certificaciones exigidas por ee.uu

Certificaciones Exigidas por EE.UU.

Jaime A. García D.

Mayo 2005

TLC PERU-EE.UU. 2

Índice

1. Introducción

2. Normas sanitarias y fitosanitarias

3. Requisitos de salud, inocuidad e higiene

4. Requisitos de envase y embalaje

5. Requisitos de marcado y etiquetado

6. Medidas antiterroristas y antidrogas

7. Certificaciones para Productos Orgánicos

8. Productos manufacturados y otros

9. Prácticas comerciales

10. Recomendaciones

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Número de notificaciones por año presentadas por EE.UU.

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20

30

40

50

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1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

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icacio

nes

N° de Notificaciones 1996 - 2004

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Entre octubre 2003 y noviembre 2004 no se permitió el ingreso a 145 embarques peruanos

Motivo

Nro de embarques detenidos

Falta de Registro en general 31 Falta de registro FDA de la conserva 21 Etiquetado solo en español 16 Medicina no aprobada 13

Sustancias podridas o sucias 10 Información Nutricional errónea 6 Etiquetado exagerado 5 Aparentemente el producto contiene medicina de uso animal 5 Cosméticos de apariencia Riesgosa 4 Sin identificación del fabricante 3

Medicina no identificable 3 Falla del etiquetado 2 Sospecha de Salmonella 2 Ingredientes Incompletos 2 Apariencia de fabricación poco higiénica 2 No posee HACCP 2

Medicina restringida en EEUU 1 Procesamiento inadecuado 1 Etiquetado deficiente 1

Marca Equivocada 1

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Entidades y Responsabilidades

USDA: Departamento de Agricultura de los EE.UU., se encarga de frutas y vegetales fresco, temas fitosanitarios, normas y estándares, carne y pollo. Lo conforman APHIS, FSIS, FGIS, AMS y realizan la inspección a través de los funcionarios de PPQ en los puertos de ingreso.

APHIS: Servicio de Inspección de Plantas y Animales.

ATF: Alcohol, Tobacco, Firearms. Entidad de control del departamento de hacienda que se encarga de la regulación y control del alcohol, tabaco y las armas de fuego.

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FDA: Food and Drug Administration. Debe velar por el cumplimiento de la Ley Federal de Alimentos y cosméticos, Ley de Salud Pública, Etiquetado de Alimentos, mariscos y pescados, y la inspección de residuos de pesticidas en productos procesados.

FSIS: Food Safety Inspection Service. Se encarga de la seguridad, control y regulación de la comercialización de las carnes, aves de corral y huevos.

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FGIS: Federal Grain Inspection Service. Controla, regula e inspecciona los cereales que ingresan y se comercializan en Estados Unidos.

AMS: Agricultural Marketing Service. Se encarga de las normas de calidad y estándares para frutas y verduras frescas.

EPA: Environmental Protection Agency. Registra todos los pesticidas permitidos, límites máximos y tolerancias de productos químicos.

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PPQ: Plant Protection and Quarantine. Encargada de la inspección de los productos que ingresan a Estados Unidos, los funcionarios están localizados en los puertos de ingreso.

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2. Normas Sanitarias y Fitosanitarias

Antes de iniciar cualquier proceso de exportación a los EE.UU. Es necesario revisar la lista de productos admisibles, los puertos por los que ingresan y los tratamientos que pudieran requerir los productos para el ingreso al mercado americano.

Los entrada productos frescos a los EE.UU. son responsabilidad del APHIS, quien trabaja con el PPQ para inspeccionar minuciosamente los productos antes de su ingreso al mercado interno.

