aseguramiento calidad expo

UNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLARREAL

ESCUELA UNIVERSITARIA DE POST GRADOMaestría en Ingeniería Industrial con mención en Gestión de

operaciones y Productividad

• Curso: Aseguramiento de la Calidad• Tema: Aseguramiento de Calidad:

Diseño, Implementación y Auditoria• Integrantes:

– Rosa Ruiz Vásquez– Andrés Orozco Zeta– Pablo Limachi Gómez– Genaro Vivanco Berrocal

• Profesor: Ing. José L. Bazán Briceño

ENERO 2007

Diseño del Sistema de Aseguramiento de Calidad

Caso General Electric

• Se aplican muchos principios de la “calidad total”, por ejemplo : un mejor enfoque los cliente, decisiones impulsadas por datos, mejor capacidad de diseño y manufactura y premios individuales por mejoras en los procesos.

• El esfuerzo se dirige a reducir los niveles de defectos para productos y procesos estratégicos, a solo una pieza por millón.

• Mantener las mejoras cotidianamente requiere un sistema de aseguramiento de la calidad capaz.

Historia de la Calidad

Etapa Concepto Finalidad

Artesanal

Hacer las cosas bien independientemente del coste o esfuerzo necesario para ello.

1 Satisfacer al cliente.2 Satisfacer al artesano, por el trabajo bien hecho 3 Crear un producto único.

Revolución Industrial

Hacer muchas cosas no importando que sean de calidad (Se identifica Producción con Calidad).

1 Satisfacer una gran demanda de bienes.2 Obtener beneficios.

Segunda Guerra Mundial

Asegurar la eficacia del armamento sin importar el costo, con la mayor y más rápida producción (Eficacia + Plazo = Calidad)

Garantizar la disponibilidad de un armamento eficaz en la cantidad y el momento preciso.

Posguerra (Japón)

Hacer las cosas bien a la primera

1 Minimizar costes mediante la Calidad2 Satisfacer al cliente 3 Ser competitivo

Posguerra (Resto del mundo)

Producir, cuanto más mejorSatisfacer la gran demanda de bienes causada por la guerra

Historia de la Calidad

Control de Calidad

Técnicas de inspección en Producción para evitar la salida de bienes defectuosos.

Satisfacer las necesidades técnicas del producto.

Aseguramiento de la Calidad

Sistemas y Procedimientos de la organización para evitar que se produzcan bienes defectuosos.

1 Satisfacer al cliente. 2 Prevenir errores. 3 Reducir costes. 4 Ser competitivo.

Calidad Total

Teoría de la administración empresarial centrada en la permanente satisfacción de las expectativas del cliente.

1 Satisfacer tanto al cliente externo como interno. 2 Ser altamente competitivo.3 Mejora Continua.

Modelos de excelencia

No sólo gestionar la calidad, sino desarrollar la calidad de la gestión

Asegurar la sustentabilidad de las organizaciones en el tiempo a través de la satisfacción de todos los involucrados, o partes interesadas, en su éxito: accionistas, dueños o mandantes; trabajadores; proveedores; clientes y la comunidad.


• La gerencia tiene la responsabilidad de definir, documentar y apoyar las políticas de calidad de una organización.

Generalmente una política de la calidad identifica objetivos clave de los productos y servicios, como adecuabilidad para el uso, desempeño, seguridad y confiabilidad.

Ejemplo de Política de calidad• El liderazgo de la calidad total es la filosofía empresarial y el objetivo

guía de Machine Tool Group. Nuestra meta es satisfacer a nuestros clientes internos y externos, definir claramente y cumplir con nuestras necesidades de operación, y mejorar continuamente nuestras necesidades de operación, y mejorar continuamente nuestras operaciones. Las siguientes políticas nos guían en el logro de este objetivo.

Satisfacción el cliente Nuestra política es cumplir con los requerimientos de nuestros clientes y esforzarnos por exceder sus expectativas proporcionando comunicación y servicios rápidos y eficaces y la entrega oportuna de productos y servicios confiables, fáciles de mantener y durables.

Cumplimiento de los requerimientos Nuestra política es definir claramente y cumplir todos los requerimientos de cada uno y todos los pasos en nuestros procesos de trabajo.

Mejora continua Nuestra política es buscar de manera efectiva activa retroalimentación respecto a nuestro desempeño y trabajar de manera continua para mejorar nuestros productos, servicios y procesos operativos.


• La gerencia también debe identificar y aportar recursos apropiados para lograr los objetivos establecidos su política de calidad. Estos recursos podrían incluir personas con habilidades especiales, equipo de manufactura, tecnología de inspección y software de computo.

• El sistema de aseguramiento de la calidad por lo general involucra todas las fases del ciclo de vida de un producto. Esto incluye mercadotecnia e investigación de mercados, diseño y desarrollo de productos, plantación de los procesos, compras, operaciones, verificación, empaque y almacenamiento, ventas y distribución, instalación, asistencia técnica y servicio, apoyo postventa y desecho o reciclaje al final de la vida útil. Por lo tanto los elementos principales de las normas ISO 9000 incorporan todas estas fases del ciclo de vida.

• Estos incluyen control de la especificación de diseño, control inspección, y pruebas del proceso, control de los productos que no cumplen y acciones correctivas, control del equipo de inspección, de medición y de prueba, y control de los registros y de la documentación esenciales.

Manual de Calidad

• El Manual de Calidad de una organización es un documento donde se especifican la misión y visión de la empresa con respecto a la calidad así como la política de la calidad y los objetivos que apuntan al cumplimiento de dicha política. El manual de Calidad expone además la estructura del Sistema de Gestión de la Calidad y es un documento público, si la empresa lo desea, cosa que no ocurre con los manuales de procedimientos o de instrucciones.

• Es un documento "Maestro" en cual la Organización (empresa) establece como dar cumplimiento a los puntos que marca la Norma (por ejemplo ISO 9001:2000) y de él se derivan Instructivos de uso de equipos, Procedimientos, Formatos. etc.

Especificación y control de diseño

• El sistema de aseguramiento de la calidad debería incluir una revisión de los contratos para asegurarse de que los requerimientos del cliente están adecuadamente definidos y documentados y de que la empresa tiene la capacidad para satisfacerlos.

• La función de compras deberá incluir procesos para evaluar y seleccionar los proveedores con base en su capacidad para cumplir los requerimiento, métodos apropiados para controlar la calidad del proveedor y medios para verificar que el producto adquirido satisface las necesidades.

• Dado que durante el ciclo de vida de un producto se generan muchos documentos y datos, el sistema de calidad debe incluir algún medio para controlarlos. Esto incluye aspectos como mantener actualizados los documentos y datos y la eliminación de documentos obsoletos, a menos que sean necesarios para fines legales.

Control, Inspección y Prueba de los Procesos

• El control de los procesos es una función importante de la administración de los procesos.

• El control de procesos incluye supervisar la precisión y las variaciones del equipo, de los conocimientos y habilidad de los operadores, la precisión de los resultados de medición y los datos utilizados, así como los factores ambientales como tiempo y temperatura.

• Los datos para el control de los procesos generalmente provienen de algún tipo de medición o inspección.

Control, Inspección y Prueba de los Procesos

• Una primera versión de uno de los 14 puntos de Deming fue “eliminar la inspeccion en masa”

• La tarea del departamento de inspección era localizar elementos defectuosos en la producción y eliminarlos de su embarque.

• Cuando Deming reviso los 14 puntos en 1990, modifico este punto a “comprender la finalidad de la inspección”.

• la inspección y/o pruebas se levan a cabo en tres puntos importantes del proceso de producción: a la recepción de los materiales de entrada, durante el proceso de manufactura y al completar la producción.

Inspección de recepción

• Si los materiales de entrada son de mala calidad, entonces el producto final ciertamente que no podrá ser mejor. El propósito de la inspección de recepción es asegurar el cumplimiento de los requerimientos antes de que se inicien operaciones que agreguen valor.

• El propósito de la inspección de aceptación es tomar decisiones respecto a si se acepta o rechaza un grupo de elementos (formalmente conocidos como lote) con bases en características de calidad especificadas.

Tipos de Inspección de recepción

• Los procedimientos de revisión puntual seleccionan un porcentaje fijo de un lote para su inspección.

• La inspección al 100% es esencialmente un método de ordenamiento y teóricamente eliminaría de un lote todos los elementos que no cumplen.

• El muestreo de aceptación. Con este método, los inspectores toman al azar una muestra estadísticamente determinada y utilizan una regla de decisión para determinar la aceptación o el rechazo del lote, con base en el número observado de elementos que no cumplen.

El muestreo de aceptación.

El muestreo de aceptación de basa en principios estadísticos y por lo tanto proporciona una evaluación del riesgo correspondiente a la decisión

Ventajas del Muestreo de Aceptación.

El muestreo de aceptación es relativamente económico y particularmente bien adecuado en caso de pruebas destructivas.

Toma menos tiempo que la inspección al 100%, por lo que reduce la carga de trabajo de los inspectores.

Requiere menos manejo, por lo que reduce las posibilidades de daño.

Dado que se rechazan lotes completos, los proveedores sienten la presión económica psicológica en mejorar la calidad, en vez de simplemente reemplazar aquellos que no cumplen.

Inspección durante el proceso

• Dado que pueden ocurrir variaciones no deseadas durante la producción, por ejemplo, desde maquinas que se desajustan, falta de atención de los trabajadores o situaciones ambientales, es necesaria la inspección a todo lo largo del proceso de producción. Cuando el operador de producción asume el papel de inspector, se puede reconocer con rapidez el origen de las causas especiales de las variaciones y se pueden efectuar ajustes inmediatos para estabilizar el proceso.

• Qué inspeccionarDónde inspeccionar• Cuando inspeccionar

¿Qué inspeccionar ?

• Thomas Pyzdek, experimentado asesor en la calidad, resumió la importancia del control : “El objetivo del SPC [Control Estadístico de Procesos] es controlar todos los factores del proceso que causan variaciones en las características del producto”. La tarea decisiva es controlar los procesos que crean los productos, no los productos que resultan de los procesos.

El indicador debe estar relacionado íntimamente con el costo o con la calidad.

El indicador debe ser fácil y económico de medir.El indicador debe mostrar una variación medidle.• El indicador debe proporcionar información para ayudar a la

organización a mejorar la calidad.

