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Data+Indirizzo

CAPITOLATO SPECIALE

FORNITURA DI MATERIALE PROTESICO

PER ORTOPEDIA

Periodo: mesi 36

Codice identificativo gara: 482071

Art. 1 Condizioni generali

Le prestazioni oggetto del presente Capitolato Speciale saranno effettuate in osservanza delle vigenti disposizioni legislative e regolamentari e dal Regolamento dellAttivit Contrattuale di cui allAtto Aziendale.

Art. 2 Oggetto della fornitura

Sono oggetto della fornitura le protesi ortopediche descritte di seguito descritte:

lotto

Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti

riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

1a

protesi parziale d'anca cementata a doppio snodo

Stelo retto in acciaio o cromo cobalto da cementare angolo cervico diafisario compreso fra 130 e 138 cono 12/14 con numero di steli adattabile alle varie esigenze autocentrante senza spigoli vivi.

Teste in acciaio 22 e 28

Cupola biarticolare in acciaio con polietilene (UHMWPE) estraibile mediante apposita pinza con misure del diametro da 38 a 58 mm con incremento da mm 1 per misura. - Strumentario possibilmente con raspe di prova e cupola per prova in riduzione. I materiali (acciaio o cromo cobalto) devono essere di ultima generazione, magneto compatibile. (La ditta dovr presentare idonea certificazione)

stelo

180,00

1.048,00

210

220.080,00

0415059584 contributo 20,00

cupola biarticolare

232,00

testa in acciaio

636,00

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

1b

protesi parziale danca non cementata a doppio snodo

Stelo retto in lega di titanio non cementato a presa metadiafisaria in almeno 7 taglie con angolo cervico diafisario compreso fra 130 e 138 con cono 12/14 possibilit di utilizzare teste in cromo cobalto Cupola biarticolare in acciaio con polietilene (UHMWPE) estraibile mediante apposita pinza con misure del diametro da 38 a 58 mm con incremento da mm 1 per misura. Strumentario possibilmente con raspe di prova e cupola per prova in riduzione

stelo in lega di titanio

400,00

970,00

240

232.800,00

testa in cr- co

338,00

cupola biarticolare

232,00

2

protesi totale danca per soggetti con brevi aspettative di vita composta da: stelo testa cotile cementato

stelo retto in cormo cobalto o acciaio da cementare con colletto ed angolo cervico diafisario da 130 a 135 cono morse 1/14 in varie misure senza spigoli vivi

raspe o steli di prova

teste in cormo cobalto o acciaio 28 32 mm.

coppe in polietilene tipo Muller con tettuccio

420,00

45

18.900,00

04150638D0

PROTESI TOTALE DANCA DA PRIMO IMPIANTO

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

3

stelo femorale retto non cementato da primo impianto

stelo retto non cementato ad ancoraggio meccanico metadiafisario cuneiforme a sezione rettangolare, in lega di titanio conforme alle norme vigenti, con una versione monoblocco ad off set variabile con angolo cervico diafisario da circa 120 a circa 135 e, possibilmente, una versione a collo modulare con angoli cervico diafisari variabili, cono 12/14 in almeno 12 taglie.

Stelo o raspe di prova .

Come optional pistola pneumatica per l'inserimento.

Da abbinare con:

rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene

- rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo - rif.e coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento metallo/metallo

Teste di vario diametro 28 32 36 in base alla dimensione della coppa -

1.548,00

90

295.380,00

041509533A contributo 20,00

rif. a: accoppiamento polietilene /metallo

testa metallo

204,00

inserto in polietilene

450,00

cotile press-fit

728,00

rif. b: accoppiamento ceramica/polietilene

testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00

rif. c: accoppiamento ceramica/ceramica

testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00

rif. d: accoppiamento metallo/metallo

testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00

rif. e: accoppiamento metallo/metallo con teste grandi dimensioni

testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

4

stelo femorale retto non cementato da primo impianto

stelo retto non cementato ad ancoraggio prossimale con sezione quadrangolare a spigoli arrotondati con alette longitudinali con spigoli affilati, in lega di titanio conforme alle norme vigenti, senza colletto con angolo cervico cefalico diafisario in pi opzioni con cono 12/14 con numeri di steli adattabili alle varie esigenze.

Stelo o raspe di prova

Da abbinare con: rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo - rif.e coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con lutilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento metallo/metallo


1.548,00

164.100,00

0415099686 contributo 20,00


testa metallo

204,00

50


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

5

stelo femorale retto non cementato

stelo non cementato cuneiforme sia sul piano frontale che su quella sagittale con un angolo cervico diafisario di 130, in lega di titanio rispondente alle normative vigenti. Lo stelo deve essere rivestito con materiale osteointegrante nella parte prossimale con taglie standard, lateralizzante ad offset variabile.

Da abbinare con: rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento metallo/metallo

Teste di vario diametro 28 32 36 in base alla dimensione della coppa

1.548,00

50

164.100,00

cig 04151028FF contributo 20,00


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

6

stelo femorale retto non cementato monoblocco da primo impianto e per anche displasiche

Stelo retto da non cementare, in lega di titanio, di profilo conico, con alette longitudinali, con numero di steli adattabili alle varie esigenze (specialmente all'anca displasica) e angolo cervico cefalico diafisario in pi opzioni per tutte le misure.



1.600,00

15

50.010,00

cig 0415104AA5


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

7

stelo femorale retto non cementato modulare da primo impianto e per anche displasiche

stelo retto da non cementare, in lega di titanio, di profilo conico, con alette longitudinali, con numero di steli adattabili alle varie esigenze (specialmente all'anca displasica) e angolo cervico cefalico diafisario in pi opzioni per tutte le misure e corpo prossimale ad offset variabile in varie misure.

