ctr20132169 试验状态 进行中 2015 首次公示信息日期 -06 02
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登记号 CTR20132169 试验状态 进行中
申请人联系人 刘彩萍 首次公示信息日期 2015-06-02
申请人名称 Janssen-Cilag International NV/Catalent Pharma Solutions/Janssen
Research & Development/西安杨森制药有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20132169
相关登记号 CTR20140718,CTR20140436,CTR20132531,CTR20130303,CTR20132625
药物名称 伊布替尼胶囊
药物类型 化学药物
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 企业选择不公示
试验专业题目 伊布替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗新诊断套细
胞淋巴瘤受试者
试验通俗题目 比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤
试验方案编号 PCI-32765MCL3002;INT6
方案最新版本号 修正案 INT7
版本日期 2019-12-19
方案是否为联合用
药
企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称 Janssen-Cilag International NV
Catalent Pharma Solutions
Janssen Research & Development
西安杨森制药有限公司
联系人姓名 刘彩萍 联系人座机 010-59524325
联系人手机号 联系人 Email [email protected]
联系人邮政地址 北京市-北京市-
北京市朝阳区建
国路 77号华贸中
心写字楼三号楼
19层
联系人邮编 100025
三、临床试验信息
1、试验目的
评价标准治疗(苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗后,进行利妥昔单抗维持治疗)
联用伊布替尼后,是否能够改善新诊断套细胞淋巴瘤受试者的结局
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性
试验分期 III期
设计类型 平行分组
随机化 随机化
盲法 双盲
试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 65岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准 1.符合方案要求的诊断报告
2.临床分期为 Ann Arbor II、III或 IV
3.至少有 1个符合方案要求可测量病灶
4.无既往 MCL治疗
5.ECOG 评分 0-1
6.随机化前 14天内实验室检查符合方案要求
7.采取强效避孕方法
8.妊娠试验必须呈阴性且不在哺乳期
排除标准 1.在随机化的 4周内接受重大手术
2. 已知患有中枢神经系统淋巴瘤
3. 除 MCL以外的恶性肿瘤或接受此类治疗
4. 治疗目的为干细胞移植前肿瘤缩减的受试者
5. 在随机化前 6个月内有卒中或颅内出血史
6. 需要接受法华林或等效维生素 K拮抗剂进行抗凝治疗
7. 需要接受强效 CYP3A4/5抑制剂治疗
8. 在筛选前 6个月内有临床重大心血管疾病
9. 在随机化 4周内接种减毒活疫苗
10. 已知的感染人类免疫缺陷病毒或活动性丙型肝炎病毒或活动
性乙型肝炎病毒感染,或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的
活动性全身感染
11. 任何研究者认为可能会损害受试者的安全性、干扰伊布替尼胶
囊的吸收或代谢、或对研究结果产生过度风险的危及生命的疾病、
健康状况、或器官系统功能障碍
4、试验分组
试验药 序号 名称 用法
1. 中文通用名:伊布替
尼胶囊:
用法用量:胶囊,140mg 每粒,口服,
每日一次,560mg, 直至进展或不可
耐受毒性
2. 中文通用名:伊布替
尼胶囊:
英文通用名:
Ibrutinib
商品名称:NA
剂型:胶囊
规格:140mg每粒
用法用量:口服,每日一次,560mg
用药时程:直至进展或不可耐受毒
性
对照药 序号 名称 用法
1. 中文通用名:安慰剂
胶囊
用法用量:胶囊,140mg 每粒,口服,
每日一次,560mg, 直至进展或不可
耐受毒性
2. 中文通用名:安慰剂
胶囊
英文通用名:
剂型:胶囊
规格:140mg每粒
用法用量:口服,每日一次,560mg
Placebo
商品名称:NA
用药时程:直至进展或不可耐受毒
性
5、终点指标
主要终点指标
及评价时间
序
号
指标 评价时间 终点指标选择
1 无进展生存期 直至研究结束
265无进展生存
期事件被观察到
(直至最后 1例
受试者随机后 7
年)
有效性指标
次要终点指标
及评价时间
序
号
指标 评价时间 终点指标选择
1 总生存期 至研究结束时
60%入选患者死
亡(直至最后 1
例受试者随机后
7年)
有效性指标
2 总体缓解率 直至最后 1例受
试者随机后 7年
有效性指标
3 用肿瘤治疗功能评价量表
-淋巴瘤(FACT-Lym)的子
量表评价患者报告的淋巴
瘤症状和问题
筛选期,前 6个
周期每周期第一
天,然后前 12
个月内每 12周,
然后每 16周,疾
病进展或研究结
束(直至最后 1
例受试者随机后
7年)
有效性指标
4 微小残留病灶阴性率 对于完全缓解的
患者前 12个月
内每 12周,然后
每 16周,疾病进
展或研究结束
(直至最后 1例
受试者随机后 7
年)
有效性指标
5 缓解持续时间 至研究结束直至
最后 1例受试者
随机后 7年
有效性指标
6 至下一次治疗的时间 至研究结束直至
最后 1例受试者
随机后 7年
有效性指标
7 安全性 最后一剂研究药 安全性指标
物后 30天
8 药代动力学人群口服伊布
替尼血浆清楚率
1-3周期第 2天
给药前,1-2周
期第 2天给药后
1,2,4小时
有效性指标+
安全性指标
9 药代动力学人群口服伊布
替尼血浆稳态分布
1-3周期第 2天
给药前,1-2周
期第 2天给药后
1,2,4小时
有效性指标+
安全性指标
10 药代动力学人群口服伊布
替尼浓度曲线下面积
1-3周期第 2天
给药前,1-2周
期第 2天给药后
1,2,4小时
有效性指标+
安全性指标
11 药代动力学人群口服伊布
替尼最小血浆浓度
1-3周期第 2天
给药前,1-2周
期第 2天给药后
1,2,4小时
有效性指标+
安全性指标
12 药代动力学人群口服伊布
替尼最大血浆浓度
1-3周期第 2天
给药前,1-2周
期第 2天给药后
1,2,4小时
有效性指标+
安全性指标
6、数据安全监
查 委 员 会
(DMC)
有
7、为受试者购
买试验伤害保
险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
姓名 朱军 学
位
医学博士
职称 主任医师 电话 010 88121122
Email [email protected] 邮政
地址
北京市-北京市-海
淀区阜成路 52号北
京肿瘤医院
邮编 100036 单
位
名
称
北京大学肿瘤医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 (主要)研究者 国家
或地
区
省(州)-城市
1 北京大学肿瘤医院 朱军 中 北京市 -北京市
国
2 北京大学第三医院 克晓燕 中
国
北京市 -北京市
3 中国医学科学院肿瘤医
院
石远凯 中
国
北京市 -北京市
4 军事医学科学院附属医
院(解放军 307医院)
乔建辉 中
国
北京市 -北京市
5 首都医科大学附属北京
友谊医院
王昭 中
国
北京市 -北京市
6 北京大学第一医院 任汉云 中
国
北京市 -北京市
7 北京协和医院 周道斌 中
国
北京市 -北京市
8 天津医科大学附属肿瘤
医院
王华庆 中
国
天津市 -天津市
9 中国医学科学院血液病
医院
邱录贵 中
国
天津市 -天津市
10 复旦大学附属肿瘤医院 洪小南 中
国
上海市 -上海市
11 上海长征医院 侯健 中
国
上海市 -上海市
12 上海交通大学医学院附
属瑞金医院
李军民 中
国
上海市 -上海市
13 四川大学华西医院 刘霆 中
国
四川省 -成都市
14 浙江大学医学院附属第
一医院
金洁 中
国
浙江省 -杭州市
15 中山大学肿瘤防治中心 黄慧强 中
国
广东省 -广州市
16 Cancer Care Centers of
South Texas
Alexander
Zweibach
美
国
TX -San Antonio
17 Karmanos Cancer
Institute Wayne State
University
Radhakrishnan
Ramchandren
美
国
MI -Detroit
18 Columbia University
Medical Center
Jennifer
Amengual
美
国
New York -New York
19 Cancer Care&
Hematology
Specialists
Leonard Klein 美
国
IL -Niles
20 Hospital
Universitario de La
Princesa - Madrid
REYES ARRANZ 西
班
牙
MADRID -Madrid
21 Hospital
Universitario Central
Concepcion
Nicolas
西
班
ASTURIAS -Oviedo
de Asturias 牙
22 Hospital Infanta
Leonor
Jose Angel
Hernandez Rivas
西
班
牙
Madrid -Madrid
23 Hospital Gregorio
Maranon
Jorge Gayoso 西
班
牙
Madrid -Madrid
24 Hospital San Martin de
Parana
ROMINA MARIANO 阿
根
廷
Entre Rios
-Parana
25 FUNDALEU Miguel
PAVLOVSKY
阿
根
廷
Buenos Aires
-Buenos Aires
26 HOSPITAL GENERAL DE
AGUDOS
MARIA FLORES 阿
根
廷
Buenos Aires
-Buenos Aires
27 HOSPITAL ITALIANO DOROTEA FANTL 阿
根
廷
NA -La Capital
28 SANATORIO ALLENDE GUSTAVO JARCHUM 阿
根
廷
CORDOBA -Cordoba
29 Sanatorio Guemes MAURICIO
KOTLIAR
阿
根
廷
Buenos Aires
-Buenos Aires
30 Instituto Alexander
Fleming
MARIA CECILIA
FONCUBERTA
阿
根
廷
Buenos Aires
-Buenos Aires
31 INSTITUTO DE ONCOLOGIA
ANGEL H ROFFO
MARTA ZERGA 阿
根
廷
Buenos Aires
-Buenos Aires
32 HOSPITAL NACIONAL DE
CORDOBA
VIVIANA BEATRIZ
HELLER
阿
根
廷
Cordoba -Cordoba
33 Hospital Italiano de
la Plata
JORGE MILONE 阿
根
廷
Entre Rios
-Parana
34 HOSPITAL GENERAL DE
AGUDOS DR J M RAMOS
MEJIA
MARIA DEL CARMEN
ARDAIZ
阿
根
廷
NA -Federal
35 Fundacion Rusculleda Norma Graciela
PILNIK
阿
根
廷
Cordoba -Cordoba
36 Gosford Hospital Cecily Forsyth 澳 NSW -Gosford
大
利
亚
37 HOCA Mater ANTHONY MORTON 澳
大
利
亚
Qld -South
Brisbane
38 Royal Hobart Hospital Anna Johnston 澳
