crema dermofarmacéutica

Q.F. Omar Santa Mara ChvezCrema DermofarmacuticaPreparado semislido utilizado para conservar y mantener el buen estado de la piel.

Emulsin semislida aplicable como base para principios activos en el tratamiento dermatolgico y cosmtico.

Q.F. Omar Santa Mara Chvez


Sistema Polifsico de dispersin fina y homognea, (lquidos o semislidos) constituido por la mezcla de dos lquidos no miscibles.

Fase externa, continua, dispersante o matrizFase interna, discontinua o dispersaEmulsionanteEMULSINAceite en agua = oil in water = o/wAgua en aceite = water in oil = w/o

Sistema estable


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCaractersticas fsicas generalesEmulsin O/W:Sensacin fresca en la piel (fase externa acuosa se evapora fcilmente).Sensacin seca.Mejor estabilidad a baja temperatura.De fcil aclarado ya que son solubles en agua.Fciles de fabricar con unas materias primas baratas.Adecuadas para aplicar sobre grandes reas de la piel sin perjudicar la transpiracin.

Emulsin W/O:Sensacin grasa sobre la piel (> sensacin de suavidad).Crean una barrera protectora.Mantienen la humedad cutnea.Resistentes al agua, > tiempo de residencia sobre la piel.Son adecuadas para preparar cremas con ingredientes lipfilos que fcilmente los pueda absorber la piel.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezUtilidad Cremas DermofarmacuticasHidratacin de la piel (cremas hidratantes).Limpieza de las piel (cremas desmaquillantes).Tratamiento para la piel (anti-celulticas, anti-edad)Proteccin de la piel (cremas filtros solares).Cosmticos: decorativas (maquillajes), estticas (cremas depilatorias).Vehculo para la transmisin de un principio activo (analgsicos, etc.)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCOMPONENTES


Q.F. Omar Santa Mara ChvezComposicinFase grasa:

Factores de consistencia (ceras microcristalinas, steres de cidos grasos)Aceites (minerales, vegetales, sintticos)Fase acuosa:

AguaGlicoles (glicerina, propilenglicol)Polmeros hidrosolubles (derivados de celulosa, PVP)Emulgentes:

Tensioactivos: aninicos (sulfatos), catinicos (amonio cuaternario), no inicosColoides hidrfilos: naturales (gomas), sintticos (metilcelulosa)Partculas slidas: arcillas coloidales (bentonita), hidrxidos metlicos (MgOH)Aditivos especiales:

Principios activosConservantesFragancias, colorantes.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezMATERIAS GRASAS LQUIDAS Aceite mineral (parafina lquida, vaselina lquida, petrolato lquido), en varios grados de viscosidad. Aceites vegetales (man, olivo, ssamo, maz, girasol, etc.)Aceites sintticos (miristato de isopropilo, Siliconas, etc.)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezMATERIAS GRASAS SLIDAS Y SEMISLIDASPetrolato blanco o amarillo (vaselina, jalea de petrleo)Parafina slida (cera de parafina, cera de petrleo)LanolinaCera de abejaCera carnaubaCeresina (mezcla de parafina slida y ozoquerita)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezALCOHOL CETLICOALCOHOL ESTEARLICOCIDO ESTERICOCIDO PALMTICOCIDO OLEICOMONOESTEARATO DE GLICERILO (NEUTRO)

MATERIAS GRASAS SLIDAS Y SEMISLIDAS


Q.F. Omar Santa Mara ChvezConservantesBaja toxicidad.Compatibilidad qumica.No alterar las propiedades organolpticas del preparado.Deben ser efectivos contra la mayora de los microorganismos contaminantes (hongos, bacterias y levaduras).


