disposicion n° o'39 3 · disposicion n° o'393 buenosaires,1 2ene2017, visto el...
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iMinisterio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
AN.MAT.
"2017 - AÑO DE LAS ENERGíAS RENOVABLES"
DISPOSICION N° O'3 9 3
BUENOS AIRES,1 2 ENE 2017,
VISTO el Expediente NO 1-47-3110-2167-16-3 del Registro de e~ta,
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Médica
I
Que por las presentes actuaciones la firma MECA DENT SRL solicitaI
la autorización de modificación del Certificado de Inscripción en el RPPTM ¡N0
PM-1328-3, denominado: TURBINAS DENTALES DE ALTA VELOCIDAD, macea
KMD.
Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de, la,Disposición ANMAT N° 2318/02, sobre el Registro Nacional de Productores' y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable.
Que la Dirección Nacional de Productos Médicos ha tomado la
intervenCión que le compete.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto
N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de Diciembre de 2015.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
•
tARTÍCULO 1°.- Autorízase la modificación del Certificado de Inscripción
RPPTM NO PM-1328-3, denominado: TURBINAS DENTALES DE
VELOCIOAD, marca KMD.
_/11
en ¡elALhII,
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
AN.MAT.
"2017 - AÑO DE LAS ENERGÍAS RENOVABLE~"
DISPOSICION N° O 3 9113'
ARTÍCULO 2°.- Acéptase el texto del Anexo de Autorización de Modificaciones el
cual pasa a formar parte integrante de la presente disposición y que debérá
agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTMNO PM-1328-3. tARTÍCULO 3°.- Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada,
notifíquese al interesado y hágase le entrega de copia autenticada de la presefte
Disposición conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones de u.so
autorizados, gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica para que,efectúe la agregación del Anexo de Modificaciones al certificado. Cumplido,
archívese.
Expediente NO1-47-3110-2167-16-3
DISPOSICIÓN NO
RLP O '3 9 '1'3'
Dr. 1iI0g¡¡Ii~¡;¡~_ '4f />SubadmlnlS1rlldor Nacioaal ,..... 1
A.N.M.A.T.
2
I
"2017 - AÑO DE LAS ENERGÍAS RENOVABLE~"
~Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,I
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No..Q...3...9....3. los efe.ctos de su anexado en el Certificado de Inscripción len
el RPPTM NO PM-1328-3 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MECA DENTI
SRL, la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie,
del producto inscripto en RPPTM bajo:
Nombre genérico aprobado: TURBINAS DENTALES DE ALTA VELOCIDAD.
Marca: KMD
Disposición Autorizante de (RPPTM) N° 5150/13.
Tramitado por expediente N° 1-47~1685-13-1
DATOMODIFICACIÓN /IDENTIFICA DATO AUTORIZADORECTIFICACIÓNTORIO HASTA LA FECHAAUTORIZADAA MODIFICAR
Maxtorque MTK2-1 Maxtorque MTK2-1, STELAR,Maxtorque MTK 4-1 Maxtorque MTK 4-1, ANTILAStandard STK 2-1 Standard STK 2-1, DRACOColibrí NS COB 2-0 Colibrí NS COB 2-0Colibrí NS COB 4-1 Colibrí NS COB 4-1Colibrí NS AGR COB 5-0 Colibrí NS AGR COB 5-0
Modelos Belair MTB 2-1 Belair MTB 2-1, SYRUSBelair MTB 4-1 Belair MTB 4-1, MISTRALBelair AGR MTB 5-0 Belair AGR MTB 5-0Sirion MTL 5-0 Sirion MTL S-O, NOVA,S2000 MTS 2-1 SELENA, LUMI.S2000 MSB 2-1 S2000 MTS 2-1,SIROCO
S2000 MSB 2-1 PERSEO
Rótulos Aprobado por Disposición A f5. 6. Ij
Instrucciones Aprobado por Disposición A f5. 7 a 25. Ide Uso ,El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorización
antes mencionado.
