BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO THẠC SĨ

CHUYÊN NGÀNH

CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ

Mã số : 60 73 01

(Ban hành theo quyết định số 45/2008/QĐ-BGD ĐTNgày 05 tháng 08 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo)

TP. HỒ CHÍ MINH NĂM 2009

1. CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO CAO HOCCN: CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ

Mã số: 60 73 01

PHÂN KIẾN THƯC CHUNG (6 tin chi)

Stt Tên môn hocSố tin

chiLoai hoc

phânPhân bố

LT TH1 Triết học 4 Băt buôc 4 02 Anh văn chuyên ngành 2 Băt buôc 1 1

PHÂN KIẾN THƯC CƠ SƠ (15 tin chi)

Stt Tên môn hocSố tin

chiLoai hoc

phânPhân bố

LT TH3 Luât và Phap chế Dươc 2 Băt buôc 2 04 Sinh học phân tử cơ sở Dươc 2 Băt buôc 2 05 Sinh dươc học 2 Băt buôc 2 06 Hoa cơ sở 3 Băt buôc 3 07 Phương phap nghiên cưu khoa học 2 Băt buôc 2 08 Y Dươc xã hôi học 2 Tư chọn 2 09 Trăc nghiệm thống kê bằng may tính 2 Tư chọn 1 110 Cac phương phap phân tích dung cu 2 Tư chọn 2 011 Dươc đông học 2 Tư chọn 2 012 Cac phương phap nghiên cưu dươc lý - Dươc lâm sàng 2 Tư chọn 2 0

PHÂN KIẾN THƯC CHUYÊN NGÀNH (19 tin chi)

Stt Tên môn hocSố tin

chiLoai hoc

phânPhân bố

LT TH13 Thiết kế phân tử thuốc I 3 Băt buôc 3 014 Thiết kế thí nghiệm và tối ưu hoa công thưc/quy trình 3 Băt buôc 2 115 Cac hệ thống trị liệu mới 2 Băt buôc 2 016 Quản lý chất lương trong sản xuất thuốc 2 Băt buôc 2 017 Đô ổn định thuốc 2 Tư chọn 2 018 Cac qua trình công nghệ trong sản xuất dươc phẩm 2 Tư chọn 2 019 Nghiên cưu phat triển dươc phẩm 2 Tư chọn 2 020 Mỹ phẩm và thưc phẩm chưc năng 2 Tư chọn 2 021 Dươc phẩm co nguồn gốc sinh học 2 Tư chọn 2 022 Thiết kế phân tử thuốc II 2 Tư chọn 1 123 Môt số phương phap mới trong tổng hơp hoa dươc 2 Tư chọn 1 124 Môt số hướng mới trong tổng hơp hoa dươc 2 Tư chọn 0 2

CHƯNG CHI 1 (BẮT BUỘC)

TRIẾT HOC 4 tin chi = 60 tiết

1. MỤC TIÊUChương trình Triết học dùng cho học viên cao học và nghiên cưu sinh không thuôc

chuyên ngành Triết học nhằm nâng cao tính khoa học và tính hiện đại của lý luân, găn lý luân với những vấn đề của thời đại và của đất nước, đặc biệt là nâng cao năng lưc vân dung lý luân vào thưc tiễn, vào lĩnh vưc khoa học chuyên môn của học viên cao học và nghiên cưu sinh.

Để thưc hiện đươc muc đích trên, chương trình triết học dùng cho học viên cao học và nghiên cưu sinh không thuôc chuyên ngành triết học cần đạt đươc cac yêu cầu sau:

- Thứ nhất: Kế thừa những kiến thưc đã co ở trình đô đào tạo đại học và phat triển sâu thêm những nôi dung cơ bản trong lịch sử triết học và trong triết học Mac-Lênin.

- Thứ hai: Trên cơ sở những nôi dung cơ bản về lịch sử triết học, triết học Mac-Lênin, chương trình đươc bổ sung, phat triển nhằm nâng cao tính hiện đại găn liền với cac thành tưu mới của khoa học và công nghệ, với những vấn đề của thời đại và của đất nước đang đặt ra.

- Thứ ba: Nâng cao năng lưc cho học viên cao học và nghiên cưu sinh trong việc vân dung cac nguyên lý của chủ nghĩa Mac – Lênin, Tư tưởng Hồ Chí Minh vào những vấn đề thưc tiễn đất nước đang đặt ra cũng như trong học tâp, nghiên cưu và trong lĩnh vưc công tac của mình. 2. NỘI DUNGChương trình giảng dạy đươc phân bổ như sau:

I. HỌC PHẦN 1: LỊCH SỬ TRIẾT HỌCThứ tự Nội dung Số tiếtChương I Khai luân về Triết học và lịch sử Triết học 2Chương II Khai lươc lịch sử triết học Phương Đông cô – trung đại 10Chương III Khai lươc lịch sử triết học Phương Tây 8Chương IV Khai lươc lịch sử triết học Mac-Lênin 4

Tổng công 24II. HOC PHÂN 2: TRIẾT HOC MÁC-LÊNIN

Thứ tự Nội dung Số tiếtChương V Thế giới quan duy vât biện chưng – Vai trò của no trong nhân

thưc và thưc tiễn5

Chương VI Phép biện chưng duy vât – Phương phap luân nhân thưc khoa học và thưc tiễn

8

Chương VII Nguyên tăc thống nhất giữa lý luân và thưc tiễn của triết học Mac-Lênin

5

Chương VIII Lý luân hình thai kinh tế - xã hôi và con đường đi lên chủ nghĩa xã hôi ở Việt Nam

8

Chương IX Vấn đề giai cấp dân tôc, nhân loại trong thời đại hiện nay và vân dung vào sư nghiệp xây dưng chủ nghĩa xã hôi ở Việt Nam

3

Chương X Lý luân về nhà nước và Nhà nước phap quyền xã hôi chủ nghĩa ở Việt Nam

2

Chương XI Quan điểm triết học Mac-Lênin về con người và vấn đề xây dưng con người Việt Nam

5

Tổng công 36

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY1. PGS. TS. Nguyễn Thế Nghĩa: Trường Can bô TPHCM2. TS. Nguyễn Chương Nhiếp : Trường Đại học Sư phạm TPHCM3. TS. Nguyễn Thị Bích Thủy : Đại học Y Dươc TPHCM

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁThi viết dạng tư luân

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Bô Giao duc và Đào tạo. Giáo trình Triết học (Dùng cho học viên cao học và

nghiên cứu sinh không thuộc chuyên ngành Triết học). Nxb Chính trị - Hành chính, Hà Nôi – 2008.

2. Viện Triết học. Lịch sử Phép biện chứng. Nxb Chính trị Quốc gia, 1998.3. PGS, TS Đinh Xuân Lý – PGS, TS Phạm Ngọc Anh (Đồng chủ biên). Một số

chuyên đề về Tư tưởng Hồ Chí Minh (Tập 1, 2, 3). Nxb Lý luân Chính trị, Hà Nôi – 2008.

4. Văn kiện, Nghị quyết Đại hội Đảng tòan quốc (lần thư VI, VII, VIII, IX, X). Nxb Chính trị Quốc gia.

5. Triết học Tây Âu, Triết học Mác –LêNin – những vấn đề cơ bản . Nxb TP.Hồ Chí Minh, 2001.

6. Đại cương lịch sử triết học Phương Đông Cổ Đại. Nxb Chính Trị Quốc gia, 1998.7. Hệ tư tưởng Đức (C. Mac – Ph. Ăngghen tuyển tâp, Tâp 1). Nxb Sư Thât, Hà Hôi

1980 (Nxb Chính trị Quốc gia, 2004)8. Chống Duy rinh. Nxb Chính trị Quốc gia, H Nôi - 2004.9. Chủ nghĩa Duy vật và Chủ nghĩa kinh nghiệm phê phán (V.I. Lênin tòan tâp, Tâp

18)10. Bút ký Triết học (V.I. Lê nin toàn tâp, Tâp 29).11. Phạm Minh Hạc – Nguyễn Khoa Điềm (Chủ biên) Về phát triển văn hóa và xây

dựng con người trong thời kỳ công nghiệp hóa, hiện đại hóa. Nhà xuất bản Chính trị Quốc gia, Hà Nôi, 2003.

