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ESAVI
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ESAVI
EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACION O INMUNIZACION
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RESPONSABLES
Min protección: PAI y CNE(Centro Nacional de Enlace que reporta a la OMS)
Entes territoriales notificadores: Direcciones Locales y Departamentales de Salud
Entidades de carácter público y privado que captan los eventos:
IPS, EPS..etc. Decreto 3518/ 2006: reglamenta la vigilancia
epidemiológica en salud pública SIVIGILA
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DEFINICION
Es cualquier trastorno, síndrome, signo, síntoma ò rumor que puede o no ser causado por la vacunación y se presenta posterior a ella.
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TIPOS DE EVENTOS LEVES:
Locales y benignos, aparecen 48hs posteriores a la inmunización y no requieren vigilancia. Ceden espontáneamente 1-2 días
MODERADOS a GRAVES:
Ponen en riesgo la vida: discapacidad, hospitalización y muerte. Deben ser notificados
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CAUSAS DE ESAVIRelacionados con los
excipientes del biológico:
1. Adyuvantes espc. Hidróxido de aluminio y fosfatos:
Causan la mayoría de reacciones locales: calor, dolor,
nódulos subcutáneos, etc.
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CAUSAS DE ESAVI2. Gelatinas espc origen porcino Causan anafilaxias
3. Conservantes: timerosal :Bacteriostático bact. Gram (t) gram(-), hongos, levaduras
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CAUSAS DE ESAVI4. Antibióticos: neomicina:
Causa reacciones locales y sistémicas
5. Medio de cultivo: embrión de pollo: Reacciones anafilácticas
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VIGILANCIA PASIVA O RUTINARIA: UPGD
Notificación Individual de casos sospechosos ( rutinario y en jornadas)
Notificación inmediata de casos gravesInvestigación oportuna y adecuadaEnvío de muestras para análisisClasificación final de casos notificadosRetroalimentación de los casos
investigados
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DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso sospechoso:Paciente que presenta
cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma después de la administración de una vacuna.
Público, Padres, paciente o Trabajadores de la salud consideren que esta relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunización.
Caso relacionado con la vacunación o inmunización:caso sospechoso en el cual el evento ha sido descrito como una reacción esperada después de la administración de la vacuna y que además cumple con criterios de causalidad
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DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso coincidente:El evento coincide
con la vacunación o el proceso de inmunización y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna
Caso no concluyente o desconocido:
el evento adverso no está directamente
relacionado a la vacuna, su administración o cualquier otra causa identificable, No es posible determinar una relación causal entre la aplicación del biológico y el evento presentado.
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CASO RELACIONADO CON EL PROGRAMA
caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o más de los siguientes errores en la
preparación, manejo o administración de la vacuna: dosificación inadecuada. método de administración incorrecto. uso inseguro de aguja y jeringas desechables. falta de verificación del empaque que garantice la
esterilidad de agujas y jeringas. manipulación inadecuada de las agujas y
jeringas.
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CASO RELACIONADO CON EL PROGRAMA
reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado. cantidad indebida de diluyente. preparación inadecuada de vacunas. sustitución de vacunas o diluyentes por
medicamentos u otros. contaminación de la vacuna o el diluyente. almacenamiento indebido de las vacunas y
jeringas. vacunas y jeringas usadas después de su fecha
de caducidad.
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DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Eventos a notificar abscesos eventos que requieren hospitalización eventos que ponen en riesgo la vida eventos que causan discapacidades eventos que afecten a grupos de personas cualquier muerte que ocurra dentro de las 4
semanas siguientes a la administración de una vacuna y se relacione con el proceso de vacunación o inmunización
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NOTIFICARNotificación
inmediata: los casos : evento
reportado pone en riesgo la vida,
ocasiona discapacidad, hospitalización o muerte
rumor que se genere en la comunidad
Notificación semanal:
casos sospechosos de eventos adversos de acuerdo con los estándares establecidos en el SIVIIGILA
UPGD: unidades primarias generadoras de datos
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FLUJO DE NOTIFICACION
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ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI1. A NIVEL INDIVIDUAL Las UPDG deben garantizar la atención integral
del paciente o su remisión a un nivel de mayor complejidad con el fin de brindar tratamiento y minimizar las complicaciones que se deriven del evento adverso.
informar a los familiares o al vacunado los resultados de la investigación
Educar al usuario en posibles eventos leves
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ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI2. A NIVEL COLECTIVO Educar al personal de salud en PAI: eventos
esperados a las vacunas, eventos graves, su detección, manejo, formas de recolección de la información y fichas de notificación.
Orientar al usuario o cuidador sobre los eventos leves que se esperarían según el tipo de biológico y las señales de alarma que favorecen la consulta
Organizar carpeta informativa con : protocolos, fichas de notificación, registro de lotes de vacunas y jeringas, etc
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INVESTIGACION ESAVIfinalidad de la investigación es confirmar o descartar
el evento notificado, determinar las posibles causas e informar a las partes involucradas.
QUE INVESTIGAR? inmediata los casos graves en los cuales el
evento reportado pone en riesgo la vida, ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte
Se presente un aumento significativo de los eventos adversos en una determinada zona geográfica.
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INVESTIGACION ESAVIPROCEDIMIENTO A SEGUIR
1. EVALUACION INICIAL: Primeras 48 horas: descripción detallada de las
características de los elementos que componen el programa:
refrigeradora del programa, mesa de trabajo, sala de vacunación, lugar donde
se almacenan las jeringas, listado de los medicamentos que se reciben y se
entregan en el servicio de salud (revisar el parte de movimiento de medicamentos).
Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la ficha de notificación
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INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR 2. INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
A. Variables Básicas como: Datos demográficos: Edad, sexo, lugar de
residencia y antecedentes familiares Resumen clínico reciente: síntomas y signos,
cuándo aparecieron, duración, examen clínico, exámenes auxiliares, diagnóstico, tratamiento y evolución.
Tipo de evento: fecha de aparición, duración y tratamiento del evento clínico.
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INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR Antecedentes patológicos e historia clínica del
paciente (alergias a ciertas preparaciones farmacéuticas, trastornos neurológicos preexistentes, apnea durante el sueño, medicamentos que está tomando actualmente etc). Antecedentes de reacciones a vacunaciones previas.
Informe completo del resultado del protocolo de requerirse examen toxicológico y anatomía patológica.
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INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR 2. INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
B. Identificación de la vacuna y jeringa utilizada:
Número del lote Fechas de fabricación y caducidad Laboratorio de fabricación Procedencia de la vacuna/jeringa. Persona que administró la vacuna, tiempo de
experiencia, notificación de otros eventos similares. Técnica de administración La cadena de frío etc.
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INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR 3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS: determinar Si en la población de vacunados con el mismo vial
y/o lote en el mismo período existen otros casos con los mismos síntomas.
Si existe un incidente similar en la población que no ha sido vacunada.
Si la población vacunada con un lote diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro presenta síntomas similares.
Si todos los casos proceden de un mismo centro de vacunación
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Resultados de la investigaciónCaso Descartado:
El evento definitivamente no está relacionado con la vacunación.
El evento coincide con la vacunación y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna.
Caso confirmado:
Este tipo de EASV es muy raro e implica un efecto personal. Se debe determinar si el evento ocurrió dentro del margen de frecuencia esperada
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Resultados de la investigaciónCaso de error
programático:
Se debió a fallas en los aspectos operativos del programa(manejo vacunas, cadena frío, etc.)
Caso en el cual la investigación no es concluyente:
cuando no es posible determinar causalidad