dev-no-27 v4 - catalogue bioconsultants v2 · 2021. 4. 20. · ses points forts en termes...

Des solutions sur-mesureet modulables selon vos attentes et vos besoins

Des formations en séminaire (inter) ou dans vos locaux (intra)

276 avenue de la Marne 59700 MARCQ EN BAROEULTél : 03.20.36.95.11 Fax : 03.20.27.19.47

[email protected]

Formation – Accompagnement – Audit / Conseil

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Catalogue 2021

Management et Ressources Humaines

Qualité et GDR / Radio et Magnetoprotection

Processus transversaux

Techniques

Spécifiques RGPD

Des formations

Créée en 2003, la société Bioconsultants propose des formations, de l’accompagnement et de l’audit sur des thématiques variées liées à l’organisation, le management, la qualité, la sécurité... en vue de répondre à des exigences diverses (règlementations, exigences internes, normes...). Bioconsultants accompagne ses clients selon des référentiels pluridisciplinaires (NF EN ISO 9001, OHSAS 18001...) ou spécialisés (Décisions ASN, NF EN ISO 15189...)

Créée en 2003, la société Bioconsultants propose des formations, de l’accompagnement et de l’audit sur des thématiques variées liées à l’organisation, le management, la qualité, la sécurité... en vue de répondre à des exigences diverses (règlementations, exigences internes, normes...). Bioconsultants accompagne ses clients selon des référentiels pluridisciplinaires (NF EN ISO 9001, OHSAS 18001...) ou spécialisés (Décisions ASN, NF EN ISO 15189...)

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Une démarche Qualité pour nos formations…

Bioconsultants est certifié NF EN ISO 9001 depuis février 2006 et, certifié AFAQ ISO 9001 : 2015 appliquée aux organismes de formation professionnelle

continue, depuis Juillet 2018

Depuis 2013, Bioconsultants est également agréé par l’ANDPC comme organisme de Développement Professionnel Continu avec le numéro d’agrément 2834 pour

les médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical, infirmier et manipulateurs.

Bioconsultants est également agréé Datadock.

Une vision « vivante » de nos formations…

Nos formations sont animées par des formateurs séniors spécialisés dans le domaine.

Nous utilisons des exemples concrets et des exercices pratiques.

Nos formations se veulent pratiques et participatives. Les stagiaires seront encouragés à poser des questions et exposer

des problématiques en lien avec leurs tâches quotidiennes

Des formations

Comment vous inscrire?

Toutes nos formations sont proposées en intra et en inter selon vos besoins.Notre équipe répond à vos questions et vous conseille pour l’organisation de vos formations.Contactez-nous directement au 03 20 36 95 11 ou par mail [email protected] pouvez également télécharger nos bulletins d’inscription sur notre site internet www.bioconsultants.fr

Comment vous inscrire?

Toutes nos formations sont proposées en intra et en inter selon vos besoins.Notre équipe répond à vos questions et vous conseille pour l’organisation de vos formations.Contactez-nous directement au 03 20 36 95 11 ou par mail [email protected] pouvez également télécharger nos bulletins d’inscription sur notre site internet www.bioconsultants.fr

Quelques chiffres

6 consultants / formateursPlus de 100 journées de formation par an

Plus de 1000 personnes formées par an Un taux de satisfaction de 99,8 % en 2019

Quelques chiffres

6 consultants / formateursPlus de 100 journées de formation par an

Plus de 1000 personnes formées par an Un taux de satisfaction de 99,8 % en 2019

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La méthode de formation Bioconsultants…

Toutes les formations sont réalisées selon le schéma suivant :

• Evaluation des attentes avant la formation• Evaluation initiale des compétences via un QCM• Réalisation de la formation ponctuée d’exemples concrets et

d’exercices pratiques• Bilan oral de la session de formation• Evaluation finale des compétences via un QCM à l’issue de la

formation• Evaluation de la satisfaction des stagiaires

Catalogue de formations organisé en 5 thématiques

Management et Ressources Humaines – pages 5 à 19

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Qualité et Gestion des risques / – pages 20 à 52Radioprotection Magnetoprotection

Processus transversaux – pages 53 à 71

Techniques – pages 72 à 87

Spécifiques RGPD – pages 88 à 94

Retrouvez nos nouvelles formations

Nos formations en e-learning

Ainsi que les formations proposées en séminaire en 2021 (Plannings pages 96 et 97)

Management et Ressources Humaines

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Réussir à impliquer, motiver et fédérer son équipe…Proposer des formations spécifiques pour le personnel d’accueil…

Bioconsultants travaille en partenariat avec des formateurs spécialisés encommunication pour développer le module « Management et RessourcesHumaines ».

Les formations « Management et Ressources Humaines » appliquées à votredomaine d’activité couvrent:

- La formation des équipes d’encadrement (gestion du personnel ethabilitations, gestion du temps, conduite de réunion, fondamentauxdu management, gestion de projet, qualité de vie au travail…)

- La formation des équipes d’accueil (gestion des situations difficiles,accueillir les patients et les partenaires)

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Appréhender les fondamentaux du management 8

Savoir conduire une réunion 9

Maitriser la gestion d’un projet 10

Méthodes d’optimisation de gestion du temps 11

Piloter une démarche de qualité de vie au travail 12

Manager ses équipes d’accueil 13

Gérer les situations difficiles à l’accueil 14

Accueillir les patients et les partenaires 15

Gérer son personnel et ses habilitations 16

Adapter et moderniser la gestion des ressources humaines en tenant compte des obligations

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Les formations 2021Management et Ressources Humaines (1/1)

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Intégrer le COVID-19 dans votre Document Unique (DUERP) 18

Rédiger son Document Unique d'Evaluation des Risques Professionnels (DUERP)

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Les formations 2021Management et Ressources Humaines

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Découvrez dès maintenant nos formations en e-learning !

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esAPPRÉHENDER LES FONDAMENTAUX DU MANAGEMENT

Objectifs :

• S’approprier le rôle et les missions du manager• Découvrir son mode de management préférentiel• Découvrir son mode de communication préférentiel• Adapter son management et sa communication au collaborateur• Savoir organiser la communication dans l’équipe

DUREE2 jours soit 14 heures

PUBLICToutes personnes devant manager, même en équipe restreinte

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en management

S’approprier l’ensemble de la fonction managériale

• Le concept d’équipe

• Le rôle et missions du manager et ses enjeux

• Manager une équipe de proximité

Découvrir son mode de management préférentiel

• La posture face à l’équipe

• Les différents modes de management

Voir son équipe autrement : comment comprendre les dysfonctionnements ?

• La Process Com et 2 profils de collaborateurs

• Comment adapter son management au profil du collaborateur et répondre à ses motivations ?

Adapter son management pour le mieux être au travail du manager, du collaborateur et de l’équipe

• 4 profils de collaborateurs

• Comment adapter son management au profil du collaborateur ?

Identifier des clés pour améliorer la relation managériale dans l’équipe

• Matrice d’identification : Chacun identifie ses points forts en termes relationnel et ses axes de progrès

Reconnaître le profil d’un collaborateur

• Identifier les bases process Com

Organiser la communication d’équipe

• Les différents modes de communication d’équipe

Savoir communiquer avec ses collaborateurs

• Les canaux de communication

• Les techniques de communication 8

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esSAVOIR CONDUIRE UNE REUNION

Objectifs :

• Savoir préparer une réunion• Savoir informer avant la réunion : quand et comment inviter les participants selon le

contexte• Connaître les différents types de réunion et leur fonction• Savoir conduire une réunion• Connaître les techniques d’ouverture et d’animation d’une réunion

DUREE1 jour soit 7 heures

PUBLICToutes personnes étant amenées à conduire des réunions

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en communication

Identifier les différentes fonctions d’une réunion

• Les différents types de réunions

• Qu’attendre d’une réunion

• Pourquoi et comment inviter les participants

Savoir préparer une réunion

• Objectifs, ordre du jour, déroulé, lieu et espace

• Savoir crédibiliser un ordre du jour et le timing

Savoir ouvrir la réunion et impulser une dynamique

• Les techniques d’ouverture d’une réunion

• Le cadrage

• La dynamique

Savoir animer une réunion

• Les techniques d’animation :

Pour stimuler la participation

Pour stimuler l’interactivité entre les membres de l’équipe

Pour « descendre » les informations 9

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esMAITRISER LA GESTION D’UN PROJET

Objectifs :

• Connaitre les caractéristiques d’un projet• Mener un projet• Gérer la communication autour du projet


PUBLICL’ensemble du personnel

PRE-REQUISÊtre impliqué dans la gestion d’un projet

INTERVENANTConsultant spécialisé en Qualité dans le domaine de la santé

Connaitre les caractéristiques d’un projet

• Savoir poser les bases d’un projet

• Définir l’équipe projet

• Définir les besoins, les ressources et les risques

• Dimensionner le projet dans le temps

• Anticiper la dynamique du changement

Mener le projet

• Mettre en place des actions et suivre leur efficacité

• Organiser le suivi du projet (réunion, face to face, présentation)

• Gérer l’effet tunnel et fixer des objectifs intermédiaires

Gérer la communication autour du projet

• Savoir animer une équipe projet

• Faire preuve de leadership

• Savoir identifier les engagés, les hésitants et les opposants

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esMÉTHODES D’OPTIMISATION DE GESTION DU TEMPS

Objectifs :

• Maîtriser les concepts de la gestion du temps• S’approprier les outils de la gestion du temps• Réaliser son autodiagnostic et construire son plan d’amélioration personnelle


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Cadres, Responsables, DRH, Responsables Qualité

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en management et communication

Maîtriser votre temps de travail

• Se situer dans sa relation avec le temps sur un plan personnel et professionnel

• Réaliser un diagnostic de ses pratiques professionnelles

• Échanger et partager ses expériences et difficultés

Savoir analyser les problèmes de temps

• Savoir se fixer des objectifs pour réussir

• La notion d’objectif SMART

• Diagnostiquer les valeurs de temps

Développer son efficacité

• Tenir compte de son cycle d’efficacité

• Tirer parti de ses talents en prenant en compte sa personnalité

• S’approprier les bases de la communication efficace

Gérer ses priorités

• Mettre en place une fiche d’analyse de temps

• Évaluer la notion d’importance et d’urgence

• Prendre en compte la délégation de l’intérêt pour une tâche

• Savoir gérer ses priorités et faire un choix

Réaliser le plan de la journée

• Le principe de la méthode NERAC

• Construire son plan de la journée

• La notion de structuration du temps dans la relation avec les autres

Mettre en place un contrat d’amélioration

• Les conséquences d’une mauvaise gestion du temps

• La notion de messages contraignants et messages positifs

• Les risques et astuces de la gestion du temps

• Mieux déléguer 11

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PILOTER UNE DEMARCHE DE QUALITE DE VIE AU TRAVAIL

Objectifs :

• Comprendre la plus-value de l’analyse des conditions de travail• Savoir construire son outil DEPARIS• Savoir utiliser l’outil DEPARIS• Savoir exploiter les résultats du diagnostic DEPARIS pour améliorer les conditions

de travail


PUBLICMembres du CHSCT / CSE / Membres DPPersonne désignée compétente en santé sécurité au travail

PRE-REQUISAvoir un rôle dans l’analyse des conditions de travail au sein de votre structure


Comprendre la plus-value de l’analyse des conditions de travail

• Appréhender le contexte règlementaire et l’impact interne d’une telle démarche

• Comprendre la place de l’évaluation des risques psycho-sociaux dans ce contexte

• Identifier les acteurs de l’évaluation et de l’amélioration des conditions de travail

Savoir construire son outil DEPARIS

• Comprendre la stratégie SOBANE et l’outil de dépistage DEPARIS

• Définir les facettes des situations de travail adaptées à sa structure

• Préparer les outils de communication en lien avec le dépistage DEPARIS

Savoir utiliser l’outil DEPARIS

• Organiser les groupes de travail

• Savoir animer les groupes de travail

Savoir exploiter les résultats du diagnostic DEPARIS pour améliorer les conditions de travail

• Rédiger et suivre un plan d’actions

• Communiquer sur les résultats du diagnostic

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esMANAGER SES EQUIPES D’ACCUEIL

Objectifs :

• Être garant de la bonne Relation Client• Connaître les critères d’une bonne Relation Client• Accompagner et évaluer les gestionnaires sur l’utilisation des bonnes techniques



PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en gestion des situations d’accueil en milieu de santé

Définir mon rôle de garant de la Relation Client

Tous responsables de la qualité de la Relation Client

• Comment cela doit se décliner d’un point de vue opérationnel ?

• Quels sont les cas qui me sont déjà difficiles ?

Déterminer les critères de qualité de la Relation Client

Observer et Ecouter mes collaborateurs

• Comment communiquer sur ces observations / écoutes ?

• Quand et comment je m’y prends ?

