aula 4 - controle de qualidade de drogas vegetais
DESCRIPTION
FarmacognosiaTRANSCRIPT
![Page 1: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/1.jpg)
CONTROLE DE QUALIDADE DE
DROGAS VEGETAIS
Profa. Fabiana Lima Silva
![Page 2: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/2.jpg)
QUALIDADE
A qualidade da matéria-prima vegetal é a DETERMINANTE INICIAL da qualidade do medicamento fitoterápico
EFICÁCIA Testes farmacológicos, SEGURANÇA toxicológicos e clínicosQUALIDADE - Vigilância Sanitária: Controle de Qualidade
![Page 3: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/3.jpg)
Qualidade: conjunto de critérios que caracterizam a matéria-prima para o uso ao qual se destina
Eficácia: comprovação, através de ensaios farmacológicos pré-clínicos e clínicos, dos efeitos terapêuticos
Segurança: determinada pelos ensaios que comprovem a ausência de efeitos tóxicos e contaminantes nocivos (metais pesados, agrotóxicos, moos)
DEFINIÇÕES
![Page 4: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/4.jpg)
Parâmetros de qualidade
• Dispostos nas Farmacopeias e Códigos Oficiais: PLANTAS CLÁSSICAS
FARMACOPEIAS reconhecidas pela ANVISA (RDC 37/2009):a) Farmacopeia Brasileira (5. ed/2010)b) Farmacopeias: Americana (USP), Européia,
Internacional (OMS), etc.
• Outras espécies: padronizar procedimentos de controle de qualidade
![Page 5: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/5.jpg)
Na análise de drogas vegetais, três tipos de operações são fundamentais:
a) Amostragem ou tomada de ensaio
b) Identificação e verificação da pureza
c) Avaliação dos princípios ativos
![Page 6: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/6.jpg)
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 7: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/7.jpg)
Procedimentos de amostragem específicos levam em consideração três aspectos:
- Número de embalagens que contêm a droga vegetal
- Grau de divisão da droga vegetal- Quantidade de droga vegetal disponível
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 8: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/8.jpg)
- Número de embalagens que contêm a droga vegetal
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 9: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/9.jpg)
- Grau de divisão e quantidade de droga vegetal• Embalagens variadas e de tamanhos
relativamente grandes• Tomada de ensaio: diversas alturas das
embalagens- O transporte pode fazer com que ocorra
separação de fragmentos dentro da própria embalagem (mais densos para fundo e menos densos para parte superior)
- SUBSTITUIÇÃO FRAUDULENTA
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 10: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/10.jpg)
- Grau de divisão e quantidade de droga vegetal
QUARTEAMENTO
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 11: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/11.jpg)
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 12: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/12.jpg)
Amostragem ou tomada de ensaio
![Page 13: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/13.jpg)
Identificação e verificação da pureza
![Page 14: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/15.jpg)
Identificação e verificação da pureza
![Page 16: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/17.jpg)
![Page 18: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/19.jpg)
Identificação e verificação da pureza
![Page 20: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/20.jpg)
Identificação e verificação da pureza
![Page 21: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/21.jpg)
Identificação e verificação da pureza
![Page 22: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/22.jpg)
Identificação e verificação da pureza
![Page 23: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/23.jpg)
Identificação e verificação da pureza
MÉTODOS ANATÔMICOS
![Page 24: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/24.jpg)
![Page 25: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/25.jpg)
Avaliação dos princípios ativos
Utilização de padrões das substâncias características, de extratos de amostra autêntica ou, na ausência deles, de substâncias marcadoras ou de referências
A análise cromatográfica é uma alternativa fundamental para a identificação de matérias-primas adquiridas na forma de preparados fitoterápicos intermediários (tinturas, extratos, óleos fixos e voláteis, etc)
![Page 26: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/26.jpg)
Avaliação dos princípios ativos
Quanto à pureza, pode-se verificar:
- A presença de contaminantes/adulterantes
- A decomposição dos constituintes originais
![Page 27: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/27.jpg)
![Page 28: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/29.jpg)
![Page 30: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/31.jpg)
![Page 32: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/32.jpg)
![Page 33: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/33.jpg)
![Page 34: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/34.jpg)
![Page 35: Aula 4 - Controle de Qualidade de Drogas Vegetais](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061617/577c83661a28abe054b4dbbc/html5/thumbnails/35.jpg)