3
"2017 - AÑO DE LAS ENERGíAS RENOVABLES",Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
AN.MAT.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTM a, la
firma MECA DENT SRL, Titular del Certificado de Inscripción en el RPPTM NOPM-
1328-3, en la Ciudad de Buenos Aires, a los diasJ.2 ..ENE...2D.11 1Expediente NO1-47-3110-2167-16-3
DISPDSICIÓN N0
4
PROYECTO DE ROTULO
131.
1112 ENE 20~7.1. Fabricado por: MECA-DENTSRL- José Ignacio Rucci 3935, CABA, ARGENTINA
2. Turbinas de alta velocidad, Marca: KMD¡ Modelos: XXX
3. SerieNO:4. Fecha elab.:
5. Conservar en lugar fresco y seco.
6. Ver instrucciones de uso en el manual del usuario
7. Ver precauciones, advertencias y contraindicaciones en instrucciones de uso
8. Director técnico: Sergio Bajinay - Bioingeniero - MN 6119
9. Autorizado por la A.N.M.A.T - PM-1328-3
10. Venta exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias
ECA- DENT S.R.L.
RAIMUNDO e, 01 LEOsoeta GERENTE
II
III1
F
PROYECTO OE INSTRUCCIONES OE USOI
I~@&~~~11~~~039',¡~
1. Fabricado por: MECA-DENT5RL - José Ignacio Rucc; 3935, CABA, ARGENTINA
2. Turbinas de alta velocidad, Marca: KMD, Modelos: XXX
3. Conservar en lugar fresco y seco.
4, Director técnico: Sergio Bajinay - Bioingeniero - MN 6119
5. Autorizado por la A.N.M.A.T - PM-1328-3
6. Venta exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias
, .Sirion MTL 5.0 - Nova - Selena - Lumi
,
Presión de aire: 2.80kg/cm2 (30 P.5:!.)ITipo de fresa: FGstandard
Pinza de sujeción: metálica,
Peso neto: 64grsI
Acbple y funcionamientoVerifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por el
acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "c1ick". Una vez completadas est s
op~raciones está finalizada la insta-ladón. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco~y
limpio para un correcto funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.80KGjCm2¡ o
30 :P.5.L como máximo.
Reguladón de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina fundonando, vaya
cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. Para la correcta colocación y cambio de
las fresas ver la figura 1.
1. colocadón de la fresa
La fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijadón correcta. Use fresas de buena
calidad y normalizada.
segundos.
i -OENT S.R.L.
RAtMUNDO C. DI LEOSOCIO GERENTE
FALLA CAUSA CORRECCION
El numero de revoluciones de la 1- fuga de aire en el 1- cambio de Q'ring en elturbina disminuye de pronto (se acoplamiento. 2-manguera de acoplamiento.percibe acústicamente por el turbina defectuosa. 3- 2- cambiar la mangueracambio de tono) disminución de la cantidad de 3- comprobar la llegada de aire al
aire. acople.4- el rotor está dañado. Se ha 4- envíe al servicio técnicoaflojado la tapa de la cabeza dela turbinaLa entrada de agua esta Comprobar la entrada de aguainterrumoida desde el eauioo
La refrigeración por spray no Destapar cuidadosamente elfunciona Las toberas de spray están orificio de spray con una sonda e
atascadas inyectar aire a presión desde elcabezal hacia la cola.
La fresa se sale al funcionar Vástago de fresa gastado o fresa Coloque una fresa nueva, dede mala calidad buena calidad
La fresa no entra Vástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, detOlera~~ia (fresa de hasta buena calidad1.6mm
IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique estelistado.
Colibrí NS COB 2-0, COB 4-0, AGR COB S-O
Presión de aire: 2.S0kg/cm2 (40 P.S:!.)