Fixer des objectifs collectifs

Oser dire... et savoir dire

Evaluer individuellement

• Evaluer individuellement en manageant quotidiennement

• Mener un débriefing

• Contrat individuel de Progrès13

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esGERER LES SITUATIONS DIFFICILES A L’ACCUEIL

Objectifs :

• Adopter l’écoute et les attitudes professionnelles permettant de répondre aux demandes et réclamations

• Communiquer efficacement et désamorcer les conflits grâce à des techniques appropriées

• S’affirmer et rester ferme dans les situations de conflit


PUBLICPersonnel intervenant au secrétariat d’accueil

PRE-REQUISAucun


Identifier les mécanismes déclencheurs de l’agressivité

• Les situations pouvant générer agressivité et conflits

• Mesurer la responsabilité de chacun dans le déclenchement des situations vécues

Utiliser les techniques de communication appropriées en situation de conflit

• Les principes de l’écoute active, la reformulation, l’empathie et le non jugement

• Trouver les mots justes

• Adopter une attitude cohérente avec le message verbal

Développer les stratégies adaptées et s’affirmer dans ces situations

• Faire face aux remarques et aux critiques

• Ecouter et comprendre la personne

• Utiliser l’alternative

• Répondre aux propos insultants

• Mettre un terme à un entretien

• Percevoir les besoins pour adapter sa stratégie relationnelle

Agir efficacement • Mise en situation

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esACCUEILLIR LES PATIENTS ET LES PARTENAIRES

Objectifs :

• Gérer les situations rencontrées à l’accueil physique et téléphonique • Utiliser les techniques de communication verbale et non verbale• Savoir répondre aux réclamations


PUBLICToutes personnes amenées à avoir un contact avec les patients, accompagnants et partenaires professionnels

PRE-REQUISAucun


Les critères de satisfaction des interlocuteurs

• Les attentes concrètes des patients et partenaires en terme d’accueil

• Ecouter : les principes de l’écoute active

• S’adapter : tenir compte du contexte, de la demande, de la personne accueillie

• Rendre service : apporter une réponse systématique

• Véhiculer l’image de la structure : la qualité de l’accueil participe à l’image de la structure

Les spécificités du téléphone

• Structurer ses appels : respect du plan d’entretien en appel entrant et sortant, de la présentation jusqu’à la prise de congé

• Transférer un appel, faire patienter

• Les situations d’accueils simultanés

Les techniques de communication

• Utiliser un langage verbal efficace

• Mesurer l’impact de la voix

• Adopter une gestuelle en cohérence au discours

Faire face aux réclamations et mécontentements

• Savoir faire face aux critiques

• Être objectif et précis dans l’analyse et la réponse apportée

• Passer le relais si nécessaire 15

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esGERER SON PERSONNEL ET SES HABILITATIONS

Objectifs :

• Mettre en place les exigences réglementaires et normatives pour le processus de Gestion des Ressources Humaines

• Maitriser les besoins en formations• Améliorer la gestion des compétences



PRE-REQUISAucun


Contexte réglementaire et

normatif

• Code du travail

• Norme NF EN ISO 15189 (pour les LBM,

CRB et Anapath)

• Décisions ASN (pour l’imagerie médicale

et la radiothérapie)

Définir les fonctions et les postes

• Rédiger une fiche de fonction

• Définir les postes clés

Recrutement

• Définir une politique de recrutement

• Eléments clés des dossiers du personnel

• Phase d’intégration d’un nouvel arrivant

Formations

• Plan de formation

• Suivi des formations

• Evaluation des formations

Qualification / Habilitation

• Modalités et critères d’habilitation

• Synthèse et matrice des compétences

• Responsabilités et suppléances

• Maintien des compétences

Entretien individuel d’évaluation

• Recensement des besoins

• Définition de nouveaux objectifs

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ADAPTER ET MODERNISER LA GESTION DES RESSOURCES HUMAINES EN TENANT COMPTE DES OBLIGATIONS

Objectifs :

• Aider l’encadrement en imagerie médicale à moderniser la gestion des ressources humaines en tenant compte des nouveautés

• Optimiser la gestion du personnel (planning, entretiens individuels, formation, …)• Comprendre l’impact de la Décision ASN 2019-DC-0660 sur la gestion des

ressources humaines• Connaitre les nouvelles obligations règlementaires liées à la gestion des ressources

humaines


PUBLICEncadrement en imagerie médicale

PRE-REQUISConnaissances de base des obligations RH


Optimiser la gestion des ressources humaines au quotidien

• Obligations règlementaires dans la gestion des plannings

• Entretiens individuels

• Droit à la formation pour la rédaction de son plan annuel

Intégrer les obligations de la Décision ASN 2019-DC-0660 dans la gestion des ressources humaines

• Habilitation du personnel

• Vision « ASN » des dossiers du personnel

Connaitre les autres nouveautés règlementaires impactant l’encadrement des équipes…

• Lien entre « RGPD » et « Ressources Humaines »

• Les Instances Représentatives du Personnel

• La Réforme de la Formation et l’impact dans les entreprises

• Simplification du bulletin de paie

• Prélèvement à la source

• Licenciement et rupture conventionnelle

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INTEGRER LE RISQUE COVID-19 DANS MON DOCUMENT UNIQUE D’EVALUATION DES RISQUES PROFESSIONNELS (DUERP)

Objectifs :

• Mettre à jour mon analyse des risques professionnels à travers le Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels (DUERP) en y intégrant le risque COVID-19

• Mettre à jour ma cotation de risques en y intégrant le risque COVID-19 • Mettre en place un programme de prévention spécifique pour le risque COVID-19

DUREE30 min

PUBLICDRH, Qualiticien, Référent sécurité, PCR / CRP, Conseiller IRM, manipulateur, membre CSE

PRE-REQUISAvoir un rôle dans la sécurité des travailleurs au sein de votre structure (prévention, analyse de risques, …)


Comprendre l’impact du COVID-19 en imagerie médicale

• Lister les nouveaux risques

• Mettre à jour la cotation des risques dans son DUERP

Intégrer les mesures spécifiques au COVID-19 dans son programme de prévention

• Comprendre le rôle du CSE dans la gestion de cette crise

• Mettre en place des mesures de prévention

• Intégrer les mesures organisationnelles dans son DUERP

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GERER LES RISQUES LIES A LA SANTE ET A LA SECURITE AU TRAVAIL : RÉDIGER SON DOCUMENT UNIQUE D’EVALUATION DES RISQUES PROFESSIONNELS (DUERP)

Objectifs :

• Mettre en œuvre une analyse de risques professionnels à travers le Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels (DUERP)

• Connaitre le contexte d’évaluation des risques professionnels • Savoir rédiger et faire vivre son DUERP

DUREE45 minutes

PUBLICDRH, Qualiticien, Référent sécurité, PCR / CRP, Conseiller IRM, manipulateur, membre CSE



Connaitre la place du DUERP dans l’entreprise

• Comprendre l’intérêt d’évaluer les risques professionnels

Rédiger et faire vivre son DUERP

• Appréhender le DUERP

• Savoir rédiger un DUERP

Maitriser ses risques • Mettre en place un suivi d’indicateurs

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Qualité et gestion des risques

Mettre en place votre démarche qualité et la faire vivre…Déployer cette démarche en lien direct avec vos référentiels métier…

Les formations « Qualité et gestion des risques » sont assurées par desConsultants spécialisés en santé. Leurs connaissances couvrent de nombreuxréférentiels: NF EN ISO 9001, NF EN ISO 15189, NF EN ISO/CEI 17025, NF EN ISO22870, NF S96-900, Décisions ASN, référentiel Labelix, …

Vous trouverez des formations adaptées à votre secteur d’activité pour vous etvos équipes :

- Connaissance des normes et référentiels (NF EN ISO 15189, NF S96-900, NF EN ISO/CEI 17025, Décisions ASN, Référentiel Labelix,…)

- Outils et fonctionnement d’une démarche qualité (processus, auditinterne, …)

- Hygiène et sécurité (risques en laboratoire, sécurité du personnel,,…)

- Radioprotection

- Magnetoprotection

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Maitriser la norme EN NF ISO 15189 v.2012

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Maitriser la norme NF S96-900 v.2011

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Appréhender la nouvelle version de la norme NF EN ISO/CEI 17025

26

Maîtriser les nouveautés réglementaires en Biologie

27

Préparer le personnel à une évaluation COFRAC

28

Gérer les suites de l’évaluation COFRAC

29

Mieux gérer sa démarche d’accréditation

30

Gérer sa portée flexible d’accréditation

31

Organiser l’accréditation d’un laboratoire au sein d’un GCS/GHT

32

Organiser l’accréditation des Examens de Biologie Délocalisés

33

Sensibilisation du personnel à la qualité

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Manager par les processus 36

Les formations 2021Qualité et gestion des risques (1/3)

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Optimiser et faire évoluer ses processus

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Devenir auditeur interne 38

Utiliser les outils qualité adaptés à sa structure pour devenir Référent Qualité

39

S’assurer de la sécurité des travailleurs en IRM

40

Devenir Conseiller à la prévention des risques en IRM

41

Gérer les risques au laboratoire 42

Gérer les risques liés à la santé et à la sécurité au travail, adapter son système en cas de crise sanitaire (ex COVID-19)

43

Être référent hygiène en imagerie médicale et radiothérapie

44

Piloter la démarche qualité et gestion des risques en imagerie interventionnelle

45

Mener sa démarche Labelix 46

Créer et rendre vivante sa formation « Radioprotection travailleur »

47

Faire évoluer son rôle de PCR vers le rôle de CRP

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Evaluer les risques liés aux champs électromagnétiques

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Maitriser des techniques pour mieux auditer

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Gérer les impacts du COVID sur son SMQ et son accréditation

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Décrypter la Décision ASN n°2019-DC-0660 et ressortir les documents à rédiger

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Organiser l’accréditation des Examens de Biologie Délocalisés

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Décrypter la Décision ASN n°2019-DC-0660 et ressortir les documents à rédiger

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MAITRISER LA NORME EN NF ISO 15189 v.2012

Objectifs :

• Comprendre le processus d’accréditation• Connaitre et savoir appliquer les exigences de la norme

DUREE1 jours soit 7 heuresOu2 jours soit 14 heures(selon le détail souhaité

et les prérequis des

participants)

PUBLICL’ensemble du personnel d’un laboratoire

PRE-REQUISTravailler dans un laboratoire

INTERVENANTConsultant spécialisé en Laboratoire

Présentation de la démarche d’accréditation

Organisation et Système de

Management de la Qualité

• Système de management de la qualité

• Maîtrise des documents et des enregistrements

• Contrats de prestation

• Sous-traitance

• Revue de direction et communication

• Politique, Objectifs et Indicateurs qualité

Ressources humaines• Fiches de fonction et fiches de poste

• Habilitations et Gestion des compétences

Ressources matérielles

• Hygiène, Sécurité et Gestion des Locaux

• Services externes et approvisionnement

• Matériel de laboratoire et Métrologie

• Informatique

Evaluation et amélioration continue

• Réclamations et non conformités

• Actions correctives et préventives

• Amélioration continue

• Audits internes

• Plan d’actions qualité

• Mesure de la satisfaction client

Processus opérationnels

• Procédures pré-analytiques

Secrétariat – Accueil –Prélèvements

Organisation des Transports

• Procédures analytiques

• Procédures post-analytiques

Validation biologique

Compte rendu des résultats

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MAITRISER LA NORME NF S96-900 v.2011

Objectifs :

• Connaitre les exigences de la norme NF S 96-900 et ses moyens d’application • Préparer et participer efficacement au projet de certification du CRB • Mettre en parallèle les exigences de la norme NF S 96-900 ainsi que les exigences

réglementaires • Comprendre le vocabulaire et appréhender les enjeux de la norme NF S 96-900• Dégager des pistes de travail et évaluer les actions à planifier pour mettre en

conformité son SMQ


PUBLICEnsemble du personnel du CRB (médecins, cadres, responsables qualité, secrétaires, techniciens, …)

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en Laboratoire de biologie médicale

Présentation de la démarche de certification

Système de Management

• Mise en place du SMQ

• Mise en place et surveillance de ses processus

• Politique, Objectifs et Indicateurs qualité

• Maîtrise des documents et des enregistrements

• Revue de direction

Responsabilité de la direction

• Gestions des parties intéressées

• Communication interne et externe

Evaluation et amélioration continue

• Mesure de la satisfaction client

• Réclamations et non conformités


• Audits internes

Management des moyens

• Personnel : Formations et compétences

• Gestion des locaux

• Gestion des achats

• Gestion du matériel et des consommables

• Gestions des systèmes d’informations

Processus opérationnels

• Réception des ressources biologiques

• Préparation des ressources biologiques

• Conservation des ressources biologiques

• Mise à disposition des ressources biologiques

• Gestion des méthodes et des contrôles de qualité

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APPREHENDER LA NOUVELLE VERSION DE LA NORME NF EN ISO/CEI 17025

Objectifs :

• Maitriser les nouvelles exigences normatives et les intégrer dans votre processus d’accréditation

• Mettre en parallèle la terminologie et les exigences des versions 2005 et 2012• Dégager des pistes de travail et évaluer les actions à planifier pour mettre en

conformité son SMQ

DUREE1 jour soit 7 heuresou0,5 jour soit 4 heures(selon le détail

souhaité et les

prérequis des

participants)

PUBLICEnsemble du personnel d’un laboratoire d’hygiène

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en Laboratoire d’hygiène

Les nouveautés en matière de formalisme

• Nouvelles terminologies

• Découpage des chapitres

Les nouvelles exigences générales et structurelles (§4 et 5)

• Confidentialité et impartialité

Les nouvelles exigences relatives aux ressources (§6)

• Gestion du personnel

• Gestion du matériel: Equipements; Traçabilité métrologique

• Prestataires externes

Les nouvelles exigences relatives aux processus (§7)

• Revue des demandes, appels d’offres et contrats

• Sélection, vérification et validation des méthodes

• Echantillonnage

• Manutention des objets d’essai

• Incertitudes de mesure

• Assurer la validité des résultats

• Rapport sur les résultats

• Réclamation

• Travaux non conformes

• Maitrise des données et gestion de l’information

Les nouvelles exigences relatives au système de management (§8)

• Les 2 options A et B

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MAÎTRISER LES NOUVEAUTÉS RÉGLEMENTAIRES EN BIOLOGIELe programme est susceptible d’évoluer en fonction des nouveautés à paraitre

Objectifs :

• Connaître les évolutions réglementaires, normatives ou scientifiques• SH REF 02 rev06 : les changements et les nouveautés cachées• RICOS VS EFLM : Appréhender les nouvelles recommandations scientifiques et

savoir les exploiter• GFHT 2018 : Les nouvelles recommandations pré-analytique en Hémostase• Recommandations LABAC concernant la gestion des contrôles et la

métrologie.• GEN REF 10 révision 00 : gestion de la métrologie

• Découvrir les nouveaux textes à paraître

DUREE0,5 jour soit 4 heures

PUBLICPersonnel de management du laboratoire (direction, biologistes, responsable Qualité, …)

PRE-REQUISAucun


Analyse des textes paru depuis les 12 derniers mois

• Loi n°2020-734 du 17 juin 2020

• SH REF 05 rév. 13

• SH REF 08 rév. 06

• GEN REF 11 rév. 08

• GEN GTA 01 rév. 00

Comment mettre en application les changements et les nouveautés « cachées » du SH REF 02 rev06 au sein des processus de réalisation, de pilotage et support ?

