![Page 1: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/1.jpg)
Akupunktur Çalışmalarında
Plasebo Uygulamaları
Prof. Dr. Saliha KARATAYAtatürk Üniversitesi, FTR,
ATYAM
![Page 2: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/2.jpg)
O Randomize kontrollü çalışmalarda tedavinin spesifik etkisini gösterebilmek için plasebo kontrol prosedürleri kullanılmaktadır.
![Page 3: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/3.jpg)
O Plasebo kontrol yöntemi, görünüm, hissetme, inandırıcılık gibi tüm yönlerden gerçek tedaviden ayırt edilememeli, ancak terapotik yada fizyolojik bir değişikliğe neden olmamalıdır.
![Page 4: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/4.jpg)
O Akupunktur cilde iğne batırılması ve deQi hissedilmesiyle etkisini gösteren bir tedavidir.
O Bu nedenle akupunktur çalışmalarında plasebo kontrol kullanımı oldukça zordur.
![Page 5: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/5.jpg)
O Kullanılan bir çok plasebo yöntem cilde değmeyi yada penetrasyonu içerdiği için bazı fizyolojik değişikliklere neden olabilmektedir.
![Page 6: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/6.jpg)
O Bu nedenle günümüzde akupunktur çalışmalarında kontrol grubu için, tıpkı cerrahi çalışmalarda olduğu gibi plasebo kontrol yerine sham kontrol terimi daha çok tercih edilmektedir.
![Page 7: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/7.jpg)
O Bazı çevreler tarafından sıkça dile getirilen “akupunktur sadece bir plasebo etkiden ibarettir” görüşü, en bilimsel şekilde plasebo kontrollü çalışmalarla çürütülebilir.
![Page 8: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/8.jpg)
O Belli şartlar altında, belirli bir durum yada hastalık için akupunkturun plaseboya üstün olduğu gösterildiğinde o durum için akupunkturun etkili, güvenilir bir yöntem olduğu teyit edilmiş olacaktır.
![Page 9: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/9.jpg)
O Böylece benzer durumlar için belli düzeyde çalışma yapıldıktan sonra tekrar plasebo kontrollü çalışma yerine akupunkturu artık diğer tedavilerle karşılaştıran çalışmalara ağırlık verilecektir.
![Page 10: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/10.jpg)
O Plasebo yada sham kontrol seçiminde etkili olabilecek akupunkturun 3 temel etkisi vardır:
Hasta ile akupunkturist arasındaki etkileşimle ve hastanın beklentisiyle ilişkili nonspesifik bir etki,
Cilde iğne batırılmasına bağlı genel bir fizyolojik etki,
Spesifik akupunktur noktalarına iğne batırılıp manipüle edilmesine bağlı spesifik etki
![Page 11: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/11.jpg)
O Kontrollü akupunktur çalışmalarında bugüne kadar plasebo kontrol olarak bir çok yöntem denenmiştir. Bunlardan bazıları:
![Page 12: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/12.jpg)
O Tırnak ucuyla akupunktur noktalarına baskı yapmak
O Plastik kılavuz tüple baskı yapmakO İğnenin künt tarafıyla baskı yapmak
![Page 13: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/13.jpg)
YETERLİ Mİ?
![Page 14: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/14.jpg)
O Meridyen dışı bir bölgede belirli bir akupunktur noktası olmayan yerleri iğnelemek
O O tedavi için uygun olmayan akupunktur noktalarını iğnelemek
O Yüzeyel iğneleme
![Page 15: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/15.jpg)
ÇÖZÜM MÜ?
![Page 16: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/16.jpg)
O Elektroakupunktur yada laser akupunktur çalışmalarında aletle gerçek stimülasyonun yapılmaması
O Künt uçlu sham iğne kullanmak
![Page 17: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/17.jpg)
O Bu kadar çeşitli kontrol yöntemleri akupunktur çalışma sonuçlarının rapor edilmesinde standart bir terminoloji kullanımını zorlaştırmaktadır.
![Page 18: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/18.jpg)
O Bazı araştırmacılar sham akupunktur terimini tedavi noktaları dışındaki noktaları iğnelemek anlamında kullanmakta, yüzeyel akupunktura da minimal akupunktur adını vermektedir.
![Page 19: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/19.jpg)
O Bazı araştırmacılar ise tedaviye birebir uygun olmayan tüm invaziv yöntemlere sham akupunktur, noninvaziv yöntemlere ise plasebo akupunktur adını vermektedir.