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FRUTAS Y VEGETALES DEL PERU PERMITIDOS POR TODOS LOS PUERTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS

Allium spp. Lambsquarters (Chuela)Artichoke (Alcachofa) Lemongrass (Hierba Luisa)Arugula Lettuce (Lechuga)Asparagus, green (Esparragos) T101 Mango T102 - T105Asparagus, white (Esparragos) MarjoramBanana Mustard (Mostaza)Basil (Albahaca) Netted melon (Melon)Brassica, spp. (repollo, coliflor) OreganoCantaloupe Parsley (Perejil)Carrot (Zanahoria) Pigeon pea (Arvejas sin vainas)Cassava (Yuca) Pineapple (Piña) (prohibited into Hawaii)Chervil (Perifollo) RadicchioChicory Snow pea (Guisantes)Cilantro (Culantro) Strawberry (Fresa)Corn, green (Maíz Verde) Swiss chardCornsalad Thyme (Tomillo)Dill (Eneldo) Watermelon (Sandía)Durian Watercress (Berro)Grape (Uva) T107 - T105 Winter melon (Melon)Honeydew melon (Melon) Yam (Ñame) T101

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Artichoke (Alcachofa)

Bean, pod or shelled (Habas, vainas o pelado)

Blueberry (Arándanos) (T101 - T105)

Cacao bean pod (Cacao, mazorca)

Celery (Apio)

Chickpea (Garbanzos)

Okra, pod (Quimbombó, vainitas)

Pea, pod (Arveja, vainas)

FRUTAS Y VEGETALES PERMITIDOS POR LOS PUERTOS DE ATLANTICO NORTE

FRUTAS Y VEGETALES PERMITIDOS POR LOS PUERTOS DE SUR ATLANTICO Y GOLFO

Okra, pod (Quimbombó, vainitas)

T101, T102, T105, T107 se refieren alos tratamientos exigidos por USDA/APHIS

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Lista de productos que el Perú ha solicitado el Análisis de Riesgo de Plagas (PRA).

Commodity PRA # Status

Avocado (Persea americana) 402 Active

Bay Leaf (Laurus nobilis) 288 Active

Canteloupe-Honeydew (Cucumis melo) 365 Completed

Cherimoya (Annona cherimola) 401 Cherry Tomato (Lycopersicon esculentum) 405

Citrus (Citrus spp.) 72 Completed

Cucumber (Cucumis sativus) 591 Pending

Fig (Ficus carica) 594

Melon-Pear (Solanum muricatum) 314

Mint (Mentha spp.) 290 Active

Nasturtium Flower (Tropaeolum majus) 291 Active

Pansy Flower (Viola tricolor) 292 Active

Papaya (Carica papaya) 403

pepper (Capsicum spp.) 592 Pending

Pomegranate (Punica granatum) 595

Rosemary (Rosmarinus officinalis) 293 Active

Sage (Salvia officinalis) 294 Active

Savory (Satureja spp.) 295 Active

Sorrel (Rumex spp.) 296 Active

Spinach (Spinacia oleracea) 593 Pending

Squash (Cucurbita spp.) 124 Active

Tarragon (Artemisia dracunculus) 297 Active

Tuna (Opuntia ficus) 298

Watermelon (Citrullus lanatus) 366 Completed

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2.1. Requisitos Sanitarios

Exportación de productos cárnicos: Cumplir con sistema de control higiénico de productos cárnicos del país en el que se produzcan sea debidamente homologado por el FSIS para carne de vacuno, ovino, caprino y aves.

Una vez obtenida la homologación, los importadores deben presentar en aduanas dos documentos: Certificado original de sanidad del país exportador que asegure que el producto ha sido inspeccionado y aprobado para la exportación por el servicio competente y, una petición de inspección por parte del FSIS (Import Inspection Application and Report).

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2.2. Evaluación de conformidad

•APHIS es la agencia encargada de inspeccionar los productos cárnicos y animales vivos importados hacia los EE.UU.

•Asimismo, a través del Plant Protection Quarantine (PPQ) vigila la no entrada de plagas o enfermedades vegetales a través de la importación de productos agrícolas.

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2.3. Requisitos relativos a aditivos, colorantes y otros

ingredientes

FDA y USDA son las agencias que regulan y administran este tipo de sustancias, para lo cual han elaborado una lista de sustancias autorizadas donde se incluyen más de 3000 sustancias químicas que no sean dañinas para el consumidor final. Toda sustancia no incluida en dicha lista se entiende está prohibida.

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2.3.1. Evaluación de la conformidad

Los aditivos y colorantes que se pretendan utilizar en la fabricación, tratamiento, envasado, transporte o almacenamiento de un productos alimentario debe ser autorizado previamente por la FDA, en el caso de que dichas sustancias no estén incluidas en la lista de sustancias autorizadas.

