![Page 1: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/1.jpg)
Bioequivalencia y biodisponibilidad de los
medicamentos utilizados en la clínica
Luis Fernando Cifuentes MD, MSc
Farmacología Clínica
Colombia (Bogotá)
![Page 2: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/2.jpg)
ObjetivosObjetivos
1. Conocer la importancia de la farmacología en la selección de medicamentos
2. Revisar el proceso de investigación de nuevos fármacos
3. Conceptualizar biodisponibilidad y bioequivalencia
4. Ejemplos
![Page 3: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/3.jpg)
1. Conocer la importancia de la farmacología en la
selección de medicamentos
![Page 4: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/4.jpg)
““medicina correcta para el medicina correcta para el paciente correcto”paciente correcto”
![Page 5: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/6.jpg)
Selección de un Selección de un medicamentomedicamento
Farmacología
Eficacia
Seguridad
Farmacoeconomía
![Page 7: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/7.jpg)
¿Cómo se hace?¿Cómo se hace?
![Page 8: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/8.jpg)
FarmacologíaFarmacología
![Page 9: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/9.jpg)
Eficacia y seguridadEficacia y seguridad
MBE
![Page 10: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/10.jpg)
FarmacoeconomíaFarmacoeconomía
Minimización de costos
Costo – efectividad
Costo – beneficio
Costo - utilidad
![Page 11: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/11.jpg)
X
X
X
X
X
X
X
X
X
XX
X
X
X
X
X
X
X
XX
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Arboles de decisiones
![Page 12: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/12.jpg)
Farmacoeconomía: Farmacoeconomía: aplicacionesaplicaciones
No es una simple comparación de
precios
Ayuda a valorar el resultado y
utilidad de un tratamiento
![Page 13: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/13.jpg)
2. Proceso de investigación de nuevos
fármacos
![Page 14: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/14.jpg)
Molzon Justina. The common technical document the changing face of the new drug application
Nature Reviews Drug Discovery 2; 71-74 (2003)
![Page 15: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/15.jpg)
Tiempo ! ! !
$ $ $ $ $
Proceso complejo: R&D, manufactura, médica, regulatorio, mercadeo y finanzas
![Page 16: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/16.jpg)
Medicamento en el mercado
•Industria
•Universidades
•Investigadores
•C.R.O
•Pacientes
•Comités ética
Lo que se ve, es solamente la punta del iceberg
![Page 17: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/17.jpg)
De 10.000 moléculas potenciales, 15 son
susceptibles de un estudio posterior y solo 1 o 2 son
candidatos para desarrollo
DiMasi, J. A. 1995. Success Rates for New Drugs Entering Clinical Testing in the United
States. Clinical Pharmacology & Therapeutics 58:1-14.
![Page 18: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/18.jpg)
Retiro medicamentos
Medicamento
Compañía Indicación
Toxicidad Acción
Baycol (cerivastatina)
Bayer Colesterol elevado
Rabdomiólisis
Retiro 2001
Propulsid (cisapride)
Janssen Anormalidad motilidad
GI
Arritmias Cardiacas
Retiro 2000
Rezulin (troglitazona)
Parke Davis/Warner-Lambert
Diabetes Tipo II
Toxicidad Hepática
Retiro 2000
Seldane (terfenadina)
Hoechst Alergia Arritmias Cardiacas
Retiro 1998
Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery technologies.Nature
Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)
![Page 19: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/19.jpg)
FarmacovigilanciaFarmacovigilancia
![Page 20: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/20.jpg)
Conjunto de actividades destinadas a identificar y
valorar los efectos del uso, agudo y crónico, de los
tratamientos farmacológicos en la población o en subgrupos
de pacientes expuestos a tratamientos específicos
Organización Mundial de la Salud
![Page 21: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/21.jpg)
Reporte espontáneo
![Page 22: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/22.jpg)
3. Estudios BB(Biodisponibilidad –
Bioequivalencia)
![Page 23: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/23.jpg)
Farmacocinética
y
Farmacodinamia
![Page 24: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/24.jpg)
FARMACOCINETICA
Liberación Absorción Distribución Metabolismo Excreción
![Page 25: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/25.jpg)
Variaciones
![Page 26: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/26.jpg)
106,000 muertes ocurren anualmente por eventos
adversos de medicamentos
Lazarou J, et al. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analyses of prospective studies. JAMA 1998; 279:1200-5
![Page 27: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/27.jpg)
![Page 28: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/29.jpg)
![Page 30: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/31.jpg)
![Page 32: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/32.jpg)
Citocromo P-450Citocromo P-450
CYP3A4, CYP2C9 y CYP2D6
http://www.Drug-Interactions.com
![Page 33: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/33.jpg)
![Page 34: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/34.jpg)
Equivalencia
• Farmacéutica
• Biológica
• Terapéutica
![Page 35: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/35.jpg)
Principio Activo - ExcipientesPrincipio Activo - Excipientes
![Page 36: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/36.jpg)
![Page 37: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/37.jpg)
Medicamentos Medicamentos genéricosgenéricos
Versión de un medicamento que es
equivalente al producto innovador y que no puede ser
comercializada hasta que la patente del innovador haya
expirado.
