delårsrapport - ortomaortoma.com/wp-content/uploads/ortoma_delarsrapport... · med bolaget eller...

Rättimplantat,pårättplats,ivarjepatient.

Delårsrapport2020-01-01–2020-03-31OrtomaAB|556611-7585

OrtomaAB(publ) 556611-7585

2

StyrelsenochverkställandedirektörenförOrtomaABavgerhärmeddelårsrapportförförstakvartalet2020.

Sammanfattningavdelårsrapport

Förstakvartalet(2020-01-01–2020-03-31)• Nettoomsättningenuppgicktill0SEK(0).• Resultatetefterfinansiellaposteruppgicktill-2158386SEK(-1436010).• Resultatetperaktieuppgicktill-0,12SEK(-0,09)föreutspädningoch-0,12(-0,09)efterutspädning.• Soliditetenuppgicktill96,5%(78,3%).

Resultatperaktie:Periodensresultatdivideratmed18018982aktierper2020-03-31.Soliditet:Egetkapitaldivideratmedtotaltkapital.Beloppinomparentes:Jämförandeperiodföregåendeår.MedBolagetellerOrtomaavsesOrtomaABmedorganisationsnummer556611–7585.Väsentligahändelserunderförstakvartalet2020OperationerhargenomförtsmedhjälpavOTSmedstödavAI(artificiellintelligens).AnpassningaravOTSförattmötamarknadskravärpågående.KompletteringavOTSmedfunktionerförattautomatisktutvärderaochföljauppresultatetavgenomfördahöftledsoperationerharpåbörjats.Pågående aktiva dialoger med potentiella strategiska partners genomförs med videokonferenser ochlivestreamingavdemonstrationer.HändelserefterperiodensutgångIngahändelserefterperiodsutgångharrapporterats.VDLinusByströmkommenterarUnder kvartalet har vi fortsatt systematiskt arbetat för att ta vår produkt, Ortoma Treatment Solution(OTS),tilldenglobalamarknadentillsammansmedenindustriellaktör.Grundläggandeförutsättningarfördennastrategiäratthauthållighetiförhandlingarochrelevansgenomfortsattutvecklingochexekveringenligtplan.Under slutet av förra året lanserades en uppdaterad version av OTS, som har stöd av AI (ArtificiellIntelligens). Med denna version planerades och genomfördes under inledningen av kvartalet ett antaloperationer med OTS med lyckat resultat. Vi kan konstatera att tidsåtgången för att genomföra enplaneringavenhöftledsoperationmedOTSväsentligtharförkortats. IövrigtfortsatteutvecklingavOTSförattmötamarknadskrav,förenklaarbetsflödenochanpassafunktioner. Utvecklingpågårocksåförattkomplettera systemet med funktioner för att automatiskt kunna utvärdera genomfördahöftledsoperationerochattföljauppoperationernaövertid.Underinledningenav2020harviocksåfortsattprocessen,sompåbörjades2019,attbyggarelationermedpotentiellastrategiskapartnersförattkommersialiseraOTS.NärreserestriktionernainfördessomenföljdavutbrottetavCovid-19varOrtoma inbokadeattnärvaravidstörrebranschevenemang.Viplaneradeattfortsätta möten för att utforska möjligheter med viktiga potentiella kommersiella samarbetspartners.Framstegenbliravförklarligaskälnågotlångsammarenärdetintefinnsmöjlighetattgenomförapersonligamötenochlive-demonstrationeravOTS.Tilldessattreserestriktionernalyftsharviövergåtttillatt,blandannat,livestreamademonstrationerochhamötenviavideokonferenser.Pådettasättkanviunderrådandeomständigheterfortsättapågåendeaktivadialogerpåbästasätt.Göteborg,2020-05-22

LinusByströmVD,OrtomaAB


3

Ortoma Plan™ med 3D-visualisering

Ortoma Guide™ med ett IR-baserat enkamerasystem

OmOrtomaOrtomautvecklaroperationssystemförplaneringochpositioneringavimplantatvidhöftleds-,knäleds-ochryggkirurgi.Bolagetsoperationssystem,OTS™(OrtomaTreatmentSolution),ärutvecklatförattunderlättaförkirurgeratt införoperationmätaochplanera i3Dsamtvidplaceringenavett ledimplantatochunderoperationpositioneraplaceringenavimplantatetipatienten.Ortomaharunderdesenasteårengenomförtbetydandeutvecklingförattkunnaerbjudaettkomplettkirurgisktoperationssystem.OTS™–uniktoperationssystemförimplantatkirurgiOperationssystemetOTS™beståravtvåsystemmoduler;OrtomaPlanTMochOrtomaGuideTM.

