Direttiva EMC 2014/30/EU: gli elementi di novità e le modalità di

adeguamento

Roberto Colombo - IMQ

New Legislative Framework

ll New Legislative Framework (NLF) è sostanzialmente composto

dai seguenti atti di armonizzazione:

Decisione 768/2008/CE «quadro comune per la

commercializzazione dei prodotti»

Regolamento (CE) N. 764/2008 «procedure relative

all’applicazione di determinate regole tecniche nazionali a

prodotti legalmente commercializzati in un altro Stato

membro»

Regolamento (CE) N. 765/2008 «norme in materia di

accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la

commercializzazione dei prodotti»

Il Motivo di Nuove Direttive

Obiettivi del Nuovo Quadro Legislativo:

• Facilitare il funzionamento del mercato Europeo

• Modernizzare le condizioni per l’immissione dei prodotti sul mercato

• Introdurre regole più chiare e procedure più efficaci per il controllo del

mercato

• Proteggere consumatori e utenti professionali dai prodotti pericolosi,

compresi quelli importati da paesi terzi

• Migliorare la qualità delle procedure di verifica della conformità e la

fiducia nella loro efficacia

• Aumentare la credibilità e chiarire il significato della marcatura CE

• Fornire un riferimento comune per la valutazione della conformità dei

prodotti industriali con misure Finalità del NLF da inserire nella

legislazione specifica

Pubblicata il 29 marzo 2014

Entrata in vigore il 18 aprile 2014

Applicabile dal 20 aprile 2016

Non è previsto periodo di transizione

Non può essere utilizzata prima del 20 aprile 2016

Le DoC non potranno fare riferimento alla nuova Direttiva prima del 20 aprile 2016 *

Attualmente non ancora recepita con Decreto dall’Italia

* Proposta degli ON alla commissione

La Storia della Direttiva 2014/30/UE

I Tempi della Transizione

OGGI 20 Aprile 2016

EMCD 2004/108/CE EMCD 2014/30/EU

Periodo di RECEPIMENTO Periodo di APPLICAZIONE

Recepimento No.2 MS

Accreditamento

No.2 ON

Recepimento di tutti gli Stati Membri

Accreditamento Degli Organismi Notificati

2004/108/CE DoC >> OK !

2014/ 30/EU DoC >> NO !

2004/108/CE DoC >> NO !

2014/ 30/EU DoC >> OK !

Nessun Periodo di TRANSIZIONE

Direttiva 2014/30/UE - Cosa non Cambia

OGGETTO AMBITO DI APPLICAZIONE / SCOPO

dal 13 giugno 2016 l’entrata in vigore della nuova Direttiva 2014/53/UE (RED) avrà un impatto per alcune tipologie di apparati:

• Broadcast receivers (TV, Radio, Scanner) da EMCD a RED • Trasmettitori operanti a frequenze < 9 kHz da EMCD a RED • Apparecchiature terminali di telecomunicazione (TTE) da RED a EMCD

ESCLUSIONI

i kit di valutazione su misura per professionisti destinati ad essere utilizzati unicamente in strutture di ricerca e sviluppo a tali fini.

REQUISITI ESSENZIALI * NORME ARMONIZZATE

Direttiva 2014/30/UE - Cosa non Cambia N

uo

va D

iret

tiva

EM

C

Dgl

. 6 n

ove

mb

re 2

00

7 n

. 19

4

ALLEGATO 1 - REQUISITI ESSENZIALI

Definizione degli OPERATORI ECONOMICI

• Fabbricante

• Rappresentante Autorizzato

• Importatore

• Distributore

Obblighi degli Operatori Economici

Requisiti Amministrativi e Documentali

Procedure per la Valutazione della Conformità

Accreditamento ed obblighi degli Organismi Notificati

Vigilanza del Mercato EU e controllo delle Apparecchiature

Procedura di salvaguardia

Direttiva 2014/30/UE - Cosa Cambia

I Broadcast receivers (TV, Radio, Scanner) ed i Trasmettitori

operanti a frequenze < 9 kHz dal 13 giugno 2016 ricadranno

nello scopo della direttiva 2014/53/EU (RED)

E’ previsto un periodo di transizione fino al 13 giugno 2016

(per tutte le tipologie di apparati vecchi o nuovi)

Per questi apparati sarà possibile utilizzare sia la Nuova

EMCD (dal 20/04/16) sia la Nuova Direttiva RED.

