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA M-
013049 Efavirenz Stocrin 200 Mg
Capsula
dura
Frasco de plastico,
tapa de polietileno
blanco por 90
capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido Merck Sharp &
Dohme Corp 230163-2
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001148
Efavirenz Efarvid 200 Mg.
Cápsulas
Capsula
dura
Cajas con 42 cápsulas
en blisteres de
pvc/pvdc- aluminio
por 6 cµpsulas cada
blister.
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral en pacientes
infectados con vih-1
Vencido Patmar S.A. 1992735
8-1
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001148
Efavirenz Efarvid 200 Mg.
Cápsulas
Capsula
dura
Cajas con 90 cápsulas
en blisteres de
pvc/pvdc- aluminio
por 6 cµpsulas cada
blister.
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral en pacientes
infectados con vih-1
Vencido Patmar S.A. 1992735
8-2
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001576
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 42
capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Genericos
Especiales
S.A. Genes
S.A.
1992963
6-1
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001576
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 90
capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Genericos
Especiales
S.A. Genes
S.A.
1992963
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001577
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 42
capsulas en blister
pvc/pvdc/aluminio
amarillo
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992964
0-1
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001577
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 90
capsulas en blister
pvc/pvdc/aluminio
amarillo
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992964
0-2
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001699
Efavirenz
Efavirenz
200Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 42
capsulas en blister
pvc/pvdc/aluminio
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Comercializado
ra De Lineas
Pharmaceutica
s S.A. Colphar
1993047
0-1
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0001699
Efavirenz
Efavirenz
200Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza por 90
capsulas en blister
pvc/pvdc/aluminio
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adulto,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Comercializado
ra De Lineas
Pharmaceutica
s S.A. Colphar
1993047
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0002028
Efavirenz Virzen Capsulas
50 Mg
Capsula
dura
Blister pvc aluminio
por diez (10)
capsulas.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993297
4-1
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0002028
Efavirenz Virzen Capsulas
50 Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina pvp
x 30 capsulas en
blister de aluminio y
pvc ambar atoxico de
alta densidad .
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993297
4-2
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0002028
Efavirenz Virzen Capsulas
50 Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina pvp
x 60 capsulas en
blister de aluminio y
pvc ambar atoxico de
alta densidad .
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993297
4-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2002M-
0002028
Efavirenz Virzen Capsulas
50 Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina pvp
x 90 capsulas en
blister de aluminio y
pvc ambar atoxico de
alta densidad .
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993297
4-4
J05AG
03
INVIMA
2003M-
0002180
Efavirenz
Virzen
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 30 capsulas
en blister de
pvc/aluminio por 10
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
afectados con vih-1
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993417
3-1
J05AG
03
INVIMA
2003M-
0002180
Efavirenz
Virzen
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 60 capsulas
en blister de
pvc/aluminio por 10
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
afectados con vih-1
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993417
3-2
J05AG
03
INVIMA
2003M-
0002180
Efavirenz
Virzen
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 90 capsulas
en blister de
pvc/aluminio por 10
capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
afectados con vih-1
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993417
3-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2003M-
0002268
Efavirenz Virzen Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 30 capsulas
en blister aluminio,
pvc ambar por 10
capsulas c/u
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
afectados con vih-1
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993454
5-1
J05AG
03
INVIMA
2003M-
0002268
Efavirenz Virzen Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 60 capsulas
en blister aluminio,
pvc ambar por 10
capsulas c/u
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
afectados con vih-1
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993454
5-2
J05AG
03
INVIMA
2003M-
0002268
Efavirenz Virzen Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 90 capsulas
en blister aluminio,
pvc ambar por 10
capsulas c/u
Coadyuvante en el
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
afectados con vih-1
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993454
5-3
J05AG
03
INVIMA
2004M-
0003074
Efavirenz Efavirenz
Capsulas
Capsula
dura
Frasco pead por 30
capsulas.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994224
3-1
J05AG
03
INVIMA
2004M-
0003074
Efavirenz Efavirenz
Capsulas
Capsula
dura
Frasco pead por 90
capsulas.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994224
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2005M-
0004806
Efavirenz Efavirenz 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco polietileno de
alta densidad x 90
capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994698
1-1
J05AG
03
INVIMA
2005M-
0004140
Efavirenz Efavirenz
600Mg Tabletas
Tableta con
cubierta
enterica con
pelicula
Frasco de polietileno
de alta dendidad x 30
tabletas.
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994698
2-1
J05AG
03
INVIMA
2007M-
0007048
Efavirenz
Efavirenz
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja x 1 frasco x 30
capsulas.
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
Vencido
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1997017
9-1
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013145
Efavirenz Efamat® 600
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con
frasco de pead y tapa
de polipropileno por
30 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Vencido
Mylan
Laboratories
Limited
2004088
2-1
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013227
Efavirenz
Efavirenz
600Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta Frasco en hdpe por 30
tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-
1".(acta 03 de 2003)
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003564
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0013227
Efavirenz
Efavirenz
600Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta Frasco en hdpe por
60 tabletas
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-
1".(acta 03 de 2003)
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003564
2-2
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0012998
Efavirenz
Efavax ®
Tabletas
Recubiertas Por
600Mg
Tableta
recubierta
Frasco de hdpe por 30
tabletas recubiertas
Tratamiento
combinado antiviral de
adultos, adolescentes y
niños infectados con el
vih-1
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003672
5-1
J05AG
03
INVIMA
2012M-
0012998
Efavirenz
Efavax ®
Tabletas
Recubiertas Por
600Mg
Tableta
recubierta
Frasco de hdpe por 60
tabletas recubiertas
Tratamiento
combinado antiviral de
adultos, adolescentes y
niños infectados con el
vih-1
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003672
5-2
J05AG
03
INVIMA
2006M-
0006261
Efavirenz Efavirenz 600
Mg Tabletas Tableta
Caja por un frasco de
polietileno de alta
densidad por 30
tabletas.
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
En tramite
renov
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1996259
6-1
J05AG
03
INVIMA
2006M-
0006650
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en blister pvc/aluminio
por 10 tabletas cada
uno.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1996945
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2006M-
0006650
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
en blister pvc/aluminio
por 10 tabletas cada
uno.
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1996945
1-2
J05AG
03
INVIMA
2006M-
0006650
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco plastico pead
por 30 tabletas con
bolsa de silica
desecante (5 gramos)
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1996945
1-3
J05AG
03
INVIMA
2006M-
0006650
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 600
Mg
Tableta
recubierta
Frasco plastico pead
por 60 tabletas con
bolsa de silica
desecante (5 gramos)
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1996945
1-4
J05AG
03
INVIMA
2006M-
0006650
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 600
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 100 tabletas
en blister de pvc
cubierto con papel de
aluminio
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
En tramite
renov
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1996945
1-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0011190
Efavirenz Favirez® 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 40 capsulas
en blister pvc alu por
10 capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
En tramite
renov Matprifar Ltda
2002037
0-1
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0011190
Efavirenz Favirez® 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 90 capsulas
en blister pvc alu por
10 capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
En tramite
renov Matprifar Ltda
2002037
0-2
J05AG
03
INVIMA
2010M-
0011190
Efavirenz Favirez® 200
Mg
Capsula
dura
Caja por 300capsulas
en blister pvc alu por
10 capsulas
Coadyuvante en
tratamiento combinado
antiviral de los adultos,
adolescentes y niños
infectados con vih-1.
En tramite
renov Matprifar Ltda
2002037
0-3
J05AG
03
INVIMA
2008M-
0008138
Efavirenz
Efavirenz
Tabletas 200
Mg
Tableta
Frasco en polietileno
de alta densidad por
90 tabletas
Indicado en el
tratamiento no
nucleósido de la
transcriptasa reversa
del virus de
inmunodeficiencia
humana tipo 1 + (vih-1).
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998730
5-1
J05AG
03
INVIMA
2011M-
0012422
Efavirenz
Efavirenz 600
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en blister aluminio/pvc
transparente
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002703
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2011M-
0012422
Efavirenz
Efavirenz 600
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
en blister aluminio/pvc
transparente
Tratamiento combinado
antiviral de adultos,
adolescentes y niños
infectados con el vih-1.
Cancelad
o
Europack
Farma Sas
2002703
4-2
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de sílica gel
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-1
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de silica gel.
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 90 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de silica gel
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-3
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 120 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de silica gel.
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por 30 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de sílica gel
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-5
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por 60 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de sílica gel
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por 90 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de sílica gel
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-7
J05AG
03
INVIMA
2016M-
0017024
EFV + FTC +
TDF
Tolak ® 3
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por 120 tabletas
envasadas en frasco
pead blanco, tapa en
polipropileno blanca y
bolsa de sílica gel
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2003830
8-8
J05AR
06
INVIMA
2013M-
0014521
EFV + FTC +
TDF
Atripla®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con 1
frasco pead por 30
tabletas recubiertas
Atripla® está indicado
como tratamiento único
o en combinación con
otros antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por el virus de
Vigente Gilead
Sciences, Inc.
2005323
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
la inmunodeficiencia
humana de tipo (hiv-1)
en adultos.
J05AR
06
INVIMA
2014M-
0014978
EFV + FTC +
TDF Trustiva
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja x 1 frasco pead x
30 tabletas
recubiertas
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Hetero Labs
Limited
2006417
6-1
J05AR
06
INVIMA
2014M-
0015188
EFV + FTC +
TDF
Efavirenz
600Mg +
Emtricitabine
200Mg +
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato
300Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con un
frasco de hdpe por 30
tabletas recubiertas
con tapa de
polipropileno y un
sachet por 3 g de
silica gel como
desecante
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited Unit Vii
2006656
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
06
INVIMA
2016M-
0017242
EFV + FTC +
TDF Atroiza
Tableta
recubierta
Caja que contiene
frasco blanco hdpe
por 30 tabletas, con
tapa rosca blanca en
polipropileno .
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2009788
1-1
J05AR
06
INVIMA
2016M-
0017315
EFV + FTC +
TDF Tenomune ®
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco y tapa de pead
blanco por 30 tabletas
+ inserto
Asociación en dosis fijas
de tenofovir,
emtricitabina y efavirenz
indicada la terapia
antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Cipla Limited 2009971
4-1
J05AF
04
INVIMA M-
006432 Estavudina
Zerit Capsulas
X 15 Mg
Capsula
dura
Frasco de polietileno
de alta densidad por
60 capsulas, caja de
carton con tiras de
aluminio /pvc x 10
capsulas
Tratamiento de adultos
con infeccion de vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
209774-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA M-
006428 Estavudina
Zerit Capsulas
X20 Mg
Capsula
dura
Frasco de polietileno
de alta densidad por
60 capsulas y caja de
carton con tiras de
aluminio/pvc x 10
capsulas
Tratamiento de adultos
con infeccion vih, que
han recibido terapias
prolongadas con
zidovudia
Vencido
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
209776-1
J05AF
04
INVIMA M-
13715 Estavudina
Stavir Capsulas
20 Mg.
Capsula
dura
Caja plegadiza
cartulina x 30
capsulas blister foil de
aluminio grabado y
pvc.
Tratamiento adultos con
infeccion por vih que
han recibido terapias
prolongadas con
zidovudina.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990448
2-1
J05AF
04
INVIMA M-
13715 Estavudina
Stavir Capsulas
20 Mg.
Capsula
dura
Caja plegadiza
cartulina x 60
capsulas blister foil de
aluminio grabado y
pvc.
Tratamiento adultos con
infeccion por vih que
han recibido terapias
prolongadas con
zidovudina.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990448
2-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA M-
13699 Estavudina
Stavir Capsulas
30 Mg.
Capsula
dura
Caja plegadiza
cartulina x 30
capsulas en blister
aluminio/pvc por 10
capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990462
9-1
J05AF
04
INVIMA M-
13699 Estavudina
Stavir Capsulas
30 Mg.
Capsula
dura
Caja plegadiza
cartulina x 60
capsulas en blister
aluminio/pvc por 10
capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990462
9-2
J05AF
04
INVIMA M-
13699 Estavudina
Stavir Capsulas
30 Mg.
Capsula
dura
Frasco plastico en
polietileno de alta
densidad por 30
capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990462
9-3
J05AF
04
INVIMA M-
13699 Estavudina
Stavir Capsulas
30 Mg.
Capsula
dura
Frasco plastico en
polietileno de alta
densidad por 60
capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990462
9-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2010M-
13723-R1
Estavudina Exvihr Capsulas
40 Mg
Capsula
dura
Caja por 30 capsulas
en blister de aluminio /
pvc atoxico por 10
capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990463
0-1
J05AF
04
INVIMA
2010M-
13723-R1
Estavudina Exvihr Capsulas
40 Mg
Capsula
dura
Caja por 60 capsulas
en blister de aluminio /
pvc atoxico por 10
capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990463
0-2
J05AF
04
INVIMA
2010M-
13723-R1
Estavudina Exvihr Capsulas
40 Mg
Capsula
dura
Frasco de polietileno
de alta densidad con
tapa de seguridad por
30 capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990463
0-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2010M-
13723-R1
Estavudina Exvihr Capsulas
40 Mg
Capsula
dura
Frasco de polietileno
de alta densidad con
tapa de seguridad por
60 capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990463
0-4
J05AF
04
INVIMA
2010M-
13723-R1
Estavudina Exvihr Capsulas
40 Mg
Capsula
dura
Frasco de polietileno
de alta densidad con
tapa de seguridad por
100 capsulas.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990463
0-5
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0000904
Estavudina Estavudina
Cápsulas 20 Mg
Capsula
dura
Frasco plµstico de
polietileno de alta
densidad con 30
cµpsulas.
Tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992568
5-1
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0000904
Estavudina Estavudina
Cápsulas 20 Mg
Capsula
dura
Frasco plµstico de
polietileno de alta
densidad con 60
cµpsulas.
Tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992568
5-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0000904
Estavudina Estavudina
Cápsulas 20 Mg
Capsula
dura
Frasco plµstico de
polietileno de alta
densidad con 100
cµpsulas.
Tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.el uso
de estavudina debe ser
a corto plazo.
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992568
5-3
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0000922
Estavudina Ciplastavir - 40
Capsulas
Capsula
dura
Caja con 10 blister
con 10 capsulas cada
uno.
Indicado en el
tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina. El
tratamiento con
estavudina debe ser a
corto plazo.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
6-2
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0000922
Estavudina Ciplastavir - 40
Capsulas
Capsula
dura
Caja con blister
pvc/aluminio de 10
capsulas.
Indicado en el
tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina. El
tratamiento con
estavudina debe ser a
corto plazo.
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
6-1
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0001603
Estavudina Ciplastavir - 30
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 10 capsulas
en blister pvc/aluminio
por 10 capsulas cada
uno
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina. El
tratamiento con
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
estavudina debe ser a
corto plazo
J05AF
04
INVIMA
2002M-
0001603
Estavudina Ciplastavir - 30
Capsulas
Capsula
dura
Caja por 100 capsulas
en blister pvc/aluminio
por 10 capsulas cada
uno
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina. El
tratamiento con
estavudina debe ser a
corto plazo
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
8-2
J05AF
04
INVIMA
2006M-
0006244
Estavudina Estavudina 30
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja por un frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
capsulas.
Tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Vencido
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1996259
7-1
J05AF
04
INVIMA
2007M-
006424-R1
Estavudina Zerit Capsulas
X 30 Mg.
Capsula
dura
Caja de carton con
frasco de polietileno
de alta densidad con
60 capsulas duras
Indicado para el
tratamiento de la
infección por vih
Perdida
Fuerza
Ejec
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
209773-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2007M-
006459-R1
Estavudina Zerit Capsulas
X 40 Mg
Capsula
dura
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad con
60 capsulas duras
Indicado para el
tratamiento de la
infección por vih
Perdida
Fuerza
Ejec
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
209775-1
J05AF
04
INVIMA
2009 M-
012512 R1
Estavudina Zerit Polvo Para
Solución Oral
Polvo para
reconstituir a
solucion oral
Caja de cartón más
frasco de pead con
polvo para reconstituir
a 200 m, más tapa en
pp y copa dosificadora
en pp
Indicado para el
tratamiento de la
infección por vih
Perdida
Fuerza
Ejec
Bristol Myers
Squibb De
Colombia S.A.
224589-1
J05AF
04
INVIMA
2006M-
0006246
Estavudina Estavudina
40Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja por un frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
capsulas.
Tratamiento de adultos
con infeccion por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Perdida
Fuerza
Ejec
Aurobindo
Pharma Ltd.
1996259
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0009064
Estavudina Estavudina 40
Mg
Capsula
dura
Frasco pastillero
blanco en pead con
tapa de seguridad en
pp con bolsa de silica
gel como desecante
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina. El
tratamiento debe ser a
corto plazo.
Perdida
Fuerza
Ejec
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999603
8-1
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0008945
Estavudina Estavudina 30
Mg
Capsula
dura
Frasco blanco en
pead con foil de
aluminio por 60
capsulas duras de
gelatina tapa naranja
opaco cuerpo amarillo
opaco.
