dato projekttitel komite(er) forsøgsansvarlig

25
Forkortelser: CVK = National Videnskabsetisk Komité (NVK) H = De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden SJ = Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland N = Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland M = De Videnskabsetiske Komiteer for Region Midtjylland S = De Videnskabsetiske Komiteer for Region Syddanmark Godkendte projekter Periode: 01.07.17-30.09.17 - Antal projekter: 260 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig 2017-08-30 Prospektivt, multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med henblik på vurdering af effektivitet og sikkerhed ved macitentan hos voksne og unge TCPC opererede patienter CVK Lars Søndergaard 2017-09-07 Videnskabeligt forsøg til behandling af æggestokke-, æggelder- og primær bughindekræft med spredning med T-celle terapi i kombination med checkpoint inhibitorer CVK,H Magnus Pedersen 2017-09-13 Adoptiv celleterapi på tværs af cancerdiagnoser CVK,H Anders Handrup Kverneland 2017-08-31 Målrettet behandling af patienter med blodsygdomme CVK,H,S,M,N,SJ Kirsten Grønbæk 2017-08-31 ET ENKELTARMET, MULTICENTER-, KLINISK FASE IIIB-FORSØG MED HENBLIK PÅ AT VURDERE SIKKERHEDEN VED OG TOLERABILITETEN AF PROFYLAKTISK EMICIZUMAB HOS HÆMOFILI A- PATIENTER MED INHIBITORER CVK,M Lone Hvitfeldt Poulsen 2017-09-05 Identifikation og karakterisering af ikke-kodende RNA (ncRNA) i hepatocellulært karcinom (HCC). CVK,N Sakari Kauppinen 2017-07-04 An open label, dose escalation followed by dose expansion, safety and tolerability trial of CAN04, a fully humanized monoclonal antibody against IL1RAP, in subjects with solid malignant tumors. Eudract nr. 2017-001111-36 H Paul Morten Mau Sørensen 2017-07-04 A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia H Karsten Nysom 2017-07-04 Et fase III randomiseret open label multicenter forsøg af ruxolitinib overfor den bedste tilgængelige behandling hos patienter med kortikosteroid refraktær kronisk graft-versus-host sygdom (cGVHD) efter knoglemarvstransplantation. Eudract nr. 2016-004432-38 H Brian Thomas Kornblit 2017-07-04 Terapeutisk stofmonitorering og kontinuerlig infusion af betalactamantibiotika hos patienter med bakteriæmi. H Sara Thønnings

Upload: others

Post on 16-Jul-2022

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

Forkortelser: CVK = National Videnskabsetisk Komité (NVK) H = De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden SJ = Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland N = Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland M = De Videnskabsetiske Komiteer for Region Midtjylland S = De Videnskabsetiske Komiteer for Region Syddanmark

Godkendte projekter Periode: 01.07.17-30.09.17 - Antal projekter: 260

Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-30 Prospektivt, multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med henblik på vurdering af effektivitet og sikkerhed ved macitentan hos voksne og unge TCPC opererede patienter

CVK Lars Søndergaard

2017-09-07 Videnskabeligt forsøg til behandling af æggestokke-, æggelder- og primær bughindekræft med spredning med T-celle terapi i kombination med checkpoint inhibitorer

CVK,H Magnus Pedersen

2017-09-13 Adoptiv celleterapi på tværs af cancerdiagnoser CVK,H Anders Handrup Kverneland

2017-08-31 Målrettet behandling af patienter med blodsygdomme CVK,H,S,M,N,SJ Kirsten Grønbæk

2017-08-31 ET ENKELTARMET, MULTICENTER-, KLINISK FASE IIIB-FORSØG MED HENBLIK PÅ AT VURDERE SIKKERHEDEN VED OG TOLERABILITETEN AF PROFYLAKTISK EMICIZUMAB HOS HÆMOFILI A-PATIENTER MED INHIBITORER

CVK,M Lone Hvitfeldt Poulsen

2017-09-05 Identifikation og karakterisering af ikke-kodende RNA (ncRNA) i hepatocellulært karcinom (HCC). CVK,N Sakari Kauppinen

2017-07-04 An open label, dose escalation followed by dose expansion, safety and tolerability trial of CAN04, a fully humanized monoclonal antibody against IL1RAP, in subjects with solid malignant tumors. Eudract nr. 2017-001111-36

H Paul Morten Mau Sørensen

2017-07-04 A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia

H Karsten Nysom

2017-07-04 Et fase III randomiseret open label multicenter forsøg af ruxolitinib overfor den bedste tilgængelige behandling hos patienter med kortikosteroid refraktær kronisk graft-versus-host sygdom (cGVHD) efter knoglemarvstransplantation. Eudract nr. 2016-004432-38

H Brian Thomas Kornblit

2017-07-04 Terapeutisk stofmonitorering og kontinuerlig infusion af betalactamantibiotika hos patienter med bakteriæmi.

H Sara Thønnings

Page 2: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-07-06 Membran fusion og infertilitet H Marie Berg Nygaard

2017-07-10 Single-cell transcriptome atlas of human liver and adipose tissue from severely obese individuals undergoing bariatric surgery Dansk titel:’Celletyper i blod, lever- og fedtvæv undersøgt v.h.a. enkeltcelle transkriptomanalyse’

H Julie Steen Pedersen

2017-07-10 Association mellem hyponatriæmi og osteoporose hos patienter med epilepsi H Sarah Seberg Diemar

2017-07-10 Explanations for negative laparoscopic appendectomies and normal laparoscopies

H Siv Fonnes

2017-07-11 Improving time- and cost-efficiency in doping analysis: Detectability of testosterone esters H Nikolai Baastrup Nordsborg

2017-07-12 Vævsudtryksanalyser på normalt og patologisk postmortem humant hjernevæv til vurdering af lægemiddelkandidaters effekt og sikkerhed

H Karin Hultman

2017-08-11 Glimepiride monotherapy vs. combination of glimepiride and linagliptin therapy in patients with HNF1A diabetes

H Alexander Sidelmann Christensen

2017-08-11 Engelsk: Comprehensive Risk Evaluation for Anorexia Nervosa in Twins - Denmark: A study of discordant monozygotic twins with anorexia nervosa Dansk: Omfattende risikobedømmelse for anoreksi hos i tvillinger - Danmark: En undersøgelse hos enæggede tvillinger, hvor den ene har anoreksi

H Jan Magnus Sjögren

2017-08-11 Undersøgelse af Tarmbakterier hos Personer med Prader-Willi Syndrom H Zeynep Tümer

2017-08-14 A Two-Phase, Multicenter, Randomized Study Comparing Autologous Protein Solution with Hyaluronic Acid Intra Articular Injections in Patients with Knee Osteoarthritis

H Henning Bliddal

2017-08-14 Atopisk dermatitis – molekylær karakterisering H Lone Skov

2017-08-14 Indflydelse af kulhydrat på aminosyreoptagelsen fra proteinindtag H Lars Holm

2017-08-15 The Mothers, Infants and Lactation Quality (MILQ) Project: A Multi-Center Collaborative Study H Kim F Michaelsen

2017-08-16 Et prospektivt non-interventionsforsøg om patienter med primær mitokondriel myopati H John Vissing

2017-08-21 Et randomiseret, parallel-gruppe, dobbelt-blindet, dobbelt-dummy, aktivt kontrolleret, multicenter forsøg, for at vurdere effekt og sikkerhed af Vilaprisan hos forsøgspersoner med uterine fibromer. ASTEROID 5

H Lars Franch Andersen

Page 3: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-23 Stimulation af planta pedis for at udløse et plantar-respons. Hvor langt frem skal stimulationen gennemføres for at opnå et respons, og hvordan bedømmer patienterne ubehaget ved to forskellige stimulationsteknikker?