Q.F. Omar Santa Mara ChvezPARABENOS: metil, propil, butil.CIDO BENZOICO: sales y steres.DIAZOLIDINIL UREAFENOXIETANOLGLUTARALDEHIDOIMIDAZOLIDINIL UREAQUATERNIUM 15SULFITOS Y BISULFITOS

Conservantes


Q.F. Omar Santa Mara ChvezAntioxidantesSe pueden usar solos o en mezclas.Butil hidroxianisol (BHA)Butil hidroxitolueno (BHT)Tocoferol (vit E)cido ascrbico (vit. C)Galatos, entre otros.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezHumectantesEvitan prdida de agua. Uso de sustancias que retengan el agua o impidan su evaporacin. GLICERINA, PROPILENGLICOL, SORBITOL, POLIETILNGLICOL de bajo peso molecular.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezSustancias viscosantesRegular consistencia y propiedades de flujo.Mejoran estabilidad y aplicacin. Naturales: goma arbiga, xantn, pectina, etc.Sintticas y semisintticas: CMC, metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, carbomer, PVP, silicato de Mg y Al, etc.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezAGUAAgua destilada.Agua desionizada.Agua purificada.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezTENSIOACTIVOSANINICOS : Lauril sulfato de sodioCATINICOS: Cloruro de cetiltrimetilamonioNO INICOS: Polisorbato 80


Q.F. Omar Santa Mara ChvezESTABILIDAD


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEstabilidad de las EmulsionesSistema estable: aquel en que las pequeas partculas en la emulsin estn distribuidas uniformemente en el medio continuo y as permanecen conforme transcurre el tiempo.

Emulsiones lioflicas: forman una verdadera solucin, son estables indefinidamente. Emulsiones liofbicas: forman dos fases con el fin de reducir la energa libre superficial de Gibbs, se vuelven inestables.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezPara una emulsin semislida, a > rea superficial de la dispersin (+ pequeas sean las partculas), > ser la energa libre superficial de Gibbs. Por lo tanto, las emulsiones lioflicas son termodinmicamente estables, mientras que las emulsiones liofbicas son termodinmicamente inestables.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezInestabilidadSeparacin de fases: formacin de agregados (unin de partculas formando partculas ms grandes)

Floculacin CremadoCoalescencia Descomposicin


Q.F. Omar Santa Mara ChvezFloculacin o CoagulacinProceso mediante el cual 2 partculas se unen para formar partculas ms grandes.No se pierde la identidad de las partculas originales. No hay reduccin en el rea superficial total, slo se imposibilitan algunos sitios activos.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremadoAparicin en la parte superior o inferior de la emulsin, de una capa de fase ms concentrada. La velocidad est regida por la ecuacin de Stokes y depende del tamao de glbulos, de la diferencia de las densidades de las fases y de la viscosidad de la fase continua.

Velocidad = 2* r2* g ( d- d0) 9


Q.F. Omar Santa Mara ChvezTamao de glbulosGlbulos 0,16 velocidad de sedimentacin 1 mm/d.Glbulos 0,25 10 emulsin blanca.Glbulos 10 , 75 nm emulsin transparente (microemulsin).



Proceso de Floculacin y Cremado (Procesos reversibles)Floculacino Coagulacin

Cremado oDesnatado, sedimentacin

agregados

Sistema estable


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCoalescenciaProceso mediante el cual 2 o ms partculas se funden para formar una partcula ms grande. El rea superficial total se reduce. Se pierde la identidad de las partculas originales.



Coalescencia

DescomposicinFloculacinProceso de Coalescencia(Procesos irreversibles)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezSistema de dos lquidos inmiscibles

ACEITEAGUASeparacin de las fases o coalescencia (Proceso irreversible).


Q.F. Omar Santa Mara ChvezFactores de inestabilidad Distribucin y tamao elevado de las gotas.Presencia de electrolitos.pH no compatible con el sistema.Temperatura elevada.

Recipientes inadecuados (fenmenos de corrosin y permeabilidad)Presencia de microorganismos.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezPrevencin y estabilidadPolmeros > peso molecular ( viscosidad).Tensioactivos.Partculas slidas.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezBalance Hidroflico Lipoflico (HBL)Expresin de la atraccin relativa que existe en las molculas hacia el agua, el aceite o ambas a la vez.GRIFFIN,W.C., J.Soc.Cosmetic Chemists 1, 311 (1949)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCLASIFICACIN


Q.F. Omar Santa Mara ChvezSegn su estructura emulsiva


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMAS W/OLubrificantes, emolientes, vehculo de distintos medicamentos de utilidad en procesos dermatolgicos subgudos y crnicos.Cremas Cosmticas: cremas de noche y limpieza.Lanolinas hidratadas: como cremas de nocheLinimento oleo calcreo: preparado clsico usado en pequeas quemaduras y como emoliente en generalCremas fras: emulsiones lbiles constituidas por aceites y ceras emulsionadas con cido brico.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMAS O/WCremas evanescentes: preparados lavables,adherentes a la piel que tienden a desvanecerse una vez aplicados sin dejar huella apreciable. La piel queda con aspecto mate.Bajo poder emoliente: la pelcula que dejan sobre la piel suele ser discontinua.Requieren de agentes conservantes, humectantes (solubilizacin del p.a., prdida de agua, contaminacin)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMAS SILICNICASVentajas semejantes tipo W/O, pero no dejan tacto graso.Se preparan en fro.Fase oleosa

Ciclosiliconas (componentes voltiles, que dejan un residuo inapreciable en la piel)Emulgentes: dimeticonas copoliolCompuestos que aumentan su extensibilidadFase acuosa

Electrolitos, acta como estabilizante viscosidad


Q.F. Omar Santa Mara ChvezSegn su utilidad dermocosmtica


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremas de noche y cremas de masajePermanecen inamovibles sobre la piel varias horas.Emulsiones W/O: slidas blandas o viscosas fluidas.Efecto hidratante, emoliente.Incorporacin vitaminas (B, A, E, D, C)


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremas limpiadoras Contienen un porcentaje medio a elevado de fase oleosa. Accin: desprenden y suspenden el polvo, la suciedad y otros componentes acumulados sobre la piel. Grupo Cold Cream (crema fra): brax produce un emulsionante in situ por reaccin con los cidos grasos libres de las ceras naturales.Actan de forma superficial y es difcil que puedan absorberse por frotamiento.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCold Cream Cremas limpiadorasCreada: Claudio Galeno , registro es el ms antiguo en la literatura mdica. Emulsin tipo agua aceite (W/O).Estable a toda temperatura, presenta color blanco y una textura homognea.Efecto ligeramente refrescante sobre la piel debido a la discreta proporcin de agua contenida.

Proporcin concentracin para preparado:

Aceites40 50%Agua o agua de rosa25 35%Cera o grasas slidas15 30%Brax o borato de sodio0,5 1%


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremas hidratantesContribuyen con una piel tersa y humectada.Accin: oclusin, humectacin y restauracin de sustancias deficitarias.Utilizacin de albmina, mucopolisacridos, aminocidos, gelatina, protenas hidrolizadas, extractos de frutas y vegetales, etc.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremas emolientesImparten suavidad y sensacin de bienestar a la piel.Alisan el perfil superficial de la piel.Hidrosolubles: glicerina, sorbitol, propilenglicol, derivados etoxilados.Liposolubles: aceites hidrocarburos y ceras, aceites de silicona, aceites y grasas vegetales, steres de alcoholes grasos, etc.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremas para manos y cuerpoContienen % bajo a medio de fase oleosa. Emulsiones O/W. Pueden tener pH ligeramente alcalino o cido.Contienen en su frmula factores de proteccin, en especial siliconas y lanolina.Fciles de extender sobre la piel; no se absorben tan fcil por frotamiento. Presentacin: forma de locin.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCremas para todo usoDenominadas sport creams.Cremas diseadas para uso en actividades al aire libre donde los elementos pueden daar la piel. Conformadas en steres de lanolina o extractos de contenido oleoso, emulsiones O/W, A/O con acciones protectoras y emolientes.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMAS EVANESCENTES O DIADERMINASEmulsiones de cido esterico y agua.Formacin del emulgente in situ: estearato alcalino (jabn) al saponificar cido esterico con un lcali.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEstearato de sodioC18H35O2-Na+Formacin del emulgente in situ


Q.F. Omar Santa Mara ChvezFRMULAcido esterico total 20,00 % (lmites 10 25%)lcali c.s.Sustancias humectantesc.s.Sustancias preservantesc.s.Agua c.s.p. 100,00 %


Q.F. Omar Santa Mara ChvezMTODOS DE PREPARACIN


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEleccin de la fase grasa:Uso final del producto.No potencial de toxicidad del aceite.Por la consistencia. Por las posibles incompatibilidades qumicas con los otros componentes.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEleccin del emulgente: No toxicidad potencial al ser aplicado sobre la piel.Compatibilidad qumica con las sustancias activas.Tipos de emulsin deseada.Estabilidad con respecto al tiempo.Costo.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezFactores de controlTemperatura de las fases.Orden de adicin de las fases: MTODOS


Q.F. Omar Santa Mara ChvezMtodosContinuo simple.Directo (interna sobre externa)Indirecto o por inversin de fases.


