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Diseños Epidemiológicos
Estad. Beatriz Pérez.
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Fases de la investigación epidemiológica
• Sospecha de la posible influencia de un factor causal.
• Formulación de una hipótesis.
• Diseño del estudio.
• Recolección sistemática y análisis de datos
• Interpretación para determinar las posibles relaciones entre exposición y eventos.
• Informe.
• Aplicaciones.
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MAGNITUD
ASOCIACIONES CONCORDANCIA DE VALORES
Hipótesis Epidemiológicas
DIFERENCIA DE VALORES
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Estudios Epidemiológicos
Estudios Observacionales
El investigador observa pero no interviene.
.Descriptivos: descripción de la
frecuencia de la enfermedad o evento de salud, en la población.
Analíticos: analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.
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Estudios Epidemiológicos
Estudios Experimentales
Se realiza un intento activo de cambiar un determinante de la enfermedad, como una exposición o una conducta, o el progreso de la enfermedad, mediante un tratamiento.
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Epidemiología descriptiva:
Estudia la distribución de la salud
y la enfermedad en relación a
ciertas características de las
personas, de lugar y del tiempo
en que ocurren los eventos bajo
investigación.
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. Serie de casos.
. Estudios de prevalencia
. Estudios ecológicos.
Estudios Descriptivos
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ESTUDIOS ECOLOGICOS
. La unidades de observación son grupos, áreas geográficas, períodos de tiempo.
. Se comparan tasas de enfermedad y otros indicadores de las unidades de observación.
. Utilizan datos secundarios.
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ESTUDIOS ECOLÓGICOS VENTAJAS:
-Baratos y rápidos. -Pueden generar hipótesis etiológicas. -Útiles para evaluar intervenciones en la población (programas o políticas de salud).
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ESTUDIOS ECOLÓGICOS DESVENTAJAS: -No se observan las asociaciones en el nivel individual. (Falacia Ecológica).
-Es difícil separar los efectos de dos o más factores de riesgo.
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Estudios Descriptivos Distribución eficiente de los recursos.
Planeamiento adecuado de programas de prevención y de educación.
Formulación de hipótesis sobre los factores determinantes de la enfermedad.
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Epidemiología analítica:
Estudia los posibles factores
causales que determinaron la
distribución de la enfermedad o
evento de salud y trata de
interpretarlos.
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Estudios Analíticos
Transversales Analíticos.
Casos y Controles
Cohortes
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Estudios Transversales
Miden la prevalencia de una
enfermedad en una población determinada.
Las mediciones de la exposición y de su efecto corresponden al mismo momento.
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Utiles: . para estudiar enfermedades/exposiciones muy frecuentes o de larga duración. . cuando los factores de estudio no se modifican.
Estudios transversales
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Estudios de Casos y Controles
•Se estudia un grupo de personas con la enfermedad y un grupo de controles o testigos que no tienen la enfermedad.
•Se compara la frecuencia de exposición a un posible factor en los casos y en los controles.
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TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
Expuestos
No expuestos
Casos
Controles
Población
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
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CASOS Y CONTROLES VENTAJAS • Apropiados para investigar enfermedades raras o de larga latencia. • Relativamente rápidos y de bajo costo. • Permiten el estudio de múltiples causas potenciales.
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CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS .Son poco útiles cuando la
frecuencia de exposición al factor de interés es muy baja.
.No producen estimativos directos
de la Incidencia o de la Prevalencia de la enfermedad.
.Están expuestos a la producción de
sesgos.
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Sesgo de Selección - sobre representación de aquellos quienes están disponibles para proveerla Sesgo de Sobrevida - obteniendo datos de aquellos quienes han sobrevivido para proveerla Sesgos de Medición
-Sesgo de Recuerdo -Sesgo de Registro
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Estudios de cohortes.
. Compara la frecuencia de aparición de eventos en grupos de expuestos y no expuestos.
. Seguimiento en el tiempo de dos o más grupos.
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Estudios de Cohortes
Proporcionan la mejor información sobre las causas de la enfermedad y la medida más directa del riesgo de desarrollo de la misma.
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Usos de los Estudios de Cohortes
Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional.
Estudiar la historia natural de la
enfermedad.
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TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE
Población Personas sin la
Enfermedad
Sin enfermedad
Sin enfermedad
Con enfermedad
Con enfermedad
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Estudio de Cohortes Prospectivos: El investigador registra la ocurrencia del evento en tiempo venidero en la población en estudio. Retrospectivos (o históricos): El investigador reconstruye la experiencia de la cohorte en el tiempo. Dependen de la disponibilidad de registros para establecer exposición y resultado.
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ESTUDIOS DE COHORTES CONDICIONES PARA SU DESARROLLO
. La exposición es rara, pero la incidencia de la enfermedad entre los expuestos es alta. . El tiempo entre la exposición y la enfermedad es corto. . Las pérdidas de sujetos pueden ser minimizadas.