Strumentario e raspe di prova.



stelo femorale retto non cementato modulare da primo impianto per anche displasiche

1.600,00

15

50.010,00

cig 0415113215


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

8

stelo femorale retto cementato

stelo in acciaio lucidato a specchio con miglioramento della bio-compatibilt e resistenza a fatica, conforme alle norme vigenti, con trattamento superficiale tale da diminuire al massimo il rilascio ionico di superficie ed ottimizzare il contatto metallo/cemento, con numero di steli adattabile alle varie esigenze, autocentrante, senza spigoli vivi, con collo fisso, con diversi gradi di offset, completo di steli da displasia

Da abbinare con: rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento metallo/metallo - Teste di vario diametro 28 32 36 in base alla dimensione della coppa -

stelo femorale retto cementato

800,00

300

760.200,00

cig 0415119707 contributo 40,00


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

9

stelo anatomico non cementato e cementato

Stelo non cementato a presa prossimale in lega di titanio, con porzione prossimale con rivestimento bio-attivo, a scarsa invasivit trocanterica e morfologia che garantisca ottima stabilit rotatoria, con coda liscia cilindrica o rastremata per evitare lo stress-shielding disponibile in diverse misure per adattarsi alle variazioni anatomiche. Cono morse 12/14 per teste in ceramica 28-32 e 36



Strumentario e pezzi di prova valido anche per la preparazione della versione cementata. Con l'utilizzo dello stesso strumentario ancillare, possibilit di optare, in corso di intervento, per una versione cementata dello stelo

stelo anatomico non cementato e cementato

1.801,00

60

212.100,00

cig 0415124B26 contributo 20,00


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

10

stelo anatomico a colli modulari

Stelo anatomico a colli modulari dx e sx con rivestimento prossimale in spray di titanio puro rivestito di HA. La parte prossimale a design anatomico per favorire l'integrazione ossea . La parte distale deve essere liscia speculare a forma rastremata verso l'estremit. Il collo modulare fabbricato in lega di cromo cobalto con trattamenti di superficie atti ad aumentare la resistenza del collo, deve consentire la posizione in 3 angoli diversi di VV, antiversione e retroversione con possibilit di variare la lunghezza del collo secondo le necessit della ricostruzione anatomica.



stelo anatomico a colli modulari

1.695,00

180

617.220,00

cig 0415129F45 contributo 40,00


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

11

stelo corto retto non cementato monoblocco

stelo corto non cementato a parziale conservazione del collo a presa meta-diafisaria con morfologia cuneiforme a sezione quadrangolare in lega di titanio con rivestimento bioattivo per un'ottimale osteointegrazione - ad off set variabile compreso fra circa 130 e 140 sul piano frontale, cono morse 12/14 per teste in metallo o ceramica, anche di grandi dimensioni.



stelo corto retto non cementato monoblocco

30

52.020,00

cig 041516904C


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

12

stelo corto anatomico non cementato

stelo corto anatomico non cementato a parziale conservazione del collo e riempimento metafisario in lega di titanio con off-set variabile, finitura di superficie e rivestimento in idrossiapatite per una ottimale stabilit primaria e secondaria, cono morse 12/14 per utilizzo di teste in metallo o ceramica , anche di grandi dimensioni



stelo corto anatomico non cementato

1.800,00

30

106.020,00

cig 041517446B


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

Da abbinare con: rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento metallo/metallo - Teste di vario diametro 28 32 36 in base alla dimensione della coppa -

stelo corto non cementato modulare

1.207,00

60

176.460,00

cig 0415185D7C contributo 20,00


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

14

stelo a conservazione totale del collo

Stelo anatomico a conservazione totale del collo in lega di titanio a forma curva , con o senza colletto, con rivestimento bio-attivo per una integrazione ottimale a riempimento del collo e della regione metafisaria. Disponibile in almeno due varianti di curvatura e in varie taglie per adattarsi alle diverse morfologie e dimensioni femorali. Cono morse 12/14 per teste in ceramica e metallo di vario diametro

Da abbinare con: rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento metallo/metallo Teste di vario diametro 28 32 36 in base alla dimensione della coppa -

stelo a conservazione totale del collo

1.728,00

30

103.860,00

cig 0415188FF5


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

15

sistema di protesi da rivestimento

protesi di rivestimento della testa femorale cementata in pi misure con sistema di centraggio .

Lo strumentario deve permettere di raggiungere la massima precisione per di riprodurre il diametro originale della testa e controllare il centraggio in senso cranio-caudale e antero-posteriore.

Il cotile deve essere emisferico non cementato in lega di titanio a basso profilo con superficie esterna ricoperta con plasma-spray di titanio, superficie articolare metallo-metallo per accoppiamento con teste grande diametro progressivamente crescenti da 38 a 60 mm con l'aumentare del cotile e almeno 4 lunghezze di collo - (associato stelo femorale anatomico retto non cementato , in caso di necessit di conversione intraopertaoria in protesi tradizionale con maxi-testa in cromo cobalto compatibile)

componente acetabolare per protesi di rivestimeno

1.400,00

3.800,00

15

57.000,00

cig 04151944EC

componente femorale per protesi di rivestimeno

2.000,00

testa in metallo di grandi dimensione

400,00

-PROTESI TOTALI DANCA DA REVISIONE

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

16

Stelo retto lungo cementato

stelo retto cementato lungo a cuneo a sezione triangolare con angoli arrotondati e finitura a specchio con diverso offset per ogni misura, con centralizzatore.Cono morse e testa modulare in metallo uguale allo stelo o in ceramica vari diametri (22, 28,32 ed oltre)



stelo retto lungo cementato

600,00

20

46.680,00

cig 0415202B84


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

17

Sistema da revisione d'anca non cementato modulare

Costituito da:

stelo a forma tronco-conica con sezione a stella (tipo stelo Wagner) per la presa distale diafisaria in lega di titanio, in varie misure per diametro e lunghezza, anatomico nelle misure lunghe,per adattarsi alla procurvazione femorale;

corpo trocanterico in diverse misure ed off-set ,da assemblare allo stelo con cono morse e vite di serraggio, con rivestimento bioattivo per l'integrazione;

teste in metallo e/o ceramica 28-32-36mm .

