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Sección 2 Etapa 7

Caracterización y Gestión del Riesgo

INTERNATIONAL

COUNCIL OF

CHEMICAL

ASSOCIATIONS

“Vamos comenzar aplicar GPS !”

TALLER INTERNACIONAL DE EVALUACIÓN DE RIESGO PARA EXPOSICIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICASSEGÚN LA ESTRATEGIA GLOBAL DEL PRODUCTO (GPS)

Santiago, 16 mayo de 2013

Jairo Andrade JrSouth America Product Safety BASF S.A., Brasil

Copyright© 2013 ICCA All Rights Reserved

Agenda

• Introducción, Definiciones• Caracterización de riesgo y procesos de gestión (creando

escenario, colectando datos, evaluación de riesgos / exposición)• Lo que se necesita para la caracterización del riesgo

(fundamentos)• Cómo conducir la caracterización del riesgo (métodos para la

Evaluación de Riesgos)• ¿Cómo aplicar medidas gestión del riesgo (RMM)?• Comunicación de Riesgo

2

RMM : Risk Management Measures / Medidas de Gestión de RiesgoGPS Safety Summary / Resumen de Seguridad del GPS

Introducción

• Análisis de riesgos consta de tres elementos: evaluación de riesgos,gestión de riesgos y comunicación de riesgos.

3

Evaluación de riesgoIdentifica

Comunicación de riesgo

Gestión de riesgo

Identificación de peligro Caracterización de peligro

Caracterización de riesgo

Evaluación de la exposición

• Evaluación de riesgos comprende los siguientes pasos :

(1) Peligro (identificación) propiedad intrínseca de un agente químico que tenga el potencial de causar efectos adversos.

(2) Exposición (evaluación) identificación de la medida en que la exposición realmente ocurre, y

(3) Riesgo (caracterización) combina la información de las análisis anteriores a una conclusión sobre la naturaleza y la magnitud de un riesgo potencial ‐ paso > Final!

4Introducción

propiedades intrínsecas(tox, ecotox, phys‐chem)

PELIGRO (identificación)

exposición, producción, usos(identificados)

EXPOSICIÓN (evaluación)

RIESGO (evaluación)(Caracterización de Riesgo)

MSDS

Comunicación de Riesgo GPSresumen

Gestión de Riesgo

RMM

5

Etiqueta

Introducción






MSDS


Gestión de Riesgo

RMM

6

Etiqueta

Introducción






MSDS


Gestión de Riesgo

RMM

7

Etiqueta

Introducción

Introducción 8

Es importante evaluar el “Riesgo” de las substancias en uso.

mismo que la substancia tenga peligro alto,exposición baja puede minimizar el riesgo.

exposición alta puede causar riesgo alto.

Riesgo:Probabilidad de Efectos Adversos

que resultan de una Exposición.Peligro:Propiedades Intrínsecas que causan Efectos Adversos.

Riesgo＝ Peligro× Exposición

mismo que la substancia tenga peligro bajo,

Introducción 9

Por qué necesitamos evaluar el riesgo?

“La Sociedad moderna necesita de Productos Químicos”(Comisión Europea, 2006)

más alimento, vida más sana, más segura y más convenientemuchas substancias químicas, varias maneras del uso

mas…

Todas substancias químicas son peligrosas en algún nivel Riesgo Cero es imposiblepara proteger las personas y el ambiente de los efectos de la substancia química…

Necesitamos evaluar científicamente el riesgo y manejar substancias químicas en un nivel aceptable de riesgo

Paso 1) Creando escenario para evaluación de riesgo

Paso 2) Colectando datos

Paso 4) Evaluación de Exposición

Paso 5) Caracterización de Riesgo

Paso 6) Gestión de Riesgo

Paso 7) Comunicación de RiesgoGestión de la Cadena de Valor

Paso 3) Evaluación de Peligros

Caracterización de Riesgo & Proceso de Gestión

AJUSTE FINO

10









AJUSTE FINO

11

Creando Escenario para Evaluación de Riesgo

Factores para creación del escenario:Fuente, Emisión, Duración, Condiciones…

Productos de consumo

～～～～～～～～

aire

agua superficial sueloagua subterránea

alimentospersonas

trabajadores

plantas industriales

equipos de tratamiento de aguas residuales

Trayectoria, Receptor, Ruta…

12

13

Factores para crear el escenario para a evaluación de riesgo

Principal propósitoLocal-especifico, Genérico

Escala espacialContinental, Regional, Local

Objetivo para la evaluaciónTrabajadores, Profesionales, Consumidores Personas en general vía ambienteOrganismos ambientales