![Page 20: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/20.jpg)
O Tüm bu karışıklıkları gidermek anlamında kontrol yöntemlerini sınıflamada şu anki en uygun terim penetre (invaziv) sham ve nonpenetre (noninvaziv) sham terimleri olabilir.
![Page 21: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/21.jpg)
O Bu terimler gerçek akupunktur (verum akupunktur) gibi görünmekle beraber , gerçek olmayan tüm yöntemler için kullanılabilir.
![Page 22: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/22.jpg)
O Sham kontrol yöntemlerini birbirlerinden ayıran 2 tipik özellik bulunmaktadır:
1. Uygulama yeri: • Spesifik noktalar• Nonspesifik noktalar• Akupunktur noktası olmayan
meridyen dışı bölgeler
![Page 23: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/23.jpg)
2. Cilt penetrasyonu•Normal iğneleme•Yüzeyel iğneleme•Künt uçlu iğne kullanma
![Page 24: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/24.jpg)
O Bu iki özelliğe göre sham kontrol seçmede, araştırıcıların görüşü büyük rol oynamaktadır.
O Bir çok akupunkturist akupunkturun belirli bir hastalık yada durum için spesifik akupunktur noktalarının stimülasyonuyla etki gösterdiğini düşünmektedir.
![Page 25: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/25.jpg)
O Bu nedenle geleneksel akupunkturistler genelde şimdiye kadar o durum yada o hastalık için uygun olmayan akupunktur noktalarını seçerek yada bilinen bir akupunktur noktası olmayan bölgeleri kontrol grubunda kullanmışlardır.
![Page 26: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/26.jpg)
O Ancak akupunkturun bazı etkileri uygulanan bölgedeki sinir uçlarının stimülasyonuyla ortaya çıkmaktadır.
O Cilde iğne batmasıyla mikroplanda bir çok değişikliğin meydana geldiği, nörokutanöz ve nöroimmün reflekslerle de gösterilmiştir.
![Page 27: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/27.jpg)
O Buna göre bir tedavi için spesifik olmayan akupunktur noktalarına yada akupunktur noktası olmayan meridyen dışı bölgelere iğne batırmak yada yüzeyel iğneleme bazı fizyolojik değişikliklere neden olabilmektedir.
![Page 28: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/28.jpg)
O Ayrıca hangi akupunktur noktalarının o duruma uygun olmadığı konusunda da ihtilaflar bulunabilir.
![Page 29: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/29.jpg)
O Akupunktur noktası olmayan meridyen dışı yerlerin de henüz etkisi bilinmeyen bir ekstra nokta olma ihtimali her zaman vardır.
![Page 30: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/30.jpg)
O Bazı araştırmalarda kullanılan yüzeyel iğnelemenin de ciltte bazı değişikliklere neden olduğu bilinmektedir.
O Bu özellik nedeniyle kozmetik akupunkturda iğneler dermise kadar batırılarak kollojen, elastin sentezi sağlanmaktadır.
![Page 31: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/31.jpg)
O Tüm bunlar gözönüne alındığında, akupunktur çalışmalarında kullanılan bu tür invaziv kontrol gruplarının kendilerinin de akupunkturla benzer fizyolojik etkilere sahip olabileceği unutulmamalıdır.
![Page 32: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/32.jpg)
O Bu durumda akupunktur tedavisi tam bir plasebo yerine aktif bir girişimle karşılaştırılmış olacaktır.
O Böylece 2 grup arasında anlamlı fark giderek azalabilir.
![Page 33: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/33.jpg)
O Ayrıca invaziv girişimler genelde noninvaziv girişimlere göre daha fazla bir plasebo etkiye sahiptir.
O Bu durum, akupunktur, sham akupunktur ve tedavisiz grupları içeren yada akupunktur, sham akupunktur ve konvansiyonel tedavi gruplarını kapsayan 3 kollu randomize kontrollü çalışmalarda tespit edilmiştir.
![Page 34: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/34.jpg)
O İnvaziv sham konrollerin bu şekildeki olumsuzlukları nedeniyle cilde batmayan ancak iğne batma hissi veren, cilde girmiş gibi görünen sham iğneler (plasebo iğneler) geliştirilmiştir.
![Page 35: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/35.jpg)
O Bu iğneler temel olarak teleskopik sistemle çalışmaktadır.
O Bu teleskopik sistemde künt uçlu sham iğne cilt yüzeyine dokunarak bir batma hissi verir.