H Peer Tfelt-Hansen

2017-08-25 The REPLACE study: Can regular physical exercise REPLACE inhaled corticosteroid treatment in asthma? A randomized, controlled parallel group, outcome assessor blinded, clinical trial

H Nina Vibeke Backer

2017-08-25 Et randomiseret, dobbeltblindet parallelgruppeforsøg i fase 2a til vurdering af virkningen, sikkerheden og tolerabiliteten ved AZD9567 sammenlignet med 20 mg prednisolon hos patienter med aktiv leddegigt (reumatoid artritis)

H Bente Jensen

2017-08-25 Et randomiseret, maskeret, kontrolleret forsøg med det formål at undersøge sikkerheden og effekten af suprachoroidal CLS TA sammenholdt med intravitrealt aflibercept i områder med retinal veneokklusion

H Michael Larsen

2017-08-25 RNA and protein expression analyses of drug targets in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)/RNA og protein ekspressions-analyser i patienter med nonalkoholisk steatohepatitis (NASH)

H Elisabeth Douglas Galsgaard

2017-08-25 Excentrisk muskeltræning af ældre mennesker H Flemming Dela

2017-08-28 PACAP-27s hovedpineudløsende egenskaber hos migræne uden aura patienter. H Hashmat Ghanizada

2017-08-28 Effekt af MotionsFloorball på sundhed og præstationsevne hos personer med livsstilsygdomme H Jens Bangsbo

2017-08-28 Kuliltes hovedpineudløsende egenskaber samt effekt på hjernens kar og blodgennemstrømning.

H Hashmat Ghanizada

2017-08-29 Engelsk: The CARTILEX study: Cartilage development, adaptation, regulation and the effect of interleukins and exercise. Dansk: Udvikling, tilpasning og regulering af brusk samt effekten af interleukiner og træning.

H Adam El Mongy Jørgensen

2017-08-29 Effekten af mælkeprotein versus blandinger af mælke- og planteprotein på vækstmarkører hos 7-8 årige raske, danske børn

H Christian Mølgaard

Page 4: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-29 Et åbent forlængelsesforsøg til vurdering af UX007's langsigtede sikkerhed og virkning hos patienter med glykosetransport type 1 mangelsyndrom (GLUT 1 DS)

H Allan Meldgaard Lund

2017-08-29 Impact of genetic polymorphism in the ¥â©ü-receptor gene on metabolic and symptomatic response to repeated hypoglycemia in healthy human subjects - the potential role of desensitization of the ¥â©ü-adrenergic receptor Titel (dansk): Betydningen af forskellighed i beta-2-receptor genet for energioms©¡tningen, kredsl©ªbs-responset samt det funktionelle bevidsthedsniveau under gentagen hypoglyk©¡mi hos raske m©¡nd

H Ulrik Pedersen-Bjergaard

2017-08-30 A Single-Center, Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, First-In-Human Trial to Assess the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Pharmaco-kinetics, and Pharmacodynamics of Single Ascending Doses of Subcutaneous injected M6495 (anti-ADAMTS-5 Nanobody) in Healthy Male Subjects

H Jesper Sonne

2017-08-30 A 52-Week Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel- Group Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ixekizumab versus Adalimumab in Patients with Psoriatic Arthritis Who Are Biologic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug Naive

H Lars-Erik Kristensen

2017-08-30 Effekten af holdspilstræning for den funktionelle arbejdsevne, muskel- og knoglemassen og sundhedsfremme hos mænd og kvinder i alderen +65 år i den danske befolkning.

H Jens Bangsbo

2017-08-30 The Microbiome in Reproductive Health H Maria Christine Krog

2017-08-30 IMCgp100-201: Et fase Ib-/II ikke-blindet, multicenterforsøg til evaluering af sikkerheden og effekten af IMCgp100 i kombination med durvalumab (MEDI4736) eller tremelimumab eller som en kombination af durvalumab og tremelimumab sammenlignet med IMCgp100 alene hos patienter med fremskredent melanom

H Inge Marie Svane

2017-08-30 REDUCE LAP-HF RANDOMIZED TRIAL II: A study to evaluate the Corvia Medical, Inc. IASD® System II to REDUCE Elevated Left Atrial Pressure in Patients with Heart Failure.

H Finn Gustafsson

2017-08-30 Undersøgelse til beskrivelse af ændringer i kredsløbets centrale og perifere regulering under en vippetest samt under påvirkning af nitroglycerin og nikotin.

H Niels Wiinberg

2017-08-30 Prævalencen af ekskrescencer på Pacemakerledninger H Kasper Iversen

2017-08-31 THE ROLE OF HYPERGLYCEMIA, HYPERINSULINEMIA AND ELEVATED FREE FATTY ACIDS FOR CARDIAC FUNCTION IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES – THE HYPERCARD2 STUDY

H Sten Madsbad

Page 5: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-31 Betydning af tarmfloraens sammensætning for udviklingen af delirium blandt patienter indlagt på intensiv afdeling.

H Anne Sofie Andreasen

2017-08-31 Muscle Strength, Balance and Performance-Based Outcome Measures in Adult-Onset Myotonic Dystrophy Type 1 (MyDOM)

H Kirsten Lykke Knak

2017-08-31 Studie af om blodprøver (liquid biopsies) kan bruges til at følge behandlingsrespons hos patienter med hjernekræft WHO grad IV, glioblastom (GBM)

H Ulrik Lassen

2017-08-31 Isolerede tumorceller vs. metastase ved adenokarcinom i GEJ – et pilotstudie H Birgitte Federspiel

2017-09-01 WHEN II. Tidlig responsevaluering med FDG-PET og liquid biopsy hos patienter med ikke-småcellet lungecancer i behandling med kemoterapi eller immunterapi

H Barbara Malene Fischer

2017-09-01 Et fase III forlængelsesforsøg der undersøger effekt, sikkerhed og tolerance af Chronocort® til behandling af medfødt adrenogenitalt syndrom

H Anders Juul

2017-09-01 CP276 Explorative Skin Study An Explorative study investigating peristomal skin conditons.

H Lene Feldskov Nielsen

2017-09-01 Et ikke-blindet forlængelsesforsøg til vurdering af sikkerheden og tolerabiliteten af dupilumab på langt sigt hos astmapatienter, som har deltaget i et tidligere klinisk astmaforsøg med dupilumab.

H Vibeke Backer

2017-09-04 T-celledynamik i epidermis H Anne-Sofie Østergaard Gadsbøll

2017-09-04 Kan det biomarkørbaserede Copenhagen Index anvendes i almen praksis til tidlig opsporing og korrekt henvisning af kvinder i høj risiko for æggestokkræft?