• OrtomaPlan™gerkirurgenettmoderntsystemföratt planera operationerna i datorn inför enoperation.Genom3D-visualiseringkankirurgenmedhög precision bestämma vilket implantat sombehövs och hur det optimalt ska placeras ipatienten.SystemmodulenärbaseradpådiagnostikfrånCT-undersökningar(datortomografi).Systemethar utvecklats för att visualisera och mäta

patientdata i 3D och simulera för rätt val avimplantat.

• Ortoma GuideTM är ett navigeringsverktyg som under enoperation handleder kirurgen i att mäta och med högprecision placera implantatet i överensstämmelse medplaneringeniOrtomaPlanTM.Systemmodulengerkirurgenmöjlighet att i realtid på en datorskärm säkerställa attimplantatet hamnar i exakt den position man tidigareplanerat.

FramtidsutsikterDen globala marknaden för ortopediska medicintekniska produkter drivs generellt av det ökandeinförandet av avancerad teknik och material samt stigande ålder hos befolkningen1. Ett dominerandeområde inomortopediskkirurgiär totalahöftledsplastiker2 somunder2015globaltomsatte6,5miljarderUSDmedenbedömdackumuleradtillväxtom3,9procentframtill20243.Under2017utfördesiSverige21204 totalprotesoperationer primära totala höftledsplastiker och 13 867 primära ledprotesoperationer iknäleder4.Dataförantaletutfördahöftplastikerglobaltperårharuppskattatstill959000,motsvarande131operationer per 100 000 invånare5. I USA är frekvensen mer än dubbelt så hög, 284 fall per 100 000invånare6.Cirka300000höftledsplastikergörsvarjeåriUSAmedenbedömdtillväxtårligenförattnå570000ingreppperårföre20307.

1 www .grandviewresearch.com/press-release/global-orthopedic-devices-market Juni 2016 2 En höftledsplastik innebär att man ersätter den smärtande höftleden med ett implantat där de vissa delar är tillverkade i metall och vissa i plast 3 www .transparencymarketresearch.com/hip-replacement-implants-market.html. 4 Socialstyrelsens statistikdatabas. http://www.socialstyrelsen.se/statistik/statistikdatabas/operationerislutenvard 5KurtzSetal.Internationalsurveyofprimaryandrevisiontotalhipreplacement.Paper#365.Presentedatthe56thAnnualMeetingoftheOrthopaedicResearchSociety.March6-9,2010.NewOrleans6 Wengler et al. Hip and knee replacement in Germany and the USA. Deutsches Ärtzenblatt International, 2014; 111: 407-416 7KurtzSetal.ProjectionsofprimaryandrevisionhipandkneearthroplastyintheUnitedStatesfrom2005to2030.JBoneJointSurg(Am)2007;89:780-785