12. Đặng Hữu. Phát triển nguồn lực con người cho công nghiệp hóa, hiện đại hóa trên cơ sở tiếp tục đổi mới giáo dục – đào tạo. Tạp chí Khoa học Xã hôi, số 1(59), 2003.

13. Nguyễn Thế Nghĩa. Triết học với sự nghiệp công nghiệp hóa, hiện đại hóa. Nhà xuất bản Khoa học Xã hôi, Hà Nôi, 1997.

14. Nguyễn Thế Nghĩa. Hiện đại hóa ở Việt Nam. Nhà xuất bản Giao duc, Hà Nôi, 1997.

15. Nguyễn Duy Quý (Chủ biên) Những vấn đề lý luận về chủ nghĩa xã hội và con đường đi lên chủ nghĩa xã hội ở Việt nam. Nhà xuất bản Chính trị Quốc gia, Hà Nôi, 1998.

16. Hồ Sĩ Quý (Chủ biên). Con người và phát triển con người trong quan niệm của C. Mác và Ph. Ăngghen. Nhà xuất bản Chính trị Quốc gia, Hà Nôi, 2003.

CHƯNG CHI 2 (BẮT BUỘC)

ANH VĂN CHUYÊN NGÀNH2 (1/1) tin chi = 60 tiết

1. MỤC TIÊU HOC TẬP- Sử dung đươc cac thuât ngữ hay sử dung trong ngành dươc.- Nghe, đọc đươc cac thuât ngữ ngành dươc.

2. NỘI DUNGLý thuyết Chương trình do Bô môn Ngoại ngữ Khoa Khoa Học Cơ bản Trường ĐHYD TP HCM đảm nhiệm, học theo quy định của Bô Giao Duc Đào Tạo.- Part 1: Introduction to pharmacy- Part 2: Chemistry

* Unit 1: Introduction to Chemistry* Unit 2: Hydrocarbons* Unit 3: Quinine* Unit 4: Opium* Unit 5: Digitalis

- Part 3: Microbiology* Unit 6: Vaccines* Unit 7: Sera and Vaccines* Unit 8: Microbiology* Unit 9: Parasitic Roundworms of Man

- Part 4: Pharmacokinetics* Unit 10: How do drugs work* Unit 11: Distribution and excretion of drugs* Unit 12: Routes of drug administration: enteral administration, parenteral administration, topical administration.* Unit 13: Drugs acting on the cardiovascular system: digitalis and other glycosides, toxic effects of digitalis* Unit 14: Drugs acting on the gut: zentel, diethyl carbamazine.

Thực hành: Luyện phat âm, luyện viết.3. CÁN BỘ GIẢNG Bô môn Ngoại ngữ Khoa Khoa Học Cơ bản Trường ĐHYD TP HCM đảm nhiệm 4. PHƯƠNG PHÁP LƯỢNG GIÁ: Thi viết5. TÀI LIỆU THAM KHẢO: English for pharmaceutical specialists (Lê Thị Sử biên soạn).

CHƯNG CHI 3 (BẮT BUỘC)

LUẬT VÀ PHÁP CHẾ DƯỢC2 (2/0) tin chi = 30 tiết

1. MỤC TIÊU HOC TẬP

- Trình bày đươc cac khai niệm cơ bản về nhà nước và phap luât .

- Nêu đươc nôi dung chủ yếu của cac ngành luât trong hệ thống phap luât Việt

Nam, liên hệ với cac lãnh vưc hành nghề y dươc.

- Trình bày đươc khai niệm về phap chế XHCN và phap chế dươc, cac biện phap

tăng cường phap chế dươc trong cac lãnh vưc hành nghề y dươc.

2. NỘI DUNG

2.1. Lý thuyết

STT Bài hoc Số tiết1 Lý luân chung về nhà nước và phap luât 4

2 Cac ngành luât cơ bản trong hệ thống phap luât Việt Nam 8

3 Cac loại văn bản qui phạm phap luât 2

4 Phap chế xã hôi chủ nghĩa 2

5 Phap chế dươc và cac biện phap tăng cường phap chế dươc 4

6 Môt số vấn đề về luât quốc tế 2

7 Luât bảo vệ sưc khoe nhân dân và luât dươc 4

8 Môt số văn bản qui phạm phap luât về dươc ap dung cho tất cả cac

lãnh vưc hành nghề dươc

4

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY

Phụ trách: 1. TS. Phạm Đình Luyến (Tiến sĩ dươc + cử nhân luât)

Phối hợp giảng day: 2. TS. Dương Thị Mai Trang

3. ThS. GVC Lương Thanh Long

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Trăc nghiệm

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. Lý luận chung về nhà nước và pháp luật – NXB Giao Duc 1996.

2. Các bộ luật do nhà xuất bản Chính trị quốc gia xuất bản.

3. Các văn bản quản lý nhà nước trong lãnh vưc Dươc – NXB y học 2002.

CHƯNG CHI 4 (BẮT BUỘC)

SINH HOC PHÂN TỬ CƠ SƠ DƯỢC2 tin chi (30 tiết)

1. MỤC TIÊU

- Trình bày đươc kiến thưc tổng quat sinh học phân tử cơ sở dươc.- Tom tăt đươc ưng dung sinh học phân tử trong chẩn đoan, tìm thuốc mới.- Trình bày đươc môt số công nghệ sinh học phân tử dươc.

2. Nôi dung

STT Tên bài hoc Số tiết

1 Kiến thưc khai quatGenomicsProteomicsCytomicsVi kỹ thuât và kỹ thuât nano (Micro và nanotechnology)Tạo dòng tế bàoNuôi cấy môVi kỹ thuât và kỹ thuât nano trong y tế

10

2 Sinh học phân tử ưng dung trong chẩn đoan 5

3 Sinh học phân tử ưng dung trong tìm thuốc mớiCac chất từ vi sinh vât, thưc vât, côn trùng và đông vâtNguyên tăc hoạt đôngCac hệ thống và mô hình

5

4 Công nghệ sinh học phân tử dươcTin sinh họcCac hệ thống và mô hình sinh họcCac hệ thống định lươngSàng lọc hiệu năng caoTư đông hoaPhối hơp hoa học, sinh học và công nghệ sinh họcXac định kiểu gen (genotyping)Xac định trình tư gen (sequencing)Dươc lý bô gen

7,5

5 Seminar 2,5

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY 1. PGS.TS. Trần Thu Hoa (Phu trach)2. TS. Trần Cat Đông3. TS. Nguyễn Trọng Hiệp4. TS. Nguyễn Đinh Nga

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: viết chuyên đề và seminar5. TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. Heinrich Klefenz. Industrial Pharmaceutical Biotechnology. Wiley (2002).2. Lee W. Riley. Molecular Epidemiology of Infectious Diseases: Principles and

Practices. ASM (2004).

3. Bernard R.Glick. Công Nghệ Sinh Học Phân Tử - Nguyên Lý Và Ưng Dung Của ADN Tai Tổ Hơp. Nhà xuất bản KHKT. 2007.

4. David Eisenberg, Edward M. Marcotte, Ionannis Xenarios and Todd O. Yeates, Protein function in the post-genomic era, Nature, 405 (2000), 823–826.

5. S. Beck, A. Olek and J. Walter, From genomics to epigenomics: a loftier view of life, Nature Biotechnology, 17 (1999), 1144.

6. C. Klein, Validation of genomics-derived drug targets using yeast, Drug Discovery Today, 5 (2000), 37–38.

7. J. Skolnick, J. S. Fetrow and A. Kolinski, Structural genomics and its importance for gene function and analysis, Nature Biotechnology, 18 (2000), 283–287.

