bmj open is committed to open peer review. as part of this ...€¦ · bmj open is committed to...
TRANSCRIPT
BMJ Open is committed to open peer review. As part of this commitment we make the peer review
history of every article we publish publicly available.
Whe a a ti le is pu lished e post the pee e ie e s’ o e ts a d the autho s’ espo ses online. We also post the versions of the paper that were used during peer review. These are the
versions that the peer review comments apply to.
The versions of the paper that follow are the versions that were submitted during the peer review
process. They are not the versions of record or the final published versions. They should not be cited
or distributed as the published version of this manuscript.
BMJ Open is an open access journal and the full, final, typeset and author-corrected version of
record of the manuscript is available on our site with no access controls, subscription charges or pay-
per-view fees (http://bmjopen.bmj.com).
If you ha e a y uestio s o BMJ Ope ’s ope pee e ie p o ess please e ail [email protected]
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
�
��������������� ���������������������������������
��������������������������������������������������
����������
�
�������� ���������
������ ������ ��������������������
��� ��������� ������!�
�����"��� ���#�����!�����!��� �����������
$��������% ����&����!���� ����'��(� &)� � �����&�*����!�"� �%��+�'���� ����� ��$���� ,�)���-�����'�� ���!��)� � �����&�*����!�"� �%��+�'�.�� ���*����!�/������0 ��1��#���'�2���#�)�3� 4��� ����&�"� �����1��#��������.��������&�
�# ����"� �����'�������������&�$����� ����# � ���"�!� '�/�� �)�5��1�, ���3� 4��� ����&�"� �������#����!����,�'�������������&�-��� ��*����!���#�6�������-���� ��'�.��������&��# � ��)�"��7��4��3� 4��� ���*��� ���'�������������&�7������ �����#�6��������,��"1�!����,'�2���� ��)�% �������3� 4��� ��'�������������&�*����!���#�$�� �,�"� ������
8�9-� �����"�������*��# �,8:�9�
-��� ��!����!�
"����#����"�������*��# �,� ;� #�� ���,�'�7������ �����#�,��������,��
2��1��#��6��#���/���#�< ������'������� ��< ������'�����-������ ���"���������"� �%��+�'�< ������� ��-��,�����'�"� �%��+��
��
�
�
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
1
��������������� ���������������������������������������������������
����������������������������������������
��������
������ �������� �� ������ ������
�� �������� ���� ����������������������� �
��� � ��� !
"��
�����#��$��%�
�������&���� �� ��&&���'� ��� ���� (� �)�'� �� ��� �)� � �� ���� *�+����'� �� ���
,�'����������������-��.���/&�)0�&���1$&�)� �&�
�������&���� �� ��&&���'� ��� ���� (� �)�'� �� ��� �)� � �� ���� *�+����'� �� ���
,�'����������������-��.���/&�)0������� �1'����� �&�
�������&���� �� ��&&���'� ��� ���� (� �)�'� �� ��� �)� � �� ���� *�+����'� �� ���
,�'����������������-��.���/&�)0�.�&������1$&�)� �&�
"������&���� �� �#) � 2��)��� ���� 3����$�� (� �)�'� �� ��� ��� ���� 2��)��� � �� ����
3����$��� *�+����'� �� � �� �� ���� 4� ���)�$'� �343*��� ���#�5� 678%�� 39:;"7�<�
������&������9#����� ������='�� �)�$'������9)�+��2�����)�4������&�*�+����'�2�����)��
/&�)0�#����� ��1��������
%������&���� �� 2��)��� ��������$� � �� ���� (� �)�'� ��2��)��� ���� -�� � �� ��� -�������
*�+����'����������/&�)0�.������������#��$1)�������
�
�
�
Page 1 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
2
>#���� ��
�����������4��� �&�� �� ���� ����'������ ��� ������� ��$���)� ����� ��� �� ��&��� � +�)�� ��
�&��$����$�������&����� ����)����� �������������)���������� ���������-��.�������5�)����
�������)� ����#����'� � ����� ���� ��� ������� �������� ���)��� ���� ���.�� ���������� ��&��� �
+�)�� �������� )�������&��$����++����
������0� >� ����� �� ����)� ����'� ���� ������ ���� ���$� ����+����� ��&�������� >#����
>�����&����� ������
���������%;���������)� )� � ������������� ����)����� �������8������������)���������� �����
������������ ��$�������&���#�������?:"8����.����$��������)��$���@������ ����)����� ���
��;%���&�������� �� ��������� ������� ����#�����A�"�������))���� �� ����)������� ��A���������
688���&�����&����������)���������� �����4������������������� ����)����� ������7%�?B�����
7?�;B������������)���������� �����
!������� >&��$� ���� ����)� ��&�)�� �� ���$����� ��&��� ��A� �866�� ���� ���+�)�� �� �� C/+���
�#���D� ���� �6�?B� ���� ���+�)�� �� �� C�������� �#���D� ���� �%�7B�� C/+��� �#���D� ����%� +���
%8�6B������C���������#���D���8�+����%�6B�������$� ���)'��$������E8�88����&��$���&���
)+�$��������)���������� �����/+����#������������� ��������)+�$������������)���������� �����
#��$��&�)�'����)+�$������&�$������#�����+�)�� �� ���� �������������)&����� �'������
�������$� ��� �$��� ��� ����� ���� �&)'� � �&��� >&��$� �))�� �6�6B� ���� #���� ��.��� �#����
��&��� �+�)�� ��#'��������)��� �������������)���3���#��$���.����������� ��������)+�$�
�����������)���������� �����)�����)�+�)������ ������>&��$���������������������+����#������
��)'�6�;B������� )����������5����� ����������)��� �������������)��
"������������&��� �+�)�� ���������+�)���������$������&��$���&��������������)��������
�� ���� �&������ ��� ���� ����)� ���� ��� (���� ���� #���� ��.���� 4��� ��� �'� �� ������ ����
���.���� �� ��������$���&��� � +�)�� �� �������$� �� �: �)����)� � ����� �� ���� ����������
����)��#��� ���������
Page 2 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
3
#�������������
��&��� � +�)�� �F� �� ����� �� ����)� ����'� �&��$� ���$�������&��� :� �� ���� ����)� ���� ��
���������)���������� ���������-��.���4�������������)��$��� �)������'� �&����$����&�����
�� ��&��� � +�)�� �� �� ������� �����$�� �� ��� -��.��� ������� ��+���)� &�������� �� �� ���
�� ���$� �������)�'� ���� �&�)�� ����� �))� ������ ������������$� �� ����#)�� ���� ��� ����
�����+�������������������'�������
�� 4�������'�����)�������������������'������$��� )����� ������)'����$�������&�����
�� ��$�������&��� �� ���� ��#) � ���)���&��+��� ���������� �� �$����� ��� �� )������ ���� ��
��&�)������;%����$�������&�����&���)�&#������688���&�!���))��������� ���������
��������'����$��������$�� )��������&�)�$�&�������
�� ����� �))� �������$��#����������&����� ����0� ������������� �G�����������+�)�� ��
�$�������&�������������������'���'� �)����5��)������&�����)�+�)�� ���
�� 4�������'������$������� �&���������������� �'�������#������������ ������ ����� ���
��&��� �+�)�� ��������������#'�)�$�� ���$���������
Page 3 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
4
$�����������
H�$���)������ ����$�������+�� ���� ��+���#'����-��.�����&��� �� ���&����G��)�'��� )��
����$� �� ���� �� ������ &��'� ���������� �� �&������� ���� +�)����� �� ��&��D�� �$����
��������� ��� -��.�����&��D�� ���)��� ���� ���� ���)��� ���� ��� ���� �&���&���� #'� ���+��+��
��&��� �I�)�� ����I�����))����������������)+����@������#� �&��� �����$)'��+����������
���������I���+�����#������������������������������&���+��������))#��$��� ������&���
���������#'�)+��������������� �&&���'������-��.�������
4������&�C��&��� �+�)�� �D� �+����+�)�� ��#'������&���������������#'������� ���#������
�������&)'�������+�������+�)�� ����.����)� �������������+������� ���$��'���+�)�� ���
��+�)�� �����+�'���+�������������������� �������+������� ������&��������I����$�$���&�
�6B����;�B��������������'������$����������)������ �����-��.�������"�%�?�;�6���>&��$�
��������)'���������'� ���5 )��+�)'�������&��$����$�������&����%���4�������)����� �� ����
����)� ���� �� �� &���)'� ����)���� ���� !������� ���� ������� �� �$�)'� ��#���� ����)�
$��$���� � )� �)���� ���� �)��� �$� �)����)� �������� �7��� !���))�� ���� �� �� �� ���� �����)� �))�
�����'� �� ��� -��.��� 4��� � ���&'� �� ���� ���� �� �� &���)'� �������$� ��� ����� ���� ������
�$� �)����)� ����� ���� ���)����� �� ���� ���� �)�������� �� ���� �� !���))�� ���� �� �� &���)'�
@�����4�&)���7���@�� ����������� ����)����� ���������������������)������� ����������������
�������� ���� ��� �� +�)����#)�� ����)����� �� ���� �����'�� >)&���� �))� ���� ���)��� �� ������ ���
��������� ���������#�)�������)�+�)���������)�&#������ ����8�������
@�����-��.�������&������������������ �&�) �������))���$��I��������������))�������)��
��)�� ��� �)� ���+ ��� �� �� ��� �����))�$� ���� ��' ��)�$ �)� �������� ��� ���� ���++���� ����
���+��������� �)��������������� �#) �2��)������+���� 2���������������$������$�����
�����)�+�)���#) ����)������.�������������������#)��������+���&������)����� �)�����)��� �����
4��'����.�������� �&&���'�)�+�)��������+�������#�����888:�%888�����)��������� 2��������
Page 4 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
5
��&��� ���� ���� ������)'� ��.��� �#���� �5����� ��� �� �I�� #��� ������ 2��� ���� ���� �))'�
������� ��� �� �$���� ���� ��� ���+��� ���+ �� ��� ���� ������ �� ���� ���++���� �� �I� �� ����
�&&���'��������
�� �� �88;�� ���� �����'� �� 2��)��� �� ��� -��.�� �&&�� ��� �� ��� ���� �� ����#)���$�
������):#�����=������!�����I�)�� ���=!I�� ���� ������J�������� '�����)� ����������)'�
� ���#)�� ���������� ���� �&��$�� '� ���� �����$�� ����� ������)��� ��&��� &�'� #�� ��):
���������������$����+ ������&�'�#����������#'����)��: ����������&��������+���+�����
����+�����)����� ����������4���=!I� ���� ������&���)����&)������ ������ ���� ����� ����
C9��:�����������������D��������� ���������� �������)�'����4��)��������@������"��%���
9��� ����'� ���� ���� �&��$� �+��� &������ ��&��� �� ���� ����)� ���+� �� �� ��� -��.��
��+��)��� ������ �� ����� �� ���)'� �+�)�#)�� ���+ ���� &���� ����� ��)� �� ���� ���++���� ��� ����
��+��)� ���� +�)���� �5����� ��� ��� ��'����� 4��� �������� ��� ���� �� )���$� � )�����
�&#������&����� �� ����� �#���� ����������� ���� ���� �� &���� +�)�� ��� ��&�� ��&��� ����
� ������+�)�� ����������&��+��#���+����������
@�����-��.���������������)��$��� �)�������������I� �&����$������$�����������������+�)�� ��
�� �I� �� ���� �)�������� �� ���� �� �)��� �������� �����+��� ������ ���� ��� ���&����� ��� ����
��G����)'����)��� ���������������)'��G�����#�����I���
4�������� ���� �&� �� ���� ����'� ���� ��� ������� ��$���)� ����� ��� �� �I� �&��$� ���$�����
��&����� ����)����� �����)�&#��������������)���������� �����!���))��������-��.������
�)��� ������� ��� ������� � ����� ���� ����� ���� �I� ���� #��$� ��.��� �#���� �I� ��� ����� ����
�����������++���������� )������I������'����)��� �������������)��
Page 5 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
6
%����������
(������� ������� ����)�����'��������������� �))� ��������$�>��)������ �&#������8�"��4���
����'�����)������� ���� ��������'������$�� � )����� ������)'����$�������&�����$�������#'�
2����4������$�� )��������&�)�$�������$'�����������������'����$�������&�����&� 2��
����������)�&#������ ��������&����������)���������� ������!���))���>�����$���������� �)�
� �����2��)�����92���������������)� ������&��� ���� �����@�������� �������$�� 2��������
�������)� ������&��� ���92�������>�������)���&��������� 2�������������� �$����������
)���������&�)���������� �) �)�������������)'� ���#���������$������$����������&�����������
���������������:�����������������8B��������$���� ����?��;���>���&�)������;%����$�����
��&�����&�%;� )� ������)�&#������688���&��8� )� ����!���))��������� �������������
����'�����$������+�����������)����������)� )� ����
4��� &��� ���+�'� �����&���J� ���� >#���� >�����&���� � ����� �>>��� �������� �� ��� �
G�������� ��� +�)�� �� �$����� ��&���� ����� ����� )��&��� ����� ����� ��� &������ ����
��� �))'�����$����$��� '�#'�&�&#������ �����������)��� ��+�)�� ���� ��'� �)�� ��5��)�
�����&�����)�+�)�� �������5�)������/+���#�����&�����))'������'� �))'��#��������<���)����
'������'� �))'��#��������<�������$����$��� '���'� �))'��#���������<��� )����'������5��))'�
�#����� �&��$� ���$����� ��&��� ����� �&�)$�&����� ���� ��.��� ��� K�+��� �#���L�� -���� '����
��'� �))'��#��������<��� )����'���� ��5��))'��#�����������&�)$�&��������� ��.������K �������
�#���L�� (������� ��&�������� ��.��� �������� ���'� ���� C�+��� #��$� ��.��� �#���� �#���� #'� ��
���)��� �������.��D������&��$��������������$��I����&����������.��������������'������+���
�� )����������#������������)��� �������.��������� ����&�)+�$�����������=!I� ���� ������
������������������� ���������������������M��.&���
>>�����������)������������)��������4�&)J�����)� �)�)��$��$������.���#'�����&�����'�������
����)����� ���$� �����)����:� #� .� �����)�����&������ ���� �������� ��� ���� ���� )� �)� ��)� ���
Page 6 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
7
>������� G����������� ��� �#���� �� �:��&�$���� � ���� ����� �� �� ���� ������������ ����
��+�)������!�������+�'������&����������������������� ������ �������+�)��'��
(�&�)������� �))� ��������������$������ �)����.�������� ������ �����))�$�������� ������
���� �������� @���&��� ������� ������� ���� �#������ ��&� �� �� �� ���� ������������ �����
�))� �������� ���� ���� #'� ����+����� ��&��������&������ �� ���� �)�� ��������)� )� ���
����������������#)�� ������������+� '�� �������)�'���������'��(�))���$���������+����
���� ����������������������� ���� �� ���� ������)� ���&�������� ����������+��$� ���+ ���
������++������+�)�� ����
4��� ������ �)� ���)'��� �� ���+�)�� �� ���&����� ���� &�)�+������ ���)'��� ���$� )�$�� �
��$��������������'�������������� ����)��������K�+����#���L��������K�+���#��$���.����#����
+�)�� ��#'������)��� �������.��L����� ���� �������$������� �)� � .�$������� �)�� �� ���
�� �������+�������
����'� ����� �)� ���� ��+����� #'� ���� /�� �)� H�+�����&&����� �� ���� (� �)�'� ����� �)�
� �� ���� *�+����'� �� ��� ,�'�������������� ��� -��.�� ����� �� �8�"� ���� ��0� 8;<�"� ����
86<�"���
�
�
Page 7 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
8
!������
4������� ���������������7?B���866<��;%������&�����$������&��J��7�?��'���������%�%;��
���� ������&�����'�#�)��$����������)���";��B������4�&)��"��?B���������������)��%7�%B��
�� ���� ��&��� ���� �&�)����� )���� ����� ��� '����� �� � ���)� ��� ����� ���� �#���� ;8B������
������+����>)&�����))��77��B��������&��������&��������������&��������+����2���+����
�))�#� .$������ ���� ����� ���5 ����K&����)� ������L��������$� ���)'�#������� ���� ����
�����$���4�#)�������
>+���$������� ����&�����)+�$������� 2��������������������������&������������������=!I�
���� ������ ���� ���������� @�� ���� ����)� ���� �� �6B� �� ���� ��&��� ���� 6;�;B� ��&� ����
�)���������� ��������� )+�$������&���=!I� ���� ������������������� �������$� ����
�4�#)������
�I����� �&&��)'������������#��������'������$���2���+����))��������&���������I���5 ����
��5��)� +�)�� �� ���� �$� ���)'� �$���� �&��$� ���� ��&��� �� ���� ���� �)�������� �� ����
�&������ ��� ���� ����)� ���� ��� ��+�)�� �� �� K/+��� �#���L����� �6�?B� �� ���� ����)� ��&�)��
����������%8�6B������������)���������� �����������%B������� ����)����� ���K���������#���L�
�����%�7B�����������)���&�)�������������%�6B������������)���������� ���������8�8B�������
����)����� ���4�#)������
@�� ���� )�$�� � ��$�������&���)�����'������$����� � )���������� ���������+���#)���-+�$� ��
���������)���������� �����9H���?����@�����:���;���#��$��&�)�'����9H����%���@���8�:���%%���
)+�$������&�=!I� ���� �������9H���""���@�����:���6"���������)&����� �'��9H���%����@�
��86:������� �&������ �������)�������� �'�������$� ���)'����� ���������K�+����#���L�
������������$�����$������ ���������&��������������#���������))�����&)'�� �&���4�#)��
�����
Page 8 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
9
��&������������� ����)����� �������B���� )�������&��$��+����#���������)���� �&&�����
���������)���������� �������;B���>&��$��������+����#���������������)���&�)����)'��%�?B�����
#���� ��.��� �#���� �I� #'� �� ���)��� ���� ���.��� ���� �&��$� ������ ��)'� ���%B� �� )����� ����
�#�����5����� ����������)��� �������.����4�#)�������
-+�$��������)���������� �����9H�7�8?���@�?�"�:���68���)�����)�+�)������ ���������&���
�9H���76���@� ��%6:��";�� ����#��$� �� �������� �9H����6���@� ��8;:��;6������� �$� ���)'�
���� ���������K����#��$���.����#�����I�#'������)��� �������.��L�������������$�����+���
�#�������$����&)'�� �&����������� ����&�=!I� ���� �������4�#)��"���
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
Page 9 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
10
����������
4��� ������� ����'� ���� ���� ���� �� ��)�&#�� ���� ��� ���� ��&������+�� ���� �&&�� �)�
����)������-��.������������������)���������� ������!���))������ ���4�������������)��$��
� �)������'� �&����$����&��������I���������������$�������-��.���>))��������&��������
�I���5 ������5��)�+�)�� �������$� ���)'��$�����&��$� ������&����� ���� �����)��������
�� ���� �&������ ��� ���� ����)� ���� ��� -+�$� ��������� �)��� �����$)'� ���� ��������� #��$�
��.��� �#���� �#��+�� �5����� ��� #'� �� ���)��� ���� ���.��� ��� ��))� ��� ��� ����� ����
�&�)�'&����� >&��$� ������ ���� ��������� �+��� #��$� �#���� ��)'� �� �&�))� ���������� ����
�� )������#��+���5����� ����
�
4���������������&�)����+�������&�������� �&����������&������������$��2���+��������
�&����$��+�)�#)��������������&��������� )����� �� ���� ����)����� �������$���� �� ���� ����
�)�������� �� ���� ��������+���)'� ��������� ���"��� @�����+���� ������� ��&� ���� ����)����� ��
����� ��� �� ��&�)�� ���� ����� �� ���� ���+�'� �����&����� ���� �������)� �5�)��������� (���
�5�&�)�������������'�#'�,�'����'��������������'�����)����������+���&��������&������)��
�� ���� �������� ����'� ������)'� ���$�������&�������� � )������ -����� ���&����� �� ���+����
���������&�!���))�� ��)��#������)'�������������5 )�����������&����+�)����#)������)�������
���������)���������� ������!���))������ ���(������&������������������)��� �������+���������
������&)�������������� �������������� �))� ����&�'���+�� ����#������������)������&������
@������������ ������'���������� �))� ������������))���������&�)������+�������������������
�&)�������������� �������
3���#)'����5��)��#�����)����'������������������������)���������E�B����#���������$����������
��+���)�&���������� ������� ���$� �������)�'������&�)������� �))� ������������������$���
����#)������������������+������������� �)����)���#�������������$���5��)��#�����
Page 10 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
11
-+�$������������)���������� ���� �&������������� ����)����� ���)+�$������&���=!I� ����
������� 4�&)� ���� ���)&� ���� �'� �&������ ��� ����)���� ���� �'�� ���� #��$� �&�)�'���
�&������ ��� #��$� �� ������ ��� ����� � ����� �$� ���)'� ���� ����� ���� �������$� K�+���
�#���L�������������$�����$������ �����)�)�+�)�����&�������&��������&)'�� �&���!��$�
�&�)�'�����&���� �&&����&��$���&��������������)���������� �����"?B�� �&�������������
����)����� ����8B���*�:�.))���)�#���������������&������.�� �������������)���������� ����
�� ������������.))���)�#��������������������)���� ����)����� ���
4��������)���������� ������ �&�����+�)'�)������+�)�������������� ����)����� �������� ���
���� �� ���& ����� �)����)����� ���&�'���+�� ����#���������$�������&��������I�������
���� �)�������� �� ����� (��� �5�&�)�� �$���� ���&����� �� �I������ ����� �&��$����)&� ����
4�&)����� �$���������������)���������4�&)����������&�����'� �� ���������)���������� �����
(������&������) ���)� ����&�������&� ���$���������������)���������� ������ ������� ����
.��������#������ ���������I���6��7���
>&��$� ������ ���� ��������� �+��� #��$� �#������ ��)'� �� �&�))� ���������� ���� �� )����� ����
�#��+�� �5����� �� ��� �� ���)��� ���� ���������)�� 4��� �������)� ������� ��� ���� ��)�� #�� ����
� ����� �� �� �I� ��� �� ��+���� &������ ���� ��� �)����)� ���� �� �)� ���&��� ��&������ ��� ����
����)� ���� �� �����B�� �� )������ ���� �$� ���)'� )����� �&��$� ���++���� �� ���� ����
�)���������� �������;B���4��� ��)���)�����+������)������&������� ��� ���& ������������
������&��������������$�������))����)��$��$��#���������
>��$� ���)'��$������������������&��������� ����)����� �������+���#������.����#����
�I� #'� �� ���)��� ���� ���������)� �&������ ��� ������&��� �� ���� �����)�������� �� ����� 4���
��&��� �� ���� ���� �)�������� �� ���� ���� �$�)'� �5������ ��� &��'� ������� ���)��� ��������
�&������ ��� ������&��� �� ���� ����)����� ����� ��&������������� ��$+��� ������������)���
�������� �� �� ��� ������ �������� ���� �)�� ���� &������)� &����)�'� #'� ���� ���)��� ����
Page 11 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
12
���������)��� >����� ��&� ����� ���)��� ���� ���������)�� �� ���� ����)� ���� �� ��+�� &����
������������ ��� #�� �5������ ��� �����$� ���� �������� ��� �� ���)'� ������ ��� ���)��� ��������
�� ������I���
>)����$������� �� ��&�=!I� ���� �������������� ���$� ���� ����)������ ����#��$���.���
�#�����I�#'� �� ���)��� �������.���� ������ �� �$� ���� ����)���� �� �+��� #��$��#������4���
����)� ���� �� �������� �� +�� �� ����$� ���� � ���#)�� =!I� ���� ������� � ��������
�����$����� �������� ��� @�� �������� ��������)� ���� �� �� ���� �����)�������� �� ���� �����������
��)'� ���� =!I� ���� ������� ���� ����)�� ����� �&�����+�)'� )���� �5������ ��� ���� ���+ ���
������#'������� �����������$�����))'���)�������������������I� ��)��#���5�� �����@����������
�)���������� ��������)��$��$��#��������������+ �����+�����#����� ���#)���� �&&�� ���$�
��4�&)�� ��)���)�����+��.����������&����������)���������� �������'���&����� ���� �������
(������ ������� ����)�� � ��� �+�)������ �� =!I� ���� ������ �� ��)����� ��� ���������� ���$�
� ��� �����I������������$��#��+���5����� �����
>�� ����'� ���� ���� ���� �� �))� �� ����� ���� ���G����� ��&�)�� ���� ����������� ��&�)�$�
&���������������)��� ���#��$�����)��������������)�� �����'��
"���������
4��� ����'� ��&���������� ��$���)� ��������� �� �I� ���� ���� ����� �� ��$��� ���$�����
����+������� �������$� ���� ��� � ����)������ (���$�� ��$$���� ���� ��$���� ����� ��
����#)���$� � ���#)�� ���� ����� ����)'� =!I� ���� ������� �� ���� �)�������� �� ����� 4���
��� �'��������� �������.��������������$��I� �������$��� �: �)����)�� ���������������
����������)��#��� ���������
�
�
Page 12 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
13
������������&"��&�������$��������
4������������� )���������������)� ��) ���������������������� ��������������� ��������������
���<�����#) �������������� )���
'������
4��� ����� �� ���� ������ #'� ���� H����� �� ���� )� �� 3����'� ������ ��� =)�#�)� 2��)��� ����
I� ������ H����� �� �=-9!I>��� ���$��&&��� ����� �� ��&#��� ��867�0� K/+�)����$�
����+�����������������)� �����������'�����������+ �&����$������#�����+�)�� ����3���)�
�������-��.��L
#������������������
������ �� ����� ������� ������ ������� ��� ��� ����������� �� ������� � ��� !� �!�����
�����#��$����������)��������������'��������� ���������� �))� ��������������������� ������
���� ���)'���� ���� ������ ���� ������� ����&���� ����� !��� ���������������� ���� ���)'����>))�
�������� ����#�����������������������������������)�������������������+��$�����&���� �����
>))�����������+����������������+���������)�&���� �����
�
�
�
�
�
�
Page 13 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
14
#���������������
4���3����$���H����� ������ )������=-9!I>�����$��&�
4���>�������$���&��� �I�)�� �� ��>�������)������/�+���&����� �>�I>3�/�� ������ ��
���&�� )����������))���$������� ����������0��
>�� 3����$��� *�+����'� �� � �� �� ���� 4� ���)�$'� �3����'�0� !���� � ��� � �� ��)�
@�+���$������� ,����� 2N.��� !�O��$������ /)��#���� ������ ,������ ,�� @������ H�$��)�� -���J�
���9�)������>.�������*�+����'���))�$���3����'�0�����&�-�.����J����-�������*�+����'��
��)&��� ��������0��������������#��$J� ��� ,����2��.���*�+����'� �*���>��0� ,� G��)'�����
��&�#�))J��������&�������� �)���))�$������4�� ��$�2�����)��3���)�0����)���&���,���J�
��� ���).��)� 2�����)� ���� ����&����� *�+����'� � ���)� �� ��� �)� � �� ��� �3���)�0�
H����������������������+� ��J��������*�+����'���,�'�����������������-��.��0���&����
����������������������&���� ��������������&�������������&���������
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
Page 14 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
15
!�&�������
��� �29����8�;������-��.���������'���) �������������$������ �&#���$�=!I��H����+���
�?���>��)��8�;���&������0<<����������������<����'<$�����<����<��P)��.�����
��� ,�'����'������I��(����88;������������������� ��������������������������������������
������� ������� ����� �� ���� ������� ��������� ���� ������� ��&&���'� ��� �����
���$��������������������� ����*�+����'�����)�&#�����)�&#���
��� ,�'��))�.��>������ ����)���������Q����.��� ,��� ,�'��))�.��>��*��� ���� ,&#������ ��8�8�� ��
@��&������������+�)�� �������-��.������������������"���078:7%��
"�� ���'���)�.��������88������������������������������������������������������������
�������������������)�&#�0� )��������2�&�����+�)��&����4������
%�� �������$���� -�� 3�� ��888��� ���� ��������� ��� ���������� � � �������� ������ ������
��������� �� �� ������� � � ������� ����� �� ������ ���������� ���� ������� ��&&���'�
��� ����� ���$��������������������� ����*�+����'�����)�&#�����)�&#���
?�� ��#��&���&��� ���R���+�'�$����������88����4������+�)�� �������������������#����$�
������4�� �&�)������� ���������������-��.����������������������������� ���������
����������!������������������0�6?:�7%��
;�� �����'�$�)��� ��� ��77���� �� ������������ ���� ���� �������� ��� ������� � � ���������
���������"�����#�����$�%�����)�&#�0�>���&���@��3������
6�� ��&�����$���� =�� ��77���� &������ �� ����� ������������ �� ���� �������� � � ���������
������� �� ���� �������� �� ���� $�%�� ��� ���� ���������� � � ����� �������� ��������
��)�&#�0���&���@��3�����
7�� ������&���� �� ������� ���� ������ ��� ��8����� "����� � � !�������� ��� ��������
��)�&#������-��.���
�8�� ��� �)�H����� ��@����������8�8��'����������� ���������������������������())*��
��)�&#�0���� �)�H����� ��@��������������'���2��)����
���� ������&���� �� ������ ���� ������ ��� �886�� ���� $�%�� ������������ ��� ������ �������
())+,())-����)�&#�0�������&������ ���������������� ���� �))�#����������������'�
��2��)��� ��������3��������
���� (2!���8�����!������� ���.����/������0���������������������)�&#���(�&)'�2��)���
!������������'���2��)������-��.���
���� ������� �����&��S�� H����� �� ��/3�9H��� ��8�%��� H�+��� �� ���� &�)�&�������� ��
!���$� )����&����> ���:����-��.�:��77%:�8�"�����
Page 15 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
16
�"�� ��)�&#�������'�����������������2��)��:�� �������������������&������������+�)�� ��
�� )��:� ���� &��)�:� �&�� �����$�0� �� ��+��� �� ������� &���)��� ��))��$��� ����
�������������!�))�������������)��2��)���9�$����������886J6?0?�%F"���
�%�� *3( >�>��� ���� ���� � �H�$���)�9 ���2��)��� �� ���� ��������� ��� $�����:#�����
+�)�� ��������������������>��� � ���$����!��$.�.0�*3( >���8�8��
�?�� -���$����������R�-�&�������������77������&�)�����������&��������2��)�����������>�
�� � �)������)��=���+�0����)��2��)���9�$���������
�;�� !�������������������4���-'���$���������R��&��������-����77����>��&�)���$�����)�
&������ ��� )�����:��&�)�� ���+�'�� �� ���)��� �� ��+�)���$� �����������)�� ���)���
������ ��G������)'��""��76:�8?��
�6�� >���'������������� ��8����� ��)&���'� @�+���$�������� ���� @������H�)����� ��� �+���'�
�������$��)��������/�������� ������&&��������!���))������3������/)'������ ����
��)�&#�0� �� � �)�� ���� ����)���
�7�� �/ >�� ��88%��� ��+�$� 9��� �� �+���'� �� ���� /������ �� ���� �� ��� -��.��� ��)�&#�0�
���������� �+���'�>��)'����
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
Page 16 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
17
Table 1: Background characteristics of antenatal women in the capital district and
the tea plantation sector of Sri Lanka
Total Capital district Tea plantation
sector
n=2088 (%) n=1314 (%) n=774 (%) p-value
Women’s
Characteristics
Age
16-30 years 1125 (53.9%) 559 (42.5%) 566(73.1%)
31-44 years 963(46.1%) 755 (57.5%) 208(26.9%) p<0.001
Education
Low 1242(59.5%) 564(42.9%) 678(87.6%)
High 846(40.5%) 750(57.1%) 96(12.4%) p<0.001
Ethnicity
Sinhala 986(47.2%) 967(73.6%) 19(2.5%)
Tamil 910(43.6%) 166(12.6%) 744(96.1%)
Muslim 181(8.7%) 170(12.9%) 11(1.4%)
Others/Missing 11(0.5%) 11(0.8%) 0(0.0%) p<0.001
Employment status
Employed 630 (30.2%) 271(20.6%) 359(46.4%)
Unemployed 1458(69.8%) 1043(79.4%) 415(53.6%) p<0.001
Marital status
Currently Married 2073 (99.3%) 1307 (99.5%) 766(99.0%)
Living Together 12 (0.6%) 6(0.5%) 6(0.8%)
Other 3(0.1%) 1(0.1%) 2(0.3%) p= 0.368
Partners
Characteristics
Education
Low 1251(59.9%) 554(42.2%) 697(90.1%)
High 837(40.1%) 760(57.8%) 77(9.9%) p<0.001
Employment status
Employed 2060 (98.7%) 1291 (98.2%) 769 (99.4%)
Unemployed 28 (1.3%) 23 (1.8%) 5(0.6%) p=0.034
Income of Family
Low 1581(75.7%) 908 (69.1%) 673(87.0%)
Middle 375(18.7%) 283(21.5%) 92(11.9%)
High 132(6.3%) 123(9.4%) 9(1.2%) p<0.001
Page 17 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
18
Table 2: Prevalence of emotional, physical and sexual abuse among antenatal women in the capital
District and the tea plantation sector of Sri Lanka
Total Capital District Tea
Plantation
N=2088 (%, CI) n=1314 (%) n=774 (%) p-value
Have you everbeen afraid of
anyone within your family?
Yes 508(24.4%) 174(13.2%) 334(43.3%)
No 1577(75.6%) 1140(86.8%) 437(56.7%) p<0.001
Have you ever been
emotionally or physically
abused by someone
important to you in the
family?
Yes 757(36.3%) 399(30.4%) 358(46.3%)
No 1331(63.7%) 915(69.6%) 416(53.7%) p<0.001
Within the last year, have
you been hit, slapped,
kicked or otherwise
physically hurt by someone
in the family?
Yes 316(15.1%) 120(9.1%) 196(25.3%)
No 1772(84.9%) 1194(90.9%) 578(74.7%) p<0.001
Within the last year has
anyone in the family forced
you to have sexual
activities?
Yes 37(1.8%) 22(1.7%) 15(1.9%)
No 2051(98.2%) 1292(98.3%) 759(98.1%) p =0.66
Since you’ve been pregnant,
have you been hit, slapped,
kicked or otherwise
physically hurt by someone
in the family?