4

Marknaden för planerings- och navigationssystem inom ortopedi bedöms av Bolaget vara i sin lindaavseende tredimensionell pre-operativplaneringkombineratmedguidningochnavigering i realtidunderoperationen.OTS™-systemet har visat sig fungeramycket väl tillsammansmedde processer och rutiner somanvändsinomsjukvården.Attsystemetfungerarsmidigtikliniskmiljömedoperationstiderinomnormalintervalletärnyckelfaktorer för att få en global marknadsandel samt att få till stånd avtal med starka industriellasamarbetspartners.RegulatorisktärOTS™-systemetunder2016CE-märkt,ochFDAgodkändeen510(k)–ansökanförUSAiseptember2018.Ortomaharnuvisatattviharenrobusttekniksomharstarkpotentialatt förbättradenvanligastförekommandeortopediskaoperationen ivärlden.Nufortsättervivårtarbetemed vidareutveckla systemet baserat på den erfarenhet vi fått genom klinisk användning och attintroduceravårteknikivården.BolagsstrukturochaktieinnehavOrtomaharintenågradotterbolagochingårinteinågonkoncern.Bolagetharejhellernågraaktieinnehav.UtvecklingavresultatochställningBolagetbefinnersigfortsatt ienfasdärallenergiägnasåtutvecklingavBolagetsproduktOTS™ochharännuejhaftnågonfaktureradomsättning.AktienOrtomas B-aktie noterades på Spotlight Stock Market den 31 mars 2014. Spotlight Stock Market är enbifirmatillATSFinansAB,somärettvärdepappersbolagunderFinansinspektionenstillsyn.SpotlightStockMarketdriverenhandelsplattform(MTF),vilketinteärenregleradmarknad.Perden31mars2020uppgickantaletaktieriOrtomatill18018982.Bolagethartvåaktieslag(varav1664000ärA-aktier).A-aktiengertio(10)rösterperaktie.VarjeB-aktiegeren(1)röstperaktie.Varjeaktiemedförlikarätttillandel iBolagetstillgångarochresultat.GranskningavrevisorDelårsrapportenharintevaritföremålförgranskningavBolagetsrevisor.PrinciperfördelårsrapportensupprättandeRäkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokförings-nämndensallmännarådBFNAR2012:1Årsredovisningochkoncernredovisning(K3).Kommandefinansiellarapporter

Halvårsrapport,2020 2020-08-21Delårsrapport3,2020 2020-11-20Bokslutskommuniké,2020 2021-02-19

StyrelsenochverkställandedirektörenintygarhärmedattdelårsrapportengerenrättvisandeöversiktavBolagetsverksamhet.

Göteborg,den22maj2020

OrtomaABStyrelsenochverkställandedirektören


5

Resultaträkningisammandrag

(SEK) 2020-01-01 2019-01-01 2019-01-01 2018-01-01

2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31 2018-12-31

3mån. 3mån. 12mån. 12mån.

Nettoomsättning - - - -

Aktiveratutvecklingsarbete 4306606 2490032 11855388 12229457

Övrigarörelseintäkter - 39988 40059 -

Summa 4306606 2530020 11895447 12229457

Rörelsenskostnader

Övrigaexternakostnader -6124617 -3524578 -19035341 -17978083

Personalkostnader -329059 -326787 -2053141 -1745728Av/nedskrivningaravmateriellaochimmateriellaanläggningstillgångar -10236 -2349 -25606 -9401

Rörelseresultat -2157306 -1323694 -9218641 -7503755

Resultatfrånfinansiellaposter

Ränteintäkter - - - -

Räntekostnader -1080 -112316 -510811 -77656

Resultatefterfinansiellaposter -2158386 -1436010 -9729452 -7581411

Resultatföreskatt -2158386 -1436010 -9729452 -7581411

Periodensresultat -2158386 -1436010 -9729452 -7581411


6

Balansräkningisammandrag

(SEK) 2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriellaanläggningstillgångar

Balanseradeutgifterförutvecklingsarbeten 80429205 66757244 76122599

Patent 1136540 1136540 1136540

Summa 81565745 67893784 77259139

Materiellaanläggningstillgångar

Inventarier,verktygochinstallationer 88593 27417 98829

Summa 88593 27417 98829

Summaanläggningstillgångar 81654338 67921201 77357968

Omsättningstillgångar

Kortfristigafordringar

Kundfordringar - - -

Aktuellaskattefordringar 62591 63695 48551

Övrigafordringar 922957 774525 968728

Förutbetaldakostnaderochupplupnaintäkter 243591 167608 176922

Summa 1229139 1005828 1194201

Kassaochbank 31561939 576424 37960278

Summaomsättningstillgångar 32791078 1582252 39154479

SUMMATILLGÅNGAR

114445416

69503453 116512447


7

Balansräkningisammandrag,fortsättning

(SEK) 2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31

EGETKAPITALOCHSKULDER

Egetkapital

Bundetegetkapital

Aktiekapital 1982088 1734327 1982088

Reservfond 589739 589739 589739

Fondförutvecklingsutgifter 60133634 46461672 55827028

Summa 62705461 48785738 58398855

Frittegetkapital

Balanseratresultat 49859968 7079425 63896026

Periodensresultat -2158386 -1436010 -9729452

Summa 47701582 5643415 54166574

Summaegetkapital 110407043 54429153 112565429

Långfristigaskulder

Skuldertillkreditinstitut - - -

Summa - - -

Kortfristigaskulder

Skuldertillkreditinstitut - - -

Leverantörsskulder 3352648 3312523 3176982

Övrigaskulder 42694 11059014 202046

Upplupnakostnaderochförutbetaldaintäkter 643031 702763 567990

Summa 4038373 15074300 3947018

SUMMAEGETKAPTALOCHSKULDER 114445416 69503453 116512447


8

Förändringegetkapitalisammandrag

(SEK) 2020-01-01 2019-01-01 2018-01-01

2020-03-31 2019-12-31 2018-12-31

3mån. 12mån. 12mån.

Egetkapitalvidåretsbörjan 112565429 55865163 63046574

Aktiekapital(vidperiodensingång) 1982088 1734327 1728827

Nyemission - 247761 -

Teckningsoptioner - - 5500

Summa 1982088 1982088 1734327

Reservfond(vidperiodensingång) 589739 589739 589739

Summa 589739 589739 589739

Fondförutvecklingsutgifter(vidperiodensingång) 55827028 43971640 31742183

Omföringavaktiveradeutvecklingsutgifter 4306606 11855388 12229457

Summa 60133634 55827028 43971640

Frittegetkapital(vidåretsingång) 54166574 9569457 28985825

Nyemission - 66181957 -

Teckningsoptioner - - 394500

Omföringavaktiveradeutvecklingsutgifter -4306606 -11855388 -12229457

Periodensresultat -2158386 -9729452 -7581411

Summa 47701582 54166574 9569457

Egetkapitalvidperiodensutgång 110407043 112565429 55865163


9

Kassaflödesanalysisammandrag

(SEK) 2020-01-01 2019-01-01 2019-01-01 2018-01-01

2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31 2018-12-31

3mån. 3mån. 12mån. 12mån.

DENLÖPANDEVERKSAMHETEN

Resultatefterfinansiellaposter -2158386 -1436010 -9729452 -7581411Justeringarförpostersominteingårikassaflödet 10236 2349 25606 9401

Summa -2148150 -1433661 -9703846 -7572010

Kassaflödefråndenlöpandeverksamhetenföreförändringaravrörelsekapital -2148150 -1433661 -9703846 -7572010

Kassaflödefrånförändringarirörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+)avrörelsefordringar -34938 -91711 -280083 158059Ökning(+)/Minskning(-)avrörelseskulder 91355 990486 863204 -1340707Kassaflödefråndenlöpandeverksamheten -2091733 -534886 -9120725 -8754658

Investeringsverksamheten Förvärvavimmateriellaanläggningstillgångar -4306606 -2490032 -11855388 -12359920

Maskinerochinventarier - - -94669 -Kassaflödefråninvesteringsverksamheten -4306606 -2490032 -11950057 -12359920

Finansieringsverksamheten

Nyemission - - 66429718 -

Teckningsoption - - - 400000

Upptagnalån - 2000000 12000000 9000000

Amorteringavlåneskulder - - -21000000 -90000KassaflödefrånFinansieringsverksamheten 0 2000000 57429718 9310000Periodenskassaflöde -6398339 -1024918 36358936 -11804578

Likvidamedelvidperiodensbörjan 37960278 1601342 1601342 13405920

Likvidamedelvidperiodensslut 31561939 576424 37960278 1601342

556611-7585Falkenbergsgatan3

41285Göteborgwww.ortoma.com

delårsrapport - ortomaortoma.com/wp-content/uploads/ortoma_delarsrapport... · med bolaget eller...

Documents