CHƯNG CHI 5 (BẮT BUỘC)

SINH DƯỢC HOCSố tin chi: 02 (30 tiết)

1. MỤC TIÊU HOC TẬPSau khi học xong học viên phải:

- Trình bày đươc cac khai niệm sinh khả dung, cac khai niệm tương đương- Phân tích đươc cac quy định và cac phương phap xac định sinh khả dung, tương

đương sinh học của dươc phẩm- Thiết kế đươc thử nghiệm xac định tương đương sinh học in vivo, tương đương in

vitro- Phân tích đươc ảnh hưởng của cac yếu tố dươc học và sinh học đến sinh khả dung của

thuốc- Trình bày đươc cac đặc điểm về sinh dươc học của cac dạng thuốc uống, thuốc đặt,

thuốc tiêm, thuốc dùng trên da, thuốc nho măt,…2. NỘi dung

STT NỘI DUNG SỐ TIẾT1 Đại cương về sinh dươc học 22 Sinh khả dung của thuốc và tương đương sinh học 33 Phương phap xac định sinh khả dung và tương đương sinh

học in vitro2

4 Phương phap xac định sinh khả dung và tương đương sinh học in vivo

4

5 Sinh khả dung của thuốc uống 86 Sinh khả dung của thuốc đặt trưc tràng 27 Sinh khả dung của thuốc tiêm 28 Sinh khả dung của thuốc dùng trên da 49 Sinh khả dung của thuốc nho măt 110 Sinh khả dung của môt số dạng thuốc đặc biệt khac 2

3. CÁN BỘ GIẢNG1. GS.TS. Lê Quan Nghiệm Phu trach

2. TS. Nguyễn Thiện Hải3. TS. Trịnh Thị Thu Loan

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ- Kiểm tra kiến thưc bằng trăc nghiệm - Viết thu hoạch chuyên đề

5. TÀI LIỆU HOC TẬP1. Lê Quan Nghiệm: Sinh dươc học và cac hệ thống trị liệu mới2. Leon Shargel, Andrew B.B. Yu: Applied biopharmaceutics & pharmacokinetics

CHƯNG CHI 6 (BẮT BUỘC)

HÓA CƠ SƠ 3 tin chi = 45 tiết

1. MỤC TIÊU HOC TẬP- Vẽ đươc công thưc cấu hình cấu dạng cac hơp chất hữu cơ ưng dung trong ngành

Dươc. Phân biệt và biểu diễn đúng cac cấu hình cac chất hữu cơ theo Fischer, Newman và phối cảnh. Hiểu sâu săc về chuyển đổi cac cấu hình trên.

- Gọi tên đúng danh phap cac chất hữu cơ phưc tạp: Danh phap D, L. Danh phap R, S. Danh phap cấu hình cac alcaloid, terpenoid, steroid. Xac định khung cơ bản và cac nhom thế ưu tiên trong danh phap cac chất hữu cơ co nhiều nhom thế. Viết đươc công thưc cac chất hữu cơ trong dươc phẩm khi biết đươc tên gọi và ngươc lại.

- Hiểu, dư kiến, giải thích và biện giải đúng công thưc chất hữu cơ khi biết đươc công thưc cấu tạo và biết phổ của cac chất hữu cơ theo cac phương phap phổ UV, IR,1H-NMR và 13C-NMR .

2. NỘI DUNG: 45 tiết (3 tín chỉ) I- Hóa lập thể: 15 tiết

STT Tên bài hoc Số tiết

1 Đại cươngCac phương phap biểu diễn công thưc lâp thểSư đối xưng trong công thưc cac chất hữu cơ.Cấu dạng và cấu hình. Cach biểu diễn cấu dạng và cấu hình.Cấu dạng của hydrocarbon không vòng, hydrocarbon vòng,

steroid, terpenoid, đường pyranose và furanose

3

2 Đồng phân quang họcKhai niệm về carbon bất đối xưngSư bất đối xưng của phân tử .Cac hơp chất quang hoạt co carbon bất đối xưng.Cac hơp chất quang hoạt không co carbon bất đối xưng.Biến thể racemicTổng hơp bất đối xưngSư tach biệt biến thể racemicƯng dung trong ngành dươc .

8

3 Đồng phân hình học cac hơp chất co nối đôi và vòng trong phân tử 4

Bản chất lâp thể của cac đồng phân hình họcTính chất vât lí và hoa học của cac đồng phân hình học

II- Danh pháp hóa hữu cơ và ứng dụng trong ngành Dược: 15 tiếtSTT Tên bài hoc Số tiết

4 Danh phap quốc tế Danh phap qui ước và danh phap IUPACDanh phap hydrocarbon phưc tạp: đa vòng, steroid, terpenoid.

5

5 Danh phap dị vòng - Danh phap đơn vòng môt và nhiều dị tố. Danh phap qui ước

và IUPAC- Danh phap đa vòng ngưng tu- Đô ưu tiên cac nhom chưc. Tiền tố. Hâu tố và nguyên tăc gọi

tên cac chất hữu cơ phưc tạp co nhiều nhom chưc

5

6 Ưng dung - Viết công thưc cấu tạo và gọi tên cac chất hữu cơ ưng dưng

trong dươc phẩm.

5

III. Các phương pháp quang phổ xác định cấu tao hợp chất hữu cơ: 15 tiết STT Tên bài hoc Số tiết

7 Quang phổ tử ngoại – UV, quang phổ hồng ngoại IR - Đại cương về quang phổ tử ngoại- Biện giải phổ tử ngoại- Đại cương về quang phổ hồng ngoại.- Biện giải phổ hồng ngoại

3

8 Phổ công hưởng từ hạt nhân proton 1 H-HNMR

Lý thuyết về phổ công hưởng từ hạt nhân proton 1H-NMRƯng dung: Biện giải phổ 1H-NMR.

8

9 Phổ công hưởng từ hạt nhân proton 13C 13C-NMR - Lý thuyết về phổ 13C-NMR.- Ưng dung: Biện giải phổ 13C-NMR.

4

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY: PGS. TS. Đặng Văn Tịnh (phu trach)ThS. Nguyễn Anh Tuấn TS. Trương Ngọc Tuyền PGS.TS. Phạm Khanh Phong Lan TS. Lê Nguyễn Bảo Khanh

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ:Lý thuyết: Thưc hiện tiểu luân.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Trương Thế Kỷ, Giáo trình Hóa Hữu cơ . Bô môn Hoa Hữu cơ2. Trương Thế Kỷ, Tài liệu Hóa lập thể . Bô môn Hoa Hữu cơ

3. Nguyễn Anh Tuấn, Danh pháp Hoá hữu cơ Dược . Bô môn Hoa hữu cơ4. Đặng Văn Tịnh, Tài liệu về phổ cộng hưởng từ hạt nhân. Bô môn Hoa hữu cơ.5. Phạm Khanh Phong Lan, Tài liệu về quang phổ UV và IR. Bô môn Hoa hữu cơ.6. Đặng Như Tại, Hóa lập thể. Nhà xuất bản giao duc. Hà Nôi 20007. Nguyễn Hữu Đĩnh, Trần thị Đà. Ứng dụng một số phương pháp phổ nghiên cứu

cấu trúc phân tử . Nhà xuất bản giao duc. Hà Nôi 1999.

CHƯNG CHI 7 (BẮT BUỘC)

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CƯU KHOA HOCSố tin chi: 2 (30 tiết lý thuyết)

1. MỤC TIÊU HOC TẬP- Trình bày đươc cac phương phap luân nghiên cưu khoa học.- Áp dung đươc trong xây dưng đề cương nghiên cưu và thưc nghiệm khoa học.

2. NỘI DUNG STT Bài học lý thuyết Số tiết

1 Khai niệm về NCKH và Y đưc 42 Đề cương, luân văn và bao cao 43 Tạp chí và cơ sở dữ liệu 44 SOP và Guideline về NCKH 45 Thiết kế mô hình thí nghiệm 46 Trăc nghiệm giả thuyết 47 Phương phap thống kê y sinh học 48 Chiến lươc NCKH của ngành Y tế 2

3. CÁN BỘ GIẢNG1. GS. TS. Nguyễn Minh Đưc (phu trach)2. GS. TS. Lê Quan Nghiệm3. PGS. TS. Đặng Văn Giap4. PGS. TS. Đặng Văn Tịnh5. PGS. TS. Trần Mạnh Hùng6. TS. Nguyễn Ngọc Khôi

4. LƯỢNG GIÁTrăc nghiệm cuối khoa5. TÀI LIỆU ĐÀO TẠO5.1. Tài liệu đào taoTâp bài học “Phương phap nghiên cưu khoa học”5.2. Sách tham khảo1. Ranjit Kumar. Research Methodology: A Step-by-Step Guide For Beginners. Sage Pubns

Ltd (2005).2. Stephen Polgar and Shane A. Thomas. Introduction to Research in the Health Sciences.