RICOS VS EFLM : Appréhender les nouvelles recommandations scientifiques et savoir les exploiter

• Méthodologie de l’EFLM

• Utilisation des données au laboratoire

• Appréhender les limites

Quelles sont les nouvelles recommandations pré-analytique en Hémostase selon le GFHT décembre 2018 ?

Recommandations selon LABAC

• Stratégie globale de gestion des Contrôles de qualité. Trouver le juste équilibre entre le suffisant et l’excessif.

• Gestion des températures

Quels sont les nouvelles exigences du GEN REF 10 concernant la métrologie et comment les appliquer ?

Futurs textes : Introduction sur les nouveautés à paraître

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PREPARER LE PERSONNEL A UNE EVALUATION COFRAC

Objectifs :

• Présenter les exigences de la loi du 30 mai 2013 et de la Norme NF EN ISO 15189• Comprendre les exigences internes (Politique, objectifs et indicateurs)• Connaitre son rôle et les conduites à tenir lors de l’audit


PUBLICTout le personnel du laboratoire

PRE-REQUISAucun


Contexte réglementaire et textes applicables

• Ordonnance du 13 janvier 2010

• Loi du 30 mai 2013

• Norme NF EN ISO 15189

• Documents COFRAC

Contexte interne

• Démarche Qualité propre au laboratoire

• Objectifs du laboratoire

• Implication de la direction et du personnel

Démarche d’accréditation

• Cycles d’accréditation

• Objectifs de l’audit

• Garanties de l’accréditation

Préparation de l’audit

• Maîtrise de la documentation

• Traçabilité des opérations

• Se positionner dans la matrice des compétences

Conduite à tenir lors de l’audit

• Comportement à adopter

• A éviter…

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GERER LES SUITES DE L’EVALUATION COFRAC

Objectifs :

• Comprendre les écarts issus de l’évaluation et savoir y répondre• Gérer le laps de temps entre 2 évaluations d’accréditation• Connaitre les modalités de communication avec le COFRAC• Comprendre les évolutions de sa portée d’accréditation



PRE-REQUISAucun


Fin de l’évaluation –Réunion de clôture

• Constats d’évaluation (points forts, opportunités d’amélioration, écarts, clarification)

• Validation des écarts

• Conclusion des évaluateurs

15 jours après – Réponses aux écarts

• Utiliser la fiche d’écart

• Définir les responsabilités

• Définir ses plans d’actions

• Contact avec les évaluateurs

1 mois après – Rapport d’audit

• Présentation du rapport

• Conclusion des évaluateurs

3 mois après – Décision du COFRAC

• Passage en CTA

• Décisions possibles

• Courrier de notification

Plusieurs mois après –Préparer l’évaluation suivante

• Le cycle d’évaluation

• Maitriser ses changements d’organisation

• Maitriser ses changements techniques

• Ajouts d’examens & Extensions de portée

• Modalités de communication avec le COFRAC

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MIEUX GERER SA DEMARCHE D’ACCREDITATION

Objectifs :

• Comprendre la notion de portée d’accréditation et savoir la modifier• Améliorer sa préparation avant la visite d’évaluation• Se repositionner comme acteur de sa visite d’évaluation• Être efficace sur la gestion des suites de la visite d’évaluation



PRE-REQUISAucun


Portée d’accréditation

• Définition et terminologie

• Savoir définir sa portée d’accréditation

• Utiliser la flexibilité de la portée

Améliorer sa préparation

• Préparer le LBM

• Préparer le personnel et la direction

• Clôturer les constats issus de l’évaluation précédente

• Bien communiquer avec les instances de certification / accréditation

Se repositionner comme acteur de l’évaluation

• Assurer un climat serein

• Adopter les bons comportements

• Savoir s’organiser durant l’évaluation

Être efficace sur la gestion de la suite de l’évaluation

• Répondre aux fiches d’écarts : Etendue de l’écart et analyse des causes ; Etablir son plan d’action ; Gestion des échanges avec les évaluateurs

• Maitriser les différentes étapes : Evaluer ses évaluateurs; Analyser le rapport d’évaluation ; Analyser la réponse du COFRAC

• Préparer la visite suivante

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GERER SA PORTEE FLEXIBLE D’ACCREDITATION

Objectifs :

• Définir les étapes d’une modification de portée flexible selon le SH REF 08 • Gérer la relation avec le COFRAC dans le cadre de l’évolution du champ

d’accréditation


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Responsable Qualité, Assistant Qualité

PRE-REQUISAucun


Rappels sur la notion de portée

• Mode d’expression de la portée

• Modification des notions de famille depuis le 4 novembre 2015

• Eléments à maîtriser afin de suivre une portée accréditée

• Procédure de gestion de portée flexible

Comment gérer sa portée

• Changement de réactif

• Changement de matériel

• Déménagement/ouverture nouveau site

• Intégration d’un nouveau paramètre

• Intégration d’une nouvelle méthode

• Intégration d’une nouvelle sous-famille

• Communication des changements auprès du COFRAC

Gestion des risques liés aux changements de portée

• Les éléments à maîtriser

• Utilisation du logo COFRAC

• Risque de suspension

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ORGANISER L’ACCREDITATION D’UN LABORATOIRE AU SEIN D’UN GCS / GHT

Objectifs :

• Organiser et mettre en place un GCS ou GHT tout en répondant aux exigences COFRAC et réglementaire

• Mettre en place un système de management commun et harmonisé• Maitriser les risques inhérents à ce type d’organisation


PUBLICMembre de la direction et de la

cellule qualité

PRE-REQUISÊtre en charge et/ou concerné par la mise en place d’un groupement de laboratoire


Connaitre le contexte règlementaire et normatif

• Différence entre un GCS et GHT

• Différences entre un LBM unique, commun, multisite

• Exigences normatives

• Exigences réglementaires

Comprendre le fonctionnement d’un groupement

• Impact financier

• Lien avec les services de soins

• Traçabilité associé

Coordonner la mise en place du groupement par processus / pièges à éviter

• Organisation générale

• Gestion du SMQ

• Gestion du personnel

• Gestion des équipements

• Gestion du pré-analytique

• Gestion de la sous-traitance

• Gestion de l’analytique

• Gestion du post-analytique

• Gestion informatique

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ORGANISER L’ACCREDITATION DES EXAMENS DE BIOLOGIE DELOCALISES (EBMD)

Objectifs :

• Développer ses connaissances sur les exigences de la norme NF EN ISO 22870 et ses compétences dans le management des EBMD

• Gérer sa portée d’accréditation• Comprendre les exigences relatives à l’organisation et au management • Maitriser les exigences techniques

DUREEPrésentiel : 1 jour soit 7 heuresE-learning : 1 heure(Certains items du

programme ne seront

pas ou peu abordés en

e-learning)

PUBLICPersonnel de laboratoire et des services de soins

PRE-REQUISAvoir pris connaissance de la norme NF EN ISO 22870


Gérer sa portée d’accréditation en EBMD

• Comprendre les notions de site/Pôle clinique/Service

• Gérer la portée flexible (Ajout ou extension)

• Rédiger sa portée d’accréditation

Comprendre les exigences relatives à l’organisation et au management

• Rôles des différentes instances liées aux EBMD (comité consultatif des EBMD et groupe multidisciplinaire d’encadrement)

• Déployer le SMQ appliqué aux EBMD (processus, audit interne, Revue de direction, documentation, non conformités…)

Maitriser les exigences techniques

• Assurer les compétences du personnel réalisant des EBMD

• Gérer les équipements et les réactifs associés aux EBMD

• Maitriser les processus pré-ana, ana et post-ana dans la réalisation des EBMD

• Assurer la qualité des résultats d’EBMD (CIQ/EEQ – comparaison – suivi des performances – vérification de méthodes)

• Appréhender le système d’information appliqué aux EBMD

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SENSIBILISER LE PERSONNEL A LA QUALITE EN LABORATOIRE DE BIOLOGIE SELON LA NORME NF EN ISO 15189

Objectifs :

• Présenter les exigences à respecter dans le cadre du système qualité • Connaître les règles d’élaboration et de gestion de la documentation qualité • Comprendre les outils d’amélioration du système qualité


PUBLICEnsemble du personnel d’un Laboratoire

PRE-REQUISAucun


Contexte réglementaire et textes applicables

• Réforme de la biologie médicale

• GBEA

• Accréditation NF EN ISO 15189

Principes de la qualité

• Objectifs d’un Système de Management de la Qualité

• Apports d’un SMQ au sein du laboratoire

Système de Management de la Qualité

• Méthodologie (PDCA,…)

• Implication de la direction

• Mise en place des processus

• Participation de l’ensemble du personnel

Gestion des documents et des enregistrements

• Architecture documentaire

• Exigences de la norme NF EN ISO 15 189

• Traçabilité et archivage

Outils de l’amélioration

continue

• Politique, objectifs et indicateurs

• Non-conformités, réclamations


• Suggestions du personnel

• Enquêtes de satisfaction

• Audits internes

• Revue de direction

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SENSIBILISER A LA QUALITE EN IMAGERIE MEDICALE A TRAVERS LA DECISION ASN

Objectifs :

• Sensibiliser l’ensemble du personnel et les radiologues / radiothérapeutes pour les fédérer autour du management de la qualité en se basant sur les textes de l’ASN

• Connaitre le contexte réglementaire• Comprendre la construction d’un système qualité• Comprendre le fonctionnement de la gestion des risques


PUBLICEnsemble du personnel d’une structure d’imagerie / d’un centre de radiothérapie

PRE-REQUISTravailler dans le milieu de l’imagerie médicale / dans un centre de radiothérapie


Connaitre le contexte règlementaire

• Connaitre la Décision ASN

• Comprendre votre place dans ce système qualité

Comprendre la construction d’un système qualité

• Comprendre l’organisation qualité et les termes associés

• Comprendre la place d’une politique qualité d’une structure d’imagerie

• Comprendre le fonctionnement et l’intérêt du système documentaire

• Trouver sa place dans le système Qualité

Comprendre le fonctionnement de la gestion des risques

• Comprendre l’intérêt de la déclaration interne des dysfonctionnements / Evènements Indésirables

• Comprendre l’organisation autour de cette déclaration

• Connaitre les particularités des Evènements Significatifs de Radioprotection

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MANAGER PAR LES PROCESSUS

Objectifs :

• Maîtriser sa cartographie de processus, l’analyse des risques et les indicateurs associés

• Savoir identifier les différents types de processus et leurs interactions• Acquérir une méthodologie pour analyser les risques associés aux processus• Savoir choisir les moyens de maîtrise en fonction des risques identifiés• Choisir et suivre les indicateurs de surveillance des processus


PUBLICEnsemble du personnel d’une structure médicale

PRE-REQUISConnaissance des bases d’une démarche qualité


Savoir identifier les processus

• Connaitre la place des processus dans la démarche qualité

• Savoir réaliser une cartographie des processus

Connaitre les différents types de processus

Identifier les interactions entre les processus

Savoir analyser les risques associés aux processus

• Connaitre des méthodes d’analyse de risques

Diagramme d’ISHIKAWA

AMDEC

• Connaitre les moyens de maîtrise des risques

• Savoir rédiger un plan d’amélioration

Faire vivre ses processus

• Identifier des indicateurs relatifs à ses processus

• Rédiger la fiche d’identité des processus

• Être pilote de processus

• Mener les Revues de processus

Surveiller les processus

• Mettre en place l’amélioration continue (Actions correctives et préventives)

• Connaitre les liens entre les processus, les audits internes et les plans d’actions qualité

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OPTIMISER ET FAIRE EVOLUER SES PROCESSUS

Objectifs :

• Développer ses connaissances et compétences dans le management des processus

• Faire évoluer son rôle de pilote des processus• Utiliser l’analyse de l’environnement du laboratoire pour faire évoluer son approche

processus• Optimiser les processus de pilotage, de réalisation et support • Développer le Lean Management pour améliorer son processus de réalisation


PUBLICEnsemble du personnel d’un LBM

PRE-REQUISManagement des processus en place dans votre structure


Faire évoluer son rôle de pilote des processus

• Comprendre le management transversal

• Savoir communiquer

• Bien préparer sa Revue de processus

Utiliser l’analyse de l’environnement du laboratoire pour faire évoluer son approche processus

• Analyser les enjeux internes et externes

• Recueillir et analyser les opportunités

• Identifier les besoins et attentes des parties intéressées pertinentes

Optimiser les processus de pilotage, de réalisation et support

• Maitriser les risques majeurs ou à défaut mettre en place une surveillance adéquate

• Optimiser la gestion des interfaces

• Impliquer tous les acteurs dans l’optimisation

Appréhender le Lean Management pour améliorer son processus de réalisation

• Connaitre les principes du Lean Management

• Utiliser des outils du Lean Mangement : 5S, Kaizen, 7S (7M)

• Promouvoir le Lean Management pour le bien-être des salariés

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DEVENIR AUDITEUR INTERNE

Objectifs :

• Former votre personnel à la méthodologie de l’audit interne :• Acquérir les techniques d’audit interne• Maîtriser un planning d’audits internes • Savoir réaliser un audit de façon autonome et en rapporter les conclusions