¿Dónde Inspeccionar?

• La decisión de dónde llevar a cabo la inspección durante el proceso es fundamentalmente económica.

• Una organización debe considerar Algún intercambio entre costos explícitos de detección, reparación o reemplazo y costos implícitos de permitir que un incumplimiento continué a través del proceso de producción. Estos costos a veces resultan difíciles o incluso imposibles de cuantificar

¿Dónde Inspeccionar?Localice la inspección antes de todas las operaciones de

procesamiento, como por ejemplo antes de cada una de las operaciones de maquinado o ensamble.

Localice la inspección antes de operaciones de costo relativamente elevado o donde se agregue un valor significativo al producto.

Localice la inspección antes de que las operaciones de procesamiento pudieran hacer difícil o costosa la detección de los defectos.

Localice la inspección después de operaciones que tienen probabilidad de generar una elevada proporción de defectos.

• Localice la inspección una vez completado el producto terminado.

¿Cuánto debe inspeccionarse?

• ¿Cuál sería el resultado en caso de permitir que un elemento fuera de especificación continuara a través de la producción o hasta llegar al cliente?. Si el resultado pudiera ser un riesgo de seguridad, de reparaciones o correcciones costosas o alguna otra situación no aceptable, la conclusión probablemente sería utilizar inspección al 100%. Si el plan de muestreo escogió e implementó correctamente, los lotes de buena calidad serán con mayor frecuencia aceptados que rechazados, y los lotes de mala calidad serán rechazados mas frecuentemente que aceptados.

• Recuerde, sin embargo, que en el muestreo esta inherente el riesgo de que pasara un pequeño porcentaje de elementos que no cumplen.

Inspección Final

• Aunque la inspección final no debería ser el medio principal de aseguramiento de la calidad, sigue siendo una parte importante del sistema general del mismo.

• La inspección final representa el ultimo punto en el proceso de manufactura en el cual el producto puede verificar que el producto satisface los requerimientos del cliente y evitar costos por fallas externas. Para muchos productos para el consumidor, la inspección final consiste en una prueba funcional.

Inspección Final Las tareas de inspección visual están afectadas por

varios factores :• Complejidad : El numero de defectos detectados por

un inspector se reduce al aumentar las pieza y con un arreglo menos organizado.

• Tasa de defectos : Cuando la tasa de defectos del producto es baja, los inspectores tienden a pasar por alto más defectos que cuando la tasa de defectos es más elevada.

• Inspecciones repetidas : Diferentes inspectores no pasará por alto los mismos defectos.

• Velocidad de Inspección : El desempeño del inspector se degrada con rapidez conforme se acelera la velocidad de inspección.

Inspección Final – Recomendac.

Minimice el número de características de calidad a considerar en una tarea de inspección. Cinco o seis clases distintas son aproximadamente el máximo que la mente humana puede manejar bien simultáneamente.

Minimice influencias que distraen y presiones de tiempo.

Proporcione instrucciones claras y detalladas de la tarea de inspección.

• Diseñe el lugar de trabajado para facilidad la tarea de inspección e incluya una buena iluminación.

Control del Producto que no cumple y acción correctiva

• Tan pronto como los elementos que no cumplen se identifiquen, deberán ser separados para evitar un uso o embarque no deseado. Los elementos deben ser revisados por los individuos indicados, para determinar si pueden ser reparados, retrabajados o enviados al desperdicio.

• Utilizando las técnicas de administración de los procesos para identificar la causa raíz y desarrollar una solución, y realizar alguna acción correctiva para eliminar o minimizar la repetición del problema.

• Los cambios permanentes que resulten de acciones correctivas deberán registrarse tanto en las instrucciones de trabajo, en las especificaciones del producto como en otra documentación del sistema de calidad.

Control de Equipo de inspección, medición y pruebas • La medición de la características de la calidad generalmente

requiere el uso de los sentidos - la vista, el oído, el tacto y el olfato – y el uso de algún tipo de instrumento o galga para medir la magnitud de la característica.

• Tipos comunes de instrumentos de medición utilizados hoy día en la manufactura. Estos entran en 2 categorías : “Baja tecnología” y “alta tecnología”.

• Los instrumentos de baja tecnología son principalmente dispositivos manuales, disponibles durante muchos años; los de alta tecnología son aquellos que dependen de la electrónica moderna, los microprocesadores, los lásers o la óptica avanzada.

Control de Equipo de inspección, medición y pruebas

• Las Galgas Variables .- utilizadas para la inspección de variables, se ajustan para medir cada parte o dimensión individual que se esté inspeccionando.

• Las Galgas fijas.- utilizadas paa la inspección de atributos, están preestablecidas en una dimensión específica; las piezas que se están midiendo se clasifican dependiendo de si cumplen o no esta dimensión. A menudo se utilizan los términos pasa y no pasa para significar esta clasificación.


• Las galgas graduadas con líneas tienen un espaciamiento graduado que representan distancias conocidas.

Control de Equipo de inspección, medición y pruebas• Se utilizan calibradores Vernier para medir diámetros

interiores y exteriores, y tienen exactitudes de hasta 0.0001 de pulgada. Debido a su construcción, es necesaria mucha habilidad para obtener lecturas exactas.


• También se utilizan micrómetros para medir diámetros interiores y exteriores. Su exactitud usual es de 0.001 pulgada. Los micrómetros ofrecen mayor confianza en la medición que los calibradores Vernier


• Las galgas de carátula, digitales y ópticas muestran variaciones utilizando un sistema mecánico, electrónico u óptico para obtener las lecturas de dimensiones.

Control de Equipo de inspección, medición y pruebas• Las galgas digitales utilizan sistemas

electrónicos que traducen el movimiento del contacto que toca a la pieza a medir directamente en un número o en una lectura en una carátula, y tienen una mayor exactitud que galga de carátula mecánica.

• Las galgas ópticas utilizan un sistema de lentes para aumentar o amplificar el perfil de un objeto, proyectándolo sobre una pantalla, de manera que pueda ser observado y medido.


• Las galgas fijas son mucho más sencillas que las variables, una vez ajustadas a una dimensión en particular no requieren ajuste siempre y cuando sea despreciable el desgaste o los depósitos que se acumulen en la superficie de medición. Los tipos de galgas fijas incluyen a las galgas de tapón, las galgas de anillo, las galgas de resorte y los bloques patrón.

• La tecnología de los microprocesadores ha revolucionado las tareas de inspección y medición. Hoy día se están desarrollando a una velocidad increíble los posibles usos de microprocesadores en la administración y control de la calidad.

Metrología

• La galgas y los instrumentos utilizados para medir las características de la calidad deben proporcionar la información correcta lo que se obtiene a través de la metrología, la ciencia de la medición.

• La necesidad de la metrología proviene del hecho de que toda medición esta sujeta a error. Siempre que se observan variaciones en la mediciones, alguna fracción de la variación se debe a error en el sistema de medición. El tamaño de los errores son sistemáticos (llamados desviaciones); otros son aleatorios.

Metrología

• La exactitud se define como el grado de concordancia entre el valor observado y un valor de referencia aceptado o estándar. La falta de exactitud refleja una tendencia sistemática en la medición, como por ejemplo en una galga fuera de calibración, desgastada o mal utilizada por el operador.

• La precisión o capacidad de repetición se define como el grado de concordancia entre mediciones o resultados individuales seleccionados al azar. La precisión, por lo tanto, se relaciona con la varianza de mediciones repetidas. Un instrumento de medición con una varianza reducida es más preciso que aquel que tenga una varianza más elevada.

Registros y Documentación

• Todos los elementos requeridos para un sistema de calidad, como son los procesos de control, el equipo de medición y prueba y los demás recursos necesarios para lograr la calidad de cumplimiento requerida, deben documentarse en un manual de calidad, que sirve de referencia permanente para implementar y mantener el sistema.

• Los registros que podrían mantenerse son los reportes de inspección, los datos de prueba, los reportes de autoría y los datos de calibración. Deben ser fácilmente recuperables para su análisis a fin de identificar tendencias y vigilar la eficacia de acciones correctivas.

II. MODELOS ECONOMICOS PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD Punto de Vista Tradicional :• En cada actividad dedicada al cumplimiento de las

especificaciones de un sistema de producción se incurre en costos de la calidad. Ej. :, la recepción inspecciona los materiales de entrada; ingeniería de herramientas mantiene las herramientas y las galgas en correcto estado; los inspectores evalúan y prueban el trabajo en proceso y los productos terminados.

• Estos costos generalmente se conocen como costos de aseguramiento de la calidad. Por otra parte, no cumplir con las especificaciones dará como resultado pérdidas a causa de la mala calidad, como desperdicio, retrabado, y ajustes por garantía. Estos costos se conocen como costos debido al incumplimiento.

II. MODELOS ECONOMICOS PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

• Punto de Vista modernos :• El modelo tradicional del costo de la calidad

ilustrado en la figura anterior ignora varias realidades de importancia. Este modelo supone que las ventas de producto son constantes. La evidencia demuestra, sin embargo que la mejora o la degradación de la calidad puede modificar de manera importancia la demanda del producto. Es poco probable que clientes no satisfechos se conviertan en compradores repetitivos, a diferencia de clientes satisfechos. La reputación de boca en boca puede ser significativa para conservar la penetración en el mercado.

Métodos Estadísticos del Aseguramiento de la Calidad

Métodos Estadísticos

• Tienen aplicación en muchas áreas de aseguramiento de la calidad, incluyendo el análisis de mercados, el diseño de los productos, estudios de capacidad de los procesos, el muestreo en inspección; análisis de los incumplimientos, la mejora de los procesos, el análisis de los riesgos, y otros.

Etapas de la metodología estadística

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

2. PLANIFICACIÓN DEL EXPERIMENTO

3. SELECCIÓN DE LA MUESTRA

4. REALIZACIÓN EXPERIMENTAL

DATOS

5. RECOPILACIÓN DE DATOS

6. ORGANIZACIÓN DE LOS DATOS

7. ANÁLISIS DE LOS DATOS

8. INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS

Metodología Estadística

La metodología estadística a emplear lapodemos dividir en 3 componentes básicos: 1.Estadística descriptiva, 2. Inferencia estadística y

3. Estadística predictiva.

Metodología Estadística en el Aseguramiento de la Calidad

Análisis de Distribución regresión de frecuencias

Análisis de Histogramascorrelación

Diseño Tendencia experimental central

Prueba de Dispersiónhipótesis

MetodologíaEstadística

Recolección de Datos

Organización ypresentación

Medidas descriptivas

Inferencia estadística

Estadística predictica

VARIABLES ALEATORIAS

• También se le llama variable de azar o variable estocástica, y significa cantidad que puede tomar varios valores imprevistos.

