CERTIFICATONr. 50 100 5108 - Rev.014

Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 5108/4; 50 100 5108/5; 50 100 5108/9; 50 100 5108/13

Si attesta che / This is to certify that

IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF

GADA S.p.A.

SEDE LEGALE E OPERATIVA: / REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE:

VIA GIULIO VINCENZO BONA 133 IT-00156 ROMA (RM)SEDE OPERATIVA: / OPERATIONAL SITE:

VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/BIT-66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA

HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF

UNI EN ISO 9001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE

THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi medici e attrezzature ospedaliere. Servizi di logistica e distribuzione di

dispositivi medici ed attrezzature ospedaliere. Manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche dei fabbricanti. Erogazione

del servizio di perfusione in service. Commercializzazione e fornitura in service di dispositivi medici e attrezzature ospedaliere per reparti

cardiovascolari finalizzata al servizio di perfusione. progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di Dispositivi Medici, in modalità

in Service, destinati a reparti ospedalieri (IAF 29, 19, 31, 35, 38)

Trade, distribution and service trade of medical devices and hospital equipment. Warehouse management and distribution of medical devices andhospital equipment. Maintenance and service of electrical medical equipment

according to the manufacturer’s specifications. Provision of perfusion service in service modality. Trade and service trade

of medical devices and hospital equipment related to cardiovascular divisiondirected to perfusion service. Design and provision of integrated

management services of Medical Devices, "in service" mode, for Hospital wards (IAF 29, 19, 31, 35, 38)

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità /Validity

Dal / From: 2018-09-27

Al / To: 2020-05-18

Data emissione / Printing Date

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2018-09-27

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06

“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”

CERTIFICATONr. 50 100 5108/4 - Rev.010

Collegato al certificato titolare n° 50 100 5108 (ultima revisione applicabile)Il presente documento è subordinato alla validità del certificato titolare sopraccitato

Connected to main certificate n° 50 100 5108 (last version)The present document is subject to the validity of the above-mentioned main certificate

Si attesta che / This is to certify that

IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF

GADA ITALIA S.p.A.

SEDE LEGALE:REGISTERED OFFICE ::

VIA GIULIO VINCENZO BONA 133

IT - 00156 ROMA (RM)

SEDE OPERATIVA:OPERATIONAL SITE:

VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/B

IT - 66023 FRANCAVILLA A MARE (CH)

È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA

HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF

UNI EN ISO 9001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE

THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi medici e attrezzature ospedaliere (IAF 29)

Trade, distribution and service trade of medical devices and hospital equipment (IAF 29)

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità /Validity

Dal / From: 2018-09-27

Al / To: 2020-05-18

Data emissione / Printing Date

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2018-09-27

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06

“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Campo di applicazione

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.erogazione del servizio di perfusione in service.

Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi e attrezzature mediche, in modalità in service, in campo sanitario.

Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature

hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi

elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali.

Settore/i IAF: 19, 33, 38, 35, 29

Data della certificazione originale: 12 marzo 2020

Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA

Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020

Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020

Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023

N° Certificato - Revisione: IT296899/UK- 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

Allegato al Certificato di Conformità

N° IT296899/UK-2

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Siti oggetto di certificazione

Sito Indirizzo Scopo

GADA SPA – SEDE OPERATIVA

Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.erogazione del servizio di perfusione in service. Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi e attrezzature mediche, in modalità in service, in campo sanitario. Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali.

GADA SPA – SITO OPERATIVO

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

E.P.S. SPA - SEDE LEGALE E OPERATIVA

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Erogazione del servizio di perfusione in service. Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche. Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi medici, in modalità in service, in campo sanitario.

Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

Allegato al Certificato di Conformità

N° IT296899/UK-2

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Siti oggetto di certificazione

Sito Indirizzo Scopo

GADA ITALIA SPA - SEDE LEGALE E SITO OPERATIVO

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.

