control.....talco
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“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
SUSTANCIAS
25 ml (500 gtas) Alcohol Potable
10.3 ml (206 gts.)Hidróxido de Sodio 0.1 N
0.1 ml (2 gts.) fenolftaleína
150 g.de acido salicílico
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: BQF. Carlos García MSc.
Alumnas: Daysi Ambuludí, Khatherine Cayambe y Nelly Cepeda.
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 25, de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 2, de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO ANTIFUNGICO
(forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Ácido Salicílico
Nombre Comercial: Talco Antifúngico
Laboratorio Fabricante: PLATA PILOTO DE LA FCQS.
Principio Activo: Ácido Salicílico
Concentración del Principio Activo: 25 g.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una
Forma Farmacéutica Solida.
MATERIALES
Mandil
Zapatones
Guantes de látex
Gorro
Bureta
Matraz de Erlenmeyer 250ml
Soporte de hierro
Pinza de nuez
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
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SUSTANCIAS
Balanza
PROCEDIMIENTO
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los
materiales limpios y secos.
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
4. Seguidamente se pesa una cantidad de polvo(0,6 g) que contiene 150 mg. de ácido
salicílico, en la balanza analítica
5. Disolver con 25 ml (500 gtas) de alcohol potable.
6. Añadimos 0,1 ml (2 gts) del indicador fenolftaleína
7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo.
8. Una vez culminada la práctica del control de calidad de talco antifúngico se realizan los
cálculos correspondientes para saber la cantidad de principio activo de la forma
farmacéutica.
9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y secamos
los materiales utilizado ,dejamos todo material ,reactivó en su lugar ,procedemos a
quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
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GRÁFICOS
OBSERVACIONES
Pesar una cantidad polvo
que contenga 10 mg .p.a.
Colocar 25 ml de Alcohol
Potable en un vaso de precipitación
Agregar el indicador fenolftaleína
Titular hasta una
coloración rosado violaceo
Añadir el polvo
Disolver hasta
homogenizar
ANTES
Coloración blanquecina
DESPUES
Coloración rosado violáceo
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CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 150mg de
principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol potable. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a.
PR. 90.5 -100.5 %
K NaOH 0.1N = 1.0003
Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo:
100000 𝑚𝑔. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 25000 𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎
𝒙 = 𝟔𝟎𝟎 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑.𝒂.𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔 = 600 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔) = 0.6𝑔𝑟 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
𝑥 = 10.8 𝑚𝑙(217,3 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
10.3(206𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛.𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.
Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la
practica
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜
10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟒𝟐,𝟐𝟒𝟑 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%142,243 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟒,𝟖𝟑%
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RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 94,83 % presentes en ácido acetilsalicílico
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR blanco
ASPECTO polvo
INTERPRETACION
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,83 % lo cual
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.
CONCLUSIÓN
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad
indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
RECOMENDACIONES
Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.
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BIBLIOGRAFIA:
FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de
Septiembre del 2014). Disponible en:
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaarge
ntina2003.pdf
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
Nelly Cepeda ………………………………………………..
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NaOH 0.1 N
K=1.0003
Alcohol Potable
Indicador
Fenolftaleína
MEDICAMENTO TALCO
ANTIFUNGICO