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EVALUATION DES RESULTATS THERAPEUTIQUES DES LAL DE L’ENFANT TRAITES SELON LE
PROTOCOLE EORTC58951 MODIFIE SELON LA CLAIRANCE BLASTIQUE
B Abdennebi Y,
Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana
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Rationnel de la modification du protocole EORTC58951 selon la clairance blastique
SSR selon la méthode de Kaplan-Meier
Evaluation préliminaire du protocole EORTC58951: 58 enfants entre Jan 2001 et Dec 2003: Stratification des patients:- Facteurs préthérapeutiques: GB, SNC, gonadique,immunoph, anomalies cytogénétiques.- L’étude de la corticosensibilité FS J8 et obtention d’une RC à J35, sans la réalisation d’une MRDRM1: 41, 3% RM2: 36,2% VHR: 22,5%
SG selon la méthode de Kaplan-Meier
mois
7260483624120
Su
rvie
cu
mu
lée
sa
ns é
ve
ne
me
nt
1,0
,9
,8
,7
,6
,5
,4
,3
,2
,1
0,0
43 %45,94 %
mois
7260483624120
incid
en
ce
cu
mu
lée
de
su
rvie
1,0
,9
,8
,7
,6
,5
,4
,3
,2
,1
0,0
55,4%
64,4%
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SSR en fonction des groupes de risque selon la méthode de Kaplan-Meier
Evaluation préliminaire du protocole EORTC58951: 58 enfants entre Jan 2001 et Dec 2003
mois
7260483624120
su
rvie
cu
mu
lée
sa
ns r
ech
ute
1,0
,9
,8
,7
,6
,5
,4
,3
,2
,1
0,0
EORTC
VHR (n=10)
rechute (n=3)
RM2 (n=18)
rechute (n=8)
RM1 (n=24)
rechute (n=13)
62,5%
53%
37%43%
P: 0,1
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Que faire pour améliorer nos résultats ? 2004: • Age ≥ 10 ans et ou GB ≥50 Giga/l : induction
RM2-VHR • Etude de la clairance blastique précoce:
Myélogramme J7
Myélogramme J19• MRD par CMF J35 ( 2 couleurs )
2006 : • MRD par CMF J35 ( 3 couleurs ) • Dosage de la MTXémie• Centralisation de la chimiothérapie• Amélioration des conditions d’hospitalisation des
malades
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EORTC 58951 : Induction Ia
PDN or po or iv 60mg/m2
DXM po or iv 6mg/m2
VCR iv 1.5mg/m2
DNR iv 40mg/m2
L-ASP iv 1h 10000U/m2
or imCPM iv 1h 1000mg/m2
HD-MTX iv 24h 5000mg/m2
MTX it*triple it** (related to age)
28
9 15 22 29
15 22 29
15 22 2912 19 25 32 35
PS J 7
15 22 29 358 FS
1
** **
R1
PS J 19
MRD CMF
9
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LAL B CD10
•Âge < 10 ans
•GB < 50 000/mm3
•Absence d’atteinte gonadique ou
testiculaire
•Absence d’anomalies cytogénétiques de
mauvais pronostic
•Myélogramme J7 < 25% blastes
FS < 1000 blastes /mm3
RC à J 35 et une MRD < 10-2 à la fin de
l’induction
Groupe à risque moyen1: (RM1)
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Groupe à risque moyen2:(RM2)
•LAL T•LAL-B CD10+ non RM1:
- Âge ≥ 10 ans
- GB ≥ 50 000/mm3
• RM1 avec atteinte gonadique et ou du SNC
• Absence d’anomalies cytogénétiques de mauvais pronostic
• FS < 1000 blastes /mm3
- Myélogramme J7 ≥ 25% blastes et
Myélogramme J19 < 25% blastes •RC à J35 et une MRD < 10-2 à la fin de
l’induction
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t(9,22) ou transcrit BCR/ABL t(4,11) ou gène MLL/AF4 ou anomalie
11q23 hypodiploidie< 34 ch ou index ADN< 0.7 L A indifférenciée FS J8 > 1000 blastes /mm3
Myélogramme J19 ≥ 25% blastes Absence de RC ou persistance d’un taux
élevé de MRD à la fin de l’induction
Groupe à très haut risque: (VHR)
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Indication de greffe en RC1
t(9,22) ou transcrit BCR/ABL
t(4,11) ou gène MLL/AF4 ou anomalie 11q23
hypodiploidie< 34 ch ou index ADN< 0.7
L A indifférenciée
Les LAL-T corticorésistantes
Les LAL-B GB≥ 100 Giga/l et corticorésistantes
Les LAL-pro B et corticorésistantes
Absence de RC ou persistance d’une MRD≥ 10-2 à
J35