PUBLICEnsemble du personnel d’une structure médicale

PRE-REQUISConnaissance des bases d’une démarche qualité


Comprendre le mécanisme de l’audit

• Connaitre la définition et les objectifs d’un audit

• Comprendre la démarche globale

• Identifier les responsabilités

Définir un planning d’audits• Construire un planning d’audits

• Sélectionner les auditeurs

Préparer l’audit

• Savoir réaliser un pré-audit documentaire et analyser des résultats

• Connaitre les méthodes d’audit

• Savoir rédiger un guide d’audit

Savoir conduire un audit

• Mener la réunion d’ouverture

• Recueillir des preuves

• Connaitre le rôle et le comportement de l’auditeur

• Savoir synthétiser et identifier les écarts / les non conformités

• Mener la réunion de clôture

Rédiger le rapport d’audit

• Savoir rédiger un rapport d’audit

• Savoir rédiger des fiches d’écart / de non-conformité

Mener le suivi de l’audit et les plans d’actions

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UTILISER LES OUTILS QUALITE ADAPTES A SA STRUCTUREPOUR DEVENIR REFERENT QUALITE

Objectifs :

• Comprendre le fonctionnement d’une démarche qualité• Savoir construire son système • Savoir suivre et améliorer son système• Savoir utiliser les outils qualité pour être référent qualité de votre structure


PUBLICEnsemble du personnel d’une structure d’imagerie / d’un centre de radiothérapie

PRE-REQUISConnaissance du domaine de l’imagerie médicale / de la radiothérapie


Savoir construire son système

• Comprendre la notion de démarche qualité et les termes associés

• Savoir cartographier son système

• Savoir définir sa stratégie

Savoir suivre et améliorer son système

• Savoir recueillir les attentes des patients et des prescripteurs

• Utiliser les Evènements Indésirables pour améliorer son système

• Apprendre à anticiper les Evènements Indésirables

• Appréhender la place de l’audit interne dans l’amélioration continue

• Utiliser la Revue de Direction pour faire le bilan de son système

• Maitriser son système documentaire pour harmoniser les pratiques

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S’ASSURER DE LA SECURITE DES TRAVAILLEURS EN IRM

Objectifs :

• Former les travailleurs en IRM sur les risques liés à leur activité et les précautions à prendre

• Comprendre les différents risques relatifs à l’IRM • Connaitre les précautions à prendre


PUBLICTout travailleur exposé aux champs électromagnétiques, ou susceptible de l’êtreConseiller à la prévention des risques liés aux champs électromagnétiques

PRE-REQUISTravailler dans une structure disposant d’un appareil IRM


Comprendre les risques liés aux champs électromagnétiques

• Appréhender le contexte règlementaire relatif à la protection des travailleurs en IRM

• Comprendre les caractéristiques des émissions de champs électromagnétiques

• Connaitre les effets biophysiques

Apprendre à se protéger

• Comprendre les précautions à prendre par le travailleur lui-même

• Comprendre les précautions à prendre avec les patients

• Comprendre les précautions à prendre pour les travailleurs à risques particuliers

• Appréhender les dispositifs de sécurité

Connaitre la conduite à tenir en cas d’apparition d’effets sensoriels

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DEVENIR CONSEILLER A LA PREVENTION DES RISQUES EN IRM

Objectifs :

• Former les Conseillers à la prévention des risques en IRM• Comprendre votre rôle dans le service IRM• Savoir évaluer les risques liés à l’IRM • Savoir maitriser les risques en IRM• Améliorer en continu les risques en IRM


PUBLICLes futurs Conseillers à la prévention des risques liés aux champs électromagnétiques

PRE-REQUISFormation 0,5 jour « S’assurer de la sécurité des travailleurs en IRM »


Comprendre votre rôle dans le service IRM

• Connaitre le contexte réglementaire

• Connaitre vos missions et vos domaines d’intervention

• Identifier vos interlocuteurs

Savoir évaluer les risques liés à l’IRM

• Comprendre les notions de VA et VLE et les transposer dans votre service

• Identifier et coter les risques liés à l’IRM

• Savoir adapter l’évaluation pour les travailleurs à risques particuliers

Savoir maitriser les risques en IRM

• Comprendre l’apparition d’un dommage et la notion d’action préventive

• Connaitre les mesures de prévention des risques pour les travailleurs en IRM

Améliorer en continu la prévention des risques en IRM

• Effectuer et suivre l’habilitation des travailleurs

• Appréhender la place de l’audit interne

• Utiliser les indicateurs de surveillance

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GERER LES RISQUES AU LABORATOIRE

Objectifs :

• Comprendre la notion de risques• Savoir identifier et analyser les risques liés à son activité• Connaitre les méthodologies de maitrise des risques


PUBLICEnsemble du personnel d’un laboratoire

PRE-REQUISAucun


Comprendre la notion de risque

• Qu’est-ce qu’un risque ?

• Les intérêts de la gestion des risques

Savoir identifier et analyser ses risques

• Identifier les risques à postériori (mise en pratique de la méthode ALARM)

• Identifier les risques à priori (mise en pratique des méthode 5M et AMDEC

Savoir maitriser ses risques

• Mise en place de mesures de prévention (les actions d’amélioration)

• Mise en place de mesures de surveillance (les indicateurs)

• Tests de son système de prévention des risques (exercice de mise en pratique, tests de traçabilité…)

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GERER LES RISQUES LIES A LA SANTEET A LA SECURITE AU TRAVAIL, ADAPTER SON SYSTEME EN CAS DE CRISE SANITAIRE (EX COVID-19)

Objectifs :

• Mettre en œuvre une analyse de risques professionnels à travers les documents obligatoires

• Connaitre le Document Unique et les Plans de Préventions • Savoir rédiger et faire vivre son Document unique• Mettre à jour son Document Unique en cas de crise sanitaire• Savoir rédiger et faire vivre ses Plans de Prévention• Connaitre les méthodologies de maitrise des risques professionnels


PUBLICDRH, Qualiticien, Référent sécurité, PCR, Conseiller IRM, manipulateur, membre CHSCT / CSE


INTERVENANTConsultant spécialisé en Qualité/Sécurité dans le domaine de la santé

Connaitre le contexte réglementaire et la valeur ajoutée pour l’entreprise

• Comprendre l’intérêt d’évaluer les risques professionnels

• Comprendre le phénomène d’apparition d’un dommage

• Comprendre le rôle du CSE dans la prévention des risques professionnels et dans le cadre d’une crise sanitaire (ex COVID-19)

Rédiger et faire vivre son Document Unique

• Appréhender le Document Unique et son contexte règlementaire

• Savoir rédiger son Document Unique

• Evaluer les risques sur le terrain

• Intégrer un nouveau risque dans son DUERP : obligation de mise à jour lors d’une crise sanitaire (ex COVID-19)

Rédiger et faire vivre ses Plans de Prévention

• Appréhender le Plan de Prévention et son contexte règlementaire

• Savoir rédiger un Plan de Prévention

• Compléter le Plan de Prévention avec l’entreprise extérieure

Maitriser ses risques

• Mettre en place des mesures de prévention (les actions d’amélioration)

• Intégrer les mesures spécifiques à la suite d’une crise sanitaire (ex COVID-19) dans son programme de prévention

• Mettre en place un plan de continuité d’activité en cas de crise sanitaire (ex COVID-19)

• Mettre en place des mesures de surveillance (les indicateurs)

• Tester son système de prévention des risques (exemple d’utilisation de la Grille DIGEST)

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ETRE REFERENT HYGIENE EN IMAGERIE MEDICALE ET RADIOTHERAPIE

Objectifs :

• Savoir gérer les risques liés à l’hygiène, à la sécurité et à l’environnement• Connaitre les règles de base en Hygiène et Sécurité• Connaitre les procédures d’hygiène pour les locaux et le matériel d’imagerie

médicale / radiothérapie• Connaitre les conditions d’hygiène pour la prise en charge des patients


PUBLICManipulateur, Radiologue, Qualiticien, Référent Hygiène, Référent sécurité

PRE-REQUISTravailler dans une structure d’imagerie médicale ou dans un centre de radiothérapie


Connaitre les règles de base en Hygiène et Sécurité

• Connaitre les responsabilités de chacun (employeur et travailleurs)

• Connaitre et savoir appliquer les précautions standard d’hygiène

• Connaitre la conduite à tenir en cas d’AES

Connaitre les procédures d’hygiène pour les locaux et le matériel d’imagerie médicale / radiothérapie

• Savoir gérer les Dispositifs Médicaux

• Savoir gérer ses déchets

• Savoir gérer le linge

• Connaitre les règles à respecter pour les locaux

• Gérer des risques particuliers : légionelle et risque aspergillaire

Connaitre les conditions d’hygiène pour la prise en charge des patients

• Connaitre les précautions générales

• Savoir réaliser les gestes invasifs

• Connaitre les précautions à prendre avec les patients infectés

• Savoir organiser la prise en charge des patients immunodéprimés

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PILOTER UNE DEMARCHE QUALITE ET GESTION DES RISQUES EN IMAGERIE INTERVENTIONNELLE

Objectifs :

• Répondre aux exigences règlementaires dans la mise en œuvre d’une démarche qualité en imagerie interventionnelle

• Appliquer les exigences de la décision ASN en radiologie interventionnelle• Fédérer les équipes dans la démarche (y compris le personnel de bloc)


PUBLICRadiologues, chirurgiens, cadres de service, manipulateurs, IBODE, PCR / Conseiller radioprotection,

PSRPM, …

PRE-REQUISConnaitre le domaine de l’imagerie interventionnelle


Comprendre le contexte règlementaire

• Qu’appelle-t-on « imagerie interventionnelle » ?

• La Décision ASN

• La place de l’accréditation des équipes

• Certification HAS et imagerie interventionnelle

Identifier les points clés d’une démarche qualité en imagerie interventionnelle

• Qu’est un Système de Management de la Qualité (SMQ) ?

• La justification d’acte

• L’optimisation d’acte

• La communication avec le patient (avant / après l’acte)

• L’évaluation du SMQ : EPP et Audit clinique

Mettre en place la gestion des risques

• Les Evènements Indésirables (EI)

• Les Evènements Significatifs de Radioprotection (ESR)

Fédérer les équipes

• Les équipes du bloc opératoire

• Coordination avec la PSRPM (Physicien médical)

• Coordination avec la PCR / Conseiller en radioprotection

• Comment bien communiquer ?

Appréhender une inspection ASN

• Le déroulement

• Les principales demandes d’actions correctives des inspections ASN avant la publication de la Décision

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MENER SA DEMARCHE LABELIX

Objectifs :

• Comprendre comment mettre en œuvre une démarche Labelix dans sa structure d’imagerie médicale

• Connaitre le référentiel Labelix• Savoir mener sa démarche Labelix et répondre à la Décision ASN • Utiliser les outils qualité pour mener sa démarche Labelix


PUBLICL’ensemble du personnel d’une structure d’imagerie

médicale

PRE-REQUISTravailler dans une structure souhaitant intégrer une démarche « Labelix »


Comprendre le contexte règlementaire

• La Directive 2013/59/Euratom

• La Décision ASN fixant les obligations d’assurance qualité en imagerie médicale

• Le Référentiel Labelix

Comprendre ce qu’est un Système de Management de la Qualité (SMQ)

• Le principe de base = PDCA

• La norme NF EN ISO 9001 : 2015

• La boite à outils qualité

• Comment coordonner une démarche Labelix avec un SMQ existant et avec la Décision ASN ?

Décrypter le référentiel Labelix

• L’accueil, la prise en charge et l’information du patient

• La radioprotection et la magnétoprotection

• La sécurité et l’hygiène

• La construction de son SMQ

Connaitre le cheminement vers la Labélisation

• Le diagnostic

• La mise en œuvre du plan d’action

• L’audit externe

• Les principales non-conformités

S’engager dans l’amélioration continue… après la labélisation

• L’organisation interne

• L’audit de suivi

• Le renouvellement de la Labélisation

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CREER ET RENDRE VIVANTE SA FORMATION « RADIOPROTECTION TRAVAILLEUR » ADAPTEE A VOTRE STRUCTURE

Objectifs :

• Aider les PCR / Conseillers en radioprotection à créer leur formation radioprotection travailleurs afin de la réaliser en interne

• Connaitre le contenu obligatoire (Décret du 4 juin 2018)• Adapter la formation à sa structure• Faire vivre sa formation


PUBLICEmployeur / Personne Compétente en Radioprotection /Conseiller en Radioprotection

PRE-REQUISConnaitre les bases de la radioprotection

INTERVENANTConsultant spécialisé en imagerie médicale et Conseiller en radioprotection

Comprendre les obligations règlementaires concernant la sécurité des travailleurs

• Prévention des risques professionnels

• DUERP (Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels)

Connaitre le contenu obligatoire de la formation « radioprotection travailleur » et l’articulation avec les nouveautés règlementaires

• Contexte règlementaire

• Evaluation des risques (préalable à la formation)

• Nouveautés du Décret 2018-437 relatif à la protection des travailleurs dans le contenu de la formation : rédaction de votre programme de formation

• Utilisation de vos outils radioprotection pour adapter la formation à votre structure

• Lien entre la formation « radioprotection travailleurs » et habilitation

Appliquer les méthodes d’animation d’une formation

• Pédagogie par objectif

• Méthodes didactiques : exposés, cours magistraux

• Méthodes actives : méthodes des cas, audiovisuelles

• Susciter la participation

• Utilisation du PowerPoint

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FAIRE EVOLUER SON ROLE DE PCR VERS LE ROLE DE CONSEILLER EN RADIOPROTECTION

Objectifs :

• Former les PCR aux nouveautés règlementaires en radioprotection• Connaitre les Décrets du 4 juin 2018• Revoir le contenu de sa fiche de poste• S’approprier de nouveaux outils


PUBLICEmployeur / Personne Compétente en Radioprotection /Conseiller en Radioprotection

PRE-REQUISConnaitre les bases de la radioprotection

INTERVENANTConsultant spécialisé en imagerie médicale et Conseiller en radioprotection

Comprendre votre nouveau rôle

• Contexte règlementaire : Directive Euratom, Décrets du 4 juin 2018 et Décision ASN 2019-DC-0660