H Claus K. Høgdall

2017-09-04 Angiogenese PET/CT af patienter med neuroendokrine tumorer

H Andreas Kjær

2017-09-05 Development of methods to obtain and examine urological biopsies for in-vitro examination by OCT, Raman, MPM and MSOT and to define optimal wavelengths for Raman and MPM signatures. (Pre-Clinical Protocol, MIB (PCP))

H Gregers Gautier Hermann

2017-09-05 Mikrobiota og serologiske markører: Diskriminativ og prædiktiv værdi ved pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom

H Mikkel Malham Knudsen

2017-09-05 10-års opfølgning af den odontologiske del af KRAM-undersøgelsen. Etablering af en database med longitudinelle data

H Nils-Erik Fiehn

Page 6: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-09-07 Funktionelt outcome efter stråleterapi for oropharynx cancer ”Følger efter kræftbehandling efter stråleterapi for svælgkræft”

H Susanne Scott

2017-09-07 Sammenhæng mellem hjerneudvikling og den voksne hjernes funktion og sygdomme (Developing brain – a key to the adult)

H Kjeld Møllgård

2017-09-07 Tidlig mobilisering af patienter efter Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) H Bettina Højberg Kirk

2017-09-07 Farmakokinetisk undersøgelse af betalactamantibiotika. H Sara Thønnings

2017-09-07 Effekten af natriumnitroprussid på hjernens gennemblødning H Niels H. Secher

2017-09-07 Muskelstruktur og stofskifte hos patienter med metabolisk myopati H John Vissing

2017-09-07 Fase II-studie: uPAR-PET/MR til patienter med nydiagnosticeret prostatacancer; non-invasiv karakteristik af tumors aggressivitet

H Marie Øbro Fosbøl

2017-09-07 Aldersrelaterede forskelle i visou-motorisk kontrol og indlæring af funktionelle bevægelser - undersøgelse af bagvedliggende mekanismer

H Jacob Wienecke

2017-09-07 Comparison of a low dose automated, periodic infusion with conventional continuous infusion in catheter-based adductor canal blocks. A randomized, controlled trial in patients undergoing total knee arthroplasty.

H Claus Behrend Christiansen

2017-09-07 Comparison of a low-dose automated, periodic infusion with conventional continuous infusion in catheter-based sciatic nerve blocks. A non-inferiority, randomized controlled trial in patients undergoing orthopedic surgery to the foot or ankle.

H Claus Behrend Christiansen

2017-09-11 Rotation for Optimal Targeting of Albuminuria and Treatment Evaluation (ROTATE-2) H Peter Rossing

2017-09-12 Et fase III randomiseret open label multicenter forsøg af ruxolitinib overfor den bedste tilgængelige behandling hos patienter med kortikosteroid refraktær akut graft-versus-host sygdom (aGVHD) efter knoglemarvstransplantation.

H Brian Thomas Kornblit

2017-09-12 Screening for Downs syndrom ved Non-invasiv Prænatal Test (NIPT) hos fertilitetsbehandlede H Finn Stener Jørgensen

2017-09-12 A prospective, non-interventional study identifying clinical, pathological and immune-oncological characteristics of patients with Merkel Cell Carcinoma.

H Niels Junker

2017-09-12 Bedre diagnostik og behandling af børn med ”Nekrotiserende Enterocolitis, og børn med andre akutte tarmsygdomme.med behov for operation

H Inge Bøtker Rasmussen Ifaoui

2017-09-12 Hearing aid with a fuel cell replacing the battery: Investigating reliability during daily use H Anja Kofoed Pedersen

Page 7: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-09-12 Gentics and Dynamics of Cytomegalovirus in recipients of Solid Organ and Bone Marrow Transplantation

H Jens Lundgren

2017-09-12 Glukagon – effekter på hjerte og kredsløb. -Et flerarmet, randomiseret, deltager-blindet, klinisk overkrydsningsforsøg.

H Mikkel Bring Christensen

2017-09-12 The effect of a gluten free diet on the permeability of the blood brain barrier in patients with optic neuritis measured by dynamic contrast enhanced magnetic resonance imaging.

H Jens Rikardt Andersen

2017-09-12 A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics and Anti-Tumor Activity of ABBV 176 in Subjects with Advanced Solid Tumors Likely to Express Prolactin Receptor (PRLR)

H Morten Mau-Sørensen

2017-09-12 Biokemisk, klinisk og genetisk karakterisering af voksne med vedvarende lave basisk fosfatase værdier i den danske befolkning.

H Nicola Hepp

2017-09-12 Investigation of local skin reactions and safety after combined treatment of basal cell carcinoma using ablative fractional laser and ingenol mebutate - an exploratory, prospective, open-label phase 2a trial.

H Merete Hædersdal

2017-09-12 Allergi over for fyldstoffer H Maria Anna Bruusgaard-Mouritsen

2017-09-19 Determinanter for tykkelse og volumen af øjets forskellige dele ved Kjers sygdom og andre arvelige eller formodet arvelige øjensygdomme

H Lars Michael Larsen

2017-09-21 Periostin-guidet udtrapning af inhalationssteroid-behandling hos patienter med non-eosinofil astma

H Christian Grabow Westergaard

2017-09-22 Randomised, double-blind, placebo-controlled (within dose groups) and active controlled (eplerenone group) trial to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of 5 oral doses of BI 690517 over 28 days in female and male patients with diabetic nephropathy.

H Peter Rossing

2017-09-22 DA-AION, en komplikation til papildruser H Steffen Ellitsgaard Hamann

2017-09-22 Investigation of carriers of specific genetic variants in melatonin receptor 1B (MTNR1B) and their difference in glucose regulation after melatonin ingestion Metabolisk undersøgelse af individer der er bærere af specifikke genetiske variationer i genet der

H Niels Grarup

Page 8: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

koder for melatonin receptor 1B (MTNR1B) og ændringer af glukose regulering efter indtag af melatonin

2017-09-22 Identifikation af culpritlæsioner i non ST- elevation myokardieinfarkt og flerkarsygdom H Thomas Engstrøm

2017-09-26 A rotation study of different drug classes to assess the individual albuminuria lowering response H Peter Rossing

2017-09-26 Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret dosistitreringsforsøg med parallelle grupper til vurdering af virkningerne af SAR407899 hos forsøgsdeltagere med mikrovaskulær angina og/eller persisterende stabil angina trods angiografisk vellykket elektiv perkutan koronar intervention

H Eva Prescott

2017-09-26 S. aureus kolonisering hos patienter med inficeret atopisk eksem der behandles med kaliumpermanganat bade (”røde bade”)

H Sofie Marie Edslev

2017-09-28 Axonal loss in a longitudinal follow-up study and clinical outcome in long-term chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy and multifocal motor neuropathy

H Ali Al-Zuhairy

2017-09-28 Et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe, dosis-fund forsøg til evaluering af effekten af kontinuerlig infusion af Tafoxiparin i op til 36 timer, som supplerende behandling til Oxytocin til førstegangsfødende kvinder, som går i fødsel til terminen, hvis fødsel går for langsom eller er gået helt i stå.

H Mette Ludvigsen

2017-09-29 Shaping representational plasticity in the human motor cortex with associative peripheral-cortical stimulation.