Indicado para el
tratamiento de adultos
con infeccion por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina. El
tratamiento debe ser a
corto plazo
Perdida
Fuerza
Ejec
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999603
9-1
J05AF
04
INVIMA
2001M-
0000815
Estavudina
Estavudina
Capsulas 30
Mg.
Capsula
dura
Frasco plastico de
polietileno de alta
densidad con tapa de
seguridad por 30
capsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992522
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2001M-
0000815
Estavudina
Estavudina
Capsulas 30
Mg.
Capsula
dura
Frasco plastico de
polietileno de alta
densidad con tapa de
seguridad por 60
capsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992522
0-2
J05AF
04
INVIMA
2001M-
0000815
Estavudina
Estavudina
Capsulas 30
Mg.
Capsula
dura
Frasco plastico de
polietileno de alta
densidad con tapa de
seguridad por 100
capsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992522
0-3
J05AF
04
INVIMA
2005M-
0004141
Estavudina Virostav® Capsula
dura
Frasco pead por 60
capsulas
Tratamiento de adultos
con infeccion por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994746
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0007967
Estavudina Estavudina 40
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza con u
nfrasco de polietileno
de alta densidad x
10 cápsulas duras,
linner y bolsa de
sílica gel
Tratamiento de adultos
con infección por vih,
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Vicar
Farmaceutica
S.A.
1997984
8-1
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0007927
Estavudina Estavudina 30
Mg
Capsula
dura
Caja frasco plastico
de polietileno de alta
densidad con liner y
bolsa de silica gel por
60 capsulas nº 1-
naranja marron-.
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Vicar
Farmaceutica
S.A.
1997984
9-1
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0008119
Estavudina Estavudina
Capsulas 40 Mg
Capsula
dura
Caja con frasco en
polietileno de alta
densidad conteniendo
60 capsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998730
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0008092
Estavudina Estavudina 30
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja con frasco en
polietileno de alta
densidad por 60
capsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998730
2-1
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0008278
Estavudina Stabibir 30 Mg
Capsula
Capsula
dura
Caja plegadiza con un
frasco plástico en
polietileno de alta
densidad x 60
cápsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1998825
8-1
J05AF
04
INVIMA
2008M-
0008408
Estavudina Stabibir 40 Mg
Capsulas
Capsula
dura
Caja plegadiza con un
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 cápsulas
Tratamiento de adultos
con infección por vih
que han recibido
terapias prolongadas
con zidovudina.
Cancelad
o
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1998826
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
04
INVIMA
2008M-
0008817
Etravirina
Intelence ®
Tabletas De 100
Mg
Tableta
Caja de carton
propalcote con fraco
plastico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 90 tabletas,
con
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
transcriptasa reversa
(nnrti).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
1999132
6-3
J05AG
04
INVIMA
2008M-
0008817
Etravirina
Intelence ®
Tabletas De 100
Mg
Tableta
Caja de carton
propalcote con fraco
plastico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 100
tabletas, con
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
Vigente Janssen Cilag
S.A.
1999132
6-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
transcriptasa reversa
(nnrti).
J05AG
04
INVIMA
2008M-
0008817
Etravirina
Intelence ®
Tabletas De 100
Mg
Tableta
Caja de carton
propalcote con fraco
plastico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 120
tabletas, con
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
transcriptasa reversa
(nnrti).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
1999132
6-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
04
INVIMA
2008M-
0008817
Etravirina
Intelence ®
Tabletas De 100
Mg
Tableta
Caja de carton
propalcote con fraco
plastico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 150
tabletas, con
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
transcriptasa reversa
(nnrti).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
1999132
6-6
J05AG
04
INVIMA
2008M-
0008817
Etravirina
Intelence ®
Tabletas De 100
Mg
Tableta
Caja de carton
propalcote con fraco
plastico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 28 tabletas,
con
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
Vigente Janssen Cilag
S.A.
1999132
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
transcriptasa reversa
(nnrti).
J05AG
04
INVIMA
2008M-
0008817
Etravirina
Intelence ®
Tabletas De 100
Mg
Tableta
Caja de carton
propalcote con fraco
plastico de polietileno
de alta densidad
(hdpe) por 60 tabletas,
con
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
transcriptasa reversa
(nnrti).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
1999132
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
04
INVIMA
2014M-
0015332
Etravirina Intelence®
Tabletas 200Mg Tableta
Caja de cartón con
frasco blanco plástico
de polietileno de alta
densidad (hdpe) con
tapa de polipropileno
(pp) por 60 tabletas.
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
transcriptasa reversa
(innti).
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006582
3-1
J05AG
04
INVIMA
2014M-
0015332
Etravirina Intelence®
Tabletas 200Mg Tableta
M.médica: caja de
cartón con frasco
blanco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe) con
tapa de polipropileno
(pp) por 60 tabletas.
En combinación con
otros productos
medicinales
antirretrovirales,
intelence está indicado
para el tratamiento de la
infección por el virus de
la inmunodeficiencia
humana tipo 1 (vih-1) en
pacientes adultos con
experiencia en
tratamiento
antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen
resistencia al inhibidor
no nucleósido de la
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006582
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
transcriptasa reversa
(innti).
J05AG
04
INVIMA
2014M-
0015229
Etravirina Intelence® De
25 Mg Tableta
Caja de cartón con
frasco blanco plástico
de polietileno de alta
densidad (hdpe) con
tapa de polipropileno
(pp) a prueba de niños
x 120 tabletas.
Niños y adolescentes (6
años o menos de 18
años de edad):
intelence®, en
combinación con otros
productos medicinales
antiretrovirales, está
indicado para el
tratamiento de infección
por vih-1 en pacientes
pediátricos de 6 años a
menos de 18 años de
edad, que han tenido
tratamiento
antirretroviral,
incluyendo aquellos con
resistencia a nnrti.
Vigente Janssen Cilag
S.A.
2006582
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
07
INVIMA
2016M-
0004100-
R1
Fosamprena
vir Telzir®
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco de polietileno
de alta densidad con
cierre a prueba de
niños por 60 tabletas
Indicado en
combinación con otros
agentes antiretrovirales
para el tratamiento de
pacientes infectados
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1994924
7-1
J05AE
07
INVIMA
2008M-
0008545
Fosamprena
vir
Telzir®
Suspension
Suspension
oral
Caja con un frasco
de politileno de alta
densidad con 225 ml ,
jeringa de 10 ml para
su administr
Indicado en
combinación con otros
agentes antiretrovirales
para el tratamiento de
pacientes infectados
por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih).
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1999105
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0011113-
R1
FTC + TDF Truvada®
300/200
Tableta
recubierta
Caja x 30 tabletas
recubiertas en frasco
pead blanco
: Truvada®, una
combinación de
emtriva® (emtricitabina)
y viread® (tenofovir
disoproxil fumarato), se
indica en combinación
con otros agentes
antirretrovirales (como
los inhibidores de la
transcriptasa reversa no
nucleósidos o los
inhibidores de
proteasas) para el
tratamiento de la
infección por vih-1 en
pacientes adultos y
pediátricos a partir de
los 12 años.
Vigente Gilead
Sciences, Inc.
2000981
6-1
J05AR
03
INVIMA
2013M-
0014075
FTC + TDF Tolak® E
300/200
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con un frasco
pead x 30 tabletas
recubiertas
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Acta 26 de 2009,
numeral 2.1.2.9
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
03
INVIMA
2013M-
0014075
FTC + TDF Tolak® E
300/200
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con un frasco
pead x 60 tabletas
recubiertas
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Acta 26 de 2009,
numeral 2.1.2.9
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
6-2
J05AR
03
INVIMA
2013M-
0014075
FTC + TDF Tolak® E
300/200
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con un frasco pead
por 30 tabletas
recubiertas
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Acta 26 de 2009,
numeral 2.1.2.9
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
6-3
J05AR
03
INVIMA
2013M-
0014075
FTC + TDF Tolak® E
300/200
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con un frasco pead
por 60 tabletas
recubiertas
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
6-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
humana tipo (hiv-1).
Acta 26 de 2009,
numeral 2.1.2.9
J05AR
03
INVIMA
2014M-
0014946
FTC + TDF Fovirem
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco por 30 tabletas
Medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Hetero Labs
Limited
2006347
1-1
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0015655
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg +
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con frasco en
hdpe con 30 tabletas
recubiertas
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2007192
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0015655
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg +
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Uso institucional: caja
con frasco en hdpe
con 30 tabletas
recubiertas.
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A
2007192
3-2
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016089
FTC + TDF
Emtrifovir®
300/200 Mg
Tabletas
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja con frasco pead
blanco por 60 tabletas
recubiertas, con tapa
push down blanca 38
mm foil aluminio y 3
bolsa de silica gel por
1 gramo.
Medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada
para el tratamiento de
adultos infectados con
el virus de la
inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Farmatech
S.A.
2009276
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016089
FTC + TDF
Emtrifovir®
300/200 Mg
Tabletas
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja con frasco pead
blanco por 30 tabletas
recubiertas, con tapa
push down blanca 38
mm foil aluminio y 3
bolsa de silica gel por
1 gramo.
Medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada
para el tratamiento de
adultos infectados con
el virus de la
inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Farmatech
S.A.
2009276
4-2
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016701
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg
Tenofovir 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 3 blister pvc/
pvdc blanco/ aluminio
por 10 tabletas c/u
Emtricitabina 200 mg
tenofovir 300 mg es un
medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009522
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016701
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg
Tenofovir 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 6 blister pvc/
pvdc blanco / aluminio
por 10 tabletas c/u
Emtricitabina 200 mg
tenofovir 300 mg es un
medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009522
2-2
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016701
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg
Tenofovir 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 9 blister pvc/
pvdc blanco / aluminio
por 10 tabletas c/u
Emtricitabina 200 mg
tenofovir 300 mg es un
medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009522
2-3
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016701
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg
Tenofovir 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 12 blister
pvc/ pvdc blanco /
aluminio por 10
tabletas c/u
Emtricitabina 200 mg
tenofovir 300 mg es un
medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009522
2-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
J05AR
03
INVIMA
2015M-
0016701
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg
Tenofovir 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 15 blister
pvc/ pvdc blanco /
aluminio por 10
tabletas c/u
Emtricitabina 200 mg
tenofovir 300 mg es un
medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009522
2-5
J05AR
03
INVIMA
2016M-
0017192
FTC + TDF Didivir ® Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco de pead blanco
por 30 tabletas +
inserto
En terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
Vigente Cipla Ltd. 2009796
2-1
J05AR
03
INVIMA
2011M-
0012552
FTC + TDF Inmunovir Duo
®
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en frasco de
polietileno de alta
densidad.
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
En tramite
renov
Biotoscana
Farma S.A.
2002988
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
J05AR
03
INVIMA
2012M-
0013048
FTC + TDF
Emtricitabina
200 Mg Y
Tenofovir
Disproxil
Fumataro
300Mg,
Tabletas
Tableta Caja con frasco de
hdpe con 30 tabletas
Es un medicamento
combinado fijo de
emtricitabina y
tenofovir, indicado en
terapia antirretroviral
combinada para el
tratamiento de adultos
infectados con el virus
de la inmunodeficiencia
humana tipo (hiv-1).
En tramite
renov
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
2004388
4-1
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13702 R1
Lamivudina Lutic Tabletas
150 Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza en
propalcote por 60
tabletas, blister pvc/
aluminio/pvdc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1990459
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13702 R1
Lamivudina Lutic Tabletas
150 Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza en
propalcote por 100
tabletas,blister pvc/
aluminio/pvdc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1990459
3-2
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13702 R1
Lamivudina Lutic Tabletas
150 Mg
Tableta
recubierta
Caja plegadiza en
propalcote por 30
tabletas, blister pvc/
aluminio/pvdc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1990459
3-3
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13702 R1
Lamivudina Lutic Tabletas
150 Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional caja
plegadiza en
propalcote por 60
tabletas, blister pvc/
aluminio/pvdc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1990459
3-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13702 R1
Lamivudina Lutic Tabletas
150 Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional caja
plegadiza en
propalcote por 30
tabletas, blister pvc/
aluminio/pvdc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1990459
3-5
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13702 R1
Lamivudina Lutic Tabletas
150 Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional caja
plegadiza en
propalcote por 100
tabletas, blister pvc/
aluminio/pvdc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1990459
3-6
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 1 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 10 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-2
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 2 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-3
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 6 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-4
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 3 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-5
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 4 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
13974 R1
Lamivudina Ciplabudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 5 blister de
aluminio/pvc por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirus.
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1990558
0-7
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
14221 R1
Lamivudina
Inhavir®
Tabletas
Recubiertas 150
Mg
Tableta
recubierta
Caja de cartulina por 6
blister de pvc/aluminio
por 10 tabletas cada
uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990665
8-1
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
14221 R1
Lamivudina
Inhavir®
Tabletas
Recubiertas 150
Mg
Tableta
recubierta
Caja de cartulina por
12 blister de
pvc/aluminio por 10
tabletas cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990665
8-2
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
14221 R1
Lamivudina
Inhavir®
Tabletas
Recubiertas 150
Mg
Tableta
recubierta
Frasco en pead por 30
tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990665
8-3
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
14221 R1
Lamivudina
Inhavir®
Tabletas
Recubiertas 150
Mg
Tableta
recubierta
Frasco en pead por 60
tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990665
8-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2010 M-
14221 R1
Lamivudina
Inhavir®
Tabletas
Recubiertas 150
Mg
Tableta
recubierta
Institucional: blister
pvc/aluminio por 10
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990665
8-5
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0000985-
R1
Lamivudina Ciplabudina
Solucion Oral
Solucion
oral
Frasco pet por 100ml
con dosificador
plastico.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vigente Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
7-1
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0001988-
R1
Lamivudina
Lamivudina 150
Mg. Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
recubiertas en blister
de pvc transparente /
aluminio por 10
tabletas cada uno.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.tratamiento
de la hepatitis b crónica
en adultos
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993246
6-1
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0001988-
R1
Lamivudina
Lamivudina 150
Mg. Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja por 100 tabletas
recubiertas en blister
de pvc transparente /
aluminio por 10
tabletas cada uno.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.tratamiento
de la hepatitis b crónica
en adultos
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1993246
6-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2007M-
0007103
Lamivudina Lutic® 300 Tableta
recubierta
Caja plegadiza por
100 tabletas
recubiertas en blister
por 10 tabletas en
pvc/pvdc
transparente/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
1997131
3-1
J05AF
05
INVIMA
2007M-
0007440
Lamivudina
Lamivudina
Solucion Oral
10 Mg /Ml
Solucion
oral
Caja plegadiza con un
frasco plástico pead
por 240 ml más tapón
en pebd, con tapa en
polipropileno y jeringa
dosificado
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997510
4-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2007M-
0007440
Lamivudina
Lamivudina
Solucion Oral
10 Mg /Ml
Solucion
oral
Caja plegadiza con un
frasco plástico pead
por 100 ml más tapón
en pebd, con tapa en
polipropileno y jeringa
dosificado
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997510
4-4
J05AF
05
INVIMA
2008M-
0008378
Lamivudina Okavir 150 Mg.
Tableta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con un
frasco de pead blanco
y tapa de pead blanca
por 60 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vigente
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
1998841
6-1
J05AF
05
INVIMA
2008M-
0008297
Lamivudina
Lamivudina 10
Mg / Ml
Solucion Oral
Solucion
oral
Caja con frasco en
polietileno de alta
densidad y tapa de
polipropileno
conteniendo 240 ml
de solucion oral
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1999039
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2008M-
0008297
Lamivudina
Lamivudina 10
Mg / Ml
Solucion Oral
Solucion
oral
Uso institucional caja
con frasco en
polietileno de alta
densidad y tapa de
polipropileno, de 240
ml.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1999039
8-2
J05AF
05
INVIMA
2010M-
0010528
Lamivudina Lutic Solucion Solucion
oral
Caja por un frasco
blanco en pead por
240ml, con tapa
blanca de seguridad
en pp.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2000669
8-1
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Estuche por un frasco
vidrio por 90ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-1
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Estuche por un frasco
vidrio por 120ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Estuche por un frasco
vidrio por 240ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-3
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Estuche por un frasco
pead por 90ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-4
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Estuche por un frasco
pead por 120ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-5
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Estuche por un frasco
pead por 240ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-6
J05AF
05
INVIMA
2016M-
0011723-
R1
Lamivudina Lumavir Solucion
oral
Caja de cartón
cartulina con frasco
pet ámbar por 120 ml.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vigente Matprifar Ltda 2002539
4-7
J05AF
05
INVIMA
2014M-
0015051
Lamivudina Lavudin
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 1 frasco pead
por 60 tabletas
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
Vigente Hetero Labs
Limited
2006417
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
asociado a otros
antivirales.
J05AF
05
INVIMA
2014M-
0015143
Lamivudina Lavudin®
Solución Oral
Solucion
oral
Caja por 1 frasco en
hdpe con tapa de
polipropileno (pp)
blanca resistente a
niños x 240ml
En combinación con
otros agentes
antirretrovíricos, se
indica en el tratamiento
de adultos y niños
infectados por el vih.