Tipo de fresa: FG standard
Pinza de sujeción: metálica
Peso neto: 60grs
Acople y funcionamiento
Verifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por ~I
acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "click". Una vez completadas estas
operaciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco y
ECA- DENT S.R.L.
rV.'!~IJN~~:';~l ,••,.,;!':¡ '':J.''
~:~:~~~:~~ :~~~::.funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.80KG/cmr o
Regulaciónde caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vaya
cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. Para la correcta colocación y cambid de
las fresas ver la figura 1.
1. colocaciónde [a fresa 2. Extracciónde la fresa---,
La' fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena
calidad y normalizada.
Desinfección y esterilización: desacoplar la pieza de mano del equipo.Limpiar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIR ¡¡:N
SOLUCIONESDESINFECTANTES. Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durante' 2
segundos.Envolver en papel de sulfito. Esterilizar en autoclave hasta 135°C durante un ciclo. Retirar elinstrumento y acoplarlo a la línea de aire accionándolo durante unos segundos así se eliminara el
excedente de aceite.
CORREcaON I1- cambio de O'ring en élacopiamiento. 12- cambiar la manguera3. comprobar la llegadade aire alample.4- envíe al servido téallco
CAUSA1- fuga de aire en elacopiamiento. 2-manguera deturbina defectuosa. 3-disminución de la cantidad deaire.4- el rotor está dañado. Se haaflojado la tapa de la cabezadela turbinala entrada de aguaestainterrum Ida
las toberasde sprayestánatascadas
IFALLA
I~~@&~~~u~~~9J{@~~
~')WMantenimiento: es necesario lubricar después de cada jomada de trabajo. Recomenda . , rI
aceite KMD spray inyectándolo durante 2 seg. siguiendo las lndicadones de las figuras. SI el
trabajo es muy intenso es necesario lubricar durante la jomada de trabajo y al finalizar la mls~a.
Lubricadón
la fresano entra
la fresase saleal fundonar
El numero de revolucionesde laturbina disminuye de pronto (sepercibe acústicamente por elcambiode tono)
Comprobarla entrada de aguadesdeel ulDestaparcuidadosamenteel Iorifido de spray con una sondaeInyectar aire a presión desde elcabezalhada la cola.
Vástagode fresa gastadoo fresa COloque una fresa nueva, dede malacalidad buenacalldadVástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, del¡toleranda (fresa de hasta buenacalidad1.6mm
IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servido téallco verifique estelistado.
la refrigeradón por spray nofunciona
RAIMUNDO C. DI lEOSOCIO GERENTE
Presión de aire: 2.80kg/cm2 (40 P.5:!.)
lipa de fresa: FG standard
Pinza de sujeción: metálica
Peso neto: 649 rs
A~ople y funcionamiento
Verifique que el acople del equipo sea tipo Multifiex@, luego controle que salga aire yagua por el
acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "click". Una vez completadas estasI
operaciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco yI
limpio para un correcto funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.BOKGJCm2o
40 P.5.!. como máximo.
IRegulación de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vaya
cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. Para la correcta colocación y cambio e
las fresas ver la figura 1 y 21. 'colocación de la fresa 2. Extracción de la fresa
ME9~R.L
~IMUNDO C.DI LEOSOCIO GERENTE
La fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta.
calidad y normalizada.
II
Use fresas de buena
CORRECOON
.. --•......• '
FALLA
Desinfecdón y esterilizadón: desacoplar la pieza de mano del equipo.
Umplar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIREN
SOLUOONES DESINFECTANTES.Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durantJ 2
segundos.
Envolver en papel de sulfito. Esterilizar en autodave hasta 1350C durante un ciclo. Retirar el
excedente de aceite.
MantenImiento: es necesario lubricar después de cada jornada de trabajo. Recomendamos u r
aceite KMD spray inyectándolo durante 2 seg. siguiendo las indicaciones de las figuras. Si le'trabajo es muy Intenso es necesario lubricar durante la jornada de trabajo y al finalizar la mlsmJ.