•Una variable aleatoria asocia un número con cada resultado del experimento aleatorio.

•Es aleatoria porque al no conocer el resultado delexperimento antes de realizarlo, tampoco conocemos el valor que va a tomar la variable.

El rango de una variable aleatoria es el conjunto de valores que puede tomar.• Una variable aleatoria es discreta si su rango es

finito o infinito numerable.– Ejemplos: nº piezas defectuosas, nº días que

demora en solucionar un problema.• Una variable aleatoria es continua si en su rango

contiene un intervalo; cualquier valor real.– Ejemplos: duración batería; diámetro de pernos.

VARIABLES ALEATORIAS

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADES

• El Cálculo de Probabilidades nos permite calcular el grado de fiabilidad o error de las conclusiones obtenidas mediante inferencia estadística.

• La probabilidad mide o cuantifica la incertidumbre que tenemos sobre el resultado de un experimento aleatorio.

• En vez de describir el pasado, describe la probabilidad que un evento se realice en el futuro, constituye una herramienta fundamental para la prospectiva.

RESUMEN DE DISTRIBUCIONES DE PROBALIDAD MAS UTILIZADAS EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADDISTRIBUCION

Aplicable cuando una concentración de observa -NORMAL ciones cae cerca de la media, y cuando las obser

vaciones tienen una misma probabilidad de ocu -rrir por arriba y por debajo de la media. Las varia-ciones en observaciones son lo por general resul -tados de causas muy pequeñas.

EXPONENCIAL ƒ(x) =1 – e x/µ

µ = Valor medio de la distribución Aplicable cuando lo más probable es que ocurranx = Tiempo o distancia de la variablemás observaciones por debajo de la media que e= 2.71828 por arriba.

POISSON Lo mismo que en el caso binomial, pero deaplicación cuando son posibles muchas opor-tunidades de ocurrencia de un evento o suceso ,pero en cada ensayo con una baja probabilidad

n = Número de ensayos inferior a 0.10. p = probabilidad de ocurrencia x = Número de ocurrencias µ = np

Aplicable al definir la población de x BINOMIAL ocurrencias en n ensayos de un evento, con

una probabilidad constante de ocurrencia encada ensayo, de manera independiente.

n = Número de ensayos x = Probabilidad de ocurrencia p = Número de ocurrencia q = 1 - p

XnX ppXnX

nXP

)1(

)!(!!

)(

!)(

Xe

XPX

Distribución NormalEjemplo

• Las temperaturas seleccionadas al azar de un horno de secado, en un proceso de fabricación de alambre esmaltado, exhiben una distribución normal, con µ = 49 y = 7. ¿Calcular la probabilidad de que un valor de la muestra x caiga sobre 42 y 49?

z1 = = = - 1.0 y z2 = 0

Este caso está limitado por la derecha por la media de la distribución, se lee en la tabla normal en función del valor z1, y se obtiene la probabilidad, que es el área bajo la curva entre -1 y 0 es de 0.3413; lo que nos indica que 34.13% de lo valores tomados de esta población están dentro del intervalo especificado.

P(42 x 49) = 0.3413 µ = 49 = 7

µx

74942

Distribución NormalEjemplo

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADESEjemplo Distribución Binomial

Supóngase que en cierta población el 52 por ciento

de todos los nacimientos que se registraron son varones. Si

aleatoriamente se escogen cinco registros de nacimientos

dentro de esa población, ¿cuál es la probabilidad

de que exactamente tres de ellos pertenezcan a varones?

Tenemos los siguientes datos:

N = 5 X = 3 p = 0.52

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADESEjemplo Distribución Binomial

Utilizando la siguiente fórmula tenemos:

XnX ppXnX

nXP

)1(

)!(!!

)(

353 )52.01(52.0)!35(!3

!5)3(

P

P(3) = 0.3239

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADESEjemplo Distribución Poisson

• Si en promedio, llegan tres pacientes por minuto al servicio de emergencia del hospital del Niño durante la hora del almuerzo. ¿Cuál es la probabilidad de que en un minuto dado, lleguen exactamente dos pacientes?

Datos: = 3 pacientes por minuto

P(X=2) = ¿?

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADESEjemplo Distribución Poisson

Utilizando la siguiente fórmula tenemos:

!)(

X

eXP

X

!23

)2(23

eP

P(2) = 0.2240

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADESEjemplo Distribución Exponencial

• El gerente de mantenimiento está informado por el proveedor de las lámparas, de que el tiempo medio entre fallas de las que se están utilizando es de aproximadamente 1,000 horas. ¿Cuál es la probabilidad de que el tiempo real entre dos fallas sucesivas sea de 750 horas o menos?

DISTRIBUCION DE PROBABILIDADESEjemplo Distribución Exponencial

• Solución:

• µ = 1,000 y x = 750. Por lo tanto.

• ƒ(x) =1 – e -x/µ = 1 – e -0.75 = 1 – 0.4724 = 0.5276

• Por tanto, existe una probabilidad de 0.5276 de que el tiempo entre dos fallas sucesivas sea de 750 horas o menos.

TEORIA Y DISTRIBUCIONES DEL MUESTREO

• Los muestreos son esenciales en el control de calidad. • Una población es una colección completa de objetos de

interés;• una muestra es un subconjunto de objetos tomados de la

población.• El propósito del muestreo es obtener conocimientos sobre

las características de la población tomadas de la información contenida en una muestra. Las características de una población, como la media µ, la desviación estándar y la proporción , se conocen generalmente como parámetros de la población.

• N • Media de la población: µ = 1 xi

• N i=1

TEORIA Y DISTRIBUCIONES DEL MUESTREO

desviación estándar de la población:

=

1

)( 2

n

µXi

proporción de la población :

N

Q

Media de la muestra:

X

=

Xin

1 , i = 1 …n

Desviación estándar de la muestra

1

2)(

n

XXis

i = 1 ….n

=

=

MUESTREOMétodos de selección de muestras.

Los métodos de selección de muestras pueden serclasificados de acuerdo a:1. El número de muestras tomadas de una

población dada para un estudio y puede ser: muestreo simple, doble y múltiple.

2. De acuerdo con las maneras usadas en seleccionar los elementos de una muestra.Los elementos de una muestra pueden seleccionar de dos maneras diferentes:a. Basados en el juicio de una persona.b. Selección aleatoria (al azar)

Muestreo de recepción

Hasta ahora hemos visto técnicas para controlar

la calidad durante el proceso de producción.

El muestreo en recepción o de aceptación se

efectúa sobre lotes de productos terminados.

Se realiza cuando no es viable la inspección de

todo el lote y a partir de una muestra se decide

aceptar o rechazar todo el lote.


En el muestreo de recepción, el azar del muestreo

puede llevarnos a tomar dos decisiones equivocadas:

• Aceptar un lote inaceptable con muchos productos defectuosos (en la muestra había pocos defectuosos).

• Rechazar un lote con muy pocos productos defectuosos (en la muestra estaban muchos de esos pocos defectuosos).


Existe control de recepción por variables, atributos y por número de defectos. Estudiaremos el control de recepción por atributos

Llamamos AQL (nivel de calidad aceptable,

NCA, pA) a la mayor proporción de elementos defectuosos de un lote que es aceptable según el comprador.


Dado un lote con una proporción p de elementos

defectuosos:

• Si p > pA, el lote debe rechazarse ;

• Si p pA, el lote debe aceptarse .

El problema es ahora decidir el tamaño muestral

n y el número de elementos defectuosos que se

está dispuesto a asumir.

Tablas Military Standard

El Military Standard (MIL STD) fue diseñado en

EEUU para su utilización en la II Guerra Mundial

(MIL-STD-105D ; ISO 2859 ; UNE 66020)

Se trata del control de recepción más utilizado en

la actualidad.

Consiste en seguir una serie de normas

(estándares) que iremos buscando en tablas.


• Pasos a seguir:– Decidir el AQL – Determinar el nivel de inspección (I, II ó III)– Determinar el plan de inspección (varía)– Conocido el tamaño del lote y el nivel de

inspección, busco la letra de código de inspección– Con la letra y el plan de inspección, busco en las

tablas el número de elementos defectuosos para aceptar o no el lote


• Niveles de inspección:

– Nivel I: Coste bajo

– Nivel II: Coste estándar

– Nivel III: Coste Alto

– Niveles S-1 a S-4: Ensayos destructivos


• Planes de inspección:– Inspección rigurosa: se espera una calidad

inferior al AQL (p > pA). El tamaño muestral es elevado.

– Inspección normal: la calidad que se espera del proveedor es similar al AQL.

– Inspección reducida: la calidad que se espera es muy alta (p < pA). El tamaño muestral es inferior al plan normal.

Cambios de planes de inspección

Tabla Military Standard

Tamaño del lote Nivel S-1 Nivel S-2 Nivel S3 Nivel S-4 Nivel I Nivel II Nivel III

2-8 A A A A A A B

9-15 A A A A A B C

16-25 A A B B B C D

26-50 A B B C C D E

51-90 B B C C C E F

91-150 B B C D D F G

151-280 B C D E E G H

281-500 B C D E F H J

501-1200 C C E F G J K

1201-3200 C D E G H K L

3201-10000 C D F G J L M

10001-35000 C D F H K M N

35001-150000 D E G J L N P

150001-500000 D E G J M P Q

500001 o más D E H K N Q R

CAPACIDAD DEL PROCESO

Un proceso industrial es una sucesión de

operaciones que añaden valor y variabilidad al

resultado final.

Entendemos que un producto es de calidad si

satisface las necesidades impuestas por los

usuarios. Por otro lado, la calidad de un producto

es inversamente proporcional a su variabilidad.


• Vamos a fijarnos en una cierta característica del producto que queremos controlar y analizaremos su variabilidad.

