66
Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis
MetycylinoopornyStaphylococcus aureus (MRSA)
Me ty cy li no opor nyStaphylococcus epidermidis (MRSA)
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
• Zabezpiecza szew przed zasiedleniem przez bakterie1
– Testy in vitro dowodzą, że szew antybakteryjny Coated Vicryl PLUS posiada strefę ha mo wa nia wzro stu drobnoustrojów chorobotwórczych najczęściej wywołujących infekcje pooperacyjne1
– Badania in vivo nie wykazały znaczących różnic pomiędzy zachowaniem szwu Coated Vicryl PLUS oraz Coated Vicryl w procesie gojenia rany2
• Szew antybakteryjny Coated Vicryl PLUS zawiera najczystszą postać tricolosanu – środka an ty bak te ryj ne go o szerokim spekturm działania (IRGACARE MP*)1,3
– Triclosan jest środkiem antyseptycznym, nie będącym antybiotykiem. W zastosowanym stęże niu nie wykazuje działania toksycznego3
• Właściwości takie same jak Coated Vicryl4• Antybakteryjny powlekany szew chirurgiczny Coated Vicryl PLUS posiada taką samą struk tu rę
jak szew Coated Vicryl• Coated Vicryl PLUS wykazał także tę samą znakomitą poręczność w testach in vivo prze pro
wa dzo nych przez chirugów
• Ochrona przed kolonizacją bakterii• Bakterie zasiedlające ciało obce pozostawione w ranie (w tym także implanty chirurgiczne)
mogą wywoływać infekcje. Z powodu wytworzenia przez nie warstwy ochronnej pozostają oporne na antybiotykoterapię oraz działanie układu odpornościowego5
• Bakterie mogą się rozprzestrzeniać w tkance poprzez zaimplantowane materiały, które sta nowią pomost między sąsiadującymi tkankami6
• Obecność wszczepionego materiału w tkance może powodować rozwój infekcji nawet przy niewielkiej ilości drobnoustrojów obecnych w ranie6
• Coated Vicryl PLUS został stworzony, by zapobiegać infekcjom poopracyjnym (tzw. SSI Surgical Site Infections)
Piśmiennictwo: 1. Rothenburger. S. Spangler D. Bhende S. D. in witro antibacterial evaluation of Coated Vicryl* PLUS Antibacterial Suture Coated Polyglactin 910 with Triclosan) using zone of inhibition as says. Surg Infect.2002;3(suppl. 1): S79S87. 2. Stoch M, Perry LC, Davidson JM, Ward JJ. A 28 day study invivo of the effect of Coaated Vicryl* PLUS Antibacterial Suture (Coated Polyglactin 910 wth Tric lo san) on wound healing in linear incisional skin wounds. Surg Infect.2002;3(suppl. 1): S8998. 3. Bar bolt TA. Chemistry and safety of Triclosan, and its use as an antibacterial coating on Coaated Vicryl*PLUS Antibacterial Suture (Coated Polyglactin 910 wth Triclosan). Surg Infect.2002;3(suppl. 1): S45S54. 4. Storch M, Scalzo H. Physical and functional comparison of Coated Vicryl* PLUS An ti bac te rial Suture (Coated Polyglactin 910 wth Triclosan) with Coated Vicryl* Suture (Co ated Po ly glac tin 910). Surg Infect.2003;3(suppl. 1): S65S77. 5. Data on file at ETHICON US. 6. Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999.Infect Control Hosp Epidemiol. 1999;20:247248.
