2018 Ukrainian Pharmaceutical Forum
Держава стала потужним гравцем фармацевтичного ринку України
Горлова Ірина
SMD CEO
November 07-08, 2018
Участь держави в компенсації вартості вжитих ліків
• Амбулаторне
лікування• Доступні Ліки
• Початок проекту квітень 2017
• www.liky.gov.ua
• Повне відшкодування та ко-
пеймент по 3х основних
нозологіях – гіпертензія, астма
та діабет
• 23 молекули, список
доповнюється
• 6 179 аптек беруть участь в
проекті (≈ 1/3 від загальної
кількості)
• Стаціонар • Національний
перелік основних
лікарських засобів
• Початок обов'язкового
застосування при закупівлях
січень 2018
• Заклади охорони здоров'я
закуповують вибрані молекули
на пріоритетній основі за кошти
бюджету
• 400 + молекул, основний та
додатковий список
• Базується на списку ВОЗ «Basic
List of Essential Medicines»
Державні витрати становлять 16% в гривні, MAT 06 2018
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту Державних закупівель.
Гривня, період MAT червня 2018
Ринок – участь Держави
ГоспітальЦентралізований закупРег. СубвенціїРоздріб
UAH
58 мільяр
дів
Доступні ліки – 1 bln UAH
Інсуліни в аптеках – 0,6 Bln UAH
= 1,6 bln UAH
∑ участь держави
Госпіталь 2,4
Централізований закуп
4,3
Рег. субвенціі 0,4
Реімбурсація в аптеках
1,6
≈ 8,7 bln UAH
≈ 16%
0
5 000
10 000
15 000
20 000
25 000
30 000
0
500
1 000
1 500
2 000
2 500
3 000
Reta
il s
ale
s,
LC
MIO
Sate
purc
hases,
LC
MIO
Retail Hospital Regional tenders MOH & Centralized
• Загальний обсяг - 58 мільярдів
UAH (в закупівельних цінах)
• Державні закупівлі становлять 16%,
з урахуванням інсулінів та проекту
Доступні Ліки(рітейл)
Динаміка ринку по каналах, гривня (UAH)
Ринок, МАТ червень 2018
Динаміка ринку, MAT Червень 2018 vs MAT Червень 2017
Рітейл (всі категоріі) 49 Млрд ГРН. Зростання за рахунок Rx (обидва показника)
Централізовані закупівлі через
Міжнародні організації (постачання)
4,3 Млрд ГРН
Закуп Госпітальний 2,4 Млрд ГРН Зростання NEML закупівель +25% в грошовому та
натуральному вимірі
Регіональні субвенції 0,4 Млрд UAHІнсуліни перейшли в рітейл
+11%
ГРИВНЯ
-3%
УПАКОВКИ
+132% +37%
-27%-24%
-57% -10%
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту Державних закупівель.
Гривня, період MAT червня 2018
Основні групи ліків, що компенсуються державою
Топ групи, млн ГРН Держава Пацієнт
Онкологія та трансплантологія 1 111 1 515
Фактори крові 868 156
Гіпертензія 793 2 029
Продукти по догляду за пацієнтами 671 2 059
Діабет інсуліни 656 98
AIDS/HIV 529 7
Орфанні захворювання 518 0
Антибактеріальні, протигрибкові 515 2 456
Розчини госпітальні 405 891
Діагностика 338 354
Вакцини 273 154
Діабет оральні препарати 260 438
Наркотики / анальгетики 207 1 177
Інші антивірусні (інфлуенца, герпес) 199 978
Гепатит 132 9
Респіраторні та антигістамінні, інші 129 5 164
Антитромботики 123 1 203
М'язово-скелетні розлади 121 3 816
Анти-астматики та ХОЗЛ 114 1 104
Психолептики 113 1 001
Туберкулез 113 4
Анестетики 104 83
інші 755 24 355
Онкологія та трансплантологія
Фактори крові
Гіпертензія
Продукти по догляду за пацієнтами
Діабет інсуліни
AIDS/HIV
Орфанні захворювання
Антибактеріальні, протигрибкові
Розчини госпітальні
Діагностика
Вакцини
Діабет оральні препарати
Наркотики / анальгетики
Інші антивірусні (інфлуенца, герпес)
Гепатит
Респіраторні та антигістамінні, інші
Антитромботики
М'язово-скелетні розлади
Анти-астматики та ХОЗЛ
Психолептики
Туберкулез
Анестетики
Держава Пацієнт
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту Державних закупівель.
Мільйони гривен, період MAT червня 2018
1
2
3
Діабет ІІ типу – оральні проти діабетичні–
3 молекули
Гіпертензія -17 молекул
Бронхіальна Астма– 3 молекули
Доступні Ліки - програма уряду по 100%
або частковому відшкодуванню вартості
ліків, згідно списку, затвердженому
державою.