H Hartwig Roman Siebner

2017-07-04 Et multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 2b-forsøg med henblik på evaluering af macitentans effekt og sikkerhed hos patienter med hjertesvigt med bevaret pumpefunktion og lungekarsygdom

H,H Olav Wendelboe Nielsen

2017-09-07 Catheter based analgesic treatment after shoulder surgery: Low dose automated periodic infusions compared to continuous infusion; A multi-centre, blinded, randomised clinical trial in patients

H,H Mikkel Herold Madsen

2017-09-08 Aminosyreoptagelsesprofil efter hydrolyseret kødprotein-indtag hos ældre individer H,H Jakob Agergaard

Page 9: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-30 Evaluering af WATCHMANTM implantat til patienter, der er uegnede til peroral antikoagulantion (Kort titel: ASAP-TOO)

H,M Lars Søndergaard

2017-09-19 A Phase 2 Multiple Dose, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABBV-8E12 in Subjects with Early Alzheimer's Disease

H,M Peter Johannsen

2017-09-19 A 24-week, randomized, double-blind, multi-center, parallel group, active controlled study to evaluate the effect of LCZ696 on NT-proBNP, symptoms, exercise function and safety compared to individualized medical management of comorbidities in patients with heart failure and preserved ejection fraction

H,M Ida Gustafsson

2017-07-13 Et fase 3, randomiseret, ikke-blindet forsøg med lorlatinib (pf-06463922) monoterapi versus crizotinib monoterapi som den eneste førstelinjebehandling af patienter med fremskreden ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft

H,N Jon Lykkegaard Andersen

2017-07-06 A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Rovalpituzumab Tesirine Compared with Topotecan for Subjects with Advanced or Metastatic DLL3high Small Cell Lung Cancer (SCLC) who have First Disease Progression During or Following Front Line Platinum-Based Chemotherapy (TAHOE) Et randomiseret, ublindet, multicenter fase 3 forsøg, der sammenligner Rovalpituzumab tesirine med Topotecan hos forsøgsdeltagere med fremskreden eller metastatisk småcellet lungekræft (SCLC) med høj DLL3-status, og som har første sygdomsprogression under eller efter 1.linjebehandling med platinholdig kemoterapi (TAHOE)

H,S Seppo W. Langer

2017-08-08 Et multicenter, ikke blindet fase 2 forsøg med Rucaparib til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer forbundet med homolog rekombinationsmangel.

H,S Kirsten Gedske Daugaard

2017-08-31 TRITON3: Et multicenter, randomiseret, ikke-blindet fase 3-forsøg med rucaparib versus lægens valg af behandling til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft forbundet med homolog rekombinationsmangel

H,S Gedske Daugaard

2017-09-12 Dosis-responsforholdet for S42909 på opheling af bensår efter peroral, gentaget administration hos forsøgsdeltagere med aktive, venøse bensår. Et 10-ugers randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret, prospektivt, internationalt multicenter fase IIa-forsøg.

H,S Bo Jørgensen

2017-08-10 Identification and analysis of genetic modifiers in Huntington’s disease, using large Danish families H,S,M Anne Nørremølle

Page 10: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-10 Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2a-forsøg med det formål at vurdere effekten af og sikkerheden ved AMG 301 til forebyggelse af migræne

H,S,M Messoud Ashina

2017-07-10 EN FASE III, MULTICENTER, RANDOMISERET, UNDERSØGELSE AF ATEZOLIZUMAB (ANTIPD L1-ANTISTOF) I KOMBINATION MED ENZALUTAMID KONTRA ENZALUTAMID ALENE HOS PATIENTER MED METASTATISK KASTRATIONS-RESISTENT PROSTATACANCER EFTER SVIGT AF EN ANDROGENSYNTESEHÆMMER OG SVIGT AF, IKKE EGNET TIL ELLER AFSLAG PÅ TAXANBEHANDLING.

H,S,M,N Henriette Lindberg

2017-08-10 MK-3682B til forsøgsdeltagere med hepatitis C virus infektion (genotype 3) H,S,M,N Jan Gerstoft

2017-08-11 A Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KBP-042 in Patients with Type 2 Diabetes

H,S,M,N Ole Lander Svendsen

2017-07-13 MonarchE: Protocol I3Y-MC-JPCF. A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Abemaciclib Combined with Standard Adjuvant Endocrine Therapy versus Standard Adjuvant Endocrine Therapy Alone in Patients with High Risk, Node Positive, Early Stage, Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Receptor 2 Negative, Breast Cancer

H,S,M,N,SJ Dorte Nielsen

2017-09-12 Undersøgelse af forekomsten og graden af kognitiv påvirkning hos patienter med motor neuron sygdom (MND) i Danmark.

H,S,M,N,SJ Anna Elisabeth Friis-Hansen

2017-09-01 Et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret fase 2-forsøg til undersøgelse af tucatinib vs. placebo i kombination med capecitabin og trastuzumab hos patienter med tidligere behandlet, inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk HER2+-brystkarcinom (HER2CLIMB)

H,S,N Michael Andersson

2017-09-26 SLEEP-NOW – a feasibility study of a Randomized Controlled Trial evaluating aerobic exercise and cognitive-behavioral therapy for insomnia on prostate cancer patients with insomnia

H,SJ Christoffer Johansen

2017-07-05 ESDH 1-10-72-15-17 Et prospektivt, randomiseret, internationalt, multicenter-, to-arms-, kontrolleret, ublindet forsøg med riociguat hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH), som er på en stabil dosis fosfodiesterase-5-inhibitorer (PDE-5i) med eller uden endothelin-receptor-antagonist (ERA), men som ikke har nået behandlingens mål.

M Søren Mellemkjær

2017-07-06 ESDH 1-10-72-131-17 Effekten af Empagliflozin på metabolismen i hjertet og nyrerne hos personer med type 2 diabetes

M Esben Søndergaard

Page 11: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-07-06 PFAS og spontane aborter ESDH nr. 1-10-72-134-17

M Jørn Olsen

2017-07-06 ESDH nr. 1-10-72-94-17 Prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, fase III-multicenterstudie vedrørende virkning og sikkerhed ved tre forskellige doser af Newgam hos patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulit ("ProCID-studiet")

M Henning Andersen

2017-07-06 ESDH nr. 1-10-72-125-17 Exploring the diagnostic potential of imaging flow cytometry in patients with myelodysplastic syndrome

M Maja Ludvigsen

2017-07-11 Natlig blodtryk og oximetri hos børn med Enuresis. Et kontrolleret studie ESDH 1-10-72-58-17

M Konstantinos Kamperis

2017-07-11 The influence of food matric delivery systems on the bioavailability of vitamin D3 ESDH 1-10-72-130-17

M Lars Rejnmark

2017-07-12 Neural Processing of (Non-)Metaphoric Pain Language ESDH nr. 1-10-72-135-17

M Nikola Vukovic

2017-07-12 Tidlig kirurgi ved kæbeoperationer hos patienter med vækstbetingede kæbeanomalier ESDH 1-10-72-26-17

M Sven Erik Nørholt

2017-07-12 ASCA i afføring: Udredning af patienter med symptomer på kronisk inflammatorisk tarmsygdomme ESDH 1-10-72-33-17

M Nete Hornung

2017-07-14 MR-HYPERPOLARISATION SCANNING WITH HYPERPOLARISED PYRUVATE (13C) IN PANCREATIC CANCER PATIENTS – A FEASIBILITY STUDY ESDH 1-10-72-5-17

M Britta Weber

2017-07-14 ESDH 1-10-72-75-17 KIRURGISK REKONSTRUKTION AF DET MEDIALE PATELLOFEMORALE LIGAMENT - Et randomiseret studie sammenlignende to forskellige operative teknikker hos patienter med kronisk patella instabilitet.

M Martin Lind

Page 12: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-07-17 Effekten af liraglutid på prognostiske biokemiske markører hos patienter med hjertesvigt ESDH nr. 1-10-72-127-17

M Roni Ranghøj Nielsen

2017-07-17 ESDH nr. 1-10-72-101-17 Behandling af brud i overarmsknoglen ved operation med skinne og Cerament knoglesubstitut. Et pilotprojekt med måling af knogleheling/stabilitet og knogletæthed i helingsperioden.