Vigente Hetero Labs
Limited
2006587
9-1
J05AF
05
INVIMA
2015M-
0016401
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
recubierta
Caja de carton con
frasco pead con 60
tabletas
En combinación con
otros agentes
antirretrovíricos, se
indica en el tratamiento
de adultos y niños
infectados por el vih
Vigente
Laboratorios
Pisa S.A. De
C.V
2008757
8-1
J05AF
05
INVIMA
2015M-
0016401
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
recubierta
Frasco pead con 60
tabletas sin caja de
carton
En combinación con
otros agentes
antirretrovíricos, se
indica en el tratamiento
de adultos y niños
infectados por el vih
Vigente
Laboratorios
Pisa S.A. De
C.V
2008757
8-2
J05AF
05
INVIMA M-
13500 Lamivudina
Heptovir
Tabletas Tableta
Caja por 28 tabletas
en blister
aluminio/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de los
pacientes con hepatitis
b cronica y evidencia de
la repliocacion del virus
de la hepatitis b en
Vencido Glaxo
Wellcome Plc
1990148
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pacientes mayores de
16 años
J05AF
05
INVIMA M-
13500 Lamivudina
Heptovir
Tabletas Tableta
Caja por 60 tabletas
en blister
aluminio/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de los
pacientes con hepatitis
b cronica y evidencia de
la repliocacion del virus
de la hepatitis b en
pacientes mayores de
16 años
Vencido Glaxo
Wellcome Plc
1990148
8-2
J05AF
05
INVIMA M-
13500 Lamivudina
Heptovir
Tabletas Tableta
Caja por 84 tabletas
en blister
alumino/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de los
pacientes con hepatitis
b cronica y evidencia de
la repliocacion del virus
de la hepatitis b en
pacientes mayores de
16 años
Vencido Glaxo
Wellcome Plc
1990148
8-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA M-
13774 Lamivudina
Heptovir
Solucion Oral
Solucion
oral
Frasco plastico por
2450 ml con tapa de
seguridad resistente +
jeringa plastica
prellenada para
dispensar el producto.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Glaxo
Wellcome Plc
1990148
9-1
J05AF
05
INVIMA M-
13761 Lamivudina
Lamivudina Mk
Comprimidos
Recubiertos
Tableta Caja x 10 tabletas en
blister pvc/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido Tecnoquimicas
S.A.
1990220
6-1
J05AF
05
INVIMA M-
13761 Lamivudina
Lamivudina Mk
Comprimidos
Recubiertos
Tableta Caja x 20 tabletas en
blister pvc/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido Tecnoquimicas
S.A.
1990220
6-2
J05AF
05
INVIMA M-
13761 Lamivudina
Lamivudina Mk
Comprimidos
Recubiertos
Tableta Caja x 40 tabletas en
blister pvc/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido Tecnoquimicas
S.A.
1990220
6-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA M-
13761 Lamivudina
Lamivudina Mk
Comprimidos
Recubiertos
Tableta Caja x 60 tabletas en
blister pvc/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido Tecnoquimicas
S.A.
1990220
6-4
J05AF
05
INVIMA M-
13761 Lamivudina
Lamivudina Mk
Comprimidos
Recubiertos
Tableta Caja x 100 tabletas en
blister pvc/aluminio
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido Tecnoquimicas
S.A.
1990220
6-5
J05AF
05
INVIMA M-
14955 Lamivudina
Lamivudina 150
Mg.
Comprimidos.
Tableta
Caja x 60
comprimidos en
blister pvc/ aluminio
por 10 comprimidos
cada blister.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Laboratorios
Filaxis S.A.
1990820
1-1
J05AF
05
INVIMA
2002M-
0001378
Lamivudina
Lamivudina
Tabletas 150
Mg
Tableta
Blister de aluminio
impreso /pvc atoxico
en caja plegadiza por
60 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
1992674
0-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2002M-
0001378
Lamivudina
Lamivudina
Tabletas 150
Mg
Tableta
Blister de aluminio
impreso /pvc atoxico
en caja plegadiza por
120 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
1992674
0-2
J05AF
05
INVIMA
2002M-
0001378
Lamivudina
Lamivudina
Tabletas 150
Mg
Tableta
Blister de aluminio
impreso/ pvc atoxico
por 10 tabletas sin
empaque secundario
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
1992674
0-3
J05AF
05
INVIMA
2005M-
0004179
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
cubierta
(gragea)
Frasco pead por 10
tabletas
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994752
2-1
J05AF
05
INVIMA
2005M-
0004179
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
cubierta
(gragea)
Frasco pead por 20
tabletas
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994752
2-2
J05AF
05
INVIMA
2005M-
0004179
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
cubierta
(gragea)
Frasco pead por 30
tabletas
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994752
2-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2005M-
0004179
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
cubierta
(gragea)
Frasco pead por 60
tabletas
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994752
2-4
J05AF
05
INVIMA
2005M-
0004179
Lamivudina Lamivudina 150
Mg
Tableta
cubierta
(gragea)
Frasco pead por 100
tabletas
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994752
2-5
J05AF
05
INVIMA
2006M-
0005518
Lamivudina Ciplabudina 300
Mg Tabletas Tableta
Caja x 10 tabletas en
blister por 10 tabletas
cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Biotoscana
Farma S.A.
1995907
2-1
J05AF
05
INVIMA
2006M-
0005518
Lamivudina Ciplabudina 300
Mg Tabletas Tableta
Caja x 20 tabletas en
blister por 10 tabletas
cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Biotoscana
Farma S.A.
1995907
2-2
J05AF
05
INVIMA
2006M-
0005518
Lamivudina Ciplabudina 300
Mg Tabletas Tableta
Caja x 30 tabletas en
blister por 10 tabletas
cada uno.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Biotoscana
Farma S.A.
1995907
2-3
J05AF
05
INVIMA
2007M-
0006730
Lamivudina
Lamivudina
Solucion Oral
50 Mg/5 Ml
Solucion
oral
Caja de carton con
frasco de pet por 100
ml
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Vencido
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1996260
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2010M-
0011639
Lamivudina
Lamivudina 10
Mg/Ml Solucion
Oral
Solucion
oral
Frasco blanco de
polietileno de alta
densidad por 120 ml
con tapa rosca blanca.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociada a otros
antirretrovirales.
Vencido Carlon S.A. 2001245
7-1
J05AF
05
INVIMA
2010M-
0011319
Lamivudina Okavir 50 Mg
/5Ml
Solucion
oral
Caja por frasco en pet
ámbar con 100 ml de
solución oral.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
2001685
8-1
J05AF
05
INVIMA
2011M-
0012704
Lamivudina Lamimat ®
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad x 60
tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Mylan
Laboratories
Limited
2003293
2-1
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 1 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-1
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 2 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 3 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-3
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 4 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-4
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 5 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-5
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 6 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-6
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013060
Lamivudina
Lamivudina 150
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja x 10 blister x 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003472
5-7
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 1 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-1
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 2 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-2
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 3 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-3
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 4 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-4
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 5 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 6 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-6
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0012928
Lamivudina Budinax ® 150
Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 10 blister de
aluminio pvc por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
3-7
J05AF
05
INVIMA
2012M-
0013586
Lamivudina Lamivudina
Solucion Oral
Solucion
oral
Frasco pet ambar x
100 ml
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antiretrovirales
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003782
7-1
J05AF
05 Negado Lamivudina
Lamivudina 150
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
Estuche de carton por
10 tabletas en blister
pvc transparente y
papel aluminio por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Negado Europack
Farma Sas
2002703
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05 Negado Lamivudina
Lamivudina 150
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
Estuche de carton por
20 tabletas en blister
pvc transparente y
papel aluminio por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Negado Europack
Farma Sas
2002703
6-2
J05AF
05 Negado Lamivudina
Lamivudina 150
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
Estuche de carton por
30 tabletas en blister
pvc transparente y
papel aluminio por 10
tabletas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Negado Europack
Farma Sas
2002703
6-3
J05AF
05 Negado Lamivudina
Budinax
Solucion Oral
Solucion
oral
Caja por un frasco en
pet por 100 ml
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Negado Biotoscana
Farma S.A.
2003782
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2006M-
005475 R1
Lamivudina 3 Tc Solucion
Oral
Solucion
oral
Caja plegadiza de
carton con frasco de
polietileno x 240 ml
con cierre resistente a
los niños.con jeringa
dosificadora e instruc
La formulación 3tc, en
combinación con otros
agentes
antirretrovíricos, se
indica en el tratamiento
de adultos y niños
infectados por el vih
En tramite
renov
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
203871-1
J05AF
05
INVIMA
2006 M-
005560 R1
Lamivudina 3 Tc 150 Mg
Tabletas Tableta
Caja de cartón con
frasco de polietileno
de alta densidad x 60
tabletas.
La formulación 3tc, en
combinación con otros
agentes
antirretrovíricos, se
indica en el tratamiento
de adultos y niños
infectados por el vih
En tramite
renov
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
203872-1
J05AF
05
INVIMA
2006 M-
005560 R1
Lamivudina 3 Tc 150 Mg
Tabletas Tableta
Caja de cartón con
frasco pead x 60
tabletas, con dos
piezas de cierre a
prueba de
niños/tamper
evidence, con cierre
con una cub
La formulación 3tc, en
combinación con otros
agentes
antirretrovíricos, se
indica en el tratamiento
de adultos y niños
infectados por el vih
En tramite
renov
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
203872-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
05
INVIMA
2006M-
0006214
Lamivudina Lamivudina 150
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con un
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
En tramite
renov
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1996420
1-1
J05AF
05
INVIMA
2008M-
0008419
Lamivudina
Laminudina
Tabletas 150
Mg.
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con un frasco de
pead blanco opaco y
tapa de pebd, con
tirilla desprendible,
por 60 tabletas
recubiertas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998730
4-1
J05AR
10
INVIMA
2016M-
014876-R2
LPV + RTV Kaletra®
Solucion Oral
Solucion
oral
Estuche de carton con
frasco plastico pet
ambar por 160 ml,
con copa dosificadora
por 5 ml
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Abbvie S.A.S. 1991148
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
10
INVIMA
2017M-
0006028-
R1
LPV + RTV
Kaletra®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Estuche con frasco de
pead con tapa de pp
por 120 tabletas
recubiertas.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Abbvie S.A.S. 1996706
8-1
J05AR
10
INVIMA
2008M-
0008553
LPV + RTV Kaletra® 100/25
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por un
frasco de pead y tapa
de polipropileno por
60 tabletas
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Abbvie S.A.S. 1999409
2-1
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017398
LPV + RTV Lopimune
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco plástico de
polietileno de alta
densidad (hdpe)
blanco con tapa de
hdpe con liner por 120
tabletas, con inserto
Lopinavir / ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Cipla Ltd. 2008723
3-1
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0016967
LPV + RTV
Ritopin 100 Mg
+ 25 Mg Tableta
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja por 1 frasco pead
blanco por 120
tabletas
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
Vigente Hetero Labs
Limited
2009423
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017278
LPV + RTV Ritopin®
200Mg/50Mg
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
recubiertas en frasco
de polietileno de alta
densidad
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Hetero Labs
Limited
2009487
6-1
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017278
LPV + RTV Ritopin®
200Mg/50Mg
Tableta
recubierta
Caja por 120 tabletas
recubiertas en frasco
de polietileno de alta
densidad
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Hetero Labs
Limited
2009487
6-2
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp y una bolsa de
silica gel por 30
tabletas recubiertas
c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp y una bolsa de
silica gel por 60
tabletas recubiertas
c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-2
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp y una bolsa de
silica gel por 90
tabletas recubiertas
c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
frasco pead blanco
con tapa de seguridad
en pp y una bolsa de
silica gel por 120
tabletas recubiertas
c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-4
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Presentaciones
institucionales: caja
plegadiza con frasco
pead blanco con tapa
de seguridad en pp y
una bolsa de silica gel
por 30 tabletas
recubiertas c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Presentaciones
institucionales: caja
plegadiza con frasco
pead blanco con tapa
de seguridad en pp y
una bolsa de silica gel
por 60 tabletas
recubiertas c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-6
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Presentaciones
institucionales: caja
plegadiza con frasco
pead blanco con tapa
de seguridad en pp y
una bolsa de silica gel
por 90 tabletas
recubiertas c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-7
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
10
INVIMA
2016M-
0017499
LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta
recubierta
Presentaciones
institucionales: caja
plegadiza con frasco
pead blanco con tapa
de seguridad en pp y
una bolsa de silica gel
por 120 tabletas
recubiertas c/u.
Lopinavir/ritonavir está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2010797
3-8
J05AE
06
INVIMA M-
014877 LPV + RTV
Kaletra
Capsulas
Capsula
blanda
Frasco plastico de
hdpe (polietileno de
alta densidad) por 180
capsulas tapa de
polipropileno
Tratamiento de la
infecciòn por v.i.h. Vencido
Abbott
Laboratories
De Colombia
S.A.
1991148
3-1
J05AE
06
INVIMA
2006M-
0005562
LPV + RTV Lopinar
Capsulas
Capsula
blanda
Frasco en
polietilenode
altadensidad con tapa
plastica por 60
capsulas
Tratamiento de la
infeccion por v.i.h. Vencido
Biotoscana
Farma S.A.
1995903
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
06
INVIMA
2006M-
0005562
LPV + RTV Lopinar
Capsulas
Capsula
blanda
Frasco en
polietilenode
altadensidad con tapa
plastica por 90
capsulas
Tratamiento de la
infeccion por v.i.h. Vencido
Biotoscana
Farma S.A.
1995903
5-2
J05AE
06
INVIMA
2006M-
0005562
LPV + RTV Lopinar
Capsulas
Capsula
blanda
Frasco en
polietilenode
altadensidad con tapa
plastica por 120
capsulas
Tratamiento de la
infeccion por v.i.h. Vencido
Biotoscana
Farma S.A.
1995903
5-3
J05AE
06
INVIMA
2006M-
0005562
LPV + RTV Lopinar
Capsulas
Capsula
blanda
Frasco en
polietilenode
altadensidad con tapa
plastica por 180
capsulas
Tratamiento de la
infeccion por v.i.h. Vencido
Biotoscana
Farma S.A.
1995903
5-4
No
report
a
Negado LPV + RTV
Focubivir®
Lopinavir 133,3
Mg -Ritonavir
33,3 Mg
Capsula
blanda
Caja con frasco por 60
capsulas blandas
Tratamiento de
infecciones por v.i.h. Negado
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1997901
6-1
No
report
a
Negado LPV + RTV
Avirolet ®
Lopinavir
Ritonavir
Capsulas
Capsula
blanda
Frasco en pead con
cierre child resistant
por 180 capsulas.
Tratamiento de la
infeccion por v.i.h. Negado Ranbaxy 1998893
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
Negado LPV + RTV
Focubivir®
Lopinavir 133,3
Mg Ritonavir
33,3 Mg
Capsula
blanda
Caja con frasco
plastico por 90
capsulas.
Tratamiento de
infecciones por v.i.h. Negado
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1999874
2-2
No
report
a
Negado LPV + RTV
Focubivir®
Lopinavir 133,3
Mg Ritonavir
33,3 Mg
Capsula
blanda
Caja con frasco
plastico por 180
capsulas.
Tratamiento de
infecciones por v.i.h. Negado
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1999874
2-3
No
report
a
Negado LPV + RTV
Focubivir®
Lopinavir 133,3
Mg Ritonavir
33,3 Mg
Capsula
blanda
Caja con frasco
plastico por 60
capsulas.
Tratamiento de
infecciones por v.i.h. Negado
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1999874
2-1
J05AX
09
INVIMA
2008M-
0008014
Maraviroc Celsentri® 150
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
recubiertas en blister
pvc/aluminio.
Celsentri, en
combinación con otros
medicamentos
antirretrovirales, está
indicado para pacientes
adultos infectados solo
con vih-1 con tropismo
ccr5.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1998911
6-1
J05AX
09
INVIMA
2008M-
0008013
Maraviroc Celsentri® 300
Mg
Tableta
recubierta
Caja por 60
comprimidos
recubiertos en blister
pvc/aluminio.
Maraviroc, en
combinación con otros
productos medicinales
antirretrovirales, está
indicado en pacientes
adultos infectados solo
con hiv-1 trópico para
ccr5.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1998911
8-1
J05AG
01
INVIMA
2008 M-
011738 R1
Nevirapina
Viramune®
Tabletas 200
Mg
Tableta
Frasco blanco en
polietileno alta
densidad por 60
tabletas.
Para el tratamiento de
infección por vih:
viramuneò está
indicado para ser
utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando viramune ò se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, viramune
debe administrarse
siempre en
combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo.
Para la prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, viramuneò
está indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre durante el
trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento.
Vigente
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh.
225134-1
La monoterapia con
viramuneò se ha
asociado con el
desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de viramune® como
parte de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de viramuneò deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2009 M-
13937-R1
Nevirapina
Viramune
Suspension
Oral 50 Mg / 5
Ml
Suspension
oral
Frasco de hdpe por
240 ml
Para el tratamiento de
infección por vih:
viramune está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando viramune se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, viramune
debe administrarse
siempre en
combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo.
Para la prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, viramune está
indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre durante el
trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento.
Vigente
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh.