Strumentario completo di steli e/o raspe di prova



sistema da revisione d'anca non cementato modulare

1.600,00

30

100.020,00

cig 0416196FC9


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

18

Sistema da revisione d'anca non cementato non modulare

Costituito da :

stelo retto non cementato monoblocco da revisione in lega di titanio a sezione stellata di profilo conico con angolo di almeno 2 ad ancoraggio diafisario con alette longitudinali e stessa conicit dello stelo, superficie sabbiata per minimizzare il rilascio ionico. Elevato numero di taglie (15-25 mm) e lunghezze (almeno tra 190 a oltre 300 mmm), con angolo CCD 125 e cono morse 12/14 -teste in metallo e/o ceramica 28-32-36mm

Strumentario con possibilit di prova della stabilit dell'impianto.



sistema da revisione d'anca non cementato modulare

50

86.700,00

cig 04162658BC


testa metallo

204,00


450,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00


149,00

cotile press-fit

728,00


testa in ceramica

433,00

inserto in ceramica

495,00

cotile press-fit

728,00


testa metallo

204,00

inserto metallo

540,00

cotile

728,00


testa metallo

204,00

cotile monoblocco

1.530,00

COTILE

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

19

cotile in polietilene (*) da cementare

Cotile in UHMWPE da cementare con reperi radiografici misure da 42 a 58 diametro interno 28 32 mm. -

265,80

50

13.290,00

cig 041676013B

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

20

cotile da cementare autoritentivo

Cotile in UHMWPE da cementare autoritentivo con inserto diametro 28 e 22 in ampia gamma di misure dal diametro 44 a 62

408,00

50

20.400,00

cig 04167633B4

21

cotile a doppia mobilit con cupola cementato e non cementato per anche instabili

Cotile non cementato in titanio con apposito rivestimento da garantire losteointegrazione - Cotile cementato in cromo cobalto con apposito rivestimento per una presa cementata ottimale. Le misure dei diametri da 44 mm a 64 mm - testa in polietilene di misure adeguate Testina metallo diametro 22 mm e 28 mm -

1.800,00

50

90.000,00

cig 041676555

22

cotile non cementato ad espansione

cotile di forma emisferica ad espansione con lieve abbassamento polare, press fit con sistema ad espansione. Materiale in lega di titanio e superficie esterna rugosa in titanio o idrossiapatite. Inserto in polietilene ad alto peso molecolare di lunga durata e/o in metallo

1.275,60

50

63.780,00

cig 0416798097

23

cotile di primo impianto o da revisione in metallo trasecolare

cotile in metallo trasecolare disponibile in versione a tre o pi fori per ancoraggio con viti . Possibilmente disponibilit di augments nello stesso materiale per colmare perdite dosso da applicarsi con viti. Disponibilit di inserto in polietilene ad altissimo peso molecolare diametro 22, 28 e 32 possibilmente diametro 36 e 40 con o senza spalletta. Disponibilit di inserto in ceramica diametri da 28 e 36 mm e inserti in metallo di misura adeguate

2.700,00

50

135.000,00

cig 041680023D

(+) polietilene ad altissimo peso molecolare

ANELLI DI RINFORZO

lotto

Descrizione, caratteristiche tecniche

riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

24

anelli di rinforzo

anello di rinforzo semplice tipo Muller in lega di titanio o acciaio dotato di viti in varie lunghezze da spongiosa e da corticale

Anello di rinforzo complesso in lega di titanio o in acciaio con appoggio otturatorio ed ali modellabili per fissazione con viti allosso iliaco, completo di viti di ancoraggio isponili in varie lunghezze

Anello rinforzo semplice tipo Muller

anello

440,00

50

31.950,00

cig 0416804589

n. 2 viti da spongiosa

90,00

Anello di rinforzo complesso

anello

620,00

n. 2 viti da spongiosa

90,00

PROTESI DI GINOCCHIO

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

25

Protesi monocompartimentale cementata

Protesi cementata con componente femorale anatomica , in lega di cromo cobalto disponibile in almeno 3 misure con 1 o 2 fittoni che garantiscano un ottimo ancoraggio ed un eccellente stabilit rotazionale

La componente tibiale deve essere in lega di titanio o cr-co con almeno 4 misure anatomiche, compatibili con le misure femorali. La superficie articolare tibiale deve essere in polietilene ad alto peso molecolare simmetrica e pu essere usata per artroplastiche mediali e laterali, con almeno 3 spessori diversi

Lo strumentario deve permettere tutte le resezioni e lallineamento femorale in modo endomidollare o extramidollare, permettere un controllo dello spazio in flesso-estensione e di eseguire le resezioni tibiali in modo accurato e sicuro da permettere una alta flessione e permettere anche un accesso mini open

componente femorale

570,00

90

116.370,00

cig 041680672F

componente tibiale

568,00

inserto tibiale

155,00

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

26

Protesi monocompartimentale cementata con piatto tibiale monoblocco

Protesi cementata con componente femorale anatomica, in lega di cromo cobalto disponibile in almeno 3 misure con 1 o 2 fittoni che garantiscano un ottimo ancoraggio ed un eccellente stabilit rotazionale

La componente tibiale deve essere in monoblocco all poly o polietilene rinforzato disponibile in varie taglie e vari spessori. La superficie articolare tibiale deve essere in polietilene ad alto peso molecolare simmetrica e pu essere usata per artroplastiche mediali e laterali.

Lo strumentario deve permettere tutte le resezioni e lallineamento femorale in modo endomidollare o extramidollare e., permettere un controllo dello spazio in flesso-estensione e di eseguire le resezioni tibiali in modo accurato e sicuro da permettere un' alta flessione e anche un accesso mini open

componente femorale

850,00

60

111.000,00

cig 04168099A8

componente tibiale

860,00

inserto

140,00

27

Protesi monocompartimentale a menisco mobile

Componente femorale di rivestimento in lega cr-co con fittoni e/o alette per l'ancoraggio con il cemento, per il compartimento interno ed esterno del ginocchio , con finitura di superficie per ridurre l'usura del polietilene, in varie misure. Componente tibiale in cr-co con sistemi di ritenzione per il fissaggio con cemento e superficie superiore lucidata a specchio, in varie misure per il compartimento interno ed esterno

Componente meniscale mobile in polietilene ad altissimo peso molecolare congruente con il femore, in vari spessori Strumentario dedicato per un preciso bilanciamento legamentoso, adatto per la tecnica mini-invasiva.

componente femorale

850,00

90

171.000,00

cig 0416810A7B contributo 20,00

componente tibiale

900,00

componente meniscale

150,00

lotto


riferimenti

componenti

dell'impianto

Prezzo

di fornitura

prezzo base

d'asta

q.t triennale

totale

Cig

28

Protesi totale di ginocchio di primo impianto supporti mobili

Sistema costituito da:

componente femorale anatomica in almeno 6 taglie dx e 6 sx in lega di cr-co con finitura macro-porosa e rivestimento bio-attivo per ottimale osteointegrazione.