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Estudio de Cohortes Sesgos De selección
- Participantes voluntarios, rechazo. - Pérdidas en el seguimiento (diferenciales)
De información
- Seguimiento diferencial según exposición - Observador sesgado
De clasificación - Errores en la clasificación de la exposición - Errores en la clasificación de la enfermedad
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ESTUDIOS DE COHORTES VENTAJAS • Se conoce que el factor de exposición precedió a la enfermedad. • Se pueden estudiar diferentes enfermedades. • Permiten calcular tasas de incidencia y riesgo relativo.
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ESTUDIOS DE COHORTES DESVENTAJAS • Aumento de costos, consumen mucho tiempo. • No son adecuados para enfermedades raras o con períodos largos de latencia. • Pérdidas de las unidades de observación. • Puede haber cambios en el estado de exposición a través del tiempo.
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Estudio de casos y Controles
Exposición Enfermedad
? ?
Estudios de Cohorte Prospectiva
Exposición Enfermedad ?
?
Estudios de Cohorte Retrospectiva
? ?
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Epidemiología experimental:
El investigador realiza una
Intervención en un grupo con el
propósito de evaluar su efecto.
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Epidemiología Experimental
Una intervención, ensayo o
experimento donde se cambia una
variable en un grupo de personas.
Los efectos de la intervención se
miden comparando la evolución del
grupo experimental con la del grupo de
control
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Estudios Experimentales
. Ensayos clínicos controlados
. Ensayos de campo
. Cuasiexperimentales
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Ensayos clínicos controlados Terapéuticos .Estudios de fase I (medicamentos) Determinar su acción, seguridad y dosis en voluntarios .Estudios de fase II Su efectividad y seguridad en pocos casos .Estudios de fase III Seguridad y dosis en gran número de enfermos . Estudios de fase IV Seguridad y efectividad a plazo largo
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Riesgo
En epidemiología se denomina riesgo a
la probabilidad de ocurrencia de un
evento por lo general no deseado:
enfermar, morir, curar, etc.
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Un factor de riesgo es cualquier
característica o circunstancia
detectable de una persona o grupo de
personas, asociada con un aumento en
la probabilidad de padecer, desarrollar o
estar especialmente expuesto a un
proceso mórbido.
Factor de Riesgo
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Marcador de riesgo
Característica no modificable que aumenta la probabilidad de sufrir una enfermedad o evento. Está asociada indirectamente al suceso que se estudia. Ejemplos: edad, sexo, grupo sanguíneo.
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RIESGO
FACTOR ENFERMO NO ENFERMO
TOTAL
EXPUESTO a b A + B
NO EXPUESTO
c d C + D
TOTAL A + C B + D N
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RIESGO
RELATIVO : A/A + B (TIe)
C/ C + D (TIne )
ODD RATIO: AxD
BxC
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Riesgo Relativo:
. Se utiliza en los estudios de cohortes y en los experimentales.
Odd Ratio:
. Se utiliza en los estudios transversales y en los de casos y controles.
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Significado de valores
R.R.- O.R. = 1 No hay evidencia de asociación.
R.R.- O.R. > 1 Asociación causal Factor de riesgo
R.R.- O. R.< 1 Asociación causal Factor protector
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Riesgo Atribuíble (RA)
. Cuantifica el número de ocurrencias de un resultado de salud que pueden ser atribuido a la exposición o factor de riesgo. .Usado para evaluar el impacto de eliminar el factor de riesgo.
TIe-TIne
Diferencia entre el riesgo en expuestos y no expuestos.
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MEDIDAS DE IMPACTO
. RIESGO ATRIBUIBLE: TIe-TIne . FRACCION ATRIBUIBLE: (TIe-TIne)/TIe . REDUCCION DE RIESGO ABSOLUTO: TIne-TIe . FRACCION PREVENIBLE: (TIne- TIe)/TIne
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Medidas utilizadas en Epidemiología
Medidas de frecuencia de enfermedad • Ej.: Tasas de morbilidad.
Medidas de asociación
• Ej.: Riesgo Relativo, Odd Ratio.
Medidas de Impacto Potencial • Ej.: Riesgo atribuible, fracción atribuible.
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Ejemplo de contribución de la Epidemiología en la investigación Clínica
“ . . .la Medicina Basada en Evidencias (MBE) es el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones (clínicas) en individuos enfermos; practicar MBE significa integrar en la maestría clínica individual del médico la mejor evidencia clínica disponible a partir de la exploración sistemática (de la literatura)".
D. Sackett
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Objetivo de usar la evidencia clínica
Promover la prestación de atención basada en la mejor evidencia disponible.
Incentivar a los profesionales de salud a que desarrollen habilidades que les permitan recolectar, evaluar e incorporar evidencia en la práctica clínica diaria.
Para poder lograr eso, los profesionales de salud deben comprender y evaluar intelectualmente los nuevos hallazgos de la investigación clínica a medida que estén disponibles.
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TRABAJO GRUPAL
A partir del punto II de la ACTIVIDAD GRUPAL del tema INDICADORES, indique: 1- ¿Qué tipo de estudio epidemiológico utilizaría para abordar el problema que consideró? Justifique. 2-¿Cuáles serían las unidades de análisis? ¿Qué criterios emplearía para su selección? 3- Mencione las variables que investigaría. 4- ¿Dispone de fuentes de datos para esas variables?. ¿Cuáles? Analice su calidad.