biofármacos

Universidad de la SabanaFacultad de Medicina

Departamento Integrado de Farmacología ClínicaEspecialización en Farmacología Clínica

Farmacología Molecular

Biofármacos

Dr. Miguel L. Rodríguez G.R1 de farmacología clínica

Medicamentos Biológicos

Medicamentos Biológicos: son productos que poseen una sustancia activa, la cual es fabricada derivada de un organismo viviente, es decir, de origen biológico, tales como microorganismos; órganos y tejidos de origen animal o vegetal, y células o fluidos de origen humano o animal; entre otros.

Los Biotecnológicos: obtenidos a partir de la manipulación genética o cambios en la estructura biológica de organismos vivos o de partes de ellos, por técnicas como el ADN recombinante y las tecnologías del hibridoma

http://www.biofarmacos.org/faq.php

http://www.elpais.com.co/elpais/colombia/noticias/enterese-son-biofarmacos-y-cual-su-produccion-en-colombia

Medicamentos Biológicos

CaracterísticasSon muy lábilesPor lo general son de uso parenteral

(biodisponibilidad oral 1%)Generalmente son homólogos a proteínas

humanasGran tamaño molecular y complejidad en su

estructura molecularSemivida de eliminación muy cortahttp://www.portalfarma.com/Profesionales/DestacadosProfesionales/Paginas/Biofarmacos.aspx

Biofármacos

Anticuerpos monoclonalesCitocinasFactores de crecimientoFactores hematopoyéticosProteínas y péptidosVacunas biotecnológicas

http://www.portalfarma.com/Profesionales/DestacadosProfesionales/Paginas/Biofarmacos.aspx

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Antagonistas de TNFα

Infliximab: anticuerpo monoclonal quimérico que neutraliza TNF-α tanto en su forma soluble como unida a membrana.

Etanercept: proteína de fusión quimérica soluble que reconoce también a TNF-β

Adalimumab: un anticuerpo monoclonal totalmente humano

http://revistasar.org.ar/revistas/2009/numero_3/articulos/editorial.pdf

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Bloqueadores señales co-estimulatorias para la activación de linfocitos T

Abatacept :proteína de fusión soluble CTLA-4-Ig)

Deplecionantes selectivos de linfocitos B

Rituximab: anticuerpo monoclonal quimérico anti-CD20

http://revistasar.org.ar/revistas/2009/numero_3/articulos/editorial.pdf

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http://www.afidro.org/FORO/Memorias/pdf/Vp_06.pdf

Biofármacos

¿Cuántos existen actualmente?

Actualmente hay más de 200 biofármacos en el mundo

OMS(2011) para sustancias biológicas y biotecnológicas, se encuentran 750 denominaciones asignadas a sustancias incluidas en esta categoría de fármacos.

FDA ha reconocido licencias para cerca de 300 productos biológicos, en un promedio anual creciente de aprobaciones.


Biofármacos

¿Cuáles son estos medicamentos biotecnológicos que hoy se disponen en Colombia?

Anticuerpos monoclonales: Rituximab, Adalimumab, Trastuzumab, Bevacizumab, Infliximab;

Insulinas Factores de coagulación (VII, VIII y IX) Somatropina Proteinas de fusión: Etarnecept Interferones


Biofármacos

¿Dificultad para elaborarlos?Macromoléculas Estructuras complejas Naturaleza lábil (inestable) Inherente a su origen en organismos vivos, Sensibles a cambios en el proceso de fabricaciónExigentes protocolos de control de calidad del ente

regulador para garantizar la unicidad en cada producto.

http://www.biofarmacos.org/faq.php

Gracias

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