67
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
13 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocniona
70 cmfioletowy 0 VCP115H
1/2 kołaigła okrągła
45 cmniebarwiony 5/0 VCP9982H
70 cmniebarwiony 4/0 VCP434H
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 4/0 VCP924H
3/8 kołaigła okrągłaTAPER POINT
70 cmfioletowy 4/0 VCP9067H
3/8 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmniebarwiony 5/0 VCP433H
3/8 kołaigła odwrotnie tnąca kosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME
45 cmniebarwiony
5/04/0
VCP493HVCP494H
16 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocniona
70 cmfioletowy 0 VCP15H
3/8 kołaigła odwrotnie tnąca kosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME
45 cmniebarwiony 5/0 VCP500H
17 mm
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
8 x 70 cmfioletowy
CR*4/0 VCP799E
70 cmfioletowy
5/04/03/02/0
VCP303HVCP304HVCP305HVCP306H
70 cmniebarwiony
4/03/0
VCP214HVCP215H
8 x 45 cmfioletowy
CR*4/03/0
VCP734EVCP733E
1/2 koła igła okrągła – czarnarozwarstwiającaVISI BLACKTAPER POINT
70 cmfioletowy
4/03/0
VCP3040HVCP3050H
8 x 45 cmfioletowy
CR*4/0 VCP7340E
*CR – System Control Release
68
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
17 mm
1/2 koła igła okrągłotnącaTAPERCUT
70 cmfioletowy
4/03/001
VCP994HVCP276HVCP987HVCP988H
3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
45 cmfioletowy 4/0 VCP9074H
3/8 koła igła okrągłotnącaTAPERCUT
70 cmniebarwiony
4/03/0
VCP240HVCP9826H
19 mm3/8 kołaigła odwrotnie tnącakosmetyczna II generacji, dwuwklęsła PRIME
45 cmniebarwiony
4/03/0
VCP496ZHVCP497H
3/8 kołaigła odwrotnie tnąca
45 cmfioletowy 4/0 VCP392ZH
45 cmniebarwiony 4/0 VCP292ZH
70 cmfioletowy 4/0 VCP397H
70 cmniebarwiony 4/0 VCP422H
22 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocniona
70 cmfioletowy
2/00
VCP328HVCP329H
1/2 kołaigła okrąła wzmocnionaMAYO
70 cmfioletowy
12
VCP250HVCP251H
1/2 koła igła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
4 x 45 cmfioletowy
CR*3/0 VCP782H
8 x 45 cmfioletowy
CR*
4/03/02/0
VCP794EVCP793EVCP792E
8 x 70 cmfioletowy
CR*
4/03/0
VCP798GVCP795E
70 cmfioletowy
4/03/02/0
VCP310HVCP311HVCP312H
70 cmniebarwiony 3/0 VCP219H
1/2 koła igła okrągła – czarnarozwarstwiającaVISI BLACKTAPER POINT
4 x 45 cmfioletowy
CR*3/0 VCP7820E
8 x 45 cmfioletowy
CR*
3/02/0
VCP7930EVCP7920E
8 x 70 cmfioletowy
CR*
4/03/0
VCP7980EVCP7950E
70 cmfioletowy
4/03/02/0
VCP3100HVCP3110HVCP3120H
*CR – System Control Release
69
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
22 mm
1/2 koła igła okrągłotnącaTAPERCUT
70 cmfioletowy
3/02/0
VCP277HVCP278H
70 cmniebarwiony 4/0 VCP231H
1/2 kołaigła konwencjonalnie tnąca
70 cmfioletowy 2/0 VCP461H
70 cmniebarwiony
3/02/0
VCP458HVCP459H
45 cmfioletowy 3/0 VCP460H
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca wzmocniona
70 cmfioletowy 2 VCP9287H
70 cmniebarwiony
01
VCP694HVCP695H
3/8 koła igła okrągła, rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 3/0 VCP295H
24 mm
3/8 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy
3/02/0
VCP452HVCP453H
70 cmniebarwiony 3/0 VCP442H
3/8 kołaigła odwrotnie tnącakosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME
45 cmniebarwiony
3/02/0
VCP683HVCP684H
26 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocniona
4 x 45 cmfioletowy
CR*
12
VCP746EVCP756E
8 x 45 cmfioletowy
CR*
2/001
VCP2544GVCP744EVCP745E
4 x 70 cmfioletowy
CR*
012
VCP2575EVCP759EVCP760G
8 x 70 cmfioletowy
CR*0 VCP747G
70 cmfioletowy
2/0012
VCP333HVCP334HVCP335HVCP336H
90 cmfioletowy
2/001
VCP326HVCP330HVCP331H
*CR – System Control Release
70
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
26 mm
1/2 kołaigła okrągła – czarnarozwarstwiającaVISI BLACKTAPER POINT
4 x 45 cmfioletowy
CR*
3/02/0
VCP7800HVCP7790H
8 x 45 cmfioletowy
CR*
3/02/0
VCP7740EVCP7750E
8 x 70 cmfioletowy
CR*3/02/0
VCP7840EVCP7850E
70 cmfioletowy
3/02/0
VCP3160HVCP3170H
90 cmfioletowy
3/02/0
VCP2420HVCP2430H
1/2 kołaigła okrągłotnącaTAPERCUT
8 x 45 cmfioletowy
CR*2/0 VCP1775E
70 cmfioletowy
3/02/00
VCP998HVCP999HVCP279H
1/2 kołaigła okrągła TAPER POINT
4 x 45 cmfioletowy
CR*
3/02/0
VCP780HVCP779H
8 x 45 cmfioletowy
CR*
4/03/02/0
VCP773EVCP774EVCP775E
8 x 45 cmniebarwiony
CR*3/02/0
VCP771EVCP770E
4 x 70 cmfioletowy
CR*
3/02/0
VCP2573EVCP2574E
8 x 70 cmfioletowy
CR*
3/02/0
VCP784EVCP785E
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy
4/03/02/00
VCP315HVCP316HVCP317HVCP318H
70 cmniebarwiony
3/02/0
VCP416HVCP224H
90 cmfioletowy
3/02/00
VCP242HVCP243HVCP244H
3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiająca – czarnaVISI BLACKTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 2/0 VCP2960H
3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 2/0 VCP296H
3/8 kołaigła konwencjonalnie tnąca kosmetyczna II generacji, dwuwklęsłaPRIME
70 cmniebarwiony 2/0 VCP9582H
*CR – System Control Release
71
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
27 mm
5/8 kołaigła okrągła podwójna
90 cmfioletowy 2/0 VCP2593H
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy
2/00
VCP969HVCP974H
5/8 kołaigła okrągła
70 cmfioletowy
2/00
VCP602HVCP603H
30 mm
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy
2/001
VCP1086HVCP1087HVCP1088H
3/8 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy
3/02/00
VCP585HVCP586HVCP587H
70 cmniebarwiony 2/0 VCP589H
31 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocnionaMAYO
5 x 70 cmfioletowy
CR*1 VCP2576G
70 cmfioletowy 0 VCP9215H
90cmfioletowy 1 VCP253H
1/2 kołaigła okrągła
70 cmfioletowy 3/0 VCP319H
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
4 x 70 cmfioletowy
CR*2/0 VCP807E
70 cmfioletowy
2/001
VCP320HVCP247H
VCP2018H
90cmfioletowy 2/0 VCP300H
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 1 VCP9213H
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiająca – czarnaVISI BLACKTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 2/0 VCP3016H
*CR – System Control Release
72
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
31 mm
1/2 kołaigła okrągłotnącaTAPERCUT
70 cmfioletowy
2/001
VCP9360HVCP9361HVCP9362H
3/8 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy
2/001
VCP1036HVCP1037HVCP1038H
5/8 kołaigła okrągła
70 cmniebarwiony 3/0 VCP308H
Igła haczykowataokrągłotnącaTAPERCUT
70 cmfioletowy 1 VCP9335H
35 mm
Igła haczykowataokrągła
