edildikten sonra da ortaya çıkabilirler. HKE'lerin şidde� ciddi enfeksiyondan ölümcüle kadar uzanır ve hastadan hastaya bulaşabilir, ancak HKE'ler aynı zamanda hastalarla temas halinde olan sağlık çalışanlarını da etkileyebilir. Bu tür enfeksiyonlar çok ciddi sosyo-ekonomik etkilere neden olmalarına rağmen alınan kontrol önlemleri ve önleme çabaları hala yetersizdir ve toplumdan topluma ciddi anlamda değişkenlik gösterir. HKE aynı ulusun ulusal sağlık yapıları arasında bile farklılık gösterebilir. HKE insidansını azal�larak sağlık hizmetleri iyileş�rilirken maliyetleri azal�labilir, ayrıca hastanede ya�ş süresi kısal�larak boş yatak sayısı ar�rılabilir.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
99 Technologies S.A.Via al Chioso,8 - 6900 Lugano – Svizzera
99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
IN VİVO ETKİNLİK TEST SONUÇLARI – İTALYA
1. GİRİŞ
99 sistemi, 99M Modülatör Mikro-Nebülizatör ve 99S dezenfektan çözel�sinden oluşur. Virüs, bakteri, spor, mantar ve biyofilmlerin son derece etkili şekilde yok edilmesini sağladığı için sağlık, işyeri, endüstriyel ve evsel alanlar gibi çeşitli ortamlarda çok yüksek düzeyde dezenfeksiyon ve hijyen sağlar.
99 Technologies'in üre�ği sistemin etkinliğini bilimsel olarak doğrulamak amacıyla in vivo testler yapılmış�r. Yöntem, 99MS sistemi ile muameleden sonra kontamine ortamlardaki mikrobiyal yükün ne kadar azaldığının ölçülmesini içermektedir.
2. MATERYAL VE METOT Metot, "99 sistemi ile dezenfeksiyon" protokolüne uygun şekilde gerçekleş�rilen dezenfeksiyon işleminden önce ve sonra, ortamda özel olarak belirlenen noktalardan belli pamuklu çubuklarla numune toplanmasını içerir. Numuneler inkübasyon döneminden sonra, mikroorganizmaların üreme miktarını belirlemek ve elde edilen sonuçları doğrulamak için laboratuvarlarda analiz edildi.Test için 99 uygulaması, aksi belir�len durumlar hariç, 1 ml/m3 solüsyon kullanılarak yapıldı.
2.1 TEST EDİLEN ALANLAR 2.1.1 HASTANELER
TEST ALANI BÖLGE
Acil servis ve hastane koğuşları arasındaki geçiş alanı
Piedmont
Yoğun bakım kabini Friuli Venezia Giulia Yoğun bakım ünitesi Calabria
Ameliyathane Puglia Ameliyathane Lombardy Tıbbi cihazsterilizasyon odası
Lombardy
Cerrahi ünite Veneto Hastane odası Puglia Hiperbarik oda Marche
2.1.2 İLAÇ ŞİRKETİ
TEST ALANI BÖLGE
Temiz oda Lombardia Üre�m ha� Lombardia
2.1.3 DİĞER ALANLAR 2.1.3.1 AMBULANS
TEST ALANI BÖLGE
Ambulans Campania
2.1.3.2 LABORATUVARLAR TEST ALANI BÖLGE
Kriyojenik tank Lombardy Temiz oda – Doku Bankası Lazio
3. SONUÇLAR 3.1 HASTANELER
Hastane kaynaklı enfeksiyonlar (HKE), kamu sağlık tesislerinde giderek artan bir sorun oluşturmaktadırlar. Bu zorluk, HKE sorunsalını niteleyen bir dizi mikrobiyolojik, fizyolojik ve epidemiyolojik faktörden kaynaklanmaktadır. Bu enfeksiyonlar sağlık maliyetlerini önemli ölçüde ar�rır ve hastalara sunulan hizmetlerin kalitesinin bir göstergesidir. HKE'ler kendilerini farklı şekillerde gösterir. HKE'ler rahatsız veya sağlıklı hastalarda hastanede kalış süresi boyunca ortaya çıkabilecekleri gibi, aynı zamanda hasta taburcu
Abstract: 99 sisteminin etkinliğini doğrulamak için tasarlanan in vivo testler, sağlık hizmetleri/hastanelerde, ilaç şirketlerinde ve ambulanslar ve biyolojik materyalin muamele edildiği laboratuvarlar gibi sağlık sektörüne yakın diğer alanlarda gerçekleş�rildi. Tüm testler 99'un etkinliğini doğruladı. Ulusal düzeyde standartlaş�rılmış kılavuzların yokluğunda, testler farklı coğrafi alanlarda ve farklı operasyonel bağlamlarda gerçekleş�rilmiş�r, çünkü her farklı durumun farklı ve spesifik sorunları vardır. En çok hastane içinde bulunan alanlar incelenmiş�r. Sağlık sektörüne ek olarak, kontaminasyon seviyesi gereksinimlerinin hastanelerinkine benzer olması gerekçesiyle ilaç endüstrisi de test alanı olarak belirlenmiş�r. İncelemeye dahil edilen diğer alanlar arasında acil taşıma araçları ve analiz laboratuvarları gibi sağlık sektörüne yakın ortamlar bulunmaktadır. İncelenen vakalar boyunca 99 sistemi etkili bulunmuştur.