GADA ITALIA SPA - SEDE OPERATIVA

Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

GADAMED SRL - SEDE LEGALE E SITO OPERATIVO

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e reti aziendali

GADAMED SRL - SEDE OPERATIVA

Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA. Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Campo di applicazione

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.erogazione del servizio di perfusione in service. Progettazione ed

erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi e attrezzature mediche, in modalità in service, in campo sanitario. Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del

prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e

coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali.

Settore/i IAF: 19, 33, 38, 35, 29

Data della certificazione originale: 12 marzo 2020

Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA

Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020

Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020

Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023

N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/A- 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

Allegato al Certificato di Conformità N° IT296899/UK/A-2

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 – 00156 ROMA (RM)

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Siti oggetto di certificazione

Sito Indirizzo

SEDE OPERATIVA Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

SITO OPERATIVO Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

This is a multi-site certificate, additional site(s) are listed on the next page(s)

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with

the requirements of the management system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated

management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field. Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance

and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and

coordination of it systems and company networks.

IAF sector(s): 19, 33, 38, 35, 29

Original cycle start date: 12 March 2020

Expiry date of previous cycle: NA

Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020

Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020

Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023

Certificate N. - Version: IT296899/UK-2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK-2

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management

system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Site Address Scope

GADA SPA – OPERATIVE SITE

Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field. Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and coordination of it systems and company networks.

GADA SPA – OPERATIVE UNIT

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

E.P.S. S.P.A. - HEAD OFFICE AND OPERATIVE SITE

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field.

Version No.2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK-2

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management

system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Site Address Scope

GADA ITALIA S.P.A. – HEAD OFFICE AND OPERATIVE UNIT

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment.

GADA ITALIA S.P.A. - OPERATIVE SITE

Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY

GADAMED SRL - HEAD OFFICE AND OPERATIVE UNIT

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and coordination of it systems and company networks.

GADAMED SRL - OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica

Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY

Version No.2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK

Multisite certificate. Certified sites are listed in the appendix to this certificate

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in

accordance with the requirements of the management system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated

management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field. Design, manufacturing control and coordination, installation,

maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and

service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications. Design, control and coordination of it systems and company

networks.

IAF sector(s): 19, 33, 38, 35, 29

Original cycle start date: 12 March 2020

Expiry date of previous cycle: NA

Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020

Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020

Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023

Certificate N. – Version: IT296899/UK/A-2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

0008

Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK/A-2

GADA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management

system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Site Address

OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY

OPERATIVE UNIT Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Version No.2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA. Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Campo di applicazione

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche

Settore/i IAF: 19, 29

Data della certificazione originale: 12 marzo 2020

Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA

Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020

Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020

Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023

N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/C- 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Uffico locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

Allegato al Certificato di Conformità N° IT296899/UK/C-2

GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 – 00156 ROMA (RM)

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Siti oggetto di certificazione

Sito Indirizzo

SEDE OPERATIVA Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

SITO OPERATIVO Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK

Multisite certificate. Certified sites are listed in the appendix to this certificate

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance

with the requirements of the management system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment

IAF sector(s): 19, 29

Original cycle start date: 12 March 2020

Expiry date of previous cycle: NA

Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020

Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020

Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023

Certificate N. - Version: IT296899/UK/C-2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK/C-2

GADA ITALIA SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management

system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Site Address

OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY

OPERATIVE UNIT Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Version No.2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

E.P.S. SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Sede oggetto di certificazione: Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA.

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Campo di applicazione

Erogazione del servizio di perfusione in service. Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi e attrezzature mediche.

Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di dispositivi medici, in modalità in service, in campo sanitario.

Settore/i IAF: 19, 38, 29

Data della certificazione originale: 12 marzo 2020

Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA

Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020

Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020

Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023

N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/B- 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

E.P.S. SPA Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Certified site:

Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance

with the requirements of the management system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Trade, distribution and service trade of medical devices and medical equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated

management services of medical devices and medical equipment, in service mode, in sanitary field.