Churchill Livingstone (2000).3. Robert Barrass. Scientists must write – A guide to better writing for scientists, engineers

and students. 2nd Ed . (2002), Routledge, UK.

4. Jame E. De Muth. Basic Statistics and Pharmaceutical Statistical Applications. 2nd Ed. (2006), Chapman & Hall/CRC, USA.

5. Daniel W. W. Biostatistics: A Foundation for Analysis in the Health Sciences. John Wiley & Sons, 5th Ed., Singapore, 274-327 (1991).

6. Jar J. H. Biostatistical Analysis. 3rd Ed., Prentice Hall, USA, 179-305 (1996).7. Amstrong N. A. and James K. C. Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation.

Taylor & Francis, UK (1996)

CHƯNG CHI 8 (TỰ CHỌN)

Y DƯỢC XA HỘI HOC2 (2/0) tin chi = 30 tiết

1. MỤC TIÊU HOC TẬP

- Trình bày đươc những khai niệm cơ bản về môn xã hôi học và xã hôi học y tế, co

kiến thưc để khảo sat, phân tích, dư đoan thưc tiễn xã hôi, hiện tương xã hôi liên

quan đến cac lãnh vưc hành nghề Y Dươc .

- Biết đươc phương phap nghiên cưu và cach trình bày môt đề tài khoa học thuôc

lãnh vưc Dươc xã hôi học.

- Nêu đươc nôi dung cơ bản của môt số chương trình y tế co tính xã hôi cao.

2. NỘI DUNG

STT Bài hoc Số tiết

1. Đại cương về xã hôi học và xã hôi học y tế 4

2. Phương phap nghiên cưu Dươc xã hôi học 2

3. Chăm soc thuốc men và đảm bảo công bằng trong bảo vệ sưc khoe nhân dân (Pharmaceutical Care)

2

4. Chính sach thuốc thiết yếu của Việt Nam và thế giới 2

5. Xã hôi học bệnh viện 4

6. Chiến lươc phat triển ngành Dươc 2

7. Chính sach thuốc quốc gia 2

8. Bảo hiểm y tế 4

9. Lịch sử ngành Y Dươc thế giới và Việt Nam 4

10. Quan điểm của Đảng về công tac y tế 2

11. Đạo đưc hành nghề Y Dươc 2

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY

Phụ trách: 1. TS Phạm Đình Luyến

Phối hợp giảng day: 2. PGS. TS. Lê Văn Truyền; 3. TS. Dương Thị Mai Trang

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ : Trăc nghiệm và câu hoi ngăn

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. Đào Hữu Hồ – Thống kê xã hội học – NXB ĐH quốc gia Hà nôi

2. Nguyễn Văn Lê – Nhập môn xã hội học – NXB Giao Duc 1997

3. PGS Vũ Minh Tâm – Xã hội học – NXB Giao Duc 2001

4. PGS TS Lê Văn Truyền – Đề cương bài giảng dược xã hội học – 2002

5. Ministry of health – Vietnam essential drug list – the 4th edition 1999

6. WHO – The use of essential drugs – 1995.

CHƯNG CHI 9 (TỰ CHỌN)

TRẮC NGHIỆM THỐNG KÊ BẰNG MÁY TÍNHSố tin chi: 2 (1/1) (15 tiết lý thuyết + 30 tiết thực hành)

1. MỤC TIÊU HOC TẬP

- Sử dung đươc phần mềm phổ thông MS-Excel (công cu Data Analysis) và phần mềm thống kê Phasolpro SA (tiếng Việt) để thưc hiện cac trăc nghiệm giả thuyết thống kê t, F, c2, ANOVA và hồi quy.

- Áp dung đươc cac trăc nghiệm thống kê trong việc xử lý những kết quả thưc nghiệm của đề tài nghiên cưu.

2. CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO

Lý thuyết STT Bài học lý thuyết Số tiết

1Giới thiệu phần mềm thống kê (SPSS, BMDP...)So sanh hai phương sai (trăc nghiệm F)

3

2So sanh hai gia trị trung bình (trăc nghiệm t: băt cặp, trăc nghiệm t: phương sai bằng nhau, trăc nghiệm t: phương sai khac nhau, trăc nghiệm z: phương sai biết trước)

3

3 So sanh hai hay nhiều tỷ số (trăc nghiệm khi bình phương) 3

4Phân tích phương sai (ANOVA: môt yếu tố, ANOVA: hai yếu tố không lặp và ANOVA: hai yếu tố co lặp)

3

5 Phân tích hồi quy tuyến tính (đơn giản và đa tham số) 3 Tổng công: 15

Thưc hànhSTT Bài học thực hành Số tiết

1 MS-Excel: Khởi đông Data Analysis & Đặt giả thuyết 32 MS-Excel: So sanh phương sai 33 MS-Excel: So sanh 2 gia trị trung bình 34 MS-Excel: So sanh 2 gia trị trung bình (tiếp theo) 35 MS-Excel: So sanh 2 hay nhiều tỷ số 36 MS-Excel: Phân tích phương sai 1 yếu tố 37 MS-Excel: Phân tích phương sai 2 yếu tố (không lặp) 38 MS-Excel: Phân tích phương sai 2 yếu tố (co lặp) 39 MS-Excel: Phân tích hồi quy tuyến tính đa tham số 310 Phasolpro SA: Tất cả cac test thống kê 3

Tổng công: 303. CÁN BỘ GIẢNG1. PGS. TS. Đặng Văn Giap (phu trach)2. TS. Đỗ Quang Dương3. ThS. Chung Khang Kiệt4. LƯỢNG GIÁ CUỐI KHÓATrăc nghiệm & Thưc hành5. TÀI LIỆU ĐÀO TẠOTâp bài học “Trăc nghiệm thống kê bằng may tính”6. SÁCH THAM KHẢO1. Đặng Văn Giap. Phân tích dữ liệu khoa học bằng chương trình MS-Excel. Xuất bản lần 1

(1997), Nxb Giao duc.2. Jame E. De Muth. Basic Statistics and Pharmaceutical Statistical Applications. 2nd Ed.

(2006), Chapman & Hall/CRC, USA.3. Bernard V. Liengme. A Guide to Microsoft Excel for Scientists and Engineers. 2nd Ed.

(2000), Butterworth-Heinemann, UK.4. Lundstedt T., Seifert E., Abramo L., Thelin B., Nystrom A., Dawson-Saunders B. and

Trapp R. G. Basic and Clinical Biostatistics. Appleton & Lange, USA, 124-141 (1990).5. Daniel W. W. Biostatistics: A Foundation for Analysis in the Health Sciences. John

Wiley & Sons, 5th Ed., Singapore, 274-327 (1991).6. Jar J. H. Biostatistical Analysis. 3rd Ed., Prentice Hall, USA, 179-305 (1996).7. Amstrong N. A. and James K. C. Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation.

Taylor & Francis, UK (1996)CHƯNG CHI 10 (TỰ CHỌN)

PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH DỤNG CỤ2 tin chi = 30 tiết LT

1. MỤC TIÊU - Trình bày đươc lý thuyết cơ bản của phương phap phân tích dung cu (chiết tach, săc

ký, quang phổ, điện hoa,.…) ưng dung trong ngành Dươc.

2. NỘI DUNG:

Lý thuyết:

STT Tên bài giảng Số tiết1 Chiết xuất 62 Phương phap điện hoa 63 Phương phap quang phổ UV-vis, IR 64 Phương phap HPLC 65 Phương phap GC 6

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY:- PGS TS Võ thị Bạch Huệ (phu trach) - GS TS Nguyễn Minh Đưc - PGS TS Trần Hùng - PGS TS Nguyễn Đưc Tuấn - TS Vĩnh Định

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ:Thi lý thuyết với nhiều dạng khac nhau: trăc nghiệm, câu hoi ngăn, điền câu.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO:1. Hobarth W. et al. - Instrumental Methods of Analys. Wadsworth Publishing company,

1988.2. Pool C. F. and Pool S.K. - Chromatography Today. Elsevier, Amsterdam, 1991.3. Bô Y tế - Dươc điển Việt nam, lần xuất bản thư I, II và III. Nhà xuất bản Y học, Hà

nôi. 20024. Pharmacopoiea Commission of PRC - Pharmacopoiea of People's Republic of China.