O Sonra iğne, tutma yerindeki sap kısmının içine girerek boyu kısalır ve doku içine batmış gibi görünür.
![Page 36: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/36.jpg)
O İlk teleskopik sham iğne 1998 yılında Streitberger ve ark. tarafından geliştirildi.
![Page 37: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/37.jpg)
O Streitberger’in teleskopik iğnesinde akupunktur noktası üzerine bir plastik halka konur.
![Page 38: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/38.jpg)
O Halkanın üzerine yara bandı şeklinde bir flaster yapıştırılır.
O İğne flaster üzerinden uygulanır.
![Page 39: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/39.jpg)
O Gerçek iğne (verum iğne) flaster içinden cildi deler ve derin dokulara girerek deQi hissini oluşturur.
![Page 40: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/40.jpg)
O Sham iğne ise künt uçludur. Flasteri deldikten sonra cilde değdiği zaman, tutma bölgesindeki sapın içine girer.
![Page 41: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/41.jpg)
O İğnenin boyu kısaldığı için o da derine batmış gibi görünür.
![Page 42: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/42.jpg)
1: Needle handle; 2: needle corpus; 3: plastic ring; 4: plaster; 5: blunt tip of the needle; 6: sharp tip of the needle; 7: cutis; 8: subcutis; 9: muscle.
![Page 43: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/43.jpg)
O Burada dikkat edilmesi gereken bir nokta, tedavi sonunda sham iğne çıkarılırken sapından tutulmamalı, iğnenin kendisi kavranarak hızla çekilmelidir.
![Page 44: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/44.jpg)
O Bu iğnenin validasyon çalışması yapılmış ve rotator manşon tendinitlerinde gerçek akupunktura göre etkisiz olduğu gösterilmiştir.
![Page 45: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/45.jpg)
O Bu yöntem gerçek akupunktura oldukça yakın görünmesine, cilde batmamasına rağmen, flasterin altında halkanın ve noktanın doğru yerinin her zaman tam tespit edilememesi, manipülasyon için çevrilememesi gibi çeşitli zorlukları da vardır.
![Page 46: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/46.jpg)
O Streitberger’in bu iğnesinden sonra Park ve ark. tarafından daha komplike bir Park sham iğne üniti geliştirilmiştir
![Page 47: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/47.jpg)
O Bu ünitte Park tüp denen çapı geniş bir tüpün ucundaki yuvarlak kök kısmı çift taraflı yapışkan bir bantla cilde tutturulur.
O Bu Park tüpün içinde kayabilen standart bir kılavuz tüp bulunur.
![Page 48: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/48.jpg)
O Gerçek yada sham iğne standart tüp içine konur.
O İğnenin tutma yerinin tepesine gerçek iğne batması hissini vermek için hafifçe vurulur.
![Page 49: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/49.jpg)
O Sonra kılavuz tüp Park tüp içine doğru kaydırılıp ilerletilir.
O İğne derine batmış gibi göründüğü halde iğne sapın içine ilerlemiş ve boyu kısalmıştır.
![Page 50: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/50.jpg)
Park's sham needle unit:O 1. Needle handle, 2. Guide tube, 3. Guide o-ring, 4. Park tube, 5. Flange, 6. Double sided tape,O7. Skin, 8. Dermis, 9. Muscle, 10. Dull tip of sham needle, 11. Sharp tip of real needle
1
2
34
5
6
7
8
9
10 11
![Page 51: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/51.jpg)
O Bu şekildeki bir sham iğne döndürülebilir, kaldırılabilir, manipüle edilebilir.
O Bu Park sham ünitlerinin de validasyonu yapılmıştır.
![Page 52: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/52.jpg)
![Page 53: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/53.jpg)
O Figure 2: The sham needle (left) was placed at double distance from the wrist compared to the verum needle. The marking tube held the sham needles in place.
![Page 54: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/54.jpg)
O Günümüzde randomize kontrollü akupunktur çalışmalarında sham kontrol için en uygun yöntem nonpenetran sham iğneler gibi görünmektedir.
![Page 55: Akupunktur Çalışmalarında Plasebo Uygulamaları](https://reader031.vdocuments.net/reader031/viewer/2022012919/568164c8550346895dd6e0a6/html5/thumbnails/55.jpg)
O Ancak tedaviye spesifik akupunktur noktalarında sham iğnelerin klinik bir etkiye neden olup olmadığının gösterilmesi için çeşitli konularda yeni klinik çalışmalara ihtiyaç bulunmaktadır.
TEŞEKKÜR EDERİM…….