1990436
4-1
La monoterapia con
viramune se ha
asociado con el
desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de viramune como parte
de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de viramune deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0000962-
R1
Nevirapina Ciplanevimune
Tabletas Tableta
Caja de carton con 60
tabletas en 6 blister
pvc/al de 10 tabletas
cada uno
Tratamiento de
pacientes con infeccion
por vih-1, en
combinacion con otros
antirretrovirales.
Prevencion de la
transmision perinatal de
vih.
Vigente Cipla Ltd 1992632
9-1
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0000962-
R1
Nevirapina Ciplanevimune
Tabletas Tableta
Caja de carton con 10
tabletas en blister
pvc/al de 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infeccion
por vih-1, en
combinacion con otros
antirretrovirales.
Prevencion de la
transmision perinatal de
vih.
Vigente Cipla Ltd 1992632
9-2
J05AG
01
INVIMA
2013M-
0002339-
R1
Nevirapina Niverin®
Tabletas 200Mg Tableta
Caja x 100 tabletas,
en blíster aluminio /
pvc ámbar.
Medicamento
alternativo para
pacientes con infección
por vih-1. Prevención de
la transmisión perinatal
de vih.
Acta # 24 de 2011,
numeral 3.14.17.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993238
2-1
J05AG
01
INVIMA
2014M-
0003023-
R1
Nevirapina
Ciplanevimune
® Suspensión
Oral
Suspension
oral
Frasco de vidrio color
ambar por 25 ml con
tapa de polipropileno y
liner de polietileno
Para el tratamiento de
infección por vih: está
indicado para ser
utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando se administra
como monoterapia. Por
consiguiente, debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo.
Para la prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, está indicado y
puede utilizarse solo,
como una dosis oral
única para la madre
durante el trabajo de
parto y una dosis oral
única para el bebé luego
del nacimiento.
La monoterapia se ha
asociado con el
desarrollo de
Vigente Cipla Ltd. 1993737
9-1
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
como parte de una
terapia combinada para
la madre o el bebé para
su propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
deberá combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2014M-
0003023-
R1
Nevirapina
Ciplanevimune
® Suspensión
Oral
Suspension
oral
Frasco en vidrio color
ambar por 100 ml con
tapa de polipropileno y
liner de polietileno
Para el tratamiento de
infección por vih: está
indicado para ser
utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando se administra
como monoterapia. Por
consiguiente, debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo.
Para la prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, está indicado y
puede utilizarse solo,
como una dosis oral
única para la madre
durante el trabajo de
parto y una dosis oral
única para el bebé luego
del nacimiento.
La monoterapia se ha
asociado con el
desarrollo de
Vigente Cipla Ltd. 1993737
9-2
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
como parte de una
terapia combinada para
la madre o el bebé para
su propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
deberá combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2014M-
0003023-
R1
Nevirapina
Ciplanevimune
® Suspensión
Oral
Suspension
oral
Caja con 1 frasco pet
ámbar x 100 ml de
suspensión oral, tapa
pilferproof blanca con
liner de polietileno
expandido epe
blanco; con copa
dosificadora de pebd,
tubo plástico (cánula)
de pebd y jeringa
plástica de
polipropileno x 2 ml.
Para el tratamiento de
infección por vih: está
indicado para ser
utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando se administra
como monoterapia. Por
consiguiente, debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo.
Para la prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, está indicado y
puede utilizarse solo,
como una dosis oral
única para la madre
durante el trabajo de
parto y una dosis oral
única para el bebé luego
del nacimiento.
La monoterapia se ha
asociado con el
desarrollo de
Vigente Cipla Ltd. 1993737
9-3
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
como parte de una
terapia combinada para
la madre o el bebé para
su propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
deberá combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2014M-
0003023-
R1
Nevirapina
Ciplanevimune
® Suspensión
Oral
Suspension
oral
Caja con 1 frasco pet
ámbar x 240 ml de
suspensión oral, tapa
pilferproof blanca con
liner de polietileno
expandido epe
blanco; con copa
dosificadora de pebd,
tubo plástico (cánula)
de pebd y jeringa
plástica de
polipropileno x 2 ml.
Para el tratamiento de
infección por vih: está
indicado para ser
utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando se administra
como monoterapia. Por
consiguiente, debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo.
Para la prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, está indicado y
puede utilizarse solo,
como una dosis oral
única para la madre
durante el trabajo de
parto y una dosis oral
única para el bebé luego
del nacimiento.
La monoterapia se ha
asociado con el
desarrollo de
Vigente Cipla Ltd. 1993737
9-4
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
como parte de una
terapia combinada para
la madre o el bebé para
su propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
deberá combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0004147-
R1
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por 60 tabletas
en blister aluminio/
pvc-pvdc
Para el tratamiento de
infección por vih:
nevirapina está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando la nevirapina se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, la
nevirapina debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, nevirapina
está indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre durante el
trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
nevirapina se ha
Vigente Percos S.A 1994893
4-2
asociado con el
desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de la nevirapina como
parte de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de nevirapina deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0004147-
R1
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por 100 tabletas
en blister aluminio/
pvc-pvdc
Para el tratamiento de
infección por vih:
nevirapina está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando la nevirapina se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, la
nevirapina debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, nevirapina
está indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre durante el
trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
nevirapina se ha
Vigente Percos S.A 1994893
4-3
asociado con el
desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de la nevirapina como
parte de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de nevirapina deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0004147-
R1
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Uso institucional: caja
por 100 tabletas en
blister aluminio/ pvc-
pvdc
Para el tratamiento de
infección por vih:
nevirapina está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando la nevirapina se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, la
nevirapina debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, nevirapina
está indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre durante el
trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
nevirapina se ha
Vigente Percos S.A 1994893
4-4
asociado con el
desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de la nevirapina como
parte de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de nevirapina deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0004147-
R1
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por 30 tabletas
en blister aluminio/
pvc-pvdc
Para el tratamiento de
infección por vih:
nevirapina está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando la nevirapina se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, la
nevirapina debe
administrarse siempre
en combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, nevirapina
está indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre durante el
trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
nevirapina se ha
Vigente Percos S.A 1994893
4-1
asociado con el
desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de la nevirapina como
parte de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de nevirapina deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2008M-
0008314
Nevirapina
Neviparina 50
Mg / 5 Ml
Suspension
Oral
Suspension
oral
Frasco de hdpe por
240ml de suspensión
oral.
Medicamento
alternativo para
pacientes con infección
por vih-1. Prevención de
la transmisión perinatal
de vih.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998452
2-1
J05AG
01
INVIMA
2008M-
0008314
Nevirapina
Neviparina 50
Mg / 5 Ml
Suspension
Oral
Suspension
oral
Uso institucional
frasco de hdpe por
240ml de suspensión
oral.
Medicamento
alternativo para
pacientes con infección
por vih-1. Prevención de
la transmisión perinatal
de vih.
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998452
2-2
J05AG
01
INVIMA
2009M-
0010162
Nevirapina Nevirapina
Suspension
Suspension
oral
Caja plegadiza con un
frasco de pead y tapa
de pp, por 240 ml de
suspensión oral.
Medicamento
alternativo para
pacientes con infeccion
por vih-1, prevencion de
la transmision perinatal
de vih.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2000669
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por frasco en
pead por 10 tabletas
linner de seguridad
tapa push down en
polipropileno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-1
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por frasco en
pead por 20 tabletas
linner de seguridad
tapa push down en
polipropileno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-2
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por frasco en
pead por 30 tabletas
linner de seguridad
tapa push down en
polipropileno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por frasco en
pead por 50 tabletas
linner de seguridad
tapa push down en
polipropileno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-4
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por frasco en
pead por 60 tabletas
linner de seguridad
tapa push down en
polipropileno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-5
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por frasco en
pead por 100 tabletas
linner de seguridad
tapa push down en
polipropileno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por blister pvc
blanco/foil aluminio
por 10 tabletas cada
uno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-7
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por dos blister
pvc blanco/foil
aluminio por 10
tabletas cada uno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-8
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por blister pvc
blanco/foil aluminio
por 30 tabletas cada
uno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-9
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por blister pvc
blanco/foil aluminio
por 50 tabletas cada
uno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-10
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por blister pvc
blanco/foil aluminio
por 60 tabletas cada
uno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-11
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010637
Nevirapina Godapaus 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por blister pvc
blanco/foil aluminio
por 100 tabletas cada
uno.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vigente
Emcure
Pharmaceutical
s, Ltd
2001018
3-12
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza por 10
tabletas en blister
pvc/alu por 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-2
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza por 20
tabletas en blister
pvc/alu por 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-3
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza por 30
tabletas en blister
pvc/alu por 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza por 50
tabletas en blister
pvc/alu por 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-5
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister
pvc/alu por 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-6
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza con un
frasco plastico pead
con silica gel y foil de
aluminio, por 100
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-13
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza por
100 tabletas en blister
pvc/alu por 10 tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-7
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza con un
frasco plastico pead
con silica gel y foil de
aluminio, por 10
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-8
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza con un
frasco plastico pead
con silica gel y foil de
aluminio, por 20
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-9
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza con un
frasco plastico pead
con silica gel y foil de
aluminio, por 30
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-10
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza con un
frasco plastico pead
con silica gel y foil de
aluminio, por 50
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-11
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0010669
Nevirapina Viravir Tableta
200 Mg Tableta
Caja plegadiza con un
frasco plastico pead
con silica gel y foil de
aluminio, por 60
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001223
1-12
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0011497-
R1
Nevirapina Evirapin 200
Mg Tableta Tableta
Uso institucional: caja
plegadiza con 10
blister pvc/pvdc
transparente/aluminio
por 10 tabletas c/u.
Para el tratamiento de
infección por vih:
evirapin está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando evirapin se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, evirapin
debe administrarse
siempre en
combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, evirapin está
indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre, durante
el trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
evirapin se ha asociado
Vigente Labquifar Ltda. 2002284
8-3
con el desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de evirapin como parte
de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de evirapin deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0011497-
R1
Nevirapina Evirapin 200
Mg Tableta Tableta
Uso institucional. Caja
plegadiza con 25
blister pvc/pvdc
transparente/aluminio
por 10 tabletas c/u.
Para el tratamiento de
infección por vih:
evirapin está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando evirapin se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, evirapin
debe administrarse
siempre en
combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, evirapin está
indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre, durante
el trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
evirapin se ha asociado
Vigente Labquifar Ltda. 2002284
8-4
con el desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de evirapin como parte
de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de evirapin deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0011497-
R1
Nevirapina Evirapin 200
Mg Tableta Tableta
Caja plegadiza con 3
blister pvc/pvdc
transparente/aluminio
por 10 tabletas c/u.
Para el tratamiento de
infección por vih:
evirapin está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando evirapin se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, evirapin
debe administrarse
siempre en
combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, evirapin está
indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre, durante
el trabajo de parto y una
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
evirapin se ha asociado
Vigente Labquifar Ltda. 2002284
8-1
con el desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de evirapin como parte
de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de evirapin deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2015M-
0011497-
R1
Nevirapina Evirapin 200
Mg Tableta Tableta
Caja plegadiza con 6
blister pvc/pvdc
transparente /aluminio
por 10 tabletas c/u.
Para el tratamiento de
infección por vih:
evirapin está indicado
para ser utilizado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por vih-1. La
resistencia viral emerge
rápida y uniformemente
cuando evirapin se
administra como
monoterapia. Por
consiguiente, evirapin
debe administrarse
siempre en
combinación con dos
agentes antirretrovirales
adicionales como
mínimo. Para la
prevención de la
transmisión de vih-1 de
madre a hijo en mujeres
embarazadas que no
están recibiendo una
terapia antirretroviral de
gran actividad (targa) en
el momento del trabajo
de parto, evirapin está
indicado y puede
utilizarse solo, como
una dosis oral única
para la madre, durante
el trabajo de parto y una
Vigente Labquifar Ltda. 2002284
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
dosis oral única para el
bebé luego del
nacimiento. La
monoterapia con
evirapin se ha asociado
con el desarrollo de
resistencia a los
inhibidores no
nucleósidos de la
transcriptasa reversa
(inntr). En las mujeres y
los bebés previamente
tratados con una dosis
única de nevirapina
como monoterapia para
la prevención de la
transmisión del vih-1 de
madre a hijo, la eficacia
de evirapin como parte
de una terapia
combinada para la
madre o el bebé para su
propia salud puede
resultar disminuida.
Cuando estén
disponibles otros
medicamentos
antirretrovirales, el
régimen de dosis única
de evirapin deberá
combinarse con
medicamentos
antirretrovirales
eficaces adicionales (tal
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
como se recomienda en
las guías reconocidas
internacionalmente).
J05AG
01
INVIMA
2014M-
0015042
Nevirapina Nevivir® 200Mg
Tabletas Tableta
Caja por un frasco de
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1 en
combinación con otros
antirretrovirales.preven
ción de la transmisión
perinatal de vih.
Vigente Hetero Labs
Limited
2006392
0-1
J05AG
01
INVIMA
2005M-
0004176
Nevirapina Nevipan ® Tableta Frasco pead por 60
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994746
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2010M-
0011416
Nevirapina Okamune 200
Mg Tableta
Caja x 1 frasco x 60
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infeccion
por vih
1. En combinaciones
con otros
antirretrovirales.
Prevencion de la
transmision perinatal de
vih
Vencido
Vitalchem
Laboratories
De Colombia
S.A.
2001848
1-1
J05AG
01
INVIMA
2011M-
0012693
Nevirapina
Nevimat
Tabletas 200
Mg
Tableta Frasco de pead por 60
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1 en
combinación con otros
antirretroviales.
Vencido
Mylan
Laboratories
Limited
2003293
0-1
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0013814
Nevirapina Viramune ® Xr
50Mg
Tableta de
liberacion
prolongada
Caja con frasco por 30
tabletas
Comprimidos
pediátricos de
viramune® xr 100 mg y
50 mg: tratamiento de
niños mayores de 3
años con infección por
vih 1 en combinación
con otros
antirretrovirales.
Comprimidos para
adultos de viramune® xr
400 mg: tratamiento de
pacientes con infección
por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Mannheim
G.M.B.H. De
Mannheim
Waldhof.
2003426
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
transmisión perinatal de
vih.
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0013814
Nevirapina Viramune ® Xr
50Mg
Tableta de
liberacion
prolongada
Caja con frasco por 60
tabletas
Comprimidos
pediátricos de
viramune® xr 100 mg y
50 mg: tratamiento de
niños mayores de 3
años con infección por
vih 1 en combinación
con otros
antirretrovirales.
Comprimidos para
adultos de viramune® xr
400 mg: tratamiento de
pacientes con infección
por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Mannheim
G.M.B.H. De
Mannheim
Waldhof.
2003426
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0012955
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por 10 tabletas
con un blister de
pvc/aluminio por 10
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1 en
combinación con otros
antirretroviales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
4-1
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0012955
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Caja por 60 tabletas
con 6 blisters de
pvc/aluminio por 10
tabletas cada uno
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1 en
combinación con otros
antirretroviales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Biotoscana
Farma S.A.
2003770
4-2
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0013627
Nevirapina
Viramune ® Xr
400 Mg
Tabletas De
Liberacion
Prolongada
Tableta de
liberacion
prolongada
Frasco en polietileno
de alta densidad y
tapa en polipropileno
por 30 tabletas de
liberación prolongada
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh.
2004309
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0013627
Nevirapina
Viramune ® Xr
400 Mg
Tabletas De
Liberacion
Prolongada
Tableta de
liberacion
prolongada
Frasco en polietileno
de alta densidad y
tapa en polipropileno
por 60 tabletas de
liberación prolongada
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh.
2004309
2-2
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0013627
Nevirapina
Viramune ® Xr
400 Mg
Tabletas De
Liberacion
Prolongada
Tableta de
liberacion
prolongada
Caja por 30 tabletas
de liberación
prolongada en blister
pvc/aluminio
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh.
2004309
2-3
J05AG
01
INVIMA
2012M-
0013627
Nevirapina
Viramune ® Xr
400 Mg
Tabletas De
Liberacion
Prolongada
Tableta de
liberacion
prolongada
Caja por 60 tabletas
de liberación
prolongada en blister
pvc/aluminio
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh.
2004309
2-4
J05AG
01
INVIMA
2013M-
0014292
Nevirapina Viramune ® Xr
100 Mg
Tableta de
liberacion
prolongada
Caja x frasco pead,
tapa pp x 30 tabletas
de liberación
prolongada
Comprimidos
pediátricos de
viramune® xr 100 mg
tratamiento de niños
mayores de 3 años con
infección por vih 1 en
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh
2005780
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
combinación con otros
antirretrovirales.
J05AG
01
INVIMA
2013M-
0014292
Nevirapina Viramune ® Xr
100 Mg
Tableta de
liberacion
prolongada
Caja x frasco pead,
tapa pp x 60 tabletas
de liberación
prolongada
Comprimidos
pediátricos de
viramune® xr 100 mg
tratamiento de niños
mayores de 3 años con
infección por vih 1 en
combinación con otros
antirretrovirales.