Chemical Industry Press, Beijing, 1997.5. WHO - Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials. WHO, Geneva, 1998.6. Silverstein R.M. et al. Spectrometric Identification of Organic Compounds. John

Willey & Son, 1981.7. Cooper J. W. - Spectroscopic Techniques for Organic Chemists. John Willey & Son,

1980.

CHƯNG CHI 11 (TỰ CHỌN)

DƯỢC ĐỘNG HOC2 tin chi lý thuyết = 30 tiết

1. MỤC TIÊU- Trình bày đươc sư hấp thu, phân bố, chuyển hoa thải trừ của thuốc và cac yếu tố ảnh

hưởng đến dươc đông của thuốc.- Kể đươc cac thông số đanh gia dươc đông học của thuốc và phương phap xac định

cũng như ưng dung cac thông số này.- Nêu đươc dươc đông học của thuốc trên môt số đối tương đặc biệt.

2. NỘI DUNGSTT Tên bài hoc Số tiết

1 Dược động hoc đai cương (14 t)Giới thiệu Dươc đông học 1Đường đi đến hệ tuần hòan của thuốc trong cơ thể 3Số phân của thuốc sau khi vào hệ tuần hòan chung 4Khai niệm về ngăn dươc đông và dươc đông không tuyến tính 1Xac định cac thông số dươc đông 2Bài tâp 3

2 Dược động hoc và các yếu tố ảnh hưởng (16 t)Dươc đông và thiểu năng thân - Bài tâp 4Dươc đông và thiểu năng gan - Bài tâp 2Dươc đông và tuổi tac 2Dươc đông và tình trạng thai nghén 1Dươc đông và tình trạng béo phì 1Dươc đông và lối sống 1Dươc đông và sư tương tac thuốc 4

3 Khái niệm về theo dõi nồng độ thuốc trong trị liệu 1Tổng số: 30 tiết

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY1. PGS. TS. Mai Phương Mai (Phu trach)2. TS. Nguyễn Tuấn Dũng3. TS. Võ Phùng Nguyên

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Thi trăc nghiệm. Bài tâp ngăn. 5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Malcolm Rowland, Thomas N Tozer. Clinical Pharmacokinetics: Concepts and

Applicatios. Lippincott Williams & Wilkins, 2002 2. Leon Shargel, Andrew B.C. Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics. Appleton

& Lange (1999)3. Cohen Y., Laabaume J.P- Pharmacocinetique. Masson (1989)4. Michael E. Winter, Mary Anne Koda-Kimble, lloyd Y. Young. Basic Clinical

Pharmacokinetics. Applied Therapeutics Inc. (1998)

CHƯNG CHI 12 (TỰ CHỌN)

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CƯU DƯỢC LÝ DƯỢC LÂM SÀNG

2 tin chi = 30 tiết1. MỤC TIÊU

- Trình bày đươc cac phương phap nghiên cưu đươc sử dung trong dươc lý và dươc lâm sàng

- Nêu đươc cac nguyên tăc, cach chọn lưa, thiết kế và ap dung phương phap nghiên cưu vào dư an nghiên cưu, phù hơp với muc tiêu nghiên cưu

- Trình bày đươc cơ sở lý luân và xây dưng môt mô hình nghiên cưu co đủ đô tin cây và co ý nghĩa về mặt dươc lý và lâm sàng

2. NỘI DUNGSTT Tên bài hoc Số tiết

1 Giới thiệu tổng quat về cac phương phap nghiên cưu dươc lý thưc

nghiệm, dươc trị liệu và dươc lâm sàng

2

2 Nguyên tăc và cơ sở cac mô hình sàng lọc thuốc in vitro, ex vivo 8

3 Nguyên tăc và cơ sở của cac phương phap nghiên cưu in vivo 8

4 Nguyên lý và cac bước tiến hành thử nghiệm trên lâm sàng 4

5 Cac phương phap đanh gia đôc tính của thuốc, nguyên liệu dùng làm

thuốc

4

6 Cac phương phap nghiên cưu dươc lý, dươc đông học ở mưc đô tế

bào và phân tử

4

Tổng công: 30 tiết3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY

1. PGS. TS. Trần Mạnh Hùng (phu trach)2. PGS.TS. Mai Phương Mai3. TS. Nguyễn Tuấn Dũng4. TS. Võ Phùng Nguyên 5. TS. Nguyễn Ngọc Khôi

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ Thi trăc nghiệm, trả lời câu hoi ngăn, viết bao cao

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Drug Discovery and Evaluation, H. Gerhard Vogel (Ed). 20022. Adaptive Design Methods in Clinical Trials, Shein-Chung Chow, Mark Chang, 2006

CHƯNG CHI 13 (BẮT BUỘC)

THIẾT KẾ PHÂN TỬ THUỐC I(Drug Design I)

Chứng chi bắt buộc 3 tin chi (45 tiết lý thuyết)

1. MỤC TIÊU- Trình bày đươc những vấn đề cơ bản trong việc kham pha và thiết kế những phân tử

thuốc mới.- Trình bày đươc cơ chế tac đông của thuốc trong cơ thể ở mưc đô phân tử.

2. NỘI DUNGSTT Nôi dung Số tiết

1Sinh học căn bản ưng dung trong thiết kế thuốc (muc tiêu tac đông của thuốc, cấu trúc protein, cấu trúc thu thể, tac đông của thuốc tại enzym, tac đông của thuốc tại thu thể, acid nucleic).

9

2 Sư kham pha và phat triển thuốc 4

3 Tương tac giữa thuốc và muc tiêu - Thiết kế thuốc dưa vào cấu trúc muc tiêu 5

4 Thiết kế thuốc dưa vào dươc đông học 95 Quan hệ giữa cấu trúc – tac đông (SAR). 96 Quan hệ định lương cấu trúc – tac đông (QSAR) 47 Thiết kế thuốc với sư hỗ trơ của may tính 5

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠYPhu trach: PGS. TS. Trương PhươngCan bô giảng dạy:

1. PGS. TS. Trương Phương2. PGS. TS. Lê Minh Trí3. TS. Huỳnh Thị Ngọc Phương4. TS. Trần Thành Đạo5. TS. Thai Khăc Minh

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Trăc nghiệm, 50-75 câu, thời gian làm bài 50-60 phút.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. An introduction to medicinal chemistry – Graham L. Patrick – Oxford University

Press - 20052. Foye's Principles of Medicinal Chemistry - Thomas L. Lemke, David A. Williams

- Lippincott Williams & Wilkins,US - 20073. The Practice of Medicinal Chemistry - Camille Georges Wermuth - Academic

Press – 2008.4. Drug Discovery Handbook (Pharmaceutical Development Series) -Shayne Cox

Gad – Wiley Blackwell -20055. Burger's Medicinal Chemistry and Drug Discovery - Alfred Burger, D.J. Abraham

- John Wiley & Sons Inc - 2003

CHƯNG CHI 14 (BẮT BUỘC)

THIẾT KẾ THÍ NGHIỆM VÀ TỐI ƯU HÓACÔNG THƯC/ QUY TRÌNH

Số tin chi: 3 (2 TC Lý thuyết = 32 tiết + 1 TC Thực hành = 32 tiết)

1. MỤC TIÊU HOC TẬP1. Sử dung đươc phương phap toan học để thiết kế cac mô hình thí nghiệm và tối ưu hoa

thông số.2. Sử dung đươc phương phần mềm chuyên dung để thiết kế cac mô hình thí nghiệm.