大
利
亚
Tasmania -Hobart
39 Townsville Hospital Hock Choong Lai 澳
大
利
亚
NA -Douglas
40 Westmead Hospital MARK HERTZBERG 澳
大
利
亚
NA -Westmead
41 CONCORD REPATRATION
GENERAL HOSPITAL
JUDITH TROTMAN 澳
大
利
亚
NSW -CONCORD
42 ROYAL ADELAIDE
HOSPITAL
PRATYUSH GIRI 澳
大
利
亚
NA -Adelaide
43 Box Hill Hospital Joseph
MCKENDRICK
澳
大
利
亚
VIC -Box Hill
44 Alfred Hospital Andrew Spencer 澳
大
利
亚
VIC -PRAHRAN
45 The Alfred Hospital
Clinical Research Unit
Infectious Diseases
Andrew Spencer 澳
大
利
亚
VIC -Melbourne
46 UZ LEUVEN Gregor VERHOEF 比
利
时
NA -LEUVEN
47 CHU Sart Tilman Christophe
BONNET
比
利
NA -Liege
时
48 AZ Stuivenberg Ka Lung WU 比
利
时
ANTWERPEN
-ANTWERPEN
49 AZ Sint Jan A VAN HOOF 比
利
时
NA -BRUGGE
50 Universitair
Ziekenhuis Antwerpen
Inge VREELUST 比
利
时
NA -EDEGEM
51 Cliniques
Universitaires St Luc
E VAN DEN NESTE 比
利
时
NA -BRUSSELS
52 UZ Gent FR OFFNER 比
利
时
NA -GENT
53 Clinique de Mont
Godinne
Marc ANDRE 比
利
时
NA -Yvoir
54 Sint Augustinus AZ Jan LEMMENS 比
利
时
ANTWERPEN
-Wilrijk
55 HOSPITAL ISRAELITA
ALBERT EINSTEIN
Guilherme
Perini
巴
西
Sao Paulo -Sao
Paulo
56 Hospital Sao Lucas
PUCRS
LUCIANA VIOLA 巴
西
RS -Porto Alegre
57 Instituto do cancer
COR Hospital Mae de
Deus
Marcelo Capra 巴
西
RS -Porto Alegre
58 INSTITUTO DE ENSINO E
PESQUISA SAO LUCAS
Rodrigo
Santucci Alves
da Silva
巴
西
Sao Paulo -Sao
Paulo
59 Hospital Das Clinicas
Da Faculdade De
Medicina Da
Universidade De Sao
Paulo
JULIANA PEREIRA 巴
西
Sao Paulo -Sao
Paulo
60 Hospital Do Cancer De
Barretos Fundacao Pio
Xii
GEORGE BARROS 巴
西
SP -BARRETOS
61 HOSPITAL DAS CLINICAS
DA UFG SERVICO DE
HEMATOLOGIA
RENATO TAVARES 巴
西
GO -GOIANIA
62 SANTA CASA DE ABRAHAO HALLACK 巴 MG -JUIZ DE FORA
MISERICORDIA DE JUIZ
DE FORA
西
63 Cepon Centro De
Pesquisas Oncologicas
Jaisson
Bortolini
巴
西
SC -FLORIANOPOLIS
64 HOSPITAL SANTA RITA
NUCLEO DE NOVOS
TRATAMENTOS EM CANCER
Laura Fogliatto 巴
西
NA -PORTO ALEGRE
65 HOSPITAL DAS CLINICAS
DE RIBEIRAO PRETO USP
EDUARDO REGO 巴
西
SP -RIBEIRAO
PRETO
66 INCA COORDENACAO DE
PESQUISA CLINICA E
INCORPORACAO
TECNOLOGICA
ADRIANA
SCHELIGA
巴
西
NA -RIO DE JANEIRO
67 SANTA CASA DE
MISERICoRIDA DE SAO
PAULO
CARLOS
CHIATTONE
巴
西
SP -Sao Paulo
68 HOSPITAL SANTA
MARCELINA
Wolney Barreto 巴
西
SP -Sao Paulo
69 The Ottawa Hospital
General Campus
RICHARD VAN DER
JAGT
加
拿
大
ON -Ottawa
70 Juravinski Cancer
Centre
Tom Kouroukis 加
拿
大
ON -Hamilton
71 ROYAL VICTORIA
HOSPITAL
John Storring 加
拿
大
Quebec -Montreal
72 BC Cancer Agency
Vancouver BC
Diego Villa 加
拿
大
BC -Vancouver
73 Cross Cancer Institute Randeep Sangha 加
拿
大
ALBERTA -EDMONTON
74 FUNDACION ARTURO LOPEZ
PEREZ
PATRICIA
FARDELLA
智
利
Metropolitan
Region -Santiago
75 INSTITUTO CLINICO
ONCOLOGICO DEL SUR
EDUARDO YANEZ 智
利
TEMUCO -Temuco
76 FACULTAD DE MEDICINA
PONTIFICIA
UNIVERSIDAD CATOLICA
DE CHILE
MAURICIO
SARMIENTO
智
利
SANTIAGO
-SANTIAGO
77 CENTRO DE ESTUDIOS
ONCOLOGICOS DE
SANTIAGO
ALEJANDRO
MAJLIS
智
利
SANTIAGO
-SANTIAGO
78 CENTRO INTERNACIONAL
DE ESTUDIOS CLINICOS
CIEC
TOMASA MARTINEZ 智
利
Santiago
-Santiago
79 HOSPITAL NAVAL
ALMIRANTE NEF
CARLA SALVO 智
利
NA -Vina Del Mar
80 FUNDACION SANTA FE DE
BOGOTA
GUILLERMO
QUINTERO
哥
伦
比
亚
NA -Bogota
81 HEMATO ONCOLOGOS SA RIGOBERTO GOMEZ 哥
伦
比
亚
Valle del Cauca
-Cali
82 HOSPITAL PABLO TOBON
URIBE CORPORACION PARA
INVESTIGACIONES
BIOLOGICAS
KENNY GALVEZ 哥
伦
比
亚
NA -Medellin N/a
83 Fakultni nemocnice
Kralovske Vinohrady
Interni hematologicka
klinika
Heidi Mocikova 捷
克
共
和
国
NA -Praha 10
84 Fakultni nemocnice
Brno Interni
hematologicka a
onkologicka klinika
Jiri Mayer 捷
克
共
和
国
NA -Brno
85 Vseobecna fakultni
nemocnice v Praze I
interni klinika
klinika hematologie
Marek Trneny 捷
克
共
和
国
NA -Praha 2
86 FN Hradec Kralove David Belada 捷
克
共
和
国
NA -Hradec
Kralove
87 HOPITAL SAINT LOUIS CATHERINE
THIEBLEMONT
法
国
NA -PARIS
88 Hopital Henri Mondor CORINNE HAIOUN 法
国
NA -Creteil
89 CHU Hotel Dieu France Steven LE GOUILL 法
国
NA -Nantes
90 CHU DE GRENOBLE Remy GRESSIN 法 NA -GRENOBLE
国
91 CHU Bretonneau Caroline
DARTIGEAS
法
国
NA -Tours Cedex 9
92 Necker Hospital RICHARD DELARUE 法
国
NA -F 75 730 Paris
Cedex 15
93 Hopital du Haut l
Eveque
Kamal
BOUABDALLAH
法
国
NA -Pessac
94 Klinikum der
Universitat Munchen
Grosshadern
Medizinische Klinik
und Poliklinik III
MARTIN DREYLING 德
国
NA -Mvnchen
95 Universitatsklinikum
Koln
PETER BORCHMANN 德
国
NA -KOLN
96 Universitatsklinikum
Ulm ZfIn MedIII
Germany
STEPHAN
STILGENBAUER
德
国
Baden Wvrttemberg
-Ulm
97 Vivantes Klinikum
Spandau Klinik f
Innere Medizin
Hamatologie Onkologie
Gastroenterologie
Germany
Ernst Spaeth
Schwalbe
德
国
Berlin -Berlin
98 Charite Campus
Benjamin Franklin Med
Klinik f Hamatologie
Onkologie
Tumorimmunologie
Antonio
Pezzutto
德
国
BERLIN -BERLIN
99 Schwarzwald Baar
Klinikum Klinik f
Hamatologie Onkologie
Wolfram Brugger 德
国
NA -Villingen
vSchwenningen
100 Universitat
Heidelberg
Medizinische Klinik
und Poliklinik V
MATHIAS WITZENS
HARIG
德
国
Ba Wv -HEIDELBERG
101 Uni kl Wvrzburg Med
Klinik u Poliklinik II
MAX TOPP 德
国
NA -Wvrzburg
102 Klinikum der Johannes
Gutenberg Universitat
III Medizinische
Klinik und Poliklinik
Georg HESS 德
国
Rheinland Pfalz
-Mainz
103 Klinikum der Eberhard
Karls Universitat
Tvbingen Abtlg f
Martin Sokler 德
国
BADEN WvRTTEMBERG
-TyBINGENv
Hamatologie
Onkologie
104 Universitatsklinikum
Essen Innere Klinik
und Poliklinik
Westdeutsches
Tumorzentrum
Jan Duerig 德
国
NORDRHEIN
WESTFALEN -ESSEN
105 Klinikum der F
Schiller Universitat
Klinik fvr Innere
Medizin II
Paul La Rosee 德
国
NA -JENA
106 Charite Campus Virchow
Hamatologie Onkologie
Andreas Loew 德