Perdida
Fuerza
Ejec
Boehringer
Ingelheim
International
Gmbh
2005780
3-2
J05AG
01 Negado Nevirapina
Nevirax 200 Mg
Tabletas Tableta
Caja por 10 tabletas
en blister
Utilizado en
combinación con otros
anti-retrovirales en el
tratamiento de la
infección hiv 1.
Negado Biotoscana
Farma S.A.
2003770
5-1
J05AG
01 Negado Nevirapina
Nevirax 200 Mg
Tabletas Tableta
Caja por 60 tabletas
en blister
Utilizado en
combinación con otros
anti-retrovirales en el
tratamiento de la
infección hiv 1.
Negado Biotoscana
Farma S.A.
2003770
5-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AG
01
INVIMA
2006M-
0006215
Nevirapina Nevirapina 200
Mg Tabletas Tableta
Caja plegadiza con
frasco de polietileno
de alta densidad por
60 tabletas.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
En tramite
renov
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1996420
3-1
J05AG
01
INVIMA
2004M-
0003194
Nevirapina Nevirapina
Tabletas Tableta
Frasco pead x 30
tabletas.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Cancelad
o
Laboratorios
Legrand S.A.
1994175
3-1
J05AG
01
INVIMA
2004M-
0003194
Nevirapina Nevirapina
Tabletas Tableta
Frasco pead x 60
tabletas.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Cancelad
o
Laboratorios
Legrand S.A.
1994175
3-2
J05AG
01
INVIMA
2004M-
0003194
Nevirapina Nevirapina
Tabletas Tableta
Frasco pead x 100
tabletas.
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Cancelad
o
Laboratorios
Legrand S.A.
1994175
3-3
J05AG
01
INVIMA
2008M-
0007904
Nevirapina
Nevirapina
Tabletas 200
Mg
Tableta
Frasco en polietileno
de alta densidad
conteniendo 60
tabletas
Tratamiento de
pacientes con infección
por vih-1, en
combinación con otros
antirretrovirales.
Prevención de la
transmisión perinatal de
vih.
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998483
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AX
08
INVIMA
2008M-
0007956
Raltegravir Isentress® 400
Mg
Tableta
recubierta
Caja con frasco en
polietileno de alta
densidad conteniendo
60 recubiertas mas
inserto
Isentress® está
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih-1).
Vigente Merck Sharp &
Dohme Corp.
1998842
3-1
J05AX
08
INVIMA
2014M-
0014854
Raltegravir
Isentress®
Tabletas
Masticables
25Mg
Tableta
masticable
Caja con 1 frasco
opaco pead con tapa
rosca, sello y
desecante con 60
tabletas
masticables+inserto
Indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih-1).
Vigente Merck Sharp &
Dohme Corp
2006099
5-1
J05AX
08
INVIMA
2014M-
0014996
Raltegravir Isentress® Tableta
masticable
Frasco opaco
polietileno de alta
densidad (hdpe) con
tapa rosca, sello y
desecante con 60
tabletas masticables,
con inserto
Isentress® esta
indicado en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por el virus de
inmunodeficiencia
humana (vih-1)
Vigente Merck Sharp &
Dohme Corp.
2006099
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza en
cartulina por 100
capsulas (blister
aluminio/pvc atoxico
de alta densidad por
10 capsulas c/u)
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-1
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza en
cartulina por 200
capsulas (blister
aluminio/pvc atoxico
de alta densidad por
10 capsulas c/u)
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
2 frascos x 84
capsulas cada uno
(frasco en pvc blanco
con tapa de seguridad
y etiqueta
autoadhesiva x 84
capsulas en plegadiza
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-3
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza en
cartulina por 1 capsula
(blister aluminio/pvc
atoxico de alta
densidad por 1
capsula)
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-4
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza en
cartulina por 2
capsulas (blister
aluminio/pvc atoxico
de alta densidad por 2
capsulas)
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza en
cartulina por 3
capsulas (blister
aluminio/pvc atoxico
de alta densidad por 3
capsula)
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-6
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Frasco de pvc blanco
por 30 cápsulas con
tapa de seguridad
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-7
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Frasco de pvc blanco
con tapa de seguridad
con 1 capsula . Uso
institucional
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-8
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Frasco de pvc blanco
con tapa de seguridad
con 2 capsula . Uso
institucional
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-9
J05AE
03
INVIMA
2013M-
0002477-
R1
Ritonavir Virtina Capsulas
100 Mg
Capsula
dura
Frasco de pvc blanco
con tapa de seguridad
con 3 capsula . Uso
institucional
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1993656
1-10
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0004246-
R1
Ritonavir Ritonax Mem®
100 Capsulas
Capsula
blanda
Caja x 60 cápsulas en
frasco pead
Para el tratamiento de
pacientes con infección
por vih cuando la terapia
está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1994535
3-1
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0004246-
R1
Ritonavir Ritonax Mem®
100 Capsulas
Capsula
blanda
Caja x 84 cápsulas en
frasco pead
Para el tratamiento de
pacientes con infección
por vih cuando la terapia
está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
1994535
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
de progresión de la
enfermedad.
J05AE
03
INVIMA
2010M-
0010623
Ritonavir
Ritonax®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por un frasco de
pead con tapa rosca
de pead, por 60
tabletas.
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
2001055
0-1
J05AE
03
INVIMA
2010M-
0010623
Ritonavir
Ritonax®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por un frasco de
pead con tapa rosca
de pead, por 84
tabletas.
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
2001055
0-2
J05AE
03
INVIMA
2010M-
0010623
Ritonavir
Ritonax®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por un frasco de
pead con tapa rosca
de pead por 30
tabletas
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
2001055
0-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2010M-
0010623
Ritonavir
Ritonax®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por un frasco pead
con tapa rosca, por 30
tabletas
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
2001055
0-4
J05AE
03
INVIMA
2010M-
0010623
Ritonavir
Ritonax®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por un frasco pead
con tapa rosca, por 60
tabletas
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
2001055
0-5
J05AE
03
INVIMA
2010M-
0010623
Ritonavir
Ritonax®
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
por un frasco pead
con tapa rosca, por 84
tabletas
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Biotoscana
Farma S.A.
2001055
0-6
J05AE
03
INVIMA
2016M-
0011465-
R1
Ritonavir Norvir®
Tabletas
Tableta
recubierta
Caja con frasco de
polietileno de alta
densidad por 30
tabletas
Para el tratamiento de
pacientes con infección
por vih cuando la terapia
está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
Vigente Abbvie S.A.S. 2001998
5-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
de progresión de la
enfermedad.
J05AE
03
INVIMA
2012M-
0013409
Ritonavir Rinavo® 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco de pead por 30
tabletas
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004135
9-1
J05AE
03
INVIMA
2012M-
0013409
Ritonavir Rinavo® 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco de pead por
120 tabletas
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004135
9-2
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0015841
Ritonavir Tonavir®
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco en hdpe x 30
tabletas recubiertas.
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Hetero Labs
Limited
2007046
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0016676
Ritonavir Ritonavir 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 15 blister
pvc/ pvdc blanco /
aluminio por 10
tabletas c/u
Indicaciones: para el
tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009456
0-5
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0016676
Ritonavir Ritonavir 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 3 blister pvc/
pvdc blanco / aluminio
por 10 tabletas c/u
Indicaciones: para el
tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009456
0-1
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0016676
Ritonavir Ritonavir 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 6 blister pvc/
pvdc blanco / aluminio
por 10 tabletas c/u
Indicaciones: para el
tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009456
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0016676
Ritonavir Ritonavir 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 9 blister pvc/
pvdc blanco / aluminio
por 10 tabletas c/u
Indicaciones: para el
tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009456
0-3
J05AE
03
INVIMA
2015M-
0016676
Ritonavir Ritonavir 100
Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con 12 blister
pvc/ pvdc blanco /
aluminio por 10
tabletas c/u
Indicaciones: para el
tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009456
0-4
J05AE
03
INVIMA
2006M-
0006285
Ritonavir
Ritonavir
Capsulas 100
Mg
Capsula
blanda
Frasco en pead por 60
capsulas blandas
Tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Vencido
Focus
Pharmaceutical
S.A.
1996361
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
03
INVIMA
2006M-
0006370
Ritonavir Acrol Capsula
blanda
Frasco pead por 84
cápsulas blandas,
tapa en polipropileno,
caja por 1 frasco
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vencido Procaps S.A. 1996657
2-1
J05AE
03
INVIMA
2006M-
0006370
Ritonavir Acrol Capsula
blanda
Frasco pead por 84
cápsulas blandas,
tapa en polipropileno,
caja por 2 frascos
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Vencido Procaps S.A. 1996657
2-2
J05AE
03
INVIMA
2011M-
0012423
Ritonavir
Ritovir
(Ritonavir 80
Mg/Ml )
Solución Oral
Solucion
oral
Frasco pead blanco
por 240 ml, con
tapon, tapa y jernga
en caja plegadiza.
Tratamiento de
pacientes con
infecciones por vih,
cuando la terapia esta
justificada y basada en
evidencia clinica y/o
inmunologica de
progresion de la
enfermedad.
Vencido
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002833
8-2
J05AE
03
INVIMA
2011M-
0012423
Ritonavir
Ritovir
(Ritonavir 80
Mg/Ml )
Solución Oral
Solucion
oral
Frasco pead blanco
por 100 ml, con
tapon, tapa y jernga
en caja plegadiza.
Tratamiento de
pacientes con
infecciones por vih,
cuando la terapia esta
justificada y basada en
evidencia clinica y/o
inmunologica de
Vencido
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2002833
8-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
progresion de la
enfermedad.
J05AE
03
INVIMA
2006M-
004976 R1
Ritonavir Norvir Liquido Solucion
oral
Frasco en polietileno
tereftalato ambar por
240 ml sellados.
Tratamiento de
pacientes con
infecciones por vih,
cuando la terapia esta
justificada y basada en
evidencia clinica y/o
inmunologica de
progresion de la
enfermedad.
Perdida
Fuerza
Ejec
Abbott
Laboratories
De Colombia
S.A
202390-1
J05AE
03
INVIMA
2006M-
004976 R1
Ritonavir Norvir Liquido Solucion
oral
Frasco en polietileno
tereftalato ambar por
90 ml sellados.
Tratamiento de
pacientes con
infecciones por vih,
cuando la terapia esta
justificada y basada en
evidencia clinica y/o
inmunologica de
progresion de la
enfermedad.
Perdida
Fuerza
Ejec
Abbott
Laboratories
De Colombia
S.A
202390-2
J05AE
03
INVIMA
2006M-
005006 R1
Ritonavir Norvir Capsulas Capsula
blanda
Estuche por 2 frascos
de 84 capsulas cada
uno
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
Perdida
Fuerza
Ejec
Abbott
Laboratories 202395-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
de progresión de la
enfermedad.
J05AE
03
INVIMA
2006M-
005006 R1
Ritonavir Norvir Capsulas Capsula
blanda
Frasco de polietileno
de alta densidad por
30 capsulas.
Para el tratamiento de
pacientes infectados
con vih cuando la
terapia esta justificada y
basada en la evidencia
clinica y/o inmunologica
de progresión de la
enfermedad.
Perdida
Fuerza
Ejec
Abbott
Laboratories 202395-2
J05AE
03
INVIMA
2008M-
0008189
Ritonavir
Ritonavir
Capsulas 100
Mg
Capsula
blanda
Frasco en pead por 60
capsulas.
Para el tratamiento de
pacientes con infección
por vih cuando la terapia
está justificada y
basada en la evidencia
clínica y/o inmunológica
de progresión de la
enfermedad.
Cancelad
o
Strides Arcolab
Limited
1998483
1-1
J05AE
01
INVIMA
2012M-
0001379-
R1
Saquinavir
Sakavir
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza de
cartulina con frasco de
polietileno de alta
densidad x 180
cápsulas.
Coadyuvante en le
tratamiento de
infecciones por vih
asociado a otros
antivirales.
Vigente
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992708
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2016M-
0004988-
R1
Saquinavir
Invirase®
Tabletas
Lacadas 500
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por frasco con
120 tabletas lacadas
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos
Vigente F. Hoffmann-
La Roche Ltd.
1996083
2-1
J05AE
01
INVIMA
2008M-
0007921
Saquinavir
Sakavir
Tabletas 500
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por un frasco
plástico en pead color
blanco x 120 tabletas
recubiertas.
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vigente
Rowell
Laboratorios
S.A.S.
1998128
3-1
J05AE
01
INVIMA
2008M-
0007921
Saquinavir
Sakavir
Tabletas 500
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por un frasco
plástico en pead color
blanco x 60 tabletas
recubiertas.
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vigente
Rowell
Laboratorios
S.A.S.
1998128
3-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016355
Saquinavir
Saquinavir 500
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por
120 tabletas en 1
frasco pead blanco
con tapa push down
blanca y foil de
aluminio plastificado
Indicado para el
tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1,
solo debe administrarse
en combinacion con
ritonavir y otros
medicamentos
antirretrovirales, actua
inhibiendo
selectivamente la
proteasa del vih, por lo
que impide la formacion
de particulas
infeccionsas y maduras
del virus.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2008386
0-1
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016355
Saquinavir
Saquinavir 500
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en 1 frasco
pead blanco con tapa
push down blanca y
foil de aluminio
plastificado
Indicado para el
tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1,
solo debe administrarse
en combinacion con
ritonavir y otros
medicamentos
antirretrovirales, actua
inhibiendo
selectivamente la
proteasa del vih, por lo
que impide la formacion
de particulas
infeccionsas y maduras
del virus.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2008386
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016355
Saquinavir
Saquinavir 500
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por
120 tabletas en blister
pvc/pvdc azul
transparente-aluminio
por 10 tabletas cada
blister
Indicado para el
tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1,
solo debe administrarse
en combinacion con
ritonavir y otros
medicamentos
antirretrovirales, actua
inhibiendo
selectivamente la
proteasa del vih, por lo
que impide la formacion
de particulas
infeccionsas y maduras
del virus.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2008386
0-3
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016355
Saquinavir
Saquinavir 500
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister
pvc/pvdc azul
transparente-aluminio
por 10 tabletas cada
blister
Indicado para el
tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1,
solo debe administrarse
en combinacion con
ritonavir y otros
medicamentos
antirretrovirales, actua
inhibiendo
selectivamente la
proteasa del vih, por lo
que impide la formacion
de particulas
infeccionsas y maduras
del virus.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2008386
0-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016478
Saquinavir Saquinavir 500
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 60 tabletas en
blister pvdc blanco -
aluminio por 10
tabletas cada uno
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009493
2-2
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016478
Saquinavir Saquinavir 500
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 90 tabletas en
blister pvdc blanco -
aluminio por 10
tabletas cada uno
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009493
2-3
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016478
Saquinavir Saquinavir 500
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 120 tabletas en
blister pvdc blanco -
aluminio por 10
tabletas cada uno
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009493
2-4
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016478
Saquinavir Saquinavir 500
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 150 tabletas en
blister pvdc blanco -
aluminio por 10
tabletas cada uno
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009493
2-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2015M-
0016478
Saquinavir Saquinavir 500
Mg Tabletas.
Tableta
recubierta
Caja 30 tabletas en
blister pvdc blanco -
aluminio por 10
tabletas cada uno
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009493
2-1
J05AE
01 M-005625 Saquinavir
Invirase Roche
Capsulas 200
Mg
Tableta
Frasco de vidrio
ambar por 270
capsulas.
Coadyuvante en el
tratamiento de
infecciones por vih,
asociado con otros
antivirales.
Vencido
F. Hoffmann-
La Roche Ltd.
Basilea - Suiza
203315-1
J05AE
01
INVIMA M-
012105 Saquinavir
Fortovase
Roche Capsulas
De Gelatina
Blanda 200 Mg.
Capsula
blanda
Frasco de vidrio
ambar x 180 capsulas
Tratamiento de
pacientes con infeccion
por vih en combinacion
con otros retrovirales.
Vencido F. Hoffman-La
Roche Ltd 229744-1
J05AE
01
INVIMA M-
012105 Saquinavir
Fortovase
Roche Capsulas
De Gelatina
Blanda 200 Mg.
Capsula
blanda
Frasco plastico blanco
(polietileno) con tapa
rosca de plastico
blanco
(polietileno/polipropile
no) x 180 capsulas
Tratamiento de
pacientes con infeccion
por vih en combinacion
con otros retrovirales.
Vencido F. Hoffman-La
Roche Ltd 229744-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2002M-
0001214
Saquinavir
Saquinavir
Capsulas 200
Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina pvp
por un frasco de
polietileno de alta
densidad por 180
capsulas.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
1992763
4-1
J05AE
01
INVIMA
2002M-
0001591
Saquinavir Saquinavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco de vidrio
ambar etiquetado por
50 capsulas y un trozo
de algodon.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992963
1-1
J05AE
01
INVIMA
2002M-
0001591
Saquinavir Saquinavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco de vidrio
ambar etiquetado por
100 capsulas y un
trozo de algodon.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992963
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2002M-
0001591
Saquinavir Saquinavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco de vidrio
ambar etiquetado por
270 capsulas y un
trozo de algodon.
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido
Formas
Genericas
Farmaceuticas
S.A. Fogensa
S.A.
1992963
1-3
J05AE
01
INVIMA
2002M-
0001601
Saquinavir Saquinavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco de vidrio
ambar por 50
capsulas .