3. Sử dung đươc phần mềm thông minh để phân tích liên quan nhân quả (xu hướng, mưc đô và quy luât).

4. Sử dung đươc phần mềm thông minh để tối ưu hoa công thưc/quy trình và dư đoan tình huống xấu.

2. CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO Lý thuyết

STT Bài học lý thuyết Số tiết1 Môt số định nghĩa và khai niệm mở đầu 42 Bố trí thí nghiệm bằng phương phap toan học 43 Tối ưu hoa thông số bằng phương phap toan học 44 Công nghệ thông minh trong nghiên cưu-phat triển thuốc 45 Mối liên quan nhân quả & Mô hình thí nghiệm 46 Phân tích xu hướng, mưc đô và quy luât nhân quả 47 Tối ưu hoa thông số và dư đoan tình huống xấu 48 Áp dung trong Công nghiệp Dươc & Bào chế 4

Tổng công: 32Thưc hành

STT Bài học thực hành Số tiết1 Bố trí thí nghiệm bằng phương phap toan học 42 Tối ưu hoa thông số bằng phương phap toan học 43 Thiết kế thí nghiệm với phần mềm Design-Expert 44 Phân tích nhân quả với phần mềm thông minh FormRules 45 Tối ưu hoa thông số với phần mềm thông minh INForm 46 Kết hơp bô ba Design-Expert, FormRules và INForm 47 Phân tích dữ liệu mở rông trong CN Dươc & Bào chế 48 Truy câp trang web liên quan (Intelligensys, Profits…) 4

Tổng công: 323. CÁN BỘ GIẢNG1. PGS. TS. Đặng Văn Giap (phu trach)2. TS. Nguyễn Thị Chung3. TS. Đỗ Quang Dương4. TS. Võ Thuy Cẩm Vy4. LƯỢNG GIÁ CUỐI KHÓATrăc nghiệm & Thưc hành5. TÀI LIỆU ĐÀO TẠO Handouts “Bố trí thí nghiệm và tối ưu hoa thông số”. Sach giao khoa: Đặng Văn Giap. Thiết kế và tối ưu hoa công thưc và quy trình. Xuất bản

lần 1 (2002), Nxb Y học - TP. Hồ chí Minh.

6. SÁCH THAM KHẢO

1. Amstrong N. A. and James K. C. Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation. Taylor & Francis, UK (1996).

2. Rowe R. C. and Roberts R. J. Intelligent Software for Product Formulation, Taylor & Francis, UK (1998).

3. Zupan J. and Gasteiger J., Neural Networks in Chemistry and Drug Design, Wiley-VCH, Germany (1999)

4. Mitchell M., An Introduction to Genetic Algorithms, The MIT Press, USA (1999).

CHƯNG CHI 15 (BẮT BUỘC)

CÁC HỆ THỐNG TRỊ LIỆU MỚI Số tin chi: 2 (30 tiết)

1. MỤC TIÊU HOC TẬPSau khi học xong học viên phải:

1. Trình bày đươc đặc điểm, ưu nhươc điểm, cơ chế phong thích, cấu trúc của cac hệ thống trị liệu phong thích kéo dài dùng theo đường uống

2. Trình bày đươc đặc điểm, ưu nhươc điểm, cơ chế phong thích, cấu trúc của cac hệ thống trị liệu phong thích kéo dài ngoài đường uống: thuốc tiêm, cấy dưới da, đặt tử cung và âm đạo, đặt trong măt, đặt trên da

3. Trình bày đươc phương thưc, đặc điểm, cấu trúc của cac hệ thống trị liệu đưa thuốc đến muc tiêu

2. NỘi dungSTT NỘI DUNG SỐ TIẾT

1 Đại cương về cac hệ thống trị liệu và hệ thống chuyển giao thuốc 12 Cac hệ thống trị liệu phong thích kéo dài dùng đường uống 53 Cac hệ thống trị liệu phong thích kéo dài dùng ngoài đường uống:

thuốc tiêm, cấy dưới da, đặt tử cung và âm đạo, đặt trong măt4

4 Cac hệ thống trị liệu phong thích kéo dài đặt trên da 45 Cac hệ thống trị liệu đưa thuốc đến muc tiêu 86 Cac hệ thống chuyển giao thuốc dạng vi hạt/nang và siêu vi nang 47 Môt số dạng thuốc và hệ thống mới 4

3. CÁN BỘ GIẢNG1. GS.TS. Lê Quan Nghiệm (Phu trach)2. TS. Nguyễn Thiện Hải3. TS. Lê Hâu4. TS. Nguyễn Tài Chí

5. TS. Phạm Hoàng Lâm4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ

- Kiểm tra kiến thưc bằng trăc nghiệm - Viết tổng quan thu hoạch

5. TÀI LIỆU HOC TẬP1. Lê Quan Nghiệm: Sinh dươc học và cac hệ thống trị liệu mới

2. Gilbert S Banker, Christopher T. Rhodes: Modern pharmaceutics, p.575- 611

CHƯNG CHI 16 (BẮT BUỘC)

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG SẢN XUẤT THUỐC

Số tin chi: 2 1. MỤC TIÊU HOC TẬP

Sau khi học xong, học viên phải: 1. Trình bày đươc quan niệm toàn diện về chất lương trong sản xuất thuốc 2. Nêu đươc cac Hệ thống quản lý chất lương thuốc theo WHO3. Sử dung đươc môt số công cu để nhân dạng, ổn định và cải thiện chất lương quy trình

sản xuất 4. Trình bày đươc cac nguyên tăc trong đanh gia và thẩm định quy trình sản xuất5. Phân tích đươc cac nguồn gốc của ô nhiễm trong sản xuất thuốc và nêu ra cac biện phap

phòng ngừa phù hơp

2. CHƯƠNG TRÌNH STT Bài học lý thuyết Số tiết1 Quan niệm toàn diện về chất lương thuốc 32 Hệ thống quản lý chất lương thuốc theo WHO 33 Môt số Hệ thống quản lý chất lương khac 34 Phân tích và kiểm soat quy trình. Quan niệm về hồ sơ lô sản xuất 35 Cải thiện chất lương quy trình: PACA

Cac công cu cơ bản để:+ Chẩn đoan quy trình: QQOQCCP, Giản đồ PARETO, Giản

đồ Ishikawa, AMDEC, Chỉ bao chất lương, Đanh gia chất lương (Quality audit)

+ Ổn định và cải tiến quy trình + Hiệu năng quy trình

9

6 Đanh gia thiết bị - Thẩm định quy trìmh sản xuất – Kiểm soat thay đổi

6

7 Ô nhiễm – Chống ô nhiễm trong sản xuất 3 Tổng công: 30

3. CÁN BỘ GIẢNG1. PGS.TS. Hoàng Minh Châu (phu trach)2. PGS. TS. Đặng Văn Giap3. TS. Huỳnh Văn Hoa

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Làm bài tâp ca nhân và viết bao cao theo nhom .

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Bô Y tế (2005), Hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y

tế thế giới (GMP WHO), NXB. Y Học 2. Cao Minh Quang, Đặng Văn Giap (2002), Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP – ASEAN,

NXB. Y học 3. MAURICE PILLET (1999), Appliquer la maitrise statistique des procédés -MSP/SPC, 5eø

tirage, Editions d’Organisation4. Shayne Cox Gad (2008), Regulations and Quality (2008), John Wiley & Sons, Inc.5. Wehrlé (2007), Pharmacie galénique- Formalation et technologie pharmaceutique,

Édition Maloine6. Willig, H. S. (2001), Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals, A plan for

Total Quality Control, 5th Ed., Dekker Inc, Newyork, pp.110 -114

CHƯNG CHI 17 (TỰ CHỌN)

ĐỘ ỔN ĐỊNH THUỐC2 tin chi (30 tiết LT)

1. MỤC TIÊU - Trình bày đươc cac cơ chế chính về sư phân hủy thuốc.- Trình bày đươc cac yếu tố ảnh hưởng đến sư phân hủy của thuốc- Trình bày cac phương phap tính tuổi thọ và hạn dùng của dươc phẩm.- Xac định hạn dùng của thuốc theo qui định của ICH.

2. NỘI DUNG: STT Tên bài giảng Số tiết

1 - Đại cương về đô ổn định thuốc. - Tầm quan trọng của nghiên cưu đô ổn định trong nghiên cưu và phat triển dươc phẩm.

