Nuevos antidiabéticos orales:

¿cuál es el impacto a largo plazo?

Rosa Tomás Sanz, Rosa Madridejos Mora, Teresa Mur Martí, Ander Burgaña Agoues,

Mireia Martínez Ortega, Villaró Gabarrós Mercè.

Objetivo

Evaluar la efectividad de los nuevos fármacos

antidiabéticos (sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina,

exenatida y liraglutida) sobre el control metabólico de la

diabetes (DM2) mediante el valor de la hemoglobina

glicosilada (Hb1Ac)

Material y método (I)

•Diseño: estudio retrospectivo quasiexperimental pre-post

•Ámbito: 9 centros de Atención Primaria

•Población: 248.721 habitantes

•Población de estudio: 1.583 pacientes diabéticos en

tratamiento con nuevos antidiabéticos en diciembre 2011

Material y método (II)

•Criterios de inclusión:

• 2 valores de Hb1Ac (3 meses antes hasta 2 años

después)

• No estar en residencia geriátrica

•Variables estudiadas:

• Edad y sexo

• Años de evolución de la DM2

• Peso y talla

• Creatinina sérica

• Filtrado glomerular estimado

• Hb1Ac (%) antes, a los 6, 12 y 24 meses después de

iniciar el nuevo tratamiento

Resultados (I)

242

incluidos

400 pacientes

evaluados •Edad: 67,8 (DE9,7 años)

•136 hombres (56,2%)

•Peso:79,13 kg

•IMC: 30,81 kg/m2

•Años de evolución de la Diabetes=13,5 años

•Filtrado glomerular estimado basal

(ml/min/1,73m2)

>60 =116 (48%)

30-60=61(25%)

No consta 65 (27%)

Resultados (II)

Valores medios de Hb1Ac

8,42 (DE=1,5)

n=242 7,71 (DE=1,15)

n=175

7,91 (DE=1,18)

n=158

7,91 (1,31)

n=69

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Basal 6m 12m 24m

Resultados (III)

Resultados (IV)

• 162 Continuan con metformina

• 23 sin metformina

185 (76,4%) Metformina ó metformina +

otros

• 37 metformina

• 20 sin metfomina

57

Otros tratamientos

SIN metformina

199 (82,2%) metformina 93,4%

Resultados (IV)

Inferencia estadística

175

pacientes

242 •Niveles pre y post Hb1Ac a los 6, 12 y 24 meses

•Cálculo tamaño muestra: se precisaron 56 sujetos

Diferencia de Hb1Ac ≥ 0,6 unidades

Asume DE=1,3 y coeficiente correlación 0,7

Tasa pérdidas seguimiento 0,2

•Prueba de comparación de medias

para muestras apareadas

Resultados (V)

•Edad: 67,5 (DE9,4 años)

•Sexo: 95 hombres (54,3%)

•Peso: 77,6 kg

•IMC: 30,3 kg/m2

•Años de evolución de la Diabetes=9,4 años

•Filtrado glomerular estimado basal

(ml/min/1,73m2)

>60 =82 (46,9%)

30-60= 42 (24%)

No consta= 51 (29%)

175 pacientes

Características descriptivas

Resultados (VI)

Hb1Ac

PRE

HbAc

6meses

Hb1Ac

PRE

Hb1Ac

12 meses

Hb1Ac

PRE

Hb1Ac

24 mesos

X=8.35

DE=1.4

X=7,71

DE=1,15

X=8.43

DE=1.5

x=7,91

DE=1,18

X=8.56

DE=1.5

X=7,91

DE=1,31

Diferencia de medias y significación estadística

N=175 pares N=158 pares N=69 pares

0,64 (DE=0,25)

p<0,0001

0,52 (DE=0,32) 0,65 (DE=0,19)

p<0,0001 p<0,0001

Conclusiones

•Se ha mantenido una diferencia significativa, aunque pequeña,

entre los valores pre post de la Hb1Ac a lo largo de los 2 años de

tratamiento.

•Los valores de Hb1Ac conseguidos están alejados del valor

óptimo que recomiendan las principales guías clínicas (alrededor

del 7%)

•La introducción de los nuevos antidiabéticos sigue las

recomendaciones de las principales guías clínicas.

•La metformina continúa siendo el ADO utilizado más frecuente.