• La radioprotection dans le Code du travail et dans le Code de la Santé Publique

• Lien avec le physicien médical

• Votre nouvelle fiche de poste : missions et domaines d’intervention

Mettre en application les nouvelles obligations

• Service Compétent en Radioprotection

• Evaluation individuelle de dose

• Formation « radioprotection des travailleurs »

• Obligation d’assurance qualité

• Enquête et l’analyse des évènements significatifs de radioprotection

• Autres nouveautés… et celles à venir…

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EVALUER LES RISQUES LIES AUX CHAMPS ELECTROMAGNETIQUES DANS UNE STRUCTURE HOSPITALIERE (HORS IRM)

Objectifs :

• Répondre à la règlementation en termes de prévention des risques liés aux champs électromagnétiques (CEM)

• Connaitre les risques liés aux CEM dans sa structure• Réaliser son évaluation de risques liés aux CEM• Mettre en place des actions de prévention des risques liés aux CEM


PUBLICConseiller à la prévention des risques liés au CEM, Responsable qualité / gestion des risques, Membre CHSCT / CSE, Salarié compétent en Santé et Sécurité au Travail …

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé dans le domaine de la santé

Comprendre les risques liés aux CEM

• Contexte règlementaire relatif à la protection des travailleurs

• Caractéristiques des émissions de CEM

• Effets biophysiques

Identifier les appareils émettant des CEM dans sa structure

• Bureautique

• Technique / bâtiment

• Médical

Evaluer les risques liés aux CEM (hors IRM)

• Notions de VA et VLE

• Identification et cotation des risques

• Evaluation des risques pour les travailleurs à risques particuliers

Maitriser les risques liés aux CEM

• Comprendre l’apparition d’un dommage et la notion d’action préventive

• Connaitre les moyens de prévention face aux risques liés aux CEM

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MAÎTRISER DES TECHNIQUES POUR MIEUX AUDITER

Objectifs :

• Améliorer son positionnement en tant qu’auditeur et savoir gérer les situations d’audit complexes

• Savoir analyser rapidement l’environnement de l’audit• Apprendre à maintenir un climat serein lors de l’audit• Rester objectif et professionnel malgré les tensions

DUREE

1 jour soit 7 heures

PUBLIC

Auditeurs internes expérimentés

PRE-REQUIS

Être habilité à l’audit interneConnaitre la norme NF EN ISO 15189Avoir réalisé plus de 3 audits internes par an depuis 2 ans.

INTERVENANT

Consultant spécialisé dans le domaine de la santé

Comment mettre en application les changements du SH REF 02 rev06 concernant les audits internes ?

Être un auditeur professionnel et convivial à la fois (Jeu de rôles et mises en situation à l’aide d’exemples concrets)

• Savoir argumenter ses constats de manière assertive

• Avoir un comportement adapté au contexte de l’évaluation

• Être porteur de solutions tout en restant à l’écoute

• Détecter les signaux annonciateurs de tension

• Connaitre les expressions et comportements générateurs de conflits chez moi et chez les autres

• Outils pratiques pour désamorcer les conflits

Savoir rédiger des écarts pour des situations complexes (mises en situation à l’aide d’exemples concrets)

• Retranscrire clairement à l’écrit ses observations

• Distinguer les écarts documentaires et les écarts d’application

• Justifier une situation d’écart par rapport aux exigences des référentiels applicables

• Savoir évaluer objectivement le risque d’une situation d’écart pour déterminer la criticité de cette dernière

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GERER LES IMPACTS DU COVID SUR SON SMQ ET SON ACCREDITATION

Objectifs :

• Maîtriser les changements induits par l’épidémie de COVID dans son laboratoire• Améliorer l’organisation de la prise en charge des examens de COVID• Réduire les impacts de la crise sanitaire sur la structure


PUBLICBiologistes, Techniciens, Responsable Qualité

PRE-REQUISTravailler dans un laboratoire de Biologie médicale


Maîtriser la mise en place des nouvelles techniques

• Assurer la maîtrise pré-analytique des examens de COVID

• Maîtriser et organiser l’utilisation des nouvelles techniques

• Intégrer ces changements dans la gestion de sa portée flexible

Gérer l’impact de la crise sanitaire sur sa structure

• Mettre en place les moyens de protection des professionnels

• Savoir prioriser les activités du laboratoire

• Adapter ses besoins en effectifs pendant une crise sanitaire

• Intégrer les nouvelles modalités de travail (accès à distance, Visio…etc.)

• Rédiger une analyse d’impact de cette situation de crise

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METTRE EN APPLICATION LA DÉCISION ASN 2019-DC-0660FIXANT LES OBLIGATIONS D’ASSURANCE QUALITÉ

Objectifs :

• Décrypter les attentes de l’ASN dans sa Décision 2019-DC-0660• Comprendre le contexte règlementaire• Décrypter les articles de la Décision• Lister les documents obligatoires

DUREEPrésentielle : 1 jourE-learning : 1 heure (Certains items du

programme ne seront


e-learning)

PUBLICRadiologues, Radioisotopistes, Responsable Qualité, Cadre de service, manipulateur référent

PRE-REQUISConnaitre le milieu de l’imagerie médicale

INTERVENANTConsultant spécialisé en Qualité dans le domaine de l’imagerie médicale

Comprendre la Décision ASN n°2019-DC-0660

• Contexte règlementaire

• Articles de la Décision

Comprendre la notion de « Système de Management de la Qualité » (SMQ)

• Apports de la mise en place d’un SMQ

• Principe du PDCA et définitions

• Management par les processus

Répondre aux exigences de la Décision ASN relatives au « processus RH »

• Formation du personnel

• Habilitation du personnel

Répondre aux exigences de la Décision ASN relatives aux « processus justification et optimisation d’acte »

• Définition de ces processus

• Documents à formaliser

• Evaluation de ces processus

Mettre en place l’analyse systémique des risques dans le « processus retour d’expériences »

• Risques à postériori : évènements indésirables et évènements significatifs de radioprotection

• Méthode d’analyse systémique

• Communication avec le personnel

Exploiter son programme d’amélioration

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Processus transversaux

Améliorer l’organisation des processus transversaux…Proposer une formation adaptée pour les secrétaires, les coursiers, lepersonnel d’entretien, les informaticiens…

Ces formations transversales sont appliquées à votre domaine d’activité afinde vous apporter une réponse à vos besoins:

- Systèmes d’informations (validation des systèmes d’information,utilisation des tableurs et du traitement de texte,…)

- Métrologie (définition, gestion au quotidien, …)

- Responsabilités des coursiers et personnel d’entretien

- Vocabulaire médicale pour les secrétaires afin de donner une autredimension à leur métier

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Valider ses systèmes informatiques

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Adapter son système d’informations aux évolutions

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Utiliser les fonctionnalités d’un tableur

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Se perfectionner aux fonctionnalités d’un tableur

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Utiliser les fonctionnalités d’un traitement de texte

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Gérer ses équipements de métrologie au quotidien

61

Appréhender les fondamentaux de la métrologie

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Gérer et faire évoluer son rôle de référent métrologie

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Perfectionnement à la métrologie 64

Internaliser ses opérations de métrologie

65

Décrypter les examens de biologie médicale pour mieux comprendre la prescription

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Décrypter les examens d’imagerie et comprendre le fonctionnement des appareils pour améliorer la prise en charge des patients

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Maitriser les processus Hygiène et Sécurité en Laboratoire

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Les formations 2021Processus transversaux (1/2)

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Appréhender les responsabilités d’un coursier

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Appréhender les responsabilités d’un agent d’entretien

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Introduction à l'approche environnementale

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Les formations 2021Processus transversaux (2/2)

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Gérer ses équipements métrologiques au quotidien

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Appréhender les responsabilités d’un coursier

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VALIDER SES SYSTEMES INFORMATIQUES

Objectifs :

• Mettre en place un système informatique maitrisé et vérifié pour répondre aux exigences actuelles et anticiper les futures évolutions réglementaires

• Analyser et maitriser les risques associés au processus Informatique• Sécuriser son système d’information (accès, confidentialité, intégrité…)• Conserver un niveau de maitrise dans le temps


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Responsable qualité, Responsables informatiques

PRE-REQUISPosséder des connaissances de base en gestion d’un Système d’Information de Laboratoire


Exigences réglementaires et normatives

• Evolutions récentes

L’analyse de risque en informatique

• Cartographie du SIL et de ses composants (logiciel embarqués, Middleware, SGL, système expert…)

• Mise en œuvre et présentation d’une analyse de risques informatiques appliquée au laboratoire

Cycle de vie et validation des logiciels

• Choisir son système (critères de sélection)

• Installation et vérification initiale du système

• Suivi du système informatique (maintenance et modification du paramétrage)

• Vérifications de surveillance à mettre en place

Sécurisation des données

• Sauvegardes, archivages et restauration

• Sécurisation des connexions

• Gestion des droits d’accès

• Procédures dégradées en cas de panne

Rendu dématérialisé des résultats

• Méthodologies existantes et autorisées

• Serveurs de résultats et MSS

Evolutions à venir en informatique de laboratoire

• Interopérabilité des systèmes informatiques

• Dossier médical partagé (DMP)

• Prescription connectée

• Harmonisation des comptes rendus de résultats

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ADAPTER SON SYSTÈME D’INFORMATIONS AUX EVOLUTIONS

Objectifs :

• Mettre en place un système informatique maitrisé et vérifié pour répondre aux exigences actuelles et anticiper les futures évolutions réglementaires

• Analyser et maitriser les risques associés au processus Informatique (sécurité, intégrité, disponibilité)

• Comprendre les évolutions actuelles (DMP, RGPD…) et à venir (LOINC, HL7…) • Mettre en place un Système d’Informations répondant aux critères légaux et

normatifs (interopérabilité, confidentialité…)


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Responsable qualité, Responsables informatiques

PRE-REQUISPosséder des connaissances de base en gestion d’un Système d’Information de Laboratoire


L’analyse de risque en informatique

• Cartographier son SI et ses composants (SGL, Middleware, SRE, SAVB…)

• Mettre en œuvre une analyse de risques informatiques appliquée au laboratoire

La validation de son Système d’Information

• Choisir du système

• Qualifier son SI

• Sécuriser son SI (antivirus, firewall…)

• Les critères de bonne utilisation d’un SI

• Conserver l’intégrité de son SI (sauvegarde, archivage, restauration…)

Les dernières évolutions réglementaires

• Dématérialisation des comptes-rendus de résultats

• Dossier Médical Partagé (DMP)

• Messagerie Sécurisée de Santé (MSS)

• Politique Général de Sécurité des SI de Santé (PGSSI-S)

RGPD = Règlement Général sur la Protection des Données

• Principes généraux et obligations pour les LBM

• Le rôle de Data Protection Officer (DPO)

• Le registre de traitement des données

Evolutions en cours et à venir en informatique de laboratoire

• Prescription connectée

• Harmonisation des comptes rendus de résultats

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UTILISER LES FONCTIONNALITES DU TABLEUR (Libre office ou Excel ©)

Objectifs :

• Réaliser des calculs simples• Traiter des données et des tableaux de base


PUBLICUtilisateurs désirant s’initier à un tableur

PRE-REQUISConnaissance de l’environnement microinformatique –Novice dans l’utilisation des tableurs

INTERVENANTFormateur spécialisé en informatique

Comprendre l’interface –Gérer des classeurs

• Créer, ouvrir, enregistrer et fermer un document

• Commun bureautique : déplacements / sélections

Savoir gérer des feuilles

• Connaitre le menu contextuel des feuilles

• Se déplacer dans un classeur

• Sélectionner des feuilles

• Insérer et supprimer des feuilles

• Renommer une feuille

• Déplacer ou copier des feuilles

Maitriser les notions de base

• Se déplacer dans la feuille

• Sélectionner des cellules

• Saisir des données

• Gérer l’aspect de la feuille à l’écran

• Gérer les lignes et les colonnes

Utiliser les formules de calculs

• Gérer les calculs élémentaires

• Connaitre les fonctions de calcul

• Construire un tableau de calculs

• Connaitre les références absolues et relatives

Savoir imprimer

• Gérer la zone d’impression

• Choisir le format

• Savoir mettre en page

• Utiliser les options utiles

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SE PERFECTIONNER AUX FONCTIONNALITES DU TABLEUR (Libre office ou Excel ©)

Objectifs :

• Réaliser des calculs complexes• Traiter des données réparties• Trier et analyser l’information


PUBLICUtilisateurs désirant optimiser leurs travaux dans un tableur

PRE-REQUISConnaissance de l’environnement microinformatique et initiation aux tableurs


Rappel des fonctionnalités fondamentales

• Références absolues et relatives

• Mise en forme conditionnelle

• Listes personnelles

• Travail sur plusieurs feuilles

• Mise en forme personnalisée

• Zones de texte

• Mise en page avancée

Vers le pilotage

• Les noms

• Les liens hypertextes

• Les formules évoluées

• Les indicateurs

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UTILISER LES FONCTIONNALITES DU TRAITEMENT DE TEXTE (Libre office ou Word ©)

Objectifs :

• Saisir et mettre en page du texte• Mettre en forme du contenu


PUBLICUtilisateurs désirant s’initier au traitement de texte

PRE-REQUISConnaissance de l’environnement microinformatique –Novice dans l’utilisation du traitement de texte


Gérer des documents

• Créer, ouvrir, enregistrer et fermer un document

• Commun bureautique : déplacements / sélections

Choisir un mode d’affichage

• Connaitre les différents types d’affichage

• Utiliser le zoom d’affichage

• Connaitre les caractères de contrôle

• Afficher les limites de texte

Savoir gérer sa page• Utiliser : la zone de travail, les marges ;

les en-tête et pied de page, la règle l’onglet de mise en page

Manipuler du texte

• Saisir du texte en minuscule - place des majuscules

• Changer la casse

• Se déplacer dans le texte, faire défiler un document, sélectionner du texte, effacer du texte, copier ou déplacer du texte

• Insérer des caractères spéciaux, la date et l’heure

• Gérer les insertions automatiques

• Rechercher et remplacer

Mettre en forme du texte

• Mettre en forme des caractères et des paragraphes

• Retrait, espacement

• Ajouter des bordures et des trames de fond

• Créer des listes automatiques, listes à puces et numérotées, hiérarchisation

• Reproduire la mise en forme

• Enchainements

• Utiliser les taquets de tabulation

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GERER SES EQUIPEMENTS DE METROLOGIE AU QUOTIDIEN

Objectifs :

• Comprendre les rôles et responsabilités d’un technicien utilisant du matériel métrologique au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale

• Améliorer son utilisation des équipements de mesure et de surveillance pour garantir la fiabilité des résultats d’analyse

• Connaître les conduites à tenir en cas de défaillance des équipements pour maintenir la qualité de rendu des examens

DUREEPrésentielle : 0,5 jour soit 4 heuresE-learning : 2 heures(Certains items du

programme ne seront


e-learning)

PUBLICPersonnel technique de laboratoire biologistes, techniciens, responsables techniques.