3

2 Cac yếu tố liên quan đến đô ổn định của chế phẩm- Dươc chất và ta dươc - Nghiên cưu và phat triển công thưc - Cac nguyên vât liệu cho thử nghiệm lâm sàng - Sản phẩm ra thị trường - Làm lại công thưc, thay đổi nơi sản xuất, cac sư cố phat sinh - Cac kênh phân phối sản phẩm trên thị trường - Sư kiểm soat và sử dung sản phẩm ở bệnh nhân - Đô ổn định in vivo

3

3 Cac yếu tố vât lý tac đông lên đô ổn định thuốc 34 Cac qua trình hoa học tac đông lên đô ổn định thuốc. 35 Cac biện phap bảo vệ và nâng cao đô ổn định của môt số dạng

bào chế3

6 Cơ sở tính toan tuổi thọ của thuốc 2

7 Cac phương phap tính hạn dùng của thuốc 28 Cac kỹ thuât phân tích để xac định tuổi thọ của thuốc 2

9 Bao bì và tuổi thọ 3

10 Hướng dân khảo sat đô bền vững của thuốc trong khối Asean. Cac quy định xac định hạn dùng của thuốc theo ICH

3

11 Seminar và cac ví du minh họa 3

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY:- PGS TS Võ thị Bạch Huệ (phu trach)- PGS TS Nguyễn Đưc Tuấn- PGS TS Lê thị Thiên Hương- TS Nguyễn Thiện Hải

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ:Thi trăc nghiệm lý thuyết và chấm bao cao phần thưc hành.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO:1. ICH. Guidance for Industry. Q1E Evaluation of Stability Data

http://www.fda.gov/cber/gdlns/ichstabdta.htm2. Asean Guideline on stability study of drug product - 22 February (2005).3. Trịnh văn Lẩu. Xác định tuổi thọ và hạn dùng của thuốc. Tạp chí “Thông bao Kiểm

nghiệm”. (2003)4. J.T. Carstensen, C.T. Rhodes. “DRUG STABILITY, Principles and Practices". 3rd

Edition, Marcel. Dekker, NY, (2000)5. MARTINDALE. The Complete Drug Referenc, 34th Edition, Pharmaceutical Press,

UK. (2004)6. Sumie Yoshioka, Valentino J. Stella. Stability of Drug and dosage form. Kluwer

Academic Publishers, New York, Boston, Dordrecht, London, Moscow. (2002)

CHƯNG CHI 18 (TỰ CHỌN)

CÁC QUÁ TRÌNH CÔNG NGHỆ TRONG SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM

2 tin chi = 30 tiết1. MỤC TIÊU HOC TẬP

Sau khi học xong, học viên phải: - Trình bày đươc nguyên lý của cac qua trình công nghệ ưng dung trong công nghệ

sản xuất dươc phẩm. - Nêu đươc cac Hệ thống quản lý chất lương thuốc theo WHO- Phân tích đươc cac yếu tố ảnh hưởng đến qua trình sản xuất cac dạng thuốc.

2. CHƯƠNG TRÌNH

STT Bài học lý thuyết Số tiết1 Công nghệ tầng sôi (Fluid bed technology) 62 Công nghệ tạo hạt và vi hạt 123 Công nghệ đông khô 64 Kỹ thuât nâng cao đô tan của dươc chất trong cac chế phẩm 6

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY- TS. Lê Hâu (Phu trach)- PGS.TS. Hoàng Minh Châu- TS. Nguyễn Thiện Hải

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ

Thi tư luân, seminar, viết chuyên đề.5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Peter G. Welling, Louis Lasagna, Umesh V. Banakar. The Drug Development Process.

Marcel Dekker. 1996. 2. Micheal Levin. Pharmaceutical Process Scale-Up. Marcel Dekker. 2002.3. Yoshinobu Fukumori, Hideki Ichikawa, Fluid Bed Processes for Forming Functional

Particles, in Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Marcel Dekker4. Isacc Ghebre Selassie. Pharmaceutical Extrusion Technology. Marcel Dekker 5. Andrew A. Signore, Terry Jacobs. Good Design Practice for GMP Pharmaceutical

Facilities. Taylor & Francis, 2005. 6. M.E.Fayed, L.Otten. Handbook of Powder Science and Technology. Van Nostrand

ReinHold Company, 1983.7. Dilip M. Parikh. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. Taylor &

Francis, 2005.

CHƯNG CHI 19 (TỰ CHỌN)

NGHIÊN CƯU PHÁT TRIỂN DƯỢC PHẨM2 tin chi = 30 tiết

1. MỤC TIÊU- Trình bày đươc cac nôi dung, cac thử nghiệm phải thưc hiện trong qua trình nghiên

cưu phat triển dạng dươc phẩm mới.- Phân tích đươc cac nôi dung và hồ sơ trong sản xuất công nghiệp môt dạng thuốc

2. NỘI DUNG Cac yêu cầu, nôi dung và hồ sơ cần thiết trong đăng ký lưu hành dạng thuốc mới

1. Cac yêu cầu và nôi dung nghiên cưu tiền lâm sàng2. Cac yêu cầu và nôi dung nghiên cưu phat triển dạng bào chế

- Cac nghiên cưu tiền công thưc (Preformulation) - Cac yêu cầu liên quan đến xây dưng công thưc cac dạng thuốc

3. Cac nghiên cưu xây dưng quy trình và hồ sơ sản xuất công nghiệp.

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠY

- GSTS. Lê Quan Nghiệm (phu trach)- TS. Lê Hâu- PGS.TS. Hoàng Minh Châu- TS. Huỳnh Văn Hoa- PGS.TS. Mai Phương Mai

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ Thi tư luân, seminar, viết chuyên đề.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. H P Rang: Drug discovery and development, Churchill livingstone, 2006 2. Peter G. Welling, Louis Lasagna, Umesh V. Banakar. The Drug Development

Process. Marcel Dekker. 1996. 3. Micheal Levin. Pharmaceutical Process Scale-Up. Marcel Dekker. 2002.4. Pankaj Mohan, Farka Glassey, Gary A.Montague. Pharmaceutical Operations

Management. McGraw- Hill, 2006.5. Andrew A. Signore, Terry Jacobs. Good Design Pratice for GMP Pharmaceutical

Facilities. Taylor & Francis, 2005. 6. A.C.Cartwright, B.R.Mathew. International Pharmaceutical Product Registration –

aspects of quality, safety and efficacy. Taylor & Francis, 1995

CHƯNG CHI 20 (TỰ CHỌN)

MỸ PHẨM VÀ THỰC PHẨM CHƯC NĂNGSố tin chi: 2 (30 tiết)

1. MỤC TIÊU HOC TẬPSau khi học xong, học viên phải: 6. Trình bày đươc định nghĩa, thành phần và công dung của mỹ phẩm7. Phân biệt mỹ phẩm, dươc mỹ phẩm, thuốc da liễu.8. Nêu đươc cac phương phap đanh gia chất lương môt mỹ phẩm. 9. Trình bày đươc định nghĩa, thành phần và công dung của thưc phẩm chưc năng. 10. Phân biệt đươc thưc phẩm chưc năng với thưc phẩm truyền thống, với vị thuốc, thuốc.11. Hiểu biết cac quy chế, quy định của ngành Y tế VN về thông tin, quảng cao, tư vấn sử

dung mỹ phẩm và thưc phẩm chưc năng.2. CHƯƠNG TRÌNH STT Bài học lý thuyết Số tiết1 Đại cương về mỹ phẩm – Cac Quy chế về mỹ phẩm của BYT. Việt

Nam3

2 Thành phần và công dung của mỹ phẩm. Cac nhom mỹ phẩm thuờng gặp.

6

3 Cac phương phap đanh gia môt mỹ phẩm. Giới thiệu môt số hãng mỹ phẩm trong và ngoài nước

6

4 Thưc phẩm chưc năng: Đại cương - Định nghĩaThành phần và công dung của thưc phẩm chưc năng.

6

5 Phân biệt thưc phẩm chưc năng với thưc phẩm truyền thống, với vị 6

thuốc, thuốc. Giới thiệu về môt số nhom thưc phẩm chưc năng đang lưu hành trên thị trường

6 Những điều cần biết về thưc phẩm chưc năng – Quy chế của BYT. VN về thưc phẩm chưc năng.

3

Tổng công: 30 tiết 3. CÁN BỘ GIẢNG

PGS.TS. Trương Văn Tuấn (phu trach)TS. Huỳnh Văn Hoa

4. LƯỢNG GIÁLàm bài tâp ca nhân và viết bao cao theo nhom .

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. A.W.Middiction, Phd, F.R.L.C, Cosmetic Science, London Butterworths, Scientific