Ruta de exposiciónDirecto, IndirectoOral, Dermal, Inhalación

Escala temporalContinuo, IntermitentePlazo corto, largo plazo

Creando Escenario para Evaluación de Riesgo









AJUSTE FINO

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15

Métodos para obtener datos

Colectando Datos

Buscando (datos existentes)

Estimación/Predicción

Medición

Ejemplo: Literatura técnica, Internet, etc.Barato…

Ejemplo: (Q)SAR, Enfoque por categoría, etc.Barato

Ejemplo: Estudio con animales, mediciones ambientales, etc.Caro, No permite extrapolación…

Datos insuficientes?

irreal?

QSARs: Quantitative Structure-Activity Relationships / Relaciones Cuantitativa entre Estructura-Actividad

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MeteorologíaHidrología

Caracterización de Riesgo

FuenteFactor de

Estilo de Vida

Estimación de Exposición

ConcentraciónCAire, Cagua

DatosToxicológicosBW

Alimentos, BebidasPopulación

vientolluvia

Flujo de río

ProducciónEmisiones

Condiciones

SubstanciaQuímica

ID, EstructuraPresión de VaporSolubilidad, Kow

Datos necesarios para Evaluación de Riesgo

Estimaciónde Efecto

Destino Ambiental

Admisión/Absorción Análisis de los datos

Colectando Datos

Kow: Octanol-water Partition Coefficient/Coeficiente de Partición Octanol-aguaKoc: Coefficient of solute monomer/Coeficiente de monómero-solutoBCF: Bioconcentration Factor/Factor de Bio-concentraciónBW: Body weigh/Peso Corpóreo

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AJUSTE FINO

Evaluación de Peligros

Identificación de PeligrosTipos de Peligros

Toxicológicos (Agudo, Sub-crónico, Crónico, Mutagenicidad, Toxicidad Reproductiva, Carcinogenicidad…)

Eco-toxicológicos (Algae, Daphnia, Pescados…)

Físico-Químicos (Explosión, Inflamabilidad , Kow, presión de vapor…)

Identifique los peligros para ser evaluado en perspectiva de:

Características de los PeligrosSeveridad de los Peligrosetc.

Es importante identificar el peligro más preocupante.

Kow: Octanol-water Partition Coefficient/Coeficiente de Partición Octanol-agua

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19

100

10010

50

10.1

③ No Effect Level(DNEL, PNEC)para humano, ambiente

① NO Adverse Effect Level(NOAEL, NOEC)para animal, ambiente

②“Assessment Factors”(AFs-ref. REACH guidance)

0

Análisis Dosis-respuestaR

ESPU

ESTA

TO

XIC

A (1

00%

)

DOSIS (mg/bw)DNEL : Derived No Effect Level / Ninguno nivel de Efecto derivadoPNEC : Predicted No Effect Concentration / Ninguna Concentración de Efecto PredichaNOAEL : NO Adverse Effect Level / Ninguno Nivel de Efecto AdversoNOEC : NO Effect Concentration / Ninguna Concentración de EfectoBW: Body weigh/Peso Corpóreo

Evaluación de Peligros

20Evaluación de Peligros

PNEC＝L(E)C50 or NOEC/ AFs …para ambiente

Ningún Nivel de Efecto (DNEL, PNEC)

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r8_en.pdf?vers=20_08_08

10100-

501000

10Resultados a largo plazo de por lo menos tres especies.

