Colombiana de Metrología y

Consultoría

ACCIONES

CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

C

No Conformidad NC

Acción Correctiva AC

Acción Preventiva AP

Acción de Mejora AM

CNO CONFORMIDAD

• Toda desviación con respecto a un referente normativo

• Mayor

• Menor

• Observación

ACCIONES CORRECTIVAS

El laboratorio debe establecer una política y unprocedimiento para la implementación deacciones correctivas cuando se haya identificadoun trabajo no conforme o desvíos de las políticasy procedimientos del sistema de gestión o de lasoperaciones técnicas, y debe designar personasapropiadamente autorizadas para implementarlas.

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NOTA: Un problema relativo al sistema degestión o a las operaciones técnicas dellaboratorio puede ser identificado a través dediferentes actividades, tales como el control delos trabajos no conformes, las auditoríasinternas o externas, las revisiones por ladirección, la información de retorno de losclientes y las observaciones del personal.

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ANÁLISIS DE LAS CAUSAS

El procedimiento de acciones correctivas debe comenzar conuna investigación para determinar la o las causas raíz delproblema.

NOTA: El análisis de las causas es la parte más importante y,a veces, la más difícil en el procedimiento de accionescorrectivas. Frecuentemente, la causa raíz no es evidente ypor lo tanto se requiere un análisis cuidadoso de todas lascausas potenciales del problema. Las causas potencialespodrían incluir los requisitos del cliente, las muestras, lasespecificaciones relativas a las muestras, los métodos yprocedimientos, las habilidades y la formación del personal,los materiales consumibles o los equipos y su calibración.

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INVESTIGACIÓN DE CAUSAS RAIZ

La meta del análisis de causa raíz es determinar:

• Qué sucedió?

• Por qué sucedió?

• Qué se puede hacer para evitar que vuelva a ocurrir

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INVESTIGACIÓN DE CAUSAS RAIZ

• Porqués

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QUÉ ES? CUANDO SE UTILIZA? CÓMO SE UTILIZA?

Es una técnica de

realizar

preguntas.

En casos de baja

complejidad.

• Preguntas en cascada.

• Después de cada pregunta,

obtiene una respuesta que

obliga al siguiente por qué.

• Se suelen considerar tres a

cinco, estrictamente los

niveles deben concluir en

el punto en que el grupo ya

no tiene más respuestas.

INVESTIGACIÓN DE CAUSAS RAIZ

NO CONFORMIDAD

Se evidenció el diligenciamiento del formato AperturaSugerencias de Ciudadanos, Código F02-PA01-DAC, enversión 2 del 26 de mayo de 2014, para las semanas del5 al 9, 12 al 16, y 19 al 23 de mayo de 2014, estandovigente para la fecha de las actividades la versión 1(anterior) del 8 de agosto de 2013.

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NO CONFORMIDAD

Se evidenció el incumplimiento a lo establecido en elprocedimiento inspección, permanente y/o periódicaen plantas de beneficio animal, PM02-IVC-PR08 alencontrarse que el formato de inspección antemortemF99-PM02-IVC, no se está diligenciando en tiemporeal, ya que la información consignada se encuentrapreviamente diligenciada. Lo anterior no permite quedicho registro aporte la información real del tiempo enque permanecen los animales en los corrales (tiempode descanso) y su ubicación en los mismos.

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El Diagrama Causa-Efecto, también conocidocomo Espina de Pescado o Diagrama deIshikawa, sirve para ordenar las causas queafectan o influyen en la calidad de un proceso,producto o servicio.

Espina de Pescado o Diagrama de Ishikawa

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INVIMA

MANO DE

OBRAMEDIDA MAQUINARIA/

HERRAMIENTA

MATERIALES MÉTODO MEDIO

AMBIENTE

NO

CONFORMIDAD

REAL O

POTENCIAL

CEspina de Pescado o Diagrama de Ishikawa

Mano de Obra:

• Conocimiento (¿los funcionarios conocen su trabajo?) • Entrenamiento (¿los funcionarios están entrenado?) • Habilidad (¿los funcionarios han demostrado tener habilidad para el

trabajo que realizan?) • Capacidad (¿se espera que cualquier funcionario pueda llevar a cabo

de manera eficiente su labor?)