Ciertos colorantes y aditivos no necesitan la obtención de la autorización previa ya que se encuentran permitidas permitidas por la FDA como sustancias seguras.

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3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene

3.1. Buenas Prácticas Agrícolas:

Conjunto de direcciones que busca brindar una ayuda a la industria americana y extranjera de frutas y vegetales para mejorar la seguridad de sus productos; así como tener mayor cuidado en las áreas de producción, cosecha, selección, empaque y distribución.

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3.2. Buenas Prácticas Manufactureras:

Tienen el fin de determinar si un alimento es adulterado, si los alimentos han sido manufacturados en tales condiciones que son incapaces de ser alimentos y/o si han sido preparados, empacado o almacenados en condiciones no sanitarias por lo cual pueden ser dañinos para la salud

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3 Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene

3.3. Sistema de Control de Puntos Críticos y Análisis de Riesgo (HACCP): Consiste en determinar los puntos críticos de control en el proceso de los productos y tiene como principal objetivo encontrar los factores que, al ser debidamente medidos y controlados, son capaces de garantizar que el producto final es seguro.

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3.3.1. Evaluación de la conformidad para GAP’s, GMP’s, HACCP: Los importadores deben de disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos alimentarios a importar. Luego del registro de los productos (entry notice) la FDA se encarga de la inspección sanitaria del producto alimentario.

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3.4. Ley Federal para Insecticidas, Fungicidas y Pesticidas FIFRA: Autoriza a la

EPA a supervisar el registro, la distribución, la venta, y el uso de pesticidas y establece normas sobre las tolerancias de plaguicidas, herbicidas, y fungicidas utilizados en la producción y tratamientos de los productos agrícolas, conocidos como Limites Máximos de Residuos. (PPM). La EPA trabaja para asegurar la conformidad con leyes ambientales federales.

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3.4.1. Evaluación de la conformidad para Ley Federal para Insecticidas, Fungicidas y Pesticidas: Los limites de residuos son establecidos por la EPA pero la FDA es la responsable de la inspección de los alimentos domésticos e importados para asegurar que los pesticidas ilegales no estén presentes en los productos además de controlar la cantidad de residuos de agroquímicos que puedan permanecer en los alimentos.


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4.1. Empaque: El empaque de los alimentos debe contener y proteger los productos durante su almacenamiento, comercialización y distribución. El producto debe ser exhibido en buena condiciones con el fin que motive y de confianza al comprador.

Un requisito exigido por el mercado y no por el gobierno es el Codificador Universal de Productos (UPC o código de barras).

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4.2. Embalaje: Se establecen regulaciones para las cargas paletizadas y unitarizadas:

Paletización: Agrupación de productos en sus respectivos sistemas de empaque y/o embalaje sobre una estiba.

Unitarización: Consiste en agrupar piezas de carga en unidades de mayor volumen tales como pallets o contenedores para facilitar su manejo.

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4.3. Transporte: Existen requisitos específicos de cómo debe ser realizado el transporte físico según los productos exportados a EE.UU. Las regulaciones se refieren a temperatura, humedad relativa y composición atmosférica.

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4.4. Embalaje de madera:

A partir del 16 de setiembre del 2005 entrara en vigencia la nueva regulación para los embarques que contengan embalajes de madera.

El embalaje de madera abarca las paletas, la madera de estiba, las jaulas, bloques, barriles, cajones, tablas para carga, collarines de paleta y los calces.

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5. Requisitos de marcado y etiquetado

La reglamentación estadounidense, de forma general, prevé que las etiquetas de los productos alimentarios sea expuesta de manera visible y en términos fácilmente legibles y comprensibles para el consumidor ordinario en condiciones normales de compra, y esta regulado según las disposiciones del Código Federal 21CFR101, una guía de marcado y etiquetado se puede ubicar en la pagina de la FDA

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6.1. Certificación C-TPAT:

Certificación voluntaria pero recomendable para las empresas en EE.UU. Que cumplan una serie de criterios en relación a seguridad de sus instalaciones y de toda la cadena de distribución del producto. Esta certificación vela por la seguridad interna en los EE.UU.