PRE-REQUISOccuper des activités techniques dans un laboratoire de Biologie médicale

INTERVENANTConsultant spécialisé en Métrologie dans le domaine des Laboratoires de Biologie Médicale

Gestion des températures

• Gestion des enceintes

• Gestion des températures ambiantes

• Gestion des sondes

• Suivi de température au quotidien

Gestion des volumes

• Utilisation d’une pipette automatique

• Utilisation d’une pipette jaugée

• Gestion des pipettes au quotidien

Gestion des vitesses

• Utilisation d’une centrifugeuse au quotidien

• Entretien d’une centrifugeuse

• Les autres grandeurs pour la centrifugation

Gestion des temps, des pesées et rôle de l’utilisateur

• Maîtriser le temps

• Maîtriser les pesées

• Rôle de l’utilisateur et du référent métrologie

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APPREHENDER LES FONDAMENTAUX DE LA METROLOGIE

Objectifs :

• Mettre en place, maîtriser et améliorer la gestion des équipements et instruments de mesure appliquée aux Laboratoires

• Connaître les exigences techniques concernant les équipements de laboratoire• Développer la métrologie au laboratoire en fonction des besoins• Gérer le parc d’équipements et d’instruments de mesure


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Responsable qualité, Responsables métrologie,

Techniciens

PRE-REQUISAucun


Exigences de la norme NF EN ISO 15189 concernant la gestion du matériel

• Adéquation des matériels aux besoins du laboratoire

• Achat et mise en service

• Suivi des équipements

• Formation des utilisateurs

• Rôle du responsable des équipements

Concepts en Métrologie

• Vocabulaire

• Notion de raccordement

• Prise en compte des données métrologiques

• Validation en retour d’étalonnage

Métrologie des volumes

• Identification et utilisation des pipettes

• Etalonnage interne ou externe ?

• Pipettes en verre et pipettes à usage unique

Métrologie des températures

• Cartographie : périodicité, méthodologie…

• Surveillance : fréquence, gestion des alarmes, matériel et logiciel…

Autres matériels

• Chronomètres et minuteurs

• Centrifugeuses

• Osmoseurs…

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GERER ET FAIRE EVOLUER SON RÔLE DE REFERENT METROLOGIE

Objectifs :

• Mettre en place, maîtriser et améliorer la gestion des équipements de mesure en lien avec ses besoins

• Evaluer ses besoins en métrologie pour mettre en évidence les exigences techniques concernant ses propres équipements de mesure

• Optimiser ses exigences métrologiques au regard des utilisations de chaque équipement

• Développer les opérations de métrologie nécessaires aux besoins du laboratoire


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Responsable qualité, Responsables métrologie,

Techniciens

PRE-REQUISÊtre référent ou futur référent métrologie


Concepts en Métrologie

• Vocabulaire

• Notion de raccordement

• Prise en compte des données métrologiques

• Validation en retour d’étalonnage

Exigences de la norme NF EN ISO 15189

• Adéquation des matériels

• Achats et mise en service


• Formation des utilisateurs

Rôles et responsabilités du Responsable Métrologie

• Définition des besoins du laboratoire

• Définition des grandeurs critiques et des EMT associés

• Analyse et validation des certificats d’étalonnage

Métrologie des volumes

• Identification et utilisation des pipettes

• Pipettes en verre et pipettes à usage unique

• Quels EMT pour une pipette ?

• Maitriser le retour d’une pipette non conforme

Métrologie des températures

• Caractérisation : périodicité, méthodologie, gestion des non conformités…

• Surveillance : fréquence, gestion des alarmes, matériel et logiciel…

Autres étalonnages

• Métrologie des vitesses

• Métrologie des temps

• Métrologie des masses

• Métrologie des longueurs…

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PERFECTIONNEMENT A LA METROLOGIE

Objectifs :

• Acquérir la maîtrise suffisante pour gérer la métrologie au sein d’un laboratoire Acquérir les connaissances nécessaires pour étalonner, vérifier, calibrer des chaînes de mesures en températures utilisées pour la surveillance d’un lieu ou d’un enceinte thermo régulée

• Procurer la technique pour la réalisation de cartographies et l’interprétation des résultats

• Connaître les principes d’étalonnage de pipettes et/ou l’interprétation de constats de vérification


PUBLICPersonnel technique de laboratoire (médecins, pharmaciens, techniciens, responsables métrologie, responsables

qualité…)

PRE-REQUISAvoir des connaissances de base en métrologie


Notion fondamentale de métrologie

Exigences du référentiel• Raccordement ou traçabilité au SI

• Adéquation d’un matériel à son utilisation

Gestion qualité de la métrologie

• Rôle du responsable métrologie et habilitations

• Dossiers matériels

Notion d’incertitude d’étalonnage

• Incertitudes types, loi de propagation des incertitudes

• Incertitude élargie

La métrologie des pipettes

• Etalonnage /Vérification en interne

• Interprétation des certificats d’étalonnage

• Vérification à réception

Surveillance d’une enceinte thermostatée

• Choix du matériel, positionnement de la sonde

• Calibrage de la sonde, vérification de la sonde

Les cartographies

• Choix du matériel, positionnement des sondes

• Temps de cartographie

• Acquisition et traitement des données

Travaux pratiques : Manipulation

• Etalonnage d’un thermomètre, vérification d’une pipette, interprétation des résultats des étalonnages, vérifications et cartographies

Les autres grandeurs • Centrifugeurs, chronomètres, etc..

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INTERNALISER SES OPERATIONS DE METROLOGIE

Objectifs :

• Déterminer ses besoins métrologiques, ses possibilités d’internalisation des opérations d’étalonnage et maitriser ses opérations

• Déterminer ses besoins métrologiques et les voies de raccordement possibles• Etablir un programme d’étalonnage • Maitriser les différents types d’étalonnage par grandeur & organiser le suivi de ses

étalons


PUBLICBiologistes, Responsables qualité, Responsables métrologie,

techniciens

PRE-REQUISMaitriser les notions de base de la métrologie


Rappels concernant la métrologie

• Référentiels applicables

• Vocabulaire de métrologie

• Raccordement et voies de raccordement

• Rôles et responsabilités du Responsable métrologie

Déterminer ses besoins métrologiques

• Analyser les facteurs de risques liés à ses appareils de mesure

• Evaluer la nécessité de raccordement

• Déterminer les critères de performances attendues (EMT)

Etablir son programme d’étalonnage

• Dissocier équipement de mesure et étalon

• Choisir sa voie de raccordement

• Fixer ses fréquences d’étalonnage

Réaliser ses opérations de métrologie des températures

• Matériel et compétences nécessaires

• Cartographier une enceinte thermique

• Etalonner une sonde de température

Réaliser ses opérations de métrologie des volumes

• Matériel et compétences nécessaires

• Etalonner une balance de précision

• Etalonner une pipette de précision

• Vérifier une pipette de transfert

• Réaliser la maintenance d’une pipette automatique

Internaliser d’autres opérations de métrologie

• Etalonner ou vérifier ses appareils de mesure du temps

• Vérifier ses centrifugeuses

Exploiter ses résultats d’étalonnage

• Savoir rédiger un rapport d’étalonnage

• Valider la performance des appareils de mesure

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DÉCRYPTER LES EXAMENS DE BIOLOGIE MÉDICALE POUR MIEUX COMPRENDRE LA PRESCRIPTION

Objectifs :

• Comprendre les termes utilisés au laboratoire et faire le lien avec la clinique• Comprendre la signification des termes utilisés au laboratoire• S’approprier le milieu de la Biologie médicale• Savoir associer les analyses prescrites et leurs sensibilités pré-analytiques• Approfondir quelques notions cliniques en Biologie médicale


PUBLICSecrétaires médicales dans un laboratoire

PRE-REQUISÊtre acteur dans la prise en charge du patient au sein d’un laboratoire de biologie médicale


Comprendre la signification des termes utilisés au laboratoire

• Se repérer avec les racines identiques

• Connaitre les principaux préfixes et suffixes

S’approprier le milieu de la Biologie médicale

• Identifier la place de la biologie médicale dans la prise en charge du patient

• Connaître les différents fluides biologiques

• Savoir différencier les différents secteurs

• Reconnaitre les analyses les plus courantes (et les abréviations)

• Comprendre l’utilisation des différents tubes pour le prélèvement

Savoir associer les analyses prescrites et leurs sensibilités pré-analytiques

• Comprendre l’intérêt de la préparation du patient (jeune, prise de médicament, rythmes circadiens)

• Connaitre l’impact des conditions pré analytiques (température, délais)

Approfondir quelques notions cliniques en Biologie médicale

• Faire le lien entre un patient diabétique et les bilans prescrits

• Faire le lien entre une grossesse et les bilans prescrits

• Comprendre le suivi des patients atteints d’un dérèglement hormonal

• Comprendre le suivi des patients sous anti-coagulants

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DÉCRYPTER LES EXAMENS D’IMAGERIE ET COMPRENDRE LE FONCTIONNEMENT DES APPAREILS POUR AMÉLIORER LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS

Objectifs :

• Comprendre les termes utilisés en imagerie médicale et faire le lien avec la clinique• Comprendre la signification des termes utilisés en imagerie médicale• S’approprier les spécificités de l’imagerie médicale• Savoir associer les examens demandés et leur préparation• Appréhender quelques notions règlementaires


PUBLICSecrétaires médicales dans une structure d’imagerie médicale (échographie, radio conventionnelle,

scanner, IRM)

PRE-REQUISÊtre acteur dans la prise en charge du patient au sein d’une structure d’imagerie médicale

INTERVENANTConsultant spécialisé en Imagerie Médicale

Comprendre la signification des termes utilisés en imagerie médicale

• Se repérer avec les racines identiques

• Connaitre les principaux préfixes et suffixes

S’approprier les spécificités de l’imagerie médicale

• Identifier la place de l’imagerie médicale dans la prise en charge du patient

• Connaître les bases de l’anatomie : squelette et tissus mous

• Comprendre les différents appareils d’imagerie et leur fonctionnement

• Appréhender les examens les plus courants

Savoir associer les examens demandés et leur préparation

• Comprendre l’intérêt de la préparation du patient

• S’approprier le questionnement du patient à la prise de rendez-vous

• Connaitre les modalités d’injection du produit de contraste

Appréhender quelques notions règlementaires

• S’approprier les bases de la radioprotection et de la magnétoprotection

• Vérifier la conformité d’une demande d’examen

• Connaitre les principes de l’identitovigilance

• Gérer le rendu des résultats

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MAITRISER LES PROCESSUS HYGIENE, SECURITE ET GESTION DES LOCAUX

Objectifs :

• Sensibiliser votre personnel aux règles d’Hygiène et Sécurité en Laboratoire • Connaître les exigences réglementaires et normatives en matière d’hygiène et de

sécurité • Présenter les principes de prévention • Sensibiliser aux règles de base à respecter



PRE-REQUISAucun


Hygiène et Sécurité au laboratoire

• Contexte réglementaire

• Importance dans un processus d’accréditation

Prévention des risques professionnels

• Evaluation des risques professionnels et document unique

• Méthodes d’analyse des risques : AMDEC…

• Cotations des risques et actions de prévention

Règles de base en Hygiène Sécurité

• Hygiène des mains

• Moyens de protection (blouses, gants…)

• Interdictions et obligations au laboratoire

Santé des travailleurs

• Responsabilités de l’employeur

• Vaccinations

• Risque infectieux et la conduite à tenir en cas d’AES

• Premiers soins et gestion de l’urgence

Produits chimiques en laboratoire

• Réglementation CLP et logos de risque

• Stockage et utilisation

Gestion des locaux

• Conception des locaux (issues de secours…)

• Risque incendie

• Mesures de confinement

• Nettoyage et entretien des locaux et du matériel

• Gestion des déchets

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APPREHENDER LES RESPONSABILITES D’UN COURSIER ET LEURS IMPACTS SUR LA QUALITE DES RESULTATS

Objectifs :

• Comprendre les rôles et responsabilités d’un coursier au regard de l’accréditation des LBM

• Présenter les exigences réglementaires et normatives s’appliquant aux coursiers• Comprendre l’impact du transport sur la qualité des résultats de biologie

DUREEPrésentielle : 0,5 jour soit 4 heuresE-learning : 30 mins(Certains items du

programme ne seront


e-learning)

PUBLICCoursiers et toute personne en charge des transports d’échantillons

PRE-REQUISÊtre amené à effectuer des transports d’échantillons.


Rappels réglementaires et normatifs

• Exigences normatives en matière de transport

• Exigences réglementaires : code de la santé publique et code de la route

• Comprendre l’ADR

• Le coursier : personnel clé dans la démarche d’accréditation

Sécuriser le conducteur

• Entretien du véhicule

• Conduites à tenir en cas de pannes

• Et les coursiers à vélo ?