Publications (1979)2. Adriane Fugh-Berman, Alternative Medicine – What Works, Williams & Wilkins

(1997)3. Maison de NARARRE. Ph.C.Bs.Ms, The chemistry and manufacture of cosmetics,

Allured Publishing Corporation. (1993)4. Medical Economics, PDR for Nutritional Supplements, 1st edition, Thomson

Healhcare (2001)5. Michael T. Murray, The Healing power of Herbs, Prima Publishing (1995)6. Bô Y tế, Quy chế quản lý mỹ phẩm (2007) (2008) 7. Bô Y tế, Thông tư hướng dẫn về việc quản lý các sản phẩm, thực phẩm chức năng

(2008)8. Cuc vệ sinh an toàn thưc phẩm, Điều cần biết về thực phẩm chức năng9. www.giaoduc.edu.vn : thưc phẩm chưc năng10. www.cosmetic

CHƯNG CHI 21 (TỰ CHỌN)

DƯỢC PHẨM CÓ NGUỒN GỐC SINH HOC

2 tin chi = 30 tiết lý thuyết1. MỤC TIÊUSau khi học xong học viên phải:

1. Trình bày đươc cac khai niệm về dươc phẩm co nguồn gốc sinh học.2. Trình bày đươc cac thông tin về tính chất, nguồn gốc, phương phap sản xuất và sử

dung cac dươc phẩm sinh học.3. Câp nhât về triển vọng và xu hướng phat triển của cac dươc phẩm sinh học.

2. NỘI DUNGSTT NỘI DUNG SỐ TIẾT

1 Cấu trúc và tính chất protein 32 Cac dạng chế phẩm chưa protein và peptid 33 Cac dươc phẩm co bản chất protein 3

4 Sử dung acid nucleotid trong trị liệu 35 Liệu phap gen 36 Vaccin ADN 37 Probiotic và thưc phẩm chưc năng 38 Liệu phap tế bào 39 Dươc lý-dươc đông học của dươc phẩm tai tổ hơp 310 Cac kỹ thuât phân tích chế phẩm sinh học 3

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠYTS. Trần Cat Đông (phu trach)GS.TS. Nguyễn Văn Thanh

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Thi tư luân, seminar, viết chuyên đề.5. TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. W.H. Boehncke & H.H. Radeke. Biologics in General Medicine. Springer, 2007.2. Jorg Knablein. Modern Biopharmaceuticals. Wiley-VCH, 2005.3. Barry M. McGrath & Gary Walsh. Directory of therapeutic enzymes. CRC Press,

2006.

CHƯNG CHI 22 (TỰ CHỌN)

THIẾT KẾ PHÂN TỬ THUỐC II(Drug Design II)

2 tin chi (15 tiết lý thuyết / 30 tiết thực tập)1. MỤC TIÊU- Trình bày đươc cac vấn đề trong thiết kế phân tử thuốc với sư hỗ trơ của may tính cũng như ưng dung của may tính trong hoa dươc hiện đại.- Thưc hành cac thao tac cơ bản trong thiết kế thuốc hơp lý bao gồm thiết kế thuốc dưa vào cấu trúc muc tiêu và thiết kế thuốc dưa vào ligand.2. NỘI DUNGSTT Nôi dung Số tiết

1 Cơ học phân tử và cơ học lương tử 22 Phân tích cấu dạng và đông học phân tử 23 Tạo cấu trúc 3D ligand và tối ưu hoa cơ sở dữ liệu ligand 24 Cấu trúc 3D của muc tiêu tac đông 25 Phân tích sư tương tac giữa muc tiêu tac đông và ligand 26 Docking và phân tích kết quả docking 3

7 Thưc hành: QSAR và docking vào môt số muc tiêu cyclooxygenase-2, protease, phosphodiesterase... 30

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠYPhu trach: TS. Thai Khăc MinhCan bô giảng dạy:

1. TS. Thai Khăc Minh2. PGS. TS. Lê Minh Trí 3. PGS. TS. Trương Phương 4. TS. Huỳnh Thị Ngọc Phương 5. TS. Trần Thành Đạo

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Bài thu hoạch cho lý thuyết và thưc hành. Bao cao bài thu hoạch.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Molecular Modeling - Basic Principles and Applications - HansDieter Höltje,

Wolfgang Sippl, Didier Rognan, Gerd Folkers - Wiley VCH – 20082. Molecular Operating Enviroment MOE - Chemical Computing Group Inc. 2009.3. Drug Discovery Handbook (Pharmaceutical Development Series) -Shayne Cox Gad –

Wiley Blackwell -20054. An introduction to medicinal chemistry – Graham L. Patrick – Oxford University

Press – 2005

CHƯNG CHI 23 (TỰ CHỌN)

MỘT SỐ PHƯƠNG PHÁP MỚI TRONG TỔNG HỢP HÓA DƯỢC

(New approaches in Medicinal Chemistry Synthesis)

2 tin chi (15 tiết lý thuyết / 30 tiết thực tập)

1. MỤC TIÊU- Trình bày đươc những phương phap mới trong tổng hơp nguyên liệu hoa dươc hiện tại và tương lai.- Thưc tâp tổng hơp môt số nguyên liệu hoa dươc dùng làm thuốc2. NỘI DUNGSTT Nôi dung Số tiết

1 Hoa tổ hơp 52 Kỹ thuât tổng hơp dưới tac đông của vi song (microwave) 53 Tổng hơp và phân tach bất đối 5

4 Thưc hành: Tổng hơp toàn phần môt số thuốc như benzocain, felodipin, amlodipin 30

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠYPhu trach: TS. Trần Thành ĐạoCan bô giảng dạy:

1. TS. Trần Thành Đạo 2. PGS. TS. Lê Minh Trí 3. PGS. TS. Trương Phương 4. TS. Huỳnh Thị Ngọc Phương 5. TS. Thai Khăc Minh

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Bài thu hoạch cho lý thuyết và thưc hành. Bao cao bài thu hoạch.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Microwaves in Organic and Medicinal Chemistry (Methods and Principles in

Medicinal Chemistry) - C. Oliver Kappe, Alexander Stadler, Raimund Mannhold, and Hugo Kubinyi - Wiley VCH – 2005

2. Asymetric Chemistry - 2005

3. An introduction to medicinal chemistry – Graham L. Patrick – Oxford University Press – 2005

4. Burger's Medicinal Chemistry and Drug Discovery - Alfred Burger, D.J. Abraham - John Wiley & Sons Inc - 2003

CHƯNG CHI 24 (TỰ CHỌN)

MỘT SỐ HƯỚNG MỚI TRONG NGHIÊN CƯU HÓA DƯỢC(New trends in Medicinal Chemistry Research)

2 tin chi (60 tiết Seminar)

1. MỤC TIÊU- Trình bày đươc cac vấn đề trong nghiên cưu hoa dươc và phat triển thuốc mới - Trình bày đươc phương phap nghiên cưu hoa dươc đi từ chất khởi nguồn và cấu trúc muc tiêu tac đông- Xac định đươc định hướng phat triển công nghiệp hoa dươc ở Việt nam 2. NỘI DUNGSTT Nôi dung Số tiết

1 Loại trừ tac dung phu trong thiết kế thuốc: nghiên cưu trên antitarget và ADME-Tox 12

2 Flavonoid: Tổng hơp co định hướng và sư đa dạng về hoạt tính sinh học 12

3 Thiết kế và tổng hơp cac chất tương đồng benzo[c]phenathridin với hoạt tính khang ung thư 12

4 Tổng hơp cac dân chất dùng làm thuốc ở điều kiện Việt nam 125 Từ tổng hơp hoa dươc đến sản xuất công nghiệp 12

3. CÁN BỘ GIẢNG DẠYPhu trach: PGS. TS. Lê Minh TríCan bô giảng dạy:

1. PGS. TS. Lê Minh Trí 2. PGS. TS. Trương Phương3. TS. Huỳnh Thị Ngọc Phương4. TS. Trần Thành Đạo 5. TS. Thai Khăc Minh

4. PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ: Bài thu hoạch và bao cao.

5. TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Nature Review Drug Discovery 2. Drug Discovery Today 3. Tạp chí Dươc học