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
edildikten sonra da ortaya çıkabilirler. HKE'lerin şidde� ciddi enfeksiyondan ölümcüle kadar uzanır ve hastadan hastaya bulaşabilir, ancak HKE'ler aynı zamanda hastalarla temas halinde olan sağlık çalışanlarını da etkileyebilir. Bu tür enfeksiyonlar çok ciddi sosyo-ekonomik etkilere neden olmalarına rağmen alınan kontrol önlemleri ve önleme çabaları hala yetersizdir ve toplumdan topluma ciddi anlamda değişkenlik gösterir. HKE aynı ulusun ulusal sağlık yapıları arasında bile farklılık gösterebilir. HKE insidansını azal�larak sağlık hizmetleri iyileş�rilirken maliyetleri azal�labilir, ayrıca hastanede ya�ş süresi kısal�larak boş yatak sayısı ar�rılabilir.
3.1.1 ACİL SERVİS VE HASTANE KOĞUŞLARI ARASINDAKİ GEÇİŞ ALANI1
Geçiş bölgeleri ciddi bir hastalığı olan ve immünolojik savunması düşmüş hastalar için enfeksiyon riski açısından kri�k bir bölge olabilir. Bu nedenle, mikrobiyal seviyeyi olabildiğince düşük seviyede tutabilecek etkili bir dezenfeksiyon sistemi kullanmak gerçekten önemlidir.
Tablo I — ACİL SERVİS VE HASTANE KOĞUŞLARI ARASINDAKİGEÇİŞ ALANI
*Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
Şekil 1: ACİL SERVİS VE HASTANE KOĞUŞLARI ARASINDAKİ GEÇİŞ ALANI — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.1.2 YOĞUN BAKIM KABİNİ2 Yoğun bakım koğuşlarındaki hastaların bağışıklık savunması genellikle düşüktür. Bu nedenle, yüksek düzeyde ve etkili dezenfeksiyon zorunludur. Bu tür bir operasyonel mücadele, 99 sisteminin etkinliğini test etmek için mükemmel bir zemin oluşturur
Tablo II – YOĞUN BAKIM KABİNİ
Monitör 24 <1 Tekerlekli sehpa <1 <1 Duvar <1 <1 Zemin köşesi 89 12 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Kapı 20 <1 Kapı kolu 1 <1 Zemin köşesi >150 <1 Kablo panosu >150 <1
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama öncesi
Uygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
Kablo panosuZemin köşesiKapı koluKapı
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
Şekil 2: YOĞUN BAKIM ODASI — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.1.3 YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ3
Karmaşık cerrahi işlemler sonrasında kri�k durumdaki hastalar özel ilgi ve bakım alabilecekleri yoğun bakım ünitesine nakledilir. Bu koğuşlarda, ortamda bulunan patojenlerle ilişkili enfeksiyonlar gibi komplikasyonlardan kaçınmak haya� önem taşır.
Tablo III — YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ
Masa >150 5 Yatak >150 12 Pompa >150 2 Zemin >150 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
Şekil 3: YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.1.4 AMELİYATHANE4 Ameliyathane, mikrobiyal seviyenin ��z bir şekilde izlenmesi gereken bir sağlık hizme� ortamıdır. Bu nedenle, sistemin etkinliğini bu bağlamda ölçmek, 99 dezenfeksiyon sistemi gibi bir teknoloji için önemli bir tes�r.
Tablo IV – AMELİYATHANE
Floor 67 110 <1 Bed 59 9 <1 Table 38 7 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Temizlik sonrası CFU / 24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama öncesiUygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)M
ikro
biya
l yük
(CFU
/24c
m2)
Zemin köşesiDuvarTekerlekli sehpaMonitör
Uygulama öncesiUygulama sonrası
Masa Yatak Pompa Zemin
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
Şekil 4: AMELİYATHANE — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi..