IAF sector(s): 19, 38, 29

Original cycle start date: 12 March 2020

Expiry date of previous cycle: NA

Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020

Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020

Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023

Certificate N. – Version: IT296899/UK/B-2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

o check this certificate validity please call: +39 02-270911

GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Questo certificato è parte del certificato multisito n. IT296899/UK che fa capo a GADA SPA. Il dettaglio dei siti oggetto di certificazione è in allegato al presente certificato

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Campo di applicazione

Progettazione, controllo e coordinamento della produzione, attività di installazione manutenzione e assistenza di: software, apparecchiature

hardware e apparecchiature elettroniche per la tracciabilità del prodotto in campo sanitario. Installazione, manutenzione e assistenza di dispositivi

elettromedicali secondo le specifiche del fabbricante. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e reti aziendali.

Settore/i IAF: 19, 33

Data della certificazione originale: 12 marzo 2020

Data di scadenza precedente ciclo di certificazione: NA

Data dell’Audit di certificazione / rinnovo: 03 marzo 2020

Data d’inizio del presente ciclo di certificazione: 12 marzo 2020

Soggetto al continuo e soddisfacente mantenimento del sistema di gestione questo certificato è valido fino al: 11 marzo 2023

N° Certificato - Revisione: IT296899/UK/D- 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

Allegato al Certificato di Conformità

N° IT296899/UK/D-2

GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 – 00156 ROMA (RM)

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifica che il sistema di gestione dell’organizzazione sopra indicata è stato valutato

e giudicato conforme ai requisiti della norma di sistema di gestione seguente

ISO 14001:2015

Siti oggetto di certificazione

Sito Indirizzo

SEDE OPERATIVA Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

SITO OPERATIVO Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM)

Rev. N. 2 del: 18 marzo 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager Firmato per conto di BVCH SAS UK Branch

Indirizzo dell’organismo di certificazione: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom Ufficio locale: Bureau Veritas Italia S.p.A. - Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Ulteriori chiarimenti sul campo di applicazione di questo certificato e sui requisiti applicabili della norma del sistema di gestione possono essere ottenuti consultando l’organizzazione. Per controllare la validità di questo certificato chiamare +3902-270911

GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

This Certificate is part of GADA SPA Multisite Certificate No IT296899/UK

Multisite certificate. Certified sites are listed in the appendix to this certificate

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in

accordance with the requirements of the management system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Design, manufacturing control and coordination, installation, maintenance and service activities of: software, hardware equipment and electronic equipment for

product traceability in sanitary field. Installation, maintenance and service of electrical medical equipment according to the manufacturer’s specifications.

Design, control and coordination of it systems and company networks.

IAF sector(s): 19, 33

Original cycle start date: 12 March 2020

Expiry date of previous cycle: NA

Certification / Recertification Audit date: 03 March 2020

Certification / Recertification cycle start date: 12 March 2020

Subject to the continued satisfactory operation of the organization’s Management System, this certificate expires on: 11 March 2023

Certificate N. - Version: IT296899/UK/D-2 Revision date: 12 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911

Attachment to the Certificate of Conformity N° IT296899/UK/D-2

GADAMED SRL Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch certifies that the Management System of the above organization has been audited and found to be in accordance with the requirements of the management

system standards detailed below

ISO 14001:2015

Scope of certification

Site Address

OPERATIVE SITE Via Nazionale Adriatica Nord , 45/B - 66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) - ITALY

OPERATIVE UNIT Via Giulio Vincenzo Bona, 133 - 00156 ROMA (RM) – ITALY

Version No.2 Revision date: 18 March 2020

GIORGIO LANZAFAME – Local Technical Manager

Signed on behalf of BVCH SAS UK Branch

Certification body address: 5th Floor, 66 Prescot Street, London E1 8HG, United Kingdom

Local office: Viale Monza, 347 - 20126 Milano, Italia

Further clarifications regarding the scope of this certificate and the applicability of the management system requirements may be obtained by consulting the organization.

To check this certificate validity please call: +39 02-270911