• Відшкодування 100% або часткове в
залежності від категорії відшкодування
• Рецепт є фінансовим документом
• 6179 аптек беруть участь у проекті
• Бюджет програми – 1 Млрд Грн на рік
Доступні ліки – реімбурсация
початок проекту 01/04/2017
www.liky.gov.ua
17 молекул
• Річні продажі – 764 млн Грн,
911 млн DDD
• DDD збільшення +115%
• Simvastatin +999%
• Losartan +386%
• Isosorbide Dinitr +375%
• Metoporolol, Nitroglycerin,
Digoxin –”0” зростання
Значне зростання DDD
Вплив на ціну (DDD вартість денної
дози лікування)
імпорт
Доступні ліки - Історія успіху
Гіпертонічна хвороба
0
50 000 000
100 000 000
150 000 000
200 000 000
250 000 000
300 000 000
Sale
s in D
DD
AMIODARONEAMLODIPINEATENOLOLBISOPROLOLCARVEDILOLCLOPIDOGRELDIGOXINENALAPRILI MALEASFUROSEMIDEHYDROCHLOROTHIAZIDEISOSORBIDE DINITRATELOSARTANMETOPROLOLNITROGLYCERINSIMVASTATINSPIRONOLACTONEVERAPAMIL
AMIODARONE AMLODIPINEATENOLOL BISOPROLOLCARVEDILOL CLOPIDOGRELDIGOXIN ENALAPRILI MALEASFUROSEMIDE HYDROCHLOROTHIAZIDEISOSORBIDE DINITRATE LOSARTANMETOPROLOL NITROGLYCERIN
911 млн
DDD
+115%Локальні виробники
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
2017Y/Q1 2018Y/Q2
DD
D c
ost,
UA
H
AMIODARONE AMLODIPINE BISOPROLOL CARVEDILOL CLOPIDOGREL
ENALAPRILI MALEAS LOSARTAN METOPROLOL SIMVASTATIN SPIRONOLACTONE
-37%
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
2017Y/Q1 2018Y/Q2
DD
D c
ost,
UA
H
AMIODARONE AMLODIPINE ATENOLOL BISOPROLOL CARVEDILOL
CLOPIDOGREL DIGOXIN ENALAPRILI MALEAS FUROSEMIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
ISOSORBIDE DINITRATE LOSARTAN METOPROLOL NITROGLYCERIN SIMVASTATIN
SPIRONOLACTONE VERAPAMIL
-3%
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту.
Розрахунок в DDD – добових дозах, період 2 кв 2018 до 2 кв 2017
3 молекули
• Річні продажі – 255 млн Грн, 123 млн
DDD
• DDD зростання +74%
• Metformin +115%
• Gliclazide +58%
• Glibenclamide +4%
Значне зростання DDDs
Вплив на ціну … (DDD вартість денної дози
лікування)
Імпорт
Доступні ліки – історія успіху
Оральні проти діабетичні ліки
0
5 000 000
10 000 000
15 000 000
20 000 000
25 000 000
30 000 000
35 000 000
Sale
s in D
DD
GLIBENCLAMIDE GLICLAZIDE METFORMIN
GLIBENCLAMIDE GLICLAZIDE
METFORMIN
123 Mio
DDD
+74% Локальні виробники
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
2017Y/Q1 2018Y/Q2
DD
D c
ost,
UA
H
GLICLAZIDE METFORMIN
-5%
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
2017Y/Q1 2018Y/Q2
DD
D c
ost,
UA
H
GLIBENCLAMIDE GLICLAZIDE METFORMIN
-17%
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту.
Розрахунок в DDD – добових дозах, період 2 кв 2018 до 2 кв 2017
3 молекули
• Річні продажі – 101 млн
Грн, 36 млн DDD
• DDD зростання +27%
• Beclomethazone +100%
• Budesonide +605%
• Salbutamol +9%
Значне зростання DDD
Вплив ціни … (DDD вартість)
Імпорт
Доступні ліки – історія успіху
Бронхіальна астма
0
1 000 000
2 000 000
3 000 000
4 000 000
5 000 000
6 000 000
7 000 000
8 000 000
9 000 000
10 000 000
2016Y/Q1 2016Y/Q2 2016Y/Q3 2016Y/Q4 2017Y/Q1 2017Y/Q2 2017Y/Q3 2017Y/Q4 2018Y/Q1 2018Y/Q2
Sale
s in D
DD
BECLOMETASONE BUDESONIDE SALBUTAMOL
BECLOMETASONE BUDESONIDE
SALBUTAMOL
36 млн
DDD
+27%Локальні виробники
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
16,00
18,00
2017Y/Q1 2018Y/Q2
DD
D c
ost,
UA
H
BECLOMETASONE BUDESONIDE SALBUTAMOL
Budesonide -38%
Total import + 20%
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
2017Y/Q1 2018Y/Q2
DD
D c
ost,
UA
H
SALBUTAMOL
+24%
* Навіть за умови зростанні, ціни лишаються в межах
Реєстру збутово-роздрібних цін
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту.