70 cmfioletowy 0 VCP9221H
36 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocniona
4 x 45 cmfioletowy
CR*
01
VCP836GVCP837G
8 x 45 cmfioletowy
CR*
012
VCP740GVCP741GVCP742G
4 x 70 cmfioletowy
CR*
12
VCP736GVCP737G
70 cmfioletowy
2/001
VCP339HVCP340HVCP341H
90 cmfioletowy
2/0012
VCP345HVCP346HVCP347HVCP348H
90 cmniebarwiony
2/001
VCP945HVCP946HVCP947H
1/2 kołaigła okrągławzmocnionaMAYO
90 cmfioletowy
12
VCP437HVCP438H
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiająca – czarnaVISI BLACKTAPER POINT PLUS
70 cmfioletowy 2/0 VCP3230H
*CR – System Control Release
73
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
36 mm
1/2 kołaigła okrągła rozwarstwiającaTAPER POINT PLUS
4 x 45 cmfioletowy
CR*2/0 VCP786G
8 x 70 cmfioletowy
CR*2/0 VCP777G
70 cmfioletowy
3/02/001
VCP322HVCP323HVCP324HVCP325H
70 cmniebarwiony 2/0 VCP226H
90 cmfioletowy
3/02/001
VCP100HVCP101HVCP102HVCP103H
1/2 kołaokrągła – przeciwzakłuciowaETHIGUARD
4 x 45 cmfioletowy
CR*1 VCP9987G
90 cmfioletowy 1 VCP9995H
1/2 kołaigła okrągłotnącaTAPERCUT
90 cmfioletowy
3/02/0012
VCP516HVCP517HVCP518HVCP519HVCP520H
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy
2/001
VCP466HVCP467HVCP468H
90 cmfioletowy
012
VCP473HVCP474HVCP482H
90 cmniebarwiony
2/0012
VCP1472HVCP1473HVCP1474HVCP1475H
5/8 kołaigła okrągła
70 cmfioletowy 0 VCP376H
40 mm
1/2 kołaigła okrągławzmocniona
4 x 70 cmfioletowy
CR*
12
VCP766GVCP767G
8 x 45 cmfioletowy
CR*
12
VCP753GVCP754G
70 cmfioletowy
2/001
VCP351HVCP352HVCP353H
90 cmfioletowy
012
VCP358HVCP359HVCP360H
150 cmfioletowy pętla 1 VCP1408E
*CR – System Control Release
74
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
40 mm
1/2 kołaigła okrągłaprzeciwzakłuciowaETHIGUARD
70 cmfioletowy 1 VCP9989H
90cmfioletowy
01
VCP9996HVCP9997H
1/2 kołaigła okrągłotnącaTAPERCUT
70 cmfioletowy 1 VCP9373H
70 cmniebarwiony
2/00
VCP9900HVCP9901H
90 cmfioletowy 1 VCP9468H
1/2 kołaigła trokarowa
70 cmniebarwiony 1 VCP9340H
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy
012
VCP479HVCP480HVCP471H
90 cmfioletowy
012
VCP485HVCP486HVCP481H
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmniebarwiona 1 VCP699H
45 mm
1/2 kołaigła okrągła wzmocnionaMAYO
70 cmfioletowy
12
VCP9245HVCP9246H
1/2 kołaokrągła – przeciwzakłuciowaETHIGUARD
70 cmfioletowy
12
VCP9998HVCP9999H
1/2 kołaigła okrągłotnącaTAPERCUT
70 cmfioletowy
2/0012
VCP9375HVCP9376HVCP9377HVCP9378H
70 cmfioletowy 2/0 VCP9357H
75
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
48 mm
1/2 kołaigła okrągławzmocniona
8 x 70 cmfioletowy
CR*2 VCP2577G
8 x 45 cmfioletowy
CR*
12
VCP765GVCP755G
70 cmfioletowy
2/01
VCP363HVCP365H
90 cmfioletowy
012
VCP370HVCP371HVCP372H
90 cmniebarwiony
12
VCP366HVCP367H
150 cmfioletowy (pętla) 1 VCP1428E
1/2 kołaokrągła – przeciwzakłuciowaETHIGUARD
90 cmfioletowy 1 VCP9991H
1/2 kołaigła okrągłotnącaTAPERCUT
150 cmfioletowy (pętla) 1 VCP829E
1/2 kołaigła odwrotnie tnąca
70 cmfioletowy 0 VCP9295H
90 cmfioletowy
12
VCP1058HVCP1059H
90 cmniebarwiony
12
VCP1068HVCP1069H
60 mm
Igła odwrotnie tnąca prosta 70 cmniebarwiony
3/02/0
VCP663HVCP664H
65 mm
3/8 kołaigła okrągła, tępa
100 cmfioletowy 1 VCP9391G
*CR – System Control Release
76