Dal 13 giugno 2017 potranno utilizzare esclusivamnete la

Direttiva RED.

Quindi per solo 2 mesi (20 aprile 2016 – 13 giugno 2016) questi apparati

dovranno obbligatoriamente applicare le nuove Direttive EMC ed LVD per poi

passare eventualmente alla RED.

La Commissione Europea ha chiesto alle Autorità Nazionali di applicare “un approcio pragmatico” per questo periodo (?)

Direttiva 2014/30/UE - Cosa Cambia

Apparecchiature che passano dalle Direttive EMC/LVD alla RED

Ie Apparecchiature terminali di telecomunicazione (TTE), quindi tutti gli apparati

connessi dopo terminali di rete privi di funzioni radio:

• Telefoni

• Fax

• Routers

• Centrali telefoniche per ufficio

• Etc…

dal 13 giugno 2016 ricadranno nello scopo delle Direttive EMC e LVD

Non è previsto periodo di transizione (obbligati ad applicare le nuove Direttive)

Direttiva 2014/30/UE - Cosa Cambia

Apparecchiature che passano dalla Direttiva R&TTE alle EMCD/LVD

La Commissione Europea ha chiesto alle Autorità Nazionali di applicare “un approcio pragmatico” ed accettare le “vecchie” DoC per un certo periodo (?)

Direttiva 2014/30/UE – Operatori Economici

OE Conformità Fascicolo Tecnico

Marchio CE Dichiarazione di

Conformità

Fabbricante 100% RESPONSABILE

ASSICURA PREDISPONE

MANTIENE 10 ANNI APPONE

REDIGE MANTIENE 10 ANNI

Importatore VERIFICA PROC. FABBRICANTE

VERIFICA PREP. E DISPON. C/O FAB.

VERIFICA PRESENZA

VERIFICA PRESENZA MANTIENE 10 ANNI

OE Istruzioni Informazioni

Indirizzo Controlli Autorità

Fabbricante REDIGE / ALLEGA

RIPORTA PRODUZIONE

MERCATO DIMOSTRA CONFORMITÀ

COLLABORA

Importatore VERIFICA

PRESENZA RIPORTA

100% RESPONSABILE

IMMAGAZZINAM. TRASPORTO

DIMOSTRA CONFORMITÀ

COLLABORA

Direttiva 2014/30/UE – Operatori Economici

OE

Conformità

Fascicolo Tecnico

Marchio CE Dichiarazione di

Conformità

Distributore -------- VERIFICA

DISPONIBILITÀ VERIFICA

PRESENZA VERIFICA

PRESENZA

Rappresentante Autorizzato --------

MANTIENE 10 ANNI

SE DELEGATO, APPONE IL CE

VERIFICA PRESENZA MANTIENE 10 ANNI

OE

Istruzioni Informazioni

Indirizzo Controlli Autorità

Distributore VERIFICA

PRESENZA VERIFICA FAB. E IMPORTATORE

100% RESPONSABILE IMMAGAZZINAM.

TRASPORTO

DIMOSTRA CONFORMITÀ

COLLABORA

Rappresentante Autorizzato -------- -------- --------

DIMOSTRA CONFORMITÀ

COLLABORA

Direttiva 2014/30/UE – Operatori Economici

IMPORTATORE

DISTRIBUTORE

FABBRICANTE

Quando immette sul mercato un apparecchio :

con il proprio nome

o con il proprio marchio commerciale

o modifica un apparecchio già immesso sul mercato in

modo tale da poterne condizionare la conformità alla EMCD

soggetti agli stessi obblighi del fabbricante

Direttiva 2014/30/UE – DoC (1)

Con la Dichiarazione di Conformità UE il fabbricante si assume la

responsabilità della conformità dell’apparecchio ai requisiti stabiliti

dalla direttiva

Deve essere continuamente aggiornata

Tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato

Membro nel quale l’apparecchio è immesso o messo a

disposizione sul mercato

Contenere gli elementi specificati nei pertinenti moduli

utilizzati ai fini della procedura di valutazione (allegati II e III)

