Dokonanie w∏aÊciwego wyborumo˝e byç takie ∏atwe

Ârodki miejscowo znieczulajàce

DoÊwiadczenie i kompetencja

Pluraject™Strzykawka z mo˝liwoÊcià aspiracji do stosowaniaz ampu∏kami posiadajàcymi perforowane t∏oczki.

• ¸atwe post´powanie.

• Skuteczna aspiracja.

• Innowacyjna kwadratowa koƒcówkat∏oka, zmniejszajàca mo˝liwoÊçpope∏nienia b∏´du.

Ârodki 3M ESPEdo znieczuleƒ miejscowychDokonanie w∏aÊciwego wyboru mo˝e byç takie ∏atwe

Dla pacjenta: skuteczne i ∏atwo tolerowaneprodukty do znieczulenia miejscowego.

3M ESPE oferuje wybór skutecznych, ∏atwo tolerowalnych Êrodkówdo znieczuleƒ miejscowych:

1. Ubistesin™ 1/200 000 roztwór do wstrzykni´ç – przy rutynowych zabiegach.2. Ubistesin™ 1/100 000 roztwór do wstrzykni´ç – przy skomplikowanych zabiegach

wymagajàcych przed∏u˝onego znieczulenia.3. Mepivastesin™ roztwór do wstrzykni´ç – przy prostych, rutynowych zabiegach,

gdy przeciwwskazane jest zastosowanie Êrodków zw´˝ajàcych naczynia.

Dla lekarza: genialne opakowania.

1. Cylindryczne ampu∏ki pokryte wewnàtrz silikonem.

• Szybkie, delikatne i kontrolowane wstrzykni´cie.

• G∏adkie przesuwanie t∏oczka.

• Mniejszy opór na poczàtku wstrzykni´cia. Mniejsza si∏a potrzebnado aplikacji Êrodka.

2. Folia zabezpieczajàca ampu∏ki.

• Zapobieganie odpryskiwaniu od∏amków w przypadku p´kni´cia ampu∏ki(rozwiàzanie stosowane w szybach samochodów).

• Szczególnie wa˝ne w przypadku znieczulenia Êródwi´zad∏owego,gdy powstajà wyjàtkowo du˝e napr´˝enia.

3. Metalowe opakowanie z wyÊció∏kà.

• Ochrona w czasie przechowywania i transportu.

• ¸atwoÊç wyjmowania.

• Zachowanie higieny.

• Prosty i ekologiczny recykling (powtórne przetwarzanie). ˚adna z 50 ampu∏ek nie zosta∏a zniszczona.

Z naszym 50-letnimdoÊwiadczeniemw rozwoju i produkcjiÊrodków miejscowoznieczulajàcych mo˝nabyç pewnymw∏aÊciwego wyboru.

Ubistesin™ 1/200 000 – do rutynowych zabiegów.

• Zawiera 4% artykain´ i adrenalin´ w st´˝eniu 1/200 000.

• Jako stabilizator zawiera wy∏àcznie siarczyny.

• Odpowiedni w przypadku doros∏ych i dzieci powy˝ej 4 roku ˝ycia.

• Âredni czas trwania znieczulenia: 45 minut.

• Poczàtek dzia∏ania: 1 – 3 minuty od momentu wstrzykni´cia.

Ubistesin™ 1/100 000 – do skomplikowanych zabiegówwymagajàcych przed∏u˝onego znieczulenia.

• Zawiera 4% artykain´ i adrenalin´ w st´˝eniu 1/100 000.

• Jako stabilizator zawiera wy∏àcznie siarczyny.

• Odpowiedni w przypadku doros∏ych i dzieci powy˝ej 4 roku ˝ycia.

• Âredni czas trwania znieczulenia: 75 minut.

• Poczàtek dzia∏ania: 1 – 3 minuty od momentu wstrzykni´cia.

Mepivastesin™ – do prostych,rutynowych zabiegów u pacjentów z grupy ryzyka.