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
Wielkość i rodzaj igłyDługość szwu
& kolor
Rozmiar nici Kod
70 mm
1/2 kołaigła okrągła
90 cmfioletowy 1 VCP5891G
120 cmfioletowy 1 VCP584G
80 mm
1/2 kołaigła okrągławzmocnionaMAYO
100 cmfioletowy 1 VCP9289G
77
Coated Vicryl Plus(Poliglaktyna 910) Powlekany szew antybakteryjny, pleciony, wchłanialny
szwy bezigłoweNici podwiązkowe – bezigłowe
Rozmiar nici
4/0
3/0
2/0
0
1
2
Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Fioletowy dł. 4 x 45 cm Fioletowy dł. 8 x 45 cm
1 VCP9987G VCP753G
2 VCP754G
Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Fioletowy dł. 4 x 70 cm Fioletowy dł. 2 x 70 cm
3/0 VCP624E
2/0 VCP625E
0 VCP626E
1 VCP766G VCP627H
2 VCP767G VCP628H
Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Niebarwiony dł. 4 x 70 cm
2 VCP767G
Nici podwiązkowe – bezigłoweRozmiar nici Fioletowy dł. 3 x 45 cm Niebarwiony dł. 3 x 45 cm
4/0 VCP633H
3/0 VCP634H
2/0 VCP635H VCP645H
0 VCP636E
1 VCP637E
2 VCP638H
Fioletowy dł. 5 x 70 cm Niebarwiony d. 5 x 70 cm Fioletowy dł. 6 x 45 cm
VCP1214E VCP1224H
VCP1215E VCP1225H
VCP1216E VCP964E VCP1226H
VCP1217E VCP965E VCP1227E
VCP1218H VCP966H VCP1228E
VCP1219H VCP1229H
78
Instrukcja użytkowaniaCoated Vicryl*Plus
(POlIGlAKTYNA 910)sYNTETYCZNE WCHŁANIANIE CHI RuR GICZ NE
NICI- JAŁOWE -
OPIsVicryl*PLUS są to syntetyczne jałowe nici chirurgiczne sporządzone z ko po li me ru skła da ją ce go się w 90% z gli ko li du oraz w 10% z Llaktydu. Określony do świadczal nie skład polimeru jest następujący: (C2H2O2)n (C3H4O2)n. Ple cio ne nici Vicryl*PLUS są po wle czo ne mieszaniną spo rzą dzoną z równych części kopolimeru gli ko li du i laktydu (Poliglaktyny 370) oraz stearynianu wapnia. Stwier dzo no, że kopolimer Poliglaktyny 910 i Poliglaktyna 370 w po łącze niu ze stearynianem wapnia są nieantygenowe, nie pi ro gen ne oraz wywo łują je dy nie łagodny odczyn tkankowy podczas wchłaniania.Nici chirurgiczne Vicryl*PLUS zawierają lrgacare MP (Tric lo san), środek antybakteryjny o szerokim spektrum działania zastosowany w dawce nie przekraczającej 270 µg/m.Nici Vicryl*PLUS są dostarczane w postaci barwionej pod czas po li me ry za cji do dat kiem fioletu D+C nr 2 (in deks barwy: 60725). Są do stęp ne również nici w wersji nie barw nej.Nici Vicryl*PLUS są dostarczane w wielu grubościach i dłu go ściach, bez igieł lub za opa trzo ne w igły ze stali nie rdzew nej roz ma itych ro dza jów i wiel ko ści. Igły mogą być przy mo co wa ne na stałe lub występować w postaci Control Release (z funkcją kontrolnego odłą cza nia, umożliwiającą ich odjęcie od nici bez konieczności odcinania. Do stępne są także ze sta wy igieł przeznaczone do pracy w polu ma gne tycz nym do 1,5 tesli. Igły te występują w dwóch kolorach (metaliczne/czarne) oraz oznaczone symbolem MRI. Kom plet ne dane igieł zawarte zostały w katalogu. Nici Vicryl*PLUS spełniają wymogi USP (Farmakopei Stanów Zjed no czo nych) dla wchła nial nych nici chi rurgicz nych, jak również wymagania Far ma ko pei Eu ropej skiej dla nici ja ło wych syntetycznych, plecionych wchłanialnych (z wyjątkiem sporadycznych niewielkich prze kro czeń nie któ rych średnic).