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Notre étude
149 enfants atteints de LAL traités selon le protocole
EORTC58951 modifié: Jan 2006- Déc 2010
SPSS
Caractéristiques clinico biologiques
Clairance blastique
Groupe de risque
Courbes de survies
Analyse de la survie sans rechute
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Notre étude
149 enfants atteints de LAL traités selon le protocole
EORTC58951 modifié: Jan 2006- Déc 2010
SPSS
Caractéristiques clinico biologiques
Clairance blastique
Groupe de risque
Courbes de survies
Analyse de la survie sans rechute
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Caractéristiques clinico-biologiques
Sex ratio 1.48 ( M : 89/ F : 60)
Age médian Age < 10 ans Age ≥ 10 ans
6 ans ( 18 mois – 17 ans)64,4% (n=96) 35,6% (n=53)
149 LAL du novo entre Jan 2006 – Dec 2010
GB médian GB < 50 Giga/l GB ≥ 50 Giga/l
12 Giga/l (0,5 Giga/l – 906 Giga/l)72,5% (n=108) 27,5% (n=41)
SNC + 8,7% (n=13)
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Caractéristiques clinico-biologiques
149 LAL du novo entre Jan 2006 – Dec 2010
LAL-B BI : 4,6% (n=5) BII: 10,1% (n=11) BIII : 85,1% (n=92)
LAL-T
LA indifférenciée
LA biphénotypique
Immunophénotypage non contributif
72,4% (n=108)
19,5% (n=29) 2% (n=3)
3,4% (n=5)
2,7% (n=4)
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Caractéristiques clinico-biologiques
149 LAL du novo entre Jan 2006 – Dec 2010
Absence de pousse cellulaire
Caryotype normal
t(12,21)
Hyperdiploïdie
t(9;22)
Anomalies 11q23
Hypodiploïdie
t(1;19)
Autres
26,2% (n=39)
38,3% (n=57)
1,3% (n= 2)
12,7% (n=19)
6% (n=9)
2% (n=3)
1,3% (n=2)
0,6% (n=1)
11,3% (n=17)
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Notre étude
149 enfants atteints de LAL traités selon le protocole
EORTC58951 modifié: Jan 2006- Déc 2010
SPSS
Caractéristiques clinico biologiques
Clairance blastique
Groupe de risque
Courbes de survies
Analyse de la survie sans rechute
![Page 16: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/16.jpg)
Clairance blastique et RC
N = 149
FS j8 > 1000/ mm 3
27 (18,1%)
myélogrammeJ7> 25% blastes
106 (71,1%)
Myélogramme J7<25%blastes: 39
(28,%) - Induction RM2-VHR: 34 LAL-T : 6 Biphéno : 1 SNC+ : 2 LAL-B, âge ≥ 10 ans : 8 LAL-B, GB≥ 50 Giga/l : 2 LAL-B âge< 10 ans GB < 50 G/l : 15
-Induction RM1: 5
myélogrammeJ19> 25% blastes
14 ( 9,4%)
RC EchecDCD à l’induction
126 ( 84,6%)
6 ( 4 %)
17 ( 11,4%)
MRD : n : 116< 10-4
10-4 - 10-3
10-3 - 10-2
> 10-2
26 ( 22,4%)50
(43,1%)
31 ( 26,7%)
9 (7,8%)
LAL-B NCI RS (n: 60) - Moelle J7 M3: n: 40 (67%), - Moelle j7 non M3: n:20 (33%), IA RM1: 5
FS J 8 corticosensible (n:8), dont 5 NCI RS
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Notre étude
149 enfants atteints de LAL traités selon le protocole
EORTC58951 modifié: Jan 2006- Déc 2010
SPSS
Caractéristiques clinico biologiques
Clairance blastique
Groupe de risque
Courbes de survies
Analyse de la survie sans rechute
![Page 18: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/18.jpg)
Stratification en groupe de traitement RM1 : (3,3%)
RM2 : (53,7%)
VHR : (43%) Indication de greffe en RC1:
45/64 (70,3%) GMO RC1: 15
![Page 19: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/19.jpg)
Notre étude
149 enfants atteints de LAL traités selon le protocole
EORTC58951 modifié: Jan 2006- Déc 2010
SPSS
Caractéristiques clinico biologiques
Clairance blastique
Groupe de risque
Courbes de survies
Analyse de la survie sans rechute
![Page 20: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/20.jpg)
Survie sans événement selon la méthode de Kaplan-
Meier
Survie globale selon la méthode de Kaplan-Meier
69,5%
80%
![Page 21: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/21.jpg)
