Expertise Scientifique & Réglementaire au service de la

nutrition santé en France et dans toute l’Europe

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5 Qui sommes nous ?

7 HistoriQue

9 expertise et validation réglementaire

11 intelligenCe sCientiFiQue, allégations et séCurité alimentaire

13 Formulation et développement de produits innovants

15 nutraveris’on-line

17 expertise reConnue

19 prises de paroles

21 ContaCts

22 ils nous Font ConFianCe

sommaire

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nutraveris est un cabinet de conseils scientifiques et réglementaires, leader en europe sur le marché de la nutrition-santé. nous accompagnons et guidons des laboratoires, groupes pharmaceutiques, agro-alimentaires et cosmétiques tout au long des étapes scientifiques et réglementaires, du brief marke-ting… à la mise sur le marché.

Forte d’une équipe d’experts scientifiques, régle-mentaires et d’une base de données en temps réel unique, Nutraveris vous aide à :

Faire l’état de l’art scientifique (efficacité - sécurité)

Formuler le meilleur produit pour vous différencier

Analyser réglementairement vos compositions et communications

Trouver LA stratégie pour faire autoriser vos innovations

Élaborer vos études cliniques pour prouver l’effica-cité de vos produits

Constituer vos dossiers d’allégation pour évaluation par l’EFSA

Qui sommes-nous ?

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HistoriqueCédric Bourges et son équipeCédric BOURGES est Docteur en Pharmacie complété d’un DEA de Pharmacologie et d’un MBA. Après avoir officié dans un Cabinet de conseil Réglementaire dans le domai-ne des produits de santé, il participe au développement de nouveaux extraits végétaux chez BERKEM, désormais devenu NAT’life chez NATUREX, en devenant l’inventeur de nombreux brevets de références: Lifenol®, Svetol®, Cyracos®,…

Il rejoint alors le groupe Allemand MARTIN BAUER, (Finzelberg, Plantextrakt, Noveal,…) au sein duquel il complète sa connaissance de nombreux marchés (Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétique, Nutraceutique) et des procédés (Façonnage de complé-ments alimentaires, analyse des substances actives). Il devint ensuite le Directeur R&D du Laboratoire PHYSCIENCE, alors N°2 du marché Français du complément alimentaire où il orchestre la formulation et le dévelop-pement de nouveaux produits très innovants, leaders sur leurs marchés et leur lancement sur de nombreux marchés à l’international, en endossant aussi la responsabilité Réglementaire lui permettant de maîtriser les probléma-tiques réglementaires de nombreux pays, les ajustements à réaliser, et les stratégies de reconnaissances mutuelles.

En Janvier 2006, il crée le Cabinet NUTRAVERIS et s’entoure de nombreuses compétences reconnues d’anciens cadres provenant d’horizons variées, de formations pointues et synergiques (Pharmaciens, Docteurs en Physiopathologie, Ingénieurs en Biochimie, Ingénieurs agroalimentaires, Masters en Droit et en Nutrition santé, Diététiciens…) ayant acquis leurs expériences dans des sociétés de renom (labo-ratoires pharmaceutiques, de compléments alimentaires et produits diététiques, agroalimentaires), apportant à NUTRAVERIS de nombreux savoir-faire complémentaires (formulation, procédés de fabrications, qualité, études cliniques, recherche, constitution de dossiers Européens, affaires réglementaires,….).

Fort de ses deux départements Scientifique et Réglementaire, solides, matures et bien organisés, la force du Cabinet NUTRAVERIS réside en une équipe experte, complémentaire, dynamique et réactive, résolument tour-née vers le client : son conseil, sa satisfaction et sa réussite en lui donnant des solutions adaptées et stratégiques.

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Expertise Internationale reconnue par les administrations et attestée par le statut d’Expert dans le cadre du référencement de compléments alimentaires par les répartiteurs pharmaceutiques et enseignes de parapharmacie (OCP, Alliance Santé, CERP, Monoprix,…).

solutions pour légiférer vos développements d’ingrédients à l’international (plantes, extraits de plantes, ingrédients fonctionnels,…)

Constitution de dossiers novel food

analyse réglementaire et mise en conformité de vos formules, étiquetages, allégations (étuis, notices, catalogues, plv, sites internet,…)

notifications / enregistrements au sein des 27 etats membres européens, amérique du nord, amérique Centrale et amérique du sud.

