cuadernos de laboratorio: importancia cientifica y legal del mantenimiento de … · 2011. 10....
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Cuadernos de Laboratorio: Importancia
Cientifica y Legal del Mantenimiento de
Registros
Mónica Alandete-Saez
Director Analysis & Education Outreach
University of California, Davis, CA
Tel: 530 752 2705 | [email protected]
Gestión de la Propiedad Intelectual Aplicada a la Investigación, Transferencia Tecnológica e
Innovación
Montevideo, 6-7 Octubre 2011
POR QUE MANTENER CUADERNOS DE LABORATORIO
• Prueba de los resultados de una investigación para escribir manuscritos y obtener financiación
– Registro diario de cada experimento que se hace, piensa o se planea hacer– Base de cada documento y tesis que se escribe
• Permite la continuidad del proyecto de investigación
– Lo OLVIDARAS– Registro que permite el trabajo continuado de otros investigadores en el mismo
proyecto de investigación– Permite reproducir tus resultados
• Prueba de Invención
– El registro usado por las oficinas de patentes y en caso de disputas, los tribunales de justicia
– Demuestra quien es el inventor y permite la replicación de una invención en el caso que se solicite una patente
– Demuestra la fecha de finalización y prueba el “prior art”
• Evitar el Fraude
• Cumplir los acuerdos contractuales
BUENAS PRACTICAS
PARA EL
MANTENIMIENTO DEL
CUADERNO DE
LABORATORIO
Programa PIPRA FIA
Propone un Modelo para el Mantenimiento del
Cuaderno de Laboratorio con Fines Académicos
y Comerciales
Fines ComercialesFines Académicos
Mantenimiento de
Registros
Validación de
Resultados de
Investigación
Registros Preliminares
para escribir tesis y
obtener financiacion
POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO
Mantenimiento de Registros
Registro original, preciso y permanente de sus actividades
investigadoras
Todos los detalles y datos relevantes de un experimento deben ser
registrados en cuento sean obtenidos
Validación de Resultados de Investigación
Un registro exacto, y claramente especificado, es
necesario para poder reproducir los resultados
observados durante un experimento
Las publicaciones en revistas de investigación están
basadas en los datos registrados en el cuaderno de
laboratorio de los autores de la publicación
POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO
Registros Preliminares para escribir tesis y obtener
financiación
Una tesis doctoral está basada en los datos/resultados obtenidos y
registrados en el cuaderno de laboratorio del investigador que la escribe.
Los resultados preliminares obtenidos en un proyecto de investigación
son muy importantes para la solicitud de futura financiación para
proyectos.
POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO
FACILITA LA INVESTIGACION, FAVORECE LA INNOVACION Y PERMITE CAPTURAR EL VALOR DEL CONOCIMIENTO
POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO
Investigador
Oficina de Patentes
Entidadescomerciales
Divulgación de invención Contrato
de licencia
Regalías/
equidad
Solicitud
de patente
Patentes
emitidas
UNIVERSIDAD COMO LICENCIANTE
Los cuadernos de laboratorio capturan la
base de la innovación
Sorprendentemente no son ampliamente
utilizados por la comunidad científica
_especialmente fuera de EEUU
Científicos de MIT publicaron en la
revista Nature una novedosa
tecnología de revestimientos para
implantes médicos
Los inventores patentaron en la
oficina de patentes de los EEUU
US 7603239 & US 7739055.
La compañía Semprus Biosciences
esta desarrollando la generación de
implantes humanos mejorados.
Cuadernos de Laboratorio y de una
estrategia de comercialización los registros
que describen una tecnología son
particularmente importantes cuando dicha
tecnología contiene PI y requiere
+
INVESTIGACIÓN Y
PUBLICACIONES
“PRIMERO EN PRESENTAR” VS
“PRIMERO EN INVENTAR”
Fuera de los EEUU: Primero en Presentar
El derecho a la concesión de una patente para
una determinada invención corresponde a la
primera persona (el primer inventor(s)) que
presenta una solicitud de patente para la
protección de esa invención, independientemente
de la fecha de invención
EEUU: Primero en Inventar
EEUU: Primero en Presentar
Cuadernos de Laboratorio Creíbles
Libros de tapadura con paginas numeradas consecutivas
Muestra que no hay paginas que hayan sido arrancadas o agregadas
Cada pagina debe ser firmada y fechada por el investigador y un testigo cada dos semanas de trabajo
El testigo debe ser alguien que puede ser encontrado fácilmente dentro de unos años, si es necesario, para confirmar
El testigo no debe ser un coinventor de la solicitud de patente
En el sector privado e instituciones que producen productos patentables, a menudo se requieren copias de carbón de cada pagina
TIPOS DE CUADERNOS DE LABORATORIO
Mantener diferentes cuadernos para diferentes proyectos o diferentes aspectos de un mismo proyecto
Los cuadernos deben ser claramente identificables en la cubierta exterior
Cuadernos de laboratorio electrónicos y sistemas de gestión de datos: codificación de información digital
Generación de grandes cantidades de información de computación (Genómica, Proteómica, Metabólica, etc.)