• Zawiera 3% mepiwakain´

• Nie zawiera adrenaliny i innych dodatków. Szczególnie przydatnyu pacjentów z niestabilnym uk∏adem krà˝enia, u którychprzeciwwskazane jest zastosowanie Êrodków zw´˝ajàcych naczynia.

• Odpowiedni w przypadku doros∏ych i dzieci powy˝ej 4 roku ˝ycia.

• Âredni czas trwania znieczulenia: 20 minut.

• Poczàtek dzia∏ania: 2 – 4 minuty od momentu wstrzykni´cia.

Ubistesin™ 1/200 000 Roztwór do iniekcjiUbistesin™ 1/100 000 Roztwór do iniekcji

SK¸AD

Sk∏adniki aktywne:

Ubistesin 1/200 0001 ml roztworu do iniekcji zawiera:Chlorowodorek artykainy 40 mgChlorowodorek adrenaliny 0,006 mg(odpowiada 5 µg adrenaliny (epinefryny))

Ubistesin 1/100 0001 ml roztworu do iniekcji zawiera:Chlorowodorek artykainy 40 mgChlorowodorek adrenaliny 0,012 mg(odpowiada 10 µg adrenaliny (epinefryny))

INFORMACJE KLINICZNE

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE

Ubistesin 1/200 000Znieczulenie miejscowe (nasi´kowe i przewodowe)w stomatologii w przypadku prostych zabiegów.

Ubistesin 1/100 000Znieczulenie miejscowe (nasi´kowe i przewodowe)w stomatologii.

Ubistesin 1/100 000 zaleca si´ szczególnie w przypadkuskomplikowanych zabiegów wymagajàcych przed∏u˝onegoznieczulenia.

PRZECIWWSKAZANIAZastosowanie u dzieci poni˝ej 4 roku ˝ycia jest przeciwwskazane.Zastosowanie Ubistesin 1/200 000 / Ubistesin 1/100 000jest przeciwwskazane w przypadku nadwra˝liwoÊci najakikolwiek ze sk∏adników.

Ze wzgl´du na zawartoÊç artykainy, Ubistesin 1/200 000 /Ubistesin 1/100 000 nie wolno stosowaç w przypadkach:

Uustalonej alergii lub nadwra˝liwoÊci na amidowe Êrodkimiejscowo znieczulajàce

– ci´˝kiego upoÊledzenia przewodnictwa impulsównerwowych i systemu przewodzenia serca, np. bloku AV IIi III stopnia, zaznaczonej bradykardii

– ostrej, niewyrównanej niewydolnoÊci serca– ci´˝kiego niedociÊnienia– pacjentów z upoÊledzonà aktywnoÊcià cholinoesterazy

w osoczu– skazy krwotocznej – szczególnie przy znieczuleniu

przewodowym– wstrzykni´ç do obszarów obj´tych procesem zapalnym

Ze wzgl´du na zawartoÊç adrenaliny (epinefryny) jako Êrodkazw´˝ajàcego naczynia, Ubistesin 1/200 000 /Ubistesin 1/100000 nie wolno stosowaç w przypadkach:

Chorób serca, takich jak:– niestabilna dusznica bolesna– ostatnio przebyty zawa∏ serca mi´Ênia sercowego– ostatnio przebyty zabieg wszczepienia przep∏ywu

omijajàcego wieƒcowego (bypass)– arytmia oporna na leczenie, cz´stoskurcz napadowy,

sta∏a niemiarowoÊç o wysokiej cz´stotliwoÊci– nie leczone lub niekontrolowane ci´˝kie nadciÊnienie– nie leczona lub niekontrolowana zastoinowa

niewydolnoÊç sercaJednoczesnego leczenia inhibitorami monoaminooksydazy(MAO) lub antydepresantami trójpierÊcieniowymi

Ze wzgl´du na zawartoÊç siarczynów, Ubistesin 1/200 000 /Ubistesin 1/100 000 nie wolno stosowaç w przypadkach:

– alergii lub nadwra˝liwoÊci na siarczyny– ci´˝kiej astmy oskrzelowej

Ubistesin 1/200 000 / Ubistesin 1/100 000 mogà spowodowaçsilnà reakcj´ alergicznà z objawami wstrzàsu anafilaktycznego(np. skurcz oskrzeli).Unikaç niezamierzonego podania Êrodka do naczyƒ.