• La variabilidad de un producto es provocada por:– Materia prima

– Métodos de producción

– Mano de obra

– Máquinas

– Medio ambiente

– Medición


• La Cp, es el rango en el cual ocurre la variación natural de un proceso en condiciones estables.

• La Cp, sólo tiene sentido si se han eliminado todas las causas especiales de variación y el proceso está en control estadístico.

• Se compara con las especificaciones de diseño y se mide según la proporción de resultados que puedan obtenerse dentro de las mismas especificaciones.

• La Cp, es importante para los diseñadores y los ingenieros de manufactura.


• Permite medir cuantitativamente lo bien que un proceso cumplirá con las especificaciones, requerimiento de equipo y nivel de control.

• La Cp tiene 3 componentes importantes:

1. Las especificaciones del diseño.

2. El centrado de la variación natural

3. El rango, la dispersión de la variación.

Capacidad del proceso

La capacidad de un proceso en el que la calidad

se mide a través de una variable cuantitativa X

con Var[X] = s2 se define como

Capacidad = 6s ,

Donde s es la desviación típica de la variable

cuando el proceso está bajo control.

A mayor capacidad, mayor variabilidad.

CAPACIDAD DEL PROCESOEstudios de la capacidad del proceso

• Se debe planear, diseñar para obtener información sobre el proceso en condiciones de operación especificada.

• Se deben hacer las siguientes preguntas:¿Dónde está el centrado del proceso?¿Qué variabilidad existe en el proceso?¿Es aceptable, en relación con las especificaciones?¿Qué proporción del resultado se espera que cumpla con las especificaciones?¿Qué factores contribuyen a la variabilidad?


Los pasos en un estudio de capacidad son:

1. Escoja una máquina o un segmento representativo del proceso.

2. Defina las condiciones del proceso.3. Seleccione a un operador representativo.4. Las materias primas suficientes y que sean de grado

estándar.5. Especifique el método de medición que se utilizará.6. Proporcione un método de registrar las mediciones y

condiciones, en orden sobre las unidades producidas.


Para evaluar la capacidad de los procesos

se utilizan dos técnicas estadísticas:

1. La distribución de frecuencias y el histograma.

2. La gráfica de control

CAPACIDAD DEL PROCESOEjemplo

En el departamento de ensamblaje de motores de

coches, las especificaciones de los ingenieros

para la longitud del árbol de levas es de 600 2

mm. Para controlar éste elemento, el último mes

se han recogido 100 observaciones (20 muestras

de 5 elementos) de su proveedor, quien tiene su

proceso bajo control.

Los datos recogidos son:

CAPACIDAD DEL PROCESOEjemplo

Índice de Capacidad

El índice de capacidad compara la capacidad de un proceso con las tolerancias de un producto

Donde el LTS (Límite de Tolerancia Superior) y el LTI (Límite de

Tolerancia Inferior) son los requerimientos técnicos para que un producto sea admisible.

– IC > 1 proceso capaz ;– IC < 1 proceso no capaz ;– IC = 1 ¡vigilar!

6

LTILTS

Capacidad

ToleranciaICC

-p

Índice de CapacidadEjemplo

Supongamos que la especificación de las

dimensiones de un perno es de 10.75 0.25;

esto es las tolerancias son 11.0 y 10.50,

respectivamente, con una desviación estándar de

0.0868. Entonces el índice de la capacidad de

proceso es:

96.0)0868.0(6

50.100.11 Cp =

• SIX SIGMA

• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE SERVICIOS

• 1.- ¿QUÉ ES EL SIX SIGMA?

• Six Sigma está una metodología de la gerencia de la calidad que provee a los negocios de las herramientas para mejorar la capacidad de sus procesos de negocio.

• Es una medida de calidad y un programa de mejoramiento que fue iniciado por Mikel Harry y Motorola. Se centra en el control de un proceso hasta el punto de six sigma (desviaciones del estándar) de una línea central, o 3.4 defectos por millón de items

• El modelo Six Sigma es un acercamiento altamente disciplinado que puede ayudar a las compañías a centrarse en desarrollar y entregar productos y servicios casi perfectos. Se basa en el trabajo estadístico de José Juran, nacido Rumano, pionero de los E.E.U.U. de la gerencia de la calidad. La palabra “sigma” es un señal griega usada como un término estadístico que indica, hasta que punto las medidas de un proceso dado, se desvían de la perfección.

• 2.- CINCO PASOS HACIA EL SIX SIGMA. PROCESO

• Típicamente, Six Sigma es un proceso que tiene las cinco etapas siguientes:

• 2.1.-Definición. El primer paso en un proyecto Six Sigma es clarificar el problema y angostar su alcance y llegar en pocos meses. En el mundo del industrial, las gerentes de proyecto y sus patrocinadores comienzan típicamente definiendo qué constituye un defecto y después establecen un grupo de objetivos diseñados para reducir la ocurrencia de tales defectos.

• 2.2.- Medición. En el segundo paso de un proyecto Six Sigma, el equipo recopila datos y los prepara para el análisis de alto nivel.

• 2.3.- Análisis. Una vez que se mapea y se ha documentado un proceso, y se ha verificado la calidad de los datos de apoyo, el equipo Six Sigma puede comenzar el análisis

• 2.4.- Mejoría. Recomienda, decide y pone en ejecución las mejorías.

• 2.5.- Control. En la etapa final de un proyecto Six Sigma, el equipo crea controles. Éstos están permitiendo a la compañía sostener y ampliar las mejoras.

• 4.-COMPONENTES BÁSICOS PARA EL PROGRAMA DE CALIDAD

• SIX-SIGMA. • El proceso de la mejora del programa Six sigma,

se elabora en base a una serie de pasos que se muestran a continuación:

• 1. Definir el producto y servicio. • 2. Identificar los requisitos de los clientes. • 3. Comparar los requisitos con los productos. • 4. Describir el proceso. • 5. Implementar el proceso. • 6. Medir la calidad y producto

• 4.1.- HERRAMIENTAS DE MEJORA DE CALIDAD. • La metodología 6σ. utiliza herramientas estadísticas para mejorar la calidad

• 4.1.1.- Diagrama de Flujo de Procesos; con el cual se conocen las etapas del proceso por medio de una secuencia de pasos, así como las etapas críticas (fig. 1).

• 4.1.2.- Diagrama de Causa-Efecto; es utilizado como lluvia de ideas para detectar las causas y consecuencias de los problemas en el proceso (fig. 2).

• 4.1.3.- Diagrama de Pareto; se aplica para identificar las causas principales de los problemas en proceso de mayor a menor y con ello reducir o eliminar de una en una (empezando con la mayor y después con las posteriores o con la que sea mas accesible) (fig.3).

• 4.1.4.- Histograma; con el cual se observan los datos (defectos y fallas) y se agrupan en forma gausiana conteniendo los límites inferior y superior y una tendencia central (fig. 4).

• 4.1.5.- Gráfica de Corrida; es utilizada para representar datos gráficamente con respecto a un tiempo, para detectar cambios significativos en el proceso (fig. 5).

• 4.1.6.- Gráfica de control; se aplica para mantener el proceso de acuerdo a un valor medio y los límites superior e inferior (fig. 6).

• 4.1.7. Diagrama de Dispersión; con el cual se pueden relacionar dos variables y obtener un estimado usual del coeficiente de correlación (fig. 7).

• 4.1.8.- Modelo de Regresión; es utilizado para generar un modelo de relación entre una respuesta y una

• 5.- GRAFICA DE SIX SIGMA(Ơ) • La gráfica de Six-Sigma es utilizada para demostrar el

nivel de defectos registrados durante el proceso de variación y la media que se obtiene. En la gráfica se muestra que el proceso de variación está situado en el lugar de la media, siendo el lugar donde el proceso estará cambiando en pequeña escala. El objetivo del 6σ es obtener la menor cantidad de defectos (3.4 partes por millón), esto es, casi es cero defectos. La media es el indicador que permite conocer el punto central del proceso de variación, que indica que en cero variación no se presenta alguna alteración del proceso. Este es el proceso que representa la calidad de cualquier actividad a realizar.

La representación gráfica de la distribución normal de los datos es analizada y en base a ella se obtienen los resultados del proceso y tomar las decisiones adecuadas para las mejoras

Distribucion Normal centrada en el objetivo (T)

Limites de las especificaciones

Porcentaje dentro de las especificaciones

Ppm defectuosos

+/- 1 Sigma 68.27 317300

+/- 2 Sigma 95.45 45500

+/- 3 Sigma 99.73 2700

+/- 4 Sigma 99.9937 63

+/- 5 Sigma 99.999943 0.57

+/- 6 Sigma 99.9999998 0.002

Distribucion Normal con la media movida 1.5 sigma del objetivo (T)

Limites de las especificaciones

Porcentaje dentro de las especificaciones

Ppm defectuosos

+/- 1 Sigma 30.23 697700

+/- 2 Sigma 69.13 608700

+/- 3 Sigma 93.32 66810

+/- 4 Sigma 99.3790 6210

+/- 5 Sigma 99.97670 233

+/- 6 Sigma 99.999660 3.4

• Se clasifican por su capacidad de analizar los procesos y se muestran a continuación:

• Lider (Champion): Son lideres de la alta gerencia quienes sugieren y apoyan proyectos , ayudan a obtener recursos necesarios y eliminan los obstáculos que impiden el exito del proyecto. Incluye participación en revisión y aseguran que se desarrolle la metodologia Six Sigma.

• Maestro de Cinta Negra (Master Black Belt) : Son expertos de tiempo completo, capacitados en las herramientas y tácticas de Six Sigma, son responsables del desarrollo e implantación de la estrategia de Six Sigma para el negocio.

• Cinta Negra (Black Belt): Son lideres de equipos responsables de medir, analizar, mejorar y controlar procesos que afectan la satisfacción del cliente, la productividad y calidad, la duración de capacitación es aproximadamente seis semanas.

• Cinta Verde (Green Belt): Son ayudantes de un cinta negra, su capacitación es de tres a cuatro semanas.

• 1.- CALIDAD EN EL SERVICIO

• 1.1.- Cultura de servicio.

• El servicio es una de las palancas competitivas de los negocios en la actualidad.

