compaÑÍa minera antamina s.a. gestión de la calidad iso 17025 octubre 2,007 laboratorio quÍmico
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COMPAÑÍA MINERA ANTAMINA S.A.
Gestión de LA CALIDAD ISO 17025
Octubre 2,007
LABORATORIO QUÍMICO
Temas
1. La Norma ISO 17025
2. Beneficios de un SGC
3. Estrategia de implementación
“Quality is never an accident; it is always the result of high intention, sincere effort, intelligent direction and skillful execution; it represents the wise choice of many alternatives”
William A. Foster
Temas
Breve presentación de Antamina
Laboratorio Químico de Antamina acreditado por:
Standard Council of Canada: www.scc.ca
La norma ISO 17025
2. Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
Beneficios para el personal:• Satisfacción del personal = Motivación• Equipo de alto desempeño operando de modo sistémico (estandar)• Elimina competencias negativas y fomenta la resolucion objetiva de problemas
Beneficios en el proceso analítico:• Reducción de falla: Reduce y elimina reprocesos (reensayos).• Utiliza herramientas estadísticas para la evaluación y mejora de procesos• Significativa mejora de planificación y entrega de resultados de ensayo• Acertar a la primera: CALIDAD > Exactitud y Precisión• Reducción de costos por gestión de reactivos y proveedores• Programas de mantenimiento optimizan la disponibilidad de instrumentos• Programas de entrenamiento y selección de personal• Programas de compras de bienes y servicios especializados
La norma ISO 17025
The ISO 17025 standard itself is comprised of 5 elements:
1. Scope 2. Normative References 3. Terms and Definitions 4. Management Requirements 5. Technical Requirements
Elements 4 and 5 contain the actual accreditation requirements.
GESTION: Similar a ISO 9001 (Certificación)
TECNICO: Demostracion de competencia (Acreditación)
La norma ISO 17025
Esquema de interacción de los requisitos 4 & 5 de la norma en busca de la SATISFACCION DEL CLIENTE (versión 2005)
CUSTOMERSGC
PolíticasProgramas RESULTADOS
DOCUMENTACION Procedimientos CALIDADCONTROL DEL SISTEMA Instructivos TIEMPO DE ENTREGA SATIFACTORIO
ENTRENAMIENTO ASESORIAENTRADA COSTOSPersonalInstrumentos SALIDASReactivos AnálisisEntradas Calidad?
SATISFACCION DEL CLIENTE
La norma ISO 17025
Management Requirements- Organization- Quality system- Document control- Review of requests, tenders and contracts- Subcontracting of tests and calibrations- Purchasing services and supplies- Service to client- Complaints- Control of nonconforming testing and/or calibration- Corrective action- Preventive action- Control of records- Internal audits- Management reviews
Technical Requirements- General- Personnel - Accommodation and environmental conditions- Test and calibration methods and method validation- Equipment- Measurement traceability- Sampling- Handling of test and calibration items- Assuring the quality of test and calibration results- Reporting the results
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La norma ISO 17025
2. Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
Customer: Happy > Necesidades satisfechas
Laboratorio: Mas feliz > Mejor posicionamiento en el mercado ($)
Hay mas felicidad en dar…
Herramientas: SIPOC, Slack, encuestas
Beneficios del personal:• Entrenamiento altamente especializado• Competencia técnica demostrada: Proficiency test, round robin• En Canada hay una evaluacion: “Certified Assayer”
La norma ISO 17025
2. Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
Beneficios para el personal:• Satisfacción del personal = Motivación• Equipo de alto desempeño operando de modo sistémico (estandar)• Elimina competencias negativas y fomenta la resolucion objetiva de problemas
Beneficios en el proceso analítico:• Reducción de falla: Reduce y elimina reprocesos (reensayos).• Utiliza herramientas estadísticas para la evaluación y mejora de procesos• Significativa mejora de planificación y entrega de resultados de ensayo• Acertar a la primera: CALIDAD > Exactitud y Precisión• Reducción de costos por gestión de reactivos y proveedores• Programas de mantenimiento optimizan la disponibilidad de instrumentos• Programas de entrenamiento y selección de personal• Programas de compras de bienes y servicios especializados
La norma ISO 17025
2. Beneficios de un sistema de gestión de la calidad
Principales beneficios:
• Control estadístico de los procedimientos analíticos:• QA/QC: Bk, CRM, Spikes, Dups, ADD Stds
• Prestigio: Imagen, Credibilidad > Posicionamiento en el mercado ($)
• Mejora contínua en base a las especificaciones del cliente
La norma ISO 17025
3. Estrategia de implementación
Elaboración conceptual del proyecto
Crear el caso de negocio: estudio de mercado, estimación de la inversión,
tiempo de retorno de la inversión, beneficio financiero, cronograma del proyecto, recursos necesarios, ENTREGABLES: Acreditación + Mantenimiento.
Involucrar a la alta gerencia, equipo directivo, y todos los miembros del equipo laboratorio. Se resume en Liderazgo: Desarrollar una idea y enrolar a los proveedores de recursos en las ventajas del proyecto.
La norma ISO 17025
3. Estrategia de implementación
Elaboración del PLAN proyecto
ENTRENAMIENTO!!!!!!
Organización del equipo de analistas en base a sus habilidades y competencias
Establecimiento de roles: Quality Manager, Technical Manager, Trainers, Soporte.
Lider de documentación: Talvez el Quality manager (paper work)
Lider de Proyecto: Responsable del cumplimiento de todas las tareas del proyecto, coordina y supervisa con los lideres funcionales. Debe desarrollar el Manual de la Calidad y las políticas.
Supervisores: Desarrollo de Procedimientos, Instructivos y entrenamiento de sus colaboradores (en campo)
La norma ISO 17025
3. Estrategia de implementación
Puesta en MARCHA del proyecto
DEL DICHO AL HECHO…
Aplicación de todos los documentos oficiales del sistema:
Seguir el procedimiento: SIN DUDAS NI MURMURACIONES…
Generación de reportes según el estándar: Ensayo, QA/QC, Mejoras, NC, etc.
Monitoreos y registros: Ambientales, rendimiento instrumental, quejas y reclamos (tratamiento formal y documentado)
Se sugiere auditorias inopinadas… (NO PUNITIVAS)
Revisión interna de los resultados de puesta en marcha:
Calidad
Recursos
Oportunidades de mejora
Fortalezas
LUEGO RETROALIMENTAR EL SGC
La norma ISO 17025
3. Estrategia de implementación
Estabilización del SGC
REDUCCIÓN (ELIMINACIÓN) DE LA VARIABILIDAD
Todas la partes funcionan sincronizadamente…
Instructivos, Procedimientos y Programas se siguen estrictamente.
Los KPI son los esperados y se encuentran bajo control estadístico.
Existen registros fidedignos que los respaldan (Documentación)
Su CLIENTE aprecia las mejoras del laboratorio…
USTED ESTA LISTO PARA UNA AUDITORIA DE ACREDITACION
LUEGO RETROALIMENTAR EL SGC
Standard Council of Canada
www.scc.ca
Canadian Association For Environmental Analytical Laboratories
www.caela.ca
Eurachem
www.eurachem.org
Quality Network
http://www.quality.co.uk
Natural Resource of Canada
www.nrcan.gc.ca
Indecopi
www.indecopi.gob.pe
La norma ISO 17025
Referencias importantes:
LUEGO RETROALIMENTAR EL SGC
¡Muchas
Gracias!
Moisés Casusol