dal campionamento microbiologico al rapporto di prova ... · legge n.166 del 19/08/16 sulle...

Dal campionamento microbiologico

al rapporto di prova: iter e criticità

Silvia GallinaS.C. Controllo Alimenti e Igiene delle Produzioni - IZSTO

PRISA 2017: DAL TERRITORIO AL LABORATORIOTorino, 07/04/2017

IZSTO

Istituto Zooprofilattico

Sperimentale del Piemonte,

Liguria e Valle d’Aosta

IZSTO




prelievo trasporto analisi emissione RdP

DI COSA PARLIAMO?

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IL CAMPIONAMENTO

Effettuato dall’Autorità Competente o Organi di Controllo

Fuori dal campo di accreditamento

IZSTO




Un campionamento errato invalida il risultato anali ticoUn campionamento errato invalida il risultato anali tico

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

CAMPIONAMENTO PER L’ANALISI

Reg. CE 882/04

Prelievo di un mangime o di un alimento oppure di una qualsiasi altra sostanza necessaria alla loro produzione, trasformazione e distribuzione o che interessa la salute degli animali, per verificare, mediante analisi, la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute degli animali

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Aliquota:Parte a se stante di un campione Rappresentativa del campione e non differisce da altre aliquote

Unità Campionaria:Rappresenta una parte dell’aliquota Esaminate tutte contemporaneamente

IZSTO




Reg. CE/2073/2005

Il campionamento deve seguire criteri di casualità

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Piano di campionamento a 2 classi(n, c, m)

presenza / assenza di un criterio nel campione esaminato:

La “severità” di un piano di campionamento a 2 classi è direttamente

proporzionale alla numerosità di n, prefissato c.

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Piano di campionamento a 3

classi(n, c, m, M)

7

Criteri di interpretazione dei risultati:

Accettabile : tutte le u.c. ≤m

Accettabile con riserva : m ≤ c/n ≤M

Non accettabile:

a) una o più u.c. > M oppure

b) più di c/n sono comprese tra m ed M

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GESTIONE PROCESSO ANALITICO

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4/5 ALIQUOTE

PRODUTTOREDETENTORE

ANALISI DI PRIMA ISTANZA

RIPTETIZIONE PARAMETRODIFFORME

OREVISIONE D’ANALISI

AUTORITA’GIUDIZIARIA

NON CONFORME

CONFORMESIGLA WEB

12

3

4-5

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Campionamento e Aliquote

capitolo 15:

- Reg. 2073/05 (sicurezza) e criteri supplementari all.7: 4/5 aliquote

- Reg. 2073/05 (igiene): aliquota unica

- UVAC: 4 aliquote

- PIF: 3 aliquote

- Campione unico ed irripetibile

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Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




ATTENZIONE!

ALIQUOTA AGGIUNTIVA

- Valutazione deperibilità- Metodi di screening che prevedono

conferma in altri laboratori- Campioni che prevedono analisi in più di un

laboratorio

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

ANALISI IN UNICA NON RIPETIBILE

A. elevata deteriorabilità (carne fresca macinata, latte crudo e pastorizzato, pesce fresco, molluschi bivalvi vivi)

B. in prossimità della data di scadenza o del TMC

C. Quantità non sufficiente a formare le aliquote di legge

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COMUNICAZIONE SUL VERBALE COMUNICAZIONE SUL VERBALE DIDI PRELIEVO PRELIEVO DIDI DATA, ORA E LUOGO DELLDATA, ORA E LUOGO DELL ’’ANALISIANALISI

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Prelievo dei campioni

In sterilità

Piombati

Cartellino identificativo per singola aliquota

Per alcune determinazioni meglio se al riparo dalla luce

Accompagnati da un verbale di prelievo idoneo

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Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Trasporto campioni

A cura dell’Autorità Compente / prelevatore

A cura IZS

Mantenimento corrette temperature

- prodotti stabili: temperatura ambiente

- Prodotti refrigerati: tra 0 e 8°C- Prodotti surgelati: - 18°C

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Quali sono i metodi che devo o posso utilizzare nel controllo

ufficiale degli alimenti???

Metodiche

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Art. 11. Metodi di campionamento e di analisi

I metodi di campionamento e di analisi utilizzati nei controlli ufficiali sono conformi alle norme comunitarie,

oppure

se tali norme non esistono, a norme o protocolli riconosciuti internazionalmente, ad esempio quelli accettati dal Comitato europeo di normalizzazione (CEN) o quelli accettati dalla legislazione nazionale;

oppure

in assenza, ad altri metodi utili al raggiungimento degli obiettivi o sviluppati conformemente a protocolli scientifici.

Reg. CE/882/2004

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Art. 12. Laboratori ufficiali

3. L'accreditamento e la valutazione dei laboratori di prova possono riguardare singole prove o gruppi di prove.

4. L'autorità competente può annullare la designazione di cui al paragrafo 1 se le condizioni non sono più rispettate.

Reg. CE/882/2004

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




1. I metodi di analisi e i piani e metodi di campionamento di cui all’allegato I sono applicati come metodi di riferimento.

1. L’impiego di metodi d’analisi alternativi è accettabile quando:• tali metodi sono validati in base al metodo di riferimento di

cui all’allegato I • se è utilizzato un metodo proprietario certificato da una terza

parte in base al protocollo definito nella norma EN/ISO 16140 • o ad altri protocolli analoghi accettati a livello

internazionale.