• Prácticamente en todos los sectores de la economía se considera el servicio al cliente como un valor adicional en el caso de productos tangibles y por supuesto, es la esencia en los casos de empresas de servicios.

• Las empresas se deben caracterizar por el altísimo nivel en la calidad de los servicios que entrega a los clientes que nos compran o contratan.

• La calidad de los servicios dependen de las actitudes de todo el personal que labora en el negocio. El servicio es, en esencia, el deseo y convicción de ayudar a otra persona en la solución de un problema o en la satisfacción de una necesidad.

• Las motivaciones en el trabajo constituyen un aspecto relevante en la construcción y fortalecimiento de una cultura de servicio.

• 1.2.- Definición de calidad en el servicio.

• Satisfacer, de conformidad con los requerimientos de cada cliente, las distintas necesidades que tienen y por la que se nos contrato. La calidad se logra a través de todo el proceso de compra, operación y evaluación de los servicios que entregamos. El grado de satisfacción que experimenta el cliente por todas las acciones en las que consiste el mantenimiento en sus diferentes niveles y alcances.

• La mejor estrategia para conseguir la lealtad de los clientes se logra evitando sorpresas desagradables a los clientes por fallas en el servicio.

• 1.3. Sensibilidad de los clientes a la calidad.

• Los compradores o consumidores de algunos productos o servicios , son poco sensibles a la calidad, sin embargo es posible influir en los clientes potenciales y actuales para que aprecien los niveles de calidad en los mismos.

• 1.4. Parámetros de medición de calidad de los servicios.

• Si partimos del aforismo "solo se puede mejorar cuando se puede medir", entonces es necesario definir con precisión los atributos y los medidores de la calidad de los servicios que se proporcionan al mercado.

• 1.5. Sistema de evaluación de la calidad de los servicios • Lógicamente, se requiere continuar con el la evaluación sistemática de los

servicios. Este sistema puede ser un diferenciador importante ante los ojos del cliente porque se le entregue constantemente los resultados y el nivel de satisfacción acerca de los servicios.

• 1.6. Diferenciación ante el cliente mediante la calidad

• Como ya se comento en el inciso anterior, un buen sistema de calidad del servicio se puede constituir en el diferenciador de los servicios que se ofrecen, dado que se pueden percibir como "commodities", los cuales deben distinguirse por los niveles de satisfacción de los clientes :

• Objetividad, control exhaustivo, máximo compromiso, dinamismo,facilidad y practicidad operativa.

• 1.7. Desarrollo del factor humano como agente fundamental de la calidad.

• Los servicios ofrecidos dependen en gran medida de la calidad del factor humano que labora en el negocio.

• 1.9. Gestión de la calidad del servicio.

• Se requiere de un sistema que gestione la calidad de los servicios. Aquí es pertinente establecer el ciclo del servicio para identificar los momentos de verdad y conocer los niveles de desempeño en cada punto de contacto con el cliente.

• La gestión de calidad se fundamenta en la retroalimentación al cliente sobre la satisfacción o frustración de los momentos de verdad propios del ciclo de servicio. El prestigio y la imagen de la empresa se mantendrán debido al correcto y eficazseguimiento

• 2.- INDICADORES DE CALIDAD• Indicadores de la Calidad• Relación de los indicadores de la Calidad (dos listas), ordenados por funciones, más

frecuentemente utilizados. Obviamente estas listas son de orientación, modificables y adaptables a las necesidades de cada Empresa. Ambas pueden ser complementarias.

• Lista 1.-• PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA Y OPERATIVA

- Número de personas capaces de responder adecuadamente (que responden adecuadamente) a cierto número de preguntas claves sobre los planes y objetivos estratégicos de la empresa (elaborar un pequeño cuestionario al respecto).- Número de propuestas o planes operativos que se ponen en marcha en un mes (cada mes) como consecuencia de los Planes estratégicos.- Número de planes con dotación financiera asignada por etapas.- Número de reuniones-persona- Número de propuestas por reunión (persona)

REVISIONES POR LA DIRECCIÓN

- Número de reuniones de evaluación celebradas- Número de normas, procedimientos, etc. Revisados/ mes.- Número de acciones de mejora implantadas

• MANTENIMIENTO DE EQUIPOS, PROCESOS E INSTALACIONES

- Número de averías producidas- Tiempo de parada de los equipos: total, por equipos,...- Pesetas perdidas por inactividad por mal mantenimiento.

CONTROL Y MANTENIMIENTO INFORMÁTICOS- Número de caídas de equipos- Tiempo perdido por pérdida de información (repetir el trabajo)- Pérdidas de producción por averías/deficiencias

PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD

- Número de revisiones / correcciones del Plan- Grado de desviación entre lo previsto y lo real- Número de fracasos/intentos antes de lograr los objetivos.

• GESTIÓN COMERCIAL

- Número de ofertas- ....... Total- ........ Por persona- .........Por zona- .........Por producto- Euros ofertados- Total- .........Por persona- ........ Por zona- ...... ..Por producto- Volumen de pedidos obtenidos

• AREA DE GESTIÓN DE LA MEJORA DE LA CALIDAD- Participación en grupos de mejora- Actividad de los grupos de mejora (nº horas, nº grupos, nº problemas resueltos, beneficios globales)- Productos con cero defectos- Cumplimiento de los objetivos de Calidad

AREA DE LOGÍSTICA

· % de lotes aceptados en recepción· Rotación de inventario de materias primas· Porcentaje de lotes recibidos en plazo· No conformidades en inventario· Plazos de entrega de cliente· Plazo de reacción ante pedidos de almacén· Nº de roturas de stock / plazo· No conformidades en movimientos de almacén· Valor de los artículos obsoletos de stock

AREA DE PERSONAL· Exactitud de las nóminas· Rotación externa de la plantilla del personal · Cumplimiento del plan de formación· Horas extras· Absentismo· Accidentes (frecuencia, gravedad)· Cumplimiento de los reconocimientos médicos

Objetivo: Ser “especial” para los clientes.

Acción: Lograr un “Posicionamiento” diferencial y preferente en la mente de los clientes

La Estrategia Competitiva Más Eficaz

El objetivo de aseguramiento

MODELOS Y NORMAS DE CALIDAD

MODELOS DE CALIDADLa función de los Modelos de Excelencia en la Gestión es evaluar la calidad de los procesos de una organización y los resultados alcanzados con dichos procesos. A continuación, algunos modelos: Modelo Baldrige Modelo EFQM Modelo PNC Japón (PNC = Premio Nacional a la Calidad)

Modelo Iberoamericano Modelo PNC Perú Modelo PNC Colombia Modelo Deming

Modelo Baldrigehttp://www.baldrige.nist.gov/

Este modelo surge luego del trabajo desarrollado, bajo la administración de Ronald Reagan, por el secretario de comercio estadounidense, Malcolm Baldrige, con los gerentes de las principales empresas norteamericanas que habían logrado salir airosas de la "paliza" de los japoneses y mantener sus niveles de competitividad. En la actualidad este modelo es utilizado no sólo por las empresas productivas sino también por las organizaciones públicas y privadas que administran la salud y la educación en EEUU.

A continuación detallamos sus valores centrales: 1)Liderazgo visionario 2)Excelencia orientada al cliente 3)Aprendizaje personal y de la organización 4)Valoración de los empleados y asociados 5)Agilidad 6)Foco en el futuro 7)Gestionando para innovar 8)Gestión basada en datos 9)Responsabilidad pública 10)Foco en resultados y creación de valor 11)Perspectiva sistémica

http://www.baldrige.nist.gov/




Modelo Baldrigehttp://www.baldrige.nist.gov/

110

80

80

100

100

45080





Empresas Ganadoras del Premio Baldrige

Año Categoría Gran EmpresaCategoría Pequeña

EmpresaCategoría Servicios

1992-ATT Transmission Sys. B.Unit-Texas Instruments’ Defense Sys.& Electronics Group

Granite Rock Co.-ATT Universal Card Svs -The Ritz - Carlton Hotel

1993 Eastman Chemicals Ames Rubber -

1994 - Wainwright Industries.-ATT Consumer Comm.-GTE Directories

1995-Amstrong World Industries-Corning- Telecomm. Prod. Div

- -

1996 ADAC Laboratories

-Custom Research Inc.-Trident Precision Mfg.Inc

Dana Commercial Credit Corp

1997Solectron Corp.3M Dental Products Division

--Merril Lynch Credit Corp.-Xerox Business Services

1998-Boeing Airlift & Tanker Pgms.-Solar Turbines Inc.

Texas Nameplate Co. Inc.

-

1999 STMicroelectronics, Inc - Region Americas Sunny Fresh Foods-BI (Business Improvement)-The Ritz - Carlton Hotel

2000-Dana Corp.-Spicer Driveshaft Division-Karlee Co.

Los Alamos National Bank

Operations Management Int’l

2001 Clarke American Checks Pal’s Sudden Service -

2002Motorola Commercial, Gov & Industrial Solutions Sector

-

2005 Sunny Fresh Foods, Inc., Monticello, Minn.Park Place Lexus, Plano, Texas

DynMcDermott Petroleum Operations, Nueva Orleans, La.

Modelo EFQM (European Foundation for Quality Management)

La Fundación Europea para la Gestión de Calidad (EFQM) , fue creada en 1988 por los presidentes de 14 importantes compañías europeas, bajo los auspicios de la Comisión Europea. Actualmente cuenta con más de 600 miembros, desde pequeñas compañías hasta grandes multinacionales, institutos de investigación, escuelas de negocios y universidades. La misión de la EFQM es:

Estimular y ayudar a las organizaciones europeas a participar en actividades de mejora que las lleven, en última instancia, a la excelencia en la satisfacción de sus clientes y de sus empleados, en su impacto social y en sus resultados empresariales. Apoyar a los directivos de las organizaciones europeas en la aceleración del proceso de convertir la Gestión de Calidad Total en un factor decisivo para conseguir una posición de competitividad global.

