ISO 9001:2008

Laura Chamba Rueda

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Gestión de los recursos

PROVISIÓN DE LOS RECURSOS

PROVISIÓN DE LOS RECURSOS RECURSOS HUMANOSRECURSOS HUMANOS

INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE TRABAJOAMBIENTE DE TRABAJO

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6.1 Provisión de los recursos

La organización debe determinar y proporcionar los recursos para:

•Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.

•Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos

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6.2 Recursos Humanos

El personal debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencias apropiadas.

La organización debe:•Determinar la competencia necesaria•Proporcionar formación si es necesario•Evaluar la eficacia de las acciones tomadas•Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.

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6.3 InfraestructuraLa organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

La infraestructura incluye:a)Edificios, espacio de trabajo y servicios asociadosb)Equipo para los procesos (tanto hardware como software)c)Servicios de apoyo (transporte, comunicación o sistemas de información)

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6.4 Ambiente de trabajoLa organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

Ambiente de trabajo está relacionado con factores físicos, ambientales y de otro tipo como: ruido, temperatura, humedad, iluminación, condiciones climáticas.

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Planificación de la realización del producto

Planificación de la realización del producto

Procesos relacionados con el cliente

Procesos relacionados con el cliente

Diseño y desarrolloDiseño y desarrollo

ComprasCompras

Producción y Prestación del Servicio

Producción y Prestación del Servicio

Control de los equipos de seguimiento y medición

Control de los equipos de seguimiento y medición

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7.1 Planificación de la realización del producto

La organización debe determinar:

Norma iso 9001:20087.2 Procesos relacionados con el cliente

La organización debe determinar:

•Los requisitos especificados por el cliente•Los requisitos no establecidos por el cliente•Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto•Cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.7.2.2 La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto antes que se comprometa a proporcionar el producto

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7.2.3 Comunicación con el clienteLa organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes relativas a :

a) La información sobre el productob) Las consultas, contratos o atención de pedidosc) La retroalimentación del cliente

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7.- Realización del producto7.3. Diseño y desarrollo7.3.1 Planificación del diseño y desarrolloDurante la planificación la organización debe determinar:a)Las etapas del diseño y desarrollob)La revisión, verificación y validaciónc)Las responsabilidades y autoridades

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7.- Realización del producto7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrolloa)Los requisitos funcionales y de desempeñob)Los requisitos legales y reglamentariosc)La información proveniente de diseños previos

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7.- Realización del producto7.3.3 Resultados del diseño y desarrolloa)Cumplir los requisitos de los elementos de entrada b)Proporcionar información apropiada para la compra, producción y la prestación del servicioc)Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del productod)Especificar las características del producto

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7.- Realización del producto7.3.4 Revisión del diseño y desarrolloEn las etapas deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificadoa)Evaluar la capacidad de los resultadosb)Identificar problemas y proponer las acciones necesarias

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7.- Realización del producto7.3.5 Verificación, Validación y Control del Diseño y DesarrolloSe debe realizar la validación y control de acuerdo al ítem anterior.

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7.- Realización del producto7.4 Compras7.4.1 Proceso de compras.- La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados.7.4.2 Información de las comprasa)Requisitos para la aprobación del productob)Requisitos para la calificación del personalc)Los requisitos del SGC

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7.- Realización del producto7.4 Compras7.4.3 Verificación de los productos compradosLa finalidad de la verificación es asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos.

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7.- Realización del producto7.5 Producción y prestación del servicio7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicioLa organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas.7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicioLa organización debe validar todo proceso de producción y la prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen después de que el producto este siendo utilizado.

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7.- Realización del producto7.5 Producción y prestación del servicio7.5.3 Identificación y trazabilidadLa organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda realización del producto.7.5.4 Propiedad del clienteLa organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización.

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7.- Realización del producto7.5 Producción y prestación del servicio7.5.5 Preservación del productoLa organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos

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7.- Realización del producto7.6 Control de los equipos de seguimiento y mediciónEs necesario que la organización fije el proceso para el seguimiento y medición.El equipo de medición debe:•Calibrarse o verificarse•Ajustarse o reajustarse•Estar identificado para determinar su estado de calibración•Protegerse contra a justes que pudieran invalidar•Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación.

Medición análisis y mejora

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Control del producto no conforme

Mejora

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8.1 GeneralidadesLa medición, análisis y mejora es necesario para:

•Demostrar la conformidad con los requisitos del producto•Asegurarse de la conformidad del SGC•Mejorar continuamente la eficacia del SGC

Norma iso 9001:20088.2 Seguimiento y Medición

8.2.1 Satisfacción del clienteLa empresa debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.8.2.2 Auditoria InternaEsta sirve para determinar si el SGC es conforme con las disposiciones planificadas y si este es eficaz.

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8.2.3 Seguimiento y medición de los procesosLa organización debe fijar métodos adecuados la el seguimiento y la medición de los procesos del SGC

8.2.4 Seguimiento y medición del productoLa organización debe medir el producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.

Norma iso 9001:20088.3 Control del producto no conforme

Se debe controlar los productos no conformes para prevenir su uso o su entrega no intencionados.

8.4 Análisis de datos

Es importante porque proporciona información sobre:•Satisfacción del cliente•Conformidad con los requisitos del producto•Características y tendencia de los procesos y de los productos•Los proveedores

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8.5 Mejora

8.5.1 Mejora Continua.- la organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad , objetivos, resultados de las auditorias, análisis de datos, acciones preventivas y correctivas

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8.5.2 Acción CorrectivaSirve para eliminar las causas de las no conformidades con la finalidad de prevenir para que vuelvan a ocurrir

8.5.3 Acción preventivaLa organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia

Gracias