国
Berlin -Berlin
107 Southampton General
Hospital
PETER JOHNSON 英
国
NA -Southampton
108 St Jamess Institute of
Oncology
ROD JOHNSON 英
国
NA -Leeds
109 University Hospitals
of Leicester
SIMON WAGNER 英
国
NA -Leicester
110 Beatson West of
Scotland Cancer Center
PAM MCKAY 英
国
NA -GLASGOW
111 KENT AND CANTERBURY
HOSPITAL
CHRIS POCOCK 英
国
NA -Canterbury
112 Royal Marsden Hospital IAN CHAU 英
国
LONDON -LONDON
113 Christie Hospital JOHN RADFORD 英
国
NA -MANCHESTER
114 St Barts Hospital SYLVIA MONTOTO 英
国
London -London
115 Royal Cornwall and
West Cornwall Hospital
NHS Trust
ANTON KRUGER 英
国
CORNWALL -Truro
116 Derriford Hospital SIMON RULE 英
国
NA -Plymouth
117 Royal Liverpool
University Hospital
ANDREW PETTITT 英
国
NA -LIVERPOOL
118 Royal Marsden Hospital
Sutton
IAN CHAU 英
国
SURREY -SUTTON
119 G Papanikolaou
Hospital of
Thessaloniki
ACHILLES
ANAGNOSTOPOULOS
希
腊
NA -Thessalonikis
120 Attikon University
General Hospital of
Attica
VASILIKI PAPPA 希
腊
NA -Athens
121 Laiko General Hospital
1st department of
Internal Medicine
PANAGIOTIS
PANAGIOTIDIS
希
腊
NA -Athens
122 Alexandra General
Hospital of Athens
ATHANASIOS
DIMOPOULOS
希
腊
NA -Athens Attica
123 Queen Mary Hospital Yuk Lam Kwong 中
国
香
港
香港 -Hongkong
124 KAPOSI MoR OKTATo
KoRHaZ KARDIOLoGIAI
ReSZLEG
Miklos EGYED 匈
牙
利
NA -Kaposvar
125 PECSI TUDOMANYEGYETEM
ORVOSTUDOMANYI ES
EGESZSEGTUDOMANYI
CENTRUM I
BELGYOGYASZATI
KLINIKA
ARPAD SZOMOR 匈
牙
利
NA -Pecs Na
126 ORSZAGOS ONKOLOGIAI
INTEZET
ANDRAS ROSTA 匈
牙
利
NA -Budapest Na
127 SEMMELWEIS EGYETEM I
BELGYOGYASZATI
KLINIKA
ZSOLT NAGY 匈
牙
利
NA -Budapest Na
128 SZEGEDI
TUDOMANYEGYETEM II
BELGYOGYASZATI
KLINIKA
Zita Borbenyi 匈
牙
利
NA -Szeged Na
129 DEBRECENI EGYETEM
ORVOS ES
EGESZSEGTUDOMANYI
CENTRUM II
BELGYOGYASZATI
KLINIKA
ARPAD ILLES 匈
牙
利
NA -DEBRECEN
130 JASZ NAGYKUN SZOLNOK
MEGYEI HETENYI GEZA
KORHAZ RENDELOINTEZET
GYORGY UJJ 匈
牙
利
NA -SZOLNOK
131 MH Honved Korhaz MIKLOS KISS 匈
牙
利
NA -Budapest Na
132 St James Hospital Elisabeth
Vandenberghe
爱
尔
兰
NA -8 Dublin Na
133 University College AMJAD HAYAT 爱 NA -Galway Na
Hospita 尔
兰
134 Assaf Ha Rofeh Medical
Center
Yossef Cohen 以
色
列
NA -Zerifin
135 Western Galilee
hospital
Andrei Braester 以
色
列
NA -Nahariya
136 Hadassah Medical
Center
Dina Ben Yehuda 以
色
列
NA -Jerusalem
137 Soroka University
Medical Center
Itai Levi 以
色
列
NA -Beer Sheva
138 Rambam Medical Center Shimrit
Ringelstein
以
色
列
NA -Haifa
139 Sheba Medical Center Arnon Nagler 以
色
列
NA -Ramat Gan
140 Rabin Medical Center Ronit Gurion 以
色
列
NA -Petach Tikva
141 Bnai Zion Medical
Center
Tamar Tadmor 以
色
列
Hefa -Haifa
142 Tel Aviv Sourasky
Medical Center
Yair Herishanu 以
色
列
Yair -Herishanu
143 Haemek Medical Center
Afula
Israel Gavish 以
色
列
NA -Afula
144 Centro di Riferimento
Oncologico di
Basilicata
PELLEGRINO
MUSTO
意
大
利
NA -Rionero in
Vulture
145 Ospedale Maggiore
della Carita
Gianluca
GAIDANO
意
大
利
NA -Novara
146 AOCitta della Salute e
della Scienza di
Torino
UMBERTO VITOLO 意
大
利
TO -Torino
147 Istituto Nazionale per
lo Studio e la Cura dei
Tumori
Ferdinando
Frigeri
意
大
利
NA -Napoli
148 Unita Funzionale di
Ematologia Azienda
ospedaliero
universitaria Careggi
Alberto BOSI 意
大
利
Firenze -Firenze
149 Azienda Ospedaliera
Papa Giovanni XXIII
ALESSANDRO
RAMBALDI
意
大
利
Bergamo -Bergamo
150 POLIC UMB I UNIV LA
SAPIENZA
MAURIZIO
MARTELLI
意
大
利
RM -ROMA
151 San Martino Hospital MARCO GOBBI 意
大
利
NA -Genova
152 ISTITUTO DI EMATOLOGIA
E ONCOLOGIA MEDICA LA
SERAGNOLI POLICLINICO
SORSOLA MALPIGHI
PIER LUIGI
ZINZANI
意
大
利
NA -BOLOGNA
153 IRCCS Ospedale San
Raffaele
Andres Jose
Maria Ferreri
意
大
利
NA -MILAN
154 Kyoto Prefectural
University of Medicine
MASAFUMI
TANIWAKI
日
本
NA -Kyoto
155 National Nagoya
Medical Center
HIROKAZU NAGAI 日
本
NA -Nagoya
156 Osaka City University
Hospital
Hirohisa
Nakamae
日
本
Osaka -Osaka
157 The Cancer Institute
Hospital of JFCR
Kiyohiko Hatake 日
本
NA -Tokyo
158 Kyushu Medical Center SEIICHI OKAMURA 日
本
Fukuoka -Fukuoka
159 Tokai University
Hospital
Kiyoshi Ando 日
本
Kanagawa -Isehara
160 Hokkaido University
Hospital
Takanori
Teshima
日
本
Hokkaido -Sapporo
161 Osaka University
Hospital
Hirohiko
Shibayama
日
本
NA -Suita
162 Hiroshima University
Hospital
Tatsuo Ichinohe 日
本
NA -Hiroshima
163 Kyushu University
Hospital
KOJI KATO 日
本
NA -Fukuoka
164 Tohoku University
Hospital
NORIKO FUKUHARA 日
本
NA -Sendai
165 National Cancer Center
Central Hospital
Kensei Tobinai 日
本
NA -Tokyo
166 Kumamoto University
Hospital
HIROYUKI HATA 日
本
NA -Kumamoto
167 Nagoya Second Red
Cross Hospital
Toshiki Uchida 日
本
NA -Nagoya
168 Chonnam National
University Hwasun
Hospital
DeokHwan Yang 韩
国
NA -Hwasun Gun
169 Asan Medical Center Dok Hyun Yoon 韩
国
NA -Seoul
170 National Cancer Center Hyeon Seok Eom 韩
国
NA -Gyeonggi-do
171 Samsung Medical Center SeokJin Kim 韩
国
NA -Seoul
172 Severance Hospital June Won Cheong 韩
国
NA -Seoul
173 Seoul St.Marys
Hospital
Seok Goo Cho 韩
国
NA -Seoul
174 Hospital Central
Militar
Fernando Perez
Zincer
墨
西
哥
Distrito Federal
-Mexico
175 Oaxaca Site Management
Organization SC
Eva Ramirez 墨
西
哥
Oaxaca -Oaxaca
176 Hospital Espanol Victor Salinas 墨
西
哥
Distrito Federal
-Mexico
177 Centro Medico ABC
Centro de Cancer
Alberto
Villalobos
墨
西
哥
Distrito Federal
-Mexico
178 Mexico Centre For
Clinical Research
Alejandra
Talavera
墨
西
哥
Distrito Federal
-Mexico
179 Centro de Estudios
Clinicos de Queretaro
S C
Luis Martin
Loarca
墨
西
哥
Queretaro
-Queretaro
180 Antiguo Hospital Civil
de Guadalajara Fray
Antonio Alcalde
Esperanza
Barrera
墨
西
哥
Jalisco
-Guadalajara
181 Centro de