STOSOWANIE W CZASIE CIÑ˚Y I LAKTACJIBrak jest dostatecznych badaƒ umo˝liwiajàcych ocen´bezpieczeƒstwa zastosowania Ubistesin w czasie cià˝y.Nie badano bezpieczeƒstwo Êrodków miejscowo znieczulajàcychw czasie cià˝y pod wzgl´dem efektów ubocznych dotyczàcychrozwoju p∏odu.Ponad wszystko, podczas wczesnych etapów cià˝y stosowaçUbistesin forte wy∏àcznie po ostro˝nym rozwa˝eniu ryzykai korzyÊci wynikajàcych z jego zastosowania.Wydalanie i metabolity artykainy w mleku kobiety nie zosta∏yzbadane. Jednak˝e przeprowadzone badania przedkliniczne

sugerujà, ˝e w mleku matki artykaina nie osiàga st´˝eniaistotnego klinicznie.W zwiàzku z tym, karmiàce matki powinny wylaç pierwszàporcj´ mleka wydzielonà po wykonaniu znieczulaniaÊrodkami zawierajàcymi artykain .́

WP¸YW NA ZDOLNOÂå DO KIEROWANIALUB OBS¸UGI POJAZDÓW MECHANICZNYCHPrzeprowadzone testy nie wykaza∏y upoÊledzenia reakcjiw czasie kierowania pojazdami, lecz w ka˝dym przypadkulekarz powinien zdecydowaç indywidualnie, czy pacjent mo˝ekierowaç pojazdem silnikowym lub obs∏ugiwaç urzàdzeniamechaniczne. Pacjent nie powinien opuszczaç gabinetu w ciàguprzynajmniej 30 minut po wykonaniu znieczulenia.

EFEKTY NIEPO˚ÑDANEZe wzgl´du na zawartoÊç artykainy, po zastosowaniu Ubistesinmogà wystàpiç nast´pujàce efekty uboczne:

Zaburzenia ze strony uk∏adu sercowo-naczyniowegoRzadkie (> 0,01%)Zmniejszenie cz´stoÊci akcji serca, niedociÊnienie.Zmniejszenie ciÊnienia krwi, zaburzenia przewodzeniaimpulsów w sercu, bradykardia, zatrzymanie akcji uk∏adusercowo-naczyniowego

Powik∏ania ze strony centralnego uk∏adu nerwowegoRzadkie (> 0,01%)Metaliczny posmak, szum w uszach, zawroty g∏owy, nudnoÊci,wymioty, niepokój, l´k, ziewanie, dr˝enie, nerwowoÊç,oczoplàs, s∏owotok, ból g∏owy, wzrost cz´stoÊci oddechów.Pora˝enie (utrata czucia, palenie, mrowienie) warg lub/i j´zyka.W przypadku wystàpienia powy˝szych objawów, aby uniknàçpogorszenia stanu pacjenta natychmiast zastosowaçpost´powanie zapobiegawcze.SennoÊç, dezorientacja, dr˝enie, drganie mi´Êni, skurczetoniczno- kloniczne, Êpiàczka i pora˝enie uk∏adu oddechowego.

Zaburzenia ze strony uk∏adu oddechowegoRzadkie (> 0,01%)Zwi´kszenie a nast´pnie zmniejszenie cz´stoÊci oddechów,które mo˝e prowadziç do bezdechu.