Constitution de dossiers d’allégations selon le réglement 1924/2006. Forte expérience réussie de montage et dépôt auprès de l’eFsa en articles 13.1, 13.5 et 14.

Constitution des european active substance master File (asmF) (european drug master File (edmF)) selon le format Ct3.2.s

expertise et validation réglementaire

europe, amérique du nord, amérique centrale, amérique du sud

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Expertise reconnue par les administrations et soulignée par les partenaires Pharmaceutiques, Agroalimentaires et Cosmétiques avec qui nous travaillons.

recherche, analyse et synthèse des données scientifiques (efficacité, sécurité)

revue de la propriété intellectuelle en la matière et dépôt de brevets

rédaction de dossiers scientifiques justifiant vos allégations répondant à l’obligation dans la cadre du contrôle à postériori par les administrations

Conception et mise en place des protocoles d’études cliniques répondant aux attentes de l’eFsa

Constitution et dépôt de vos dossiers de demandes d’allégations auprès de l’eFsa en article 13.5 et 14

intelligence scientifique, allégations etsécurité alimentaire

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Formulation selon votre brief marketing de produits conformes aux réglementations des pays de commercialisation en ce qui concerne la composi-tion et au Règlement Européen 1924/2006 en ce qui concerne les allégations.

identification d’ingrédients innovants et faisant l’objet d’études d’efficacité

Justifications des doses actives et de l’innocuité

sourcing des matières premières, référencement et validation des qualité fournisseurs

mise au point galénique : essais laboratoires et pilotes industriels

Contrôle et validation analytique

mise en place et suivi des études de stabilité

réalisation d’études cliniques et toxicologiques

Constitution de dossiers scientifiques et techniques

mise en conformité réglementaire, notification / enregistrement à l’international

dépôt de dossier d’allégation auprès de l’eFsa (european Food safety agency) dans le cadre du règlement 1924/2006

Formulation et développement de produits innovants

Votre base de données

Scientifiques & Réglementaires

www.nutraveris.com

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nutraveris’on-line

Fruit de ses compétences associées, notre Cabinet a développé nutraveris’on-line, la base de données scientifique et réglemen-taires de référence en europe.

pour vous aider au quotidien à innover, formuler et adapter vos produits aux contraintes scientifiques et réglementaires en vigueur, nutraveris’on line recense et analyse hebdomadairement :

+ de 2100 ingrédients autorisés+ de 1500 informations+ de 132 axes de recherches

Vous y trouvez des idées innovantes (nouveaux ingrédients / applications), le statut réglementaire des ingrédients au sein des Etats membres, une synthèse et références des preuves scientifiques (efficacité, sécurité), une analyse des allégations (positives, négatives, en cours d’évaluation), les four-nisseurs ayant mené des études d’efficacité sur leurs ingrédients.

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En tant que référence européenne dans son domaine, Nutraveris est souvent convié à l’occasion de grandes rencontres nationales et internationales à faire part de l’état de l’environnement réglemen-taire scientifique et de de leurs évolutions et plus généralement de sa vision des tendances du marché de la nutrition santé.

expertise reconnue

rendez-vous et rencontres

novembre 2011Food ingredients europe Paris, France

Juin 2011nutrevent Lille, France

Formation nutraverisLondres, Royaume-Uni

mai 2011salon et conférence vitafoods Genève, Suisse

Conférence aFipaParis, France

supplyside eastSecaucus, Etats-Unis

avril 2011Formation nutraverisRome, Italie

natural productLondres, Royaume-Uni

mars 2011Formation nutraverisFrancfort, Allemagne

Conférence Weight management Paris, France

Février 2011

Formation nutraverisNice, France

Conférence Health Claims Bruxelles, Belgique

décembre 2010meeting eFsaRelatif aux allégations sur l’intestin et la fonction immunitaire.Amsterdam, Pays-Bas

nutraingredient Claims 2010Bruxelles, Belgique

novembre 2010Health ingredients europeMadrid, Espagne

octobre 2010Formation nutraverisParis, France

nutraingredient Beauty 2010Paris, France

Juin 2010Jas Journées aliments & santéLa Rochelle, France

mai 2010vitafoodsGenève, Suisse

novembre 2009Foods ingredients europeFrancfort, Allemagne

supplyside WestLas Vegas, Etats-Unis

Juin 2009nutrevent claim conferenceLille, France

télévisionFrance 2 - on a tout essayéPrésenté par Laurent Ruquier« Pour ou Contre la médecine à base de plantes »

presse écrite "grand public" et "professionnelle"