Survie sans rechute selon la méthode de Kaplan-Meier
81,4%
![Page 22: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/22.jpg)
Analyse univariée de la SSR en fonction des facteurs préthérapeutiques
SSR à 36 mois SSR à 60 mois
P
SexeM (n: 76)F (n: 47)
82,8% ±4,6%93,5%±3,6%
73,8% ±4,6%93,5%±3,6%
p: 0. 04
Age< 10 ans (n: 81)≥ 10 ans (n: 42)
89,3% ±3,6%82,4%±6%
84% ±5%76,5%±8%
p: 0. 26
GB< 50 Giga/l (n: 94)≥ 50 Giga/l (n: 29)
90,4% ±3,3%75,9%±7,9%
82,7% ±5,3%75,9%±7,9%
p: 0. 1
Atteinte initiale du SNCN (n: 114)O (n: 9)
88%± 3,1%72,9% ±16%
81,9%± 4,5%72,9% ±16%
p: 0. 46
ImmunophénotypageLAL-B (n: 91)LAL-T (n: 23)LA biph : (n: 3)LA indifférenciée: (n: 2)
90,2% ±3%77,3%±8,9%33,3%±27%100%
81,5% ±5,8%77,3%±8,9%33,3%±27%100%
p: 0.018
![Page 23: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/23.jpg)
Analyse univariée de la SSR en fonction de la clairance blastique et de la MRD à J35
SSR à 36 mois SSR à 60 mois p
Myélogramme J7M1 ou M2 (n: 33)M3 (n: 87)NF (n: 3)
86,9% ±6,1%87,7%± 3,7%
86,9% ±6,1%80%± 5,5%
p: 0. 73
FS J8< 1000 mm3(n: 103)
≥ 1000mm3 (n: 20)
90 % ±6,7%86,3%%±3,6%
90 % ±6,7%79,4%%±5,1%
p: 0. 49
Myélogramme J19M1 ou M2 (n: 110)
M3 (n: 10)
NF (n: 3)
89,1% ±3,1%70%±14,5%
85,3% ±4%46,7%±21,4%
p: 0. 007
MRD J35 < 10-3 (n: 75)
10-3 – 10-2 (n: 28)
≥ 10-2 (n:7)
NF (n: 13)
85,6% ±4,3%92,9%±4,9%57,1%±18,7%
85,6% ±4,3%70,7%±14,2%38,1%±19,9%
p: 0. 012
![Page 24: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/24.jpg)
Analyse de la SSR en fonction de la moelle de J 19
![Page 25: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/25.jpg)
Analyse de la SSR en fonction de la MRD J35
![Page 26: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/26.jpg)
Analyse multivariée des facteurs influençant la SSR P RR
SexeF vs M
0. 109
Age< 10 ans vs ≥ 10 ans
0. 901
GB< 50 Giga/l vs ≥ 50 Giga/l
0.169
Atteinte initiale du SNCN vs O
0.395
ImmunophénotypageLAL-B vs LAL-T
0.200
Myélogramme J7M1 ou M2 vs M3
0.677
Myélogramme J19M1 ou M2 vs M3
0.010 2,4
MRD J35 < 10-3 10-3 – 10-2 vs ≥ 10-2
0.021 3,4
![Page 27: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/27.jpg)
Analyse de la SSR en fonction des groupes de traitement
![Page 28: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/28.jpg)
CONCLUSION
Blastose médullaire J7 : p: 0.73
Blastose médullaire J19:
MRD J35 :
2001 - 2003
2006 - 2010
p
SSR à 36 mois
49,8% 87% < 0.001
M1 – M2 M3 P
SSR à 36 moisSSR à 60 mois
89,1% 85,3%
70% 46,7%
0.007
< 10-3 ≥ 10-2 p
SSR à 36 moisSSR à 60 mois
85,6% 85,6%
57,1%38,1%
0.012
![Page 29: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/29.jpg)
Conclusion
DCD toxiques : 11,4%
2001 - 2003
2006 - 2010
p
SSE à 36 mois 46% 85,5% < 0.001
SG à 36 mois 55,4% 73,2% 0.004
![Page 30: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/30.jpg)
Conclusion
Cette nouvelle stratification basée sur la clairance blastique :
VHR : 43%; SSR à 60 mois: 76,7%
LAL-B RS NCI, désescalade pour RM1 ??? Tout en observant plusieurs clignotants:
- J19 médullaire
- MRD J35 < 10-3
- MRD J63 < 10-4
Complications à long terme
![Page 31: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/31.jpg)
Remerciements Le Service Hématologie clinique Hôpital
Aziza Othmana Le Laboratoire d’Hématologie Hôpital Aziza
Othmana Le Laboratoire de cytogénétique Sousse Le Laboratoire de biologie moléculaire
Institut Pasteur
![Page 32: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/32.jpg)
![Page 33: B Abdennebi Y, Service Hématologie Clinique Hôpital Aziza Othmana](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062321/56813303550346895d99bf96/html5/thumbnails/33.jpg)
Conclusion
Désescalade thérapeutique ???
