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COMUNICADO CERTIFICADOS ELECTRÓNICOS HEALTH CANADA (HC) Y AGENCIA EUROPA DE MEDICAMENTOS (EMA)
Guatemala
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Ha sido emitido por parte del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, el Comunicado adjunto, referente a los Certificados Electrónicos de Producto Farmacéutico (CPP) y Certificados de Buenas Prácticas de Manufacturas (BPM) emitidos por Health Canada (HC) y Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
En el mismo se indica que durante este pandemia se ha implementado por dichos organismos la emisión electrónica de Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) y Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP o BPM), reemplazando el proceso estándar en el cual se contaba con una impresión física de dichos certificados, sustituyéndolos por certificados firmados y autenticados electrónicamente, por lo que se recibirán estos documentos electrónicos siempre y cuando cumplan con los aspectos legales señalados en la Ley del Organismo Judicial y el RTCA 11.03.59:11.
En vista de ello, se deberán presentar:
1. Impresión de los documentos electrónicos.2. Impresión de la Apostilla o Pases de Ley correspondientes.3. Indicar el Link oficial para verificar la autenticidad de los documentos.4. Si los documentos electrónicos están en idioma extranjero deben acompañarse de traducción jurada, realizada en Guatemala.