WsKAZANIANici Vicryl*PLUS generalnie przeznaczone są do zbliża nia i/lub podwiązywania tka nek miękkich, w tym do naczyń krwionośnych o średnicy po ni żej 2 mm. Bez pie czeń stwo i sku tecz ność zastosowania nici Vicryl*PLUS w chi rur gii ser co wona czy nio wej i do tkanek nerwowych nie zo sta ły udo ku men to wa ne.
sPOsÓB uŻYCIANici należy dobierać i stosować w zależności od stanu pa cjen ta, do świad cze nia chirurga, techniki chirurgicznej oraz wielkości rany.
CHARAKTERYsTYKA MATERIAŁuNici Vicryl*PLUS wywołują minimalny początkowy od czy ny zapalny tkanek i prze ra sta nie włóknistą tkanką łączną. W miarę upływu czasu zaznacza się stopniowy uby tek zdol no ści podtrzymywania i ostateczne wchłanianie nici Vicryl*PLUS na skutek hy dro li zy, w któ rym to pro ce sie ko po li mer ulega rozkładowi do kwasu glikolowego i mle ko we go, które na stęp nie absorbowane są i asymilowane przez organizm. Wchła nia nie roz po czy na się w momencie
zmniejszania odporności na rozciąganie i ubytek masy. W ciągu 5 ty go dni od wszczepienia następuje całkowita utrata pierwotnej zdolności podtrzymywania tkanek. Pro ces wchła nia nia nici Vicryl*PLUS koń czy się za sad ni czo po upły wie 5670 dni.
Dni Zachowanie % po cząt ko wejod wyczerpania zdolności pod trzy my wa nia tkanek
14 dni 75%21 dni (60 i większe) 50%21 dni (70 i mniejsze) 40%28 dni (60 i większe) 25%W badaniach nad strefą wzrostu drobnoustrojów wy ka za no, iż nici Vicryl*PLUS hamują kolonizację szwu przez Staphylococcus aureus, Sta phy lo coc cus epidemis oraz ich szcze pów me ty cy li no opor nych. Znaczenie kliniczne tego od kry cia jest nieznane.
PRZECIWsKAZANIAZe względu na fakt, iż są to nici wchłanialne, nie powinny być stosowane w przy pad kach, gdzie wymagane jest przed łu żo ne zbliżenie tkanek znajdu ją cych się pod napięciem. Ist nieją prze ciw wskaza nie do stosowania nici Vicryl*PLUS u pacjentów z udowodnioną reakcją aler giczną na lrgacare MP (Triclosan).
OsTRZEŻENIA /ŚRODKI OsTROŻNOŚCI/ IN TE RAK CJEPrzed użyciem nici Vicryl*PLUS do zamykania ran należy zapoznać się z procedurami i technikami chirurgicznymi nici wchłanialnych, ponieważ w za leż ności od miej sca za sto so wa nia i wy ko rzy sta ne go materiału nici, występuje zróż ni co wa ne ry zy ko ro zej ścia się brzegów rany. Przy wyborze nici chirurg powinien roz wa żyć ich za cho wa nie się in vivo (patrz część CHA RAK TE RYSTY KA MA TE RIA ŁU).Jak w przypadku każdego ciała obcego, przedłużony kon takt jakiejkolwiek nici z roz two ra mi soli np. występującymi w drogach moczowych i żół cio wych może po wo do wać kal cy fi ka cje na jego powierzchni. Wchłanianie nici Vicryl*PLUS mogą przej ścio wo od działy wać jako ciało obce. Podczas opatrywania ran zabrudzonych lub zakażonych należy po stę po wać zgod nie z przyjętymi procedurami chi rur gicz ny mi.Zastosowanie wchłanialnych nici Vicryl*PLUS nie zwalnia od przestrzegania normalych zasad higieny lub an ty bio ty ko te ra pii zgodnie ze wskazaniami.Ze względu na fakt, iż jest to materiał wchłanialny podczas zamykania ran na ra żo nych na ro zej ście rozciąganie lub ob ciąże nie, które mogą wy ma gać do datko we go wzmoc nie nia, chi rurg po wi nien roz wa żyć za stoso wa nie szwów po moc ni czych z nici nie wchła nial nych.Szwy na skórze, które pozostają na miejscu przez ponad 7 dni mogą wywoływać miej sco we podrażnienia i powinny zostać usunięte zgodnie ze wskazaniami. W niektórych przypadkach, a mianowicie w chirurgi orto pe dycz nej, chirurg może zde cy do wać o zewnętrznym unie ru cho mie niu stawów. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu nici wchłanialnych w miejscach o upo śle dzo nym do pły wie krwi, po nie waż wy stąpić może wydalenie szwu i opóź nie nie wchła nia nia. Szwy śród skór ne na le ży wy ko ny wać moż li wie jak najgłębiej w celu ogra ni cze nia wy stę po wa nia ru mie nia i stwardnie nia, zwy kle związanych z pro ce sem wchła niania. Nici te mogą być niewłaściwe dla pacjentów w starszym wieku, nie do ży wio nych lub osła bio nych lub też dla pa cjen tów, których stan może opóźniać gojenie się ran.