M Elisabeth Bright

2017-07-19 Prædiktive biomarkører for immun checkpoint-hæmmer behandling ESDH nr. 1-10-72-89-17

M Trine Heide Øllegaard

2017-07-25 CHELATE-FORSØGET: Trientintetrahydrochlorid (TETA 4HCl) til behandling af Wilsons sygdom ESDH nr. 1-10-72-103-17

M Peter Ott

2017-07-26 ESDH nr. 1-10-72-138-17 Et randomiseret, åbent, kontrolleret multicenterforsøg, som evaluerer effekt og sikkerhed af profylaktisk administration af concizumab hos patienter med hæmofili A og B med inhibitorer

M Lone Hvitfeldt Poulsen

2017-08-08 ESDH 1-10-72-62-17 ET FASE 3-, PROSPEKTIVT, RANDOMISERET, DOBBELTBLINDET, MULTICENTERFORSØG VEDRØRENDE EFFEKT OG SIKKERHED FOR LANREOTID AUTOGEL/DEPOT 120 MG PLUS BSC VS. PLACEBO PLUS BSC TIL TUMORKONTROL HOS FORSØGSPERSONER MED VELDIFFERENTIEREDE METASTATISKE OG/ELLER IKKE-RESEKTABLE TYPISKE ELLER ATYPISKE NEUROENDOKRINE LUNGETUMORER

M Henning Grønbæk

2017-08-08 ESDH nr. 1-10-72-123-17 Dansk titel: Kognitiv adfærdsterapeutisk gruppebehandling til unge med obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). Et sammenlignende studie af effekt og livskvalitet Engelsk titel: Cognitive behavioral group treatment for adolescents with obsessive-compulsive disorder. An open trial benchmarking against individual treatment effectiveness and quality of life.

M Katja Anna Hybel

2017-08-21 ESDH nr. 1-10-72-99-17 Near Infrared Fluorescence Imaging of the Lymphatic Vasculature in the Human Arm – a Validation Study

M Vibeke Hjortdal

2017-08-22 ESDH 1-10-72-115-17 Central role of muscle stem cells in regenerative failure in patients with peripheral arterial disease

M Frank Vincenzo de Paoli

Page 13: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-24 ESDH nr. 1-10-72-140-17 Kryoablation vs. Robot assisteret kirurgisk resektion af lokaliseret nyrekræft – funktionelle, onkologiske og økonomiske aspekter

M Jørgen Bjerggaard Jensen

2017-08-24 Reproduktion hos mænd med kronisk inflammatorisk tarmsygdom: Har behandling med ustekinumab indflydelse på sædkvaliteten? Esdh nr. 1-10-72-152-17

M Jens Kelsen

2017-08-24 ESDH nr. 1-10-72-86-17 An Open-Label, Randomized, Crossover Study to Assess the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Profiles of Once-Daily and Twice-Daily Dose Regimens of recombinant human Parathyroid Hormone (rhPTH[1-84]) Administered Subcutaneously to Subjects with Hypoparathyroidism

M Lars Rejnmark

2017-08-24 ESDH nr. 1-10-72-97-17 Effekten af afklemning af blodforsyning til armen ( konditionering ) ved akut blodprop/blødning i hjernen Remote iskæmisk conditionering hos patienter med akut stroke. Original titel: Remote ischemic conditioning in patients with acute stroke: a multicenter randomized, patient-assessor blinded, sham-controlled study

M Grethe Andersen

2017-08-24 ESDH nr. 1-10-72-172-17 Monitorering af forskelle ved behandling af Chronic Kidney Disease - Mineral and Bone Disorder med en jernholdig fosfatbinder sammenlignet med en calciumholdig fosfatbinder ved hæmodialysepatienter

M Marie Houmaa Vrist

2017-08-28 Det udgående lungeteam - en tværsektoriel og forebyggende indsats i hjemmet hos patienter med risiko for hospitalsindlæggelse grundet forværring i KOL. ESDH nr. 1-10-72-116-17

M Birgit Refsgaard Iversen

2017-08-29 Betydning af FDG-udskillelse i spyt ESDH nr. 1-10-72-173-17

M Joel Aanerud

Page 14: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-31 Esdh nr. 1-10-72-147-17 Urinkoncentration- og urinfortyndingsevne hos kronisk nyresyge patienter dels med ADPKD dels med anden årsag til kronisk nyresygdom sammenlignet med raske.

M My Emma Sofie Malmberg

2017-08-31 ESDH nr. 1-10-72-142-17 Betydning af udmattelsesgrad med okklusionstræning for forbedring af muskelfunktion og muskelvækst

M Peter Sieljacks

2017-09-01 ESDH nr. 1-10-72-112-17 Ændringer af diameteren af nethindens blodkar ved fjernbeskyttelse (remote iskæmisk konditionering) hos patienter med diabetisk nethindesygdom.

M Line Petersen

2017-09-01 Undersøgelse af størkningsevne og blødning efter bypass operation med mini- og almindelig hjerte-lunge-maskine ESDH nr. 1-10-72-150-17 (The impact of miniaturized extracorporal circulation on thrombin generation and postoperative blood loss)

M Ivy Susanne Modrau

2017-09-05 3D studier af bakterier og den ekstracellulære matrix i dentale biofilm ESDH nr. 1-10-72-162-17

M Irene Dige

2017-09-05 Evaluering af okklusionstræning hos patienter med reumatoid arthritis: Et randomiseret pilotstudie ESDH nr. 1-10-72-167-17

M Mogens Pfeiffer Jensen

2017-09-06 Smith-Magenis` syndrom – et fælles nordisk studie ESDH 1-10-72-36-17

M Mette Møller Handrup

2017-09-06 Adjuverende behandling med Fermenteret Raps Brasssica og Macroalger (tang) i Human Immunologiske Sygdomme. ESDH 1-10-72-70-17

M Henning Glerup

Page 15: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-09-08 ESDH 1-10-72-161-17 Auditory brain responses as an index of covert consciousness Hjerneresponser på lyd-indtryk som en indikation for det underliggende bevidsthedsniveau (auditory responses in the brain) (hjerneresponser på lyd-indtryk)

M Yury Shtyrov

2017-09-13 ESDH nr. 1-10-72-136-17 Kirurgisk behandling af brusklæsioner med bruskcelletransplantation Et sammenlignende kohortestudie

M Martin Lind

2017-09-13 ESDH nr. 1-10-72-169-17 Monitorering af forskelle ved behandling af Chronic Kidney Disease - Mineral and Bone Disorder med en jernholdig fosfatbinder sammenlignet med en calciumholdig fosfatbinder ved patienter med kronisk nyreinsufficiens stadie 3-5.

M Marie Houmaa Vrist

2017-09-15 ESDH nr. 1-10-72-192-17 The diagnostic accuracy of ultrasound in detecting rotator cuff tears in patients who sustained a proximal humerus fracture Dansk titel; Validiteten af ultralydsscanning som undersøgelsesmodalitet til at diagnosticere rotator cuff ruptur hos patienter, der har pådraget sig en proksimal humerus fraktur

M Helle Kvistgaard Østergaard

2017-09-18 ESDH nr. 1-10-72-113-17 Caesarean delivery with or without an indwelling bladder catheter. A randomised trial.

M Helle Folge Bungum

2017-09-18 ESDH nr. 1-10-72-145-17 Evaluering af behandlingseffekt og sikkerhed af HSP90 hæmmer (CUDC-305) til patienter med moderat til svær plaque psoriasis: Et fase 1b, ikke-blindet, dosis-respons studie.