Método de Trabajo:

• Estandarización (¿las responsabilidades y los procedimientos de trabajo están definidos clara y adecuadamente?)

• Excepciones (cuando el procedimiento estándar no se lleva acabo, ¿existe un procedimiento alternativo claramente definido?)

• Definición de operaciones (¿cómo se decide si la operación fue hecha de manera correcta?)

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Materiales:

• Variabilidad (¿se conoce la variabilidad de las característicasimportantes?)

• Cambios (¿ha habido algún cambio?)• Proveedores (¿cuál es la influencia de múltiples proveedores? ¿se

sabe cómo influyen los diferentes tipos de materiales?)

Maquinaria y Equipo:

• Capacidad (¿las máquinas han demostrado ser capaces?)• Diferencias entre máquinas, cadenas, estaciones, instalaciones, etc.

(¿las diferencias identificadas son grandes?)• Herramientas (¿hay cambios de herramientas periódicamente? ¿son

adecuados?)• Ajustes (¿los criterios para ajustar las máquinas son claros?)• Mantenimiento (¿hay programas de mantenimiento preventivo?

¿son adecuados?)

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Medio Ambiente:

• Ciclos (¿existen patrones o ciclos en los procesos que dependende condiciones del medio ambiente?)

• Temperatura, iluminación, humedad (¿estos factores influyen enlas operaciones?)

Medición:

• Disponibilidad (¿se dispone de las mediciones requeridas?)• Definiciones (¿están definidas las características que se deben

medir?)• Tamaño de la muestra (¿han sido medidas suficientes servicios?)

Capacidad de repetición (¿se puede repetir con facilidad lamedida?)

• Sesgo (¿se tiene definida la desviación máxima permitida?)

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Participación de los integrantes del grupo que analiza lascausas. Cada participante debe clasificar, agrupar y escribir en cadaconjunto de causas (es decir, en cada flecha diagonal) las ideas quesurjan como posibles causantes de la no conformidad potencial oriesgo.

Revisión de las causa. Identificar las causas más recurrentes ypriorizarlas de acuerdo a aquellas que pueden estar generando enmayor medida la no conformidad potencial o riesgo.

Cuando se prioricen las causas, aquella que tenga la calificación másalta, será la causa raíz de la no conformidad potencial o riesgo.

Ejemplo:

Hallazgo:Evidencias:Norma o Documento Vulnerado

• Requisito Vulnerado

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Selección e implementación de las acciones correctivas

Cuando se necesite una acción correctiva, el laboratoriodebe identificar las acciones correctivas posibles. Debeseleccionar e implementar la o las acciones con mayorposibilidad de eliminar el problema y prevenir surepetición.

Las acciones correctivas deben corresponder a lamagnitud del problema y sus riesgos.

El laboratorio debe documentar e implementar cualquiercambio necesario que resulte de las investigaciones delas acciones correctivas.

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Seguimiento de las acciones correctivas.El laboratorio debe realizar el seguimiento de los resultadospara asegurarse de la eficacia de las acciones correctivasimplementadas.

Auditorías adicionalesCuando la identificación de no conformidades o desvíosponga en duda el cumplimiento del laboratorio con suspropias políticas y procedimientos, o el cumplimiento con laNorma, el laboratorio debe asegurarse de que loscorrespondientes sectores de actividades sean auditados,tan pronto como sea posible.

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ACCIONES PREVENTIVAS

Se deben identificar las mejoras necesarias y las potencialesfuentes de no conformidades. Cuando se identifiquenoportunidades de mejora o si se requiere una acciónpreventiva, se deben desarrollar, implementar y realizar elseguimiento de planes de acción, a fin de reducir laprobabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades yaprovechar las oportunidades de mejora.

Los procedimientos para las acciones preventivas debenincluir la iniciación de dichas acciones y la aplicación decontroles para asegurar que sean eficaces.

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RAFAEL JOSÉ GIL ANGARITA

LABORATORIOS DE METROLOGÍA SIGMA LTDA.

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