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Pentacoop
S.A.
1992964
3-1
J05AE
01
INVIMA
2002M-
0001601
Saquinavir Saquinavir 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Frasco de vidrio
ambar por 100
capsulas .
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Pentacoop
S.A.
1992964
3-2
J05AE
01
INVIMA
2006M-
0005174
Saquinavir
Bioquinavir ®
Capsulas
200Mg
Capsula
dura
Frasco por 60
capsulas
Como coadyuvante en
el tratamiento de
infecciones por vih,
asociado a otros
antivirales.
Vencido Biotoscana
Farma S.A.
1995517
6-1
J05AE
01
INVIMA
2011M-
0011843
Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta
recubierta
Caja con 1 frasco en
pead por 120 tabletas
recubiertas
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vencido Matprifar Ltda 2002660
1-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2011M-
0011843
Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 30
tabletas en blister
pvc/aluminio por 10
tabletas
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vencido Matprifar Ltda 2002660
1-2
J05AE
01
INVIMA
2011M-
0011843
Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta
recubierta
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister
pvc/aluminio por 10
tabletas
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vencido Matprifar Ltda 2002660
1-3
J05AE
01
INVIMA
2011M-
0011843
Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta
recubierta
Presentación
institucional: caja
plegadiza por 250
tabletas en blister
pvc/aluminio por 10
tabletas.
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vencido Matprifar Ltda 2002660
1-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AE
01
INVIMA
2011M-
0011843
Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta
recubierta
Presentación
institucional: caja
plegadiza por 1000
tabletas en blister
pvc/aluminio por 10
tabletas.
Tratamiento de
pacientes adultos
infectados por el vih-1.
Siempre debe
administrarse en
asociación con ritonavir
y otros antirretrovíricos.
Vencido Matprifar Ltda 2002660
1-5
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0011088-
R1
Tenofovir Viread Tableta
recubierta
Caja x 30 tabletas
recubiertas en frasco
hdpe blanco
Viread® está indicado
para el tratamiento de la
hepatitis b crónica en
pacientes adultos y
pediátricos a partir de
los 12 años.
Vigente Gilead
Sciences, Inc.
2000981
8-1
J05AF
07
INVIMA
2016M-
0011464-
R1
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en blister pvc/pvdc
transparente-aluminio
En combinación con
otros agentes
antirretrovirales, para el
tratamiento de la
infección por el vih-1
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001844
4-1
J05AF
07
INVIMA
2016M-
0011464-
R1
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja por 60 tabletas
en blister pvc/pvdc
transparente-aluminio
En combinación con
otros agentes
antirretrovirales, para el
tratamiento de la
infección por el vih-1
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001844
4-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
07
INVIMA
2016M-
0011464-
R1
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja de carton
plegadiza con frasco
pead por 30 tabletas
+ bolsa con sílica gel
como desecante,
sellado con foil de
aluminio y tapa push
down blanca
En combinación con
otros agentes
antirretrovirales, para el
tratamiento de la
infección por el vih-1
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001844
4-3
J05AF
07
INVIMA
2016M-
0011464-
R1
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg Tableta
Recubierta
Tableta
recubierta
Caja de cartón
plegadiza con frasco
pead por 60 tabletas
+ bolsa con sílica gel
como desecante,
sellado con foil de
aluminio y tapa push
down blanca.
En combinación con
otros agentes
antirretrovirales, para el
tratamiento de la
infección por el vih-1
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
2001844
4-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
07
INVIMA
2013M-
0014076
Tenofovir Tolak® Tableta
recubierta
Caja plegadiza con un
frasco de pead y tapa
de pp, por 30 tabletas
recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Está indicado para
el tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
7-1
J05AF
07
INVIMA
2013M-
0014076
Tenofovir Tolak® Tableta
recubierta
Caja plegadiza con un
frasco de pead y tapa
de pp, por 60 tabletas
recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Está indicado para
el tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
7-2
J05AF
07
INVIMA
2013M-
0014076
Tenofovir Tolak® Tableta
recubierta
Uso institucional caja
plegadiza con un
frasco de pead y tapa
de pp, por 30 tabletas
recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Está indicado para
el tratamiento de la
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
7-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
hepatitis b crónica en
adultos.
J05AF
07
INVIMA
2013M-
0014076
Tenofovir Tolak® Tableta
recubierta
Uso institucional caja
plegadiza con un
frasco de pead y tapa
de pp, por 60 tabletas
recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Está indicado para
el tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2005556
7-4
J05AF
07
INVIMA
2014M-
0015141
Tenofovir Tendifu®
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con un frasco de
pead blanco x 30
tabletas, con tapa
blanca de pp a prueba
de niños con linner,
bolsa de sílica gel y
algodón.
Está indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. El tenofovir está
indicado para el
tratamiento de la
Vigente Hetero Labs
Limited
2006518
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
hepatitis b crónica en
adultos.
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0015600
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg
Tableta
recubierta
Caja con frasco hdpe
con tapa de pp
conteniendo 30
tabletas recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A.
2007261
0-1
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0015600
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg
Tableta
recubierta
Uso institucional: caja
con frasco hdpe con
tapa de pp
conteniendo 30
tabletas recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
Vigente
Clinicos Y
Hospitalarios
De Colombia
S.A.
2007261
0-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
hepatitis b crónica en
adultos
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0016594
Tenofovir Advanovir® Tableta
recubierta
Caja x 12 tabletas en
3 blister alu/alu, blister
x 4 tabletas c/u
Advanovir® está
indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Advanovir® está
indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente
Advance
Scientific De
Colombia
S.A.S,
2008185
9-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0016584
Tenofovir
Tenofovir 300
Mg Tableta
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 30
tabletas recubiertas
en 3 blíster pvc/ pvdc
blanco-aluminio de 10
tabletas recubiertas
cada uno.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009553
2-1
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0016584
Tenofovir
Tenofovir 300
Mg Tableta
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 60
tabletas recubiertas
en 6 blíster pvc/ pvdc
blanco-aluminio de 10
tabletas recubiertas
cada uno.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009553
2-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0016584
Tenofovir
Tenofovir 300
Mg Tableta
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con 90
tabletas recubiertas
en 9 blíster pvc/ pvdc
blanco-aluminio de 10
tabletas recubiertas
cada uno.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009553
2-3
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0016584
Tenofovir
Tenofovir 300
Mg Tableta
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
120 tabletas
recubiertas en 12
blíster pvc/ pvdc
blanco-aluminio de 10
tabletas recubiertas
cada uno.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009553
2-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
07
INVIMA
2015M-
0016584
Tenofovir
Tenofovir 300
Mg Tableta
Recubierta.
Tableta
recubierta
Caja plegadiza con
150 tabletas
recubiertas en 15
blíster pvc/ pvdc
blanco-aluminio de 10
tabletas recubiertas
cada uno.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih 1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Saluspharma
S.A.S.
2009553
2-5
J05AF
07
INVIMA
2017M-
0017584
Tenofovir Texavir
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza con
frasco de polietileno
de alta densidad x 30
tabletas recubiertas.
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih-1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Vigente Cipla Limited. 2009971
6-1
J05AF
07
INVIMA
2011M-
0012686
Tenofovir Inmunovir ® Tableta
recubierta
Caja por 30 tabletas
en frasco plastico
hdpe
Está indicado, en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por el vih-1
Vencido Biotoscana
Farma S.A.
2003012
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AR
03
INVIMA
2012M-
0012962
Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg , Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja por 1 frasco de
polietileno de alta
densidad por 30
tabletas
Está indicado, en
combinación con otros
agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la
infección por el vih-1
Vencido
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
2004388
3-1
J05AF
07 Negado Tenofovir
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato 300
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja de cartón con
frasco de pead blanco
por 30 tabletas
recubiertas con un
tapón de rosca blanco
y linner
Indicado en
combinación con otros
antirretrovirales para el
tratamiento de la
infección por el vih-1 en
adultos y pacientes
pediátricos de 12 años o
más. Indicado para el
tratamiento de la
hepatitis b crónica en
adultos.
Negado
Mylan
Laboratories
Limited
2009854
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2017M-
005247-R2
Zidovudina Retrovir Iv Para
Infusion
Solucion
inyectable
Caja por 1 frasco vial
x 20 ml.
Retrovir i.v. Para
infusión se indica en el
tratamiento a corto
plazo de las
manifestaciones graves
de la infección
ocasionada por el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih), en
pacientes con el
síndrome de
inmunodeficiencia
adquirida (sida), los
cuales no son capaces
de tomar formulaciones
orales de retrovir.
Retrovir se indica para
emplearse en mujeres
embarazadas vih-
positivas (con más de
14 semanas de
gestación) y en sus
lactantes recién
nacidos, ya que se ha
visto que reduce la tasa
de transmisión materno-
fetal del vih.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
19237-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2017M-
005247-R2
Zidovudina Retrovir Iv Para
Infusion
Solucion
inyectable
Caja por 5 frascos vial
x 20 ml.
Retrovir i.v. Para
infusión se indica en el
tratamiento a corto
plazo de las
manifestaciones graves
de la infección
ocasionada por el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih), en
pacientes con el
síndrome de
inmunodeficiencia
adquirida (sida), los
cuales no son capaces
de tomar formulaciones
orales de retrovir.
Retrovir se indica para
emplearse en mujeres
embarazadas vih-
positivas (con más de
14 semanas de
gestación) y en sus
lactantes recién
nacidos, ya que se ha
visto que reduce la tasa
de transmisión materno-
fetal del vih.
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
19237-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA20
15 M-
015162 R2
Zidovudina Retrovir®
Solucion Oral
Solucion
oral
Caja de cartón con
botella de vidrio tipo lii
color ámbar, tapa
externa de pead color
blanco , tapa interna
de pp,adaptador de
polietileno
transparente para
jeringa plástica
conteniendo 200ml de
solución oral con
jeringa dosificadora
de polipropileno
Nuevas indicaciones:
retrovir se indica para
emplearse en
combinación con otros
agentes antirretrovíricos
para tratar la infección
ocasionada por el virus
de la inmunodeficiencia
humana (vih) en adultos
y niños.
Retrovir se indica para
emplearse en mujeres
embarazadas vih-
positivas y en sus
lactantes recién
nacidos, ya que se ha
visto que reduce la tasa
de transmisión materno-
fetal del vih (véase
embarazo y lactancia).
Vigente
Glaxosmithklin
e Colombia
S.A.
1984997-
1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2009 M-
13777-R1
Zidovudina Aviral Jarabe Jarabe
Frasco pet ambar con
tapa allusud y etiqueta
autoadhesiva
contenido en caja
plegadiza de cartulina
por 120ml.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990330
2-1
J05AF
01
INVIMA
2009 M-
13777-R1
Zidovudina Aviral Jarabe Jarabe
Frasco pet ambar con
tapa allusud y etiqueta
autoadhesiva por 120
ml sin caja plegadiza.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vigente
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
1990330
2-2
J05AF
01
INVIMA
2007M-
0007425
Zidovudina
Zidovudina
Solucion Oral
10 Mg/Ml.
Solucion
oral
Caja plegadiza con un
frasco plástico pead
por 100 ml más tapón
en pebd, con tapa en
polipropileno y jeringa
dos
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2007M-
0007425
Zidovudina
Zidovudina
Solucion Oral
10 Mg/Ml.
Solucion
oral
Caja plegadiza con un
frasco plástico pead
por 200 ml más tapón
en pebd, con tapa en
polipropileno y jeringa
dos
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
4-2
J05AF
01
INVIMA
2007M-
0007425
Zidovudina
Zidovudina
Solucion Oral
10 Mg/Ml.
Solucion
oral
Caja plegadiza con un
frasco plástico pead
por 240 ml más tapón
en pebd, con tapa en
polipropileno y jeringa
dos
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1997494
4-3
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008065
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja con frasco hdpe
conteniendo 100
capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1998235
2-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008740
Zidovudina Zidovudina
300Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza por
100 tabletas en blister
pvc/aluminio.
Tratamiento de la
infección por el virus del
vih en adultos y en niños
en combinación con
otros antirretrovirales.
Profilaxis de la
transmisión materno-
fetal del vih en las
madres gestantes.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999245
8-1
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008740
Zidovudina Zidovudina
300Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza por 10
tabletas en blister
pvc/aluminio.
Tratamiento de la
infección por el virus del
vih en adultos y en niños
en combinación con
otros antirretrovirales.
Profilaxis de la
transmisión materno-
fetal del vih en las
madres gestantes.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999245
8-2
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008740
Zidovudina Zidovudina
300Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza por 50
tabletas en blister
pvc/aluminio.
Tratamiento de la
infección por el virus del
vih en adultos y en niños
en combinación con
otros antirretrovirales.
Profilaxis de la
transmisión materno-
fetal del vih en las
madres gestantes.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999245
8-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008740
Zidovudina Zidovudina
300Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza por 60
tabletas en blister
pvc/aluminio.
Tratamiento de la
infección por el virus del
vih en adultos y en niños
en combinación con
otros antirretrovirales.
Profilaxis de la
transmisión materno-
fetal del vih en las
madres gestantes.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999245
8-4
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008740
Zidovudina Zidovudina
300Mg Tabletas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja plegadiza por
300 tabletas en blister
pvc/aluminio.
Tratamiento de la
infección por el virus del
vih en adultos y en niños
en combinación con
otros antirretrovirales.
Profilaxis de la
transmisión materno-
fetal del vih en las
madres gestantes.
Vigente
Humax
Pharmaceutical
S.A.
1999245
8-5
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008795
Zidovudina
Zidovudina
Solucion Oral
10 Mg/Ml
Solucion
oral
Caja por 1 frasco por
240 ml de solución
Coadyuvante en el
tratamiento de
pacientes con sida o cas
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1999310
9-1
J05AF
01
INVIMA
2008M-
0008795
Zidovudina
Zidovudina
Solucion Oral
10 Mg/Ml
Solucion
oral
Uso institucional: caja
por 1 frasco por 240
ml de solución
Coadyuvante en el
tratamiento de
pacientes con sida o cas
Vigente
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1999310
9-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2009M-
0010164
Zidovudina
Zidovudina
Solución Oral
10 Mg/Ml
Jarabe Frasco pet blanco por
120 ml.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vigente Carlon S.A. 2000209
7-1
J05AF
01
INVIMA
2009M-
0010290
Zidovudina Zidovudina
Solucion
Solucion
oral
Solucion oral. Frasco
de pead blanco con
tapa blanca de pp .
Caja por un frasco con
240ml.
Coadyuvante en el
tratamiento de
pacientes con sida o cas
Vigente Laboratorios
Legrand S.A.
2000670
0-1
J05AF
01
INVIMA
2012M-
0013819
Zidovudina
Zidomat
Tabletas
Recubiertas 300
Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Frasco hdpe con 60
tabletas
Tratamiento de la
infección por el virus del
vih en adultos y en niños
en combinación con
otros antirretrovirales.
Profilaxis de la
transmisión materno-
fetal del vih en las
madres gestantes.
Vigente
Mylan
Laboratories
Limited
2004883
0-1
J05AF
01
INVIMA
2014M-
0015090
Zidovudina
Zido H® 300Mg
Tabletas
Recubiertas
Tableta
recubierta
Caja por 1 frasco en
hdpe con tapa de pp
blanca por 60 tabletas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vigente Hetero Labs
Limited
2006417
7-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2014M-
0015477
Zidovudina
Zido H ®
Solucion Oral
10Mg/Ml
Solucion
oral
Caja plegadiza con
frasco de polietileno
de alta densidad color
blanco opaco con
sello de inducción y
tapa de polipropileno
blanca opaca a
prueba de niños,
contenido de 240ml
de solución oral,
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vigente Hetero Labs
Limited
2006518
7-1
J05AF
01
INVIMA M-
011820 Zidovudina
Retrovir
Capsulas
100Mg
Capsula
blanda
Caja x 100 capsulas
presentadas en
sobres / blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Glaxo
Wellcome De
Colombia S.A.
31194-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Blister de aluminio
impreso / pvc atóxico
de alta densidad por
10 cápsulas en caja
por 100 cápsulas.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-1
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Blister pvc ambar /
aluminio por 10
cápsulas sin empaque
secundario para
distribución
institucional
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-2
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Blister pvc ambar /
aluminio por 10
cápsulas en caja
plegadiza por 30
cápsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Foil de aluminio por 2
cápsulas en caja
dispensadora por 100
cápsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-4
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 30, capsulas
duras en blister
aluminio/pvc ambar
atoxico de alta
densidad por 10
capsulas c/blister
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-5
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 60, capsulas
duras en blister
aluminio/pvc ambar
atoxico de alta
densidad por 10
capsulas c/blister
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-6
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 100,
capsulas duras en
blister aluminio/pvc
ambar atoxico de alta
densidad por 10
capsulas c/blister
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-7
J05AF
01
INVIMA
2012M-
012477-R2
Zidovudina Aviral Cápsulas
100 Mg
Capsula
dura
Caja por 120,
capsulas duras en
blister aluminio/pvc
ambar atoxico de alta
densidad por 10
capsulas c/blister
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Bluepharma
Colombia
S.A.S.