Componente tibiale in lega di titanio o cr-co con finitura macroporosa e rivestimento bio-attivo, con chiglia centrale e possibilit di pegs periferici per ottimale stabilit meccanica su tutti i piani; con superficie superiore lucidata a specchio per minimizzare l'usura del polietilene. Disponibile in almeno 6 taglie con ampia possibilit di bridging con il componente femorale.

Componente di polietilene ad altissimo peso molecolare a tipo piattaforma rotante ad alta congruenza con il femore, disponibile in almeno 5 spessori, con la possibilit di movimento rotatorio senza vincoli e, se desiderato, anche antero-posteriore.

Componente rotulea in polietilene per uso con cemento, in varie dimensioni. Disponibilit delle componenti femorali e tibiali anche da cementare. Lo strumentario deve permettere anche la conversione intraoperatoria da impianto a scivolamento ad impianto stabilizzato abbinando sullo stesso componente tibiale una componente femorale PS

componente femorale

1.500,00

120

399.600,00

cig 0416812C21 contributo 20,00

componente tibiale

1.200,00

componente in pe

400,00

componente rotuleo

230,00

29

Protesi totale di ginocchio primo impianto a supporti fissi

Sistema protesico costituito da:

componente femorale anatomica Dx e Sn in almeno 6 taglie in lega cr-co sia cementate che non cementate, nella versione CR e CS

componente tibiale in titanio o lega cr-co

componente in polietilene ad altissimo peso molecolare in varie misure e spessori e nelle varianti per la conservazione o la sostituzione del crociato posteriore .E' richiesta la disponibilit di fittoni femorali e tibiali .

Lo strumentario deve permettere un bilanciamento legamentoso perfetto sia in flessione che in estensione, un'alta precisione dei tagli grazie allutilizzo di mascherine fenestrate e permettere di optare nel corso dell'intervento ad impianti pi stabilizzati

componente femorale

1.500,00

120

435.600,00

cig 0416814DC7

contributo 20,00

componente tibiale

1.200,00

componente pe

700,00

componente rotuleo

230,00

fittoni

1.500,00

spessori

30

Protesi di ginocchio a piatto rotante e fisso

Costituita da almeno n. 6 taglie femorali ds e sn cementate e altrettante non cementate, n. 6 taglie tibiali a scivolamento, n. 6 taglie tibiali per supporto rotante, almeno n. 3 spessori in polietilene per parte tibiale rotante e fisso, n. 3 rotule P/M/G. Possibilit di scegliere intraoperatoriamente la versione rotante e fissa con la stessa componente femorale. Deve essere consentita una rotazione di 30 sul piatto, i punti di contatto tra il condoli femorale e il polietilene, devono essere tali da distribuire al meglio i carichi con minor usura, un minore stress sulla chiglia tibiale e spostare il centro di rotazione posteriormente. Lo strumentario deve permettere un bilanciamento legamentoso perfetto sia in flessione che in estensione, un' alta precisione dei tagli grazie all'utilizzo di mascherine fenestrate. E' richiesta la possibilit di integrare le componenti base con elementi aggiuntivi quali fittoni e spessori tibiali e femorali per taluni interventi di revisione utilizzando sempre lo stesso strumentario

componente femorale

1.500,00

100

363.000,00

cig 0416815E9A contributo 20,00

comonente tibiale

1.200,00

piatto rotante

700,00

rotula

230,00

fittoni

31

Protesi totale di ginocchio a supporti mobili ed altissima congruenza femoro-tibiale

Sistema protesico costituito da: componente femorale anatomica Dx e Sn in almeno 6 taglie in lega cr-co con raggio di curvatura unico che permetta una congruenza totale fra femore e polietilene da 0 a 120 di flessione con riduzione dello stress di superficie ed aumento della stabilit sia antero-posteriore che rotatoria, flangia trocleare prolungata e profonda per uno scorrimento rotuleo ottimale; da componente tibiale simmetrica in almeno 6 taglie con ancoraggio a fittone e rivestimento bioattivo; componente di scorrimento in polietilene ad altissimo peso molecolare a tipo piattaforma rotante con morfologia che mantiene il centro di rotazione del ginocchio posteriormente. Componente rotulea a bottone cementata . Le componenti femorali e tibiali devono essere fornite anche in versione cementata.

componente femorale

1.800,00

100

354.000,00

cig 04168202BE contributo 20,00

componente tibiale

1.200,00

componente in pe

400,00

rotula

140,00

fittoni

32

Protesi totale di ginocchio modulare da revisione o per ginocchia instabili

Sistema protesico di ginocchio che permette con un unico strumentario e con una comune sequenza di resezioni ossee di offrire molteplici versioni che si adattino alle indicazioni ed alle esigenze delle diverse situazioni operatorie.In comune devono avere le seguenti caratteristiche:

componente femorale anatomica in lega Cr-Co cementato con almeno 5 misure, scudo trocleare abbassato e lateralizzato per un migliore scorrimento rotuleo, disegno specifico per le diverse versioni

componente tibiale simmetrica ,cementata o non, con adeguate misure, fittone incorporato con dispositivi antirotazionali e possibilit di estensioni con steli di diversa lunghezza e diametro- inserto articolare in polietilene ad alto peso molecolare, con diversi spessori, specifico per le diverse versioni e tali da rendere le misure di femore e tibia intercambiabili.Componente rotulea, opzionale, in polietilene ad alto peso molecolare con almeno 5 misure e dispositivi antirotazionali lo strumentario deve prevedere tutte le resezioni con la massima precisione con la possibilit di un controllo preciso della extra rotazione femorale con dispositivi idonei per il controllo del bilanciamento dei tessuti molli e dello spazio in flessione ed in estensione.Le diverse versioni richieste sono:

1. sacrificio del legamento crociato posteriore

2. protesi con sacrificio del legamento crociato posteriore e vincolo in varo/valgo per ginocchia instabili o per revisione

OPZIONI

rotula

steli di estensione femorale e tibiale e con diverse lunghezze e diametri da connettersi a cono morse o con fissazione con viti

spessori metallici femorali e tibiali di diverse forme e spessori

componente femorale

5.800,00

50

290.000,00

cig 0416823537 contributo 20,00

componente tibiale

componente rotulea

steli di estensione

spessori

33

Protesi di ginocchio da primo impianto e da revisione

Sistema protesico da primo impianto e revisione con possibilit di scegliere intraoperatoriamente il grado di vincolo in base alle necessit. Le componenti femorali, fornite sia in versione cementata che non cementata, devono essere disponibili in almeno 8 taglie per la versione CR e altrettante per quella PS e totalmente stabilizzata. Gradito il raggio unico di curvatura sia in AP che in ML per un'alta congruenza con il pe in tutte le fasi del movimento. Protesi rotulea in almeno 5 taglie. Inserti in polietilene a basso tasso di usura con dente disponibile in diverse misure con possibilit di off-set di alemno 8 mm. in tutte le direzioni per un perfetto centraggio diafisario. Strumentario preciso e unico per tutte le versioni.