Lubricadón ..__ .___ I.. :
El numero de revoludones de laturbina disminuye de pronto (sepercibe aaistlcamente por elcambio de tono)
la refrigeradón por spray nofunciona
1. fuga de aire en elacoplamiento. 2-manguera deturbina defectuosa. 3-disminudón de la cantidad deaire.4. el rotor está dañado. Se haaflojado la tapa de la cabeza dela turbinaLa entrada de agua estainterrum idaLas toberas de s ra están
1- cambio de O'rlng en elacopiamiento.2. cambiar la manguera3- comprobar la llegada de aire alacople.4- envíe al servido técnico
COmprobar la entrada de aguadesde el ulDesta r cuidadosamente el
IMEOA- NT S.R.L.
hrMUNOO C.OI lEOsacro GERENTE
, atascadas orificio de spray con una sonda einyectar aire a presión desde el \cabezal hacia la cola.
La'fresa se sale al funcionar Vástago de fresa gastado o fresa Coloque una fresa nueva, dede mala calidad buena calidad 1
La,fresa no entra Vástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, drtolerancia (fresa de hasta buena calidad1.6mml
IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique estélistado. I
I
Maxtorque MTK 2-1, MTK 4-1, Sterar, Antila,
,
~;:;;;;;;~,
,
,
Presión de aire: 2.10kg/cm2 (30 P.5:!.)
Tipo de fresa: FG standard,
Pinzp de sujeción: metálica
Peso neto: 45grs
,Acople y funcionamiento
Verifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por el
acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "c1ick". Una vez completadas estaJ
oper~ciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido secoilimpio para un correcto funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.lOkg/Cm2 o,
30 P.S.!. como máximo. \
Regulación de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vaya
>'" cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. El cambiador de fresas forma parte de
é-- I
MERAIMUNDO C. DI lEO
SOCIO GERENTE
los accesorios y el uso correcto del mismo está indicado en las siguientes figuras 1 y 2
1. colocación de la fresa 2. Extracdón de la fresa
La fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena
calidad y nonnalizada.
RAIMUNOOC. 01 lEOSOCIO GERENTE
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L'- ..:.--
Desinfección y esterilización: desacoplar la pieza de mano del equipo.
Umpiar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIR ENI
SOLUaONES DESINFECTANTES. Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durante 2
segundos. IEnvolver en papel de sulfito. Esterilizar en autodave hasta 1350C durante un cido. Retirar 11instrumento y acoplarlo a la linea de aire accionándolo durante unos segundos así se eliminara ~I
excedente de aceite. \
Mantenimiento: es necesario lubricar después de cada jamada de trabajo. Recomendamos usar
aceite KMO spray Inyectándolo durante 2 seg. siguiendo las indicaciones de las figuras. Si JI
trabajo es muy Intenso es necesario lubricar durante la jornada de trabajo y al finalizar la mlsma.l
lubricación
e
(] 393
~~@&~~~lf@~~CORRECCION
turbinade
CAUSA
Las toberas de spray estánatascadas
1- fuga de aire en elacoplamiento.2-mangueradefectuosa.3- disminución de la cantidad deaire.4- el rotor está dañado. Se haaflojado la tapa de la cabeza dela turbinaLa entrada de agua estainterrum ida
FALLA
El numero de revoluciones de laturbina disminuye de pronto (sepercibe acústicamente por elcambio de tono)
La fresa se sale al funcionar,
La refrigeración por spray nofunciona
La fresa no entra
1- apretar bien el acople con laturbina en marcha 12- cambiar la manguera3- comprobar la llegada de aire al
~::~ie al serviciotécnico \
Comprobar la entrada de agua \desde el e ui oDestapar cuidadosamente el \orificio de spray con una sonda einyectar aire a presión desde elcabezal hacia la cola.
Vástago de fresa gastado o fresa Coloque una fresa nueva, delde mala calidad buenacalidadVástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, deltolerancia (fresa de hasta buena calidad1.6mm
IMPqRTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique este Ilistado.