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6.2. Certificación BASC:

Certificación voluntaria que vela por la seguridad fuera del territorio americano. Busca eliminar la utilización de mercados lícitos para el transporte de narcóticos y amenazas terroristas, incentivar el incremento del mercado mundial y el comercio exterior y promover la normalización y estandarización de procedimientos de seguridad en la cadena logística de exportación.

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6.3. Ley contra el Bioterrorismo: Esta Ley entró en vigencia a partir del 12 de diciembre del 2003 y le da disposiciones a la FDA para que se encargue de su ejecución. Contempla 4 secciones de regulación:

•Registro de instalaciones de alimentos

•Notificación previa para embarques de alimentos importados.

•Detección administrativa

•Mantenimiento e inspección de Registro de Alimentos

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7. Certificaciones para Productos Orgánicos

A partir de Octubre del 2002, el National Organic Program (NOP) estableció que todos los productos comercializados, etiquetados y/o presentados como orgánicos en los EE.UU deben estar certificados por un agente acreditado por el USDA.

Los productos orgánicos importados tienen que cumplir también con esta exigencia a través de 3 alternativas:

(1) Certificación otorgada por un agente certificador que fue acreditado por el USDA

(2) Reconocimiento de un gobierno extranjero por parte del USDA de la evaluación de conformidad o,

(3) Determinación de equivalencia entre países.

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8. Productos manufacturados y otros

Se deberán cumplir como mínimo con los estándares de la American Society for Testing and Materials.

ASTM International es una de las organizaciones de desarrollo de normas más grandes en el mundo estas normas y estándares son los puntos de partida y referencia que deben cumplir los productos que se desean exportar

Las normas ASTM abarcan: Adhesivos, material aeroespacial, análisis atmosférico, biotecnología, construcción, carbón, cemento y concreto, químicos, madera, análisis de agua, análisis térmicos, textiles, medición de temperatura, acero: estructuras, tuberías, control de calidad, plástico, petróleo, tecnología nuclear, papel y embalaje, servicios médicos, pintura, cuero, seguridad e higiene industrial, vidrio, cerámica, químicos industriales

Para mayor información sobre los estándares de ASTM, visitar: http://www.astm.org

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Producto Práctica Comercial

Cebollas dulces Standard de Pungencia: Todas la cebollas dulces deben obtener un estándar de pungencia reflejado por el desarrollo de ácido pivúrico (PAD) no mayor de 4.5 PAD o menos, a fin de cumplir con los requerimientos de exportación de cebollas dulces.

Mangos Por lo general, la preferencia en el mercado americano son los tamaños grandes tales como 9, 10, 12 y 14 mangos por caja de 5 kg. Esta preferencia estará determinada por el hecho que el consumidor "latino y asiático" esta acostumbrado al mango de tamaño grande que tiene "más carne". Se estima que esta preferencia también tiene que ver con el espacio del refrigerador doméstico: siendo en EE.UU. mayor que en Europa.

Banano, cítricos, café, cacao, flores frescas y helechos.

Certificación Rainforest Alliance, algunos importadores la solicitan, y certifica un amplio rango de aspectos de protección de los trabajadores, los que incluyen el derecho de organizarse, un ambiente laboral seguro y limpio, el sueldo mínimo del país, vivienda digna, acceso a atención médica para los trabajadores y sus familiares, etc.

Productos Pesqueros El pago al exportador se realiza después que la mercadería ha pasado el control de la FDA.

9. Prácticas Comerciales

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10. Recomendaciones

•Acceso a información

•Seguimiento de casos de detención

•Admisibilidad de frutas y vegetales frescos

•Tratamiento de Irradiación

•Análisis de Riegos de Plagas

•OTC para productos orgánicos

•Programa especial para carnes y aves

•Monitoreo de notificaciones en la OMC

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10. Recomendaciones

•Acceso a normas del American Society for Testing and Materials

•Acuerdos entre organismos de evaluación de la conformidad (acreditación y reconocimiento mutuo)

•Plan de convergencias o equivalencias de normas técnicas

•Agenda, seguimiento y recursos para el Comité de OTC

•Programa de cooperación para difusión, capacitación y asistencia técnica en el cumplimiento de OTC (estandarización y normalización)

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