Una herramienta básica para conseguir estos fines es la Autoevaluación o autodiagnóstico : Un examen global, sistemático y regular de las actividades y resultados de una organización usando un modelo como guía.

http://www.efqm.org/

Modelo EFQM (European Foundation for Quality Management)

Modelo PNC Japón En 1951, se implantó en Japón el Premio Nacional a la Calidad, Premio Deming en honor a W. Edwards Deming. Se entrega una vez al año, a la empresa que haya realizado el mayor avance en calidad, sobre la base de estándares tan exigentes que sobrepasan ampliamente el ISO 9000 o cualquier otro estándar en este campo. La mayor parte de los avances en Calidad y Administración de las últimas décadas, como Hoshin Kanri, JIT y muchos otros, derivan de estudios hechos por empresas occidentales a empresas niponas ganadoras de este premio.El Premio parte de la base del control de los resultados: los buenos resultados se obtienen por la implantación eficaz de las actividades de control de la calidad en todas las funciones de la empresa. Los resultados los considera como fruto de los hechos realizados en el pasado y por tanto, con un control estricto del proceso y una actuación adecuada, se pueden modificar los resultados futuros. Los japoneses proponen que la organización de la empresa debe centrar sus actividades en la implantación de una serie de herramientas de Calidad y técnicas estadísticas a todas las funciones y niveles de la empresa como son: el análisis de procesos, los métodos estadísticos de control, los grupos de mejora, etc., para obtener buenos resultados.

Modelo PNC Japón

Modelo PNC Japón

El JUSE (Japanese Union of Scientist and Engineers), evalúan a las empresas en sus criterios operativos agrupados en los siguientes capítulos, dándole la misma ponderación a cada uno:

1- Políticas de la Calidad y gestión de Calidad 2- Organización de la Calidad y su difusión. 3- Formación y difusión de las técnicas de control de Calidad. 4- Recojo, transmisión y utilización de la información de Calidad. 5- Análisis de la Calidad 6- Estandarización. 7- Kanri: Control diario, control del proceso y mejora. 8- Aseguramiento de la Calidad. 9- Resultados de la implantación.

Al Premio Deming se pueden presentar empresas japonesas y no japonesas, privadas y públicas.

Modelo PNC Perú

El Comité de Gestión de la Calidad (CGC) de la SNI otorga el Premio Nacional de la Calidad. Las empresas postulantes deben demostrar que aplican eficazmente una Gestión de Excelencia.El PNC ha sido diseñado para ayudar a las organizaciones peruanas a implementar una gestión de calidad moderna y eficaz que mejore sus condiciones de competitividad. Es un modelo para orientar a todos los actores de la vida económica nacional hacia una calidad de vida superior.El Modelo de Excelencia en la Gestión utilizado para evaluar a las organizaciones postulantes, basa su estructura en el Premio Malcolm Baldrige de EEUU y ha incorporado información y experiencias de los Premios Nacionales a la Calidad de Latinoamérica y del Premio Iberoamericano a la Calidad.Todas las organizaciones, de bienes o de servicios, grandes o pequeñas, con o sin fines de lucro, privadas o gubernamentales, pueden postular al Premio Nacional a la Calidad. La postulación permite obtener beneficios importantes, aún cuando no se obtenga el Premio.El Premio Nacional a la Calidad ha sido reconocido como tal por Resolución Suprema No. 228-2001-ITINCI y es otorgado con base en un trabajo de equipos de evaluadores calificados por el Comité de Gestión a la Calidad que administra el Premio.

Modelo PNC Perú

Modelo PNC PerúPRINCIPIOS Y VALORES DE UNA GESTIÓN DE EXCELENCIA1. Liderazgo y compromiso de la alta direcciónaquella conduzca al personal hacia un propósito común y duradero a través del establecimiento de valores, orientaciones y políticas para desarrollar un sistema de gestión eficaz.2. Gestión orientada a la satisfacción del cliente3. Aprendizaje personal y organizacionalEl aprendizaje organizacional es un proceso sistémico y se refiere a la mejora continua e innovación permanente de los productos, procesos productivos y procesos de gestión existentes.3. Modelo de Excelencia en la Gestión del Premio Nacional a la CalidadLas organizaciones invierten en el aprendizaje del personal a través de la educación, la capacitación y la generación de oportunidades para un continuo crecimiento.4. Valoración del personal y de los sociosValorar al personal y socios externos como son los proveedores, organizaciones educativas, entre otros, significa que la alta dirección esté comprometida con su satisfacción, desarrollo y bienestar. Ello implica, prácticas laborales de alto rendimiento y flexibilidad, que contribuyan a la obtención de un elevado desempeño y un adecuado clima laboral.5. Agilidad y flexibilidadConstante simplificación y modernización de las unidades de trabajo y de los procesos.6. Orientación hacia el futuroBúsqueda del crecimiento sostenido y del liderazgo en el mercado requiere de voluntad para realizar compromisos a largo plazo con las partes interesadas (clientes, personal, proveedores, accionistas, estado y comunidad).7. Innovación permanentePara crear valor para las partes interesadas en la organización.8. Gestión basada en hechosEl conjunto de mediciones o indicadores utilizados deberían representar una base clara para alinear todas las actividades con los objetivos de la organización.9. Responsabilidad socialPrácticas éticas, protección de la salud, seguridad y medio ambiente, ejercer liderazgo en el cumplimiento de los requerimientos legales y normativos, que incluye el hecho de influir en otras organizaciones, privadas y públicas, 10. Orientación a resultados y a creación de valorLos resultados deberían orientarse hacia la creación y equilibrio de valor para todas las partes interesadas: clientes, trabajadores, accionistas, proveedores, socios, Estado y comunidad.11. Perspectiva de sistemaEl Modelo de Excelencia en la Gestión proporciona una perspectiva de sistema para conseguir un alto desempeño en la organización. Los principios inspiradores y los siete Criterios constituyen los bloques estructurales del Sistema. Una gestión exitosa requiere además síntesis y alineamiento.Síntesis significa observar a la organización como un todo y orientarse hacia los requerimientos clave, incluyendo los objetivos estratégicos y planes de acción.Alineamiento significa vincular estrategias y procesos clave y orientar los recursos para mejorar el desempeño y la satisfacción de los clientes.

Modelo PNC Colombia

Modelo Deming

Otros Premios InternacionalesARGENTINA: Premio Nacional a la Calidad Premio instituido en 1994 para la promoción, desarrollo y difusión de los procesos y sistemas destinados al mejoramiento continuo de la calidad de los productos y de los servicios ofrecidos por empresas, a fin de apoyar la modernización y competitividad de organizaciones argentinas.BRASIL: Premio Nacional da Qualidade Desde 1992, la Fundación para el Premio Nacional a la Calidad entrega este premio. Su fin es promover una conciencia de calidad y productividad entre las empresas brasileñas, productoras de bienes y servicios, y facilitar la difusión de mejores prácticas en organizaciones, incluidas las públicas.CANADA: Premio a la Excelencia de Canadá Otorgado por el Instituto Nacional de Calidad (National Quality Institute). Está basado en el Modelo Canadiense para la Excelencia en Negocios (Canadian Framework for Business Excellence).CUBA: Premio Nacional de Calidad de la República de Cuba Instituido como reconocimiento a las organizaciones que se distingan en la obtención de resultados relevantes en la aplicación de la gestión total de la calidad y la eficiencia económica.ECUADOR: Premio Nacional a la Calidad del Ecuador La Corporación Ecuatoriana de la Calidad Total, es la entidad responsable de la administración del Premio Nacional de Calidad del Ecuador.ESCOCIA: Premio Escocés a la Excelencia en los Negocios La Fundación Escocesa de la Calidad promueve el uso del Modelo de Excelencia de la Fundación Europea para la Gestión de Calidad EFQM (European Fundation for Quality Management Excellence Model) como una herramienta estratégica de competitividad en los negocios. Con base a este modelo, la Fundación otorga el Premio Escocés a la Excelencia en los Negocios desde 1994.FUNDIBEQ: Premio Iberoamericano de la Calidad Otorgado desde el año 2000, con base en el Modelo Iberoamericano de Excelencia en la Gestión, consensuado con la participación de representantes de 17 países iberoamericanos.Busca promover la Gestión Global de la Calidad como vía segura del progreso sostenible.MEXICO: Premio Nacional de Calidad Tiene como objetivo promover la adopción de modelos integrales de calidad con base al Modelo Nacional para la Calidad Total Es uno de los premios pioneros a nivel mundial, se otorga desde 1990.PARAGUAY: Premio Nacional a la Calidad y la Excelencia en Gestión Instituido en 1999 con el fin de promover y estimular el conocimiento y establecimiento de los procesos de Calidad Total y de Excelencia en la Gestión. El Premio es administrado por la Fundación Premio Nacional a la Calidad y ExcelenciaSUDAFRICA: Premio Sudafricano a la Excelencia Premio con base en el Modelo de Excelencia Sudafricano, que combina los modelos de Europa y Estados Unidos. Administrada por la Fundación para la Excelencia Sudafricana, que fue establecida en 1997.URUGUAY: Premio Nacional a la Calidad Reconocimiento que hace el Gobierno de la República, con base al Modelo de Mejora Continua elaborado por el Comité Nacional de Calidad.

http://premiocalidad.com.ar/

http://premiocalidad.com.ar/

http://www.fpnq.org.br/

http://www.fpnq.org.br/

http://www.nqi.com/

http://www.nc.cubaindustria.cu/premios/objetivos.htm

http://www.calidadtotal.org/

http://www.qualityscotland.co.uk/

http://www.fundibq.com/

http://www.economia-premios.gob.mx/calidad/intranet.asp

http://www.economia-premios.gob.mx/calidad/intranet.asp

http://www.conacyt.org.py/

http://www.conacyt.org.py/

http://www.saef.co.za/

http://www.cnc.gub.uy/cr_premio.htm

http://www.cnc.gub.uy/cr_premio.htm

Normas Internacionales de Calidad

Normas son especificaciones o atributos o cualidades que han sido estandarizados para un producto, servicio, instalación o gestión en un país o región y que todos los fabricantes y usuarios utilizan para referirse a ellos.Muchas normas han trascendido sus fronteras y se utilizan ampliamente en todo el mundo.