Standard STK 2-1, Draco
Presión de aire: 2.lOkg/cm2 (30 P.S:!.)
lipa de fresa: FG standard,
Pinzade sujeción: metálica
Peso rieto: 45grs
Acople y funcionamiento
RAIMUNDO C. DI lEoSOCIO GERENTE
\
ve~ifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por' el,acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "dick". Una vez completadas es~s
operaciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco'y,limpio para un correcto funcionamiento, [a turbina necesita una presión de aire de 2.10kgjCm2io
~~.S.I.oo~má~mo. . ¡Regulación de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vay,a
1cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. El cambiador de fresas forma parte de
los accesorios y el uso correcto del mismo está indicado en las siguientes figuras 1, 2
1. colocación de la fresa 2. Extracción de la fresa
La fr~sa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena
calidad y normalizada.
Desinfección y esterilización: desacoplar la pieza de mano del equipo.
Limpiar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIR EN
SOLUOONES DESINFECTANTES.Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durante 2
segundos.Envolver en papel de sulfito. Esterilizar en autoclave hasta 135°C durante un ciclo. Retirar el
,
instrumento y acoplarlo a la línea de aire accionándolo durante unos segundos así se eliminara el
excedente de aceite.
L
RA1MUNDO C. DI LEOSOCIO GERENTE
Mantenimiento: es necesario lubricar después de cada jamada de trabajo. Recomendamos usar
aceite KMD spray inyectándolo durante 2 seg. Siguiendo las Indicadones de las figuras. SI ej
trabajo es muy intenso es necesario lubricar durante la jomada de trabajo y al finalizar la misma.
Lubricadón
FALLA CAUSA CORREcaON1- apretar bien el acople con laturbina en marcha2. cambiar la manguera3- comprobar la llegada de aire alacople.4. envíe al servido técnico
Comprobar la entrada de aguadesde el uiDestapar cuidadosamente elorlfido de spray con una sonda eInyectar aire a presión desde elcabezal hada la cola.COloque una fresa nueva, debuena calidadCOloque una fresa nueva, debuena calidad
turbinade
las toberas de spray estánatascadas
1- fuga de aire en elacopiamiento.2.mangueradefectuosa.3. dlsmlnudón de la cantidad deaire.4. el rotor está dañado. se haaflojado la tapa de la cabeza dela turbinala entrada de agua estalnterrum Ida
la fresa no entra
la fresa se sale al fundonar
La refrigeradón por spray nofunciona
Vástago de fresa gastado o fresade mala calidadVástago de fresa fuera detolerancia (fresa de hasta1.6mm
IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique estelistado.
El numero de revoludones de laturbina disminuye de pronto (sepercibe acústicamente por elcambio de tono)
ME. A. DENT S.R.L.
~AIMUNDO C.DI LEOSOCIO GEREWTE
52000 M5B 2-1, PERSEO
Velocidad: 300000 "'10% rpm.
Acopiamiento: 2 vías, 4 vías.Presión de aire: 2,10 Kg/cma (30 P:.S.I. )
Spray: cuádruple.
Presión de agua: 250 kpa. (2,5 bar)
Tipo de fresa: FGStandard
Pinza de sujeción: PB Chuck
Peso neto: 45grs.
Esterilizadón autoclave: 135°C (275°F) a vapor H20
INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO
Verifique que el acople del equipo sea compatible con el de la pieza de mano, luego controle
que salga aire yagua por el conector, enrosque la tuerca del acople en sentido horario y ajusteJ
Una vez completada esta operación la lnstaladón .se encuentra finalizada. Es impresdndiblJ
procurar aire comprimido limpio y seco. Para un correcto fundonamlento de la pieza de mano, IJ
misma necesita una presión de aire máxima de 2,10 kg/cmO ( 30 P.S.! ).
fundonando;
Ial
Reguladón del caudal de agua: co"nla llave del equipo abierta y la pieza de mano
vaya cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado.