Podczas manipulowania tymi czy też innymi nićmi należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do uszkodzenia. Unikać należy chwytania lub załamywania nici narzędziami chi rur gicz ny mi, takimi jak kleszczyki czy też imadła do igieł. Należy zachować ostrożność podczas manipulowania igła mi w celu nie dopuszczenia do ich uszkodzenia. Igłę należy uchwycić na od cin ku pomiędzy jedną trzecią (1/3), a po łową (1/2) jej długości od stro ny nici. Chwy ta nie w pobliżu ostrego zakończenia mogą pogorszyć właści wo ści pe ne tru ją ce igły oraz spo wo do wać jej załamanie. Chwytanie igły na samym końcu lub w miejscu wpustu nici może spo wo do wać jej wygięcie czy też złamanie. Zmienianie kształtu igieł przez od gi na nie może je osłabić i zmniej szyć ich wy trzy ma łość na zgi na nie i złamanie. Wszystkie igły, z wy jąt kiem występujących w obu postaciach powinny być uży wa ne w czynnym polu ma gne tycz nym.Należy zachować szczególną ostrożność podczas ma nipu la cji igiłą chirurgiczną w celu unik nię cia zra nie nia. Zuży te igły na le ży usu wać do odpowiednich pojemników na ostre od pa dy.Odpowiednie za bez pie cze nie węzłów nici wy ma ga zasto so wa nia stan dar do wej tech ni ki chirurgicznej wiązania wę złów płaskich lub chirurgicznych z dodatkowymi prze wiąza nia mi, zgod nie z warunkami chirurgicznymi i do świad cze niem operatora.Zastosowanie do dat ko wych przewiązań może być wska za ne zwłasz cza przy wią za niu nici mo no fi la mento wych.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANENiepożądane reakcje związane z zastosowaniem ni niejsze go materiału obejmują miej sco we podrażnienie rany, przej ścio wy odczyn zapalny związany z obecnością ciała ob ce go, ru mień i stwardnienie podczas procesu wchłaniania. Jak wszyst kie ciała obce nici Vicryl*PLUS mogą potęgować istniejącą infekcję.
JAŁOWOŚĆNici Vicryl*PLUS sterylizowane są tlenkiem etylenu. Nie wyjaławiać powtórnie! Nie uży wać, jeżeli opakowanie zo sta ło otwarte lub uszkodzone! Nowe nici w otwartych opa ko wa niach nie nadają się do użytku!
PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym pomieszczeniu, odizolowanym od bez po śred nie go źródła ciepła. Nie używać po upły wie daty waż no ści!
sYM BO lE uŻYTE NA ETYKIETACH
*
Do użytku jed no ra zo we go
Użyć przed – rok i miesiąc
Jałowe do mo men tu otwar cia lub uszkodze nia opakowania. Metoda wy ja ła wiania: tle nek ety le nu. Znak CE i nu mer iden ty fi ka cyj ny jednost ki notyfikowanej. Produkt speł nia wy ma ga nia za sad ni cze Dyrektywy o Wy ro bach Medycznych 93/42/EEC
Numer serii
Zapoznać się z instrukcją uży wa nia
Trademark
STATUS 707 RMC 8752255