100- EC10 o NOEC

501000L(E)C50

Para derivar AFs, multiplicó algún factor pertinente

DNEL＝NOAEL or LOAEL / AFs …para humano

2Sub-chronic（90ｄ）→ Chronic（1.5-2ｙ）

6Sub-acute（28ｄ）→ Chronic（1.5-2ｙ）

Sub-acute（28d）→ Sub-chronic（90d） 310*

10(LOAEL→ NOAEL)10Interespecies

2Sub-chronic（90ｄ）→ Chronic（1.5-2ｙ）

6Sub-acute（28ｄ）→ Chronic（1.5-2ｙ）

Sub-acute（28d）→ Sub-chronic（90d） 3Duraciónde la

Exposición

10*Intraespecies

10Corrección de Efecto10

Ejemplo de AFs (Assessment Factors; ref. REACH guidance)

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r10_en.pdf?vers=20_08_08

＊use 5 resultados por trabajador

LOAEL : Lowest Observed Adverse Effect LevelNOAEL : NO Adverse Effect Level

Por lo menos un resultado a corto plazo

Dos resultados a largo plazo

Un resultado a largo plazo

Ejemplo de AFs (Assessment Factors; ref. REACH guidance)

L(E)C50: 50% Lethal (Effect) Concentration EC10: Effective ConcentrationsNOEC : NO Effect Concentration

DNEL: Derived No Effect Level / Ninguno nivel de Efecto derivado; PNEC : Predicted No Effect Concentration / Ninguna Concentración de Efecto Predicha

21









AJUSTE FINO

22Evaluación de Exposición

exposicióndirecta

～～～～～～～～

aire

agua superficial sueloagua subterránea

exposiciónindirecta

Simulación de Monitoreo

Nivel de Exposición Estimada(Predicted Environmental Concentration / Concentración Ambiental Predicha)

(Estimate Human Exposure / Exposición Humana Estimada)

alimentosProductos de consumo

personas

trabajadores

plantas industriales

equipos de tratamiento de aguas residuales

exposicióndirecta

exposiciónindirecta

PECEHE

23

Exposición de personas o ambiental a substancias químicasen su ciclo de vida: Fabrica Proceso Logística Consumo

Para conocer el nivel de exposición…Monitoreo; seguro

medición de la concentración de substancias químicas

Simulación; costo efectivo, extrapolación (espacial / temporal)

Evaluación de Exposición

etc.

24Rutas Directas de Exposición (lugar de trabajo)

Para saber el nivel de exposición…Monitoreo: medición de la concentración en el lugar de trabajo

Simulación: modelo de generación / dispersión Cuantidad (Kg./día, ton./año…) Propiedades Físico – químicas (volatilidad, polvoriento,…)Condiciones Ocupacionales (duración/ruta de contacto…) Medida de la Gestión de Riesgo (LEV, equipo de protección,…)

dermal

Lugar de trabajo

release

dispersion

inhalación

dermalrLiberación(generación)

dispersión

Monitoreo? o Simulación?

(LEV : Local Exhaust Ventilation systems / Sistemas Locales de Ventilación de Escape)

25Rutas Directas de Exposición (consumidor)

Para estimar el nivel de exposición…Propiedades de los productos

Cuantidad de producto usado (Qprod ), Fracción en peso de la substancia en el Producto (FCprod),Tasa de migración (FCmigr)… Propiedades Físico-química da substancia en el producto

Volatilidad, polvoriento, solubilidad…Condición de uso

Área de contacto con la píele (Askin), Numero medio de eventos por día (N),Tasa de la ventilación personal (IHair),Peso corpóreo (BW)…

Dermal

Ingestión (oral)

Dinh=

Dinh ：Dosis de inhalación

Dder= Lder・Askin・NBW

Dinh：Dosis Dermal Lder ：Cuantidad sobre a píele

Qprod・FCprod・NBWDoral=

Doral ：dosis oral

Qprod・FCprod・IHair・NVroom・BW

Inhalación(ref. REACH guidance)

26

(Environmental Distribution)

(Exposure)(Emission)

(Waste)

(air)

(soil)

(surface water)

(livestock)

(crop)

(sea)

(drinking water)

(Fish)

(Human)

inhalation

oral

oral

sourcesource pathwaypathway routeroute

PEC(Predicted Environmental Concentration)

EHE(Estimated Human Exposure)

Copyright 2009 ICCA

fuente trayectoria ruta(Distribución Ambiental)

(emisión

(suelo)(desecho)

(agua superficial)

(mar

(ganado)