39314-8
J05AF
01 M-014150 Zidovudina
Zidomin
Capsulas
Capsula
dura
Caja dispensadora x
100 capsulas en foil
(tiras de 2 capsulas)
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Biochem
Farmaceutica
De Colombia
S.A.
43269-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01 M-014150 Zidovudina
Zidomin
Capsulas
Capsula
dura
Caja x 30 capsulas en
blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Biochem
Farmaceutica
De Colombia
S.A.
43269-2
No
report
a
M-013510 Zidovudina Zidovudina 100
Mg. Capsulas
Capsula
dura No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Asofarma
S.A.I.C. 43577-
No
report
a
M-013436 Zidovudina
Zidovudina
A.Z.T.
Inyectable
Solucion
inyectable No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
43724-
No
report
a
M-013455 Zidovudina Zidovudina
A.Z.T. Jarabe Jalea No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
43725-
No
report
a
M-013124 Zidovudina
Zidovudina,
Azidothymidine
(Azt) Capsulas.
Capsula
dura No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Nobel
Farmaceutica
S.A.S.
44493-
No
report
a
INVIMA M-
003120 Zidovudina Vudan Tabletas Tableta No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Laboratorios
California S.A. 45898-
No
report
a
INVIMA M-
001317 Zidovudina
Azetax
Capsulas 100
Mg
Capsula
dura No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Sanofi -
Synthelabo De
Colombia S.A.
48250-
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
INVIMA M-
000630 Zidovudina
Supravir 100 Mg
Capsulas
Capsula
dura No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido Asofarma
S.A.I.C. 48267-
J05AF
01
INVIMA M-
012301 Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
Orales 250 Mg.
Capsula
dura
Frasco x 500 capsulas
(uso hospitalario)
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido Laboratorios
Filaxis S.A. 58184-1
J05AF
01
INVIMA M-
012301 Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
Orales 250 Mg.
Capsula
dura Frasco x 20 capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido Laboratorios
Filaxis S.A. 58184-2
J05AF
01
INVIMA M-
012301 Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
Orales 250 Mg.
Capsula
dura Frasco x 50 capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido Laboratorios
Filaxis S.A. 58184-3
J05AF
01
INVIMA M-
012301 Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
Orales 250 Mg.
Capsula
dura Frasco x 100 capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido Laboratorios
Filaxis S.A. 58184-4
J05AF
01 M-005137 Zidovudina
Zidovudine 100
Mg
Capsula
dura
Frasco de vidrio x 100
capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Laboratorios
Klinos C.A. 203139-1
J05AF
01 M-005137 Zidovudina
Zidovudine 100
Mg
Capsula
dura
Frasco de vidrio x 50
capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Laboratorios
Klinos C.A. 203139-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA M-
007098 Zidovudina
Retrovir
Tabletas 300Mg
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja x 60 tabletas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Glaxo
Wellcome De
Colombia S.A.
209800-1
J05AF
01
INVIMA M-
012357 Zidovudina
Zidovudina
Capsulas 100
Mg
Capsula
dura
Caja plegadiza
propalcote x 100
capsulas, blister
aluminio/pvc-pvdc x
10 capsulas
Coadyuvante en el
tratamiento de
pacientes con sida o
cas.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A. 230550-1
J05AF
01
INVIMA M-
13837 Zidovudina
Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja carton cartulina
por 100 capsulas
blister por 10 capsulas
aluminio / pvc
Ciadyuvante en el
manejo de paocentes
con sida o cas.
Vencido
Winthrop
Pharmaceutical
s De Colombia
S.A.
1990334
6-1
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 1 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por
1capsula
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 1 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por 2
capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-2
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 1 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por 3
capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-3
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 5 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por
10 capsulas c/u.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-4
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 6 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por
10 capsulas c/u.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-5
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 10 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por
10 capsulas c/u.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-6
J05AF
01
INVIMA
2010 M-
014622 R1
Zidovudina Aviral Capsulas
300Mg
Capsula
dura
Caja por 12 blister en
aluminio / pvc atoxico
de alta densidad por
10 capsulas c/u.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido
Biogen
Laboratorios
De Colombia
S.A.
1990882
6-7
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000743
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas 300
Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina por
50 capsulas en blister
de aluminio impreso y
pvc atoxico
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992522
1-1
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000743
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas 300
Mg
Capsula
dura
Caja de cartulina por
100 capsulas en
blister de aluminio
impreso y pvc atoxico
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Grupo
Internacional
Farmaceutico
Grufarma
S.A.S.
1992522
1-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000865
Zidovudina
Zidovudina
Cápsulas 100
Mg
Capsula
dura
Cajas con 10 capsulas
en blisteres de pvc
ambar - aluminio por
10 capsulas cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Prevención de la
transmisión materno
fetal del virus de
inmunodeficiencia
humana vih.
Vencido Laboratorios
La Santé S.A.
1992556
1-1
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000865
Zidovudina
Zidovudina
Cápsulas 100
Mg
Capsula
dura
Cajas con 20 capsulas
en blisteres de pvc
ambar- aluminio por
10 capsulas cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Prevención de la
transmisión materno
fetal del virus de
inmunodeficiencia
humana vih.
Vencido Laboratorios
La Santé S.A.
1992556
1-2
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000865
Zidovudina
Zidovudina
Cápsulas 100
Mg
Capsula
dura
Cajas con 30 capsulas
en blisteres de pvc
ambar- aluminio por
10 capsulas cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Prevención de la
transmisión materno
fetal del virus de
inmunodeficiencia
humana vih.
Vencido Laboratorios
La Santé S.A.
1992556
1-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000865
Zidovudina
Zidovudina
Cápsulas 100
Mg
Capsula
dura
Cajas con 100
capsulas en blisteres
de pvc ambar-
aluminio por 10
capsulas cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Prevención de la
transmisión materno
fetal del virus de
inmunodeficiencia
humana vih.
Vencido Laboratorios
La Santé S.A.
1992556
1-4
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000877
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja por 10 blister por
10 capsulas c/u.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Laboratorios
Farmaceuticos
Ophalac S.A.
1992600
6-1
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000877
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja por 100 con logo
del seguro social.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Laboratorios
Farmaceuticos
Ophalac S.A.
1992600
6-2
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000877
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Cajas por 250
capsulas en blister por
10 capsulas cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Laboratorios
Farmaceuticos
Ophalac S.A.
1992600
6-3
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2001M-
0000877
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Cajas por 500
capsulas en blister por
10 capsulas cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido
Laboratorios
Farmaceuticos
Ophalac S.A.
1992600
6-4
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001209
Zidovudina Ciplazidovir -
100
Capsula
dura
Caja de carton con 1
blister en pvc/aluminio
por 10 capsulas cada
blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
5-1
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001209
Zidovudina Ciplazidovir -
100
Capsula
dura
Caja de carton con 10
blister en pvc/aluminio
por 10 capsulas cada
blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
5-2
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001209
Zidovudina Ciplazidovir -
100
Capsula
dura
Frasco en pead por
100 capsulas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992632
5-3
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001727
Zidovudina Ciplazidovir 300
Tabletas Tableta
Blister pvc / pvdc /
aluminio; por 10
tabletas; caja de
carton por 1 blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992818
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001727
Zidovudina Ciplazidovir 300
Tabletas Tableta
Blister pvc / pvdc /
aluminio; por 10
tabletas; caja de
carton por 6 blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992818
4-2
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001727
Zidovudina Ciplazidovir 300
Tabletas Tableta
Frasco plastico por 60
tabletas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992818
4-5
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001941
Zidovudina Ciplazidovir -
Solucion Oral
Solucion
oral
Frasco de polietileno
tereftalato, color
ambar, transparente y
tapa de polipropileno.
Caja por un frasco x
100 ml
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Cipla Ltd.Verna
Salcette Goa
1992818
6-1
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001411
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas 100
Mg
Capsula
dura
Caja x 30 capsulas en
blister de 10 capsulas
cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
Vencido
Laboratorio
Profesional
Farmaceutico
Laproff S.A.
1992821
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
J05AF
01
INVIMA
2002M-
0001411
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas 100
Mg
Capsula
dura
Caja x 100 capsulas
en blister de 10
capsulas cada uno
Coadyuvante en el
tratamiento de
enfermedad avanzada
del vih que ha
desarrollado resistencia
o intolerancia a la
zidovudina, pacientes
con enfermedad grave
por vih claramente
definida y avanzada.
Como terapia de
primera línea en
pacientes tanto
pediátricos como
adultos con infección
con vih cuando la
terapia antiretroviral
este indicada.
Vencido
Laboratorio
Profesional
Farmaceutico
Laproff S.A.
1992821
4-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2004M-
0003115
Zidovudina Zidovudina 300
Mg Tabletas Tableta
Blister en aluminio /
pvc transparente en
caja por 10 tabletas
Tratamiento de
síndrome de
inmunodeficiencia
adquirida avanzado o
complejo relacionado.
Profilaxis de la
transmisión del vih
maternofetal mediante
tratamiento de la
embarazada y el recién
nacido.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994312
8-1
J05AF
01
INVIMA
2004M-
0003115
Zidovudina Zidovudina 300
Mg Tabletas Tableta
Blister en aluminio /
pvc transparente en
caja por 50 tabletas
Tratamiento de
síndrome de
inmunodeficiencia
adquirida avanzado o
complejo relacionado.
Profilaxis de la
transmisión del vih
maternofetal mediante
tratamiento de la
embarazada y el recién
nacido.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994312
8-2
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2004M-
0003115
Zidovudina Zidovudina 300
Mg Tabletas Tableta
Blister en aluminio /
pvc transparente en
caja por 100 tabletas
Tratamiento de
síndrome de
inmunodeficiencia
adquirida avanzado o
complejo relacionado.
Profilaxis de la
transmisión del vih
maternofetal mediante
tratamiento de la
embarazada y el recién
nacido.
Vencido Laboratorios
Legrand S.A.
1994312
8-3
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004177
Zidovudina Viro Z
Tableta con
cubierta
enterica con
pelicula
Caja por 100 tabletas
en blister.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994746
4-1
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004177
Zidovudina Viro Z
Tableta con
cubierta
enterica con
pelicula
Caja por 60 tabletas
en blister
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994746
4-2
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004177
Zidovudina Viro Z
Tableta con
cubierta
enterica con
pelicula
Frasco por 100
tabletas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994746
4-3
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004177
Zidovudina Viro Z
Tableta con
cubierta
enterica con
pelicula
Frasco por 60 tabletas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994746
4-4
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004146
Zidovudina Viro Z Tableta
Blister pvc
transparente /
aluminio por 100
tabletas, en caja por
100 tabletas
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Ranbaxy
Laboratorios
Limited
1994747
0-1
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004941
Zidovudina Zidovudina 200
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja con 100
capsulas en blister
pvc
transparente/aluminio
.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Laboratorios
Expofarma
S.A.
1995410
2-1
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004971
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja por 100 capsulas
en blister
pvc/aluminio.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Laboratorios
Expofarma
S.A.
1995410
3-1
J05AF
01
INVIMA
2005M-
0004980
Zidovudina Zidovudina 10
Mg /Ml Jarabe
Solucion
oral
Frasco pet ambar por
120ml impreso. Con
tapa de polietileno
blanca
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Laboratorios
Expofarma
S.A.
1995410
4-1
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0005753
Zidovudina Zidovudina 100
Mg Capsulas
Capsula
dura
Caja por 100 capsulas
en blister aluminio/pvc
transparente.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Laboratorios
Synthesis
S.A.S
1996236
4-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0005776
Zidovudina
Zidovudina
Jarabe 10 Mg/
Ml
Jarabe Frasco pet ambar por
120ml.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Laboratorios
Synthesis
S.A.S
1996236
5-1
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006614
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
100Mg Ecar
Capsula
dura
Caja x 10 capsulas en
blister x 10 cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Laboratorios
Ecar S.A
1996791
0-1
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006614
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
100Mg Ecar
Capsula
dura
Caja x 20 capsulas en
blister x 10 cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Laboratorios
Ecar S.A
1996791
0-2
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006614
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
100Mg Ecar
Capsula
dura
Caja x 50 capsulas en
blister x 10 cada uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Laboratorios
Ecar S.A
1996791
0-3
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006614
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
100Mg Ecar
Capsula
dura
Caja x 100 capsulas
en blister x 10 cada
uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Laboratorios
Ecar S.A
1996791
0-4
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006614
Zidovudina
Zidovudina
Capsulas
100Mg Ecar
Capsula
dura
Caja x 250 capsulas
en blister x 10 cada
uno.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido Laboratorios
Ecar S.A
1996791
0-5
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006579
Zidovudina
Zidovudina
Solucion Oral
10 Mg/ 1Ml
Solucion
oral
Caja por un frasco pet
ambar por 100 ml
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Vencido
Focus
Pharmaceutical
S.A.S
1996890
3-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
J05AF
01
INVIMA
2010M-
0011722
Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula
dura
Caja plegadiza 10
capsulas en blister
pvc transparente alu x
10 cap.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida.
Vencido Labquifar Ltda. 2002539
3-1
J05AF
01
INVIMA
2010M-
0011722
Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula
dura
Caja plegadiza 20
capsulas en blister
pvc transparente alu x
10 cap.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida.
Vencido Labquifar Ltda. 2002539
3-2
J05AF
01
INVIMA
2010M-
0011722
Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula
dura
Caja plegadiza 30
capsulas en blister
pvc transparente alu x
10 cap.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida.
Vencido Labquifar Ltda. 2002539
3-3
J05AF
01
INVIMA
2010M-
0011722
Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula
dura
Caja plegadiza 50
capsulas en blister
pvc transparente alu x
10 cap.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida.
Vencido Labquifar Ltda. 2002539
3-4
J05AF
01
INVIMA
2010M-
0011722
Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula
dura
Caja plegadiza 100
capsulas en blister
pvc transparente alu x
10 cap.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida.
Vencido Labquifar Ltda. 2002539
3-5
J05AF
01
INVIMA M-
007525 Zidovudina
Zidovudina
Jarabe Jarabe
Frasco de vidrio color
ambar por 240 ml.
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida o cas.
Vencido Laboratorios
Filaxis S.A. 58185-1
ATC
(INVIMA) REGISTRO
SANITARIO PRINCIPIO
ACTIVO
NOMBRE
COMERCIAL
Forma
Farmacéutica Presentación
comercial Indicación
ESTADO
DEL
REGISTRO TITULAR CUM
No
report
a
Negado Zidovudina Zidovudina 200
Mg Capsulas
Capsula
dura No reporta
Coadyuvante en el
manejo de pacientes
con sida
Negado
Laboratorios
Synthesis
S.A.S
1996557
0-
J05AF
01
INVIMA
2006M-
0006344
Zidovudina
Zidovudina 300
Mg Tabletas
Recubiertas
Tableta
cubierta con
pelicula
Caja con un frasco en
polietileno de alta
densidad por 60
tabletas.
Tratamiento de
síndrome de
inmunodeficiencia
adquirida avanzado o
complejo relacionado.
Profilaxis de la
transmisión del vih
maternofetal mediante
tratamiento de la
embarazada y el recién
nacido.
En tramite
renov
Aurobindo
Pharma
Limited (Unit
Iii)
1996596
9-1
Anexo 2. Métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida para población adulta y pediátrica.
1. Revisión sistemática rápida de literatura biomédica local
Fuente Fecha de
búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados
Google Colombia 01/09/2017
Prevalencia OR incidencia OR frecuencia
OR tasa OR proporción OR porcentaje OR
casos + VIH/Sida OR VIH OR virus de la
inmunodeficiencia humana OR SIDA OR
síndrome de inmunodeficiencia adquirida
+ Colombia
Filtros:
- 10 primeras páginas de resultados
- Año de publicación: 2012-2017
Dos documentos
institucionales
Un boletín
epidemiológico
Un informe internacional
Dos Guías de Práctica
Clínica (GPC) local
2. Revisión sistemática rápida tipo overview de literatura biomédica internacional
Fuente Fecha de
búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados
Epistemonikos 11/09/2017
(title:(VIH/Sida) OR abstract:(VIH/Sida))
OR (title:(VIH) OR abstract:(VIH)) OR
(title:(síndrome de inmunodeficiencia
adquirida) OR abstract:(síndrome de
inmunodeficiencia adquirida)) OR
(title:(HIV) OR abstract:(HIV)) OR
(title:(acquired immunodeficiency
syndrome) OR abstract:(acquired
immunodeficiency syndrome)) OR
(title:(HIV/AIDS) OR abstract:(HIV/AIDS))
Filtros:
- Tipo de publicación: revisión sistemática
- Año de publicación: 2012-2017
1424
referencias
3. Consulta de registros, repositorios y bases de datos nacionales
Fuente Fecha de
búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados
Análisis de
Situación de Salud
(MinSalud)
08/09/2017 Búsqueda manual
ASIS, 2016
Se identificó un dato
agregado de número de
casos reportados por
VIH/Sida y la tasa de
incidencia en población
general para el año
2013.
Carga de
enfermedad para
Colombia, 2010
(PUJ)
08/09/2017 Búsqueda manual
Se identificaron datos
prevalencia para hombre
y mujeres para el año
2010.