Investigacion y
Transferencia en Salud
del Tec de Monterrey
Luis Villela 墨
西
哥
Nuevo Leon
-Monterrey
182 Hospital General de
Occidente
Carlos Best 墨
西
JAL -Zapopan
哥
183 Hospital
Universitario Dr Jose
Eleuterio Gonzalez
David Gomez 墨
西
哥
Nuevo Leon
-Monterrey
184 Albert Schweitzer
ziekenhuis lokatie
Dordwijk
HENRIETTE
BERENSCHOT
荷
兰
Zuid Holland
-Dordrecht
185 UMC Groningen Hanneke KLUIN
NELEMANS
荷
兰
NA -GRONINGEN
186 AMC MJ KERSTEN 荷
兰
NA -AMSTERDAM
ZUIDOOST
187 UMC Utrecht Monique Minnema 荷
兰
NA -Utrecht
188 HAGA Ziekenhuis
lokatie Leyenburg
afdeling Interne
LH BOHMER 荷
兰
Zuid-Holland -Den
Haag
189 Leids Universitair
Medisch Centrum
Hendrik VEELKEN 荷
兰
NA -LEIDEN
190 Sint Antonius
Ziekenhui Afd
Dermatologie DER
O DE WEERDT 荷
兰
Utrecht
-NIEUWEGEIN
191 Erasmus MC Lok Daniel
Afd Hematologie HEM
J Doorduijn 荷
兰
NA -ROTTERDAM
192 Hospital Nacional
Cayetano Heredia
Carolina
Tokumura
秘
鲁
Lima -Lima
193 Instituto Oncologico
Miraflores
Jorge Salas 秘
鲁
Lima -Lima
194 Instituto de
Enfermedades
Neoplasicas
Shirley
Quintana
秘
鲁
Lima -Lima
195 Hospital Nacional
Arzobispo Loayza
Julio Grados 秘
鲁
Lima -Lima
196 Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati
Martins
Mariela Moreno 秘
鲁
Lima -Lima
197 Zamojski Szpital
Niepubliczny Sp z o o
Slawomir Gornik 波
兰
NA -Zamosc
198 SP ZOZ MSW z Warminsko
Mazurskim Centrum
Onkologii w Olsztynie
Oddzia Hematologii
Wanda Knopinska
Posluszny
波
兰
NA -Olsztyn
199 Centrum Onkologii im
prof Franciszka
Lukaszczyka
Ewa Chmielowska 波
兰
NA -Bydgoszcz
200 Malopolskie Centrum
Medyczne
Wojciech
Jurczak
波
兰
NA -Krakow
201 CENTRUM ONKOLOGII Jan Walewski 波
兰
NA -Warszawa
202 Katedra i Klinika
Hematologii
Nowotworow Krwi i
Transplantacji Szpiku
Kazimierz
Kuliczkowski
波
兰
NA -Wroclaw
203 Instytut Hematologii i
Transfuzjologii
Klinika Chorob
Wewnetrznych i
Hematologii
Krzysztof
Warzocha
波
兰
NA -Warszawa
204 HOSPITAL DE BRAGA HERLANDER
MARQUES
葡
萄
牙
NA -BRAGA
205 Centro Hospitalar e
Universitario de
Coimbra
Luis RITO 葡
萄
牙
NA -COIMBRA
206 CENTRO HOSPITALAR VILA
NOVA DE GAIA
HENRIQUE COELHO 葡
萄
牙
NA -Vila Nova De
Gaia
207 Instituto Portugues de
Oncologia
ANGELO MARTINS 葡
萄
牙
NA -Porto
208 Kirov Research
Institute of
Hematology
Tamara
Zagoskina
俄
罗
斯
NA -Kirov
209 Federal Center of
Heart Blood and
Endocrinology
Julia Alexeeva 俄
罗
斯
NA -St Petersburg
210 City clinical hospital
15
Elena Karyagina 俄
罗
斯
NA -Saint
Petersburg
211 Arkhangelsk Regional
Clinical Hospital
Yurii Dunaev 俄
罗
斯
NA -Arkhangelsk
212 Leningrad Region
Clinical Hospital
Tatiana
Shneider
俄
罗
斯
NA -St
213 Volgograd Region
Oncology Dispensary
Kamil Kaplanov 俄
罗
斯
NA -Volgograd
214 Clinical oncology Olga Serdyuk 俄 NA -Krasnodar
dispenser 1 of
Krasnodar region
罗
斯
215 Kazan Clinical Cancer
Center
Alexey Kuzmin 俄
罗
斯
NA -Kazan
216 GBUZ of Sverdlovsk
region Sverdlovsk
Regional Oncology
Dispensary
Irina Bulavina 俄
罗
斯
NA -Ekaterinburg
217 Moscow Scientific
Research Oncology
Institute na PA
Gertsen
Natalia Turina 俄
罗
斯
Moscow -Moscow
218 Novosibirsk State
Medical University
TATIANA
POSPELOVA
俄
罗
斯
NA -Novosibirsk
219 Republican Hospital
naVA Baranov
ALEXANDER
MYASNIKOV
俄
罗
斯
Karelia
-Petrozavodsk
220 1st Republican
Clinical Hospital of
Udmurtia
Alexandr
Suvorov
俄
罗
斯
NA -Izhevsk
221 Nizhniy Novgorod
Region Clinical
Hospital
Olga Samoilova 俄
罗
斯
NA -Nizhny
Novgorod
222 St Petersburg Clinical
Research Institute of
Hematology and
Transfusiology
Sergey Voloshin 俄
罗
斯
NA -St.Petersurg
223 Ryazan Regional
Clinical Hospital
Alexander
Pristupa
俄
罗
斯
Ryazanskaya
oblast -Ryazan
224 FGBU Medical Radiology
Research Center of
Ministry of Health of
RF
Viacheslav
Pavlov
俄
罗
斯
NA -Obninsk
225 SAINT PETERSBURG STATE
MEDICAL UNIVERSITY N A
PAVLOV NEUROLOGY AND
NEUROSURGERY CHAIR
BORIS AFANASIEV 俄
罗
斯
NA -Saint
Petersburg
226 Komi Republican
Oncology Dispensary
Andrey
Proydakov
俄
罗
斯
Komi republic
-Syktyvkar
227 Rostov Research Irina Lysenko 俄 NA -Rostov Na Donu
Institute of Oncology 罗
斯
228 Chelyabinsk Regiona
Onc Center
Oleg Gladkov 俄
罗
斯
NA -Chelyabinsk
229 Perm Medical Sanitary
Unit 1
Marina Golubeva 俄
罗
斯
NA -Perm
230 Cancer Research Center
RUSSIAN ACADEMY OF
MEDICAL SCIENCE
Eugeniy Osmanov 俄
罗
斯
NA -Moscow Na
231 SP Botkin Moscow City
Clinical Hospital
Nuriet
Khuazheva
俄
罗
斯
NA -Moscow
232 Hematology Scientific
Center
Sergey
Kravchenko
俄
罗
斯
NA -Moscow Na
233 Sochi Oncology
Dispensary
Dmitry Udovitsa 俄
罗
斯
NA -Sochi
234 City Clinical Oncology
Dispensary
Georgii
Manikhas
俄
罗
斯
NA -St-Petersburg
235 OncoCare Cancer Centre Kevin Tay 新
加
坡
NA -Singapore
236 National Cancer Centre Tiffany Tang 新
加
坡
NA -Singapore
237 Singapore General
Hospital
Yeow Tee Goh 新
加
坡
NA -Singapore
238 Narodny onkologicky
ustav
ANDREJ
VRANOVSKY
斯
洛
伐
克
NA -Bratislava
239 NsP F D Roosewelta ALEXANDER WILD 斯
洛
伐
克
NA -Banska
Bystrica
240 University Hospital
Martin
JURAJ CHUDEJ 斯
洛
伐
克
NA -Martin
241 Vychodoslovensky
Onkologicky ustav
ANDREA CIPKOVA 斯
洛
伐
克
NA -Kosice
242 NsP J A Reimama
Oddelenie Klinickej
Onkologie
Stanislav
PALASTHY
斯
洛
伐
克
NA -Presov 1
243 HOSPITAL CLINIC I
PROVINCIAL
ARMANDO LOPEZ
GUILLERMO
西
班
牙
Catalura
-Barcelona
244 GERMANS TRIAS I PUJOL Albert Oriol
Rocafiguera
西
班
牙
Catalura
-Barcelona
245 Hospital Clinico
Universitario de
Santiago
Natalia Alonso 西
班
牙
A CORUNA
-Santiago De
Compostela
246 HOSPITAL DE VALL D
HEBRON
Andres Lopez 西
班
牙
Catalura
-Barcelona
247 HOSPITAL SON LLATZER JOAN BARGAY
LLEONART
西
班
牙
NA -Palma De
Mallorca
248 Hospital Clinico
Universitario
Salamanca
DOLORES
CABALLERO
西
班
牙
NA -SALAMANCA