Software de gestión de datos
TIPOS DE CUADERNOS DE LABORATORIO
QUE SE DEBE ESCRIBIR EN ELCUADERNO DE
LABORATORIO
• Cubierta: Datos de identificación
• Glosario, índice
• Registros: – Legibles
– Tinta permanente
– Ideas y planes futuros
– Fotografías y datos electrónicos
– Protocolos, reactivos, números de lote en cada entrada
– Marcar espacios vacíos
– Comentarios personales aceptables
Descripción detallada de cada experimento planeado y ejecutado
Suficiente detalle para permitir a un científico “experto en el arte”
determinar qué se ha hecho, por qué se ha hecho y cuáles fueron
las consecuencias
CONTINUACIÓN
Registro:
– Título
– Objetivos y Goles
– Estrategia de Investigación
– De quien fue la idea, quien ejecuto el experimento y cuando se hizo.
– Resultados positivos y negativos
– Conclusiones
PEGAR DATOS EN EL CUADERNO
• Fotografías
Imágenes de gel y blots, análisis datos, diagramas,
bocetos, etc..
• Documentos impresos son aceptables
• Fotos pegadas, firmadas y fechadas
• La firma debe cruzar la foto y la página del
cuaderno
© C
.Ch
i-H
am
, P
IPR
A
Titulo:
Amplificación por PCR del
promotor E8 utilizando
DNA genómico de tomate Objetivo
Descripción
“Información continua”;
Se debe escribir cuando el experimento
se detuvo y cuando se inicio de nuevo
……continua en la pagina 130
-----continua en la pagina 125
Firma/Fecha/Testigo
Figura impresa ahorra tiempo
Cuaderno de Laboratorio: P. Kaur, PIPRA
© C
.Ch
i-H
am
, P
IPR
A
Continuacion desde…
Explica y justifica
inconsistencias encontradas
en la secuencia de DNA
Comunicación con la
persona que deposito el
registro en Genbank
Citas de artículos
relevantes
Sitio de la carpeta digital con la secuencia de
Cuaderno de Laboratorio: P. Kaur, PIPRA
OOPS! COMETÍ UN ERROR
Entradas Erróneas
– Son parte del cuaderno
– No deben ser borradas o hacerse ilegibles Deben permanecer legibles
Señala el error
– Haz una línea sobre el error
– Fecha y firma
– Explica la razón de la modificación si no es obvia
MATERIAL BIOLOGICO
Laboratorio del cual procede
Fecha
Nombre de la persona que
proporcionó el material
Normalmente se guarda en la
oficina del laboratorio;
protegido de un posible fuego;
copias de seguridad
electrónicas
Normalmente almacenar por 5
anos tras la terminación de la
financiación de la investigación.
En el caso de que se
presentara una solicitud de
patente, el cuaderno debe ser
guardado durante el periodo de
tiempo en el que la patente
esta vigente.
Almacenamiento de cuadernos
de laboratorio:
Donde se guarda?
Por cuanto tiempo de guardan?
El cuaderno de investigación pertenece a la
institución/empresa/compañía
Modelos sobre cómo
etiquetar y administrar DNA,
proteínas y semillas en el
laboratorio biológico
Evita las pérdidas de
materiales valiosos
Evita la duplicación de
recursos
Número de identificación: Asignar a cada plásmido un número
para que sea fácil rastrearlo.
Nombre del plásmido: Código alfanumérico relacionado con el
laboratorio/ nombre del proyecto.
Fecha: Fecha en la que se generó el plásmido.
Nombre del Investigador: Nombre del científico(a) que generó el
plásmido.
Descripción del plásmido: Breve descripción de los
componentes (i.e. promotor, terminador, etc.)
Nombre del vector inicial: Vector inicial que fue modificado para
crear el nuevo vector.
Nombre de la cepa bacteriana: Información de la cepa
bacteriana que contiene el plásmido.
Resistencia del plásmido: Antibióticos necesarios para que la
cepa bacteriana propague el plásmido.
Comentarios: Información adicional con respecto a cómo se
obtuvo el plásmido, incluyendo la estrategia de clonación.
Mapa del plásmido: Incluir un claro del mapa del vector
generado; enzimas de restricción que puedan ser útiles para
analizar el plásmido.
Secuencias: La secuencia y alineamientos referente al plásmido
Género y especie vegetal: Arabidopsis thaliana, Solanum lycopersicum, etc.
Generación de la línea transgénica o mutante: T1, T2, M1, M2, etc.
Fecha: en la cual fue obtenida la semilla, incluyendo el plásmido utilizado para
generar la línea transgénica y/o el método utilizado para generar el mutante.
08: Año en el que el
experimento fue iniciado (2008).
1: Persona que generó la línea
transgénica (cada persona en el
laboratorio que genere líneas
transgénicas, deberá tener
asignado un número único).
032: Número de experimento.
001: Cada línea transgénica
independiente
BUENAS PRACTICAS
PARA EL
MANTENIMIENTO DEL
CUADERNO DE
LABORATORIO
ProgramaPIPRA FIA
Intellectual Property Management in Health an Agricultural Innovation: a
Handbook of Best Practices
Krattiger, Mahoney, Nelsen, Thomson, Bennett, Satyanarayana, Graff, Fernandez, and Kowalski. 2007
www.iphandbook.org
Cuadernos de Laboratorio y
Divulgación: La Importancia Cientifica y
Legal del Mantenimiento de Registros
Mónica Alandete-Saez
Director Analysis & Education Outreach
University of California, Davis, CA
Tel: 530 752 2705 | [email protected]
Gestión de la Propiedad Intelectual para la
Innovación
Montevideo, 6-7 Octubre 2011