Para la correcta colocadón y cambio de la frésa ver imágenes. La fresa debe llegar siempre
tope, para obtener una fijadón correcta. Use fresas de buena calidad y normalizadas.
é....
f
RAIMUNDO C. DI LEOSOCIO GERENTE
MODELOS CON PB CHUCKr--I
/~
¥. ~,I .~Colocacióndelafresa ExtraccióndelafresaLa fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijaci6ncorrecta. Use fresas de buena calidad y normalizadas.
DESINFECCIÓN Y ESTERIUZACIÓN
Desacoplar la pieza de mano del equipo. Umpiar la misma exteriormente con alcohol. No
sumergir en soluciones desinfectantes.Inyectar aceite spray KMD durante 2 seg. (ve~
imágenes).
H6MIlY/ES['MODO llE lISO
B0Rl92
-------~
ACOPLAMIENTO2 V/AS, 4 VIAS y N6
~--...,.;~~~~iiW.~L~",
Envolver en papel. Esterilizar en autoclave hasta 1350C (275° F) durante un cido. Retirar la,pieza de mano y acoplamiento de la línea de aire accionando el mismo durante unos segundo~
así se eliminara el excedente de aceite.
DECLARACION: tanto el extractor de fresas como la llave para modelo 52000 son esterilizables
en autoclave.
,CA-DENT S.R.L.
RAIMUNDO c. DI LEOSOCIO GERENTE
MANTENIMIENTO
Es necesario lubricar luego de cada jornada de trabajo. Recomendamos utilizar aceite KMD
spray, Inyectándolo durante 2 5eg. Siguiendo las imágenes anteriores. Si el trabajo es muy
intenso es necesario lubricar durante la jornada de trabajo y al finalizar la misma.
MANTENIMIENTO INICIAL
Umple, Inyecte aceite y esterilice la pieza de mano antes de utilizarla por primera vez. Siga e
procedimiento de desinfecdón y esterilización.
PRECAUCIÓN
NUNCAsumergir la pieza de mano en soluciones desinfectantes ó de limpieza.
NO esterilice sin antes retirar la fresa.
ANTES DE ENVIAR SU INSTRUMENTOIMPORTANTE: EN CASO DE DIFICULTAD,TECNICO VERIFIQUE ESTA TABLA:
CORRECOÓNFALLAEl número derevoludonesde la pieza disminuye depronto ( se percibeaoísticamente por elcambio de tono)
La refrigeradón porspray no fundona.
CAUSA1- Hay agua en la linea de aire, el anclaje
entre la pieza y la manguera esta flojo.2-Man uera de ieza defectuosa.
3- Dismlnudón de la cantldad de aire.4-EI rotor está dañado. Se ha aflojado latapa de la cabeza de la pieza.
La entrada de agua esta interrumpida.
AL SERVICIO¡III
1- Acoplar bien el acople con la pieza enmarcha.2-camblar la man uera.3-Comprobar la llegada de aire alaco le.4.Envie al servido térnico.
Comprobar la entrada de agua desde elequipo.
RA1MUNCO C.OI LEOSOCIO GERE~E
La refrigeración porspray no funciona.
La fresa se sale alfuncionar,La fresa no entra.
Las toberas de spray están atascadas
Vástago de fresa gastado o fresa de malacalidad.Vástago de fresa fuera de tolerancia ( 0 máx.1,60 mm)
Destapar cuidadosamente los orificios despray con una sonda e inyectar aire apresión desde el cabezal hacia el acopledel instrumento.Coloque una fresa nueva, de buenacalidad,Coloque una fresa nueva, de buenacalidad.
S2000 MTS2-1 , SIROCO
Velocidad: 300000 "'10% rpm.
Acoplamiento: 2 vías
Presión de aire: 2,10 Kg/cma (30 P:.S.1. )
Spray: cuádruple.
Presión de agua: 250 kpa. (2,5 bar)
lipa de fresa: FGStandard
Pinzade sujeción: FGChuck (metálica)
Pesoneto: 45grs.