(agua potable)oral

(aire

(pescado)

(Exposición)

(Humano)

(cultivo)

(Concentración Ambiental Predicha) (Exposición Humana Estimada)

Rutas Indirectas de Exposición

(Fabrica)

27Rutas Indirectas de Exposición

Emisión(→aire, agua, suelo)

Elocal ：emisión al ambiente en escala localQ ：cuantidad de substanciaFemisión ： factor de emisiónFdisminución ：eficiencia de cualquier disminución o controle

tecnológico que reduce a emisiónTemisión ：duración de la emisión

Elocal=QxFemisión x(1-Fdisminución)／Temisión(ref. REACH guidance)

28Rutas Indirectas de Exposición

Adsorción a partículas de aerosolPartición entre aire y aguaPartición entre sólidos y agua en suelo y sedimento Partición entre agua / sólidos y biota (bio-concentración)Transformación (degradación)

Partición y degradación

～～～～～～～～～

air

surface watersoil

groundwatersediment

aerosol

biota

～～～～～～～～～

aire

Agua superficialsuelo

Agua subterráneasedimento

emisión aerosol

biota PEC

(PEC: Predicted Environment Concentration / Concentración Ambiental Predicha)

29

aire

agua potable

Exposición Indirecta para Humanos vía medio Ambiente

Concentración en el Medio Ambiente PEC (aire, agua)

Concentraciones en lo alimento (considerando la bio-acumulación)

Taja Diaria de Admisión (ejemplo agua potable : 2L/día, pescado : 0.115kg/día)

Admisión Total Diaria para Humanos

alimentos

Rutas Indirectas de Exposición

(PEC: Predicted Environment Concentration / Concentración Ambiental Predicha)

(Humano)

30Factores de Exposición

Guía de Factores de Exposición (“US EPA Handbook”)http://cfpub.epa.gov/ncea/cfm/recordisplay.cfm?deid=12464Proporciona factores padrones para calcular exposición humana a substancia químicas toxicas que incluyen:

agua potable consumida tajas de inhalaciónfactores dermal (área de la píele, etc.)consumo de frutas y verduras, pescados, carne, productos lácteosadmisión de leche maternofactores de actividad humanauso de productos por el consumidoretc.

“ExpoFacts” (integrado con las herramientas de Evaluación de Exposición de EU)http://web.jrc.ec.europa.eu/eis- chemrisks/toolbox.cfm

Guía de Factores de Exposición Japonés (Japón AIST-CRM)http://unit.aist.go.jp/riss/crm/exposurefactors/english_summary. html

EPA : Environmental Protection Agency/Agencia de Protección Ambiental EU : European Union / Unión EuropeaAIST-CRM : National Institute of Advanced Industrial Science and Technology-Center for Chemical Risk Management-Instituto Nacional deCiencia y Tecnología-Centro Industrial Avanzado para la Gestión de Riesgos Químico

31









AJUSTE FINO

Lo que se requiere para la caracterización del riesgo

• Para llevar a cabo una caracterización del riesgo fiable, puede ser necesario para desarrollar información adicional.

• La decisión de "si" y "cuánta" información adicional se necesita dependerá de una análisis de caso por caso.

Ejemplo:Si una sustancia utilizada en los juguetes para los niños es reconocido como directamente asociados con la exposición de los niños que juegan con ellos, entonces la evaluación de la exposición debe incluir esto como un escenario de exposición.

32

Cómo llevar a cabo una caracterización del riesgo

1. Asegúrese de que la exposición estimada (resultado del Etapa 6: Evaluación de la exposición del GPS ICCA Guidance on Chemical Risk Assessment) es inferior al limite de peligro (resultado del Etapa 5: Caracterización de los Peligros del GPS ICCA Guidance on Chemical Risk Assessment)

2. Si no es así, evaluar y / o adoptar medidas de gestión de riesgo adicional (ajuste fino)

3. Si es así, informe las condiciones de uso seguro (Etapa 8: Documentación de los Resultados del GPS ICCA Guidance on Chemical Risk Assessment)

33Lo que se requiere para la caracterización del riesgo

Proceso de caracterización del riesgo 34

Opción 1Cálculo REACH de la Razón de la Caracterización del Riesgo (RCR)(Efecto Limite o no-Limite)