249 Karolinska University
Hospital
Claes Karlsson 瑞
典
NA -Stockholm
250 Universitetssjukhuset
Lund Onkologiska
Kliniken Lund
MATS JERKEMAN 瑞
典
NA -Lund
251 AKADEMISKA Anna Laurell 瑞
典
NA -UPPSALA
252 UNIVERSITETSSJUKHUSET INGEMAR
LAGERLOF
瑞
典
NA -LINKOPING
253 Norrlands University
Hospital
Karin Papworth 瑞
典
NA -Umeaa
254 Chang Gung Memorial
Hospital Kaohsiung
Ching Yuan Kuo 中
国
台
湾
台湾 -kaoshiung
255 Chang Hua Christian
Hospital
Cheng Shyong
Chang
中
国
台
台湾 -Changhua
湾
256 China Medical
University Hospital
Su Peng Yeh 中
国
台
湾
台湾 -Taichung
257 National Taiwan
University Hospital
Bor Sheng Ko 中
国
台
湾
台湾 -Taipei
258 Tri Service General
Hospital
Yeu Chin Chen 中
国
台
湾
台湾 -Taipei
259 Chang Gung Memorial
Hospital Linkou
Po Nan Wang 中
国
台
湾
台湾 -taoyuan
260 National Cheng Kung
University Hospital
Tsai Yun Chen 中
国
台
湾
台湾 -tainan
261 Taipei Veterans
General Hospital
Chun Yu Liu 中
国
台
湾
台湾 -Taipei
262 Maharaj Nakorn
Chiangmai Hospital
Lalita
Norasetthada
泰
国
Chiang Mai
-Chiang Mai
263 Siriraj Hospital
Hematology Unit
Noppadol
Siritanaratkul
泰
国
NA -Bangkok
264 Chulalongkorn Udomsak
Bunworasate
泰
国
NA -Bangkok
265 SRINAGARIND HOSPITAL Kanchana
Chansung
泰
国
NA -Khon Kaen
266 Ege University Medical
Faculty Dept of
Hematology
Filiz Vural 土
耳
其
NA -Izmir
267 ERCIYES UNIVERSITY
MEDICAL FACULTY
MUSTAFA CETIN 土
耳
其
NA -KAYSERI
268 Hacettepe Uni Med Fac
Depart of Hematology
EVREN OZDEMIR 土
耳
其
NA -Ankara
269 BASKENT UNIVERSITESI
TIP FAKULTESI ADANA
HAKAN OZDOGU 土
耳
NA -ADANA
UYGULAMA VE ARASTIRMA
MERKEZI
其
270 VKV AMERIKAN HASTANESI BURHAN
FERHANOGLU
土
耳
其
NA -ISTANBUL
271 Dicle Universitesi MEHMET ORHAN
AYYILDIZ
土
耳
其
NA -DIYARBAKIR
272 Mersin Universitesi
Tip Fakultesi
EYUP NACI TIFTIK 土
耳
其
NA -Mersin
273 Istanbul Uni Cerrah
Med Fac Hematology
Zafer Baslar 土
耳
其
NA -Istanbul
274 Ankara University
Medical Faculty
Hematology Department
Hematology
MUHIT OZCAN 土
耳
其
NA -Ankara
275 Gazi University
Faculty of Medicine
Hematology Department
Munci Yagci 土
耳
其
NA -Ankara
276 National Cancer
Institute Dept of
chemotherapy of
hemoblastosis
IRYNA KRYACHOK 乌
克
兰
NA -Kiev
277 Institute of Blood
Pathology and
Transfusion Medicine
of AMS of Ukraine
ZVENYSLAVA
MASLIAK
乌
克
兰
NA -Lviv
278 Dnepropetrovsk City
Clinical Hospital 4
Regional Hematology
Center
POLINA KAPLAN 乌
克
兰
NA
-Dnepropetrovsk
279 State Institution
Scientific Center for
Radiation Medicine
Academy of Medical
Sciences of Ukraine
IRYNA DYAGIL 乌
克
兰
NA -Kiev
280 Cherkassy Regional
Oncology Dispensary
Department of
Hematology
HALYNA
PYLYPENKO
乌
克
兰
NA -Cherkassy
281 Institute of Urgent
and Recovery Surgery
KATERYNA
VILCHEVSKAYA
乌
克
NA -Donetsk
named after VKGusaka
of AMS of Ukraine
Haematology Dept
兰
282 Crimean Republic
Clinical Oncology
Dispensary
Haematology
Department
MARYNA
KYSELYOVA
乌
克
兰
NA -Simferopol
283 Khmelnitskiy Regional
Hospital Hematology
Department
GRYGORIY
REKHTMAN
乌
克
兰
NA -Khmelnitskiy
284 Long Island Jewish
Health System
Jacqueline
Barrientos
美
国
NY -New Hyde Park
285 West Virginia
University Hospital
Morgantown
Mehdi Hamadani 美
国
WV -Morgantown
286 Rocky Mountain Cancer
Center
John Burke 美
国
CO -Aurora
287 Metairie Oncologists Vipul Bhanderi 美
国
LA -Metairie
288 MD Anderson Oncology Jorge Romaguera 美
国
TX -Houston
289 Investigative
Clinical Research of
Indiana LLC
Robert Manges 美
国
IN -Indianapolis
290 Norton Cancer
Institute
Don Stevens 美
国
KY -Louisville
291 Carle Cancer Center Kendrith
Rowland
美
国
IL -Urbana
292 Alta Bates Medical
Center Cancer Center
Oleg
Krijanovski
美
国
CA -Berkeley
293 Stanford
Comprehensive Cancer
Ranjana Advani 美
国
CA -Stanford
294 Hospital Espanol
Auxillo Mutuo de
Puerto Rico Inc IRB
Fernando
Cabanillas
美
国
PR -San Juan
295 Simmons Cancer
Institute
Aziz Khan 美
国
IL -Springfield
296 Upstate Oncology
Associates
Fahd Quddus 美
国
SC -Greenville
297 Eastern Institute of
Medical Sciences PLLC
Lillian Burke 美
国
NC -Greenville
298 Nebraska Hematology
and Oncology
Madhu Midathada 美
国
NE -Lincoln
299 Sanford Roger Maris
Cancer Center
Ammar Alzoubi 美
国
ND -Fargo
300 Prarie Lakes Cancer
Center
Bipinkumar Amin 美
国
SD -Watertown
301 I U Simon Cancer Center Jose Azar 美
国
IN -Indianapolis
302 Forrest General Cancer
Center
John Hrom 美
国
MS -Hattiesburg
303 Sanford Bismark Cancer
Center
John Reynolds 美
国
ND -Bismarck
304 Disney Family Cancer
Center
Gregg Olsen 美
国
CA -Burbank
305 Providence Health
Services
Keith Lanier 美
国
OR -Portland
306 Sanford Clinic
Clinical Research
Miroslaw
Mazurczak
美
国
SD -Sioux Falls
307 Palm Beach Cancer
Institute
Sumithra
Vattigunta
美
国
FL -West Palm
Beach
308 University of Michigan
Comprehensive Cancer
Center
Mark Kaminski 美
国
MI -Ann Arbor
309 University of Iowa
Hospitals Clinics
Brian Link 美
国
IA -Iowa City
310 Winship Cancer
Institute of Emory
University
Christopher
Flowers
美
国
GA -Atlanta
311 Comprehensive Cancer
Centers of Nevada
Edwin Kingsley 美
国
NV -Henderson
312 Siouxland Hematology
Oncology Associates
LLP
Donald Wender 美
国
IA -Sioux City
313 West Kentucky
Hematology Oncology
William Skinner 美
国
KY -Paducah
314 New Mexico Cancer Care
Alliance
Elizabeth
McGuire
美
国
NM -Albuquerque
315 Cancer Care Northwest Ndegwa Njuguna 美
国
WA -Spokane
316 Minnesota Oncology
Hematology PA
Joseph Leach 美
国
MN -Woodbury
317 Moores UCSD Cancer
Center
Januario Castro 美
国
CA -La Jolla
318 University of
Pittsburgh Cancer
Institute Melanoma
Jing Zhou Hou 美
国
PA -Pittsburgh
Program
319 New York Oncology
Hematology
Lawrence Garbo 美
国
NY -Albany
320 UCLA School of
Medicine
Sven Devos 美
国