M Lars Iversen

2017-09-18 Phenotypic and genotypic characterization of a tension-type headache population: a cross-sectional study ESDH nr. 1-10-72-159-17

M Peter Svensson

Page 16: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-09-18 Validering af ny automatiseret ultralydsmetode til bestemmelse af hjertets minutvolumen ESDH 1-10-72-200-17

M Peter juhl-Olsen

2017-09-18 ESDH 1-10-72-204-17 TAilor-made KEto-dairy nutrients to combat post-inflammatory protein and muscle waste - the “TAKE” study. Study 2: Whey vs casein to combat post-inflammatory protein and muscle waste - Combining Endotoxemia, Immobilisation and Fasting in Healthy Young Males in a New Model of Acute Febrile Disease

M Maike Mose

2017-09-18 ESDH 1-10-72-205-17 Et randomiseret, dobbelt-blindet, komparativt studie der sammenligner forekomsten af hypofosfatæmi i forbindelse med gentagne behandlinger med jern isomaltosid og jern carboxymaltose hos deltagere med jernmangelanæmi forårsaget af inflammatorisk tarmsygdom

M Ole Kristian Bonderup

2017-09-22 ESDH 1-10-72-149-17 Sakralnerve stimulation til colitis ulcerosa - et pilot studie.

M Janne Fassov

2017-09-25 Søvnapnø og energiømsætning hos akromegale før og efter behandling ESDH 1-10-72-126-16

M Mai Christiansen Arlien-Søborg

2017-09-25 Urinary finger print proteins as fibrosis markers for evaluation of renal damage following peptide radionuclide therapy (PRRT) ESDH nr. 1-10-72-164-17

M Henning Grønbæk

2017-09-25 Assessing motor neuron disease pathophysiology by two novel methods – Threshold Tracking TMS and MR spectroscopy ESDH 1-10-72-201-17

M Hatice Tankisi

2017-09-25 Effekten af aldring på sklerosepatienters neuromuskulære funktion og fysiske funktion ESDH 1-10-72-206-17

M Lars Hvid

2017-09-25 Effekten af remote iskæmisk perkonditionering ved præ-eklampsi ESDH 1-10-72-219-17

M Ulla Kristine Møller Liendgaard

Page 17: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-09-27 ESDH 1-10-72-190-17 Betydningen af gener for risikoen for udvikling af ”død kæbe” (osteonekrose) sygdom hos patienter som er i ”knoglestyrkende” behandling

M Henrik Toft Sørensen

2017-09-28 ESDH 1-10-72-144-17 Cellulær kommunikation i cancer: opløseligt CD163 i ekstracellulære vesikler i patienter med myelomatose

M Holger Jon Møller

2017-09-28 ESDH nr. 1-10-72-139-17 DiabetesFlex - Effekten og betydningen af patientinvolvering og patientrapporterede outcome – et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med type 1 diabetes

M Annesofie Lunde Jensen

2017-09-28 Karakterisering af nye mekanismer, der beskytter mod udvikling af fibrose i kroniske nyresygdomme ESDH nr. 1-10-72-211-17

M Mia Gebauer Madsen

2017-09-29 ESDH nr. 1-10-72-229-17 HD21 til yngre patienter med nydiagnostiseret Hodgin lymfom med fremskreden sygdom Undertitel: Behandlingsoptimering til patienter med nydiagnostiseret Hodgkin lymfom og fremskreden sygdom; sammenligning af 4 til 6 serier eskaleret BEACOPP med 4 til 6 serier BrECADD.

M Peter Martin Hjørnet Kamper

2017-07-27 ESDH 1-10-72-77-17 A randomized, placebo-controlled, patient and investigator blinded, Proof of Concept study investigating the safety, tolerability and preliminary efficacy of multiple intra-articular LNA043 injections in regenerating the articular cartilage of the knee in patients with articular cartilage lesions

M,H Martin Lind

2017-09-15 Computeriseret prismetræning af hemispatiel neglekt ESDH nr. 1-10-72-158-17

M,H Lars Evald

2017-09-28 Forbedret diagnose og behandling af børn og unge med hjernekræft ESDH nr. 1-10-72-166-17

M,H Lasse Sommer Kristensen

Page 18: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-23 ESDH 1-10-72-95-17 Et randomiseret, dobbelt blindet, placebo-kontrolleret fase III forsøg der sammenligner kombinationen af PDR001, dabrafenib og trametinib med placebo, dabrafenib og trametinib givet til patienter med inoperabel eller metastatisk BRAF V600 muteret melanom som ikke tidligere har modtaget behandling.

M,H,S Trine Heide Øllegaard

2017-08-29 ESDH nr. 1-10-72-124-17 HERO: A Multinational Phase 3 Randomized, Open-label, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relugolix in Men with Advanced Prostate Cancer

M,H,S Michael Borre

2017-09-18 ESDH nr. 1-10-72-177-17 Randomiseret, kohorte studie om standardiseret aftrapningsregime for subkutan immunglobulin behandling (SCIG) ved kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)

M,H,S,N Henning Andersen

2017-07-17 ESDH nr. 1-10-72-121-17 Et multicenter, randomiseret, dobbelt blindet, placebo kontrolleret induktions forsøg for at vurdere effekt og sikkerhed af risankizumab til patienter med moderat til svær aktiv Crohn’s sygdom, som har haft utilstrækkelig effekt af tidligere biologisk behandling.

M,H,S,N,SJ Jens Frederik Dahlerup

2017-08-23 ESDH 1-10-72-132-17 Et muliticenter, randomiseret, dobbelt blindet, placebo kontrolleret 52 ugers vedligeholdelses- og åbent forlængelsesforsøg af effekt og sikkerhed af risankizumab til patienter med Crohn´s sygdom, der har haft effekt af behandlingen i forsøget M15-991.

M,H,S,N,SJ Jens Frederik Dahlerup

2017-08-28 ESDH nr. 1-10-72-157-17 A double-blind, placebo-controlled multicenter trial on the effect of clindamycin and a live biotherapeutic on the reproductive outcomes of IVF patients with abnormal vaginal microbiota

M,H,SJ Peter Humaidan

2017-07-12 Effekt af Metformin på portal hypertension og levererens gennemblødning hos patienter med levercirrose. ESDH 1-10-72-67-17

M,M Nikolaj Fibiger Rittig

2017-07-25 ESDH nr. 1-10-72-122-17 Profilering og specialiseret behandling af patienter med funktionelle anfald

M,M Mimi Yung Mehlsen

2017-08-21 ESDH nr. 1-10-72-179-17 Helkrops-MR med DWI til monitorering af patienter opereret for testikelkræft stadium II-III.

M,M Solveig Kärk Abildtrup Larsen

Page 19: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-31 Døgnrytme og søvnforstyrrelser i relation til smerter hos raske børn ESDH nr. 1-10-72-153-17

M,M Birgitte Thorsted Mahler

2017-09-12 ESDH nr. 1-10-72-207-17 Feasibility of TORS and neck dissection for patients with early-stage tonsil or base of tongue squamous cell carcinoma

M,M Thomas Kjærgaard

2017-09-12 Kan FGFR1 niveauet forudsige effekten af erlotinib behandling hos patienter med ikke-småcellet lungecancer? ESDH 1-10-72-215-17

M,M Peter Meldgaard

2017-09-29 Ny metode til at understøtte diagnosen ADHD ESDH nr. 1-10-72-105-17

M,M Stefan Bjerrum

2017-07-12 Amyotrof lateral sklerose og hjernens elektriske aktivitet ved bevægelse ESDH nr. 1-10-72-109-17

M,N Jakob Udby Blicher

2017-09-15 ESDH nr. 1-10-72-178-17 Behandling af primær minimal change nefropati. Et randomiseret, ikke-blindet, non-inferiority studie med Prednisolon og vitamin D ved primær sygdom.

