crmdm pays de loire · t ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le...
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OmeditPdl
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Feacutevrier 2018
2
Missions des OMEDIT Deacutecret du 18 octobre 2017
Orientation ndeg 1 Renforcer la qualiteacute et la seacutecuriteacute de la prise en charge
meacutedicamenteuse au cours du parcours de soins du patient
Orientation ndeg2 Contribuer agrave lrsquoanalyse et au suivi des engagements
contractuels notamment dans le cadre du CAQES
Orientation ndeg3 Apporter une expertise meacutedico-
eacuteconomique et contribuer agrave la maicirctrise des deacutepenses
lieacutees aux produits de santeacute
Orientation ndeg 4 Promouvoir eacutevaluer la pertinence du recours aux meacutedicaments
et dispositifs meacutedicaux
Orientation ndeg5 Contribuer agrave lanimation des reacuteseaux de professionnels de santeacute au
retour drsquoexpeacuteriences agrave la diffusion de linformation sur les produits de santeacute agrave la
formation des acteurs et des usagers
Orientation ndeg 6 Contribuer agrave la gestion des eacuteveacutenements
indeacutesirables graves en appui des autres structures membres
du RREVA
3
Efficience
Pertinence
Seacutecuriteacute QualiteacuteSeacutecuriteacute Circuit des produits de santeacute
Suivi et analyse des deacutepenses en produits de santeacute
Bonnes pratiques autour des produits de santeacute (cancer
antibiotiques DMhellip)
Parcours de Soins pharmacie clinique
Accompagnement Evaluation (EPP CAQES)
Mutualisation Elaboration drsquoOutils Formation
Echanges Retour drsquoExpeacuterience
OMEDIT
4 4
Journeacutee REX
BD laquo Histoires de patients raquo
Conciliation meacutedicamenteuse
5
Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse
2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion
Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire
3 grandes theacutematiques cibleacutees
bull Formation Qualification des professionnels en interne
bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place
bull Gestion physique des stocks
Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers
6
Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins
Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers
laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur
Guide annuel de recensement des actions en reacutegion
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp
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Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
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Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
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CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
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Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
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Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
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bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
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bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
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bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
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bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
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bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
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bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
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bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
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bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
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bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
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bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
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Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
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Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
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Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
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bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
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bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
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bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
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Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
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Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
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Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
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Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
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Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
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Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
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Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
2
Missions des OMEDIT Deacutecret du 18 octobre 2017
Orientation ndeg 1 Renforcer la qualiteacute et la seacutecuriteacute de la prise en charge
meacutedicamenteuse au cours du parcours de soins du patient
Orientation ndeg2 Contribuer agrave lrsquoanalyse et au suivi des engagements
contractuels notamment dans le cadre du CAQES
Orientation ndeg3 Apporter une expertise meacutedico-
eacuteconomique et contribuer agrave la maicirctrise des deacutepenses
lieacutees aux produits de santeacute
Orientation ndeg 4 Promouvoir eacutevaluer la pertinence du recours aux meacutedicaments
et dispositifs meacutedicaux
Orientation ndeg5 Contribuer agrave lanimation des reacuteseaux de professionnels de santeacute au
retour drsquoexpeacuteriences agrave la diffusion de linformation sur les produits de santeacute agrave la
formation des acteurs et des usagers
Orientation ndeg 6 Contribuer agrave la gestion des eacuteveacutenements
indeacutesirables graves en appui des autres structures membres
du RREVA
3
Efficience
Pertinence
Seacutecuriteacute QualiteacuteSeacutecuriteacute Circuit des produits de santeacute
Suivi et analyse des deacutepenses en produits de santeacute
Bonnes pratiques autour des produits de santeacute (cancer
antibiotiques DMhellip)
Parcours de Soins pharmacie clinique
Accompagnement Evaluation (EPP CAQES)
Mutualisation Elaboration drsquoOutils Formation
Echanges Retour drsquoExpeacuterience
OMEDIT
4 4
Journeacutee REX
BD laquo Histoires de patients raquo
Conciliation meacutedicamenteuse
5
Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse
2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion
Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire
3 grandes theacutematiques cibleacutees
bull Formation Qualification des professionnels en interne
bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place
bull Gestion physique des stocks
Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers
6
Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins
Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers
laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur
Guide annuel de recensement des actions en reacutegion
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp
7
Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
3
Efficience
Pertinence
Seacutecuriteacute QualiteacuteSeacutecuriteacute Circuit des produits de santeacute
Suivi et analyse des deacutepenses en produits de santeacute
Bonnes pratiques autour des produits de santeacute (cancer
antibiotiques DMhellip)
Parcours de Soins pharmacie clinique
Accompagnement Evaluation (EPP CAQES)
Mutualisation Elaboration drsquoOutils Formation
Echanges Retour drsquoExpeacuterience
OMEDIT
4 4
Journeacutee REX
BD laquo Histoires de patients raquo
Conciliation meacutedicamenteuse
5
Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse
2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion
Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire
3 grandes theacutematiques cibleacutees
bull Formation Qualification des professionnels en interne
bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place
bull Gestion physique des stocks
Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers
6
Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins
Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers
laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur
Guide annuel de recensement des actions en reacutegion
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp
7
Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
4 4
Journeacutee REX
BD laquo Histoires de patients raquo
Conciliation meacutedicamenteuse
5
Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse
2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion
Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire
3 grandes theacutematiques cibleacutees
bull Formation Qualification des professionnels en interne
bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place
bull Gestion physique des stocks
Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers
6
Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins
Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers
laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur
Guide annuel de recensement des actions en reacutegion
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp
7
Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
5
Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse
2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion
Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire
3 grandes theacutematiques cibleacutees
bull Formation Qualification des professionnels en interne
bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place
bull Gestion physique des stocks
Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers
6
Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins
Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers
laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur
Guide annuel de recensement des actions en reacutegion
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp
7
Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
6
Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins
Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers
laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur
Guide annuel de recensement des actions en reacutegion
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp
7
Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
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bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
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bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
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bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
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bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
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bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
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bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
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bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
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bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
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bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
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bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
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Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
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Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
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Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
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bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
7
Videacuteo REX
Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation
2 videacuteos
Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)
https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
8
Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation
Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute
13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement
Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement
Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
9 9
CBU rapport drsquoeacutetape 2017
CAQES