CA -Santa Monica
321 University of
Pennsylvania Medical
Center
Stephen
Schuster
美
国
PA -Philadelphia
322 Hackensack University
Medical Center
Andre Goy 美
国
NJ -Hackensack
323 Duke University
Medical Center
Anne Beaven 美
国
NC -Durham
324 Kansas University
Medical Center
Ruben Reyes 美
国
KS -Westwood
325 Northwestern
University
Adam Petrich 美
国
IL -Chicago
326 The Cancer Institute
Of New Jersey
Kevin David 美
国
NJ -New Brunswick
327 Tennessee Oncology Ian Flinn 美
国
TN -Nashville
328 Oregon Health Sciences
Univ Oncology
Stephen
Spurgeon
美
国
OR -Portland
329 Goshen General
Hospital
Kenneth
Pennington
美
国
IN -Goshen
330 Carol Simon Cancer Ctr
hematology oncology
Charles Farber 美
国
NJ -Morristown
331 Good Samaritan
Hospital
Mark Stutz 美
国
IN -Vincennes
332 Arizona Oncology
Associates 2
Christopher Di
Simone
美
国
AZ -Tucson
333 East Jefferson Hosp
hematology oncology
Thomas Cosgriff 美
国
LA -Metairie
334 New York Medical
College Piatric
Hematologyoncology
Department Of
Pediatrics section Of
Hemato
Delong LiuLiu 美
国
NY -Valhalla
335 H Lee Moffitt Cancer
Center
Bijal Shah 美
国
FL -Tampa
336 Rocky Mountain Cancer
Centers
David Andorsky 美
国
CO -Denver
337 Fletcher Allen
Healthcare
Julian Sprague 美
国
VT -Burlington
338 Memorial Sloan
Kettering Cancer
Center
Paul Hamlin 美
国
NY -New York
339 Cancer Care Northwest
Group Us Oncology
Ndegwa Njuguna 美
国
WA -Spokane
340 Yale Iris Isufi 美
国
CT -New Haven
341 Willamette Valley
Cancer Center
Jeff Porter
Sharman
美
国
OR -Eugene
342 Northwest Cancer
Specialists Vancouver
Kathryn
Kolibaba
美
国
WA -Vancouver
343 Stamford Hem onc Anne H Angevine 美
国
CT -Stamford
344 St Francis Hospital Mouhammed
Jameel Kyasa
美
国
KS -Topeka
345 Loyola Univ Med
Ctr-hematology
oncology
Patrick Stiff 美
国
IL -Maywood
346 Columbia
Comprehensive Cancer
Care Clinics
Ali Khojasteh 美
国
MO -Jefferson
City
347 University of Kentucky Roger
Fleischman
美
国
KY -Lexington
五、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 批准日期/审查日期
1 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2013-05-30
2 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
修改后同意 2013-05-30
3 北京大学第三医院药物临床研究
伦理委员会
修改后同意 2013-06-03
4 军事医学科学院附属医院药物临
床实验伦理委员会
修改后同意 2013-06-04
5 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2013-06-08
6 四川大学华西医院临床实验伦理
专委会
修改后同意 2013-06-18
7 北京大学第一医院临床实验委员
会
同意 2013-06-19
8 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2013-06-27
9 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2013-07-01
10 北京大学第三院药物临床研究伦
理委员会
同意 2013-07-01
11 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2013-07-01
12 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员
会
修改后同意 2013-07-02
13 上海长征医院药物临床实验伦理
委员会
同意 2013-07-02
14 军事医学科学院附属医院药物临
床实验伦理委员会
同意 2013-07-12
15 北京协和医院药物临床实验伦理
委员会
修改后同意 2013-07-17
16 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床实验伦理委员会
同意 2013-07-17
17 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2013-07-19
18 四川大学华西医院临床实验伦理
专委会
同意 2013-07-24
19 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2013-08-02
20 瑞金医院药物临床实验伦理委员
会
同意 2013-09-02
21 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2013-09-25
22 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2013-10-21
23 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2013-10-29
24 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2013-11-01
25 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2013-11-04
26 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2013-11-04
27 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2013-11-05
28 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2013-11-06
29 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2013-11-07
30 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2013-11-12
31 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2013-11-14
32 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2013-11-20
33 中国医学科学院肿瘤医院伦理委 同意 2013-11-22
员会
34 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
修改后同意 2013-12-16
35 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2013-12-25
36 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2013-12-30
37 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2014-02-26
38 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2014-03-13
39 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2014-03-18
40 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2014-03-25
41 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2014-03-26
42 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2014-03-26
43 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2014-03-27
44 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2014-04-02
45 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2014-04-22
46 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2014-04-28
47 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2014-05-08
48 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2014-05-14
49 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2014-05-16
50 北京肿瘤医院伦理委员会 修改后同意 2014-06-04
51 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2014-06-23
52 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2014-08-12
53 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2014-10-14
54 上海长征医院伦理委员会 同意 2014-10-15
55 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2014-10-16
56 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2014-10-17
57 北京大学第三院药物临床研究伦
理委员会
同意 2014-10-20
58 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2014-10-23