Q.F. Omar Santa Mara Chvez> Agitacinpara emulsionarFase Acuosa70CFase oleosaT 70C

Q.F. Omar Santa Mara ChvezMtodo Ingls (Mtodo de disolucin)El agente emulsionante se disuelve en un lquido en el que sea soluble. Sobre esta mezcla se aade poco a poco el lquido que constituir la fase interna al formarse la crema base.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezMtodo Continental (Mtodo de suspensin)El agente emulsionante se suspende en el lquido que constituir la fase interna. Debe poseer un tamao de partcula muy fino para obtener una buena consecucin de la emulsin. Luego, a esta suspensin se aade una parte de la fase externa y se prepara una emulsin bsica la cual deber poseer una viscosidad relativamente alta.Su elaboracin no debe proseguir hasta que transcurra un tiempo de reposo preestablecido. Este tiempo es necesario para que el agente emulsionante se traslade de la fase interna a la fase externa y pueda solvatarse en sta. El tiempo de reposo es necesario para la formacin completa del estabilizante de la crema.



Fase grasaFase acuosaConservantes y aromasCALDERA FUSORAMEZCLADOR / EMULSIONADORTANQUE DE ALMACENAJEENVASADO20C20C20C70C70-65C40CESQUEMA PROCESO INDUSTRIAL


Q.F. Omar Santa Mara ChvezTanque de agua desmineralizadaFiltro osmtico


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo de mezclaConexin presin-vacioLneas de vapor


Q.F. Omar Santa Mara ChvezPaleta agitadoraHomogeneizadorMezclador emulsionador


Q.F. Omar Santa Mara ChvezLnea de envasado semislidos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo alimentador de tubos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo entubador automtico de tubos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEsquema proceso etiquetado de tubos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo entubador automticoLlenado de tubos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo entubador automticoLlenado tubos Dosificadores de crema


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo entubador automticoSellado automtico de tubos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEstacin de prensado y descarga de tubosEquipo entubador automtico


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEquipo formador de bandejas y agrupador de tubos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezProductos


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCONTROL


Q.F. Omar Santa Mara ChvezControl de CalidadCaractersticas organolpticas (color, olor, aspecto)Control de tamao de glbulos.Medicin de la viscosidad.pH


Q.F. Omar Santa Mara ChvezControl de CalidadTipo de emulsin.Controles qumicos de principios activos (identificacin, valoracin)Controles microbiolgicos, cuando sea necesario.


Q.F. Omar Santa Mara ChvezEjercicios / Frmulas


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCOLD CREAMCera blanca de abeja 19,20 %Petrolato lquido 26,00 %Borato de sodio 0,80 %Agua de rosas 28,00 %

AlcalinizanteFase acuosa, fraganciaEmolienteCuerpo graso


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMA EVANESCENTEcido esterico 15,00 %Glicerina 5,50 %cido benzoico 0,50 %Carbonato de potasio 1,00 %Agua de rosas 75,00 %

Cuerpo grasoAlcalinizanteHumectantePreservante


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMA CORTICOIDEHidrocortisona acetato 1,00 %Trietanolamina 1,20 %cido esterico 24,00 %Glicerina 13,50 %Agua purificada 60,30 %

Principio activoHumectanteCuerpo grasoAlcalinizante


Q.F. Omar Santa Mara ChvezCREMA QUERATOLTICAUrea 20,00 %cido saliclico 2,00 %Lauril sulfato de sodio 4,00 %Propilenglicol 12,00 %Alcohol estearlico 25,00 %Agua purificada 37,00 %

Principios activosTensioactivoHumectanteCuerpo graso


crema dermofarmacéutica

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