componente femorale

1.500,00

50

177.000,00

cig 04168267B0 contributo 20,00

componente tibiale

1.200,00

inserto polietilene

700,00

componente rotuleo

140,00

34

Protesi di ginocchio modulare da revisione a supporto mobile

sistema protesico da revisione a piattaforma rotante costituito da: componente femorale anatomica con flagia trocleare alta e profonda con possibilit, nell'assemblaggio dello stelo d'estensione, di variare l'off-set in a/p - componente tibiale simmetrica con superficie superiore lucidata a specchio e fittone d'ancoraggio ed alette prossimali a funzione antirotazionale - steli d'estesione: disponibili nella versione femorale e tibiale sia press-fit che da cementare - Spessori d'accrescimento femorale (augmentation): disponibili spessori distali e posteriori - Spessori d'accrescimento tibiale: disponibili nelle versioni a cuneo per emipiattti (hemi wedge), a cuneo con copertura totale del piatto tibiale (full wedge) ed a scalino per emipiatto (step wedge). Camicie tibiali non cementate di riempi mento metafisiarie, per le perdite di sostanza ossea a"cono di gelato" disponibili in 4 misure, con superficie inferiore porosa per massimizzare il bone ingrowth. Inserto mobile in p.e a minimo attrito con la componente tibiale, senza vincoli, in almeno 5 spessori. Inserto in polietilene, ad altissimo peso molecolare, disponibile nella versione a stabilit posteriore per componente femorale a sacrificio del LCP

componente femorale

1.600,00

50

190.000,00

cig 041683926C contributo 20,00

componente tibiale

1.000,00

fittoni

steli di estensione

500,00

spessori

camicie tibiale

700,00

35

Protesi di ginocchio a cerniera rotante

protesi totale di ginocchio per primo impianto in ginocchia fortemente instabili con insufficienza anche di legamenti collaterali o per revisione, costituita da: componente femorale a stelo lungo da cementare (o in alternativa a stelo tronco conico non cementato per i soggetti pi giovani) con possibilit di rivestire la troclea femorale - componente tibiale a stelo lungo da cementare (o in alternativa con stelo non cementato) con vincolo rotante fra di loro, che permetta il movimento di flesso-estensione e movimento rotatorio. Le componenti devono possedere un sistema che impedisca il disassemblaggio (antilussante). Disponibilit di pi taglie, di spessori per le perdite d'osso e di protesi rotulea

componente femorale

1.600,00

50

310.000,00

cig 04168424E5 contributo 20,00

camicia femorale

450,00

componente tibiale

1.000,00

camicia tibiale

700,00

inserto polietilene

1.400,00

stelo estesione tibiale

500,00

stelo estesione femorale

550,00

36

Protesi femoro-rotulea

Protesi monocompartimentale per la femoro rotulea composta da una componente di rivestimento della troclea femorale in lega cr-co con mezzi di ancoraggio per il cemento, poco invasiva per poter essere eventualmente associata a protesi del compartimento esterno o interno, e dalla componente rotulea in polietilene ad altissimo peso molecolare, ancheessa cementata

componente da rivestimento troclea femorale

570,00

5

3.600,00

cig 04168592ED

componente rotulea

150,00

PROTESI DI SPALLA

37

Protesi di spalla

sistema protesico modulare con possibilit di impiantare protesi parziale (endoprotesi) o protesi totale (anatomica o inversa) e che permetta un eventuale impianto senza utilizzo di stelo protesico. Componente glenoidea cementabile in polietilene. Componente glenoidea non cementabile con fissaggio a viti, costituita da metal back con possibilit di conversione da protesi anatomica ad inversa. Testa omerale anatomica eccentrica o concentrica disponibile in pi taglie. Glenosfera in pi taglie con 2 diametri differenti (36 - 41)

componente glenoidea

800,00

2.500,00

15

37.500,00

cig 04168657DF

testa omerale

1.100,00

inserto omerale

200,00

viti n. 2

80,00

38

Protesi inversa di spalla

sistema protesico con componente omerale monoblocco in varie misure. Metaglena con possibilit di posizionare 4 viti per il fissaggio. Glenosfera ellittica in pi taglie. Possibilit di utilizzare inserto in p.e. ritentivo

570,00

570,00

15

8.550,00

cig 0416869B2B

Art. 3 Caratteristiche tecniche

Dispositivi medici devono essere conformi alla normativa CE secondo la direttiva 93/42 (D.L. 46/97) relativamente alla classe del dispositivo medico offerto.

Letichettatura e le eventuali istruzioni per luso dovranno contenere quanto prescritto dalla Direttiva 93/42 (Sezione 13 allegato 1) in lingua italiana ( art 5 decreto legislativo 24 febbraio 1997 n 46)

Le ditte dovranno far pervenire la seguente documentazione obbligatoria PENA ESCLUSIONE DALLA GARA:

Scheda Tecnica del dispositivo offerto, riportante tutte le caratteristiche del prodotto offerto con i relativi codici ed il riferimento del lotto . La scheda tecnica dovr riportare tutte le informazioni necessarie alla valutazione del prodotto presentato secondo quanto richiesto nel capitolato tecnico;

Copia del catalogo o depliant con indicazione delle tipologie offerte sul quale sia chiaramente indicato il codice del prodotto offerto , ed il lotto a cui fa riferimento;

certificato di conformit CE emesso dallorganismo notificato, o dichiarazione di conformit;

Copia delle istruzioni per luso (ove presenti );

Scheda fornitore (allegata) compilata in ogni sua parte ,firmata in originale , con indicazione della classe CE dei dispositivi offerti,con lindicazione di tutti i codici offerti ed il riferimento del lotto;

Indicazione per ogni codice offerto del numero identificativo di iscrizione nel Repertorio Nazionale Dispositivi (Decreto Min Sal 20/02/2007);

Dichiarazione attestante la presenza o meno di lattice nei dispositivi offerti;

Dichiarazione o indicazione in scheda tecnica della classe di appartenenza CND (se disponibile).