Розрахунок в DDD – добових дозах, період порівняння цін 2 кв 2018 до 2 кв 2017
Джерело: SMD база даних аптек, інформація щодо аптек приймаючих участь у проекті на сайті (www.liky.gov.ua)
SMD розрахунки
Доступні ліки (ДЛ) – історія успіху
Вплив на аптеки
Категорії аптечних сіток кількість # POS Участь в ДЛ % POS що беруть участь в ДЛ
1st 300+ POS 5 2 020 318 16%
2nd 150 to 230 POS 11 1 986 807 41%
3rd 100 to 150 POS 9 1 114 376 34%
4th 50 to 100 POS 17 1 149 381 33%
5th 10 to 50 POS 164 3 445 1 062 31%
6th less than 10 POS 1176 6 419 1 945 30%
Entrepreneurs 6 974 2 151 31%
• Частка ДЛ в загальному ринку ≈ 4%
• до 20% обігу в успішних аптеках
• Зростання середнього чеку аптеки – люди
купують додаткові ліки, коли приходять
отримати препарати за ДЛ програмоюQ2/2017 Q3/17 Q4/17 Q1/18 Q2/18 Q3/18
AM pr Other prds
20%
5%
Доступні ліки – історія успіху
Pro et Contra
Pro
Нарешті відбулося! Держава стала
потужним гравцем на фармацевтичного
ринку, рецепт став фінансовим
документом
В зоні уваги проекту найбільш соціально
важливі захворювання, що впливають на
працездатність не захищених верств
населення
Аптеки, що долучились до проекту
отримали додаткових покупців,
зростання середнього чеку. Доступні Ліки
становлять до 25% обігу.
Contra
Наразі тільки 1 Млрд Грн vs 45 Млрд Грн
retail market (тільки 5% для Rx в грошах
але вже до 10% в стандартних упаковках)
Фінансові питання - нестача коштів на
початку та наприкінці року; важливою є
проблема недофінансування в регіонах з
найнижчим доходом на душу населення.
Оскільки фінансування розраховується по
принципу per capita
Теперішній список молекул покриває лише
частину протоколу лікування
Нові нозологіі?
2 323 SKUs
Молекули
≈ 400 в НПОЛЗ
341 на ринку
205 ATC4
Національний перелік основних лікарських засобів — перелік
лікарські засоби з доведеною ефективністю, необхідні для
забезпечення першочергових потреб медичної допомоги
населенню в закладах охорони здоров'я для лікування за
рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.
Український Національний перелік розроблено на основі
Орієнтовного переліку основних лікарських засобів,
розробленого Всесвітньою організацією охорони здоров'я
• Безоплатне та/або ко-пеймент для амбулаторного
лікування певних верств населення
• Потреба щодо постачання медичних препаратів
визначається за типами медичних послуг згідно з
процедурами МОЗ.
• Після задоволення основних потреб за переліком,
установи мають право закуповувати інші ліки,
зареєстровані в Україні, але не внесені наразі до НПОЛЗ
Національний перелік основних лікарських засобів
(з 01/07/2017). Обов'язковим став з 01/01/2018
https://www.kmu.gov.ua/ua/news/250149531
Національний перелік основних лікарських засобівв грошах та упаковках
∑ NEML
≈ 5,1 bln
UAH
Поточний Об'єм = 5,1 Млрд Грн:
Госпітальні закупівлі 1,6
Централізовані закупівлі 1,9
В рітейлі 1,6 млрд (Доступні
Ліки – частина НПОЛЗ та
інсуліни)
Об'єм в DDD = 40 Млрд DDDs
Потенційно в рітейлі незадоволена
потреба для стаціонарного лікування
складає 9 Млрд Грн та 450 Млрд DDDs
НПОЛЗ та Ринок
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту державних закупівель.
Розрахунок в DDD – добових дозах та гривні, період МАТ червень 2018
Національний перелік основних лікарських засобів
згруповано за ATC1 in DDD
НПОЛЗ та ринок
Наразі НПОЛЗ в DDD
(40 Млрд DDD)
Держава компенсує здебільшого
антибактеріальні (J), наркотики/анальгетики
та нестероїдні протизапальні
Три групи становлять 90% закупу
Потенційно НПОЛЗ в DDD
(450 Млрд DDD)
J та A складають ½ потенційних НПОЛЗ
(аптеки).