Bu özellikle ilgi çekici vakada ilk olarak temizlik yapılmadan önce, ikinci olarak temizlik yapıldıktan sonra, üçüncü olarak 99 muamelesinden sonra örnek alınmasına karar verildi. Sonuçlar, çalışan tara�ndan yapılan manuel temizlik sonrasında yüksek düzeyde dezenfeksiyon elde etmede 99 sisteminin oynadığı önemli rolü göstermektedir. Aslında, bu özel vakada, çalışan, temizlik yaparken zeminde bulunan mikrobiyal yükü toplamış, böylelikle mikrobiyal yükün azalmasına değil artmasına sebep olmuştur. Bununla birlikte, 99 teknolojisinin kullanımı, zemindeki mikroorganizmaların varlığını önemli ölçüde azaltmayı sağlamış, böylelikle mikrobiyal yük seviyesi, ameliyathanenin �bbi personel ve cerrahi hastaları tara�ndan kullanımı için uygun seviyeye ge�rilmiş�r.
3.1.5 AMELİYATHANE5 Ameliyathane, mikrobiyal kontrolün zorunlu olduğu bir ortam olduğundan, bu ortam 99 sisteminin etkinliğinin derinlemesine değerlendirilebileceği bir test alanıdır. Farklı coğrafi bölgelerdeki farklı yapılar test edilmiş�r.
Tablo V – AMELİYATHANE
Bilgisayar 2 <1 Raf 22 <1 Monitör 8 <1 Zemin köşesi 4 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r. 2
Şekil 5: AMELİYATHANE — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
Zemin
Bilgisayar Raf Monitör Zemin köşesi
Yatak Masa
Uygulama öncesiTemizlik sonrasıUygulama sonrası
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
Uygulama öncesi
Uygulama sonrası
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
3.1.6 TIBBİ CİHAZ STERİLİZASYON ODASI6
Test, odada bulunan çeşitli �bbi cihazların dezenfeksiy-onunu gerçekleş�rmek amacıyla temiz bir odada gerçekleş�rilmiş�r. Buna, genellikle enfeksiyon bulaşmasında bir araç olabilen birkaç pulmoner ven�latör de dahildir.
Tablo VI — TIBBİ CİHAZ STERİLİZASYON ODASI
İlk Ven�latör 37 <1 Ven�latörçantası 10 <1
İkinci Van�latör 3 <1
Şekil 6: TIBBİ CİHAZ STERİLİZASYON ODASI – 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.1.7 CERRAHİ ÜNİTE7 Ameliyathanede bakteriyel yükün düşük tutulması amacıyla kullanılan aynı dikkat seviyesi tüm cerrahi birimlerde uygulanmalıdır.
Tablo VII — CERRAHİ ÜNİTE
Zemin 33 <1 Duvar <1 <1 Yatak 45 <1 Şırıngalar, Tekerlekli Sehpa <1 <1
Monitör <1 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
İlk Ven�latör Ven�latör çantası İkinci Van�latör
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
Uygulama öncesi
Uygulama sonrası
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
Şekil 7: CERRAHİ ÜNİTE — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.1.8 8 HASTANE ODASI8 Hasta odası, hastane enfeksiyonlarına karşı mücadelenin en önemli meydanlarından biridir. Sık sık insan ve cihazların giriş çıkışı, özellikle sık temas edilen yüzeylerin enfeksiyonların bulaşması için ideal bir vektör haline gelmesini sağlar. Bu nedenle, 99 sistemi yüksek riskli yüzeylerde test edilmiş�r.
Tablo VIII — HASTANE ODASI
Lavabo 100 <1 Yatak 80 <1 Komodin >150 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
Şekil 8: HASTANE ODASI — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.1.9 HİPERBARİK ODA9
Hastane odası, nozokomiyal enfeksiyonlarla mücadelenin en kri�k olduğu ortamlardan biridir. Sık sık hasta ve eşyaların giriş çıkışı, özellikle sık temas edilen yüzeylerin enfeksiyonların bulaşması için ideal bir yer haline gelmesi-ni sağlar. Sonuç olarak, 99 sistemi kontaminasyon riskinin yüksek olduğu yüzeylerde test edilmiş�r.