Yes 134(6.4%) 53(4.0%) 81(10.5%)
No 1954(93.6%) 1261(96.0%) 693(89.5%) p<0.001
Ever abuse
Yes 807(38.6%) 414(31.5%) 393(50.8%)
No 1281(61.4%) 900(68.5%) 381(49.2%) p<0.001
Current abuse
Yes 332(15.9%) 132(10.0%) 200(25.8%)
No 1756(84.1%) 1182(90.0%) 574(74.2%) p<0.001
Distance* Near 1173(56.2%) 1077(82.0%) 96(12.4%)
Far 915(43.8%) 237(18.0%) 678(87.6%) p<0.001
Asked about abuse by health care worker
Ever 810(38.8%) 726(55.3%) 84(10.9%)
Never 1278(61.2%) 588(44.7%) 690(89.1%) p<0.001
Disclosure of abuse to health care worker
n=791 (%) n=413 (%) n=378 (%)
Ever 69(8.7%) 55 (13.3%) 14 (3.7%)
Never 722(91.3%) 358 (86.7%) 364 (96.3%) p<0.001
* Distance from the residence to the nearest Gender Based Violence care centre
Page 18 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
19
Table 3 Crude and adjusted Odds Ratio (OR) for ever-abused and associated factors
adjusted for all included variables
ORCrude CI (95%) OR Adjusted CI (95%)
Women’s characteristics
Living area Tea plantation
sector
2.24 1.87- 2.70 1.62 1.11- 2.37
Capital district 1 1
Age 16 – 30 years 1.48 1.24-1.77 1.18 0.97-1.43
31 – 44 years 1 1
Ethnicity Tamils 2.02 1.68- 2.44 0.90 0.65-1.27
Muslims 1.54 1.11- 2.13 1.51 1.08-2.11
Sinhalese 1 1
Education Low 1.64 1.37- 1.97 1.08 0.84- 1.39
High 1 1
Employment Employed 1.39 1.15- 1.68 1.25 1.01- 1.55
House wife 1 1
Partner’s characteristics
Education Low 1.68 1.40- 2.02 1.15 0.89-1.49
High 1 1
Family Income
Low 1.35 1.10- 1.67 1.11 0.87- 1.42
Middle and High 1 1
Distance* Far 2.07 1.73- 2.47 1.44 1.13-1.84
Near 1 1
* Distance from the residence to the nearest Gender Based Violence care centre
Page 19 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
20
Table 4 Crude and adjusted Odds Ratio (OR) for not being asked about abuse by a
health care worker and associated factors adjusted for all included variables
ORCrude CI (95%) OR Adjusted CI (95%)
Ever abuse Yes 1.25 1.04- 1.50 0.82 0.66- 1.02
No 1 1
Women’s Characteristics
Age
(years)
16 – 30 years 1.69 1.41- 2.02 0.93 0.75- 1.14
31 – 44 years 1 1
Education Low 3.83 3.18- 4.61 1.98 1.58- 2.47
High 1 1
Employment House wife 0.77 0.63-0.94 1.38 1.07- 1.78
Employed 1 1
Geography
Living area Tea plantation
sector
10.14 7.89- 13.04 9.06 6.42- 12.80
Capital district 1 1
Family Income Low 1.81 1.48- 2.22 0.90 0.70- 1.16
Middle and High 1 1
Distance* Far 3.65 3.01- 4.43 1.01 0.78-1.32
Near 1 1
*Distance from the residence to the nearest Gender Based Violence care centre
Page 20 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
STROBE 2007 (v4) Statement—Checklist of items that should be included in reports of cross-sectional studies
Section/Topic Item
# Recommendation Reported on page #
Title and abstract 1 (a) Indicate the study’s design with a commonly used term in the title or the abstract 1
(b) Provide in the abstract an informative and balanced summary of what was done and what was found 2
Introduction
Background/rationale 2 Explain the scientific background and rationale for the investigation being reported 2
Objectives 3 State specific objectives, including any prespecified hypotheses 2
Methods
Study design 4 Present key elements of study design early in the paper 6
Setting 5 Describe the setting, locations, and relevant dates, including periods of recruitment, exposure, follow-up, and data
collection
6
Participants
6
(a) Give the eligibility criteria, and the sources and methods of selection of participants 6
Variables 7 Clearly define all outcomes, exposures, predictors, potential confounders, and effect modifiers. Give diagnostic criteria, if
applicable
6
Data sources/
measurement
8* For each variable of interest, give sources of data and details of methods of assessment (measurement). Describe
comparability of assessment methods if there is more than one group
6
Bias 9 Describe any efforts to address potential sources of bias 6,7
Study size 10 Explain how the study size was arrived at 6
Quantitative variables 11 Explain how quantitative variables were handled in the analyses. If applicable, describe which groupings were chosen and
why
7
Statistical methods 12 (a) Describe all statistical methods, including those used to control for confounding 7
(b) Describe any methods used to examine subgroups and interactions
(c) Explain how missing data were addressed
(d) If applicable, describe analytical methods taking account of sampling strategy
(e) Describe any sensitivity analyses
Results
Page 21 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
Participants 13* (a) Report numbers of individuals at each stage of study—eg numbers potentially eligible, examined for eligibility,
confirmed eligible, included in the study, completing follow-up, and analysed
8
(b) Give reasons for non-participation at each stage
(c) Consider use of a flow diagram
Descriptive data 14* (a) Give characteristics of study participants (eg demographic, clinical, social) and information on exposures and potential
confounders
8
(b) Indicate number of participants with missing data for each variable of interest
Outcome data 15* Report numbers of outcome events or summary measures 8
Main results 16 (a) Give unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision (eg, 95% confidence
interval). Make clear which confounders were adjusted for and why they were included
8,9 tables 3&4
(b) Report category boundaries when continuous variables were categorized 3&4
(c) If relevant, consider translating estimates of relative risk into absolute risk for a meaningful time period
Other analyses 17 Report other analyses done—eg analyses of subgroups and interactions, and sensitivity analyses
Discussion
Key results 18 Summarise key results with reference to study objectives 10,11
Limitations 19 Discuss limitations of the study, taking into account sources of potential bias or imprecision. Discuss both direction and
magnitude of any potential bias
10,11
Interpretation 20 Give a cautious overall interpretation of results considering objectives, limitations, multiplicity of analyses, results from
similar studies, and other relevant evidence
12
Generalisability 21 Discuss the generalisability (external validity) of the study results 12
Other information
Funding 22 Give the source of funding and the role of the funders for the present study and, if applicable, for the original study on
which the present article is based
13
*Give information separately for cases and controls in case-control studies and, if applicable, for exposed and unexposed groups in cohort and cross-sectional studies.
Note: An Explanation and Elaboration article discusses each checklist item and gives methodological background and published examples of transparent reporting. The STROBE
checklist is best used in conjunction with this article (freely available on the Web sites of PLoS Medicine at http://www.plosmedicine.org/, Annals of Internal Medicine at
http://www.annals.org/, and Epidemiology at http://www.epidem.com/). Information on the STROBE Initiative is available at www.strobe-statement.org.
Page 22 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
�
��������������� ���������������������������������
��������������������������������������������������
����������
�
�������� ���������
������ ������ �����������������������
��� ���� !��� �������"�
�����#��� ���$��!��"�����"��� �%�&��������
'��������( ����)����"���� �"���$�����*��"���$��+� ),� � �����)�-����"�#� �(��.�*���� ����� ��'���� /�,���0�����*�� ���"��,� � �����)�-����"�#� �(��.�*�1�� �!�-����"�2������
3 ��4��$���*�5���$�,�6� 7��� �!��)�#� ���!�4��$��������1�����!��)��$ ����#� �����*�������������)�'����� �!��$ � ���#�"� *�2�� �,�8��4�/ ���6� 7��� �!��)�#� �������$� ��"����/!*�������������)�0��� ��-����"���$�9�������0���� ��*�1�����!��)��$ � ��,�#��&��7��6� 7��� �!�-��� ���*�������������)�&������ �����$�9!�������/!�#4�"����/*�5���� ��,�( �������6� 7��� �!*�������������)�-����"���$�'�� �/�#� ������
:�;0� ���!�#�������-��$ �/:<�;�
0��� ��"����"�
#����$��!�#�������-��$ �/� =� $�� ���/!*�&������ �����$�/!�������/!�
5�!4��$��9��$���2���$�> ������*������� ��> ������*� ���0������ ���#���������#� �(��.�*�> ������� ��0��/����!*�#� �(��.��
��
�
�
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
1
��������������� ���������������������������������������������������
�������������������������������������������
��������
������ ������ ������ � �����
�� �������� ������ ������������ ������������ �
�� ������ �
!�
�����"��#� �$�
�������%���� ��� ��%%����&� ��������� '���(�&� ��� ������(� ��������� )��*�����&� ��� ����
+�&�����������������,��-���.%��(/�%�0���1#%��(���%�
�������%���� ��� ��%%����&� ��������� '���(�&� ��� ������(� ��������� )��*�����&� ��� ����
+�&�����������������,��-���.%��(/����������1&�������%�
�������%���� ��� ��%%����&� ��������� '���(�&� ��� ������(� ��������� )��*�����&� ��� ����
+�&�����������������,��-���.%��(/�-�%�������1#%��(���%�
!������%���� ��� �"(��� 2��(��� ���� 3�����#� '���(�&� ��� ��������� ���� 2��(��� ���������
3����#���� )��*�����&� ��� �������� ���� 4�����(�#&� �343)�� ���� �5� 678$� 39:;!7�<�
������%�������9"�������������=&����(�#&�����9(�*��2������(�4�������%�)��*�����&�2������(�
.%��(/�"����������1��������
$������%���� ��� 2��(��� ���������#� ��������� '���(�&� ���2��(��� ���� ,���� �������� ,��������
)��*�����&��������.%��(/�-�������������"��#1(�������
�
�
�
Page 1 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
2
Abstract
����������� 4��� ��%�� ��� ����� ����&� ����� ��� ������� ���� ��#����(� ������������ ��� ��%������
*��(������%��#����#�������%����������������(��������������������������(�����������������������
,��-�� ��� �5�(���� ��������(� ������"����&� �������� ���� ��� ������� �������� ���(������� ���-����
������������%������*��(�������������(�������%��#����*�*�����
������/� >� ������ ��������(� ����&� ���� �������� ���� ����#� �����*������ ��%���������� >"����
>�����%������������
��������'���&:��*�����������(��(��������������������������(���������������8�������������(���������
��������
��������������#�������%���"�������?@!8����-�����#���������(��#���A������������(����������
��;$���%���������������������%���������(��(����������������������"�����B�$�������((�����������
����(���������B��������688���%������%��8���������������������(�����������������4������������
������������������(��������������7$�?C�����7?�;C�������������(�����������������
!�������>%��#� ���� ����(� ��%�(�� ��� ���#����� ��%��� ��B� �866�� ���� ���*�(����� ��� D�*���
�"����E������6�?C������������*�(��������D�������(&��"����E������$�7C��D.*����"����E�����$�
*���$8�6C������D�������(&��"����E���8�*����$�6C���������#��������(&���#������F8�88����%��#�
������%���(�*��#�������������(�����������������D.*����"����E���������������������(�*��#��������
�����(����������������"���#��%�(�&��� (�*��#��������%�#������"�����*��(���������������������
������(�%���������&���������������#������#������������������%�(&�����%���9�(&��6�6C�����((�
�����������������"������-���"&����(����������-�����"�����"�����,�*��#� ��� ���� �����(���������
�����������(�����(�*�(���������������������������������������"���#���-����>%��#�����������
���������D�*����"����E���(&�6�;C���������(����������5�����������������(����������-����
"������������%������*��(������������*�(����������#������%��#���%���������������(���������
������� ��%������ ��� ���� ������(� ���������� '��� ���� "���� ��-��� �"���� ��%������ *��(������ 4���
Page 2 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
3
�������&�������(����������-����������������#���%������*��(���������������#����������:��(����(�
�����������������������������(��"��������������
#�������������
��%������*��(�����@�����������������(�����&��%��#����#�������%���@� ��� ����������(����������
���������(�����������������������,��-���4�����������������(��#�:���(������&���%�����#�����%�����
�����%������*��(������������������������#���������,��-������������������-��#���*���(�%��������
���������������#������������(��&�������*��#���%�(���������((��������������������#���������"(��
������������������*��������������������&�������
�� 4�������&�����(���������������������&�������#�����(������������(&����#�������%�����
�� ��#�������%��� ���������"(������(���%������E������������ ����#��0���������(������������
��%�(�������;$����#�������%������%���(�%"������688����%� ���((���������������������
��������&�����#����:���#���(��������%�(��#�%�������
�� ������������((����������#�>"����>�����%����������� ���������#� ��� ��������� G��������� ���
*��(������#��������%�������������&���&����(���5��(������%������(�*��(������
�� 4�������&�������#���������%���������������������&��������"�������������������������������
��%������*��(���������������������"&�(�#��������#����������
Page 3 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
4
$�����������
�������� #����� ��*������ �����*��� "&� ���� ,��-��� ��%��� ��� ���%�� ��� G��(��&� ��� (���� �����#�
���������������%��&�������������������%�������������*��(�����������%��E����#�����������������
,��-��� ��%��E�� ���(��� ���� ���:���(��� �������� ���� ��%���%����� "&� ���*���*�� ��%������
H��(�������H������((������������������(�*����A������"���%�����������#(&��*������ ���������������
�H� ��*�� ��� "�� ���������� ��� ��� ���� ��� �������� �%���*�� ���� ��((:"���#� ��� ���� ��%��� ����
�����"&� ���� (�*��� ��� ���� ������� ��%%����&� ��� ���� ,��-�� ����� 4��� ���%� D��%������ *��(����E�
��*����*��(������#��������%���"&��������%���������������"&�����������"���������� ������%�(&�
�����*��������*��(�������-����(����������������*����&������*��(������
��*�(��������*�&���*����������������������������*���������������%���������H����#��#����%�
�6C����;�C������������������&�������#����������(������� �������,��-�����!$?;6���>%��#�
������ ��(&� ���� ����&� ���� "���� ���������� �5�(���*�(&� �%��#� ���#����� ��%��� �$��� 4���
����(�������������������(�������������%���(&������(�������� ��������������������������#�(&���"���
����(� #��#������� (���(������ ���� �(��� �#����(����(� �������� �7��� 4��� ���((�� ��������� ��� ��� ����
������(���((�������&��������,��-���4��������%&��������������������%���(&����������������������
�������#����(����(�����������4�������(������������������(����������������������� ���((��������������
%���(&� A������ 4�%�(�� �7��� A�� ��������� ��� ���� ������(� ��������� ���� ���� ������� ����(������ ���
�����������������������������������*�(����"(������(�������������������&��>(%�����((��������(���
���������������������������������"�(�������(�*�(����������(�%"�������������8������
A������,��-�������%�����������������������%�(�����������((����#��H����������������((��������(��
���(�� ������(� ���*����� ����� ��� ������(��#� ���� ��&���:�����(� �������� ���� ���� ���*�*���� ����
���*��������������(�0������������������"(���2��(��������*����2����������������#������#�����
����� (�*�(� ��"(��� ���(��� ���-���� ���� ���� ��������"(�� ���� ���*����#� %������(� ���� ���(��
���(��������4��&����-����������%%����&�(�*�(��������*��������(��������������5���888�@�$888�
Page 4 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
5
�����2����������%������������������(&���-����"�����5��������������H�"���������2�������
�������((&����������������#��0���������*�������*���������������*�*��������H����������%%����&�
�������
������ �88;� ���� �������&� ��� 2��(��� ��� ���� ,��-�� ��%%������ �� �������� ��� ����"(�����#�
�������(:"�����=������ �����H��(������= H����������������9���������������������������&����
(�����������������(&��������"(������������������%��#���&������������#���������������(�����%���
%�&� "�� ��(�:����������� ��� ������#� ���*����� ��� %�&� "�� ��������� "&� ���(������� ������ ���%� ����
���*����*�� ��� ������*�� ���(��� ������� ������ 4���= H� ����� ������� %���(� ��� ��%�(��� ��� ��������
�������������������D9��:�������������������E������������������������������(�&����4���(��������
A�������!�$���
9�������&������������������������(����*������������,��-���%��#���%���������*���*���"����
%���������*��(����������������������������(&��*��(�"(�����*�����%�����������(������������*�*����
���� ���� ��*��(� ���� *��(���� �5���������� ��� ��&����� 4��� �������� ���� ���� ����(����#� ���(�����
�%"������%���� ��������� �"���� ����������� ���� ����� ��� %���� *��(������ ��%�� ��%��� ����
���������*��(�������������%���*��"���*����������
4����� ���� ��� (��#�:���(�� �������� ����� ��%����� ���*�(����� ��� �H� ��� *������� ������#�� ��� ����
,��-�� ���� ����� ��� ���� ���*�(����� ����H� ��� ���� ���� �(��������� ������� ��� (��-��#�������*���
�����������������%���������������G����(&����(���������������������(&���G������"�����H���
4���������������%�������������&���������������������#����(�����������������H��%��#����#�����
��%����������������(�������������(�%"�������������������(����������������� ���((����������,��-���
����(���������������������������������������������H�����"���#���-����"�����H������������
�����������*�*������������(������H������&����(������������������(��
Page 5 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
6
%����������
'����������������������(�����&�����������������((�����������#�>���(��������%"�������8�!��4���
����&�����(��������� ���� ��������&�������#�� ���(������������(&����#�������%�����#��������"&�
2������(��:���#���(��������%�(��#�������#&��������������������&����#�������%������%�����
��(�%"������������������%����������(������������������� ���((���A������,��-���((���������������
���� ��*����� ����� ������(� 9������� ��� 2��(��� ��92�� �����I� ���� ��%���������*�� ��*������� ���
��"(������(������������92�������������"��*���������������%�((������"(������(�����%���������*��
������ -����� ��� �"(���2��(����������� �2��� ������� >�� ���#�� ���� ���� �92� ������ �����
�����%(&� ��(������ ���%� ����� �������� A�� ���� ������� ���#�� ��(����#� ��� ���� 2�� ������ ����
���%��&� ��%�(�� ������ ����� �����%(&� ��(������ ���%� ������92� ������ >%��#� ���� ���#�����
��%�����������������"������#��������"&�2���������(�#�"(����������������������������&��>�
�(������ ���������� ��� �$� ���#����� ��%��� ���� ����� �����%(&� ��(������ ���%� ���� 2��E�
��#�(��(&�����������#������������#�����%����������%�(����0��������(��(�������������(&�����"����
������#�� ����#� ��������� %������� ���� ��������� ���� �� ���:��������� ����� ��� �8C� ���� ����#��
������� ��?�;���>� ����(� ��� ��;$� ���#�������%��� ���%�$;�2�������� �����(�%"�� ���� 688�
���%� �8� 2�� ������ ��� ���((�� ����� �(�#�"(�� ��� ������������ ��� ���� ����&� ���� ���&� �����
���������������#�������*����������������(����������(��(��������
4��� %���� ���*�&� ������%���� ���� >"���� >�����%���� ������� �>>��� ���������� ��� ���������
G��������� ���*��(����� �#��������%���������� ������ (�����%��������� ���� ����� ���%������ ����
���������((&� �����#� ���#����&� "&�%�%"���� ��� ���� �������(���4��� ���*�(����� ��� �*��� "���#�
��"������� ��� ��&����(� ��5��(� ���<��� �%������(� *��(����� �����#� ���� (���� &���� ���� �����#�
���#����&� ���� �5�(������ '������%���� ��%�������� G���������� ��� ����������� �� ���(�������
���-�������D�*�����-������%��"�����"���E������%��#���������������#��H���%����������-���
Page 6 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
7
�������� ���&� ���� �*��� ����(����� ���� �"���� ��� �� ���(������� ���-���� 4��� ��������� ���%� ����
(�*��#�����������= H������������������������������������������������������J��-%���
>>�����������(���������������(��������4�%�(�����(���(�(��#��#������-���"&�����%������&����
���� ����(������ ����#� ���� �����(�����:� "��-� �����(������%������ ���� �������� ��� ����� ���� (���(�
���(�����>�������G�������������������*�(���������"��������������:��%�#�����������������������
��#�� ��(�#���� ��������&� (�*�(� ��� ���������� �%�(�&%���� �������� ��� ���� ������������� ����
���*�&�������%����������������������������������������*�(����&��
'�%�(���������((������������ �������#���� �����(����-� �������������������(��#������ ����������
���� ��������� A����%��� �������� �������� ���� �"������� ���%� ����� ��� ���� ������������� �����
��((������� ���-� �(���� "&� ���������#� �����*����� ��� ���� ���(�� ��������(� �(������ ������ ��� ����
�����"(�� ��� ������� ���*��&� �����������(��&� ���� �����&�� '�((����#� ���� �����*����� ����
����������������� �������� �������� ���� �������(� �����%������ ���� �������� ���*����#� ���*����� ���
���*�*�������*��(�������
'������(&����(�����������*���"�����%������((&������&����((&��"��������<�����&����((&��"�����
(����&�������<�����&����((&��"����������#����#����&����<�����5��((&��"�����(����&�����%��#�
���#�������%�������� ��%"����� ���� (�"�(��� ��� D�*��� �"�����E� �&����((&� �"����� (���� &����
���<��� ��5��((&� �"����� (���� &���� ����� ��%"����� ���� (�"�(��� ��� D�������(&� �"�����E� 4���
����������(����(&����������*�(���������%���������%�(��*����������(&��������#�(�#��������#��������
����������&�������������������(���������D�*����"����E���������D�*���"���#���-���"&������(�������
���-����"�����"���E�������������������#���������������(���-�#�����������(����������������
���*��������'��������������������������������%����������������*�������(�*�(I��������������������
��������������������((&���#�����������F�8�8$����������(������������(�#��������#��������%���(��
Page 7 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
8
>((�%�������������%���������������������������*������"&�����.�����(�K�*������%%���������
����'���(�&����������(����������)��*�����&��������+�&�����������������,��-������������8�!�
���������/�8;<�!�����86<�!���
!������
9��� ��� ���� ��;$� �(�#�"(�� ��������(� ��%��� ��(������ ���� ���� ���*�&� 7?C� ��866<��;$��
���������� ��� ������������ ���� ������ ��%��� ����� ���� ��� ��&� ��&� ���������� ���%� ���� ���:
������������� 4��� %���� �#�� ��� ��%��� ���� �7�?�:&����:�(�� ���� $�$;�� ���� ���� %������&�
"�(��#���������������(���!;��C������4�%�(��!��?C���������#�������������������(���$7�$C�����
���� ��%��� ���� ��%�(����� (���� ����� ��� &����� ��� �����(� ���������� ���� �"���� ;8C� �����
�������*��� ����%�(�&����� >(%���� �((� �77��C�� ������%��������%������� ��� ���� ��%�� ��� ����
�����*����� 2���*��� �((� "��-#������ ���������������� �5����� D%�����(� ������E� ���������
��#��������(&�"���������������������#���4�"(�������
>*���#��������������%�������%��E��(�*��#�������2���������������������������������= H������
���������������������.�#�����������������������%������%�����������(��������������6;�;C����%�
���� ���� �(��������� ������� ����� (�*��#� ���� ���%� �� = H� ����� ������� ���� ����� ����������� ����
��#����������4�"(������
�H�������%%��(&�������������"��������&�������#���2���*����((���������%���������H��5�����
��5��(�*��(������������#��������(&���#�����%��#���%���������������(������������������%������
�������������(�������������*�(��������D�*����"����E������6�?C������������(���%�(�������$8�6C�
������������(�����������������������$C��������������(�������������*�(��������D�������(&��"����E�
���� �$�7C� ��� ���� ����(� ��%�(�� ����� �$�6C� ��� ���� ���� �(��������� ������� ���� �8�8C� ��� ����
������(�����������4�"(������
Page 8 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
9
A������(�#��������#��������%���(�����&�������#��������(�������������������*����"(���,�*��#����
���������(�����������������9K���?���A�����@���;��"���#��%�(�&����9K����$��A���8�@��$$��
(�*��#��������%���= H��������������9K���!!��A�����@��6!���������(�%���������&��9K���$��
�A� ��86@������ ��%������ ��� �����(���� ��������&� ����� ��#��������(&� ����������� ����� D�*���
�"����E���������������#������#������������(�*�(������%�������%��������((������%�(&�����%��
�4�"(�������
��%������ ��� ���� ������(� ��������� �����C�� ����(������ �%��#� ������ D�*��� �"����E� ����
��#��������(&�(������%%���������������(�������������������;C���4�"(������A����������������(&����
���������*��(���������%��#�������D�*����"����E���B68;����(&��$�?C���B�66������D�*���"����
��-��� "&� �� ���(������� ���-��� �"���� �"���E� ���� �%��#� ������ �$�?C� ��B�66�� ��(&� ���$C�
��B�?����������(����������"���*���5�����������������(����������-�����
,�*��#� ��� ���� ���� �(��������� ������� �9K� 7�8?� �A� ?�!�@���68�� ���� ��%��E�� (����� (�*�(� ���
�������������������(��#����������(�����������������%��&�(�*�(���(&���9K���76��A���$6@��!;��
����"���#������������� ����%�(�&���� �9K����6��A���8;@��;6������� ��#��������(&������������
�����D����"���#���-���"&������(����������-����"�����"���E���������������#�����D�*����"����E�
�#����%�(&�����%������������������%�����= H��������������4�"(��!���
�
�
�
�
�
�
Page 9 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
10
����������
4���������������&������������������������(�%"�����������������%���������*��������%%�����(�
������(��������,��-������ ��� ���� �����(���������������� ��� ���� ���((������������4���� ��� ����������
(��#�:���(�� ����&� ��%�����#� ���� ����%����� ����H� ��� ���������� ������#�� ��� ���� ,��-���>((� ����
����%���������H��5�������5��(�*��(������������#��������(&���#�����%��#� ������%��� ��� ����
�����(������������������%�������������������(�����������,�*��#�����������(��������#(&������������
����� D���� "���#� ��-��� "&� �� ���(������� ���-��� �"���� �"���E� ��� ��((� ��� ���������� ����
�%�(�&%���� �������� >%��#� ���������� ��������� D�*��� �"����E� ��(&� �� �%�((� ����������� ����
����(����������"���*���5������������������(����������-����
�
4����������������%�(����*���������%�����������%������������%��������������#��2���*��������
��%�����#������*��(�"(���������������%���������(������������������(����������������#�����������
���� �(��������� ������� ����� ���*����(&� ��������� ��!��� A�� ���*����� �������� ���%� ���� ������(�
��������� ������������ ��� ���� ��%�(�� ���������������� ���� ���*�&� ������%����� ���� ��������(�
�5�(����������'����5�%�(�� ��� ���� ����&�"&� +�&�����&�� ���� ��������&�����(������������%���
���� ���� �*��� "����%������� ���(�� �������(&� ���#�������%�������� ���(����� ��� ���� ��������
����&�� ,����� ����%����� ��� ���� ���*����� �������� ���%� ���((�� ���(�� "�� ����(&� ���� ��� ����
�5�(������ ��� ���� %���� *�(����"(�� ����(������ ��� ���� ���� �(��������� ������� ��� ���((�� ����������
'������%���� ����#� ���(������� ���*������ ���� ����� ��%�(���� ��� ���� ������������� ���� �����
��((�������%�&���*��������"������������(�������%������A������������������&������������((�������
�������((:����������%�(�������*����������������������%�(�������������������������
3���"(&� ��5��(��"���� �(����&��������� �������������� (��� ����� �F�C�� ���"���� ������#�����������
�������-��#� ��*���(� %�������� ����� ��� �������#� �����������(��&� ���� ��*��#� ��%�(�� �����
Page 10 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
11
��((������� �������������#� ��� �����"(�� ���� ��� ���� �������*�� ������� ���� ��(����(� ��"����
����������#���5��(��"�����
,�*��#�������������(������������������%�������������������(����������(�*��#��������%���= H������
������� "���#� ��� 4�%�(� ���� ���(�%� ��������&� ��%������ ��� �����(���� ��������&� ���� "���#�
�%�(�&�����%���������"���#����������������������������#��������(&�������������������������#�
D�*����"����E���������������#������#������������(�(�*�(������%�������%���������%�(&�����%���
���#��%�(�&������%������%%����%��#���%���������������(�����������������!?C����%������
��� ����������(���������� ��8C���)��-�((��� (�"���������� ����%�������-������ ��� ���������(���������
�����������������������-�((���(�"���������������������(���������������(�����������
4��������(���������������������%������*�(&�(������*�(��������������������(�����������������������
�������������%���������(����(���������%�&���*��������"��������������#��������%���������H����
���������(�����������������'����5�%�(����#��������%���������H�������������%��#��������(�%�
����4�%�(��������#��������������������(��������4�%�(����������%������&�������������(���������
�������� '������%���� �(����(� �����%������ ��� %���� ��#���� ��� ���� ���� �(��������� �������
��%�������������������(����������������������������-��������"�������������������H���6�7���
>%��#��������������������D�*����"����E���(&����%�((��������������������(����������"���*��
�5�����������������(������������������(��4�����������(��������������������(��"�����������������
����H���������*����%�������������������(����(����������(����%�����%�������������������(����������
�����C�� ����(������ ���� ��#��������(&� (����� �%��#� ���*�*���� ��� ���� ���� �(��������� �������
���;C���4�������(���(�����*������(�������%���������������%��������������������������������#��
(��-�����%�����%�������������%��������((��������(��#��#��"����������
��%��� ����� ���� D�*��� "���� ��-��� "&� �� ���(������� ���-��� �"���� �"���E� ���� ��#��������(&�
��#�����������������(������������%���������������%���������������(�����������������4�����%���
Page 11 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
12
������������(����������������������#�(&��5���������%��&��������������(�����0�������%���������
������%����������������(�����������4�����������(����������-���%������&�%����%��������������
������������(����������������������%�(�����������������(������%������(�%����(��&�������*�������
���(����������-����������������(��������������%���������������������"���5����������������#�����
�����������������(&���������������(�����������������������H���
>(����#������������������%�����= H�����������������������*������#��������������(���������D����
"���#���-���"&������(����������-����"�����"���E����������*������#��������������(���������D�*���
�"�����E� 4��� ������(� ��������� ���������� ��� ��*�� ����������#� ���� �������"(��= H� ����� ��������
���������������#�������������������A������������������������(����������������������(����������������
������ ���� ��(&� ���� = H� ����� ������� ���� ����(�� ����� ��%������*�(&� (���� �5������ ��� ����
���*�������������"&����������������'������%��������������#�����((&���(�������������������H��
A�� ���� ���� �(��������� ������� ���� (��#��#�� "������� ���(�� �(��� ��*�� -���� ��%��� ��� ���� ����
�(��������� ������� ���&� ���%� ���� ����� ������� ������ ���*���� ���*������ ����� ������"(�� ���
��%%��������#����4�%�(��'������������������(����������������*�(����������= H��������������
��� ��(������ ��� ��"(��� ���������� �������"�(��&� ���� �������"�(��&� ��� ��((� ��� ������ �%��������
�������������(����������������*�������
>�� ���� ����&� ���� ���������� ��� ���������� �((� ������ %����� �������� ��%�(&� ��"��� ����(� ����
������� ����� ��� ���G����� ��%�(�� ���� ��� ������������ ��%�(��#� %������ ���� ����(��� ���� "��
#�����(�0��� ��� �������(&� ���#����� ��%��� ��� �������(�� ������&�� 4���� ���� �� ������ ��������(�
����&I� ���������� ���� ��%����(� ��(���������� "������� ���� �����(������� ������� "�� ����"(�������
'������%���� (��� ����%����� ���� ��� ����((� "���� ���� �������������#� ��� �����"(�� ��� ���� ��������
����&���
Page 12 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
13
"���������
4���� ����&� ��%���������� ���� ��#����(� ������������ ��� �H� ���� ���� ����� ���� ��#���:���#�����
�����*�������� ����������#� ���� ��������� �����(�������� '�����#�� ����� ���� ��#���� ����� ����
����"(�����#� �������"(�� ��������:������(&�= H������ �������� ��� ���� �����(��������� ��������4���
�������&�������(����������-����������������#��H�����������#������:��(����(��������������������
����������(��"��������������
������������&"��&�������$��������
4��������������(����������������(�����(���������������������������������������������������������
���<�����"(���������������������(���
'������
4���� �������� ���� ������� "&� ���� K�������� ������(� ��� 3����&� ������ ���� =(�"�(� 2��(��� ����
H����������� K�������� �=,9 H>��� ���#��%� �������� ��%"��� ��867�/� L.*�(�����#�
�����*�������������������(����������������&������������*����%�����#������"�����*��(��������3���(�
��������,��-��M
#������������������
�����������0������������������ ������������������������ ��� ����������� ��� �����
�����"��#� ��� ������(��������������&��������������� ������((�������������������������
���� ���� ���(&0��� ���� ����� ���� �������� ���� %����������� ���� ���� ���� ��������� ����� ����
���(&�����>((���������������"��������������������������������������(���������������������*����#�����
%�����������>((�����������*����������������*�����������(�%�����������
�
�
Page 13 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
14
#���������������
4���3����#����K��������������(�����=,9 H>�����#��%�
4���>��������#���%������H��(����� ���>�������(������.�*����%����� �>�H>3�.�� ���������
���%����(�����������((����#������������������/��
>�� 3����#���� )��*�����&� ��� �������� ���� 4�����(�#&� �3����&�/� ����� ������ ��������(�
A�*����#������ +����� 2N-��� �O��#����� .(���"���� ����� +�������� +�� A������� ���� K�#���(��
,���I� ���9�(�� ���� >-������� )��*�����&� ��((�#���3����&�/� �����%� ,�-����I� ��� ,��������
)��*�����&� �(%��� ��������/� �������������"��#I� ��� +���� 2��-���� )��*�����&� �)���>��/�
+��G��(&�������%�"�((I���� ���%�����������(���((�#������4������#�2������(��3���(�/�����(�
�%��� +����I� ������(�-��(�2������(� ���� ���%�����)��*�����&������(����������(����������
�3���(�/�K�������� ���� �������*����I��������)��*�����&����+�&������������������,��-��/�
�%���������������������������%�������������������%�������������%�����0�����
�
�����������#������%����
)���"(������ ���������(�����������*��(�"(���>���������((� ���(&0�� ����� ���� ���������"(����������
9�(&����������������������������������9��������������������������"&����������#��������������
�
�
�
�
�
�
�
Page 14 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
15
!�&�������
��� �29������,��-��������&���(����������������#����������%"����#�= H���8�;�K�����*����?�
>���(��8�;����%�����/<<�����������������<�����&<#�����<����<���P(��-������
��� +�&�����&���H'������������������ ����������������������� ����������������������
������� ����� �� ���� ������� ��������� ���� ������� ��%%����&� ����������
���#������������������������������)��*�����&������(�%"����(�%"����88;��
��� +�&���((�-��>������(� ��Q����-�� +� +�&���((�-��>)� ����+�%"����� A���%������������
*��(������������,��-���������������������8�8I!���/78@7$��
!�� ����&����(�-�� �� ������ ���������� �� ����� ������ �� ������ ������ ������� �� ����
������������������(�%"�/�(���������2�%�����*�(��%����4�������88���
$�� ��������#���,3����������������������������� ����������������������������������
������� � � ������� ����� �� ������ ���������� ���� ������� ��%%����&� ����������
���#������������������������������)��*�����&������(�%"����(�%"����888��
?�� ��"��%����%� � R� ��*�&�#��� ��� 4��� ���*�(����� ���� �������� ��� ����� "�����#� ��� ����
4�����%�(��� ��������� ��� �������� ���� ,��-��� ���� ���������� ����� ������ � � ��������
����������!�������������88�I�����/�6?@�7$��
;�� ������&�#�(������� ������������ ���� ���� ������������������� ����������������� ��
"�����#�����$�%�����(�%"�/�>���%���A��3������77���
6�� ��%������#���=��&���������������������������������������� �������������������
���� �������� �� ���� $�%�� ��� ���� ���������� � � ����� �������� �������� ��(�%"�/�
��%���A��3������77���
7�� ������%������������������������������"������ �!���������������������(�%"������
,��-����8����
�8�� ������(�K��������A���������'����������� ���������������������������())*���(�%"�/�
������(�K��������A����������������&����2��(�����8�8��
���� ������%���� ��� ������� ���� ����������� ���� $�%�� ������������ ��� ������ �������
())+,())-����(�%"�/�������%����������������������������������((�"��������������������&�
���2��(������������3�����������886��
���� '2 ��!������� ���.����/������0��������������������(�%"���'�%�(&�2��(��� ������
�������&����2��(�������,��-����8����
���� ������� ������%��S�� K�������� ��.3�9K��� K�*���� ��� ���� �%�(�%��������� ��� �����#�
(�����%�����>�����:�����,��-�:��77$:�8�!���8�$��
Page 15 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
16
�!�� ��(�%"��������&����������������2��(��:������������������������%������������*��(�����
��� (��:� ���� %���(�:����%�� ������#�/� �� ��*���� ��� �������� %���(�� ���((��#��� ����
��������������� �((���������������(��2��(���9�#���0��������886I6?/?�$@!���
�$�� )3'>�>���� ���� ���� �������K�#����(�9�������2��(��� ������� ��������� ��� #�����:"�����
*��(�������������������������>�������������#����� ��#-�-/�)3'>���8�8��
�?�� ,���#���� �R�,�%������������%�(����0�������%�����������2��(�����������>��������(�
�����(��=���*�/����(��2��(���9�#���0��������77���
�;�� ������� �� ������ 4� ,�&���#�� ��� R� �%���� �,�� >� ��%�(������ #�����(� %������ ����
�(�����:��%�(�����*�&��������(��������*�(����#���������������(�����(��������������G������(&�
�77�I!!�76@�8?��
�6�� >���&��� ����� ��(�%����&� A�*����#������ ��� ���� A������ K�(����� ��� �*���&� ����
���#���(�0������ ��� .������ ������� ��%%�������� ��� ���((�� ���� 3������ .(�&�� �����������
��(�%"�/��������(�������������(���#���8����
�7�� �.>����*��#�9�������*���&� ��� ����.������������� �������,��-����(�%"�/�������� ����
�*���&�>��(&������88$��
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
Page 16 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
17
Table 1. Background characteristics of the antenatal women in the capital district and the
tea plantation sector of Sri Lanka
Total Capital district Tea plantation
sector
n=2088 (%) n=1314 (%) n=774 (%) p-value
Women’s
Characteristics
Age
16 – 30 years 1125 (53.9%) 559 (42.5%) 566(73.1%)
31 – 44 years 963(46.1%) 755 (57.5%) 208(26.9%) p<0.001
Education*
Low 1242(59.5%) 564(42.9%) 678(87.6%)
High 846(40.5%) 750(57.1%) 96(12.4%) p<0.001
Ethnicity
Sinhala 986(47.2%) 967(73.6%) 19(2.5%)
Tamil 910(43.6%) 166(12.6%) 744(96.1%)
Muslim 181(8.7%) 170(12.9%) 11(1.4%)
Others/Missing 11(0.5%) 11(0.8%) 0(0.0%) p<0.001
Employment status
Employed 630 (30.2%) 271(20.6%) 359(46.4%)
Unemployed 1458(69.8%) 1043(79.4%) 415(53.6%) p<0.001
Marital status
Currently Married 2073 (99.3%) 1307 (99.5%) 766(99.0%)
Living Together 12 (0.6%) 6(0.5%) 6(0.8%)
Other 3(0.1%) 1(0.1%) 2(0.3%) p= 0.368
Partners
Characteristics
Education*
Low 1251(59.9%) 554(42.2%) 697(90.1%)
High 837(40.1%) 760(57.8%) 77(9.9%) p<0.001
Other Characteristics
Employment status
Employed 2060 (98.7%) 1291 (98.2%) 769 (99.4%)
Unemployed 28 (1.3%) 23 (1.8%) 5(0.6%) p=0.034
Monthly income of
Family
Low (up to 30,000 SLR) 1581(75.7%) 908 (69.1%) 673(87.0%)
Middle (30,001–50,000
SLR) 375(18.7%) 283(21.5%) 92(11.9%)
High (> 50,000 SLR) 132(6.3%) 123(9.4%) 9(1.2%) p<0.001
* Education- low (no schooling and primary-level school education only), high (above primary-level
school education)
Page 17 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
18
Table 2: Prevalence of emotional, physical, and sexual abuse among antenatal women in
the capital District and the tea plantation sector of Sri Lanka
Total Capital District Tea
Plantation
N=2088 (%, CI) n=1314 (%) n=774 (%) p-value
Have you ever been afraid
of anyone within your
family?