Direttiva 2014/30/UE – DoC (2) DEVE CONTENERE (Articolo 15 - Allegato IV):

1) Modello di apparecchio/Prodotto (numero di prodotto, tipo, lotto o serie)

2) Nome e indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante autorizzato

3) La presente DoC è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante

4) Oggetto della dichiarazione

(identificazione dell’apparecchio che ne consenta la rintracciabilità; può comprendere un’immagine a colori

di chiarezza sufficiente laddove necessario per l’identificazione dell’apparecchio)

5) L’oggetto della dichiarazione di cui sopra è conforme alla pertinente normativa di

armonizzazione dell’Unione

6) Riferimento alle pertinenti norme armonizzate utilizzate

(compresa la data delle norme, o riferimenti alle altre specifiche tecniche in relazione alle quali è dichiarata

la conformità, compresa la data delle specifiche)

7) La Marcatura CE

8) Se del caso, l’organismo notificato … (IMQ 0051) ha effettuato … (descrizione

dell’intervento) e rilasciato il certificato No. IMQXXXX

9) Eventuali informazioni supplementari

10) Firmato a nome e per conto di (…….) + luogo e data del rilascio + Firma (data e luogo)

Web link: Example of EU declaration of conformity (DoC) adopted by EMC ADCO

Direttiva 2014/30/UE – Marcatura

La marcatura CE è un indicatore fondamentale (ma non una

prova) della conformità del prodotto alla legislazione dell’UE

La marcatura CE è apposta sull’apparecchio prima della sua

immissione sul mercato.

La marcatura CE è apposta in modo visibile, leggibile e indelebile:

sull’apparecchio

o sulla sua targhetta

Qualora non sia possibile o la natura dell’apparecchio non lo consenta,

essa è apposta:

sul suo imballaggio e sui documenti di accompagnamento

Direttiva 2014/30/UE - Tracciabilità

I fabbricanti garantiscono che sugli apparecchi da essi immessi sul mercato sia apposto:

I fabbricanti garantiscono che

l’apparecchio sia accompagnato

dalle istruzioni e dalle informazioni descritte all’articolo 18 in una lingua che può essere

facilmente compresa dai consumatori e dagli altri utilizzatori finali.

L’ etichettatura, le istruzioni e le informazioni, devono essere chiare, comprensibili e

intelligibili.

Direttiva 2014/30/UE – Procedure di Valutazione

CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE

> Nessuna modifica significativa rispetto alla 2004/108/CE

> Fabbricante

ESAME UE DEL TIPO

> Organismo Notificato

CONFORMITA’ AL TIPO BASATA SUL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE

> Fabbricante

A

B + C

NUOVO

Direttiva 2014/30/UE – Procedure di Valutazione

NUOVO

Applicabile solo

agli Apparecchi

non agli

Impianti Fissi

Direttiva 2014/30/UE – Procedure di Valutazione

Articolo 14 – Procedure di valutazione della conformità degli Apparecchi

Modulo A – Allegato II

Valutazione EMC

documentazione tecnica (TCF)

garantisce e monitorizza la conformità dei prodotti fabbricati ai requisiti di legge

marcatura CE

DoC

Direttiva 2014/30/UE – Procedure di Valutazione

Modulo B – Allegato III Esame UE del Tipo

(ORGANISMO NOTIFICATO)

Progetto Tecnico (documentazione tecnica

preparata dal Fabbricante)

L’Organismo Notificato esamina il progetto tecnico e verifica il

rispetto dei Requisiti essenziali (senza esame campione)

Certificato di esame UE del tipo

Articolo 14 – Procedure di valutazione della conformità degli Apparecchi

Modulo C – Allegato III Controllo interno produzione

(FABBRICANTE)

effettua tutti i controlli al fine di garantire la conformità dei prodotti

al tipo UE

Marcatura CE

DoC

Grazie per L’attenzione

Roberto Colombo

roberto.colombo@imq.it

IMQ S.p.A. Funzione Prodotto

Settore Operativo EMC, R&TTE e Componenti Automotive