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
10
Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)
‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes
‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement
Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218
Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
11
CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins
Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118
Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute
Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)
En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19
indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux
Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS
‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT
Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
12
Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES
Arrecircteacutes du 27 avril 2017
Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national
Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS
Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES
Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019
Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
13
Deacutefinition de 5 axes prioritaires
Deacuteveloppement de la pharmacie clinique
Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de
santeacute
Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie
meacutedicamenteuse
Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie
Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
14
bull Glossaire Document annexe au CAQES
‐ Deacutefinitions des termes
‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs
‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire
‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire
bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES
Sur le site internet de lrsquoOMEDIT
‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions
‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq
Accessibles agrave tous
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
15
bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable
Taux arrecircteacutes annuellement
Absence de cible reacutegionale
‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement
‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
16
bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires
Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022
Taux progressif objectif agrave eacutechelonner
Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021
Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
17
bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement
Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie
La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national
Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
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Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
18
bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement
Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee
Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue
Indicateurs de suivi
Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
19
bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM
Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque
Peut eacutegalement srsquoappuyer sur
‐ Reacutesultats de visites de certification
‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes
‐ Reacutesultats drsquoaudits
‐ Etc
En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014
Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves
2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de
ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
20
bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
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EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
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wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
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Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
21
bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
Taux
‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3
‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
Pas drsquoobjectif quantitatif attendu
Vision drsquoensemble
Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une par anneacutee
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible
22
bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
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bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
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Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
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Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
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Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Les Boicirctes agrave outils
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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
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OmeditPdl
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bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques
Indicateur quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie
‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)
Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement
Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation
Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients
prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)
bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de
patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)
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bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
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Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
23
bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments
Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total
Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee
MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y
compris neacuteo-natales)
‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD
HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365
Dialyse lits = postes de dialyse
Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes
degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS
bull Peacuterimegravetre identique au CBU
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les
eacutetapes qui ne le sont pas
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Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
24
Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo
REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees
‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours
REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions
‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers
Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer
A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital
Numeacuterique raquo
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
25
Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo
REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique
‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS
REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions
Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de
certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave
remplir
A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de
chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014
Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou
obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique
bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme
drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
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52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Les Boicirctes agrave outils
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Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
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55 55
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
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OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
26
Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014
REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la
HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement
‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4
‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires
Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la
PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme
drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)
A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant
pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
27
bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee
Reflet de la culture seacutecuriteacute
Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective
Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration
Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute
deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement
A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet
drsquoune analyse collective formaliseacutee
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bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
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bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
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Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
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Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
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Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
28
bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes
Indicateur Quantitatif
‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative
‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS
Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS
‐ Priorisation
‐ Strateacutegie de deacuteploiement
Cible reacutegionale
bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible
de 2018 agrave 2022
A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et
lrsquoensemble des lits prioriseacutes
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
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OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
29
bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes
Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes
Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours
Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur
bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018
Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen
renseigner une
A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie
reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
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Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
30
Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)
Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)
Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)
Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS
Indicateurs identiques agrave ceux du CBU
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour
lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors
reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)
A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A
accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1
bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement
Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par
instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible
par anticipation
A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par
lrsquoAssurance Maladie
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
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15
20
25
30
35
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45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
31 31
Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
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34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
32
Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus
Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions
=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions
Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)
- FICHCOMP-MED pour les ETS publics
- RSF-H pour les ETS priveacutes
Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD
2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH
‐ Reacutefeacuterentiel des indications
‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES
A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
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15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