M,N Tilde Kristensen

2017-08-10 ESDH 1-10-72-76-17 Et multinationalt, placebokontrolleret, dobbeltblindet, dosisbestemmende fase 2b-multicenterforsøg med voksne patienter med osteogenesis imperfecta type I, III eller IV behandlet med BPS804 / A Phase 2b, Multicentre, Multinational, Placebo-controlled, Double-blind, Dose-finding Study in Adult Patients with Type I, III or IV Osteogenesis Imperfecta Treated with BPS804

M,S Bente Langdahl

2017-09-01 ESDH nr. 1-10-72-126-17 ET RANDOMISERET, DOBBELTBLINDT, PLACEBOKONTROLLERET, MULTICENTER, FASE 3-FORSØG TIL UNDERSØGELSE AF IPATASERTIB PLUS ABIRATERON PLUS PREDNISON/PREDNISOLON I FORHOLD TIL PLACEBO PLUS ABIRATERON PLUS PREDNISON/PREDNISOLON HOS VOKSNE MANDLIGE PATIENTER MED ASYMPTOMATISK ELLER LET SYMPTOMATISK, HIDTIL UBEHANDLET, METASTATISK KASTRATIONSRESISTENT PROSTATACANCER

M,S Michael Borre

Page 20: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-07-12 Prednisolon behandling ved akut interstitiel nefritis – et randomiseret, prospektivt studie ESDH nr. 1-10-72-108-17

M,S,N Frank Mose

2017-08-28 ESDH nr. 1-10-72-148-17 Neoadjuverende, kortvarig, intensiv kemoresektion sammenlignet med standard adjuverende installation af kemoterapi i blæren ved overfladiske blæretumorer - NICSA

M,SJ Jørgen Bjerggaard Jensen

2017-07-03 Analyse af funktionel konnektivitet i EEGsignaler til vurdering af smerteinduceret neuroplasticitet. N Juan Manuel Völker

2017-07-07 DANMARK Diabetic Autonomic Neuropathy (DAN): BioMARKers of Cardiovascular and Autonomic Complications

N Asbjørn Mohr Drewes

2017-07-10 Music to improve sleep quality in adults with depression and insomnia: A randoimzed Controlled Trial using Mixed Methods

N Helle Nystrup Lund

2017-07-10 Variation i thyroideafunktion hos gamle. En 1-årig longitudinel undersøgelse. N Louise T. M. Westergaard

2017-07-10 Akupressur behandling af cancer-relateret fatigue under forløb med autolog stamcelletransplantation.

N Mona Kyndi Pedersen

2017-07-10 Pulsbølgehastighed i Aorta N Johannes Jan Struijk

2017-07-10 Which repositional maneuver is the most successful when treating lateral and posterior benign paroxysmal positional vertigo with the TRV repositional chair?

N Dan Dupont Hougaard

2017-07-10 Betydningen af methotrexatpause for antistofdannelsen ved pneumokok vaccination af patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit.

N Claus Rasmussen

2017-07-10 Mikrobiom i blære, vagina og tarm hos kvinder før og efter overgangsalderen N Louise Arenholt

2017-07-11 A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study of Venetoclax in Combination with Azacitidine Versus Azacitidine in Treatment Naïve Subjects with Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Standard Induction Therapy.

N Marianne Tang Severinsen

2017-07-11 Biomarkører for Multiple sklerose, Parkinson’s sygdom, Amyotrofisk lateral sklerose & Depression N Michael Sloth Trabjerg

Page 21: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-07-11 Effekten af en selvadministreret træningsprotokol sammenlignet med en prædefineret træningsprotokol på smerter hos patienter med plantar fasciopati

N Henrik Riel

2017-07-12 MR-skanning af moderkager i graviditeter med mistænkt lav fostervægt. N Ditte Nymark Hansen

2017-08-22 Gut and Neurodevelopment: The Role of Gut Microbiota Dysbiosis in Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder.

N Caspar Bundgaard-Nielsen

2017-08-22 Det randomiserede nordisk-baltiske register studie til vurdering af stentbehandling som tillæg til optimal medicinsk behandling af kronisk tillukkede kranspulsårer (CTO)

N Martin Kirk Christensen

2017-08-22 Undersøgelse af organernes bevægelighed under kemostrålebehandling af endetarmskræft N Dennis Tideman Arp

2017-08-22 Foot orthotics effect on gait mechanics with experimental Tibialis posterior muscle pain. N Peter Leutscher

2017-08-23 Metabolic Changes during Minor Orthopaedic Surgery in otherwise Healthy Patients N Bjarne Nordstrøm Kjær

2017-08-23 postoperativ effekt af optimal multimodal smertebehandling suppleret med systemisk præoperativ engangsdosis af Dexametason i den første uge efter UKA. Lavdosis eller middeldosis

N Stig Munk

2017-08-24 Forståelse af muskel og ledsmerter hos unge N Sinead Holden

2017-09-19 Antipruritisk (kløestillende) effekt af termisk grill illusion (TGI) hos mennesker N Parisa Gazerani

2017-09-20 Kliniske smertetests som prædiktorer for effekten af GLA:D-træningsforløb hos patienter med symptomgivende slidgigt i knæene.

N Kristian Kjær Petersen

2017-09-25 Fedtleversygdom hos svært overvægtige børn og unge i Region Nord. N Søren Hagstrøm

2017-09-25 Bredbåndstympanometri og absorbans hos en kohorte af normalthørende voksne. (Wideband Tympanometry and Absorbance within a Danish cohort of Normal Hearing Adults).

N Dan Dupont Hougaard

2017-09-25 Forekomst af vedvarende smerter hos patienter opereret med total knæalloplastik 5 år efter operation

N Peter Skrejborg

2017-09-25 Dose reduction and discontinuation of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis: Protocol for a 18 months randomised, open label, parallel-group, multi-centre trial Brief title: BIOlogical Dose OPTimisation (The BIODOPT trial)

N Line Uhrenholt

Page 22: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-24 Et placebokontrolleret, dobbeltblindet, 24-måneders forsøg med parallelle grupper med det formål at evaluere effekten og sikkerheden af E2609 hos forsøgspersoner med tidlig Alzheimers sygdom.

N,H,M Anna Areovimata

2017-08-22 Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, multidosis, placebo- og naproxen-kontrolleret forsøg med det formål at evaluere effekt og sikkerhed af Fasinumab hos patienter med smerter, der skyldes slidgigt i knæ eller hofte

N,H,S Aina Margerete Sætre Lihn

2017-07-12 Nordisk-Baltisk hjerte-team initiativ til forbedret langtidsresultat af koronar revaskularisering hos patienter med forsnævring af arteria coronaria descendens anterior. NOBLE LAD

N,H,S,M Leif Thuesen

2017-09-25 TRanscripts to Identify bacterial Meningitis - TRIM test study N,H,S,M,SJ Jacob Bodilsen

2017-09-25 Pulmonary arteriovenous malformations in patients with previous brain abscess: A cross-sectional nationwide population-based study

N,H,S,M,SJ Jacob Bodilsen

2017-07-10 Karakterisering af tarmbakterier hos patienter nyligt diagnosticeret med depression N,M Julie Kristine Knudsen

2017-08-17 (Acadre 18/4969) Fase 1 dosisøgningsforsøg til bestemmelse af effektiviteten, sikkerheden og de farmakokinetiske egenskaber af GMI-1271 som tilskud til standard kemoterapi i behandlingen af myelomatose. Eudract no. 2015-003158-42

S Torben Plesner

2017-08-17 Acadre 17/43172. Et randomiseret, kontrolleret, åbent, fase 3-forsøg med Melflufen/Dexamethason sammenlignet med Pomalidomid/Dexamethason til patienter med tilbagevendende/ikke behandlingsfølsom myelomatose, som ikke er følsom over for lenalidomid. Eudract nr.: 2016-003517-95.