Reakcje alergiczneNiezwykle rzadkie (< 0,01%)Nadwra˝liwoÊç na artykain´ mo˝e objawiaç si´ wysypkà,obrz´kiem, Êwiàdem, rumieniem, nudnoÊciami, biegunkà,Êwiszczàcym oddechem, anafilaksjà.W przypadku artykainy zaobserwowano odczyn krzy˝owyu pacjenta z opóênionà nadwra˝liwoÊcià na prilokain .́Po wystàpieniu nadwra˝liwoÊci na artykain´ lub inne,amidowe Êrodki miejscowo znieczulajàce, nale˝y zastosowaçÊrodki na bazie estrów podczas nast´pnych wizyt pacjenta.U pacjentów z podklinicznà methemoglobinemiàzastosowanie du˝ych dawek artykainy mo˝e wywo∏açmethemoglobinemi .́

Ze wzgl´du na zawartoÊç adrenaliny (epinefryny) jako Êrodkazw´˝ajàcego naczynia mogà wystàpiç nast´pujàce efekty uboczne:

Zaburzenia ze strony uk∏adu sercowo-naczyniowegoRzadkie (> 0,01%)Nie mo˝na wykluczyç pojawienia si´ odczucia ciep∏a, pocenia,ko∏atania serca, migrenowego bólu g∏owy, wzrostu ciÊnieniakrwi, dusznicy bolesnej, tachykardii, tachyarytmii, zatrzymaniaakcji uk∏adu sercowo-naczyniowego lub ostrego obrz´kutarczycy.

Ze wzgl´du na zawartoÊç siarczynów, w bardzo rzadkichprzypadkach mogà wystàpiç nast´pujàce efekty uboczne:Reakcje alergiczne lub nadwra˝liwoÊç, szczególnie w przypadkuastmy oskrzelowej, które objawiajà si´ w postaci wymiotów,biegunki, sapania, ostrego napadu astmy, zaçmieniaÊwiadomoÊci lub wstrzàsu.

Ze wzgl´du na zawartoÊç artykainy i adrenaliny (epinefryny)mogà wystàpiç nast´pujàce efekty uboczne:

Zaburzenia ze strony uk∏adu nerwowegoPo 2 tygodniach od momentu zastosowania artykainy/adrenaliny opisano wystàpienie pora˝enia nerwu twarzowego,które utrzymywa∏o si´ po 6 miesiàcach.Zaburzenia obrazu klinicznego mogà byç wynikiem jednoczesnegopojawienia si´ ró˝nych powik∏aƒ i objawów ubocznych.

NiezgodnoÊci: Nie dotyczy.

DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI: 08/2002Przechowywaç w miejscu niedost´pnym dla dzieci!Lek dost´pny wy∏àcznie na recept´

3M ESPE AGESPE PlatzD-82229 Seefeld, Germany

Mepivastesin™

SK¸AD1 ml roztworu do iniekcji zawiera:

Sk∏adnik aktywny:chlorowodorek mepiwakainy 30 mg

Inne sk∏adniki:chlorek sodowywoda do iniekcji

INFORMACJE KLINICZNE

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNEZnieczulenie nasi´kowe i przewodowe w stomatologii.Mepivastesin zaleca si´ w przypadku prostych ekstrakcjioraz w trakcie opracowania ubytków i z´bów filarowych.Mepivastesin zaleca si´ szczególnie u pacjentów,u których przeciwwskazane jest zastosowanie Êrodkówobkurczajàcych naczynia, zw∏aszcza pacjentówz niestabilnym uk∏adem krà˝enia.