Esterilización autoclave: 1350C (2750F) a vapor H20
M A- DENT S.R.L.
RAIMUNDO C. DI LEOsaeta GERENTE
INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO
Verifique que el acople del equipo sea compatible con el de la pieza de mano, luego controle
que salga aire yagua por el conector, enrosque la tuerca del acople en sentido horario y ajuste~I
Una vez completada esta operación la instalación se encuentra finalizada. Es imprescindibleI
procurar aire comprimido limpio y seco. Para un correcto funcionamiento de la pieza de mano, la
misma necesita una presión de aire máxima de 2,10 kg/cmO (30 P.S.!). IRegulación del caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la pieza de mano funcionando;
vaya cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. JPara la correcta colocación y cambio de la fresa ver imágenes. La fresa debe llegar siempre al
tope, para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena calidad y normalizadas.
¿'
....•."".~
MOOElOS CON FG CHUCK
1I fresa debe IJll-Qlklcarse enkmta mllllLlal
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~delatresa
,PresiIne liIlbre la l2Ye como Indica FIemldm de la fresala flecha hasta QUe la tresllogue••••
DESINFECCiÓN Y ESTERIUZACIÓN
Desacoplar la pieza de mano del equipo. Umpiar la misma exteriormente con alcohol. No
sumergir en soluciones desinfectantes. Inyectar aceite spray KMD durante 2 seg. (Ver Imágenes
ACOPLAMIENTO2 VIAS. 4 VIAS y H6
MODO DE uso8000912 H6
~ - -
Envolver en papel. Esterilizar en autodave hasta 135° e (275° F ) durante un dclo. Retirar laI
pieza de mano y acoplamiento de la línea de aire accionando el mismo durante unos segundos
así se eliminara el excedente de aceite.
DECLARACION: tanto el extractor de fresas como la llave para modelo S2000 son esteMlizables
en autoclave.
RAIMUNOO C. DI LEOSOCIO GERENTE
MANTENIMIENTO
KMD
MANTENIMIENTO INICIAL
Umpie, inyecte aceite y esterilice la pieza de mano antes de utilizarla por primera vez.
Siga el procedimiento de deslnfecdón yesterilizadón.
PRECAUCIÓN
NUNCAsumergir la pieza de mano en soluciones desinfectantes ó de limpieza.NO esterilice sin antes retirar la fresa.
IMPORTANTE: EN CASO DE DIFICULTAD, ANTES DE ENVIAR SU INSTRUMENTO AL SERVICIOTECNICO VERIFIQUE ESTA TABLA:
FALLAEl número derevoludonesde la pieza disminuye depronto ( se percibeacústicamente por elcambio de tono)
La refrigeración porspray no rundana.La refrlgeradón porspray no fundona.
CAUSA1- Hay agua en la linea de aire, el andaje
entre la pieza y la manguera esta flojo.2-Man uera de leza defectuosa.
3- Dlsmlnudón de la cantidad de aire.4-EI rotor está dañado. Se ha aflojado latapa de la cabeza de la pieza.
La entrada de agua esta interrumpida.
Las toberas de spray están atascadas
CORREcaÓN
1- Acoplar bien el acople con la pieza en l.marcha.2-camblar la man uera. i3-COmprobar la llegada de aire alaco le,4-Envie al servIdo técnIco.
Comprobar la entrada de agua desde elequipo.Destapar QJldadosamente los orificas delspray con una sonda e Inyectar aire apresión desde el cabezal hada el acopledel Instrumento.
MEeRAIMUNDO C. DI LEO
SOCIO GERENTE
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~~@&w~~u~~~O~~1;La fresa se sale alfuncionar.La fresa no entra.
Vástago de fresa gastado o fresa de malacalidad.Vástago de fresa fuera de tolerancia ( 0 máx.1,60 mm)
Coloque una fresa nueva, de buenacalidad.Coloque una fresa nueva, de buenacalidad.