Yes 508(24.4%) 174(13.2%) 334(43.3%)
No 1577(75.6%) 1140(86.8%) 437(56.7%) p<0.001
Have you ever been
emotionally or physically
abused by someone
important to you in the
family?
Yes 757(36.3%) 399(30.4%) 358(46.3%)
No 1331(63.7%) 915(69.6%) 416(53.7%) p<0.001
Within the last year, have
you been hit, slapped,
kicked, or otherwise
physically hurt by someone
in the family?
Yes 316(15.1%) 120(9.1%) 196(25.3%)
No 1772(84.9%) 1194(90.9%) 578(74.7%) p<0.001
Within the last year has
anyone in the family forced
you to have sexual
activities?
Yes 37(1.8%) 22(1.7%) 15(1.9%)
No 2051(98.2%) 1292(98.3%) 759(98.1%) p =0.66
Since you’ve been pregnant,
have you been hit, slapped,
kicked, or otherwise
physically hurt by someone
in the family?
Yes 134(6.4%) 53(4.0%) 81(10.5%)
No 1954(93.6%) 1261(96.0%) 693(89.5%) p<0.001
Ever abused*
Yes 807(38.6%) 414(31.5%) 393(50.8%)
No 1281(61.4%) 900(68.5%) 381(49.2%) p<0.001
Currently abused**
Yes 332(15.9%) 132(10.0%) 200(25.8%)
No 1756(84.1%) 1182(90.0%) 574(74.2%) p<0.001
Distance*** Near 1173(56.2%) 1077(82.0%) 96(12.4%)
Far 915(43.8%) 237(18.0%) 678(87.6%) p<0.001
Ever being asked by a healthcare worker about abuse
Ever 810(38.8%) 726(55.3%) 84(10.9%)
Never 1278(61.2%) 588(44.7%) 690(89.1%) p<0.001
Disclosure of abuse to a healthcare worker among ‘ever abused’
N*=791 (%) n=413 (%) n=378 (%)
Ever 69(8.7%) 55 (13.3%) 14 (3.7%)
Never 722(91.3%) 358 (86.7%) 364 (96.3%) p<0.001
*Ever abused- ever been emotionally or physically abused and/or physically abused last year and/or physically
abused during pregnancy and /or sexually abused last year were combined and labeled as ‘ever abused.’
** Currently abused-Physically abused last year and/or sexually abused last year were combined and labeled as
‘currently abused.’
***Distance from the residence to the nearest Gender Based Violence care center – near (< 11 km), far (> 11 km)
N*- Although the number of ‘ever abused’ was 807, a total of 791 participants had responded to the particular
question regarding disclosure.
Page 18 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
19
Table 3. Crude and adjusted Odds Ratio (OR) for ‘ever-abused’ and associated factors
adjusted for all included variables
OR Crude CI (95%) OR Adjusted CI (95%)
Women’s characteristics
Living area Tea plantation
sector
2.24 1.87 – 2.70 1.62 1.11 – 2.37
Capital district 1 1
Age 16 – 30 years 1.48 1.24 – 1.77 1.18 0.97 – 1.43
31 – 44 years 1 1
Ethnicity Tamils 2.02 1.68 – 2.44 0.90 0.65 – 1.27
Muslims 1.54 1.11 – 2.13 1.51 1.08 –2.11
Sinhalese 1 1
Education ** Low 1.64 1.37 – 1.97 1.08 0.84 – 1.39
High 1 1
Employment Employed 1.39 1.15 – 1.68 1.25 1.01 – 1.55
Housewife 1 1
Partner’s characteristics
Education** Low 1.68 1.40 – 2.02 1.15 0.89 – 1.49
High 1 1
Other characteristics
Family Income
Low (< 30,000 SLR) 1.35 1.10 – 1.67 1.11 0.87 – 1.42
Middle and High 1 1
Distance* Far 2.07 1.73 – 2.47 1.44 1.13 – 1.84
Near (<11 km) 1 1
* Distance from the residence to the nearest Gender Based Violence care center
**Education- low (no schooling and primary-level school education only), high (above primary-level school
education)
Page 19 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
20
Table 4. Crude and adjusted Odds Ratio (OR) for ‘not being asked by a healthcare worker
about abuse’ and associated factors adjusted for all included variables
OR Crude CI (95%) OR Adjusted CI (95%)
Ever abused Yes 1.25 1.04 – 1.50 0.82 0.66 – 1.02
No 1 1
Women’s Characteristics
Age
(years)
16 – 30 years 1.69 1.41 – 2.02 0.93 0.75 – 1.14
31 – 44 years 1 1
Education** Low 3.83 3.18 – 4.61 1.98 1.58 – 2.47
High 1 1
Employment Housewife 0.77 0.63 – 0.94 1.38 1.07 – 1.78
Employed 1 1
Geography
Living area Tea plantation
sector
10.14 7.89 –
13.04
9.06 6.42 –
12.80
Capital district 1 1
Other Characteristics
Family Income Low (< 30,000 SLR) 1.81 1.48 – 2.22 0.90 0.70 – 1.16
Middle and High 1 1
Distance* Far (<11 km) 3.65 3.01 – 4.43 1.01 0.78 – 1.32
Near 1 1
*Distance from the residence to the nearest Gender Based Violence care center
** Education- low (no schooling and primary-level school education only), high (above primary-level school
education)
Page 20 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
STROBE 2007 (v4) Statement—Checklist of items that should be included in reports of cross-sectional studies
Section/Topic Item
# Recommendation Reported on page #
Title and abstract 1 (a) Indicate the study’s design with a commonly used term in the title or the abstract 1
(b) Provide in the abstract an informative and balanced summary of what was done and what was found 2
Introduction
Background/rationale 2 Explain the scientific background and rationale for the investigation being reported 2
Objectives 3 State specific objectives, including any prespecified hypotheses 2
Methods
Study design 4 Present key elements of study design early in the paper 6
Setting 5 Describe the setting, locations, and relevant dates, including periods of recruitment, exposure, follow-up, and data
collection
6
Participants
6
(a) Give the eligibility criteria, and the sources and methods of selection of participants 6
Variables 7 Clearly define all outcomes, exposures, predictors, potential confounders, and effect modifiers. Give diagnostic criteria, if
applicable
6
Data sources/
measurement
8* For each variable of interest, give sources of data and details of methods of assessment (measurement). Describe
comparability of assessment methods if there is more than one group
6
Bias 9 Describe any efforts to address potential sources of bias 6,7
Study size 10 Explain how the study size was arrived at 6
Quantitative variables 11 Explain how quantitative variables were handled in the analyses. If applicable, describe which groupings were chosen and
why
7
Statistical methods 12 (a) Describe all statistical methods, including those used to control for confounding 7
(b) Describe any methods used to examine subgroups and interactions
(c) Explain how missing data were addressed
(d) If applicable, describe analytical methods taking account of sampling strategy
(e) Describe any sensitivity analyses
Results
Page 21 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
Participants 13* (a) Report numbers of individuals at each stage of study—eg numbers potentially eligible, examined for eligibility,
confirmed eligible, included in the study, completing follow-up, and analysed
8
(b) Give reasons for non-participation at each stage
(c) Consider use of a flow diagram
Descriptive data 14* (a) Give characteristics of study participants (eg demographic, clinical, social) and information on exposures and potential
confounders
8
(b) Indicate number of participants with missing data for each variable of interest
Outcome data 15* Report numbers of outcome events or summary measures 8
Main results 16 (a) Give unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision (eg, 95% confidence
interval). Make clear which confounders were adjusted for and why they were included
8,9 tables 3&4
(b) Report category boundaries when continuous variables were categorized 3&4
(c) If relevant, consider translating estimates of relative risk into absolute risk for a meaningful time period
Other analyses 17 Report other analyses done—eg analyses of subgroups and interactions, and sensitivity analyses
Discussion
Key results 18 Summarise key results with reference to study objectives 10,11
Limitations 19 Discuss limitations of the study, taking into account sources of potential bias or imprecision. Discuss both direction and
magnitude of any potential bias
10,11
Interpretation 20 Give a cautious overall interpretation of results considering objectives, limitations, multiplicity of analyses, results from
similar studies, and other relevant evidence
12
Generalisability 21 Discuss the generalisability (external validity) of the study results 12
Other information
Funding 22 Give the source of funding and the role of the funders for the present study and, if applicable, for the original study on
which the present article is based
13
*Give information separately for cases and controls in case-control studies and, if applicable, for exposed and unexposed groups in cohort and cross-sectional studies.
Note: An Explanation and Elaboration article discusses each checklist item and gives methodological background and published examples of transparent reporting. The STROBE
checklist is best used in conjunction with this article (freely available on the Web sites of PLoS Medicine at http://www.plosmedicine.org/, Annals of Internal Medicine at
http://www.annals.org/, and Epidemiology at http://www.epidem.com/). Information on the STROBE Initiative is available at www.strobe-statement.org.
Page 22 of 22
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
�
��������������� ��������������������������������������������������������������������
�
�
�������� ���������
������ ������ �����������������������
��� ���� !��� �������"�
�����#��� ���$��!��"�����"��� ������������
%��������& ����'����"���� �"���$�����(��"���$��)� '*� � �����'�+����"�#� �&��,�(���� ����� ��%���� -�*���.�����(�� ���"��*� � �����'�+����"�#� �&��,�(�/�� �!�+����"�0������1 ��2��$���(�3���$�*�4� 5��� �!��'�#� ���!�2��$��������/�����!��'��$ ����#� �����(�������������'�%����� �!��$ � ���#�"� (�0�� �*�6��2�- ���4� 5��� �!��'�#� �������$� ��"����-!(�������������'�.��� ��+����"���$�7�������.���� ��(�/�����!��'��$ � ��*�#��8��5��4� 5��� �!�+��� ���(�������������'�8������ �����$�7!�������-!�
#2�"����-(�3���� ��*�& �������4� 5��� �!(�������������'�+����"���$�%�� �-�#� ������
9�:.� ���!�#�������+��$ �-9;�:�
.��� ��"����"�
#����$��!�#�������+��$ �-� <� $�� ���-!(�8������ �����$�-!�������-!�
3�!2��$��7��$���0���$�= ������(������� ��= ������(� ���.������ ���#���������#� �&��,�(�= ������� ��.��-����!(�#� �&��,��
��
�
�
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
1
�������� ������� � ��������������� ����� ����� �������� ����� ��
��������������������������
��������
��������������� ��������������� ������������������
��� ���!�����"���" #�� �$���
%�&�'��!�(����)���* ���+�
,���'� (-��.���
/�
��$��"0�("� #�� �#00�(�"1� ��!�*�(��� 2�*�3"1� #�� ��!�*�3� �*��(*���� �(�4����"1� #�� ����
5�1�'��!�(�$���������6�(7����0��38�0�����9.0��3�*#0�
���$��"0�("� #�� �#00�(�"1� ��!�*�(��� 2�*�3"1� #�� ��!�*�3� �*��(*���� �(�4����"1� #�� ����
5�1�'��!�(�$���������6�(7����0��38�!�(�� �*$91� ##�*#0�
)��$��"0�("� #�� �#00�(�"1� ��!�*�(��� 2�*�3"1� #�� ��!�*�3� �*��(*���� �(�4����"1� #�� ����
5�1�'��!�(�$���������6�(7����0��38�7�0�!�'�&�9.0��3�*#0�
,��$��"0�("� #�� ��-3�*� ���3" � �(!� �����(.�� 2�*�3"1� #�� ��!�*�(�� �(!� ���3" � �*��(*����
�#�'�.��(� �(�4����"1� #�� �*��(*�� �(!� ��* (#3#.1� ������� �#�"� +#:� ;<=/�� ��>?,<@�
��$��"0�("�#���-�"�"��*���(!��1(�*#3#.1���"���3�4���#�$�"�3���#(! ��0��(�4����"1��#�$�"�3��
�0��38�-���"��* ��9("(��(#�
/��$��"0�("� #�� ���3" � �(!�����(.� �*��(*���� 2�*�3"1� #�����3" � �(!� 6���� �*��(*��� 6�((�����
�(�4����"1���'�!�(���0��38�7�"���(���'� (-��.93(������
�
�
�� ��������������� 8�
����������������
�0��3>�0�����9.0��3�*#0�
Page 1 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
2
��������
��������� � �� ��0�� #�� " ��� �"�!1� '���� "#� ������� " �� ��.�#(�3� !������(*��� �(� !#0��"�*�
4�#3�(*���0#(.�$��.(�("�'#0�(��(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��(!��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��#������
6�(7��� "#� �:$3#��� $#"�("��3� *#("��-�"#�1� ��*"#��� �(!� "#� ������� ' �" ��� ��3" *���� '#�7����
�!!�����!�!#0��"�*�4�#3�(*���(!�!��*3#������0#(.����4�4#����
������8� �� *�#��� ��*"�#(�3� �"�!1� '��� *�����!� #�"� ���(.� �("��4��'��� �!0�(��"���!� �-����
������0�("��*���(��
������� 2��"1>��4�(��("�(�"�3�*3�(�*�*�("�����(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��(!�)=��(�" ��"���$3�("�"�#(�
��*"#���
������������ ���.(�("�'#0�(�-�"'��(�AB,=�'��7��#��.��"�"�#(�3��.����(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��
�)?/�'#0�(�'������*���"�!���#0��("�(�"�3�*3�(�*�*�("�����(�" ����-�(�(C�/�����'�33�����(�" ��
����3�������(C)�����(!�;==�'#0�(���#0�)=�*�("�����(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���� �����$#(���
��"���(�" ��*�$�"�3�!��"��*"�'���</�AD��(!�<A�?D��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���
������ �0#(.� " �� "#"�3� ��0$3�� #�� $��.(�("� '#0�(� (C� ��=;;��� " �� $��4�3�(*�� #�� E�4���
�-���!F�'���);�AD���(!�" ��$��4�3�(*��#��E*����("31��-���!F�'���/�<D��E�4����-���!F�)�/�
4���/=�;D���(!�E*����("31��-���!F�=�4����/�;D��'������.(���*�("31� �. ���$G=�==���0#(.�
" ��'#0�(�3�4�(.��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���E�4����-���!F�'������#*��"�!�'�" �3�4�(.��(�" ��
"���$3�("�"�#(���*"#���-��(.��0$3#1�!�� 3�4�(.�������#0�.�(!���-���!�4�#3�(*��*����*�("����(!�
#�����3�0��" (�*�"1����"����!&��"�(.��#���.����!�*�"�#(���(!���0�31��(*#0����(31�);�;D�#���33�
$��"�*�$�("�� �!�-��(���7�!�-1� ��3" *����'#�7�����-#�"��-�����6�4�(.� �(� " �� "���$3�("�"�#(�
��*"#���(!�3#'���3�4�3�#���!�*�"�#(�'�������#*��"�!�'�" �(#"�-��(.���7�!���0#(.�" #���' #�
��$#�"�!�E�4����-���!�F�#(31�;�?D� �!�!��*3#��!�" ���:$����(*��"#��� ��3" *����'#�7����
!��������� �#0��"�*�4�#3�(*��'���$��4�3�("��(!� �. ��"��0#(.�'#0�(��(�" ��"���$3�("�"�#(�
��*"#�� *#0$���!� "#� " �� *�$�"�3� !��"��*"�� � �� *�$�*�"1� #�� ��3" *���� '#�7���� �(� �!!�����(.�
!#0��"�*�4�#3�(*��� #�3!�-���(*�����!���
Page 2 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
3
��������������
�� � ������" ������"�3��.�>�*�3���"�!1�*#0$���(.���"�0�"���#��!#0��"�*�4�#3�(*���(�!������("�
��""�(.���(�����6�(7����
�� �(��!�H��"����0$3��'�����*���"�!�" �#�. ���" #�#�. ���0$3�(.�"�* (�H����2��" ��0#���� �. �
���$#(�����"���(!�'�33���"�-3�� �!�"##3���#��!�"��*#33�*"�#(��(������" ��4�3�!�"1�#��!�"���(!�" �"�
" ������3"��*�(�-��.�(���3���!�"#���0�3�����""�(.���(�����6�(7����
�� ���$�"�� �(!��"�7�(.� ��4���3� 0�������� ��* � ��� ��*���(.� *#(��!�("��3�"1� �(!� �4�(.�
��0�3�� !�"�� *#33�*"#���� �(!����$#�"�(.� ��� $#���-3�� !��� "#� " �� ��(��"�4�� (�"���� #�� " ��
�"�!1�������
�� � ����"�#�$�*"�4���"�!1�!���.(�*#�3!� �4������3"�!��(���*�33�-����
Page 3 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
4
"�����������
���$�"�� .���"� �!4�(*��� �* ��4�!� -1� ���� 6�(7�(� '#0�(�� �(� "��0�� #�� H��3�"1� #�� 3���� !���(.�
��*�("�!�*�!����0�(1�!��$���"�����!��*��0�(�"�#(����(!�4�#3�"�#(�#��'#0�(F����. "��$�����"������
6�(7�(� '#0�(F�� ��3" � �(!� (#(> ��3" � ��$�*"�� ���� *#0$�#0���!� -1� $��4���4�� �#0��"�*�
I�#3�(*���I���(��33��$ �����#��" ����3�4�����"� ���-�*#0���(*�����(.31��4�!�("� " �"��������#��
�I� �4�� "#� -�� �!!�����!� ��� '�� ���� "#� ���" ��� �0$�#4�� " �� '�33>-��(.� #�� " �� '#0�(� �(!�
" ���-1� " �� 3�4��� #�� " �� �("���� *#00�(�"1� �(� ���� 6�(7�� ��� � �� "��0� E!#0��"�*� 4�#3�(*�F�
*#4����4�#3�(*���.��(�"�'#0�(�-1��(��("�0�"��$��"(���#��-1�#" ���*# �-�"�("��#�� " ����0�31��
' ���4���" ���4�#3�(*��"�7���$3�*���(!��(�' �"�4���"1$��#��4�#3�(*���
���4�3�(*�����4�1��#4���" ��$��"�" ����!�*�!��� �4��$�#!�*�!���"�0�"���#���I����(.�(.���#0�
;D�"#�?�D��(�!������("��"�!1���""�(.���(!�$#$�3�"�#(�� �(�����6�(7����)�,�/�A�?�;����0#(.�
" ����� #(31� #(�� �"�!1� ��� -��(� *#(!�*"�!� �:*3���4�31� �0#(.� $��.(�("� '#0�(� /��� � ��
$#$�3�"�#(��(�" ��*�$�"�3�!��"��*"����0#�"31���( �3�����(!�+�!! ��"��(!�*#(���"��#�� �. 31���-�(��
����3� .�#.��$ �*� 3#*�3�"����� �(!� �3�#� �.��*�3"���3� ��"�"��� <��� � �� +�!�33�� !��"��*"� ��� �(� " ��
*�("��3� �33�*#�("�1�#������6�(7���� ���*#(#01�#��" ��!��"��*"����0#�"31�!�$�(!�("�#(�"�����(!�
#" ����.��*�3"���3�$�#!�*"���� ��$#$�3�"�#(��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���(�" ��+�!�33��!��"��*"����
0#�"31� �(!��(� ��0�3�� <��� �(� *#("���"� "#� " �� *�$�"�3� !��"��*"�� " �� "��� ��"�"�� $#$�3�"�#(� ���
*#(��!���!����" ��$##���"��(!������4�3(���-3��$#$�3�"�#(��(�" ��*#�("�1���30#�"��33�" �� ��3" �
�(!�*�"#����#����"�"����*"#������-�3#'�" ��3�4�3�#��" ���#3#0-#�!��"��*"�=�����
�(�����6�(7���"���"0�("��#���(&�������(!�*#0$3�*�"�#(���#33#'�(.��I����#�����!��(��33� #�$�"�3���
' �3�� �$�*��3� ���4�*��� ��* � ��� *#�(��3�(.� �(!� $�1* #>�#*��3� ��$$#�"� �#�� " �� ���4�4#��� ����
$�#4�!�!��(��$�*��3���!��(�"�"�"�#(�����-3�*����3" ���!'�4�������������" ��!���.(�"�!�.�����
�##"� 3�4�3� $�-3�*� ��3" � '#�7���� ' #� ���� ���$#(��-3�� �#�� $�#4�!�(.� 0�"��(�3� �(!� * �3!�
��3" *������ �1�'#�7��"�" ��*#00�(�"1�3�4�3��(!����4����$#$�3�"�#(�#���$$�#:��)===�B�/===�
Page 4 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
5
�(�������������%#0�(�����(#"��#�"�(�31���7�!��-#�"��:$����(*���#���I��-�"�" �������������
��$�*��331�"���(�!�"#���*#.(�����(!�$�#4�!�����4�*���"#�" �����4�4#���#���I��(�" ��*#00�(�"1�
�����
��(*�� �==?�� " �� ��(��"�1� #�� ���3" � #�� ���� 6�(7�� *#00�(*�!� �� $�#*���� #�� ��"�-3�� �(.�
#�$�"�3>-���!���(!���+���!�I�#3�(*���+I��*����*�("������(����* �*�("��������" ������1�����
3#*�"�!��(��(�����31��**����-3��#�"$�"��("��(!��0��.�(*1�*������""�(.�'�" �(� #�$�"�3���%#0�(�
0�1� -�� ��3�>�!�("����!� ��� (��!�(.� ���4�*��� #�� 0�1� -�� �������!� -1� ��3" *���� �"���� ��#0� " ��
$��4�("�4�� #�� *���"�4�� ��3" � ��*"#�� )��� � ���+I� *���� *�("��� 0#!�3� ��� ��0�3��� "#� *��"��(�
* ���*"����"�*��#��E�(�>�"#$����������("���F��(�#" ���*#�("�������* ������3�1������ ��3�(!���(!�
�(!���,�/���
�(���"�!1�*#(!�*"�!��(�" ��*�$�"�3�$�#4�(*��#������6�(7���0#(.�'#0�(�' #� �4���4���-��(�
0�����!���4��3�!�" �"��(��$�"��#��" ������31��4��3�-3�����4�*����0#���" �(� �3��#��" �����4�4#���
!�!� (#"� ��4��3� " �� 4�#3�("� �:$����(*��� "#� �(1#(��� � �� ����#(�� �#�� (#"� !��*3#��(.� �(*3�!�!�
�0-������0�("�� *#(*��(�� �-#�"� ��$�"�"�#(�� �(!� ����� #�� 0#��� 4�#3�(*��� �#0�� '#0�(� �!�
�**�$"�!�4�#3�(*�������(#�0�"�4��-� �4�#�������
� ���� ���� (#� 3��.�>�*�3�� �"�!���� " �"� *#0$���� $��4�3�(*�� #�� �I� �(� 4���#��� ��""�(.�� �(� ����
6�(7�� �(!� !�"�� #(� " �� $��4�3�(*�� #���I� �(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#�� ��� 3�*7�(.���#��#4����
" ��������(#���"�0�"���#(� #'����H��("31� ��3" *�����"������#�"�(�31��(H������-#�"��I���
� ����#����" ����0�#��" ����"�!1�'���"#��������" ����.�#(�3�!������(*����(��I��0#(.�$��.(�("�
'#0�(��(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��#3#0-#���(!��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��+�!�33���#������6�(7���
%���3�#�'�("�!�"#����������*"#������#*��"�!�'�" ��I��(!�-��(.���7�!��-#�"��I�#��(#"���(!�
' �" ������4�4#��� �!�!��*3#��!��I�"#��(1� ��3" *����$�#�����#(�3��
Page 5 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
6
#��$�������
2#��" ���*�#�����*"�#(�3��"�!1��" ��!�"��'����*#33�*"�!�!���(.��$��3�"#���*�0-���#���=,��� ��
�"�!1�$#$�3�"�#(�#�� " �� "'#��"�!1���""�(.�� �(*3�!�!�*����("31�$��.(�("�'#0�(���.��"���!�-1�
��������3"�>�"�.��*3��"�����0$3�(.��"��"�.1�'������!�"#��!�("��1�$��.(�("�'#0�(���#0�" ��
�#3#0-#�!��"��*"��(!���#0�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���(�+�!�33����(�����6�(7����33�" ��!��"��*"��
���� !�4�!�!� �("#� ��!�*�3� ����*��� #�� ���3" � ����� �����J� " �� �!0�(��"��"�4�� !�4���#(�� #��
$�-3�*� ��3" ��(!�" ������������������-!�4�!�!��("#�" ���0�33��"�$�-3�*� ��3" ��!0�(��"��"�4��
������� 7(#'(� ��� ��-3�*����3" ���!'���� ����� ������� �"� �"�.�� #(��� " �� ���� ������ '����
��(!#031� ��3�*"�!� ��#0� ��* � ��*"#��� �(� " �� ��*#(!� �"�.�� ��3�"�(.� "#� " �� ���� ������� " ��
$��0��1� ��0$3�� �(�"�� '���� ��(!#031� ��3�*"�!� ��#0� ��* ����� ������ �0#(.� " �� $��.(�("�
'#0�(��" #���' #� �!�-��(���.��"���!�-1������'�����3�.�-3��"#�$��"�*�$�"���(�" ���"�!1����
*3��"��� *#(���"�!� #�� �/� $��.(�("� '#0�(� ' #� '���� ��(!#031� ��3�*"�!� ��#0� " �� ����F�
��.�3��31��$!�"�!���.��"���#��$��.(�("�0#" �������0$3�������'���*�3*�3�"�!���$���"�31��#��-#" �
��""�(.��� ���(.� �"�(!��!� 0�" #!�� �(!� �!&��"�!� �#�� �� (#(>���$#(��� ��"�� #�� =D� �(!� !���.(�
����*"� A�?����� "#"�3� #�� �)?/� $��.(�("�'#0�(� ��#0�/?����������� �(��#3#0-#� �(!� ;==�
��#0� )=� ���� ������ �(� +�!�33�� '���� �3�.�-3�� "#� $��"�*�$�"�� �(� " �� �"�!1�� �(!� " �1� '����
��*���"�!�!���(.�" ����4���"��"#�" �����3!��("�(�"�3�*3�(�*����
� ��0��(����4�1��(�"��0�("��" ���-����������0�("��*���(������;���*#(���"�!�#���$�*���*�
H���"�#(�� #(�4�#3�(*�� �.��(�"�'#0�(��'�" �(� " ���� 3���"�0���'�" �(� " �� $��"� ��0#(" ��� �(!�
�$�*���*�331� !���(.� $��.(�(*1�� -1�0�0-���� #�� " �� #��� #3!��� �� $��4�3�(*�� #�� �4��� -��(.�
��-&�*"�!� "#� $ 1��*�3�� ��:��3�� �(!@#�� �0#"�#(�3� 4�#3�(*�� !���(.� " �� 3��"� 1���� �(!� !���(.�
$��.(�(*1� '��� �:$3#��!�� 2��" ��0#���� '#0�(�'���� H���"�#(�!� ��� "#�' �" ��� �� ��3" *����
'#�7��� �!�E�4�����7�!�" �0��-#�"��-���F��(!��0#(.�" #�����$#�"�(.��I��'#0�(�'������7�!�
Page 6 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
7
' �" ��� " �1� �!� �4��� !��*3#��!� " �� �-���� "#� �� ��3" *���� '#�7���� � �� !��"�(*�� ��#0� " ��
3�4�(.������"#����+I�*����*�("���'����������!��(!���*#!�!����(����#������K70���
����'���"��(�3�"�!��("#���( �3�����(!���0�3��" ��3#*�3�3�(.��.����$#7�(�-1�" ��0�&#��"1�#��
" �� $#$�3�"�#(�� ���(.� " �� "��(�3�"�#(>� -�*7� "��(�3�"�#(�0�" #!� �(!� �!�$"�!� "#� ���"� " �� 3#*�3�
!��3�*"���(#" ���H���"�#((�����'���!�4�3#$�!�"#�#-"��(�" ���#*�#>!�0#.��$ �*�* ���*"����"�*��
�.��� ��3�.�#(�� �" (�*�"1�� 3�4�3� #�� �!�*�"�#(�� �0$3#10�("� �"�"���� #�� " �� ���$#(!�("��� +#" �
���4�1��(�"��0�("��'�����������!��#����*���(!�*#("�("�4�3�!�"1��
2�0�3��!�"��*#33�*"#���'�" � "���(�(.�#(� �#*��3�'#�7�� ������* ��(!�*#�(��3�(.�'���� ��*���"�!�
�(!� "���(�!�� �(�#�0�!� '��""�(� *#(��("� '��� #-"��(�!� ��#0� ��* � #�� " �� ���$#(!�("��� ��"��
*#33�*"�#(� "##7� $3�*�� -1� *#(!�*"�(.� �("��4��'�� �(� " �� ���3!� �("�(�"�3� *3�(�*��� ' ���� �"� '���
$#���-3�� "#� �(����� $��4�*1�� *#(��!�("��3�"1�� �(!� ����"1�� 2#33#'�(.� " �� �("��4��'��� " ��
���$#(!�("��'���� #�����!� *#("�*"� �(!� �������3� �(�#�0�"�#(� �#�� *�("���� $�#4�!�(.� ���4�*��� "#�
���4�4#���#��4�#3�(*����
2#���(�31"�*�3�$��$#������4���-��(��0#"�#(�331�#��$ 1��*�331��-���!��(!@#��$ 1��*�331��-���!�
3��"�1�����(!@#��$ 1��*�331��-���!�!���(.�$��.(�(*1��(!@#����:��331��-���!�3��"�1������0#(.�
$��.(�("�'#0�(�'���� *#0-�(�!� �(!� 3�-�3�!� ��� E�4��� �-���!�F� � 1��*�331� �-���!� 3��"� 1����
�(!@#�� ��:��331� �-���!� 3��"� 1���� '���� *#0-�(�!� �(!� 3�-�3�!� ��� E*����("31� �-���!�F� � ��
�"�"��"�*�3��(�31����#��$��4�3�(*����"�0�"����(!�0�3"�4����"���(�31�������(.�3#.��"�*���.�����#(�
"#��!�("��1�" ���!&��"�!�*#���3�"����#��E�4����-���!F��(!��#��E�4���-��(.���7�!�-1��� ��3" *����
'#�7����-#�"��-���F�'���*#(!�*"�!����(.�" ���"�"��"�*�3���*7�.���#���#*��3��*��(*���������
��4����#(��2���"��" ��* ���*"����"�*��'����*#0$���!��"�" ���(�4����"��3�4�3J�" �����"������*"#���
" �"�'�����"�"��"�*�331���.(���*�("�$G�=�=/��'�����(*3�!�!��(�" ��3#.��"�*���.�����#(�0#!�3��
Page 7 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
8
�33�0�" #!����(�"��0�("����(!�$�#*�!�����'������4��'�!�-1�" ���" �*�3� �4��'��#00�""���#��
" ��2�*�3"1�#����!�*�3��*��(*�����(�4����"1�#������5�1�'��!�(�$���������6�(7���(����* ��=,�
�����(#�8�=?@,��(!�=;@,���
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
�
Page 8 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
9
������
��"� #�� " �� ��?/� �3�.�-3�� �("�(�"�3� '#0�(� ��3�*"�!� �#�� " �� ���4�1�� <AD� ��=;;@��?/��
*#(��("�!� "#� $��"�*�$�"��� �(!� " ���� '#0�(� '���� (#"� �(� �(1� '�1� !������("� ��#0� " �� (#(>
���$#(!�("��� � �� 0��(� �.�� #�� '#0�(� '��� �<�A)>1����>#3!� ��� /�/?��� �(!� " �� 0�&#��"1�
-�3#(.�!�"#�" ����( �3��,?��D���(!���0�3�,)�AD���" (�*�.�#�$����#���" �(� �3��/<�/D��#��
" �� '#0�(� �!� *#0$3�"�!� 3���� " �(� � 1����� #�� �* ##3� �!�*�"�#(�� �(!� �-#�"� ?=D� '����
#���'�4��� �(�0$3#1�!��� �30#�"� �33� <<�)D�� " ��'#0�(�'����0�����!� �"� " �� "�0�� #�� " ��
�("��4��'�� �#'�4���� �33� -�*7.�#�(!� * ���*"����"�*�� �:*�$"� E0���"�3� �"�"��F� !������!�
��.(���*�("31�-�"'��(�" ��"'#���""�(.����-3������
�4���.��!��"�(*����#0�" ��'#0�(F��3�4�(.���������������#����"�"���"#�" ��(�����"��+I�*����
*�("���'����������!����. "��(�$��*�("�#��" ��'#0�(���#0�" ��*�$�"�3�!��"��*"��(!�;?�?D���#0�
" �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#�� '���� 3�4�(.� ���� ��#0� �� �+I� *���� *�("���� �(!� " ��� !������(*�� '���
��.(���*�("���-3�����
�I�'���*#00#(31���$#�"�!��(�-#" ��"�!1���""�(.����#'�4�����33�" ����"�0�"���#(��I���:*�$"�
��:��3�4�#3�(*��'������.(���*�("31� �. ����0#(.�'#0�(��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��*#0$���!�
"#�" ��*�$�"�3�!��"��*"�����4�3�(*��#��E�4����-���!F�'���);�AD��(�" ��"#"�3���0$3���'�" �/=�;D�
�(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���(!�)�/D��(�" ��*�$�"�3�!��"��*"�����4�3�(*��#��E*����("31��-���!F�
'��� /�<D� �(� " �� "#"�3� ��0$3��� '�" � �/�;D� �(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#�� �(!� =�=D� �(� " ��
*�$�"�3�!��"��*"���-3������
�(� " ��3#.��"�*���.�����#(�0#!�3���"�!1���""�(.�'����(*3�!�!��������$���"��4����-3���6�4�(.��(�
" ��"���$3�("�"�#(���*"#��� ��A�������B��)?���-��(.��0$3#1�!�� ���/������=B�//���
3�4�(.�������#0����+I�*����*�("���� ��,,������)B�;,����(!����3�0��" (�*�"1�� ��/��
��� �=;B���� *#0$���!� "#� ��( �3���� �" (�*�"1� '���� ��.(���*�("31� ���#*��"�!� '�" � E�4���
Page 9 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
10
�-���!�F���"����!&��"�(.��#���.����!�*�"�#(�3�4�3�#��'#0�(���(!�0�(����'�33������0�31��(*#0��
��-3��)����
�#0$���!� "#� " �� *�$�"�3� !��"��*"� )�)D��� !��*3#����� �0#(.� " #��� E�4��� �-���!F� '���
��.(���*�("31�3����*#00#(��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��)�?D����-3�������(�����$���"���(�31�����
�"�'�����4��3�!�" �"��0#(.�" #���E�4����-���!F�(C;=?���#(31�)/�AD�(C�;;�� �!�E�4���-��(�
��7�!� -1� �� ��3" *���� '#�7��� �-#�"� �-���F� �(!� �0#(.� " ���� )/�AD� (C�;;��� #(31� ��/D�
(C)A�� �!�!��*3#��!�" ���-���4���:$����(*��"#��� ��3" *����'#�7�����
6�4�(.� �(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#�� � � <�=A�� ��� A�,�B��;=��� " �� '#0�(F�� 3#'��� 3�4�3� #��
�!�*�"�#(�(#��* ##3�(.��(!��* ##3��!�*�"�#(��"�$��0��1�3�4�3�#(31��� ��<;������/;B��,?��
�(!�-��(.��� #���'���� �(�0$3#1�!�� � ��);������=?B�?;��'���� ��.(���*�("31����#*��"�!�
'�" �E(#"�-��(.���7�!�-1��� ��3" *����'#�7����-#�"��-���F���"����!&��"�(.��#��E�4����-���!�F�
�.�����0�31��(*#0����(!�!��"�(*����#0�" ���+I�*����*�("�����-3��,���
�
�
�
�
�
�
�
Page 10 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
11
����������
� ��*����("��"�!1�'���*#(!�*"�!��(�" ���#3#0-#�!��"��*"��" ���!0�(��"��"�4���(!�*#00��*��3�
*�$�"�3�#������6�(7����(!� �(� " �� "���$3�("�"�#(���*"#�� �(� " ��+�!�33��!��"��*"��� ��� ��� " ������"�
3��.�>�*�3�� �"�!1� *#0$���(.� " �� ��"�0�"��� #���I� �(� !������("� ��""�(.�� �(� ���� 6�(7����33� " ��
��"�0�"���#(��I���:*�$"���:��3�4�#3�(*��'������.(���*�("31� �. ����0#(.� " ��'#0�(� �(� " ��
"���$3�("�"�#(���*"#��*#0$���!�"#�" ��*�$�"�3�!��"��*"��6�4�(.������'����3�#��"�#(.31����#*��"�!�
'�" � E(#"� -��(.� ��7�!� -1� �� ��3" *���� '#�7��� �-#�"� �-���F� ��� '�33� ��� �!�*�"�#(� �(!�
�0$3#10�("� �"�"���� �0#(.� " #���' #� ��$#�"�!� E�4��� �-���!�F� #(31� �� �0�33� $�#$#�"�#(� �!�
!��*3#��!�" ���-���4���:$����(*���"#��� ��3" *����'#�7����
�
� ��������(#�#$"�0�3�$��4�#�����"�0�"����#��*#0$����#(����#0���" �����""�(.���#'�4����' �(�
*#0$���(.�" ���4��3�-3��!�"���#�����"�0�"�������3#'����(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��(!� �. ����(�" ��
"��� $3�("�"�#(� ��*"#�� " �(� $��4�#��31� ��$#�"�!� ��,��� �(� $��4�#��� �"�!���� ��#0� " �� *�$�"�3�
!��"��*"�� !������(*��� �(� " �� ��0$3�� * ���*"����"�*�� �(!� ���4�1� �(�"��0�("�� ���� $#"�("��3�
�:$3�(�"�#(���2#���:�0$3��� �(� " �� �"�!1�-1� 5�1�����1�� ���� " ���"�!1�$#$�3�"�#(�'���'#0�(�
' #� �!� �4��� -��(�0�����!�� ' �3�� *����("31� $��.(�("�'#0�(�'���� �(*3�!�!� �(� " �� $����("�
�"�!1�� 6#'��� ��"�0�"��� �(� " �� $��4�#��� �"�!���� ��#0� +�!�33�� *#�3!� -�� $��"31� !��� "#� " ��
�:*3���#(� #�� " �� 0#�"� 4�3(���-3�� $#$�3�"�#(� �(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#�� #�� +�!�33�� !��"��*"��
2��" ��0#���� ���(.� ��3" *���� $�#4�!���� ' #� '���� ��0�3���� "#� " �� $��"�*�$�("�� �#�� !�"��
*#33�*"�#(�0�1� �4��*#("��-�"�!�"#�" ��3#'���"�0�"�����(�" ��$����("��"�!1��" ��!�"��*#33�*"#���
'����'�33>"���(�!���0�3���("��4��'����' #�'����(#"���0�3����"#�" ��$��"�*�$�("���
�#"�-31�� ��:��3��-���� 3��"�1�����'��� ��$#�"�!��"��� 3#'� ��"�� G�D�� �(�-#" � ��""�(.������$�"��
�(!��"�7�(.� ��4���3� 0�������� ��* � ��� ��*���(.� *#(��!�("��3�"1� �(!� �4�(.� ��0�3�� !�"��
Page 11 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
12
*#33�*"#���� �(!����$#�"�(.� ��� $#���-3�� !��� "#� " �� ��(��"�4�� (�"���� �(!� *�3"���3� "�-##��
����#�(!�(.���:��3��-�����
6�4�(.��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��*#0$���!�"#�" ��*�$�"�3�!��"��*"��3�4�(.�������#0����+I�*����
*�("���� -��(.� #�� ��0�3� �(!� ���3�0� �" (�*�"1� *#0$���!� "#� ��( �3���� �" (�*�"1�� �(!� -��(.�
�0$3#1�!�*#0$���!�"#�-��(.��� #���'����'������*"#�����.(���*�("31����#*��"�!�'�" ���$#�"�(.�
E�4����-���!F���"����!&��"�(.��#���.����!�*�"�#(�3�3�4�3�#��'#0�(��(!�0�(���(!���0�31��(*#0���
+��(.��0$3#1�!����0#���*#00#(��0#(.�'#0�(��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��,AD��*#0$���!�
"#� " ��*�$�"�3�!��"��*"� �=D����(�7�33�!� 3�-#��������� " ��0��(�'#�7�#�*�� �(� " ��"���$3�("�"�#(�
��*"#���(�*#("���"�"#��7�33�!�3�-#������(!�$�#�����#(�3���(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��
� ��"���$3�("�"�#(���*"#�����*#0$���"�4�31�3����!�4�3#$�!�" �(�" ��*�$�"�3�!��"��*"���������(*���
�(��#*�#�*#(#0�*��(!�*�3"���3���$�*"��0�1� �4��*#("��-�"�!�"#�" �� �. �����"�0�"���#���I��(�
" ��"���$3�("�"�#(���*"#���2#���:�0$3��� �. �����"�0�"���#���I�'�����#�(!��0#(.�" �����3�0�
�(!���0�3��" (�*�.�#�$��" �(�" ����( �3������(!���0�3������" ��0�&#��"1��(�" ��"���$3�("�"�#(�
��*"#��� 2��" ��0#���� �3*# #3� *#(��0$"�#(� ��� 0�* � �. ��� �(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#��
*#0$���!�"#�" ��*�$�"�3�!��"��*"��' �* ��������*"#��7(#'(�"#�-�����#*��"�!�'�" ��I�<��=���
�0#(.�" #���' #���$#�"�!�E�4����-���!�F�#(31����0�33�$�#$#�"�#(� �!�!��*3#��!�" ���-���4��
�:$����(*��"#��� ��3" *����$�#�����#(�3��� ��$#"�("��3�����#(��#��" ���*#�3!�-��" ���**�$"�(*��
#���I������$��4�"��0�""���!���"#�" ��*�3"���3��(!��#*��3�(#�0����#0$���!�"#�" ��*�$�"�3�!��"��*"�
)�)D��� !��*3#����� '��� ��.(���*�("31� 3#'��� �0#(.� ���4�4#��� �(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#��
)�?D���� ���*#�3!��3�#� �4������3"�!���#0�" ���#*�#�*#(#0�*�!��$���"�����(�" ��"'#���""�(.���
3�*7�#���0$#'��0�("�#��" ��'#0�(����'�33����" ��3�(.��.��-����������
%#0�(� " �"� �!� E�4��� -��(� ��7�!� -1� �� ��3" *���� '#�7��� �-#�"� �-���F� '��� ��.(���*�("31�
�. ����(�" ��*�$�"�3�!��"��*"�*#0$���!�"#�" ��'#0�(��(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#���� ��'#0�(�
Page 12 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
13
�(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#������ �. 31��:$#��!�"#�0�(1�!������("� ��3" � ����!��*#0$���!�"#�
" ��'#0�(��(�" ��*�$�"�3�!��"��*"��� ����" �� ��3" *����'#�7���0��"�$�1�0�* �0#����""�("�#(�
"#�#" ��� ��3" �$��#��"������* ����0�3(�"��"�#(��(!�* �3!��(!�0�"��(�3�0#�"�3�"1���#��#4����" ��
��3" *����'#�7����(�" ��*�$�"�3�!��"��*"� ���0#���#$$#�"�(�"����"#�-���:$#��!�"#�"���(�(.��(!�
�$!�"���#(���*�("31��("�#!�*�!� ��3" �$��#��"������* �����I���
�3" #�. �" ��!��"�(*����#0�" ���+I�*����*�("���!�!�(#"� �4������.(���*�("�*#���3�"�#(�"#�E(#"�
-��(.���7�!�-1��� ��3" *����'#�7����-#�"��-����F��"�!�!� �4������.(���*�("�*#���3�"�#(�"#�E�4���
�-���!�F� � �� *�$�"�3� !��"��*"� *#(���"�!� #�� ��4�� ��(*"�#(�(.� �(!� �**����-3���+I� *���� *�("����
�*�""���!�" �#�. #�"�" ��!��"��*"���(�*#("���"�"#�" ��*�$�"�3�!��"��*"���(�" ��"���$3�("�"�#(���*"#��
" ���� '��� #(31� #(�� �+I� *���� *�("���� �(!� $�#$3�� '���� *#0$���"�4�31� 3���� �:$#��!� "#� " ��
���4�*���#�����!�-1�" ����*�("�����2��" ��0#����" ����'���.�(���331���3#'����'���(����#���I��
�(� " �� "��� $3�("�"�#(� ��*"#��� " �� 3�(.��.�� -������� *#�3!� �3�#� �4�� 7�$"� '#0�(� �(� " �� "���
$3�("�"�#(� ��*"#�� �'�1� ��#0� " �� *���� *�("��� ��(*�� ���4�*�� $�#4�!���� '���� �(*�$�-3�� #��
*#00�(�*�"�(.��(���0�3��2�"�����"�!����� #�3!��#*���#(�" ���4�3��"�#(�#���+I�*����*�("�����
�(� ��3�"�#(� "#� $�-3�*� �'���(����� �**�$"�-�3�"1�� �(!� �**����-�3�"1� ��� '�33� ��� #" ��� �0$#�"�("�
��$�*"���(���3�"�#(�"#�" �����4�*�����
� ���'�����*�#�����*"�#(�3��"�!1J�" ����#����" ��"�0$#��3���3�"�#(� �$�-�"'��(�" ��*#���3�"�#(��
*�((#"�-����"�-3�� �!���(���"�#�$�*"�4���"�!1�!���.(�3#'���"�0�"���!���"#���*�33�-��������3'�1��
$#���-3�� �(!� �#0�� 0�1� �4�� $��$#����331� -3#*7�!� ��* � " #�. "�� !��� "#� �"������3� 0�0#������
2��" ��0#�����(!����$#�"�(.� ���$#���-3��!��� "#���(��"�4��(�"����#�� " �� "#$�*��(!��� �"�!1��� ��
�(!����$#�"�(.�0�1� -�� �. ��� �(� ��:��3� �-���� " �(� $ 1��*�3� #�� $�1* #3#.�*�3� �-���� !��� "#�
�"�.0�� �(!� *�3"���3� ��(��"�4�"1�� �#'�4��� �33� $#���-3�� 0������� '���� "�7�(� �(� " ��� �"�!1� "#�
��!�*���(!����$#�"�(.��(!�" ����#����(*������" ��*#0$���-�3�"1�#��" ��$��4�3�(*����"�0�"�����
Page 13 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
14
��� " �� �"�!1� '��� *#(!�*"�!� "#� ��$����("� �33� " ���� 0�&#�� ��*"#���� (�0�31� ��-�(�� ����3�� �(!�
��"�"���'�" ��(��!�H��"����0$3��������(!��(��$$�#$���"����0$3�(.�"�* (�H����" ������3"��*�(�-��
.�(���3���!�"#�*����("31�$��.(�("�'#0�(��(���0�3�����""�(.���(�" ��*#�("�1���
!���������
� ��� �"�!1� !�0#(�"��"��� " �� ��.�#(�3� !��$���"���� #�� �I� �(!� " �� (��!� �#�� ��.�#(>"��.�"�!�
�("��4�("�#(��� *#(��!���(.� " �� �$�*���*� *#���3�"�#(��� 2�(!�(.�� � #'� " �� ��.�("� (��!� �#��
��"�-3�� �(.� �**����-3�� �(!�����>����(!31��+I�*���� *�("���� �(� " �� "���$3�("�"�#(� ��*"#���� ��
*�$�*�"1�#�� ��3" *����'#�7�����(��!!�����(.��I��*#(��!���(.��#*�#>*�3"���3���*"#���#��" ��"'#�
�������� #�3!�-���(*�����!���
�������������!����������"��������
� ����" #���!�*3���!�(#�$#"�("��3�*#(�3�*"��#���("����"�'�" ����$�*"�"#�" ��������* ����" #�� �$��
�(!@#��$�-3�*�"�#(�#��" �����"�*3���
%������
� ��� $�#&�*"� '��� ��(!�!� -1� " �� �����* � �#�(*�3� #�� �#�'�1� �(!��� �"�� �3#-�3� ���3" � �(!�
I�**�(�"�#(� �����* � �6�+I���� $�#.��0�� $�#&�*"� (�0-��� ��=;<)8� L�4�3��"�(.�
�("��4�("�#(���(��("�(�"�3�*����"#��!�("��1��(!������"�4�*"�0��#��.�(!���-���!�4�#3�(*���(���$�3�
�(!�����6�(7��M
���$���������������
��(��� ��� ������� ������ >� �� ���������� ����� �� ������� ��������� �������
%�&�'��!�(�������%�����* ���+��+�������' �(-��.����������$3�((�!�" ���"�!1�������������
�(!� ��%�� *#33�*"�!� " �� !�"��� ������ ����� �(!� ����� �(�31��!� " �� !�"�� �(!� !���"�!� " ��
0�(��*��$"�� +���� �(!� ��%�� �����"�!� '�" � " �� �(�31����� �33� ��" #��� *#("��-�"�!� "#� " ��
Page 14 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
15
�("��$��"�"�#(�#��" ������3"���(!������"�!��(���4���(.�" ��0�(��*��$"���33���" #��� �4�����!��(!�
�$$�#4�!�" ����(�3�0�(��*��$"��
����������������
� ���#�'�.��(� �����* ��#�(*�3��" ���6�+I���$�#.��0�
� ���!!�����(.��#0��"�*�I�#3�(*�� �(��("�(�"�3�������(4��#(0�("�� ��I������ ������* �
"��0��(*3�!���" ���#33#'�(.�������* �$��"(���8��
�"� �#�'�.��(� �(�4����"1� #�� �*��(*�� �(!� ��* (#3#.1� �#�'�1�8� +���"� �* ��� ���(*�$�3�
�(4��"�.�"#���� 5# �(� �N7#(� +&O�(.���!�� �3���-�" � ���&�� 5�((����� 5�� �(��("��� �(!� �.( �3!�
6�(!J� �"���3#� �(!� �7��� ��� �(�4����"1� �#33�.���#�'�1�8� ���&�0� 6�7����J� �"� 6�((�����
�(�4����"1�� ��30��� �'�!�(�8���"���(���'� (-��.J� �"� 5# (� �#$7�(�� �(�4����"1� �������8�
5�*H��31(������0$-�33J��"���" 0�(!����!�*�3��#33�.���(!����* �(.��#�$�"�3���$�3�8���(�3�
��0��� 5#� �J� �"�� �3�7 �3��#�$�"�3� �(!���" 0�(!���(�4����"1��* ##3�#����!�*�3��*��(*���
��$�3�8� �&�(!����#&�����("����4����(J��(!��"��(�4����"1�#��5�1�'��!�(�$��������6�(7��8�
��0�!��%�&�'��!�(�����(�� ��� �0�(������������(!��# �0�!���(����# �0�!���������
�����$��������������
�($�-3�� �!� �!!�"�#(�3�!�"�������4��3�-3�����" #���'�33� �(�31��� " ��� �#�� ��"����$�-3�*�"�#(���
�(31�" ����" #���*�(��**����" ��!�"����" ����*�(��**����" ��!�"��-1�*#("�*"�(.�" ����" #����
�
�
�
�
Page 15 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
16
�
�
���������
�� %��������6�(7����#�("�1�$#3�*�����(!��"��"�.�����#��*#0-�"�(.��+I���=?� �"���4�!��A�
�$��3��=?���#0�� ""$8@@'''�����#�' #��("@�("�"1@.�(!��@!�"�@���P3�(7��$!��
��� 5�1�����1���I2������������������ ����������������������� ����������������������
������� ����� �� ���� ������� ��������� ��� " ������ �#00�(�"1� ��!�*�(����
�#�".��!��"���(�"�"�"��#����!�*�(����(�4����"1�#���#3#0-#���#3#0-#���==?��
)�� 5�1�"�33�7�������#�!�3�����Q���#7�� 5�� 5�1�"�33�7������ �(!�5�0-����� �("�0�"��$��"(���
4�#3�(*���(�����6�(7���������������������==J,)�8<=B</��
,�� %�&�1�" �3�7�� ��� ������ ���������� �� ����� ������ �� ������ ������ ������� �� ����
������������������#3#0-#8��3�("�"�#(���0�(���4�3#$0�("�����"���==)��
/�� �##(���(. ��6������������������������������ ����������������������������������
������� � � ������� ����� �� ������ ���������� ��� " ������ �#00�(�"1� ��!�*�(����
�#�".��!��"���(�"�"�"��#����!�*�(����(�4����"1�#���#3#0-#���#3#0-#���===��
A�� ��-��0�(��0� ��� R� ��4�1#.�(� ��� � �� $��4�3�(*�� �(!� $�""��(� #�� '���� -��"�(.� �(� " ��
���(*#0�3��� !��"��*"� �(� ���"��(� ���� 6�(7��� ���� ���������� ����� ������ � � ��������
����������!�������������==J)��8;AB</��
?�� ����(�1�.�3������� ������������ ���� ���� ������������������� ����������������� ��
"�����#�����$�%����#3#0-#8���%#0�(��(����!��<<���
;�� ��0�����(. �����&���������������������������������������� �������������������
���� �������� �� ���� $�%�� ��� ���� ���������� � � ����� �������� �������� �#3#0-#8�
%#0�(��(����!��<<��
<�� ��$��"0�("�#����(�����(!��"�"��"�*���"������ �!��������������������#3#0-#������
6�(7����=���
=�� ��!�*�3� �����* ��(�"�"�"���'����������� ���������������������������())*���#3#0-#8�
��!�*�3� �����* ��(�"�"�"�����(��"�1�#�����3" ���==��
�� ��$��"0�("� #�� *�(���� �(!� �"�"��"�*��� ���� $�%�� ������������ ��� ������ �������
())+,())-���#3#0-#8���$��"0�("�#��*�(�����(!��"�"��"�*���(�*#33�-#��"�#(�'�" ���(��"�1�
#�����3" �*�����(!���"��"�#(���==;��
Page 16 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
17
��� 2�+��!������� ���.����/������0��������������������#3#0-#��2�0�31����3" �+�������
��(��"�1�#�����3" �����6�(7����=���
)�� ��("��� �#��%#0�(S�� �����* � ���%� ��� �4��'� #�� " �� �0$3�0�("�"�#(� #�� +��&�(.�
�3�"�#�0��#���*"�#(>�����6�(7�>�<</>�=,���=/��
,�� �#3#0-�(�������1 �'�����%�""��������3" >��*"#�����$#(����"#��("�0�"��$��"(���4�#3�(*��
�(� 3#'>� �(!� 0�!!3�>�(*#0�� ��""�(.�8� �� ��4��'� #�� *����("� 0#!�3��� * �33�(.��� �(!�
#$$#�"�(�"�����+�33�"�(�#��" ��%#�3!����3" ���.�(���"�#(���==;J;A8A)/B,���
/�� ��2�������� �(!� " �� ��*���*� �.�#(�3�����*������3" � ��*"#�� ���$#(��� "#� .�(!��>-���!�
4�#3�(*��������"�!����#��" ���������*���*���.�#(��+�(.7#78���2�����==��
A�� 6'�(.�������R�6�0�� #'�������0$3�������!�"��0�(�"�#(��(����3" ��"�!����������*"�*�3�
��(��3����(�4�8�%#�3!����3" ���.�(���"�#(��<<��
?�� +�((�""� ��� %##!�� ��� 6�1�(�.�� %�� R� �0�" � �6�� �� ��0$3����!� .�(���3� 0�" #!� �#��
*3��"��>��0$3�����4�1��#�� ��3" ��(�!�4�3#$�(.�*#�("������%#�3!� ��3" ��"�"��"�*��H���"��31��
<<J,,��<;B=A��
;���#�7�(� ��� �*2��3�(�� 5�� ���7��� +�� 6#0�(�*7� ���� � �� �-���� ������0�("� �*���(8� ��
*3�(�*�3� �(�"��0�("� "#� 0������� ���H��(*1�� ��4���"1�� �(!� $��$�"��"#�� #�� �-���� �.��(�"�
'#0�(�� �(8���0$-�33� 5��� �!�� �0$#'���(.� ���4�4#��� #�� �-���8����3" � *���� �#�� -�""���!�
'#0�(��(!�" ����* �3!��(��� #���(!���7�����8���.���<<;��
<�� � ��1��� ����� ���3�0�(��1� �(4��"�.�"�#(� #(� " �� ������� �3�"�!� "#� �#4��"1� �(!�
���.�(�3���"�#(� #�� ��"�"�� ��*"#�� �#00�(�"���� �(� +�!�33�� �(!� ��'���� �3�1�� ���"��*"���
�#3#0-#8����*"�*�3��*"�#(�*#(��3"�(.���=)��
�=�� �������#4�(.���"�#���#4��"1� �(� " ����"�"����*"#�� �(�����6�(7����#3#0-#8���("��� �#��
�#4��"1��(�31������==/��
�
�
�
�
�
�
�
�
Page 17 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
18
�
�
�
&����'()����������$��������������� �$����������������� �$�������������������
�$������������������������������
&���� !�������������� &������������
������
�*+,--./0 �*'1'2./0 �*332./0 ������
��� ��
����������������
� � � �
��� � � � �
A�B�)=�1����� �/�/)�<D�� //<�,��/D�� /AA?)�D�� �
)�B�,,�1����� <A),A�D�� ?//�/?�/D�� �=;�A�<D�� $4=�==�
5��������6� � � � �
6#'� �,�/<�/D�� /A,,��<D�� A?;;?�AD�� �
��. �� ;,A,=�/D�� ?/=/?�D�� <A��,D�� $4=�==�
5�$������ � � � �
��( �3�� <;A,?��D�� <A??)�AD�� <��/D�� �
��0�3� <=,)�AD�� AA��AD�� ?,,<A�D�� �
���3�0� ;;�?D�� ?=��<D�� �,D�� �
�" ���@�����(.� =�/D�� =�;D�� ==�=D�� $4=�==�
5��������������� � � � �
�0$3#1�!� A)=�)=��D�� �?�=�AD�� )/<,A�,D�� �
�(�0$3#1�!� ,/;A<�;D�� =,)?<�,D�� ,//)�AD�� $4=�==�
#������������ � � � �
�����("31�������!� �=?)�<<�)D�� )=?�<<�/D�� ?AA<<�=D�� �
6�4�(.��#.�" ��� ��=�AD�� A=�/D�� A=�;D�� �
�" ��� )=�D�� =�D�� �=�)D�� $*=�)A;�
���������
����������������
5��������6
6#'� �//<�<D�� //,,���D�� A<?<=�D�� �
��. �� ;)?,=�D�� ?A=/?�;D�� ??<�<D�� $4=�==�
����������������������
5��������������� � � � �
�0$3#1�!� �=A=�<;�?D�� �<�<;��D�� ?A<�<<�,D�� �
�(�0$3#1�!� �;��)D�� �)��;D�� /=�AD�� $*=�=),�
#���$�� ������ ��
%�����
� � � �
6#'��$�"#�)=�===��6 ��� /;?/�?D�� <=;�A<�D�� A?);?�=D�� �
��!!3�� )=�==B/=�===�
�6 ���)?/;�?D�� �;)��/D�� <��<D�� �
��. �K�/=�===��6 ��� )�A�)D�� �)<�,D�� <��D�� $4=�==�
�
Page 18 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
19
1�2�������/����3��������������������/���������������������4#������3�������������/����
��������������4�
�
&����+ ��������������������7�$������7�����8�����������������������������
�$��������������������$������������������������������
&���� !������
��������
&��
����������
9*+,--./7
!"0
�*'1'2./0 �*332./0 ������
��4��1#�����-��(������!�
#���(1#(��'�" �(�1#���
��0�31T�
Q��� /=;�,�,D�� ?,)��D�� )),,)�)D�� �
�#� /???/�AD�� ,=;A�;D�� ,)?/A�?D�� $4=�==�
��4��1#������-��(�
�0#"�#(�331�#��$ 1��*�331��-���!�-1��#0�#(��
�0$#�"�("�"#�1#���(�" ��
��0�31T��
Q��� ?/?)A�)D�� )<<)=�,D�� )/;,A�)D�� �
�#� ))A)�?D�� </A<�AD�� ,A/)�?D�� $4=�==�
� � � � �
%�" �(�" ������������ �4��
1#��-��(� �"���3�$$�!��
7�*7�!��#��#" ��'����
$ 1��*�331� ��"�-1��#0�#(��
�(�" ����0�31T���
Q��� )A/�D�� �=<�D�� <A�/�)D�� �
�#� ??�;,�<D�� <,<=�<D�� /?;?,�?D�� $4=�==�
� � � � �
%�" �(�" ����������� ���
�(1#(���(�" ����0�31��#�*�!�
1#��"#� �4����:��3�
�*"�4�"���T��
Q��� )?�;D�� ���?D�� /�<D�� �
�#� ���=/<;��D�� �<�<;�)D�� ?/<<;�D�� $*=�AA�
��(*��1#�F4��-��(�
���������� �4��1#��-��(� �"��
�3�$$�!��7�*7�!��#��#" ��'����$ 1��*�331� ��"�-1��#0�#(��
�(�" ����0�31T�
Q��� ),A�,D�� /),�=D�� ;=�/D�� �
�#� ��</,<)�AD�� �A<A�=D�� A<);<�/D�� $4=�==�
� � � � �
5��������6��
Q��� ;=?);�AD�� ,,)�/D�� )<)/=�;D�� �
�#� �;A�,D�� <==A;�/D�� );,<��D�� $4=�==�
� � � � �
!��������������66��
Q��� ))�/�<D�� )�=�=D�� �==�/�;D�� �
�#� ?/A;,�D�� ;�<=�=D�� /?,?,��D�� $4=�==�
� � � � � �
��������666 ����� ?)/A��D�� =??;��=D�� <A��,D�� �� 2��� </,)�;D�� �)?;�=D�� A?;;?�AD�� $4=�==�
5���������������$����$���������������������� �4���� ;=);�;D�� ?�A//�)D�� ;,=�<D�� �
� ��4��� �?;A��D�� /;;,,�?D�� A<=;<�D�� $4=�==�
��������������������$����$���������������:���������;�
96*3<'./0 �*2'1./0 �*13-./0 �� �4���� A<;�?D�� //�)�)D�� ,�)�?D�� �
� ��4��� ?��<�)D�� )/;�;A�?D�� )A,�<A�)D�� $4=�==�12����������/����������������������������������������,������������������������������,������������
������������������������,�����5���������������������������������������������6������������7��
11�"�������������/!��������������������������,�����5���������������������������������������������
6���������������7�
Page 19 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
20
U118������� �������������������������������.�����������0�����������������9�����3:�;;�%�4#� ���3<�;;�
%�4�
'1/�������������������� �6�����������7�����=)-#��������� �-*;�������������������������������������������
>����������������������������
&����1(!������������������� ����.� 0���:����������;��������������������
������������������������������
� !���� !".<=/0 � �������� !".<=/0
>����;��$�������������
��������� ������������
�������
+(+2 '(-3?+(3, '(@+ '(''?+(13
"��������������� � � �
��� ;+�9�?)������� '(2- '(+2?'(33 �;� =�<?�B��,)�
?;�9�@@������� � � �
5�$������ ������� +(,+ '(@-?+(22 =�<=� =�A/�B���?�
������ '(=2 '(''?+('1 '(=' '(,-?+(''
��������� � � �
5��������66 $��� '(@2 '(13?'(<3 �=;� =�;,�B��)<�
����� � � �
5��������� 2������� '(1< '('=?'(@- '(+= '(,'?'(==
������� ��� � � �
�������;��$�������������
5��������66 $��� '(@- '(2,?+(,+ �/� =�;<�B��,<�
����� � � �
��$���$�������������
%�����"�����
$���3:�?)#)))�
�$&4�
'(1= '(',?'(@3 �� =�;?�B��,��
������������� � � '
��������6 A��� +(,3 '(31?+(23 '(22 '('1?'(-2
'����3:;;�%�4� � � �
U�8������� �������������������������������.�����������0�����������������
Page 20 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
21
112�������/� ��� 3�� �������� ��� �������/���� ������ ��������� ��4#� ����� 3������ �������/���� ������
��������4�
&���� 2( !���� ��� �������� ���� ���� .� 0 ��� :��� ����� ����� �� � $����$����
����������������;��������������������������������������������������
� !���� !".<=/0 � �������� !".<=/0
�
5�������� B��� '(+= '(,2?'(=, =�;�� =�AA�B��=��
'�� ���������� � �
>����;�!$�������������
���
.�����0
;+�9�?)������� '(@< '(2'?+(,+ =�<)� =�?/�B��,�
?;�9�@@������� � �
5��������66 $���� 1(-1 1('-?2(@' '(<- '(=-?+(23
����� � �
5��������� ������� ��� ,(33 ,(@1?,(<2 '(1- '(,3?'(3-
2������� � �
A������$� � � � �
��������� ������������
�������
',('2 3(-<?
'1(,2
<(,@ @(2+?
'+(-,
"��������������� � �
��$��!$�������������� � �
%�����"����� $��� 3:� ?)#)))�
�$&4�
'(-' '(2-?+(++ =�<=� =�?=�B��A�
������������� � �
��������6 A���3:;;�%�4� 1(@= 1(,'?2(21 �=� =�?;�B��)��
'���� � �
18������� �������������������������������.�����������0�����������������
11�2�������/� ��� 3�� �������� ��� �������/���� ������ ��������� ��4#� ����� 3������ �������/���� ������
��������4�
�
�
Page 21 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
STROBE 2007 (v4) Statement—Checklist of items that should be included in reports of cross-sectional studies
Section/Topic Item
# Recommendation Reported on page #
Title and abstract 1 (a) Indicate the study’s design with a commonly used term in the title or the abstract 1
(b) Provide in the abstract an informative and balanced summary of what was done and what was found 2
Introduction
Background/rationale 2 Explain the scientific background and rationale for the investigation being reported 2
Objectives 3 State specific objectives, including any prespecified hypotheses 2
Methods
Study design 4 Present key elements of study design early in the paper 6
Setting 5 Describe the setting, locations, and relevant dates, including periods of recruitment, exposure, follow-up, and data
collection
6
Participants
6
(a) Give the eligibility criteria, and the sources and methods of selection of participants 6
Variables 7 Clearly define all outcomes, exposures, predictors, potential confounders, and effect modifiers. Give diagnostic criteria, if
applicable
6
Data sources/
measurement
8* For each variable of interest, give sources of data and details of methods of assessment (measurement). Describe
comparability of assessment methods if there is more than one group
6
Bias 9 Describe any efforts to address potential sources of bias 6,7
Study size 10 Explain how the study size was arrived at 6
Quantitative variables 11 Explain how quantitative variables were handled in the analyses. If applicable, describe which groupings were chosen and
why
7
Statistical methods 12 (a) Describe all statistical methods, including those used to control for confounding 7
(b) Describe any methods used to examine subgroups and interactions
(c) Explain how missing data were addressed
(d) If applicable, describe analytical methods taking account of sampling strategy
(e) Describe any sensitivity analyses
Results
Page 22 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from
For peer review only
�
�
Participants 13* (a) Report numbers of individuals at each stage of study—eg numbers potentially eligible, examined for eligibility,
confirmed eligible, included in the study, completing follow-up, and analysed
8
(b) Give reasons for non-participation at each stage
(c) Consider use of a flow diagram
Descriptive data 14* (a) Give characteristics of study participants (eg demographic, clinical, social) and information on exposures and potential
confounders
8
(b) Indicate number of participants with missing data for each variable of interest
Outcome data 15* Report numbers of outcome events or summary measures 8
Main results 16 (a) Give unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision (eg, 95% confidence
interval). Make clear which confounders were adjusted for and why they were included
8,9 tables 3&4
(b) Report category boundaries when continuous variables were categorized 3&4
(c) If relevant, consider translating estimates of relative risk into absolute risk for a meaningful time period
Other analyses 17 Report other analyses done—eg analyses of subgroups and interactions, and sensitivity analyses
Discussion
Key results 18 Summarise key results with reference to study objectives 10,11
Limitations 19 Discuss limitations of the study, taking into account sources of potential bias or imprecision. Discuss both direction and
magnitude of any potential bias
10,11
Interpretation 20 Give a cautious overall interpretation of results considering objectives, limitations, multiplicity of analyses, results from
similar studies, and other relevant evidence
12
Generalisability 21 Discuss the generalisability (external validity) of the study results 12
Other information
Funding 22 Give the source of funding and the role of the funders for the present study and, if applicable, for the original study on
which the present article is based
13
*Give information separately for cases and controls in case-control studies and, if applicable, for exposed and unexposed groups in cohort and cross-sectional studies.
Note: An Explanation and Elaboration article discusses each checklist item and gives methodological background and published examples of transparent reporting. The STROBE
checklist is best used in conjunction with this article (freely available on the Web sites of PLoS Medicine at http://www.plosmedicine.org/, Annals of Internal Medicine at
http://www.annals.org/, and Epidemiology at http://www.epidem.com/). Information on the STROBE Initiative is available at www.strobe-statement.org.
Page 23 of 23
For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml
BMJ Open
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
on June 11, 2020 by guest. Protected by copyright.
http://bmjopen.bm
j.com/
BM
J Open: first published as 10.1136/bm
jopen-2017-017745 on 20 February 2018. D
ownloaded from