Per quanto attiene il polietilene la ditta partecipante dovr presentare una dichiarazione di conformit delle modalit di sterilizzazione e confezionamento adottate dalla stessa rispetto a quanto disposto dal Ministero della Salute con nota in data 8 marzo 2005, ed eventuali s.m.i.

Art. 4 Importo presunto della fornitura

Limporto presunto complessivo della fornitura, esclusa IVA, di . 6.815.383,00= (seimilioniottocentoquindicimilatrecentottantare/00), su base triennale.

Gli importi presunto relativi ai lotti dal n 1 al n 18 sono stati calcolati

Gli importi presunti per ciascun lotto di aggiudicazione, sono di seguito specificati:

lotto

totale per 3 anni

1

452.880,00

2

18.900,00

3

295.380,00

4

164.100,00

5

164.100,00

6

50.010,00

7

50.010,00

8

760.200,00

9

192.000,00

10

617.220,00

11

52.020,00

12

106.200,00

13

176.460,00

14

103.860,00

15

57.000,00

16

46.680,00

17

100.020,00

18

86.700,00

19

13.290,00

20

20.400,00

21

90.000,00

22

63.780,00

23

135.000,00

24

31.950,00

25

116.370,00

26

111.000,00

27

171.000,00

28

399.600,00

29

435.600,00

30

363.000,00

31

354.000,00

32

290.000,00

33

177.000,00

34

190.000,00

35

310.000,00

36

3.600,00

37

37.500,00

38

8.550,00

6.815.383,00

Art. 5 Durata del contratto

Il contratto avr durata di trentasei mesi a decorrere dalla data effettiva di inizio del rapporto.

Art. 6 - Consegna campionature e schede tecniche

Le ditte concorrenti dovranno inviare un proprio rappresentante presso la sede dellAzienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese Via A. Bertani, 4 16125 Genova, nel giorno ed alle ore che saranno comunicate con apposita nota, per la presentazione di idonea campionatura e documentazione tecnica (art. 3 del presente Capitolato) per ogni prodotto offerto compresi nei lotti, nonch il relativo strumentario.

La documentazione tecnica e la campionatura sar esaminata dalla Commissione tecnica nominata da questa Azienda Sanitaria Locale. LAmministrazione si riserva, dopo lesame ed a suo insindacabile giudizio, la facolt di escludere dalla gara i concorrenti che avranno presentato schede tecniche e campioni non conformi a quanto richiesto.

Art. 7 Modalit di presentazione e formulazione dellofferta

Lofferta economica, redatta in carta legale o resa tale ai sensi di legge, scritta in lingua italiano, datata e sottoscritta dal legale rappresentante o da persona munita dei necessari poteri, dovr indicare:

la denominazione, la ragione sociale, la sede del concorrente offerente, il codice fiscale e la partita IVA;

nome commerciale del dispositivo;

codice del dispositivo assegnato dal produttore;

eventuale codice del dispositivo assegnato dal rivenditore;

codice CND (Classificazione Nazionale Dispositivi, consultabile sul sito www.miniterosalute.it);

numero identificativo di iscrizione nel Repertorio Nazionale Dispositivi (Decreto Ministero della Salute 20/02/2007);

confezionamento e numero pezzi per confezione;

percentuale IVA applicata.

Le ditte concorrenti dovranno indicare, in relazione ad ogni singolo lotto a cui intendono partecipare, i prezzi (in cifre ed in lettere) degli articolo. Tale prezzo si intende comprensivo di tutti gli oneri derivanti dallosservanza del presente Capitolato al netto dellIVA.

Per i lotti dal n 1 dal n 18, viene stabilito, per rendere omogenee le offerte, quanto segue:

per ciascun impianto le ditte dovranno fare offerta economica per lo stelo indicando il prezzo di cessione e lo sconto applicato al prezzo a base dasta (per alcuni steli il prezzo a base dasta quello previsto dal Ministero della Salute nel D.M. 11 ottobre 2007);

per le altre voci i prezzi riportati nella colonna prezzo di fornitura non sono oggetto di ribasso, la ditta dovr indicarli in offerta al prezzo indicato in detta colonna.

Per cui lunica voce variabile risulta essere lo stelo. Il conseguente importo presunto di fornitura sar calcolato nello stesso modo con il quale allart. 4 del presente Capitolato Speciale stato calcolato limporto presunto di gara.

Per ciascun lotto le imprese concorrenti dovranno proporre una sola offerta. Non saranno ammesse offerte alternative.

Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplici riferimenti ad altra offerta, propria o altrui.

Non sono ammesse, altres, le offerte incomplete o non redatte con le indicazioni previste dal presente articolo.

Art. 8 Validit dellofferta

Lofferta vincolata per un periodo di gg. 180 dalla scadenza del termine per la sua presentazione (art. 11 comma 6 D- Lgs. n. 163/2006). Trascorso tale termine senza che sia intervenuta laggiudicazione, la ditta concorrente, con espressa dichiarazione scritta, pu recedere dallofferta stessa.

Art. 9 Aggiudicazione del contratto

Laggiudicazione avr luogo in base a quanto stabilito dellart. 83 criterio dellofferta economicamente pi vantaggiosa .

Lofferta economicamente pi vantaggiosa sar individuata in base a criteri di valutazione economica e tecnico-qualitativa con assegnazione di 100 punti max, cos ripartiti:

a) valutazione tecnico-qualitativa

punti max

50/100

b) valutazione economica

punti max

50/100

-----------------------------------

punti max 100/100

a) Criteri di valutazione tecnico-qualitativi punti 50/100

Il punteggio massimo complessivo non potr essere superiore a 50 (cinquanta)) punti.

Ad insindacabile giudizio della Commissione Tecnica verr attribuito il punteggio previsto per la qualit espresso cinquantesimi.

La documentazione tecnica e la campionatura sar esaminata dalla Commissione tecnica nominata da questa Azienda Sanitaria Locale e si riserva, dopo lesame ed a suo insindacabile giudizio, la facolt di escludere dalla gara i concorrenti che avranno presentato schede tecniche e campioni non conformi a quanto richiesto.

