capsule medic

Download Capsule Medic

Post on 23-Nov-2015

84 views

Category:

Documents

4 download

Embed Size (px)

DESCRIPTION

capsule

TRANSCRIPT

Farmacie

Capsule medicinale

Capsulele medicinale sunt nveliuri destinate s acopere medicamentele solide, moi sau lichide, divizate n doze unitare. Ele sunt administrate mai ales pe cale oral (dei sunt i capsule utilizate pe alte ci: rectal, vaginal etc.) i se folosesc pentru a uura ingerarea, pentru a masca gustul i mirosul neplcut al unor substane, pentru a mri stabilitatea preparatelor sau pentru a dirija aciunea medicamentului ntr-o anumit poriune a tubului digestiv.

In mod curent termentul de "capsul medicinal" sau de "capsul" se utilizeaz pentru preparatul farmaceutic format din nveli i coninutul medicamentos care se ingereaz mpreun. In FR X, monografia "Capsulae" se refer la: "preparatele farmaceutice formate din nveliuri care conin doze unitare de substane active asociate sau nu cu substane_auxiliare, destinate administrrii pe cale oral".

Dup materialul din care este confecionat nveliul, capsulele medicinale e mpart n: amilacee i gelatinoase.

1. Capsule amilacee (casete, buline, hostia)

Capsulele amilacee figureaz nc n majoritatea farmacopeelor (inclusiv n FR X), dar i-au pierdut din importan, fiind folosite doar n farmacie pentru divizarea unor pulberi magistrale n doze unitare.

Capsulele amilacee au forma unor cilindri plai, constituii din dou capace de cutie, puin diferite ca diamentru, astfel nct se pot nchide prin suprapunere i uoar presare i sunt constituite din coc de amidon uscat.

Avantaje: se realizeaz mascarea gustului i mirosului neplcut al unor pulberi

inveliul este lipsit de aciune terapeutic i este digerat dup ingerare, iar eliberarea coninutului se face rapid, asigurndu-se o bun absorbie i o biodisponibilitate corespunztoare.

se preteaz uor la realizarea n oficin a unor pulberi simple i compuse divizate. Fiind fabricate n mai multe dimensiuni, pot fi folosite pentru nchiderea (nvelirea) unor cantiti variabile de pulberi (pn la 2g).

prin introducerea unei rondele din acelai material cu nveliul ntre substanele incompatibile, acestea pot fi eliberate n aceeai capsul.Dintre dezavantajele capsulelor amilacee mai importante sunt urmtoarele: capsulele amilacee se pot folosi numai pentru substane solide uscate (pulberi, granule). materialul prezint fragilitate, se poate deforma uor, se poate rupe, cele dou semicapsule se pot desface, pierzndu-se coninutul.

inghitirea capsulelor mai mari, este dificil (pentru uurarea administrrii se recomand ca n prealabil capsula s fie nmuiat cu puin ap, apoi s se ingereze cu ap)

capsulele amilacee sunt sensibile la umiditate; inveliul este permeabil pentru aer i pentru componentele volatile care se pierd n timp din pulbere, amidonul poate da intereacii cu unele substane active (iod).

Prepararea capsulelor amilacee (obinerea nveliului)

Cele dou jumti care formeaz capsula amilacee sunt fabricate semiindustrial sau industrial.

Ca materie prim se folosete amidon (sub form de past) cel mai indicat fiind amestecul de amidon de porumb i de gru (cel de porumb d strlucire iar cel de gru confer capsulelor o plasticitate superioar).

Mulajul de cutie i respectiv de capac de capsul se face ntre dou plci circulare din bronz. Plcile se nclzesc de obicei electric, iar coca de amidon se coace, ntre cele dou plci formndu-se foi mari de "hostia" (azim sau coc de pine far drojdie).

Tiparele sunt n prealabil unse iar n past se adaug urme de ulei vegetal de porumb sau de floarea soarelui. Cantitatea de past semifluida pentru confecionarea unei foi de semicapsule este plasat n centrul plcii inferioare. Aplicarea plcii superioare provoac etalarea pe toat suprafaa. Datorit cldurii plcilor, pasta se coace foarte repede (de obicei n mai puin de un minut).

Dup eliminarea deeurilor provenind de pe margini, foaia este scoas de pe tipar.

Foile sunt mai nti aezate una peste alta i plasate ntr-o ncpere rece i umed timp de 24-48 de ore, nainte de decupare. n condiiile de pstrare foile rectig o cantitate de umiditate i capt oarecare suplee (scade friabilitatea).

In afara modelului cel mai folosit, respectiv capsule formate prin mbucarea jumtilor una n alta (cutie i capac) datorit unei mici diferene de diametru, se mai pot realiza semicapsule cu margini plate, de acelai diametru, care se lipesc prin presarea marginilor umectate - numite capsule amilacee n form de inel, sau form saturnina.

In funcie de dimensiuni, respectiv de cantitatea de medicament care se poate introduce n capsulele amilacee, se disting patru mrimi de casete numerotate cu 00, 0, 1 i 2, n ordinea crescnd a dimensiunilor. Ele pot cuprinde ntre 0,2 i 2 g pulbere, cantitate care variaz dependent de densitatea materialului i de felul n care s-a fcut umplerea (pulbere afnat sau tasat).