Opción 2Cálculo del Margen de Seguridad (MOS) o Margen de Exposición (MOE)(Efecto Limite o no-Limite)

Cálculo REACH de la Razón de la Caracterización del Riesgo (RCR)

• Derivar o RCR para Humano (Efecto Limite o no‐Limite):

Si Exposición > DNEL o DMEL ‐> Riesgo no esta adecuadamente controladoSi Exposición < DNEL o DMEL ‐> Riesgo esta adecuadamente controlado

Como realizar la caracterización del riesgo (Opción 1)

RCR = EXPOSICIÓN / DNEL

RCR ≥ 1: Riesgo esta alto (Requerida evaluación detallada e RMMs)

RCR < 1: Riesgo esta controlado (Ninguna acción adicional requerida)

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RCR : Risk caracterization Ratio / Razón de Caracterización de RiscoDNEL : Derived No Effect Level / Ninguna nivel de Efecto derivadoDMEL : Derived Minimal Effect Level / Nivel Mínimo de Efecto derivadoRMM : Risk Management Measures / Medidas de Gestión de RiscoREACH: Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals / Registro, Evaluación, Autorización e Restricción de Químicos

RCR = EXPOSICIÓN / DMEL

Cálculo REACH de la Razón de la Caracterización del Riesgo (RCR)

• Derivar o RCR para Ambiente:

El riesgo está controlado cuando el RCR es menor que 1, es decir, cuando PEC es inferior a PNEC

RCR = PEC / PNEC

RCR ≥ 1: Riesgo esta alto (Requerida evaluación detallada e RMMs)

RCR < 1: Riesgo esta controlado (Ninguna acción adicional requerida)

36

RCR : Risk caracterization Ratio / Razón de Caracterización de RiesgoPEC : Predicted Environmental Concentration / Concentración Ambiental PredichaPNEC : Predicted No Effect Concentration / Ninguna Concentración de Efecto PredichoRMM : Risk Management Measures / Medidas de Gestión de Riesgo


Cálculo del Margen de Seguridad (MOS) o Margen de Exposición (MOE):

• La diferencia entre el nivel de exposición y el NOAEL es una primera indicación de riesgo.

• La relación resultante se llama de MOS o MOE. • Para efectos, donde un N(L)OAEL puede ser identificado, la

caracterización del riesgo se realiza cuantitativamente comparando la Evaluación de los Efectos con la Evaluación de la exposición.

• Esto tiene que ser ejecutado por todas las combinaciones pertinentes de los límites toxicológicos (endpoints) y populaciones humanas expuestas.

37

MOS : Margin of Safety / Margen de SeguridadMOE : Margin of Exposure / Margen de ExposiciónNOAEL : NO Adverse Effect Level / Ningún Nivel de Efecto AdversoLOAEL : Lowest Observed Adverse Effect Level / Menor Nivel de Efecto Adverso Observado


Cálculo da Margen de Seguridad (MOS) o Margen de Exposición (MOE):• La magnitud en que el N(L)OAEL excede el cálculo de la exposición

debe ser considerado, teniendo en cuenta lo siguiente:

La incertidumbre de la variabilidad de los datos experimentales; Una variación Inter‐especies e Intra‐especies; Naturaleza y gravedad de los efectos detectados; La población humana que se aplica la información sobre la exposición

cuantitativa y/o cualitativa; Las diferencias en la exposición (ruta, duración, frecuencia, padrones); La relación dosis‐respuesta que se observó; La confianza general en la calidad de los datos.

38

MOS : Margin of Safety / Margen de SeguridadMOE : Margin of Exposure / Margen de ExposiciónNOAEL : NO Adverse Effect Level / Ningún Nivel de Efecto AdversoLOAEL : Lowest Observed Adverse Effect Level / Menor Nivel de Efecto Adverso Observado


El MOS es la razón de los resultados de los efectos y de la evaluación de la exposición y es derivado para el Hombre y el Medio Ambiente de la siguiente manera:

Si MOS (o MOE) > 100, no preocupante; ninguna consideración adicionalSi MOS (o MOE) < 100, preocupante; necesario ajuste fino en la análisis o controle de las exposicionesSi MOS (o MOE) ~ 1, preocupante; necesario ajuste fino en la análisis o controle de las exposicionesSi MOS (o MOE) < 1, muy preocupante, medidas directas son necesarias

39

N(L)OAEL (mg/kg peso corporal/día) o N(L)OAEC (mg/m3) = MOS / MOEExposición (mg/kg peso corporal/día) Exposición (mg/m3)

MOS : Margin of Safety / Margen de SeguridadMOE : Margin of Exposure / Margen de ExposiciónNOAEL : NO Adverse Effect Level / Ningún Nivel de Efecto AdversoLOAEL : Lowest Observed Adverse Effect Level / Menor Nivel de Efecto Adverso ObservadoNOAEC : NO Observed Adverse Effect Concentration / Ninguna Concentración de Efecto Adverso ObservadoLOAEC : Lowest Observed Adverse Effect Concentration / Menor Concentración de Efecto Adverso Observado


Llevar a cabo la caracterización del riesgo (Opción 1 x Opción 2) 40

Razón da Caracterización de Riesgo (RCR)

• Para Humano (Efecto Limite o no‐Limite)» RCR = EXPOSICÃO / DNEL

• Para Ambiente» RCR = PEC / PNEC

Margen de Seguridad (MOS)

• MOS = NOAEL o NOAECExposición

»Se MOS > Factor de Evaluación final → no Preocupante

»Se MOS < Factor de evaluación final → Preocupante

RCR ≥ 1 Riesgo esta altoRequerido evaluación detallada e RMMs

RCR < 1 Riesgo esta controladoNinguna acción adicional requerida

MOE > 100 No PreocupanteNinguna acción adicional requerida

MOE < 100 PreocupanteReajustar análisis o controle de las exposiciones

MOE < 1 Muy PreocupanteNecesario adopción de medidas mediatas

Estas son las posibles conclusiones de la caracterización del riesgo:

1. Actualmente no hay necesidad de más información, de pruebas y de medidas adicionales de gestión de riesgos (RMMS) más allá de los que ya se aplican. La sustancia no genera problemas mediatos y no necesita ser considerado de nuevo hasta que haya más información disponible.

2. La sustancia es motivo de preocupación y la información adicional es necesaria para revisar la evaluación. La Etapa 5 (Evaluación de Riesgos del GPS ICCA Guidance on Chemical Risk Assessment) y Etapa 6 (Evaluación de la exposición del GPS ICCA Guidance on Chemical Risk Assessment) tendrá que ser repetido para obtener información más detallada sobre los efectos y los riesgos específicos de la sustancia y sus aplicaciones. La caracterización del riesgo debe ser ejecutada de nuevo.

3. La sustancia es de gran preocupación, más información se debe obtener de mediato y / o medidas de gestión de riesgos (RMMS) deben aplicarse de mediato. Una vez implantado RMMS, el riesgo debe ser caracterizado de nuevo.

41Llevar a cabo la caracterización del riesgo (Conclusión)

RMM : Risk Management Measures / Medidas de Gestión de Riesgo

El control de riesgos adecuado para una sustancia se demuestra:

• cuando los resultados tanto de la evaluación de peligros y evaluación de la exposición son consistentes, y

• cuando cualquier RCRs para todas las exposiciones (para todas las condiciones, las rutas, poblaciones y duración) en relación con todos los escenarios de exposición y todos los “endpoints” son menor que 1;

• o cuando su margen de Seguridad (MOS) / Margen de Exposición (MOE) es superior a 100

42

RCR : Risk Caracterization Ratio / Razón de Caracterización de RiesgoMOS : Margin of Safety / Margen de SeguridadMOE : Margin of Exposure / Margen de Exposición

Llevar a cabo la caracterización del riesgo (Conclusión)

43









AJUSTE FINO

Aplicando Medidas de Gestión de Riesgo (RMM) 44

El RMMS incluyen pero no están limitados a:

• Comunicación de riesgos: Hoja de Información para la Seguridad Química (MSDS), etiquetas de productos, entrenamientos de capacitación, etc.•Medidas de Salud y bio‐monitoreo: Medida de la exposición en el lugar de trabajo y hacer el control biológico.• Entrenamiento: Las propiedades peligrosas de las substancias, el manejo seguro de substancias, mantenimiento y custodia de los equipos de protección personal (PPE), etc.• La preparación de las instrucciones de seguridad: Aviso legal, instrucciones más específicas.• Substitución: Substituir una sustancia peligrosa por otra más seguro o por proceso más seguro.• Evaluación de interés público: Desarrollar o modificar una estrategia de comunicación para cumplir con el riesgo percibido.• Información adicional disponible para el público de ”Product Stewardship” (mayor transparencia, mayor credibilidad, mayor confianza en la industria química).• Control interno y auditoría: la mejora de la performance de la “Product Stewardship”.•Minimizar el tiempo de exposición: Optimizar las condiciones de funcionamiento para que los trabajadores podrían verse amenazadas por menos tiempo en contacto con la sustancia. • Reducir la cantidad de substancias en uso: Mejorar la eficiencia del producto con el fin de minimizar la cantidad de la sustancia en uso, por ejemplo, limitando su concentración en la mezcla.• Limitar el tamaño del paquete para reducir la exposición potencial de los consumidores.

RMM : Risk Management Measures / Medidas de Gestión de Riesgo

Mire los siguientes “Links” de “websites” con informaciones sobre RMMs:

Guia ECHA sobre requisitos de información y evaluación de seguridad química:

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_part_d_en.pdf

Biblioteca do CEFIC para RMMs:

www.cefic.org/files/downloads/RMM%20Library%20.xls

45

RMM : Risk Management Measures / Medidas de Gestión de RiscoECHA : European Chemicals Agency / Agencia Europea de Productos QuímicosCEFIC : European Chemical Industry Council / Cámara Europea de la Industria Química

Aplicando Medidas de Gestión de Riesgo (RMM)

46









AJUSTE FINO

Comunicación de Riesgo

“Suppliers”(Industria/Agencias/

Universidad)

Información sobre Riesgo bidireccional

PreocupacionesOpinionesReacciones

“Downstream Users”(Clientes/Consumidores/Populación en general)

De “Suppliers”… Hoja de datos de Seguridad (MSDS) Resultados de la Evaluación de Riesgo Medidas Recomendadas por la Evaluación de Riesgo Clasificación & Etiquetas (GHS) Otras informaciones

De “Downstream users”… Información de uso (utilización especifico) Preocupaciones / Opiniones sobre químicos Otras informaciones

48

Reducir de las diferencias existentes de seguridad de substancias entre paísesen desarrollo, emergentes y desarrollados.

Garantizar el mismo nivel de condiciones globales de competición (por armonización de estándares globales de seguridad de producto).

Cumplir las Regulaciones de Seguridad Química existentes (por ejemplo REACH) que buscan el objetivo global de GPS.

Mejorar la aceptación pública de sustancia y productos aumentando lacredibilidad y confianza en la Industria Química.

Aumentar la influenza de la Industria Química en las regulaciones reales y potenciales (por ejemplo SAICM), logrando un equilibrio entre regulación y armonización voluntaria (compromisos de la Industria Química).

Armonización de un sistema global que ayude a reducir barreras comerciales (por ejemplo GHS).

¿Cuáles son los beneficios para las compañías de aplicar el GPS?

Reach: Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals / Sistema de Registro, Evaluación y Autorización y Restricción de Substancias Químicas. GPS : Global Product Strategy / Estrategia Global para el Gerenciamiento de los Productos QuímicosSAICM : Strategic Approach to International Chemicals Management / Enfoque Estratégico para la Gestión Internacional de Productos QuímicosGHS : Global Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals / Sistema Globalmente Armonizado para Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

49Resumen

“ La Sociedad moderna necesita substancias Químicas” ,pero todas substancias químicas son peligrosas en algún nivel.

Maneje substancias químicas basadas en Riesgo (GPS),teniendo en cuenta no sólo Peligro (GHS) pero también Exposición.

Adopte decisiones basadas en Riesgo (GPS).

Revele cómo el Riesgo es manejado (GPS Safety Summary).

¡Gracias por su atención!

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caracterización y gestión del riesgo - asiquim...tajas de inhalación factores dermal (área de la...

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