![Page 38: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/38.jpg)
BiodisponibilidadBiodisponibilidad
Fracción inalterada de un fármaco que logra
llegar a la circulación general luego de su
administración por cualquier vía.
![Page 39: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/39.jpg)
BioequivalenciaBioequivalencia
Es la propiedad que muestran algunos
medicamentos de presentar un alto grado de
similaridad de su biodisponibilidad, cuando
Son sometidos a un estudio comparativo.
![Page 40: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/40.jpg)
Estudios de Estudios de bioequivalenciabioequivalencia
Evalúan los productos genéricos con el fin de garantizar su seguridad y eficacia.
Buscan garantizar la posibilidad de sustituir el medicamento original por un medicamento genérico una vez que el periodo de vigencia de las patentes ha concluido, sin afectar su seguridad y eficacia.
![Page 41: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/41.jpg)
Características
estudios
![Page 42: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/42.jpg)
4. Ejemplos
![Page 44: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/44.jpg)
AINES VO adultos AINES VO adultos ColombiaColombia
Nombres Disponibles
Ketorolaco 4
Acido mefenámico 3
Ibuprofeno 17
Naproxeno 4
Nimesulide 7
Diclofenac 12
Meloxicam 8
Acemetacina 1
Salicilato 1
Acido tolfenámico 1
Ketoprofeno 3
Oxaprozin 1
Piroxicam 7
Fenilbutazona 1
Indometacina 1
Nabumetona 1
Tenoxicam 3
N=75
17 Medicamentos
![Page 45: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/45.jpg)
Tiempo postdosis (hora)
Concentración media plasmática de Diclofenac
Hooper IT, et al. Clin Drug Invest 1996;12(5):259-270.
![Page 46: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/46.jpg)
Analgésicos en Pediatría
![Page 47: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/47.jpg)
ConsideracionesConsideraciones
1. Compartimientos
2. P.P.
3. Metabolismo
4. Eliminación
![Page 48: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/48.jpg)
Tipos de costosTipos de costos
Directos – Médicos: Servicios médicos, hospitalarios y
farmacéuticos– No médicos: Necesarias para recibir atención médica
Indirectos – Derivados de la morbilidad y mortalidad de la
enfermedades
Intangibles– Relacionados con el sufrimiento como consecuencia
de la enfermedad
![Page 49: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/49.jpg)
Conclusiones
![Page 50: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/50.jpg)
ObjetivosObjetivos
1. Conocer la importancia de la farmacología en la selección de medicamentos
2. Revisar el proceso de investigación de nuevos fármacos
3. Conceptualizar biodisponibilidad y bioequivalencia
![Page 51: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/51.jpg)
Selección de un Selección de un medicamentomedicamento
Farmacología
Eficacia
Seguridad
Farmacoeconomía
![Page 52: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/52.jpg)
Se considera que dos medicamentos son
INTERCAMBIABLES, cuando además de ser
bioequivalentes, son equivalentes
terapéuticos
![Page 53: Bioequivalencia y biodisponibilidad de los medicamentos utilizados en la clínica Luis Fernando Cifuentes MD, MSc Farmacología Clínica Colombia (Bogotá)](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061605/5665b4b01a28abb57c934010/html5/thumbnails/53.jpg)
¨̈La investigación se hace investigando, La investigación se hace investigando, no apropiándose y/o hablando de lo que no apropiándose y/o hablando de lo que los otros hacen; se aprende haciéndola. los otros hacen; se aprende haciéndola.
Y como toda tarea humana para ser Y como toda tarea humana para ser dominada y bien comprendida, debe ser dominada y bien comprendida, debe ser una actividad repetitiva, que concluya una actividad repetitiva, que concluya
con una etapa creativa¨con una etapa creativa¨