Sécuriser ses échantillons

• Délais de transport

• Températures de transport

• Autres critères : luminosité, homogénéité de l’échantillon

Organiser ses tournées

• Optimiser ses tournées selon les besoins des différents partenaires

• Gérer les urgences

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APPREHENDER LES RESPONSABILITES D’AGENT D’ENTRETIEN ET LEURS IMPACTS SUR LA QUALITE DES RESULTATS

Objectifs :

• Comprendre les rôles et responsabilités d’un agent d’entretien au regard de l’accréditation des laboratoires

• Connaître et comprendre les bonnes pratiques de nettoyage ;• Sensibiliser aux règles de base d’Hygiène Sécurité ;• Comprendre les procédures internes du laboratoire


PUBLICAgent d’entretien et toute personne en charge du nettoyage au sein de la structure

PRE-REQUISÊtre amené à effectuer des tâches de nettoyage et bionettoyage.


Démarche d’accréditation• Définition et principe

• Modalités d’évaluation

Techniques professionnelles d’entretien

• Ordre logique de nettoyage

• Matériel nécessaire

• Technique de nettoyage (dépoussiérage humide, balayage humide, nettoyage par aspiration, le décapage à sec ou mouillé ...)

Hygiène sécurité

• Equipement de protection individuelle

• Gestion des déchets

• Produits dangereux (identification, utilisation, rangement)

• Conduite à tenir en cas d’AES

Procédures internes de nettoyage du LBM et traçabilité des opérations

• Diffusion des documents

• Disponibilité des documents

• Traçabilité des opérations

Bionettoyage• Désinfection du matériel réutilisable

(garrots, corps de pompe, pinces...)

Gestion du matériel en salle de prélèvement

• Gestion des péremptions

• Réapprovisionnement du matériel (règle du FIFO)

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INTRODUCTION A LA DEMARCHE ENVIRONNEMENTALE

Objectifs :

• Appréhender les exigences légales et normatives (ISO 14001 et ISO 26000) concernant la mise en place d’une démarche environnementale au sein d’un établissement de santé

• Analyser les impacts environnementaux de son entreprise• Comprendre les enjeux liés au développement durable et à la Responsabilité

Sociétale des Entreprises


PUBLICDirigeants, Cadres, Responsables Qualité, Responsables environnement

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en secteur sanitaire

Comprendre les enjeux et exigences

• Les référentiels ISO (14001 et 26000)

• Les évolutions réglementaires

• Les évolutions des mentalités des employés et des patients

Mettre en place son analyse environnementale

• Identifier les impacts de sa structure sur l’environnement

• Evaluer la criticité de ces impacts

• Identifier et prioriser les plans d’actions à mettre en place

Développer sa structure de façon durable

• Mettre en place un plan de gestion de l’énergie

• Valoriser les déchets produits par sa structure

• Diminuer son empreinte carbone

• Optimiser les plans de mobilité des employés

• Mettre en place des synergies locales avec les acteurs de votre territoire

• Mobiliser son personnel dans une démarche durable

Intégrer sa démarche environnementale à son système qualité

• Utiliser les fondements de son SMQ pour développer son SME

• Comprendre la notion de Système de Management Intégré

Valoriser sa démarche environnementale

• Améliorer sa transparence vis-à-vis de ses partenaires et usagers

• Développer l’image et la notoriété de sa structure

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71

Techniques

Gérer le pré-analytique, l’analytique et le post-analytique…Optimiser sa vérification de méthode par domaine…

Les formations « Techniques » sont réalisées par des Consultants spécialisésen Laboratoires de Biologie Médicale et Anatomopathologie .

Ces formations abordent notamment :

- La gestion des dysfonctionnements (pré-post analytiques,analytiques)

- La gestion des contrôles qualité

- La vérification de méthodes

- L’optimisation du suivi analytique (par domaine)

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Gérer ses dysfonctionnements pré-analytiques et post-analytiques

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Gérer ses dysfonctionnements analytiques

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La norme NF EN ISO 15189 appliquée aux sites péri-analytiques

77

Optimiser le suivi analytique des examens de Biologie Médicale

78

Optimiser le suivi analytique des examens de Biochimie et Sérologie

79

Optimiser le suivi analytique des examens d’Hématologie

80

Optimiser le suivi analytique des examens d’allergie et d’auto-immunité

81

Optimiser le suivi analytique des examens de Microbiologie

82

Les formations 2021Techniques (1/2)

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Appréhender les fondamentaux de la vérification de méthode

83

Réaliser sa vérification de méthode en Microbiologie

84

Maitriser les rôles et responsabilités d’un référent technique

85

Processus analytique et Gestion des Contrôles de qualité

86

Appréhender les nouvelles méthodologies de gestion des contrôles de qualité

87

Les formations 2021Techniques (2/2)

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GERER SES DYSFONCTIONNEMENTS PRE-ANALYTIQUES ET POST-ANALYTIQUES

Objectifs :

• Garantir le maintien de la qualité des prestations en cas de défaillance du système (panne informatique, NC de réception, plainte patient etc..)

• Prendre en compte et analyser les anomalies• Utiliser les anomalies pour anticiper les problèmes pré et post analytiques


PUBLICPersonnel pré et post analytique de laboratoire (médecins, pharmaciens, préleveurs, secrétaires, responsables

qualité,…)

PRE-REQUISSavoir gérer de façon autonome un poste en contact avec la clientèle du laboratoire


Savoir détecter les dysfonctionnements liés au secteur

• Réclamations extérieures

• Non conformités

Savoir réagir face aux dysfonctionnements

• Quelles sont les actions immédiates à entreprendre pour maintenir la qualité des prestations ?

Savoir analyser les situations les dysfonctionnements

• Identifier les causes des problèmes pré-post-analytiques

Savoir gérer les dysfonctionnements

• Mise en place d’action d’amélioration et retours d’expériences

• Développer la gestion des risques du processus pré et post analytique

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GERER SES DYSFONCTIONNEMENTS ANALYTIQUES

Objectifs :

• Garantir le maintien de la qualité des prestations en cas de défaillance du système (panne automate, NC de contrôle, dégradation métrologique etc..)

• Utiliser les anomalies pour anticiper les problèmes analytiques


PUBLICPersonnel technique de laboratoire (médecins, pharmaciens, techniciens, responsables techniques, responsables

qualité,…)

PRE-REQUISSavoir gérer de façon autonome une paillasse technique


Savoir réagir en cas de survenue d’un problème dans son secteur

• Quelles sont les actions immédiates à entreprendre pour maintenir la qualité des prestations ?

Savoir analyser les situations de non-conformité

• Identifier les causes des problèmes analytiques

• Déterminer l’étendue du problème analytique

• Définir des outils de reprise d’activité

• Réaliser une étude d’impact

Savoir utiliser la gestion des anomalies pour améliorer le système analytique

• Mise en place d’action d’amélioration et retours d’expériences

• Développer la gestion des risques du processus analytique

Exemple d’écarts récents sur la maîtrise des anomalies analytiques

Tech

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76

LA NORME EN NF ISO 15189 APPLIQUEE AUX SITES PERI-ANALYTIQUES

Objectifs :

• Sensibiliser l’ensemble du personnel des sites péri-analytiques aux exigences de la Norme NF EN ISO 15189 et de la réglementation

• Mettre en place les exigences réglementaires et normatives du processus Pré-Analytique et Post-Analytique

• Améliorer la gestion des prélèvements internes et externes• S’approprier le système de management de la qualité


PUBLICEnsemble du personnel du

laboratoire

PRE-REQUISAucun


L’accueil des patients et réception des échantillons

• Ordonnances et prescriptions

• Renseignements cliniques

• Cas particuliers

• Critères d’acceptation et de rejet des échantillons

Le prélèvement

• Habilitations des préleveurs

• Gestion du prélèvement interne

• Le manuel de prélèvements

Tri, centrifugation et aliquotage

• Exigences

• Recommandations

• Conservation pré-analytique

Transport des échantillons

• ADR et triple emballage

• Délais d’acheminement des échantillons

• Températures d’acheminement des échantillons

• Gestion des tournées inter-laboratoires

Règles générales de rendu des résultats

• Compte-rendu de résultats : exigences réglementaires et normatives

• Maîtrise de la confidentialité

• Rendu au laboratoire

• Traitement et traçabilité des résultats urgents

• Cas particuliers (mineurs, assurance...)

Démarche qualité

• Gestion des non-conformités pré-analytiques et améliorations associées

• Gestion des réclamations

• Gestion des documents qualité

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77

OPTIMISER LE SUIVI ANALYTIQUE DES EXAMENS DE BIOLOGIE MEDICALE

Objectifs :

• Etudier son positionnement dans le cycle d’accréditation• Perfectionner sa stratégie de gestion des CQI• Organiser et optimiser le suivi de ses performances• Maintenir son accréditation en améliorant les pratiques du secteur


PUBLICPersonnel technique de laboratoire (biologistes, techniciens, responsables techniques, responsables

qualité…)

PRE-REQUISSavoir gérer les contrôles qualités au quotidien


Etudier son positionnement dans le cycle d’accréditation

• Définir sa stratégie d’accréditation pour les deux prochaines années

Perfectionner sa stratégie de gestion des CQI

• Savoir définir ses limites acceptables

Quels référentiels choisir ?

Comment argumenter ?

• Savoir gérer ses contrôles qualité au quotidien

Elaborer sa stratégie CIQ, CQI externalisés, EEQ

Gestion des reciblages

Organiser et optimiser le suivi de ses performances

• Savoir suivre son automate régulièrement

Méthodes de suivi (RCL, RCV, IET)

Utilisation des incertitudes de mesures

• Savoir suivre son système analytique en continu

Méthode de comparaison

• Maîtriser l’impact des secteurs transverses sur le secteur analytique

Exemple d’écarts récents

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OPTIMISER LE SUIVI ANALYTIQUE DES EXAMENS DE BIOCHIMIE ET DE SEROLOGIE

Objectifs :

• Etudier son positionnement dans le cycle d’accréditation• Perfectionner sa stratégie de gestion des CQI• Organiser et optimiser le suivi de ses performances• Maintenir son accréditation en améliorant les pratiques du secteur



qualité…)




• Définir sa stratégie d’accréditation pour les deux prochaines années en Bioch/Séro















Exemple d’écarts récents sur le secteur de Biochimie et de Sérologie infectieuse

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OPTIMISER LE SUIVI ANALYTIQUE DES EXAMENS D’HEMATOLOGIE

Objectifs :

• Etudier son positionnement dans le cycle d’accréditation• Perfectionner sa stratégie de gestion des CQI• Organiser et optimiser le suivi de ses performances• Maintenir son accréditation dans le sous domaine Hématologie en améliorant les

pratiques du secteur



qualité…)




• Définir sa stratégie d’accréditation pour les deux prochaines années en Hématologie















Exemple d’écarts récents du sous-domaine Hématologie

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OPTIMISER LE SUIVI ANALYTIQUE DES EXAMENS D’ALLERGIE ET D’AUTO-IMMUNITE

Objectifs :

• Etudier son positionnement dans le cycle d’accréditation• Perfectionner sa stratégie de gestion des CQI• Organiser et optimiser le suivi de ses performances• Maintenir son accréditation en améliorant les pratiques des secteurs d’allergie et

d’auto-immunité



qualité…)

PRE-REQUISExercer régulièrement dans les secteurs d’allergie et auto-immunité



• Définir sa stratégie d’accréditation pour les deux prochaines années











Suivi des incertitudes de mesures

Exemple d’écarts récents

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OPTIMISER LE SUIVI ANALYTIQUE DES EXAMENS DE MICROBIOLOGIE

Objectifs :

• Etudier son positionnement dans le cycle d’accréditation• Maitriser sa stratégie de gestion des CIQ• Organiser et optimiser les contrôles sur chaque technique de bactériologie



qualité…)

PRE-REQUISExercer régulièrement dans le secteur de microbiologie



• Définir sa stratégie d’accréditation en bactériologie


• Elaborer sa stratégie CIQ / EEQ

• Contrôler ses méthodes quantitatives

• Contrôler ses méthodes qualitatives


• Savoir suivre ses méthodes régulièrement

Suivi par méthode vs. suivi par examens


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APPREHENDER LES FONDAMENTAUX DE LA VERIFICATION DE METHODE

Objectifs :

• Connaître le principe d’une vérification de méthode selon le guide technique SHGTA04

• Savoir réaliser un dossier de vérification de méthode et justifier de ses choix• Evaluer et suivre les incertitudes de mesure selon le SH GTA 14 pour les méthodes

quantitatives• Mettre en place une analyse des risques pertinente • Mettre en place un dossier de vérification de méthode


PUBLICPersonnel technique de laboratoire (médecins, pharmaciens, techniciens, responsables techniques, responsables

qualité…)

PRE-REQUISAvoir une connaissance sur la pratique analytique en laboratoire


Notions de base

• Référentiels et Recommandations (NF EN ISO 15189 ; SH GTA 04)

• Vocabulaire indispensable

• Rappel statistique

• Gestion des portées flexibles d’accréditation (SH REF 08 ; SH INF 50)

Analyse de la méthode

• Processus simple vs Processus complexe

• Description de la méthode

• Analyse des risques

• Définition des critères de performances

• Bibliographie

Mise en place des tests expérimentaux en fonction du type de méthode

• Fidélité de la méthode

• Justesse et Exactitude de la méthode

• Estimation des incertitudes de mesure

• Comparaison des méthodes

• Autres tests

Conclusion

• Aptitude de la méthode

• Connaissance des limites de la méthode

• Utilisation pour le suivi des méthodes au quotidien

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REALISER SA VERIFICATION DE METHODE EN MICROBIOLOGIE

Objectifs :

• Maîtriser ses portées d’accréditation en Microbiologie• Connaître le principe d’une vérification de méthode selon le guide technique

SHGTA04• Maîtriser la méthodologie et le contenu du dossier de vérification de méthode de

Microbiologie• Organiser ses contrôles qualités en Microbiologie • Mise en place du dossier de vérification de méthode pour l’ECBU et disposer des

outils nécessaires pour répondre à la norme NF EN ISO 15189



qualité…)

PRE-REQUISAvoir des connaissances de bases sur la vérification des méthodes, travailler en microbiologie


Notions de base

• Référentiels et Recommandations (NF EN ISO 15189 ; SH GTA 04 ; QUAMIC)

• Vocabulaire indispensable

• Gestion des portées flexibles d’accréditation

• Définir sa stratégie d’accréditation en Microbiologie

Analyse de la méthode

• Processus simple vs Processus complexe

• Méthode quantitative vs Méthode qualitative

• Méthode manuel vs Méthode automatisée

• Méthode de rendu vs Test d’orientation

• Description de la méthode

• Importance de l’analyse des risques

• Définition des critères de performances

• Bibliographie

Mise en place des tests expérimentaux en fonction du type de méthode

• Nécessité des tests de répétabilité et de fidélité intermédiaire ?