Normas Nacionales• AS : Australian Standard. North Sidney, N.S.W. : Standards Association

of Australia .- • BS : British Standards Institution .- London .- • DIN : Deutsches Institut für Normung .- Berlin .- • EN : European Norme .- • ISO : Organisation Internationale de Normalisation .- Genève .- • JIS : Japanese Industrial Standard. Tokyo : Japanese Standards

Association .- • NBN: Norme Belge. Bruxelles : Institut Belge de Normalisation .- • NF : Association Française de Normalisation (AFNOR) .- Paris .- • NT : Compendio de normas técnicas : 1992-. Barcelona : Institut Català

de Tecnologia .- • SFS : Suomen Standardisoimisliitto. Helsinki .- • UNE : Asociación Española de Normalización y Certificación

(AENOR) .- Madrid .- • UNI : Ente Nazionale Italiano di Unificazione .-

Normas sobre Electricidad. Electrónica. Informática.

Telecomunicaciones • ASE : Association Suisse des Electriciens. Zurich .- • BEAMA : British Electrical and Allied Manufacturers' Association. London .- • CCIR : Recomendaciones e informes : Comité Consultivo Internacional de Radiocomunicaciones.

Ginebra : Unión Internacional de Telecomunicaciones .- • CCITT : Comité Consultivo Internacional Telegráfico y Telefónico. Ginebra : Unión Internacional de

Telecomunicaciones .- • CEE Spécifications : Commission Internationale de Reglementation en vue de l'aprobation de

l'equipement électrique. Arnhem : Nederlands .- • CEI : Commission Electrotechnique International .- Genève .- • CENELEC : Comité Européen de Normalisation Electrotechnique. Brussels .- • CEPT : Recommendations .- • ECMA Standards : European Computer Manufacturers Association .- • EIA : Electronic Industries Association .- Arlington, VA .- • FIPS Publication : Federal Information Processing Standards .- • FTZ : Fernmeldetechnisches Zentralamt. Darmstadt .- • HN : Document de normalisation : Électricité de France. Paris .- • IEEE Standards : The Institute of Electrical and Electronics Engineers. New York .- • NEMA Standards : National Electrical Manufacturers Association. Washington .- • UNESA : Unidad Eléctrica, S.A.. [Madrid] .- • UTE : Union Technique de l'Électricité. Paris La Défense .- • VDE : Verband Deutscher Elektrotechniker . Berlin .- • VG : Vornorm. Köln .-

Normas sobre Actividades industriales

• AEIC : Association of Edison Illuminating Companies. New York .- • AGMA Standards : American Gear Manufacturers Association. Washington .- • ASSE Standard : American Society of Sanitary Engineering. Cleveland, Ohio .- • ASTM : American Society of Testing and Materials .- West Conshohocken, PA .- • CETOP : Comité Européen des Transmissions Oléhydrauliques et Pneumatiques .- • CIE : Commission Internationale de l'Eclairage. Paris .- • EURONORM. Paris : Association Française de Normalisation .- • ICEA : Insulated Cable Engineers Association. South Yarmouth, Massachusetts .- • IFI Standards : Industrial Fasteners Institute. Cleveland, Ohio .- • IWTO : International Wool Textile Organization. London .- • KTA : Kerntechnischer Ausschuss. Köln : Carl Heymanns Verlag KG .- • MIL-STD : Military Standard. Picatinny Arsenal, NJ : U.S. Army Armament Research, Development and Engineering

Center .- • MSS Standards practice : Manufacturers Standardization Society. Arlington, Virginia .- • OIML : International Recommendation : Organisation Internationale de Métrologie Légale. Paris .- • SCAN TEST Methods : Scandinavian Pulp, Paper and Board Testing Committee. Stockholm .- • SSPC : Systems and specifications : Steel Structures Painting Council. Pittsburgh, Pa. .- • Stahl-Eisen Betriebsblätter : Vereins Deutscher Eisenhüttenleute. Düsseldorf.- • TAPPI Standards : Technical Association of the Pulp and Paper Industry. Atlanta, Ga. .- • TEMA : Standards of the Tubular Exchanger Manufacturers Association. Seventh edition. Tarrytown, New York .- • UL Standards : Underwriters Laboratories Inc.. Northbrook, Illinois .- • VDI : Verein Deutscher Ingenieure. Berlin .- • VDMA : Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau. Köln .- • VSM : Normen des Vereins Schweizerischer Maschinenindustrieller. Zurich .-

Normas sobre Química y Productos químicos

• AATCC Standards : American Association of Textile Chemists and Colorists .-

• API Standards : American Petroleum Institute. Washington .-

• GEST : Bureau International Technique du Chlore. Brussels .-

Normas sobre Productos Farmacéuticos

• ICH : International Conference of Harmonization. USA, EU and Japan .-

• GMP : Good Manufacturing Practices. OMS .-

• BPM : Buenas Prácticas de Manufactura. Perú .-

Normas sobre Alimentos, Agricultura

• HACCP: Hazard Analysis and Critical Control Points. FAO .-

• BPA : Buenas Prácticas Agrícolas .-

ASTM - ww.astm.org

• El desarrollo de la normalización en los años 1923 al 1930 llevó a un gran desarrollo de la ASTM (de la cual por ejemplo Henry Ford fue miembro). El campo de aplicación se amplió, y en el curso de la segunda guerra mundial la ASTM tuvo un rol importante en la definición de los materiales, consiguiendo conciliar las dificultades bélicas con las exigencias de calidad de la producción en masa. Era por lo tanto natural un cierto reconocimiento de esta expansión y en 1961 ASTM fue redefinida como American Society for Testing and Materials, habiendo sido ampliado también su objetivo. A partir de ese momento la cobertura de la ASTM, además de cubrir los tradicionales materiales de construcción, pasó a ocuparse de los materiales y equipos más variados, como las muestras metalográficas, cascos para motocicletistas, equipos deportivos, etc.

• En el 2001 la ASTM asume su nombre actual: ASTM International como testimonio del interés supranacional que actualmente han alcanzado las técnicas de normalización.

http://www.astm.org/

ASTM - ww.astm.org

• CORPORACION ACEROS AREQUIPA• http://www.acerosarequipa.com/planchaseslac.asp • Planchas Estriadas LAC• DENOMINACION: PLACE A36, PLACE A283, PLACE A569• DESCRIPCION: Planchas de acero laminadas en caliente, calidad estructural y/o calidad comercial, con bordes

de laminación o bordes cortados, con figuras geométricas resaltadas distribuidas en intervalos regulares, en una de las caras.

• USOS: En la construcción de plataformas, pisos, escaleras, equipamiento de transporte y circulación, y estructuras en general.

• NORMA TECNICA:• Norma ASTM A 786/A 786 M - 93.

Adicionalmente estos productos cumplen también las exigencias de la norma estructural respectiva como ASTM A36/A36M-96 o ASTM A283/A283M-93a Grado, o de la calidad comercial como ASTM A569/A569M-96.

• COMPOSICION QUIMICA (%):

Elementos ASTM A569 ASTM A36 ASTM A283 Grado C

C 0.15 máx. 0.25 máx. 0.24 máx.

Mn 0.60 máx. 0.8-1.20 (e>3/4") 0.90 máx.

P 0.035 máx. 0.040 máx. 0.035 máx.

S 0.035 máx. 0.050 máx. 0.40 máx.

Si - 0.40 máx. 0.40 máx.


ASTM - ww.astm.org

Calidad NormaLímite deFluencia(Kg/cm²)

Resistencia ala Tracción

(Kg/cm²)

Alargamiento

(%)

Dobladoa 180º

Comercial ASTM A569 - - - Sin fisura

EstructuralASTM A36

ASTM A283 GC2550 mín.2090 mín.

4080-56103870-5240

20 mín.20 mín.

Sin fisura (**)

Propiedades mecánicas.-

ESPESORNOMINAL

(mm)

MASA ESPECIFICANOMINAL(Kg/m²)

TOLERANCIA PARA MASAPROMEDIO DE LOTES

(en % de la masa específica nominal)

+ -

2.5 21.97 8 5

2.9 24.78 8 5

4.4 36.58 6 5

5.9 54.06 5 3

Masa Específica.-


Buenas Prácticas Agrícolashttp://www.fao.org/prods/GAP/gapindex_en.htm Contenido de las Guías

1. Material vegetal de propagación2. Historial y manejo del suelo

2.1 Suelo: Uso actual y anterior2.2 Uso de predios colindantes o vecinos2.3 Medidas preventivas

3. Gestión del suelo y de los sustratos3.1 Lugar de producción3.2 Sustratos3.3 Mantenimiento de equipo, herramientas y maquinaria3.4 Siembra y/o trasplante3.5 Labores culturales

4. Fertilización5. Uso y calidad del agua:

5.1 Agua para riego5.2 Agua para poscosecha y consumo humano

6. Protección de cultivos6.1. Uso y manejo adecuado de plaguicidas6.2 Registro de la aplicación de productos fitosanitarios6. 3 Manejo Integrado de Plagas –MIP-6.4 Maquinaria, equipos e implementos de aplicación, calibración, limpieza y desinfección6.5 Gestión de residuos y agentes contaminantes: reciclaje y reutilización6.6 Análisis de residuos de plaguicidas en el producto

7. Cosecha8. Prácticas higiénicas del personal, salud, seguridad y bienestar laboral

8.1. Higiene de los/las trabajadores/as8.2. Salud de los/las trabajadores/as8.3 Capacitación sobre BPA

9. Ambiente10. Prácticas de Poscosecha

10.1 Manejo de los productos10.2 Instalaciones10.3 Procesos

10.3.1 Lavado10.3.2 Clasificación10.3.3 Encerado10.3.4 Empacado y embalado

10.4 Higiene de equipos y utensilios10.5 Preenfriado10.6 Cuarto frío10.7 Almacenamiento y bodegaje10.8 Transporte10.9 Control de plagas y roedores en centros de acopio, empaque y almacén10.10 Documentación y registros

11. Sistema de rastreabilidad12. Documentación y registro

http://www.fao.org/prods/GAP/gapindex_en.htm








DIN

DIN 476 (Tamaño papeles)La norma DIN 476 editada en 1922, trata de los formatos de papel. La norma alemana sirve como base para la norma internacional ISO 216, que fue adoptada casi en todos los países. Diferencias que existen son por las tolerancias aceptadas. Paralelamente existen otros sistemas de formatos en Estados Unidos de América y Canadá que son poco sistemáticos y prácticos.