Tablo IX — HİPERBARİK ODA
Şilte - Koltuk >150 6
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Zemin Duvar YatakMonitörŞırıngalar,
Tekerlekli Sehpa
Lavabo Yatak Komodin
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama öncesi
Uygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)M
ikro
biya
l yük
(CFU
/24c
m2)
Uygulama öncesiUygulama sonrası
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
Oksijen Maskesi 60 <1 Zemin 130 14
*Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r
Fotoğraf 1: hiperbarik oda
Şekil 9: HİPERBARİK ODA — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.2 İLAÇ ŞİRKETİ İlaç sektöründe, üre�m ha�nda mikrobiyal kontaminasyon riskini en aza indirmek önemlidir. Olası kontaminasyonların üre�m hatlarını olumsuz etkileyebileceği durumlarda hızlı hareket edebilmek için iç kalite kontrol ve destek laboratuvarları, mikrobiyal kontaminasyonun sürekli olarak yöne�lmesini ve sistema�k bir şekilde izlenmesini garan� etmek için çalışır. Bu endüstriyel sektör, sürekli kontrol ve ulaşılması gereken minimum kontaminasyon sebebiyle etkili bir dezenfeksiyon sistemine ih�yaç duyulması açısından sağlık hizmetlerine benzemektedir.
3.2.1 TEMİZ ODA10 Temiz oda, ortam dezenfeksiyonu açısından sağlık hizme� alanlarıyla farmasö�k alanının arasındaki benzer
__________________________________ ih�yaçların açık bir örneğidir.
Tablo X — TEMİZ ODA
Tekerlekli taşıma sehpası
2 <1
Cihaz yakınındaki zemin 2 <1 Ekipmangirişindeki zemin 20 <1
Ekipmançıkışındaki zemin 2 <1
Personelçıkışındaki zemin 8 <1
*Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Şilte - KoltukOksijen Maskesi Zemin
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
Uygulama öncesiUygulama sonrası
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
Şekil 10: TEMİZ ODA — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.2.2 ÜRETİM HATTI11 İlaç şirketlerindeki üre�m yöne�cileri, bu sektördeki üre�mi düzenleyen ka� kurallar nedeniyle ortam dezenfeksiyona (duvar, mobilya veya ekipman) çok dikkat etmektedirler. Bu nedenle dezenfektanlar, geniş biyosidal etki spektrumu, kullanım hızı, temizlik için kullanılan deterjan ve malzemelerle uyumluluk gibi bir dizi kriteri sağlaması gerek�ği için büyük bir özenle seçilmektedir. Üre�m yapılarında zararlı kalın�ların olmaması da önemlidir. 99 sistemi bu kriterleri karşıladığı için bu alanda test edilmiş�r.
Tablo XI — ÜRETİM HATTI
Duvar <1 <1 Ambar 4 <1 Trislon filtresi 14 <1 Reaktör 52 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r. 2
Şekil 11: ÜRETİM HATTI — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Tekerlekli taşıma sehpası
Cihaz yakınındaki zemin
Ekipman girişindeki zemin
Ekipmançıkışındaki zemin
Personel çıkışındaki zemin
Duvar Ambar Trislon filtresi Reaktör
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama öncesiUygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
Uygulama öncesiUygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
3.4 DİĞER ALANLAR 3.4.1 AMBULANS12
Sıklıkla kri�k durumda olan veya patojenik mikroorga-nizmalara karşı savunmasız açık yaraları olan hastaları taşımaları sebebiyle bu acil durum araçlarının etkili bir şekilde dezenfekte edilmesi kri�k önem taşır.
Tablo XII — AMBULANS
Elektronik �bbi ekipman içeren dolap
>150 <1
Sedye >150 <1 Zemin >150 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r. 2
Şekil 12: AMBULANS — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
Bu tür araçlarda zorunlu dezenfeksiyon protokolünü uygulamak için gerekli süreyi sınırlandırmak da çok önemlidir. 99 sistemi ile, dezenfeksiyon uygulaması sadece 1 dakika 30 saniye içinde gerçekleş�rilir ve toplam 16 dakika sonra ambulans tekrar kullanıma hazırdır.
3.4.2 LABORATUVARLAR 3.4.2.1 BİYOLOJİK MALZEME NAKLİYESİ İÇİN
KRİYOJENİK TANK13 Kök hücrelerin, doku örneklerinin ve diğer biyolojik materyallerin taşınması açısından kri�k önem taşıyan kriyojenik tankın iç ve dış yüzeylerindeki mikrobiyal yükü azaltmak amacıyla test yapılmış�r.
