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Decreto 2200 / 05 Decreto 2200 / 05 Regula las actividades Regula las actividades y / o procesos del y / o procesos del servicio farmacéutico servicio farmacéutico

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Decreto 2200 / 05Decreto 2200 / 05

Regula las actividades y / o Regula las actividades y / o procesos del servicio procesos del servicio

farmacéutico farmacéutico

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SERVICIO FARMACEUTICOSERVICIO FARMACEUTICO

Es el responsable de todas las Es el responsable de todas las actividades relacionadas con los actividades relacionadas con los MEDICAMENTOS Y LOS DISPOSITIVOS MEDICAMENTOS Y LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS.MÉDICOS.

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Aplicación Aplicación

Instituciones prestadoras Instituciones prestadoras de salud:de salud:

Establecimiento Establecimiento farmacéutico donde se farmacéutico donde se almacenen, almacenen, comercialicen, distribuyan comercialicen, distribuyan o dispensen o dispensen medicamentos o equipos medicamentos o equipos médicos médicos

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Servicio Farmacéutico Servicio Farmacéutico Responsable de las Responsable de las

actividades, actividades, procedimientos e procedimientos e intervenciones de intervenciones de carácter técnico, carácter técnico, científico y científico y administrativo, administrativo, relacionados con los relacionados con los medicamentos y los medicamentos y los dispositivos médicosdispositivos médicos

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Formas de Prestación del Servicio Formas de Prestación del Servicio Farmacéutico Farmacéutico

Dependiente: IPSDependiente: IPS

Independiente: Independiente: establecimiento establecimiento farmacéuticofarmacéutico

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Independiente: establecimiento Independiente: establecimiento farmacéutico farmacéutico

Dedicado a la producción, almacenamiento, Dedicado a la producción, almacenamiento,

distribución, comercialización, dispensación, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley para su y demás productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho establecimiento.comercialización en dicho establecimiento.

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DependienteDependiente Esta a cargo de las Esta a cargo de las

instituciones instituciones prestadoras de salud prestadoras de salud y a su vez debe y a su vez debe cumplir con las cumplir con las normas del Sistema normas del Sistema Único de Habilitación Único de Habilitación y Garantía de la y Garantía de la Calidad en salud. Calidad en salud.

Page 8: Decreto 2200 / 05 · PPT file · Web view2016-05-03 · Decreto 2200 / 05 Regula las actividades y / o procesos del servicio farmacéutico SERVICIO FARMACEUTICO Es el responsable

Objetivos Objetivos

1.1. Promover y propiciar estilos de vida Promover y propiciar estilos de vida saludables.saludables.

2.2. Prevenir factores de riesgo derivados del Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos y promover su uso dispositivos médicos y promover su uso adecuado.adecuado.

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Objetivos Objetivos 3.3. Suministrar los medicamentos y Suministrar los medicamentos y

dispositivos médicos e informar a los dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.pacientes sobre su uso adecuado.

4.4. Ofrecer atención farmacéutica a los Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones relacionadas con todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su necesarias para el cumplimiento de su finalidad.finalidad.

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FuncionesFunciones

1.1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general.en general.

2.2. Promover estilos de vida saludables y el uso Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos.dispositivos médicos.

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FuncionesFunciones

3.3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos médicos.medicamentos y dispositivos médicos.

4.4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuación Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin.para tal fin.

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FuncionesFunciones

5.5. Ofrecer la atención farmacéutica a los Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.pacientes que la requieran.

6.6. Participar en la creación y desarrollo de Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los programas relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos, medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de especialmente los programas de farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.adecuado de medicamentos.

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FuncionesFunciones

7.7. Realizar o participar en Realizar o participar en estudios relacionados con estudios relacionados con medicamentos y dispositivos medicamentos y dispositivos médicos, que conlleven el médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos especialmente aquellos relacionados con la farmacia relacionados con la farmacia clínica.clínica.

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FuncionesFunciones

8.8. Obtener y difundir información Obtener y difundir información sobre medicamentos y sobre medicamentos y dispositivos médicos, dispositivos médicos, especialmente, informar y especialmente, informar y educar a los miembros del educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.adecuado de los mismos.

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FuncionesFunciones9.9. Desarrollar y aplicar mecanismos para Desarrollar y aplicar mecanismos para

asegurar la conservación de los bienes de la asegurar la conservación de los bienes de la organización y del Estado, así como, el organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los Sistema de Gestión de la Calidad de los procesos, procedimientos y servicios procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.ofrecidos.

10.10. Participar en los Comité de Farmacia y Participar en los Comité de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y de Bioética, de Terapéutica, de Infecciones y de Bioética, de la Institución.la Institución.

