criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · criterios na...
TRANSCRIPT
![Page 1: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/1.jpg)
Criterios na toma de decisións sobre
modificacións calendario
XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN EN VACINAS
Xurxo Hervada VidalSX de Información sobre saúde e epidemioloxía
Dirección Xeral de Saúde Pública
Santiago, 11 de xuño de 2016
![Page 2: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/2.jpg)
Definición Calendario VacInal
Secuencia cronolóxica de vacinas que se administran
sistemáticamente nun país ou área xeográfica concreta.
FIN: facilitar a obtención entre a poboación dunha
determinada cobertura que asegure inmunidade global
adecuada frente as enfermidades para as que se dispón
dunha vacina eficaz e contra as que se ten decidido vacinar .
FIN: facilitar a obtención entre a poboación dunha
determinada cobertura que asegure inmunidade global
adecuada frente as enfermidades para as que se dispón
dunha vacina eficaz e contra as que se ten decidido vacinar .
FIN: obter unha inmunización poboacional adecuada frente as enfermedades para as que se dispón dunha vacina eficaz.FIN: obter unha inmunización poboacional adecuada frente as enfermedades para as que se dispón dunha vacina eficaz.
![Page 3: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/4.jpg)
![Page 5: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/5.jpg)
Criterios de evaluación para fundamentar modificaciones en el programa de vacunación en España
1er Documento “Criterios para
fundamentar la modificación de los
programas de vacunas”
29 de octubre de 2004
![Page 6: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/6.jpg)
Criterios de avaliación para fundamentar modificacións no programa de vacinación en España
PRÓPOSITODefinir o marco de avaliación para establecer recomendacións nos programas de vacinación
¿CANDO?Sempre que se avalie a posible introdución dunha vacina ou posibles modificacións
![Page 7: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/7.jpg)
Obxectivos
• Servir como ferramenta de apoio na proposta de recomendacións
• Establecer un proceso sistemático na avaliación das recomendacións, que asegure a revisión de todos os aspectos importantes
• Asegurar que a política de vacinación é consistente e razoable
• Promover a transparencia das recomendacións• Ter en conta aspectos éticos e sociais nas
recomendacións• Contribuir a manter a equidade no P.V.• Facilitar a comparación entre opcións
• Establecer criterios para a proposta de recomendacións• Establecer a forma de utilizar os criterios para formulación
de recomendacións
Vantaxes:
![Page 8: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/8.jpg)
Criterios de avaliación
I. Carga de enfermidade
II. Efectividade e seguridade da vacina
III. Repercusións da modificación
IV. Aspectos éticos
V. Avaliación económica
Paso 1: Carga da enfermIdade e estudio da efectividade e seguridade da vacinaPaso 2: Repercusións no programa de vacinación e aspectos éticosPaso 3: Avaliación económica
Secuencia aplicación:
![Page 9: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/9.jpg)
I. Carga de enfermidade
• Información relevante para calcular a carga de
enfermidade:
1. Características da infección na poboación
2. Incidencia
3. Morbilidade
4. Mortalidade
5. Discapacidade
• Valoración da carga de enfermidade (perspectiva
poboacional; en segundo lugar a individual)
![Page 10: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/10.jpg)
II. Vacinas: efectividade e seguridade
Inmunoxenicidaderesposta inmune tras a administración dun antíxeno
Eficacia protectoramide o efecto da vacinación no individuo en condicións óptimas e ideais
Efectividademide o efecto da utilización dun programa de vacinación na poboación
Seguridadeindica a probabilidade da vacina de causar ou non efectos adversos
Balance beneficio-riscocriterio básico que rixe a autorización dun medicamento por parte das axencias de avaliación de medicamentos
![Page 11: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/11.jpg)
Exemplo preguntas para criteriosExemplo preguntas para criterios
![Page 12: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/12.jpg)
III. Repercusións da modificación
Repercusións epidemiolóxicas
Interaccións con outras vacinas
Repercusións loxísticas e organizativas
Efecto directo, indirecto, cambios idadepresentación, reemplazo, ….
![Page 13: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/13.jpg)
IV. Aspectos éticos
O deber das Autoridades Sanitarias na prevención das enfermidades. Artigo 43 da Constitución Española
Os individuos da poboación teñen dereitos que se deben respetar. Ley 14/1986, e Ley 41/2002
O beneficio do programa de vacinación é maior que o aportado pola suma de beneficios persoais
Aspectos previos:
![Page 14: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/14.jpg)
IV. Aspectos éticos
• Opinión e actitud da poboación (xeral/grupos)• Contrariedades cambio pode provocar• Visión dos profesionais• Coñecemento das barreiras para o cambio • Distribución xusta dos beneficios e consecuencias, incluído o
risco
Aspectos a considerar:
• Liderazgo• Escepticismo e seguridade• Equidade • Transparencia e imparcialidade da Autoridade Sanitaria
Outros puntosOutros puntos
![Page 15: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/15.jpg)
V. Avaliación económica
Coñecer a eficacia e efectividade das vacinas
Dispoñer de información sobre os costes da vacinación
Coñecer o coste da atención da enfermidade
Requisitos para a realización da avaliación económica:
Tipos de estudios:
Minimización de costesCoste efectividadeCoste utilidadeCoste beneficio
![Page 16: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/16.jpg)
V. Avaliación económica
Non se debe de utilizar como único
elemento para a priorización ou toma de
decisións.
E deberían de medirse en igualdade de
condicións con outras innovacións do
sistema sanitario.
![Page 17: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/17.jpg)
LIMITACIÓNS
INTERNAS
Datos fiables e poboacionais
Actores participantes: non todos
Avaliación económica clásica capta mal o valor das vacinas
CONSECUENCIAS
Enlentecer entrada vacunas
Aceptación decisión
Minusvalora beneficios, pode retrasar introducción
CONSECUENCIAS
Enlentecer entrada vacunas
Aceptación decisión
Minusvalora beneficios, pode retrasar introducción
![Page 18: Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario · 2016. 6. 22. · Criterios na toma de decisións sobre modificacións calendario XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022051906/5ff8f4a8d30f8042c66e8cd4/html5/thumbnails/18.jpg)
LIMITACIÓNS
EXTERNAS
Proceso non asentado
Transparencia proceso
CONSECUENCIAS
Pódese saltar sen moito coste
Credibilidade
CONSECUENCIAS
Pódese saltar sen moito coste
Credibilidade