Fotoğraf 2. Biyolojik malzeme nakliyesi için kullanılan kriyojenik tank
99 sistemi ile muamele sırasında ağzı açık olan tank 99M Modülatör Mikro-Nebülizörden 1 metre uzağa yerleş�rildi. Test 7 ml/m3 solüsyon kullanılarak gerçekleş�rildi.
Uygulamadan önce ve sonra örnekleme yapıldı. Elde edilen sonuçların güvenilirliğini tekrar kontrol etmek için iki test yapılmış�r. Sonuçlar, birbirleriyle mükemmel derecede
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Elektronik �bbi ekipman içeren dolap
Sedye Zemin
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama öncesiUygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
uyuşmuşlardır. Veriler, iki tes�n sonuçlarının ortalamasını bildirmektedir.
Tablo XIII — KRİYOJENİK TANK ortalama değerler
Tankın ağzının iç kısmı 40 <1
Tank boynunun iç ve üst kısımları
2900 <1
Tankın contalı iç kapağı, test tüpü ile temas noktası
1100 <1
*Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
Şekil 13: KRİYOJENİK TANK — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
3.4.2.2 TEMİZ ODA — DOKU BANKASI14 Kas ve iskelet doku bankası, biyolojik dokuları organize etme, toplama, test etme, saklama ve teslim etme amaçlarına hizmet eder. Bu nedenle, işlem sırasında dokulara bulaşıp zarar verebilecek patojenik mikroorga-nizmalarla kontaminasyondan kaynaklanabilecek potansi-yel komplikasyon riskini ortadan kaldırmak zorunludur.
Tablo XIV — TEMİZ ODA
Havalandırma Izgarası 26 <1 Masanın iç kısmı 20 <1 Ekipman 16 <1 Ekipman tekerleği 28 <1 *Not: 24 cm2 başına CFU değerini belir�r.
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Tankın ağzının iç kısmı Tank boynunun iç veüst kısımları Tankın contalı iç kapağı,
test tüpü ile temas noktası
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama Öncesi CFU/24 cm2
Uygulama Sonrası CFU/24 cm2
Uygulama öncesi
Uygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
99 Technologies S.A.Via al Chioso, 8 - 6900 Lugano – Svizzera
[email protected] 99T_Y_in-vivo-test_1.3_Italy_eng Strictly Confiden�al - TBD
Şekil 14: TEMİZ ODA — 99 ile muamele öncesi ve sonrası bakteriyel kontaminasyon seviyesinin grafik halinde gösterimi.
4. SONUÇ İn vivo testler, 99 sisteminin etkinliğinin kapsamlı bir şekilde araş�rılmasına ve somut olarak gösterilmesine olanak sağlamış�r. Testlerin yapıldığı ortamların çok çeşitliliği ve bakteriyel yükteki ciddi azalmalar 99 sisteminin kullanımının mikrobiyal yükü etkili ve tekrarlanabilir bir şekilde azal�ğını göstermektedir. Bu sonuçlar, muamele edilen ortamın türüne ve muameleden önce yapılan temizliğin nasıl yapıldığına bakılmaksızın elde edilmiş�r. Bu sonuçlara dayanarak, 99 sisteminin sağlık tesislerinde temizlik ve dezenfeksiyon protokolüne ayrılmaz olarak
________________________________________ dahil edilmesinin, HKE'lerin görülme sıklığının azalmasını ve böylelikle fiili önleme sağlaycağı söylenebilir. Bir sistemin sağlık tesisleri tara�ndan bir önleme aracı olarak benimsenebilmesi için belgelenmiş etkinliğin yanı sıra muamele edilen ortamların hızlı bir şekilde yeniden kullanılmasını ve kullanım kolaylığı sağlaması ve maliye�-nin kısıtlı olması gibi ek faydalar sağlaması gerekir. Bu özelliklerin hepsi 99 sisteminde mevcut olup bu sistemi enfeksiyonlara karşı mücadelede yenilikçi ve gerçekten uygulanabilir bir araç haline ge�rir.
5. REFERANSLAR
1. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0092. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0103. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0114. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0225. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0236. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0247. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A025
ŞİRKETE AİT GİZLİ BİLGİ
99MS DEZENFEKSİYON SİSTEMİ İLE ENFEKSİYON ÖNLEME
Havalandırma Izgarası Masanın iç kısmı Ekipman Ekipman tekerleği
Uygulama öncesiUygulama sonrası
Mik
robi
yal y
ük (C
FU/2
4cm
2)
8. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A0269. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A02710. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A01211. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A01312. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A02813. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A01414. İtalya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış yetkili bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen çalışmanın raporu, Rdp.A032