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Requisitos Requisitos Disponer de una Disponer de una

infraestructura física de infraestructura física de acuerdo con su grado de acuerdo con su grado de complejidad, número de complejidad, número de actividades y/o procesos que actividades y/o procesos que se realicen y personas que se realicen y personas que laboren.laboren.

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Requisitos Requisitos Contar con una dotación, Contar con una dotación,

constituida por equipos, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de que se realizan en cada una de sus áreas.sus áreas.

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Requisitos Requisitos Disponer de un recurso Disponer de un recurso

humano idóneo para el humano idóneo para el cumplimiento de las cumplimiento de las actividades y/o procesos actividades y/o procesos que realice.que realice.

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ComplejidadComplejidad Alta y mediana Alta y mediana

complejidad :complejidad :Químico Farmacéutico Químico Farmacéutico

Baja complejidad:Baja complejidad:Químico o regenteQuímico o regente

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Establecimientos Establecimientos Establecimientos farmacéuticos Establecimientos farmacéuticos

mayoristas: mayoristas: Laboratorios Farmacéuticos, Laboratorios Farmacéuticos, las Agencias de Especialidades las Agencias de Especialidades Farmacéuticas y Depósitos de Drogas. Farmacéuticas y Depósitos de Drogas.

Establecimientos farmacéuticos Establecimientos farmacéuticos minoristas: las Farmacias-Droguerías y las minoristas: las Farmacias-Droguerías y las Droguerías.Droguerías.

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DrogueríasDrogueríasLa dirección estará a cargo del Químico La dirección estará a cargo del Químico

Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguería, Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas. de Drogas.

Estos establecimientos se someterán a los Estos establecimientos se someterán a los procesos de:procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento.a) Recepción y Almacenamiento.b) Dispensación.b) Dispensación.

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Dispensación Dispensación 1. Verificar que la prescripción esté elaborada por 1. Verificar que la prescripción esté elaborada por

el personal de salud competente y autorizado y el personal de salud competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido que cumpla con las características y contenido de la prescripción, establecidos en el presente de la prescripción, establecidos en el presente decreto.decreto.

2. Verificar que las preparaciones: magistrales, 2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutrición parenteral; y, extemporáneas, estériles; nutrición parenteral; y, mezclas de medicamentos oncológicos, mezclas de medicamentos oncológicos, contengan en el rótulo o etiquetas la información contengan en el rótulo o etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, según el caso; de la preparación o de la mezcla; según el caso; de la preparación o de la mezcla; y, la firma del responsable.y, la firma del responsable.

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DispensaciónDispensación3. Exigir la prescripción para aquellos 3. Exigir la prescripción para aquellos

medicamentos en los que aparezca en la medicamentos en los que aparezca en la etiqueta la leyenda "Venta Bajo Fórmula etiqueta la leyenda "Venta Bajo Fórmula Médica".Médica".

4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando 4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción posibles errores, identifique en una prescripción posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.profesional.

5. Verificar y controlar que los medicamentos 5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos.dispensados correspondan a los prescritos.

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DispensaciónDispensación

6. El servicio farmacéutico debe ofrecer a 6. El servicio farmacéutico debe ofrecer a los pacientes, al equipo de salud, a las los pacientes, al equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad, autoridades del Sector y a la comunidad, información oportuna, completa, veraz, información oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en independiente, de calidad y sustentada en evidencia científica sobre medicamentos y evidencia científica sobre medicamentos y dispositivos médicos. dispositivos médicos.

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Dispensación Dispensación

7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso 7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta sin adecuado de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.prescripción facultativa o de venta libre.

8. Recibir la capacitación ofrecida por las 8. Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del Sector entidades oficiales o de otros actores del Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos teóricos y destrezas necesarias conocimientos teóricos y destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando progresivamente las competencias aumentando progresivamente las competencias laborales.laborales.

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Prohibiciones Prohibiciones

1.1. Adulterar o modificar en cualquier forma Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción.la prescripción.

2. Cambiar el principio activo, 2. Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía concentración, forma farmacéutica, vía de administración, frecuencia, cantidad y de administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.la dosis prescrita.

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ProhibicionesProhibiciones

3. Dispensar medicamentos alterados o 3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.fraudulentos.

4. Violar la reserva a que está obligado por 4. Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña. razón de la función que desempeña.

5. Recomendar a los usuarios la utilización 5. Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos. de medicamentos.

6. Tener muestras médicas de 6. Tener muestras médicas de medicamentos.medicamentos.

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ProhibicionesProhibiciones

7. Tener envases y empaques vacíos, en el 7. Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos servicio farmacéutico, o en aquellos establecimientos farmacéuticos que no estén establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los procesos de autorizados para realizar los procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.reenvase o reempaque de medicamentos.

8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de 8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o sustituya al un medicamento que reemplace o sustituya al prescrito o al solicitado.prescrito o al solicitado.