33
Reacutefeacuterentiel des indications
Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)
Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation
Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire
Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire
- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu
Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES
httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
34 34
Observatoire deacutedieacute au Cancer
Observatoire des Antibiotiques
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
35
Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves
Score Pronopall
Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine
Score sur 10 points
‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours
‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours
‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours
H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
36
Indicateurs
T0
2015 T1
2016 T2
2017
Sollicitation des eacutequipes
ressources SP pat PEC
Valeur informative
15 (+32)
des patients
30 des patients
Nb de score calculeacute
Valeur informative
25 (+32)
des patients
50 des patients
Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces
Valeur de reacutefeacuterence
-15 (+2) de
la valeur ref
-30 de la
valeur ref
Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
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Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
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55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
37
Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations
2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1
2017 1 623 98 64
2016102
pembrolizumab Keytruda 98 1
2017 1 71 92
exPTT
RTUSNA HORS GROUPE
1
2
1
8
AMM Hors
Liste 2017infos manq
POST ATU
2017 1BPL
NB hors
essai
Indicateurs deacutefinitifs PL
Hors Essai
Post ATU
2016 AMM
T2A 2017
Pertinence Indications AMM et prise en charge
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
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httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
wwwomedit-paysdelaloirefr
OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
38
Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome
bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)
=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct
bull NCCN 3 2016
CBNPC
bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes
- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015
Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)
- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)
Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
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30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
53
Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
Inscrivez-vous agrave notre newsletter
55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
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OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
39
Nivolumab
Pembrolizumab
196 80 donneacutees
connues dont 66 post-ATU
84 62 donneacutees
connues dont 53 post-ATU
40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
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20
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
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pat
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Nivolumab
16 10
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
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pat
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Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
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httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
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Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
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40
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab Keynote 006
2016 post-ATU 66 53
Hommes 35 53 58 24 45 63
Femmes 31 47 42 29 55
Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]
ge 75 ans 35 30
BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35
L1 38 58 100 37 70 67
L2 21 32 13 25 33
gtL2 7 10 3 5
Meacutelanome (date point 31122017)
Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
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Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
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48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
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laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
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Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
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Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
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OmeditPdl
omeditpdlchu-nantesfr
41
Nivolumab Checkmate
066 Pembrolizumab
Keynote 006
PS 0-1 66 100 995 53 100
RC + RP 30 45 40 21 40 337 329
SD 10 15 17 6 11
Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51
PD 21 32 33 13 245
Autres 5 75 10 13 245
PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7
PFS Nivolumab p lt 00001
OS p lt 00001
N=11
PFS Pembrolizumab
p = 0005
OS p= 0004
N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip
42
Nivolumab Pembrolizumab
Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD
Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]
Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
30
1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
ien
ts
Pembrolizumab
43
Observatoire des antibiotiques
OMEDIT
Professionnels de santeacute
MedQual
bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la
pertinence - Outils
bull Expertise
bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et
des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
EPP RANCH
bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
bull Plan drsquoaction reacutegional
Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS
Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie
‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp
bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018
46
httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
47
Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
51
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
Les actualiteacutes
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55 55
56
RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
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Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10
PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois
OS Non atteinte Non atteinte
8 17
41
0
5
10
15
20
25
30
35
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
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Nivolumab
16 10
27
0
5
10
15
20
25
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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures
Nb
de
pat
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Professionnels de santeacute
MedQual
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pertinence - Outils
bull Expertise
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des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
Pilotage ARS
44
Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
45
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bull Principaux reacutesultats du 1er tour
26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
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En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
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ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
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‐ Octobre 2018 agrave Angers
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pertinence - Outils
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des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)
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Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global
3451
3182 3255
3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
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28000
30000
32000
34000
36000
38000
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26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
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En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
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ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
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‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
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3091 3044
3107
2944
3580
3294 3373
3189 3142
3193
3029
20000
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24000
26000
28000
30000
32000
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36000
38000
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Somme J011000JH somme conso totales 1000JH
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En chirurgie digestive
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En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
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ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
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ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
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‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
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26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)
Taux de conformiteacute globale 641
ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme
En chirurgie digestive
‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique
‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires
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En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
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ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
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‐ 15 mars 2018 agrave Angers
‐ Septembre 2018 agrave Nantes
laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)
‐ Formation agreacuteeacutee DPC
‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie
‐ 17 avril 2018 agrave Nantes
‐ Octobre 2018 agrave Angers
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
52
Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT
laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute
ecirctre acteur au sein de sa structureraquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social
impliqueacutes dans la theacutematique
‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)
‐ 24 mai 2018 agrave Angers
‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes
Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo
‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute
‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse
‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)
httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations
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Les Boicirctes agrave outils
Notre catalogue de formations
Les outils en 1 clic
54
Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT
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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire
Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables
Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes
57
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OmeditPdl
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httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques
48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques
49
Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens
Sessions deacutepartementales
En 2015 Sarthe (32 personnes)
En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)
En 2017 Maine et Loire (30 personnes)
En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne
Format 3 eacutetapes
ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation
ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)
ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning
50 50
Formations OMEDIT
Site internet
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Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
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Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI
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Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG
Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute
1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire
Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS
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