![Page 1: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/1.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
"Accredo - dávám důvěru"
Akreditační systém v oblasti posuzování shody – další podoba akreditace
Ing. Jiří Růžička, MBA
![Page 2: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/2.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
AKREDITACE
2
výsadní prostředek dokládajícíodbornou způsobilostsubjektů posuzování shody
(nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008)
![Page 3: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/3.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Definice akreditace
3
Osvědčování vnitrostátním akreditačním orgánem toho, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky pro provádění konkrétních činností posuzování shody, které stanoví harmonizované normy, a pokud je to relevantní, také veškeré další požadavky, včetně těch, které jsou stanoveny v příslušných odvětvových předpisech
(nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008)
![Page 4: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/4.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Český institut pro akreditaci
4
Vnitrostátní/národní akreditační orgán
Zabezpečuje akreditaci:− zkušebních laboratoří,
− kalibračních laboratoří,
− zdravotnických laboratoří
− certifikačních orgánů provádějících certifikaci produktů, systémů managementu a osob,
− inspekčních orgánů,
− environmentálních ověřovatelů (EMAS)
− poskytovatelů zkoušení způsobilosti.
![Page 5: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/5.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Legislativní úprava akreditace
5
Předpisy tvořící NLF
- nařízení EP a Rady (ES) č. 764/2008kterým se stanoví postupy týkající se uplatňování některých
vnitrostátních pravidel
- nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem
týkající se uvádění výrobků na trh
- rozhodnutí EP a Rady č. 768/2008/ESo společném rámci pro uvádění výrobků na trh
![Page 6: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/6.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Legislativní úprava akreditace
6
Zákon č. 22/1997 Sb.,o technických požadavcích na výrobky
ČSN EN ISO/IEC 17011:2005Posuzování shody – Všeobecné požadavky na akreditační orgány akreditující orgány posuzující shodu
Podpůrný zákon
Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád
![Page 7: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/7.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Akreditace
7
![Page 8: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/8.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Vnitrostátní akreditační orgán
8
![Page 9: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/9.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost9
Požadavky na akreditační orgány (nařízení č. 765/2008)
− Nezávislost na subjektech a obchodních tlacích
− Vedení dokumentace (povinnosti, odpovědnosti, pravomoci, způsobilost personálu)
− Objektivita, nestrannost
− Důvěrnost při zacházení s informacemi
− Postupy pro efektivní řízení a vnitřní kontrolu
− Dostatečný počet způsobilých pracovníků, monitorování jejich výkonu
− AO má plnit požadavky harmonizované normy (ČSN EN ISO/IEC 17011)
![Page 10: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/10.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost10
Požadavky na akreditační orgány (nařízení č. 765/2008)
Splnění požadavků
− Stát sleduje plnění požadavků (výsledky evaluace)
− V případě neplnění požadavků nápravné opatření zpráva na EK
Vzájemné hodnocení
− AO se zapojují do procesu evaluací a pravidelně se jim podrobují
− Evaluace na základě jasných a transparentních kritérií
− Informace o evaluaci pro ostatní státy a EK
− EK dohlíží na fungování systému evaluací
![Page 11: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/11.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Akreditace - Významné změny - Nové zásady
11
![Page 12: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/12.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost12
Mezinárodní vazby
Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech
Plné členstvíMLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů managementu
Plné členství
MRA ILAC o vzájemném uznávánívýsledků akreditace v oblasti zkoušek
![Page 13: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/13.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost13
Dohody o vzájemném uznávání výsledků
AO využívají při akreditaci stejných mezinárodních norem týkajících se akreditace
Jednotný přístup ke stanovení odborné způsobilosti
AO mohou uzavírat dohody o vzájemném uznávání (na základě evaluace a přijatelnosti národních akreditačních systémů).
![Page 14: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/14.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Evropská akreditace
Evropská organizace pro spolupráci v oblasti akreditace (zkráceně „Evropská akreditace“ –EA) www.european-accreditation.org
sdružení evropských národních akreditačních orgánů – organizace uznaná EK
pokrývá všechny oblasti akreditace
14
![Page 15: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/15.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost15
Uznávání akreditace v EU
Transparentní akreditace má být považována vnitrostátními orgány v celém Společenství za výsadní prostředek dokládající odbornou způsobilost subjektů posuzování shody
![Page 16: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/16.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Akreditované subjekty
Akreditované subjekty posuzování shody
- Zveřejnění na webu ČIA
- Zveřejnění ve Věstníku ÚNMZ (měsíčně)
- Databáze EA (propojení na ČIA)
16
![Page 17: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/17.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
www.cai.cz
17
![Page 18: Akreditační systém v oblasti posuzování shody](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042714/55702ff6d8b42a611e8b46e9/html5/thumbnails/18.jpg)
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost18
Český institut pro akreditaci, o.p.s.Olšanská 54/3130 00 Praha 3
www.cai.cz