Se poate ntlni i o gam mai larg de mrimi de capsule amilacee, de la 000 la 4, cu capacitatea ntre 0,5 i 2,4 ml.

Condiiile de calitate pentru nveli sunt urmtoarele: trebuie s aibe culoare alb, form regulat, cu suprafaa lucioas, cu margini ntregi, s fie rezistente la manipulare, s nu aibe gust i miros neplcut de mucegai, introduse n ap trebuie s se transforme ntr-o past moale n 30 de secunde (FR X),trebuie s fie lipsite de metale grele, iar reziduul prin calcinare s nu depeasc 1 %.

Umplerea i nchiderea caprelor amilacee

Ambele operaii se pot face manual, semiautomat sau automat.

Conservarea capsulelor amilacee n locuri calde i uscate duce la creterea friabilitii, iar conservarea n aer umed provoac nmuierea capsulelor i dilaterea lor. De aceea, att capsulele goale ct i cele umplute, trebuie pstrate ferit de aciunea cldurii i umiditii, n recipiente bine nchise.

Capsulele goale sunt librate farmaciilor n cutii rigide de carton, cu despritur interioar pentru izolarea cutiilor de capace.

Capsulele cu medicament n interior se elibereaz n cutii din material plastic de dimensiuni corespunztoare.

n prezent nu se mai ntlnesc preparate industriale sub forma de capsule amilacee, ele fiind nlocuite cu capsule gelatinoase tari.

2. Capsule gelatinoase

Capsulele gelatinoase sunt nveliuri de gelatin n care sunt nchise doze unitare de medicamente solide moi sau fluide, administrate de obicei pe cale oral. Coninutul capsulelor este constituit din una sau mai multe substane active, eventual alturi de unul sau mai muli excipieni, i el nu trebuie s produc deteriorarea nveliului.

Capsulele gelatinoase sunt de dou tipuri:

a)Capsule gelatinoase moi cu un nveli continuu, moale (cu o oarecare elasticitate), de form de obicei sferic sau ovoid i care_conin n general rgoduse fluide sau sub form de past-

Cele de form sferic, ma mici i cu perei mai rigizi se mai numesc "perle". b) Capsule gelatinoase tari (capsule operculate, gelule, capsule gelatinoase cu capac), al cror nveli este discontinuu, constituit din dou jumti de capsule,care se mbuc una n alta. Au form de cilindri alungii, rotuni ii la capete i conin de obicei amestecuri de substane sub form de pulberi sau de granule (deci n general coninutul este solid). Capsulele gelatinoase se cunosc de la mijlocul secolului XIX, importana lor crescnd n ultimele decenii. n prezent capsulele gelatinoase sunt considerate deosebit de avantajoase i se folosesc pe scar larg mai ales pentru realizarea preparatelor farmaceutice n industrie.

Avantajele capsulelor gelatinoase

Extinderea folosirii capsulelor gelatinoase se justific prin avantajele pe care le prezint i anume:

- mascarea gustului i mirosului neplcut al unor substane;

- dozarea corect a substanelor medicamentoase;

- asigurarea unei stabiliti corespunztoare: uurina la administrare prin ingerare datorit umectrii rapide n contact cu saliva i formei lor;

- buna toleran digestiv datorit nveliului de gelatin i posibilitii nvelirii substanelor din interior cu excipieni corespunztori;

- biodisponibilitate superioar altor preparate solide (comprimate) deoarece n sucurile digestive nveliul de gelatin se dizolv i pune repede n libertate coninutul;

- posibilitatea de realizare a unor preparate enterosolubile sau a preparatelor cu aciune prelungit;

- conservare un timp ndelungat prin pstrare n absena umiditii;

- preparare mai rapid i cu o precizie superioar a dozrii, cu tehnologii modeme fa de comprimate i drajeuri;

- folosirea formei de capsul gelatinoas i pentru medicamente administrate pe alte ci ca: vaginal, rectal, topic.

Pentru ambele tipuri de capsule gelatinoase se folosesc n general aceleai materii prime, diferind proporia acestora.

Ca formatoare de nveli se utilizeaz gelatina. Ea este preferat deoarece este un produs netoxic, se dizolv uor n fluidele din organism la temperatura corpului i este o bun formatoare de film.

Gelatina este o substan de origine animal, dar nu se afl ca atare n natur, ci se obine prin hidroliza parial a colagenului, protein de baz a esutului conectiv (de legtur).

In funcie de mediul n care se produce hidroliza se obine gelatina tipA (cationactiv) obinut prin hidroliza acid i care are un punct izoelectric la pH alcalin (7-9,5) i gelatina tip B (ariionactiv) obinut prin hidroliza alcalin, cu punct izoelectric lapH acid (4,7-5,2).

Dintre proprietile gelatinei, pentru obinerea capsulelor cele mai importante sunt: puterea gelifiant (sau fora Bloom) i vscozitatea.

Puterea gelifiant sau fora Bloom evaluat cu un dispozitiv denumit "gelometrul Bloom" este o msur a rigiditii gelului i este exprimat n uniti de fora denumite grade bloom.

In funcie de fora de gelificare exprimat n grade bloom, gelatinele se mpart n 3

grupe:

cu putere de gelificare mic (50 - 100 grade bloom);

cu putere de gelificare medie (100 - 200 grade bloom);

cu putere de gelificare mare (200 - 300 grade bloom).

Vscozit