La qualit sar valutata in base ai seguenti parametri, secondo i criteri di seguito descritti:

Protesi danca dal lotto n 3 al lotto n 18 punteggio 50/100 cos suddiviso:

punti 30/50 per opzioni accoppiamenti, forma e disegni, rivestimento superficiale e modularit e taglie cos suddiviso:

Descrizione

Punti

Totali parziali

Opzioni accoppiamenti:

5 accoppiamenti

10/10

10/30

4 accoppiamenti

8/10

3 accoppiamenti

6/10

2 accoppiamenti

4/10

1 accoppiamento

0/0

Forma e disegno

sar valutata la capacit di ottenere la stabilit primaria e secondaria

7/20

20/30

Descrizione

Punti

Totali parziali

Rivestimento di superficie

sar valutata la massima capacit osteointegrazione

7/20

Modularit e taglie

sar valutato il numero di taglie e la modularit

6/20

punti 10/50 per lo strumentario sar valutata la completezza, la resistenza, la precisione, la riproducibilit, la disponibilit di strumentario per la tecnica mininvasiva la facilit di pulizia

punti 10/50 per il giudizio clinico saranno valutate: la tecnica operatoria, la documentazione scientifica prodotto dalla ditta (casistica, follow-up, prove da sforzo etc.), la possibilit di componenti per soggetti allergici, dellutilizzo del navigatore e della navigazione assistita, , la tecnica minivasiva ed leventuale accoppiamento ceramica/metallo

Cotili dal lotto n 19 al lotto n 24 punteggio 50/100 cos suddiviso:

punti 13/50 caratteristiche del sistema in rapporto alla forma dellimpianto e variet di misura;

punti 12 /50 versatilit del sistema;

punti 13/50 caratteristiche della fissazione in rapporto alla dellimpianto e alla modularit;

punti 12/50 caratteristiche e validit dello strumentario e della tecnica operatoria (semplicit, adattabilit alla via di accesso comunemente usata, funzionalit).

anello di rinforzo lotto n 25 punteggio 50/100 cos suddiviso:

punti 25/50 per la forma e disegno sar valutata la capacit di adattarsi alle caratteristiche anatomiche dellimpianto protesico

punti 15/50 per il materiale saranno valutate le caratteristiche di robustezza di versatilit

punti 10/50 per il giudizio clinico sar valutata la versatilit di utilizzo e la sua adattabilit anatomica ai diversi impianti

Protesi di ginocchio dal lotto n 26 al lotto n 36 punteggio 50/100 cos suddiviso:

punti 30/50 per caratteristiche tecniche cos suddiviso:

Descrizione

Punti

Biomeccanica

sar valutata la filosofia dellimpianto che permetta di ottenere una buona cinematica articolare, una buona stabilit dellim-pianto riducendo al minimo il tasso di usura offrendo una buona longevit dello stesso

10/30

Forma e disegno


7/30

Rivestimento di superficie

sar valutata la massima capacit di osteointegrazione

7/30

Modularit e taglie

sar valutato il numero di taglie e la modularit

6/30

punti 10/50 per lo strumentario sar valutata la completezza, la resistenza, la precisione, la riproducibilit, la disponibilit di strumentario per la tecnica mininvasiva la facilit di pulizia

punti 10/50 per il giudizio clinico saranno valutate: la tecnica operatoria, la documentazione scientifica prodotto dalla ditta (casistica, follow-up, prove da sforzo etc.), la possibilit di componenti per soggetti allergici, dellutilizzo del navigatore e della navigazione assistita , la tecnica minivasiva

Protesi di spalla dal lotto n 37 al lotto n 38 punteggio 50/100 cos suddiviso:

Descrizione

Punti

Biomeccanica

sar valutata la filosofia dell'impianto che permetta di ottenere una buona cinematica articolare, una buona stabilit dell'impianto riducendo al minimo il tasso di usura offrendo una buona longevit dello stesso

17/30

Forma e disegno


7/30

Modularit e taglie

sar valutato il numero di taglie e modularit

6/30

punti 10/50 per lo strumentario sar valutata la completezza, la resistenza, la precisione, la riproducibilit, la facilit di pulizia

punti 10/50 per il giudizio clinico saranno valutate: la tecnica operatoria, la documentazione scientifica prodotto dalla ditta (casistica, follow-up, prove da sforzo etc.).

b) Criteri di valutazione economica punti 50/100

I 50 (cinquanta) punti disponibili per il coefficiente prezzo saranno attribuiti al prezzo pi basso al netto dellIVA del lotto; i punteggi agli altro candidati saranno attribuiti applicando la seguente formula:

prezzo pi basso x 50

punteggio da attribuire = ____________________________

prezzo in esame

Il prezzo risultante dovr intendersi per merce resa franca magazzini dellAzienda Sanitaria Locale, e, pertanto comprensivo di ogni spesa di imballo e trasporto, nonch qualsiasi onere consequenziale ed accessorio. E fatta eccezione per la

sola IVA che sar applicata nella misura stabilita dalle disposizioni di legge e di regolamento.

Laggiudicazione potr essere effettuata, per ciascun lotto, anche in presenza di una sola offerta valida, fatta salva la facolt dellAmministrazione di non aggiudicare il contratto, in toto in parte, nel caso sussistano, a suo insindacabile giudizio, le condizioni tecniche e/o economiche. LAzienda si riserva di appurare la congruit dei prezzi rifacendosi:

prezzi conseguiti da altre Aziende Sanitaria Locali per analoghe gara dellanno 2008 e precedenti;

ricerche di mercato.

La ditta aggiudicataria non potr, comunque pretendere alcun risarcimento nel caso, nel periodo contrattuale previsto, non venisse eseguito alcun acquisto degli articoli inerenti i lotti aggiudicati alla medesima.

Nellipotesi in cui i prodotti oggetto di aggiudicazione dovessero rientrare nelle tipologie per le quali sono in corso di completamento le procedure di aggiudicazione secondo le convenzioni quadro definite a livello nazionale dalla Consip S.p.A. ed a livello Regionale dal Consorzio Centrale Regionale Acquisti, il prezzo unitario offerto non potr risultare in ogni caso superiore a quello risultante dalle stesse; conseguentemente, le Ditte aggiudicatarie dovranno impegnarsi a conformare da subito o , a seguito dellintervenuto completamento dalle procedure di gara espletate a livello nazionale dalla Consip S.p.A. a livello Regionale dal Consorzio Centrale Regionale Acquisti, le proprie quotazioni unitarie almeno a quelle risultanti da tali procedure.