A – здебільшого Ранітідін та ензими
33%
18%11%
11%
10%
8%
3%
3% 2% 1% 0%
J A N H R M C B G P S L D K V
78%
2%10%
1%
1%3%
1% 3% 0% 0% 1%
РО
ЗД
РІБ
ДЕ
РЖ
АВ
А
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту державних закупівель.
Розрахунок в DDD – добових дозах та гривні, період МАТ червень 2018
Національний перелік основних лікарських засобівосновні недоліки та загрози
• Структура – головний та
додатковий? В чому різниця?
• Базується на списку ВООЗ та
не повністю відповідає наявній
в Україні структурі споживання
• Вибір молекул – деякі важливі
молекули не в списку
Юридична
площина
Як
працювати
при
закупівлі?
• Розрахунок реальної потреби та
нестачі ліків
• На базі історичних даних
• На базі підрахунку кількості
пацієнті за діагнозом;
протоколи vs формуляри
• Мають бути переглянуті
спираючись на ринкові реалії
• За умов недостатнього
фінансування тільки
найважливіші продукти за
об'ємами споживання в клініках
мають бути компенсовані
• Історічні дані не враховують
реальних потреб. Традиційно
люди купують своїм коштом
велику кількість ліків
• МІС що наразі вводять в обіг
в e-health проекті дозволять
порахувати
Національний перелік основних лікарських засобів
приклад - антибіотики
№INNs рейтинг за DDD
MAT 06/2018
Базовий
НПОЛЗ
Додатковий
НПОЛЗ
1 LEVOFLOXACIN 1
2 AZITHROMYCIN 1
3 AMOXICILLIN 1
4 AMOXICILLIN+CLAVULANATE 1
5 DOXYCYCLINE 1
6 CIPROFLOXACIN 1
7 CLARITHROMYCIN 1
8 CEFUROXIME
9 MOXIFLOXACIN 1
10 OFLOXACIN 1
11 CEFIXIME 1
12 CHLORAMPHENICOL 1
13 NORFLOXACIN
14 CEFPODOXIME
15 LINCOMYCIN
16 AMPICILLIN 1
17 TETRACYCLINE
18 CEFALEXIN 1
19 GENTAMICIN 1
20 ERYTHROMYCIN 1
21 BENZYLPENICILLIN 1
22 AMIKACIN 1
23 LINEZOLID 1
24 GATIFLOXACIN
25 MIDECAMYCIN
26 CEFTRIAXONE 1
27 JOSAMYCIN
Помічені червоним не включені до НПОЛЗ,
помічені жовтим включені в додатковий
НПОЛЗ
Levofloxacin річний обсяг в DDD
= 96 Млрд DDD
Парентеральні форми = 92%
Держава компенсує тільки 10% всіх DDD що
пацієнти використали
83 96
34
85 90
0
20
40
60
80
100
120
0
50 000
100 000
150 000
200 000
250 000
Purc
hase p
rice p
er
pack
Sale
s, pack
LEFLOCIN INFUSION 0.5 % 100 ML 1 YURIA-PHARM, UKR
Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту державних закупівель.
Розрахунок в DDD – добових дозах, період МАТ червень 2018
Національний перелік основних лікарських засобів
приклад антибіотики
№
Антибіотики з
найбільшими DDD в
ринку MAT 06/ 2018
НПОЛЗ
Базовий
Додатковий
НПОЛЗ
1 LEVOFLOXACIN 1
2 AZITHROMYCIN 1
3 AMOXICILLIN 1
4 AMOXICILLIN+CLAVUL. 1
5 DOXYCYCLINE 1
6 CIPROFLOXACIN 1
7 CLARITHROMYCIN 1
J01C1 Oral broad
spectrum penicillins
(Amoxicillin+Clavulanate/ Amoxicilline)
42%
J01F0 Macrolides and similar types
(Azithromycin, Clarithromicin)
31%
J01G1 Oral fluoroquinolones (Cipro-,
Levofloxacin)14%
J01D1 Oral cephalospori
ns (Cefuroxim,
Cefixim)10%
J01D2 Injectable
cephalosporins
(Ceftriaxone)2%
J01G2 Injectable
fluoroquinolones
(Levofloxacin)
1%
Ринок Призначення сімейних лікарів та
терапевтів
6 з 7 основних INNs що є в НПОЛЗ це
оральні форми
Лікарі призначають ці ліки для
амбулаторного лікування
Чи мають вони бути включені в базовий
НПОЛЗ?
Джерело: SMD дані виписки лікарями, травень червень 2018Джерело: SMD дані роздрібного аудиту та аудиту державних закупівель.
Розрахунок в DDD – добових дозах, період МАТ червень 2018