PRZECIWWSKAZANIAZe wzgl´du na zawartoÊç mepiwakainy, Mepivastesimu niewolno stosowaç w przypadkach:

– ustalonej alergii lub nadwra˝liwoÊci na amidowe Êrodkimiejscowo znieczulajàce

– ci´˝kiego upoÊledzenia przewodnictwa impulsównerwowych i systemu przewodzenia serca, np.bloku AV II i III stopnia, zaznaczonej bradykardii

– ostrej, niewyrównanej niewydolnoÊci serca (ostregozmniejszenia pojemnoÊci minutowej serca)

– ci´˝kiego niedociÊnienia (bardzo niskiego ciÊnienia krwi)

Mepivastesin nale˝y stosowaç ze szczególnà ostro˝noÊciàw przypadkach:

– silnego upoÊledzenia funkcji nerek i wàtroby– dusznicy bolesnej (ucisku w klatce piersiowej)– stwardnienia t´tnic (stwardnienia naczyƒ)– wstrzykni´ç do miejsc obj´tych procesem zapalnym

(obj´tych infekcjà)– znacznego upoÊledzenia krzepliwoÊci krwi

STOSOWANIE W CZASIE CIÑ˚Y I LAKTACJIBrak jest dostatecznych badaƒ umo˝liwiajàcych ocen´bezpieczeƒstwa zastosowania Mepivastesin w czasie cià˝y.Ponad wszystko, podczas wczesnych etapów cià˝y stosowaçMepivastesin wy∏àcznie po ostro˝nym rozwa˝eniu ryzykai korzyÊci wynikajàcych z jego zastosowania. Nie oczekuje si´ znaczàcego przenoszenia aktywnychsk∏adników do mleka matki, gdy˝ sk∏adniki te sà szybkorozk∏adane i usuwane.

SPECJALNE OSTRZE˚ENIA I ÂRODKI OSTRO˚NOÂCIUnikaç b∏´dnego podania znieczulenia do naczyƒ.Podanie Mepivastesin wra˝liwym pacjentom mo˝espowodowaç upoÊledzenie reakcji, np. w ruchu ulicznym.W ka˝dym przypadku lekarz powinien zdecydowaçindywidualnie, czy pacjent mo˝e kierowaç pojazdemsilnikowym lub obs∏ugiwaç urzàdzenia mechaniczne.

DZIA¸ANIA NIEPO˚ÑDANENiepo˝àdane efekty w postaci objawów ze strony centralnegouk∏adu nerwowego i/ lub objawów ze strony uk∏adunaczyniowego mogà powstaç w wyniku przedawkowania,szczególnie w wyniku nieuwa˝nego podania do naczyƒlub nieprawid∏owych warunków absorpcji, np. w przypadkuzapalenia lub silnego unaczynienia tkanek.

Ze wzgl´du na zawartoÊç mepiwakainy, po zastosowaniuMepivastesinu mogà wystàpiç nast´pujàce efekty uboczne:

¸agodne powik∏ania ze strony centralnego uk∏adu nerwowego:metaliczny posmak, szum w uszach, zawroty g∏owy, nudnoÊci,wymioty, niepokój, l´k, poczàtkowy wzrost cz´stoÊci oddechów.Powa˝niejsze objawy: sennoÊç, dezorientacja, dr˝enie,drganie mi´Êni, skurcze toniczno-kloniczne, Êpiàczkai pora˝enie uk∏adu oddechowego.Ci´˝kie powik∏ania ze strony uk∏adu sercowo-naczyniowego:spadek ciÊnienia krwi, tachykardia, bradykardia, zatrzymaniekrà˝enia.

Reakcje alergiczne na mepiwakain´ sà niezwykle rzadkie

DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI: 09/2001Przechowywaç w miejscu niedost´pnym dla dzieci.Lek dost´pny na recept´!

3M ESPE AGESPE PlatzD-82229 Seefeld, Germany

Ârodki miejscowo znieczulajàce

3M Poland Sp. z o.o.3M ESPE Dzia∏ StomatologicznyAl. Katowicka 117, Kajetany05-830 Nadarzyn

tel. (22) 739 60 84 (-80)fax: (22) 739 60 05e-mail: 3mespepl@mmm.comwww.3mespe.pl

3M, ESPE, Ubistesin, Mepivastesini Pluraject sà znakami handlowymi3M ESPE AG.© 3M 2005