Tamaño ancho largo

DIN A0 84,1 118,9

DIN A1 59,4 84,1

DIN A2 42,0 59,4

DIN A3 29,7 42,0

DIN A4 21,0 29.7

DIN A5 14,8 21,0

Dimensiones en centímetros

El formato de referencia es el A0, cuya área es 1 metro cuadrado.La relación de ambos lados de una hoja en formato DIN corresponde a aproximadamente 1 : 1,4142, o 1 : √2. Los milímetros fueron redondeados.

http://es.wikipedia.org/wiki/Imagen:A_size_illustration.png

HACCPhttp://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html

PRINCIPIOS DEL HACCP HACCP es un enfoque sistemático para la identificación, evaluación y control de riesgos sanitarios alimentarios basados en los siguientes 7 principios:Principio 1: Conduce al análisis de riesgo.Principio 2: Determina los puntos de control críticos (CCPs).Principio 3: Establece límites críticos.Principio 4: Establece procedimientos de monitoreo.Principio 5: Establece acciones correctivas.Principio 6: Establece procedimientos de verificación.Principio 7: Establece procedimientos de registro y documentación.

http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html








Guías Generales HACCP• HACCP-1 - Manual para la preparación de Planes HACCP. • HACCP-3 - Modelo HACCP general para productos molidos de carne y aves. • HACCP-4 - Modelo HACCP general para productos crudos; no incluye a productos molidos de

carne y aves. • HACCP-5 - Modelo HACCP General para mataderos de aves. • HACCP-6 - Modelo HACCP General para el procesamiento mecánico de especies

distintas/pollo deshuesado mecánicamente. • HACCP-7 - Modelo HACCP general para productos cárnicos y avícolas procesados

térmicamente, bajo esterilización comercial. • HACCP-8 - Modelo HACCP general para procesos de radiación. • HACCP-9 - Modelo HACCP general para productos cárnicos y avícolas con inhibidores

secundarios, productos perecederos. • HACCP-10 - Modelo HACCP general para productos cárnicos y avícolas tratados

térmicamente, poco perecederos. • HACCP-11 - Modelo HACCP general para productos cárnicos y avícolas perecederos

sometidos a tratamiento térmico, cocinados parcialmente. • HACCP-12 - Modelo HACCP general para productos cárnicos y avícolas totalmente cocidos,

perecederos. • HACCP-13 - Modelo HACCP general para mataderos de reses. • HACCP-14 - Modelo HACCP general para mataderos de puercos. • HACCP-15 - Modelo HACCP general para productos cárnicos y avícolas no perecederos, sin

tratamiento térmico.

IECEl campo de la normalización internacional se inició en el área electrotécnica en 1906, año en el que fue creada la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), cuya sede se encuentra en Ginebra, Suiza.Fundada como resultado del Congreso Eléctrico Internacional que se llevó a cabo en la ciudad de St. Louis, USA en 1904. Durante el mismo fue tomada una resolución que señaló la necesidad de crear una comisión mundial que desarrollara y publicara normas para el sector eléctrico, electrónico y las tecnologías relacionadas con los mismos.La participación activa como miembro de la IEC, brinda a los países inscritos la posibilidad de influir en el desarrollo de la normalización internacional, representando los intereses de todos los sectores nacionales involucrados y conseguir que sean tomados en consideración. Asimismo, constituyen una oportunidad para mantenerse actualizados en la tecnología de punta en el ámbito mundial.

IEC

Formato físico Nombre formal Nombre informal

CD-A IEC 908 (1) Red book

Cd-rom ISO/IEC 10149 (2) Yellow book

CD-I (3) Green book

Cd-rom/XA --- (2) y (3)

Foto CD --- Orange book

Video CD --- White book

CD-Grabable --- Orange book

Video Mpeg ISO/IEC 11172 ---

IECRed bookEs el nombre con el que comúnmente se conoce a la norma IEC 908, encargada de regular las características físicas por las que se debe regir la producción de CD-A (Compact Disc-Digital Audio). El CD audio ha sido el que ha abierto las puertas del mundo del CD. Por tanto, la base sobre la que se han creado las siguientes normas ha sido el red book.El logro más importante derivado de la aplicación de esta norma fue conseguir que cualquier CD-A pudiese funcionar en cualquier lector de CD-A. Esto, que hoy en día puede parecer algo obvio, no lo era tanto cuando apareció el CD y se empezaron a vislumbrar las grandes posibilidades que el invento tenía a todos los niveles, especialmente en el terreno comercial.Actualmente la identificación entre norma y producto es absoluta. Tanto es así que la denominación CD-A se usa para referirse a que el producto es totalmente compatible con la norma IEC 908.

http://images.google.com.pe/imgres?imgurl=http://www.teclas.org/img/s/Soporte_CD_01.jpg&imgrefurl=http://www.teclas.org/documentos.php%3Fart%3DA004&h=304&w=400&sz=17&hl=es&start=44&tbnid=HF_RKqNW2R20PM:&tbnh=94&tbnw=124&prev=/images%3Fq%3DCD%26start%3D40%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26hl%3Des%26lr%3D%26sa%3DN

Auditoria de Calidad

Auditorias de Calidad

• Es un proceso sistemático independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoria


OBJETIVOSDeterminar conformidadDeterminar efectividadVerificar que los procesos son segurosProveer la oportunidad de mejorarCumplir requisitos RegulatoriosPara certificación


TIPOS

• Autoinspección: cuando una organización se audita a si misma.

• Auditoria de Calidad: cuando se audita a otra compañía, incluyendo del cliente al proveedor.

• Auditoria de Certificación: cuando se obtiene una certificación de calidad.

Puntos a Auditar1. Control de Personal

• Control de la salud del personal• Limpieza y normas de higiene seguidas por el personal• Programas de entrenamiento aplicados al personal• Control de las actividades de supervisión

2. Edificios e instalaciones• Control y manejo de los terrenos de la planta• Construcción y diseño de la planta

3. Operaciones Sanitarias• Mantenimiento general• Sustancias utilizadas en la limpieza y mantención• Almacenamiento de compuestos químicos

4. Facilidades sanitarias y controles• Control de la provisión de agua• Control del sistema de tuberías • Control del sistema de alcantarillado• Control de los servicios sanitarios y facilidades para el lavado de manos• Control de desechos generados

5. Equipamiento• Controles de proceso y producción • Control de materia prima, empaques y otros ingredientes utilizados• Control de las operaciones de manufactura• Controles de tiempo y temperatura• Controles aplicados en temas de seguridad alimentaria

6. Control de almacenamiento y bodegaje7. Requerimientos de SOP

AuditorSu rol es establecer la conformidad de la empresa del cliente.Todas sus conclusiones deben estar firmemente basadas enevidencia objetiva.El auditor líder debe siempre estar a cargo.En cuanto a sus calificaciones:• debe ser competente• tener una educación adecuada• con experiencia en el trabajo• con entrenamiento adecuado• con experiencia en auditorias• mantener independencia• capacidad para entender las actividades

Planeamiento y Ejecución

• Las auditorias deben ser bien administradas.• Las auditorias no deben realizarse por sorpresa.• Siempre se deben negociar fechas

convenientes.• La auditoria debe planificarse diagramando el

sistema y los procesos (entradas y salidas, controles, secuencias e interacciones), y elaborando el programa.

• Los documentos de trabajo incluyen listas de verificación, formularios, estándares y guías.

Listas de Verificación

• Son útiles en una auditoria como una ayuda memoria, aseguran que se cubren todos los asuntos y puntos relevantes, aseguran la profundidad y continuidad de la auditoria, ayuda en la administración del tiempo, organiza la toma de notas y es parte del reporte de auditoria.

Reporte de no Conformidades

La no conformidad se define como un incumplimiento de un requisito.Se reporta de acuerdo al procedimiento del cliente, es decir no se impone un modelo o regla.Los reportes de no conformidad no son el informe final de la auditoria, son aquellas observaciones que el auditor encuentra y que comunica al auditado para que se pueda analizar la causa y la acción correctiva. Si la no conformidad no es absuelta al final de la auditoria pasa a ser una observación en el informe final, para que en la siguiente oportunidad pueda hacerse una auditoria de seguimiento.Esta no conformidad debe ser objetiva y debe estar respaldado por datos que evidencien la falla, por ejemplo: evidencia concreta de las diferencias entre el manual de calidad y los procedimientos del criterio de auditoria. Diferencias entre procesos especificados y prácticas de trabajo. Falta de evidencia de la implementación de cláusulas del manual de calidad. Falta de evidencia para demostrar la continua implementación del sistema.Las no conformidades se califican de acuerdo al impacto que pueda causar en el sistema y no sobre la calidad del producto o sus atributos financieros:No conformidad grave: cuando la falta en el cumplimiento de un requisito hace peligrar al sistema.No conformidad mayor: ausencia de un requisito de la norma o falla sistemática en el cumplimiento de un requisito de la norma o de un requisito de otro criterio de auditoria.No conformidad menor: falla puntual de algún requisito establecido.

Reporte de no Conformidades

• Ejemplo: durante una auditoria el auditor observa en un área de análisis bioquímico el termómetro no está operativo. Al ser preguntado el analista responde que no es importante dado que el día no es caluroso. El auditor verifica la Ficha de Procesos del área y confirma que la temperatura es crítica debido a que ciertos insumos pueden alterarse durante su almacenamiento.• Reporte de No conformidad: los análisis que utilizan estos insumos pueden haber sido afectados en su confiabilidad. El estándar requiere que la Organización gestione el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.• Acción correctiva: cambiar el termómetro, revisar el registro de vigencia de los termómetros.

Informe Final• El informe se da al procesador con la finalidad de decirle el

estado de cumplimiento del sistema, cubriendo de una manera separada GMP, SSOP, y los artículos de los requisitos de HACCP.

• Cada no - conformidad (Crítica, mayor, menor) será explicada de una manera detallada, solicitando que la misma sea corregida en un tiempo definido. La explicación de la misma tiene como finalidad que el procesador pueda entender lo que podrían ser las posibles consecuencias de no cumplimiento o no corrección de la situación observada.

• Las observaciones tienen como finalidad el mejoramiento del sistema aplicado en las instalaciones del procesador, debido a este hecho únicamente se hará mención a las mismas cuando el procesador los solicite. Las observaciones no deben considerarse no conformidades.

Gracias….

aseguramiento calidad expo

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