Cifras e
indicadores del
sistema de salud
(ACEMI)
09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos
de interés
Observatorio
Nacional de Salud
(INS)
09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos
de interés
Encuesta Nacional
de Demografía y
Salud (Profamilia)
09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos
de interés
Departamento
Administrativo
Nacional de
Estadística (DANE
09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos
de interés
Cuenta de alto
costo 04/09/2017
Resultado arrojado por la estrategia de
búsqueda en google Colombia.
Un documento
Situación de VIH en
Colombia 2016
SIVIGILA 09/09/2017 Búsqueda manual
No se tuvo en cuenta
datos de frecuencia por
evento debido a que son
casos notificados para
infección por VIH/Sida y
mortalidad por Sida (dato
agregado).
No se consideró relevante la consulta de otras fuentes de información.
4. Consulta de registros, repositorios y bases de datos internacionales
Fuente Fecha de
búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados
Institute for Health
Metrics and
Evaluation
11/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos
de interés
Global Health
Observatory 11/09/2017 Búsqueda manual
Se identificaron datos de
incidencia: tasa de
incidencia para población
(WHO) 2017 y
2016
global y tasa de
incidencia en adultos
entre 15 – 49 años en
Colombia para el año
2015.
No se consideró relevante la consulta de otras fuentes de información.
5. Búsqueda de estudios o datos adicionales mediante estrategias complementarias
Fuente Fecha de
búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados
Panel de expertos
clínicos VIH/Sida,
población adultos
5/09/ 2017 Consulta presencial
Una página web
ONUSida Colombia
Un informe:
SIVIGILA del INS
Un dato de experto
temático
ONUSida
Colombia 14/09/ 2017
Consulta vía página web
Un informe
Informe GARPR – 2014.
UNAIDS Colombia
Panel de expertos
clínicos VIH/Sida,
población
pediátrica
17/09/ 2017 Consulta presencial Informe de la CAC 2016
Anexo 3. Sintesis de frecuencia de los eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida.
Síntesis de la frecuencia de los eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para población
adulta.
Inhibidores de la proteasa
Evento adverso Tecnología
Saquinavir Ritonavir Fosamprenavir Atazanavir Darunavir
Lipodistrofia 5 % 2,9% - - -
Dolor abdominal 6 % - - 4% 6%
Diarrea 8 % 67,9% 5% - 13% 1% - 3% 9% - 14%
Nausea 11 % 57,4% 3% - 7% 3% - 14% 4% - 7%
Vomito 7 % 31,9% 2% - 6% 3% - 4% 2% - 5%
Hiperbilirrubinemia - - - 35% - 49% -
Ictericia - - - 5% - 9% -
Cefalea - - 2% - 4% 1% - 6% 3% - 7%
Disgeusia - 16,2% - - -
Edema periférico - 6,3% - - -
Angioedema - - - - < 2%
Hipertensión - ≤ 3% - - -
Sincope - 1% -3% - - -
Rash 3% 27,1% 3% - 8% 3% -7% 6% - 10,3%
Prurito 3% 12,2% 7% - 8% - < 2%
Enrojecimiento (Flushing) - 13,2 % - - -
Artralgia - 18,6% - - -
Astenia - 46,2% - - -
Fatiga - - - - -
Vértigo - 15,6% - - -
Neuropatía periférica - 10,1% - 1 % - 4% -
Tos - 21,7% - - -
Dolor orofaríngeo - 16% - - -
Sincope - 3,3% - - -
Hepatitis - 8,7% - - < 2%
Pancreatitis - - - - < 2%
Hipersensibilidad - 8,2% - - < 2%
Elevación de la enzima gamma – glutamil transferasa (GGT)
- 5% - 20% - - -
Hiperglicemia (grado 3 o 4) 3% - hasta 2% 5% 1%
Elevación de transaminasas
(ALT/SGPT) - -
4% - 8% 3% - 9% -
Niveles de triglicéridos elevados (hipertrigliceridemia)
- >1500 mg/dL: 1% - 13%
6% - 11% <1% - 8% 1% -3%
(grado 4)
Niveles de colesterol elevados (hipercolesterolemia)
30,7% - 44,8% - 6% - 25% 23% -25%
Neutropenia (grado 3 o 4) - - 3% 3% - 7% -
Elevación de los niveles de amilasa - - - < 14% -
Fiebre - - - 2% -
Elevación de la creatinina fosfoquinasa
4% - 12% 6% - 11%
Bloqueo auriculoventricular - - - 5% - 5.9% -
Colelitiasis - - - 1,4% -
Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)
Inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa reversa
Evento adverso
Tecnología
Zidovudina Didanosina Estavudina Lamivudina Abacavir Tenofovir
disoproxilo
Dolor abdominal >5% 7% - 13% - - 4% -7%
Diarrea - 19% - 70% 34% - 50% 18% 1% - 10% 9% - 16%
Nausea 51% 24% - 53% 43% - 53% 33% 7% - 19% 8% - 11%
Vomito 17% 12% - 30% 18% - 30% - - 2% - 7%
Pérdida del apetito 20% - - - -
Cefalea 63% 21% - 46% 25% - 54% 21% -35% 7% - 13% 5% -14%
Fiebre - - - 10% 6% - 9% 2% -8%
Malestar general 53% - - - -
Rash - 7% - 30% 18% - 40% 5% - 9% 7% 5%-18%
Prurito - 7% - 9% - - - -
Hipersensibilidad - - - - 8 % -
Anafilaxis, síndrome de Steven
jhonson, necrolisis epidérmica
toxica.
- - - - < 1% -
Astenia - - - - - 6% - 11%
Fatiga - - - 27% 7% -12%
Vértigo - - - - - 3% - 13%
Neuropatía periférica - 17% - 26% 8% - 52% 12% - -
Tos - - - 18% - -
Granulocitopenia 2% - - - - -
Anemia 1% - - - - -
Leucopenia - - - - - -
Neutropenia - - - 7%-15% - -
Hiperbilirrubinemia - - 15% - 68% - -
Elevación de transaminasas (AST) y
(ALT) - - 42% - 53% 2% -11% - -
Elevación de la enzima gamma –
glutamil transferasa (GGT) - - 15% - 28% - - -
Pancreatitis
-
1% -7% (dosis
dependiente)
10% (> 65 años)
- - - -
Elevación de los niveles de amilasa - 15% - 17% 21% - 31% - - -
Mialgia - - - 8% -14% - -
Infección respiratoria de vías altas - - - 25% 5% -
Trastorno del sueño - - - - 10% 3% - 5%
Depresión - - - - - 4%- 11%
Dolor - - - - - 7% - 13%
Osteopenia - - - - - 28%
Elevación de creatinina sérica - - - - - 9%
Falla renal - - - - - 7%
Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)
Inhibidores No nucleosídicos de la transcriptasa reversa; inhibidores de fusión; inhibidores de integrasa
Evento adverso Tecnología
Nevirapina Efavirenz Etravirina Maraviroc Raltegravir Dolutegravir
Diarrea 37% -41% 3% - 14% > 2% - - ≤ 2%
Nausea 20% - 38% 2% -10% - - 1% -11,1% ≤ 1%
Vomito - 3% - 6% - - - < 2%
Pérdida del apetito - - - - - -
Rash 2% -13%
(Grado 3/4: 2%) 26% 10% - 15% - -
-
Prurito - hasta 9% - - - < 2%
Anafilaxis, síndrome de
Steven jhonson, necrolisis
epidérmica toxica.
< 1% - - - - -
Eritema multiforme - 0,1% < 0,5% - - -
Cefalea - 2% - 8% - - 1% - 9,3% 2%
Fatiga - - - 0% - 9,3% ≤ 2%
Vértigo - 2% - 9% - 3% - 9% 2% -
Neuropatía periférica - - 4% - - -
Hipersensibilidad - - - - < 2% ≤ 1%
Shock séptico - - - < 2% - -
Somnolencia - - - - - -
Insomnio - hasta 7% - - hasta 4% ≤ 7%
Ansiedad - 2% - 8% - - - -
Depresión - ≤ 19% - - - ≤ 1%
Depresión severa 2,4 %
Pensamientos suicidas - 0,7% - - - -
Riego de suicidio - 0,5% - - - -
Infecciones - - - 55% - -
Fiebre - - - 13% - -
Neutropenia 4% -13% - 4% - 6% - -
Hiperglicemia - - - - - hasta 12%
Niveles de colesterol elevados
(hipercolesterolemia) - 9% - 54% - -
- -
Niveles de triglicéridos
elevados (hipertrigliceridemia) - 6% - 11% - -
- -
Elevación de transaminasas
(AST) y (ALT) 4% - 13% 2% - 8% 6% - - ≤ 8%
Enfermedad hepática 2% – 11%
Falla hepática - - < 2% < 2% - -
Elevación de la enzima
gamma – glutamil transferasa
(GGT)
- hasta 8% - - - -
Infarto del miocardio - - < 2% < 2% - -
Cardiopatía isquémica - - - < 2% - -
Endocarditis - - - < 2% - -
Elevación de la creatinina
fosfoquinasa - - - - - 1% - 7%
Falla renal - - - - < 2% < 2%
Elevación de creatinina sérica
(impacto en urgencias por
manejo)
< 1%
Convulsiones - - - < 2% - -
Sinusitis - - - 7% - -
Infección de vías respiratorias
altas - - - 23% - 32% - -
Tos - - - 14% - -
Neumonía bacteriana - - - - - -
Conjuntivitis - - - - - -
Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)
Co – formulaciones 9
9 La co-formulación no aumenta ni disminuye la severidad y la frecuencia de los eventos adversos; y estos son los mismos para medicamentos por separados. Las co-formulaciones mejoran la adherencia al tratamiento y por consiguiente evitan un fracaso virológico en los pacientes y un aumento en los costos por un segundo esquema de manejo. Expertos temáticos, 2017 (22)
Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)
10 Las frecuencias de los eventos adversos de las co-formulaciones no identificadas en Micromedex ® y/o UpToDate ® se calcularon con la fórmula P(A U B) = P(A) + P(B) - P(A ∩ B).
La cual determina la probabilidad de los eventos adversos que no son mutuamente excluyentes a partir de las frecuencias reportadas por cada medicamento. Estos cálculos se
realizaron para los eventos adversos identificados dentro del horizonte temporal definido. Para los eventos adversos excluyentes o identificados para un solo principio activo dentro de
la co-formulación se reportó la frecuencia del medicamento y no se realizó cálculo por fórmula.
Evento adverso
Tecnología: Co - formulaciones
Lopinavir /
Ritonavir
Atazanavir /
Ritonavir 10
Zidovudina /
Lamivudina
Lamivudina /
Abacavir
Tenofovir disoproxil /
Emtricitabina
Diarrea 19,5% 68,5% 18% 5% 9%
Rash hasta 5% 30,7% 9% 1% - 10% > 10%
Hipersensibilidad 3% - - 9% -
Hiperbilirrubinemia - 35% - 49% - - -
Ictericia - 5% - 9% - - -
Bloque auriculoventricular 0.1% - - -
Elevación de transaminasas (ALT)
1% -11% -
- - -
Elevación de transaminasas (AST)
1% -10% -
- - -
Elevación de la enzima gamma – glutamil transferasa
10% -29% - - -
Lipodistrofia 2.2 % - - - -
Niveles de colesterol elevado 3% - 39% 47,3% - - -
Niveles de triglicéridos elevados 3% - 36% 10,7% - -
Hiperglicemia (grado 3 o 4) hasta 5% hasta 5% - - -
Elevación de de amilasa - - - - 8%
Neuropatía periférica - - 12% - > 5%
Anemia - - 2.9% - -
Osteopenia - - - - 28%
Neutropenia - - 7.2% - -
Trastorno de sueño - - 11% 7% > 10%
Depresión - - - 7% 9%
Vértigo - - 10% 1% - 10% 8%
Elevación de creatinina sérica - - - - 9%
Falla renal - - - - 7%
Evento adverso
Tecnología: Co - formulaciones
Zidovunida /
Lamivudina /
Nevirapina 9
Tenofovir disoproxil /
Emtricitabina /
Efavirenz
Lamivudina /
Abacavir /
Dolutegravir
Diarrea - 9% -
Nausea - 9% -
Vértigo - 8% < 2%
Fatiga - 9% -
Rash 9.2% 7% < 2%
Hipersensibilidad - - 1% - 8%
Depresión - 9% -
Desorden del sueño - 10% < 2%
Elevación de la creatinina fosfoquinasa - - > 10%
Anemia 1%
Neutropenia - 3% -
Infección viral de vías respiratorias - 8% -
Niveles de colesterol elevado (hipercolesterolemia)
- 22% < 2%
Elevación de creatinina sérica - 9% -
Hiperglicemia - - > 10%
Elevación de transaminasas (AST) y (ALT) 4% - 13% -
Enfermedad hepática 2% – 11% - < 2%
Falla renal - 7% < 2%
Síndrome de fanconi < 1%
Osteopenia - 28% -
Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3), Expertos temáticos, 2017 (22)
Cuadro 13. Síntesis de la frecuencia de eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para
población pediátrica.
Tecnologías:
Inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa reversa; Inhibidores No nucleosídicos de la transcriptasa reversa; inhibidores de
integrasa
Evento adverso
Tecnología
Zidovudina Lamivudina Abacavir Tenofovir
Disoproxilo 11 Nevirapina Efavirenz Raltegravir
Fiebre 25% 25% 1% - 10% 4% -11% 1% - 2% 21% -
Tos 15% 15% - - - 16% -
Diarrea 8% 8% 1% - 10% 9% -16% ≤2% ≤39% -
Nausea - - - - - 12% -
Vomito - - - - - 12% -
Anorexia - - - - - ≤2% -
Rash 12% 5% -9% 1% - 10% 5% -18% 21% 32% -
Hipersensibilidad - - 8% - - - -
Dolor abdominal ≥ 5% - - - ≤2% 2% - 3% -
Cefalea - - - - - 11% 2% - 4%
Vértigo - - - - - 16% 2%
Depresión - - - - hasta el 20%, - -
Sueños anormales - - - - - 1% - 6% -
Anemia 4% - <1% - - - -
Macrocitosis > 50% - - - - - -
Neutropenia 8% 7% - 15% 1% - 10% 3% - - -
Trombocitopenia 1% 1% - 4% 1% - 10% - - - 1% - 3%
Hepatomegalia 11% 11% <1% - - - -
Falla cardiaca < 6% - - - - - -
Edema < 6% - - - - - -
Fatiga ≥ 5% - > 10% - - - 2%
Insomnio ≥ 5% - 1% - 10% - - 4%
Neuropatía ≥ 5% - - 1% - 5% 4% -13% 2% - 10% -
Pérdida de peso < 6% - - - - - -
Pancreatitis - ≤18% - - - - -
Falla renal - - - 7% - - -
Síndrome de Fanconi - - - < 1% - - -
Elevación de creatinina sérica - - - 10% * - - -
Enfermedad hepática - - - - 2% - 11% - -
11 Indicación INVIMA para mayores de 12 años
Elevación de transaminasas (AST) y (ALT)
4% - 13% - - - - - -
Osteopenia - - - 10% * - - -
* Frecuencias reportadas por el experto temático según experiencia. Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)
Co – formulaciones12
Evento adverso
Tecnología
Lopinavir /
Ritonavir
Zidovudina /
Lamivudina 11
Lamivudina /
Abacavir 9
Tenofovir disoproxil /
Emtricitabina 9, 11
Zidovudina /
Lamivudina /
Nevirapina 9, 11
Fiebre - 7% - 10% 1% - 10% - -
Tos - 18% - 28% -
Diarrea 12% 18% 5% 20% -
Gastroenteritis - - - 11% -
Nausea - - - 9% -
Vomito 21% - - 23% -
Disgeusia 22% - - - -
Rash 12% 9% 1% - 10% 10% 28%
Hipersensibilidad 3% - 9% - -
Hiperpigmentación - - - 32% -
Acidosis Láctica - ≤1% ≤1% - -
Trastornos del sodio ≤3% - - - -
Dolor abdominal 1% - 11% 9% 1% - 10% 5% -
Cefalea 2% - 6% - 1% - 10% - -
Vértigo - - 1% - 10% 8% -
Neuropatía - 12% ≤1% ≥ 5% -
Anemia - 2,9% <1% 7% 2.9%
Neutropenia 1% - 5% 7,2% - 2% 15%
Trombocitopenia 4% 1% - 4% - - 1% - 4%
Hiperbilirrubinemia 3% 3% - - -
Hipercolesterolemia 20% * - - - -
Hipertrigliceridemia 20% * - - - -
12 La co-formulación no aumenta ni disminuye la severidad y la frecuencia de los eventos adversos; y estos son los mismos para medicamentos por separados.
Elevación de transaminasas (AST) y (ALT)
- - - - 4% - 13%
Hepatomegalia - 11% - - -
Pancreatitis - ≤18% - - -
Neumonía - - - 15% -
Infección - - - 44% -
Falla renal - - - 7% -
Síndrome de Fanconi - - - < 1% -
Elevación de creatinina sérica - - - 10%* -
Osteopenia - - - 10%* -
* Frecuencias reportadas por el experto temático según experiencia. Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017