• Variabilité inter-opérateur

• Justesse et/ou Exactitude de la méthode

• Comparaison des méthodes

• Contamination

• Autres tests

Conclusion

• Aptitude de la méthode

• Connaissance des limites de la méthode

• Utilisation pour le suivi des méthodes au quotidien

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MAITRISER LES RÔLES ET RESPONSABILITES D’UN REFERENT TECHNIQUE

Objectifs :

• Devenir ou améliorer ses compétences en tant que référent technique d’un poste en technique automatisée

• Connaître ses missions en tant que référent• Savoir approfondir sa connaissance du secteur• Savoir manager le secteur en tant que référent• Savoir suivre les performances du secteur


PUBLICTechniciens de laboratoire référents ou futur référent de poste.

PRE-REQUISExercer en tant que technicien sur le poste depuis plus de 2 ans, maîtriser la gestion des contrôles de son secteur, avoir participer à la vérification des méthodes d’au moins une analyse sur le secteur


Connaître ses missions en tant que référent

• Savoir différencier les missions d’un référent et celles d’un utilisateur

Savoir approfondir sa connaissance du secteur

• Connaître les caractéristiques de sa méthode (principes et performances analytiques)

• Savoir identifier les compétences nécessaires pour la tenue du poste au quotidien

• Savoir identifier les points sensibles de son secteur

Savoir suivre les performances du secteur

• Connaître les causes d’une baisse de performance

• Savoir analyser les données de suivi des performances

Savoir manager le secteur en tant que référent

• Savoir suivre efficacement la tenue du poste de travail par les utilisateurs

• Participer au maintien des compétences techniques des utilisateurs

• Savoir identifier les points d’amélioration de son secteur

• Connaître les outils permettant de manager efficacement son secteur

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85

PROCESSUS ANALYTIQUE ET GESTION DES CONTRÔLES QUALITE

Objectifs :

• Mettre en place, maîtriser et améliorer le processus analytique du laboratoire• Connaître les exigences réglementaires et normatives en matière d’équipement et

de performance analytique• Définir un système de gestion des CIQ fiable et performant• Analyser ses contrôles de qualité pour évaluer sa méthode


PUBLICPersonnel technique de laboratoire (biologistes, techniciens, responsables métrologie, responsables

qualité…)

PRE-REQUISIntervenir dans la gestion des contrôles qualité au quotidien


Gestion des Ressources Matérielles


• Traçabilité des opérations de maintenance

• Notions de métrologie

Gestion des stocks

• Commandes et approvisionnements

• Vérification à réception

• Conditions de stockage

Notion de Performance Pré-Analytique

• Vérification des demandes d’analyse

• Vérification technique des échantillons

Mise en place des CIQ

• Choix de l’échantillon de contrôle

• Fréquence des contrôles et notion de série

• Définition des cartes de contrôle

Suivi des CIQ

• Règles de Westgard et conduite à tenir en cas de résultat anormal

• Suivi statistique des CIQ

Performances de la méthode

• EEQ : Principes, Choix du fournisseur et Interprétation des résultats

• CIQ externalisés : Intérêts en suivi ponctuel et statistique

• Contrôles Qualité et Incertitudes de mesure

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APPREHENDER LES NOUVELLES METHODOLOGIES DE GESTION DES CONTRÔLES QUALITE

Objectifs :

• Comprendre les méthodologies de gestion de contrôles afin d’optimiser sa stratégie interne

• Savoir analyser ses méthodes pour définir sa stratégie de contrôle• Comprendre les notions d’analyse de risques et de robustesse d’une méthode• Mettre en évidence des méthodes pour simplifier sa gestion de contrôle


PUBLICBiologistes, Techniciens, Responsables qualité

PRE-REQUISConnaitre la gestion des contrôles qualité en LBM


Connaitre les éléments indispensables pour déterminer sa stratégie de contrôle

• Maitriser l’examen demandé et l’échantillon associé

• Maitriser les compétences des opérateurs

• Maitriser son organisation interne

• Maitriser sa méthode

Savoir évaluer et suivre la robustesse de ses méthodes

• A travers la fidélité de sa méthode

• A travers la justesse de sa méthode

• Comprendre l’approche du 6 Sigma

Optimiser les fréquences de passage des CIQ

• Exemples d’analyses de risques

• Exemples de méthodologies de passage des CIQ envisageables

Simplifier la gestion des anomalies de contrôles

• Nouvelles méthodologies statistiques (méthode bayésiennes, hiérarchie de Milan…)

• •Analyses des causes d’erreurs et de dérives

• Analyses des impacts cliniques

Optimiser la surveillance des performances analytiques

• Choisir la meilleure méthode de surveillance en fonction de sa robustesse

• La comparabilité multi-analyseurs

Connaitre les alternatives aux CIQ et aux EEQ

• X-bar, fil rouge, pool de patients, matériaux de référence…

• Comprendre la notion de paramètres sentinelles

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87

Spécifiques RGPD

Comprendre le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) …Appliquer le RGPD dans votre structure (en interne ou en externalisant) …

Les formations « RGPD» sont dispensées par des Consultants spécialisés ensanté et formés à la gestion des données de santé.Leur double compétence permet de répondre aux questions spécifiques àvotre domaine (comment allier les obligations RGPD et les obligationsrèglementaires pour la prise en charge de vos patients?).

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Sensibiliser son personnel aux obligations liées au RGPD

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Décrypter les nouvelles obligations liées au RGPD

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Devenir Référent RGPD 92

Devenir Délégué à la Protection des Données (DPD/DPO)

93

Les formations 2021Spécifiques RGPD (1/1)

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Bio

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RGPD : Comprendre et appliquer les règles de protection des données de ses patients

94

SENSIBILISER SON PERSONNEL AUX OBLIGATIONS LIEES AU RGPD

Objectifs :

• Comprendre les exigences du RGPD concernant le traitement des données à caractère personnel

• Connaitre les obligations s’un établissement traitement des données de santé • Savoir réagir devant une demande de droit de la part d’un patient ou d’un usager • Connaitre les règles de bonne utilisation des systèmes d’information


PUBLICToutes personnes étant en contact avec des données de santé

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé en Gestion des données de santé

Comprendre le RGPD

• Définir une donnée à caractère personnel

• Définir une donnée « sensible »

• Définir un traitement de données

Connaitre ses interlocuteurs

• Comprendre le rôle du Responsable de Traitement

• Comprendre le rôle du Délégué à la Protection des Données

• Comprendre le rôle de l’autorité de contrôle (CNIL)

Savoir gérer une demande de droit

• Analyser la demande provenant d’un patient ou d’un usager

• Communiquer avec son Responsable de Traitement et son DPO

• Savoir proposer la réponse approprier au demandeur

Connaitre les règles de bonne utilisation dessystèmes d’informations

• Connaitre la charte informatique

• Savoir agir en cas de défaillance des systèmes d’informations

• Appliquer les bonnes pratiques d’utilisation des systèmes informatiques

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DECRYPTER LES NOUVELLES OBLIGATIONS LIEES AU RGPD

Objectifs :

• Comprendre et mettre en applications les exigences du Règlement Européen sur la Protection des Données

• Etudier les étapes nécessaires à la mise en conformité au RGPD• Savoir mettre en place son registre de traitement et ses Etudes d’impacts sur la vie

privée• Comprendre les rôles et responsabilités d’un Responsable de traitement


PUBLICMédecins, Pharmaciens, Directeurs, Qualiticiens, Responsables Informatiques…

PRE-REQUISAucun


Comprendre le RGPD



• Les nouvelles fonctions liées au RGPD

Etudier les étapes nécessaires à la mise en conformité

• Rédiger ses registres

• Nommer son Délégué à la Protection des Données

Rôles et responsabilités du Responsable de traitement

• Définir les finalités des traitements de données

• Organiser la sécurité des données

Mettre en place ses registres

• Le registre de traitement

• Le registre du sous-traitant

• Le registre des demandes de droit

• Le registre des violations

Mettre en place ses études d’impacts

• Comprendre la notion de risque pour la vie privée

• Méthodologies d’analyse de risques des systèmes d’informations

• Maitriser ses risques liés à la vie privée

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DEVENIR REFERENT RGPD

Objectifs :

• Comprendre et mettre en applications les exigences du Règlement Européen sur la Protection des Données

• Etudier les étapes nécessaires à la mise en conformité au RGPD• Savoir mettre en place son registre de traitement et ses Etudes d’impacts sur la vie

privée• Comprendre les rôles et responsabilités d’un Responsable de traitement


PUBLICToutes personnes nommées au poste de Référent RGPD ou

équivalent

PRE-REQUISConnaitre les exigences de bases du RGPD et maitriser les outils informatiques de sa structure


Comprendre le RGPD



• Les nouvelles fonctions liées au RGPD

Gérer les interactions

• Qu’est-ce qu’un Référent RGPD ?

• Comprendre les rôles et responsabilités du Responsable de Traitement

• Comprendre les rôles et responsabilités du Délégué à la Protection des Données

Accompagner le DPO à la mise en conformité

• Maitriser les différents registres

• Connaitre les Privacy Impact Assessment

• Sensibiliser ses collègues aux nouvelles règles de protection des données

Savoir gérer les situations particulières

• Demande de droit de la part d’un usager

• Violations de données à caractère personnel

• Inspections surprises de la CNIL

Assurer le suivi de la conformité

• Gérer le suivi des registres

• Gérer la révision des PIA

• Assurer le suivi des audits périodiques de conformité

• Accompagner les nouveaux arrivants

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DEVENIR DELEGUE A LA PROTECTION DES DONNEES / DATA PROTECTION OFFICER (DPD / DPO)

Objectifs :

• Définir les rôles et responsabilité d’un Délégué à la Protection des données• Assurer la mise en conformité au RGPD (gestion des registres et des PIA)• Travailler en collaboration avec le Responsable de Traitement• Gérer le suivi de la conformité


PUBLICToutes personnes nommées au poste de Délégué à la Protection des Données

PRE-REQUISConnaitre les exigences de bases du RGPD et maitriser les outils informatiques de sa structure


Comprendre le RGPD



• Définir un traitement de données

• Qu’est-ce qu’un DPO ?

Gérer la mise en conformité de sa structure

• Mettre en place et valider les différents registres

• Analyser les risques et les impacts sur la vie privée des usagers

Maitriser les principes de protection des données

• Appréhender le principe d’Accountability

• Comprendre les 6 autres principes : licéité, minimisation, exactitude, limitation, sécurisation et conservation

• Savoir appliquer les règles du privacy by design

Savoir gérer les situations particulières

• Savoir qualifier une demande de droit de la part d’un usager

• Savoir gérer une violation de données

• Encadrer le recours à la sous-traitance

Assurer le suivi de la conformité

• Conseiller son Responsable de Traitement

• Valider toute modification de traitement de données

• Mettre en place un plan de suivi de la conformité

• Sensibiliser l’ensemble de ses collaborateurs

• Accompagner les nouveaux arrivants

• Communiquer avec l’autorité de contrôle

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RGPD : COMPRENDRE ET APPLIQUER LES REGLES DE PROTECTION DES DONNEES DE VOS PATIENTS

Objectifs :

• Comprendre les exigences du RGPD concernant le traitement et la sécurisation des données à caractère personnel de vos patients :

• Connaitre les obligations d’une structure traitant des données de santé• Savoir réagir devant une demande de droit de la part d’un patient• Connaitre les règles de base pour sécuriser les données des patients

DUREE2 heures

PUBLICToute personne travaillant au sein d’une structure médicale ou médico-sociale

PRE-REQUISAucun

INTERVENANTConsultant spécialisé dans le domaine de la protection des

données

Module n°1 : Comprendre le RGPD

• Définition du contexte réglementaire

• Terminologie du RGPD

Données à caractère personnel

Données de santé

Traitement de données…

• Les 7 grands principes du RGPD

Module n°2 : Savoir gérer une demande de droit

• Quels sont les droits des patients ?

• Qu’est ce qu’une demande de droit ?

• Conduite à tenir devant cette demande

Module n°3 : Connaitre les règles de sécurité

• Les erreurs à ne pas commettre en termes de sécurité informatique

• Reconnaitre une faille de sécurité (ou violation de donnée)

• Réagir face à une violation de données

• Appliquer les bonnes pratiques d’utilisation des systèmes d’informations

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Les plannings de séminaires sont organisés selon 2 thématiques:- Laboratoires de Biologie Médicale (page 96)- Imagerie Médicale et Radiothérapie (page 97)

Les séminaires se tiennent:- À Lille (généralement au Mercure de Lesquin)- À Paris (salle à proximité de la gare du Nord)

Toutes nos formations peuvent également être réalisées au sein de vos locaux.Contactez-nous pour obtenir un devis.

Plannings Séminaires 2021

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Laboratoires de Biologie Médicale

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Imagerie Médicale / Radiothérapie