seulement pour les patients qui ont ces
caractéristiques :
LAL-B CD10+, âge < 10 ans, GB < 50
Giga/L, SNC-, corticosensible, sans
anomalies cytogénétiques de mauvais
pronostique.
Complications à long terme
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LAL-B n : 108
LAL-T n : 29
p
FS j8 > 1000/ mm 3 7 (6,5%) 16 ( 55,2%) p<0.001
myélogrammeJ7> 25% blastes : n:
75/104 (72,1%)
21/29 (72,4%)
p:0, 98
myélogrammeJ19> 25% blastes: n: 129
6/102 (5,8%)
5/27 (18,5%)
p:0,15
RC EchecDCD à l’induction
93 (86,1%)
3 (2,8%)12 (11,1%)
25 (86,2%)1 (3,4%)3 (10, 3%)
p: 0,97
MRD : n : 113< 10-3
10-3 - 10-2
> 10-2
MRD : n: 9162 (68,1%)23 (25,2%)6 (6,6%)
MRD: n: 2212 ( 54,5%)8 ( 36,4%)2 (9 %)
p: 0,48
Étude de la clairance blastique en fonction de l’immunoph
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Analyse des DCD à l’inductionsexe
âge
immu
GBGiga/L
caryotype
SNC
Induc-tion
PS J7
FS J8
PS J19
Cause DCD
M 14 T 216 echec N RM2-VHR
M3
S M1
J38 Convulsions
F 5 T 250 complexe
N RM2-VHR
M3
R M1
J36 Pancréatite
M 5 T 663 46XY N RM2-VHR
M3
R nF J19 SDRA
M 12 BIII 148 t(9;22) O RM2-VHR
M3
S M3
J34 SDRA sepsis klebsiella
M 11 BIII 906 t(9;22) N RM2-VHR
NF NF NF leucostase
F 11 Biph 107 t(9;22) N RM2-VHR
M3
R nf J34 sepsis, aspergillose
F 3 Biph 111 46XX N RM2-VHR
M3
R M1
J28 Sepsis sténotropho
M 3 BIII 2,5 echec O RM2-VHR
M1
S M1
J43 Sepsis pseudo, klebs
M 13 BIII 0,7 echec N RM2-VHR
M1
S M1
J28 SDRA
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Analyse des DCD à l’inductionsexe
âge
immu
GBGiga/L
caryotype
SNC
Induction
PS J7
FS J8
PS J19
F 9 BIII 23 46 XX O RM2-VHR
M1
S M1 J18 Sepsis Klebsiella
F 3 BII 1,6 46XX N RM2-VHR
M1
S nf J23 Sepsis
F 4 BIII 13,7
46XX N RM2-VHR
M3
S nf J29 Sepsis
F 14 BIII 9,1 46XX N RM2-VHR
M1
S nf J19 Sepsis
F 4 BIII 3,7 Hyperdip 4,10 et 17
N RM2-VHR
M1
S M1 J27 Sepsis
F 15 BIII 2,5 Hyperdip à 86 chr
N RM2-VHR
M3
S M1 J35 pancreatite, SDRA
M 9 BII 1,7 Hyperdip à 47 chr
N RM2-VHR
M1
S M1 J33 Sepsis stenotropho
M 5 BIII 0,5 del 6p O RM2-VHR
M3
S M1 J22 SDRA HC stenotroph
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Analyse des DCD à l’inductionsexe
âge
immu
GBGiga/L
caryotype
SNC Induct-ion
PS J7
FS J8
PS J19
M 14 T 216 echec N RM2-VHR
M3 S M1
F 5 T 250 complexe
N RM2-VHR
M3 R M1
M 5 T 663 46XY N RM2-VHR
M3 R nf
M 3 BIII 2,5 echec O RM2-VHR
M1 S M1
F 4 BIII 13,7 46XX N RM2-VHR
M3 S M3
F 3 BII 1,6 46XX N RM2-VHR
M1 S nf
F 4 BIII 3,7 Hyperdiploidie 4,10 et 17
N RM2-VHR
M1 S M1