Articolo 5 Norme specifiche per le analisi e il campionamento

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




Metodiche classiche

Metodiche alternative

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




• Individuare il metodo più adatto

• Applicarlo in laboratorio

• Validare il metodo

• Accreditare la prova

• Renderlo applicabile sui campioni ufficiali

Come si procede…

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




4.4.1: Ogni differenza fra la richiesta o l’offerta ed il contratto deve essere risolta prima dell’inizio di qualsiasi lavoro. Ogni contratto deve essere accettabile sia da parte del laboratorio, sia da parte del cliente.

4.4.4: Il cliente deve essere informato circa ogni scostamento dal contratto.

Riesame del contratto –ISO 17025 punto 4.4

Dal 2017 comunicazione variazione analisi da parte del Direttore Sanitario alle Regioni di

competenza

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

Quali parametri?

Linee guida per il controllo ufficiale ai sensi dei Reg. (CE) 882/2004 e 854/2004

PRISA 2017

Protocollo Tecnico Regione Piemonte (versione 3:2017)

IZSTO




PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




PROTOCOLLO TECNICOver. 3:2017

- Capitolo 1: Aggiornamento normativa

- Capitolo 2: Campionamento – pesate minime

- Capitolo 3: Suddivisione del campione ufficiale in aliquote

- Capitolo 4: documento di accompagnamento

- Capitolo 6: criteri di accettazione campioni

- Capitolo 10: esiti

- Capitolo 13: reclami

- Capitolo 14: smaltimento aliquote

- Allegati

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




CAPITOLO 3SUDDIVISIONE DEL CAMPIONE

UFFICIALE IN ALIQUOTE

I campioni in fase di PRODUZIONE:

- prelevati in una sola aliquota: gestiti esclusivamente come indicatori di igiene del processo;

- una o più unità campionarie: il numero varia a seconda della tipologia di alimento e dei parametri ricercati (es. Reg CE n. 2073/2005).

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO






I campioni in fase di DISTRIBUZIONE

- prelevati in 4-5 aliquote: gestiti come indicatori di sicurezza alimentare

- Un’ulteriore aliquota può essere prelevata per l’eventuale accertamento della deteriorabilità da parte del laboratorio

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO






Campionamento in aliquota unica con analisi non ripetibile qualora:

- la quantità di materiale non sia sufficiente;

- l’alimento da prelevare sia altamente deperibile: fra la data del prelievo e la data di scadenza / TMC dell’alimento campionato intercorrano meno di 10 giorni

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




CAPITOLO 4DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO

Deve essere indicata la fase in cui è stato effettuato il prelievo:

* produzione

* distribuzione / commercializzazione;

Nuovo modello

IZSTO




NOTA 2: Il numero di UC varia a seconda della tipologia di alimento (vedi all. 1 Protocollo Tecnico)

BOZZA

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




CAPITOLO 6CRITERI DI ACCETTAZIONE DEI

CAMPIONI

Temperatura di trasporto:

- rilevata in accettazione e indicata sul Rapporto di Prova

- “ASSENZA DI PROVETTA TESTIMONE E DIDICHIARAZIONE DA PARTE DELL'UTENTE”

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




CAPITOLO 10ESITI NON CONFORMI,

CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE E DELLA RELATIVA DOCUMENTAZIONE

Superamento limiti previsti da:

- Reg. (CE) n. 2073/2005 e s.m.i. per i criteri di igiene del processo e

- per altri valori guida previsti all’allegato 1

non si effettua alcuna ripetizione (per i campioni prelevati in produzione).

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




CAPITOLO 13RECLAMI

Formalizzare ed inviare i reclami:

- telefonicamente

- di persona

- format on-line

http://www.izsto.it/index.php/component/chronoforms5/?chronoform=format_reclami

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




CAPITOLO 14 SMALTIMENTO ALIQUOTE CAMPIONI

CONFORMI

Legge n.166 del 19/08/16 sulle eccedenze alimentari è orientata alla:- riduzione degli sprechi

- recupero e la donazione

- riduzione della produzione di rifiuti - promozione delle pratiche di riuso e di riciclo

L’IZS PLV dal 2017 intende donare al Banco Alimentare le aliquote di campioni di alimenti ad uso umano e di pet-food, in confezione integra, risultate conformi.

Qualora l’Organo prelevatore ritenesse di chiedere, con specifica motivazione, la conservazione e/o la restituzione delle aliquotedovrà indicarlo sul verbale di prelievo.

PR

OT

OC

OLL

O T

EC

NIC

O

IZSTO




Versione 2:2016

• Allegato 1: criteri microbiologici

• Allegato 2: microrganismi potenzialmente pericolosi

• Allegato 3: scheda temperatura trasporto campioni

• Allegato 4: reclami

• Allegato 5: verbale sospetta MTA

Versione 3:2017

• Allegato 1: criteri microbiologici

• Allegato 2: microrganismi potenzialmente pericolosi

• Allegato 3: verbale sospetta MTA

• Allegato 4: verbale di prelievo

ALLEGATI

Riferimenti

IZSTO




BOZZA

IZSTO




ALLEGATO 2

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




GESTIONE ESITI NON CONFORMI …

Prelievo

Trasporto

Analisi

RdP

IZSTO




Gestione esitiCampioni negativi …

Campioni positivi …

� avvisare con tempestività gli interessati

� specificare i parametri difformi

� comunicare (almeno 24 ore prima dell’inizio) luogo, giorno e ora in cui saranno ripetuti i parametri non conformi

No esiti telefonici …

IZSTO




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