Der LightCyclerT MRSA Advanced Test (CE-IVD)Einfach, flexibel, zuverlässig

Das LightCyclerT 2.0 (CE-IVD) Instrument: Eine Technologie – Viele Anwendungen

J Neu: LightCyclerT MRSA Advanced TestJ LightCyclerT SeptiFast Test zur Detektion von Sepsis ErregernJ LightCyclerT VRE TestJ LightCyclerT Clostridium difficile Advanced Test – in EntwicklungJ Viele weitere Roche Parameter für die Virologie, Onkologie und

HumangenetikJ Offene Plattform für Eigenentwicklungen

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Der LightCyclerT MRSA Advanced Test (CE-IVD)

Minutenschnelle Probenvorbereitung … ohne Pipettierschritte …mit gebrauchsfertigen Reagenzien

Probenvorbereitung:Tupfer in Lyse-Tube – 2 min erhitzen – 70 sek lysieren – 1 min zentrifugieren – FERTIG.

Testperformance

Testzeit: 100 min von der Probenentnahme bis zum Testergebnis bei 30 Proben

Testprinzip: Screening auf MRSA-Besiedlung (Methicillin resistenter Staphylococcus aureus) Nachweis der SCCmec / orfX Übergangsregion durch Real-Time PCR

Probenmaterial: Abstrichtupfer (Nase)

Klinische Sensitivität: > 96 % (Konfidenzintervall 95 %)

Klinische Spezifität: > 96 % (Konfidenzintervall 95 %)

Analytische Sensitivität: 140 – 240 cfu / Tupfer In Abhängigkeit des Abstrichsystems 4 – 6 DNA-Kopien / PCR und des SCCmec Typs

Analytische Spezifität: 100 % – Keine Kreuzreaktivität zu anderen Bakterien sowie über 300 Isolaten aus MSSA und Coagulase-negativen Staphylokokken

Probenvorbereitung: Schnell und ohne Pipettierschritte mit gebrauchsfertigen Reagenzien

1 Tupfer – 6 min 10 Tupfer – 12 min 30 Tupfer – 25 min

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Die Leistungsfähigkeit des LightCyclerT MRSA Advanced Tests wurde in einer klinischen Studie mit mehr als 1 400 Patientenproben untersucht. Die Analy-sen zeigen, dass der LightCyclerT MRSA Advanced Test im direkten Vergleich zu einem kulturbasierten Verfahren auf chromogenem Medium eine diagnos-tische Sensitivität und Spezifität von > 96 % aufweist.

Die Untersuchung diskrepanter Ergeb-nisse ergab weniger falsch negative Ergebnisse auf Seiten des Roche Tests und somit eine höhere Sensitivität als

die des kulturbasierten Verfahrens. Im Vergleich zu einem anderen kommer-ziellen Real-Time-PCR-Test traten falsch positive Ergebnisse deutlich seltener auf.1)

SubtypenerfassungIn einer umfangreichen Untersuchung epidemiologisch relevanter Isolate, sowohl von haMRSA als auch caMRSA Klonen, lieferte der LightCyclerT MRSA Advanced Test in allen Fällen ein posi-tives Testergebnis. Alle fünf bekannten SCCmec Typen werden von dem Test erfasst.2)

Probenvorbereitung:Tupfer in Lyse-Tube – 2 min erhitzen – 70 sek lysieren – 1 min zentrifugieren – FERTIG.

Optimieren Sie Ihr Hygienemanagement und reduzieren Sie das Risiko von MRSA-Infektionen.

Schnell Ergebnisse in weniger als 100 Minuten ab Probenentnahme. Kurze Testzeiten ermöglichen eine schnelle Anpassung des Hygienemanagements und reduzieren die MRSA-Transmissionsrate.

Einfach Wenige manuelle Schritte mit gebrauchsfertigen und stabilen Reagenzien. Die Ergebnisinterpretation erfolgt automatisiert.

Sicher Die Roche AmpEraseT (Uracil-N-Glycosylase) eliminiert vor der PCR-Reaktion Amplifikate aus vorhergehenden Läufen und minimiert so das Kontaminations-risiko. Umfangreiche Qualitätskontrolle mit Interner Kontrolle sowie Positiv- und Negativkontrolle.

Flexibel Variable Serienlängen von 1 – 30 Proben können zeitnah und ohne Reagenzverlust durchgeführt werden.

Durchsatz Ein LightCyclerT 2.0 Instrument ermöglicht bis zu 40.000 Tests pro Jahr.

Herausragende Qualität durch klinische Studien belegt

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Das LightCyclerT 2.0 (CE-IVD) Instrument: Eine Technologie – Viele Anwendungen

J Neu: LightCyclerT MRSA Advanced TestJ LightCyclerT SeptiFast Test zur Detektion von Sepsis ErregernJ LightCyclerT VRE TestJ LightCyclerT Clostridium difficile Advanced Test – in EntwicklungJ Viele weitere Roche Parameter für die Virologie, Onkologie und

HumangenetikJ Offene Plattform für Eigenentwicklungen

ROCHE, LIGHTCYCLER und MRSA ADVANCED sind Marken von Roche.©2009 Roche. Alle Rechte vorbehalten.

Roche Diagnostics GmbHSandhofer Straße 11668305 Mannheimwww.roche.de 0591

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Bestellinformationen Bestellnummer• LightCyclerT MRSA Advanced Test (96 Tests) 05 352 894 190• LightCyclerTAdvancedLysisKit(96Tests) 05205743190• LightCyclerTKapillaren(20μl)(5×96Kapillaren) 04929292001• LightCyclerTMulticolorCompensationSet 04484355001• LightCyclerT MRSA Advanced Software 05 414 326 190

Literatur

1) Unveröffentlichte klinische Daten, on file at Roche

2)PackungsbeilagefürdenLightCyclerT MRSA Advanced Test

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