Se le Ditte aggiudicatarie non dovessero rendersi disponibili a ricondurre detto prezzo almeno alle quotazioni risultanti ex Consip/Regione Liguria , questa Amministrazione si riserva la facolt di non dare corso allaggiudicazione o di provvedere ad operare la revoca del relativo contratto di fornitura.

Art. 10 Esclusione dalla gara

Per unampia esplicazione del principio di concorrenza , la Commissione proceder allesclusione di un concorrente solo qualora colga lesistenza di offerte largamente incomplete, condizionate, equivoche, irregolari. Gli errori, se materiali e riconoscibili, saranno sanati se queste operazioni si risolveranno in semplici calcoli matematici. Per quanto riguarda la documentazione sar particolarmente importante fornire tutti gli elementi richiesti per la valutazione di qualit. Costituisce causa di esclusione la mancata presentazione della documentazione (art. 3) e della prevista campionatura (art. 6).

Art. 11 Responsabilit

Il fornitore responsabile dellosservanza di tutte le Leggi, Decreti e regolamenti inerenti, la produzione, il commercio e il trasporto dei prodotti oggetto della fornitura, nonch dei danni comunque arrecati a causa di difetti, o di danni subiti dai materiali durante il trasporto, anche se non immediatamente riscontrati allatto della consegna, a persone e/o cose sia dellEnte che di terzi.

Art. 12 Modalit particolari della fornitura di materiale protesico

La ditta aggiudicataria avr la possibilit di fornire in conto deposito i set base e relativo strumentario di prodotti protesici e traumatologici di corrente impiego.

Per forniture di materiali protesici il cui numero di impianti risulti troppo basso per giustificare il ricorso al conto deposito, la ditta, previo accordo con la Struttura Complessa di Ortopedia, dovr mettere a disposizione, per il giorno in cui programmato lintervento, il set di base e relativo strumentario. Il materiale impiantato sar oggetto di immediata richiesta dordine da parte della Struttura Complessa di Ortopedia.

Art. 13 - Penalit

Fermo restando quanto previsto dallarticolo Risoluzione del contratto e salvo il risarcimento delleventuale maggiore danno, lAzienda Sanitaria Locale si riserva, a sua discrezione e senza formalit, di applicare una penale 100,00 per ogni giorno di ritardo nella consegna rispetto ai termini indicati in offerta o rispetto ai termini concordati con la Struttura preposto allemissione degli ordini.

Potr inoltre essere applicata una penale di 500,00 per ogni violazione e/o inadempimento degli obblighi contrattuali previsti dal presente Capitolato non eliminati a seguito di nota scritta dallAzienda Sanitaria Locale. In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali lAsl potr rivalersi senza alcuna formalit e in qualsiasi momento sulla cauzione prestata ovvero sullimporto delle fatture in attesa di liquidazione.

Art. 14 - Fatturazione e pagamenti

Agli ordinativi dacquisto dovranno corrispondere specifiche e separate fatturazioni che limpresa presenter con esplicito riferimento al documento di trasporto delle merci e allordine emesso.

Ad ogni fattura dovr essere allegata copia del documento di trasporto debitamente timbrata e sottoscritta da un funzionario dellUnit Operativa ricevente.

Il prezzo dovr essere quello risultante dal verbale di aggiudicazione di gara.

I pagamenti, ove non emergano contestazioni sulla natura e/o oggetto delle forniture e sulle relative fatture, saranno effettuati, a mezzo mandato di pagamento entro 90 gg. dalla data di ricevimento della relativa fattura.

A tale scopo si intendono pervenute il giorno 15 del mese tutte le fatture protocollate tra il 1e il 15 giorno del mese stesso, il giorno 30 del mese tutte le fatture protocollate dal 16 giorno alla fine del mese stesso. La data di arrivo delle fatture accertata dal timbro protocollo apposto dal competente ufficio dellAsl.

LAsl non dar corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il fornitore effettuasse delle consegne che non siano state preventivamente ordinate o programmate dirittamente dal Servizio preposto allemissione ordini o dagli uffici delegati. Le spese riguardanti i bolli di quietanza sono a carico dellimpresa.

Art. 15 Risoluzione del contratto

In conformit al disposto di cui allart. 1456 C.C. (clausola risolutiva espressa), il contratto potr essere risolto in seguito ad una semplice dichiarazione dellAsl, nei seguenti casi:

n.3 ritardi nelle consegne;

n. 1 consegna di beni diversi da quelli offerti;

in caso di non conformit accertata e motivata in fase di esecuzione del contratto;

n. 3 consegne incomplete;

n. 3 inosservanze delle regole riguardanti il confezionamento dei prodotti.

La risoluzione di diritto del contratto comporter lincameramento del deposito cauzionale nonch il risarcimento dei maggiori danni subiti dallAzienda Sanitaria Locale.

Inoltre, lAzienda Sanitaria Locale avr la facolt di recedere il contratto senza la previsione di alcun corrispettivo, ai sensi dellart. 1373 C.C. (recesso unilaterale), con un preavviso di novanta giorni, tramite lettera raccomandata A.R., prima della scadenza del secondo anno.

Art. 16 - Controversie

Per quanto non esplicitamente previsto dal presente Capitolato la fornitura in oggetto sar disciplinata dalle disposizioni legislative e regolamentari vigenti in materia.

Per qualsiasi controversia dovesse sorgere dal contratto instaurato con le Ditte risultate aggiudicatarie della presente fornitura sar esclusivamente competente Foro di Genova.

ART. 17- Spese di registrazione

Tutte le spese, imposte e tasse, nessuna eccettuata, inerenti e conseguenti alla gara ed alla stipulazione, scritturazione, bolli e registrazione del contratto di aggiudicazione e, in generale, tutti gli oneri previsti dal vigente Regolamento dellAttivit Contrattuale di cui allAtto Aziendale dellAzienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese sono a carico delle Ditte affidatarie che vi si obbligano, e che corrisponderanno alla Stazione Appaltante tramite versamento su c/c bancario presso: Banca Carige ag. 52 IBAN: IT 07 S 06175 01435 000000118990.

Il Sottoscritto . dichiara di approvare specificatamente, ai sensi degli artt. 1341 e 1342 del C.C., le condizioni contrattuali di cui agli artt. 11, 13 e 15 del presente capitolato speciale.

Firma per accettazione:

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timbro e firma per accettazione

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