Human Research Protections Program University of California, San Diego (858) 657-5100 9500 Gilman Drive, Mail Code 0052 (858) 657-5055 (FAX) La Jolla, CA 92093-0052

BẢN TUYÊN BỐ VỀ QUYỀN CỦA ĐỐI TƯỢNG THÍ NGHIỆM

Đội ngũ giảng viên và nhân viên tại Đại Học California, San Diego muốn quý vị biết rằng: Bất kỳ người nào được yêu cầu chấp thuận tham gia với vai trò là đối tượng trong công trình nghiên cứu liên quan đến thí nghiệm y tế hoặc người được yêu cầu thay mặt cho người khác chấp thuận có quyền: 1. Được thông báo về tính chất và mục đích của thí nghiệm. 2. Được cung cấp bản giải thích về các thủ thuật cần tuân theo trong thí nghiệm y tế, và bất kỳ thuốc

hoặc thiết bị nào sẽ được sử dụng. 3. Được cung cấp bản mô tả về bất kỳ hiện tượng khó chịu và rủi ro nào của người tham gia được dự

kiến hợp lý từ thí nghiệm. 4. Được cung cấp bản giải thích về bất kỳ lợi ích nào cho đối tượng được dự kiến hợp lý từ thí

nghiệm, nếu có. 5. Được cung cấp bản tiết lộ về bất kỳ thủ thuật, thuốc hoặc thiết bị thay thế thích hợp nào có thể có

lợi cho đối tượng cũng như rủi ro và lợi ích liên quan của đối tượng. 6. Được thông báo về địa điểm thực hiện điều trị y tế, nếu có, sẵn có cho đối tượng sau khi tiến hành

thí nghiệm nếu phát sinh các biến chứng. 7. Được trao cơ hội nêu bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến thí nghiệm hoặc thủ thuật có liên quan. 8. Được cho biết rằng chấp thuận tham gia vào một thí nghiệm y tế có thể được rút lại bất kỳ lúc nào

và đối tượng có thể ngừng tham gia thí nghiệm y tế mà không gánh chịu tổn hại nào. 9. Được cung cấp bản sao mẫu chấp thuận tham gia bằng văn bản có chữ ký và đề ngày khi có yêu

cầu. 10. Được trao cơ hội quyết định chấp thuận hay không chấp thuận thí nghiệm y tế mà không bị can

thiệp bởi bất kỳ yếu tố nào bao gồm dùng vũ lực, gian lận, lừa gạt, cưỡng ép, ép buộc hoặc gây ảnh hưởng không chính đáng đến quyết định của đối tượng.

Nếu quý vị có thắc mắc về công trình nghiên cứu, nhà nghiên cứu hoặc trợ lý của nhà nghiên cứu sẽ luôn sẵn lòng trả lời các thắc mắc đó. Quý vị có thể tìm kiếm thông tin từ Chương Trình Bảo Vệ Đối Tượng Nghiên Cứu là Con Người – được thiết lập để bảo vệ các tình nguyện viên trong các dự án nghiên cứu – bằng cách gọi số (858) 657-5100 từ 7:30 SÁNG đến 4:00 CHIỀU, thứ Hai đến hết thứ Sáu, hoặc bằng cách viết thư gửi đến địa chỉ trên.