59 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2014-10-23
60 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2014-10-24
61 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2014-10-29
62 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2014-10-29
63 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2014-10-30
64 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2014-10-31
65 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2014-11-24
66 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2014-12-11
67 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2014-12-15
68 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2015-01-14
69 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2015-03-04
70 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2015-03-17
71 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2015-03-17
72 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2015-03-25
73 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2015-03-25
74 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2015-03-26
75 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2015-03-30
76 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2015-04-03
77 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2015-04-15
78 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2015-05-14
79 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2015-06-16
80 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
修改后同意 2015-07-30
81 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2015-08-14
82 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2015-11-06
83 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2015-11-25
84 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2015-11-30
85 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2015-12-01
86 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2015-12-04
87 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2015-12-07
88 北京大学肿瘤医院伦理委员会 同意 2015-12-08
89 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2015-12-09
90 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2015-12-14
91 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2015-12-28
92 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2016-01-07
93 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2016-01-12
94 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2016-01-18
95 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-01-29
96 天津医科大学附属肿瘤医院伦理
委员会
同意 2016-02-02
97 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-02-02
98 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2016-02-24
99 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2016-05-11
100 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2016-05-26
101 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-06-12
102 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2016-06-28
103 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2016-06-29
104 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2016-07-05
105 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-07-08
106 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2016-07-11
107 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2016-07-11
108 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2016-08-01
109 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2016-08-05
110 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-08-17
111 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2016-09-05
112 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2016-10-08
113 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2016-11-30
114 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-12-05
115 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2017-02-09
116 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2017-02-14
117 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2017-02-20
118 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2017-02-27
119 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2017-03-01
120 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2017-03-24
121 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2017-03-27
122 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2017-03-30
123 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2017-03-31
124 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2017-04-06
125 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2017-04-29
126 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-06-05
127 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2017-06-07
128 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
修改后同意 2017-07-20
129 北京大学第一医院生物医学研究
伦理委员会
同意 2017-08-09
130 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2017-08-10
131 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2017-08-17
132 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2017-08-22
133 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2017-08-23
134 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2017-09-15
135 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2017-09-19
136 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2017-09-28
137 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2017-10-18
138 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2017-10-24
139 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2017-11-04
140 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2017-11-21
141 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-11-24