S Torben Plesner

2017-08-17 (Acadre 17/44533) Engelsk titel: Plasma methylated DNA as a prognostic marker of minimal residual disease in non-small cell lung cancer. Dansk titel: Metyleret DNA i plasma som prognostisk markør for minimal restsygdom ved ikke-småcellet lungecancer

S Anders Jakobsen

2017-08-17 (Acadre 18/35464) Adjuvant Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) in resected high risk colon cancer patients. - The PIPAC-OPC3 CC trial - EudraCT no. 2017-002637-37

S Martin Graversen

2017-08-17 (Acadre 18/18510) 18F-PSMA-PET/mp-MRI til diagnosticering af prostatakræft S Mads Hvid Aaberg Poulsen

Page 23: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-17 (Acadre 18/8877). Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret dosisvarierende forsøg til evaluering af virkning, sikkerhed og tolerabilitet for enkeltdoser af BCX7353 som behandling af akutte anfald hos forsøgspersoner med hereditært angioødem. EudraCT no. 2016-001424-55

S Anette Bygum

2017-08-18 Lang titel: RCT pilot-studie: Fysioterapi til indlagte patienter med svær anorexia nervosa: et feasibility studie Kort titel: Fysioterapi og svær anorexia nervosa: et feasibilty studie

S René Klinkby Støving

2017-08-21 Aadre 18/32524. Frakturinducerede ændringer i knoglemarkørerne CTX1 og PINP - observationelt kohortestudium.

S Nis Nissen

2017-08-22 Acadre 17/36854. EGFR og EGFR-liganders rolle i brystkræft S Ina Mathilde Kjær

2017-08-22 Den genetiske baggrund for endometriose. S Lene Christiansen

2017-09-13 Betydning af MR skanninger under strålebehandling S Olfred Hansen

2017-09-13 Acadre 18/1468. Variation i aksonal nervefunktion og klinisk neurologisk funktion ved kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) i relation til behandling med immunglobulin intravenøst (IVIG) og subkutant (SCIG)

S Søren Hein Sindrup

2017-09-13 Acadre 17/37307. A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Subjects with Active Ankylosing Spondylitis. EudraCt no. 2017-000431-14

S Tine Lottenburger

2017-09-13 (Acadre 17/37920) Effect of apple vinegar intake on metabolic parameters and constipation in patient with schizophrenia treated with clozapine, a pilot study

S Peter Hjorth

2017-09-13 CATCH study. Forebyggelse af kardiotoksisk betingede brystsmerter hos patienter behandlet med 5-fluorouracil

S Vibeke Brogaard Hansen

2017-09-13 Effekt og test-retest reproducerbarhed af EIH efter aerob træning i raske forsøgspersoner S Henrik Bjarke Vægter

2017-09-13 (Acadre 17/39394) NMDA receptor encephalitis: Establishment of a novel rat model and a study on neurogenesis

S Mette Scheller Nissen

Page 24: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-09-13 (Acadre 18/26777) Diagnostisk og prognostisk værdi af 3 kvantitative kliniske test hos patienter med lumbal diskusprolaps.

S Johanne Brinch Larsen

2017-09-13 Engelsk: Feasibility of TORS and neck dissection for patients with early-stage oropharyngeal squamous cell carcinoma Dansk: Minimal invasiv kirurgi som primær behandling af tidlig kræft i mundsvælget

S Christian Godballe

2017-09-13 Komplementaktivering ved reumatoid artrit i forbindelse med immunsupprimerende behandling S Anne Bryde Alnor

2017-09-13 Forekomst af Rickettsia infektion hos patienter med ansigtslammelse S Nasir Musa Al-Mashkur

2017-08-21 Acadre 17/37751. Hjerteinvolvering og autoantistofprofil ved myositis S,H Louise Pyndt Diederichsen

2017-08-21 Acadre 17/46346. A Phase IB/II study of Cobimetinib administered as single agent and in combination with Venetoclax, with or without Atezolizumab, in patients with relapsed and refractory multiple myeloma. Eudract nr.: 2017-000830-68

S,H Thomas Lund

2017-09-13 RE-HEP Re-infektion og udkomme af behandling for kronisk leverbetændelse type C hos patienter i opiat substitutionsbehandling eller med nylig injektionsbrug af stoffer. English: Re-infection and outcomes in patients treated for Chronic Hepatitis C with recent injecting drug use or on Opiate Substitution Therapy.

S,H,M,N Anne Øvrehus

2017-08-18 Acadre 18/733. One-stage versus two-stage revision ved inficeret knæalloplastik S,H,M,N,SJ Martin Lindberg-Larsen

2017-08-21 Acadre 18/18915. MethylphenIdate for fatigue in haematological cancer. A randomized, double-blind, placebo-controlled, CROssover trial - the MICRO trial. Dansk oversættelse af titel: Methylphenidat til patienter med hæmatologisk cancer - ”MICRO-studiet”. Eudract nr.: 2017-001844-36.

S,H,M,N,SJ Henrik Frederiksen

Page 25: Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig

2017-08-21 Acadre 18/5490. Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3b multicenter-parallelgruppeforsøg til vurdering af sikkerheden og virkningen af Benralizumab 30 mg (s.c.) hos patienter med svær astma, der ikke kan kontrolleres med standardbehandling. Eudract nr.: 2017-001040-35

S,M Ole Hilberg

2017-08-22 (Acadre 18/25698) ET FASE III, UBLINDET, MULTICENTER, RANDOMISERET FORSØG FOR AT UNDERSØGE EFFEKTEN OG SIKKERHEDEN VED ATEZOLIZUMAB SAMMENLIGNET MED KEMOTERAPI HOS PATIENTER MED BEHANDLINGSNAIV FREMSKREDEN ELLER RECIDIVERENDE (STADIE IIIB, HVOR DER IKKE ER MODTAGELIGHED FOR MULTIMODAL BEHANDLING) ELLER METASTATISK (STADIE IV), IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT, SOM ANSES FOR UEGNEDE TIL PLATINHOLDIG BEHANDLING. Eudract nr.: 2015-004105-16.

S,SJ Karin Holmskov Hansen

2017-08-30 Etablering af referenceværdier med moderne farve- og undersøgelsesmetoder; beskrivelse af antal intraepiteliale lymfocytter og tykkelse af det subepiteliale kollagene bånd i biopsier fra normal colon.

SJ Peter Johan Heiberg Engel

2017-08-30 EFFEKT AF KOMPRESSIONSTERAPI PÅ POSTOPERATIV HÆVELSE OG SMERTER, HOS PATIENTER MED BMI ≥30 KG/M2, EFTER INDSÆTTELSE AF TOTAL KNÆALLOPLASTIK, ET RANDOMISERET KONTROLLERET PILOTSTUDIE

SJ Linda Mie Røhmer Christensen

2017-08-30 Værdien af tidlig computeriseret tomografisk undersøgelse af hjertets kranspulsårer i forbindelse med undersøgelse og behandling af patienter med akut koronart syndrom Very Early Computerised Tomography to Organize Revascularisation in patients with NSTE-ACS Acronym: VECTOR

SJ Henning Kelbæk

2017-08-30 A single-site, observational cohort study to investigate predictive markers of the effects of opioid therapy in patients with chronic pain (ABILITY-2)

SJ Torsten Jonsson

2017-08-30 The role of the endometrium in implantation failure SJ,SJ Nick Macklon