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Nous sommes régulièrement sollicités par des journalistes de la presse écrite, télévision ou internet pour donner notre éclairage sur de nombreux sujets touchant à la Nutrition Santé.

télévisionFrance 2- on a tout essayéPrésenté par Laurent Ruquier« Pour ou Contre la médecine à base de plantes »

presse écrite «grand public» & «professionnelle»

• NutraIngredients - 21 janvier 2011 : CROs (slowly) piece together EFSA’s health claim science puzzle

• BeverageDaily - 21 décembre 2010 : GSK ‘toothkind’ drinks win positive EFSA health claim opinion

• NutraIngredients - 14 décembre 2010 : How to build an article 13.5 dossier• NutraIngredients - 18 novembre 2010 : NutraIngredients health claims

conference is two days away• Actif’s Guide AZ 2010 - 5 mars 2010• Actif’s n°15 p34 - novembre/décembre 2009 & janvier 2010 : Veille Ingrédients

Santé• RIA spécial « FIE » n°706 p20 - novembre 2009 : article scientifique sur les

articulations• RIA spécial « FIE » n°706 p50 - novembre 2009 : l’Expertise Nutraveris• Arômes Ingrédients Additifs spécial « FIE » n°84 p73 - novembre 2009 : EFSA,

le verdict de plus de 500 allégations• NutraIngredients - 27 octobre 2009• NutraIngredients -2 octobre 2009• NutraIngredients -22 septembre 2009• RIA : Annuaire 2010 des fournisseurs d’ingrédients • Space, Rennes - 15-18 septembre 2009• Actif’s n°14 - août/septembre/octobre 2009• Nutriform’ n°35 p43 - avril/mai 2009• AIA (Arômes Ingrédients Additifs) n°81 p91-92 - avril/mai 2009• Actif’s - mai/juin/juillet 2009• Actif’s - février/mars/avril 2009• Nutriform’ 2008 and Actif’s - novembre/décembre 2008 & janvier 2009• Magazine Alimentation Animale n°621 sur le salon Space de Rennes -

novembre 2008• RIA (Revue de l’Industrie Agroalimentaire) spécial « HIE » - octobre 2008 • Magazine Bretagne Economique n°188 - septembre 2008• Intervention de Cédric BOURGES à Success Stories, France 2 - juillet 2008• Vitafoods 2008• Magazine Arômes Ingrédients Additifs n°75 - avril/mai 2008• Magazine Arômes Ingrédients Additifs n°65 - septembre/octobre 2006• Magazine Actif’s - mai/juin/juillet 2006

prises de paroles

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par courrier NUTRAVERIS18 C, rue du SABOT22440 PLOUFRAGANFrance

par téléphone tél : + 33 (0)2 96 76 54 87fax : + 33 (0)2 96 76 63 26

par courrielcontact@nutraveris.com

sur notre blogwww.nutraverispost.com

sur notre sitewww.nutraveris.com

Contacts

l’équipe

Experts Scientifiques & Réglementaires Qualifiés, Cadres expérimentés issus de l’industrie

Qualifications et expériences pluridiscipinaires et complémentaires

•Docteurs en Pharmacie, DEA Pharmacologie et Pharmacochimie

•Docteurs en Physiologie et Physiopathologie•Ingénieurs en Biochimie alimentaire•Ingénieurs Agroalimentaire•Masters en Droit•Master en Nutrition Santé•Diététiciens

Ils nous font confiance : (Quelques références)

Nutraveris, c’estl’expertise française en Nutrition-Santé reconnue et sollicitée dans toute l’Europe

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