142 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2017-12-26
143 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2018-01-29
144 首都医科大学附属北京友谊医院
伦理委员会
同意 2018-03-14
145 首都医科大学附属北京友谊医院
伦理委员会
同意 2018-03-14
146 上海长征医院伦理委员会 同意 2018-03-27
147 军事医学科学院附属医院(解放
军 307医院)伦理委员会
同意 2018-03-27
148 军事医学科学院附属医院(解放
军 307医院)伦理委员会
同意 2018-03-27
149 上海长征医院伦理委员会 同意 2018-03-27
150 天津医科大学附属肿瘤医院伦理
委员会
同意 2018-04-08
151 天津医科大学附属肿瘤医院伦理
委员会
同意 2018-04-08
152 中国医学科学院血液病医院伦理 同意 2018-04-11
委员会
153 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2018-04-11
154 北京协和医院伦理委员会 同意 2018-04-12
155 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
2018-04-13
156 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2018-04-13
157 北京大学肿瘤医院伦理委员会 2018-04-16
158 北京大学肿瘤医院 伦理委员会 同意 2018-04-16
159 上海交通大学医学院附属瑞金医
院伦理委员会
2018-04-17
160 北京大学第三医院伦理委员会 同意 2018-05-22
161 四川大学华西医院伦理委员会 2018-06-05
162 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-06-15
163 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-06-25
164 浙江大学医学院附属第一医院伦
理委员会
2018-07-12
165 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员
会
同意 2018-08-06
166 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2019-04-19
167 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-04-25
168 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2019-04-30
169 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2019-05-06
170 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2019-05-15
171 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-05-30
172 首都医科大学附属北京友谊医院
药物临床试验伦理委员会
同意 2019-06-03
173 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2019-06-10
174 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2019-07-02
175 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2019-07-11
176 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2019-08-29
177 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-09-26
178 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2019-10-11
179 中国医学科学院肿瘤医院伦理委 同意 2019-10-11
员会
180 首都医科大学附属北京友谊医院 同意 2019-10-14
181 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2019-10-25
182 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2019-10-31
183 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2019-10-31
184 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2019-10-31
185 北京大学第三医院科学研究伦理
委员会
同意 2019-11-04
186 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2019-11-07
187 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2019-11-13
188 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理
委员会
同意 2019-12-31
189 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2020-01-16
190 首都医科大学附属北京友谊医院 同意 2020-03-27
191 中国医学科学院肿瘤医院伦理委
员会
同意 2020-05-20
192 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2020-06-01
193 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-06-02
194 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2020-06-08
195 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2020-06-11
196 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2020-06-11
197 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2020-06-15
198 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-06-23
199 四川大学华西医院临床试验伦理
审查委员会
同意 2020-06-28
200 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-06-29
201 军事医学科学院附属医院药物临
床试验伦理委员会
同意 2020-07-06
202 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2020-07-16
203 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2020-07-23
204 中国医学科学院血液病医院伦理
委员会
同意 2020-07-24
205 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2020-08-03
206 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2020-08-03
207 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2020-08-13
208 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-08-27
209 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2020-09-07
210 浙江大学医学院附属第一医院医
学伦理委员会
同意 2020-09-10
211 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2020-09-18
212 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-10-27
213 中国人民解放军第三 O七医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2020-10-30
214 四川大学华西医院临床试验伦理
委员会
同意 2020-11-25
215 首都医科大学附属北京友谊医院
生命伦理委员会
同意 2020-12-09
216 浙江大学医学院附属第一医院临
床研究伦理委员会
同意 2020-12-10
217 天津肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-01-11
218 中国医学科学院血液病伦理委员
会
同意 2021-01-14
219 四川大学华西医院临床试验伦理
委员会
同意 2021-03-03
220 浙江大学医学院附属第一医院临
床研究伦理委员会
同意 2021-03-11
221 中国医学科学院血液病伦理委员
会
同意 2021-03-23
222 首都医科大学附属北京友谊医院
生命伦理委员会
同意 2021-03-25
223 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2021-03-29
224 天津肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-03-30
225 首都医科大学附属北京友谊医院
生命伦理委员会
同意 2021-04-20
226 中国医学科学院北京协和医院药
物临床试验伦理委员会
同意 2021-06-10
227 天津肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-06-30
228 瑞金医院药物临床试验伦理委员
会
同意 2021-07-08
229 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2021-07-08
230 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2021-07-09
231 四川大学华西医院临床试验伦理
委员会
同意 2021-07-15
232 中山大学肿瘤防治中心伦理委员
会
同意 2021-08-02
233 上海长征医院药物临床试验伦理
委员会
同意 2021-08-31
234 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2022-04-29
六、试验状态
1、试验状态
进行中(招募完成)
2、试验人数
目标入组人数 国内: 40 人;国际: 520 人;
已入组人数 国内: 56 人;国际: 523 人;
实际入组总人数 国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人
暂未填写该信息;
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书
日期
国内:2013-08-30;国际:2013-05-16
第一例受试者入组日期 国内:2013-09-12;国际:2013-05-16
试验完成日期 国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人
暂未填写该信息
七、临床试验结果摘要
序号 版本号 版本日期