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LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI.LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI.

MODALITAMODALITA’’ DI SPEDIZIONE DI DI SPEDIZIONE DI RICETTE STUPEFACENTIRICETTE STUPEFACENTI

Dr. Romeo SalviDr. Romeo SalviPresidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e UrbinoPresidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e Urbino

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LL’’EVOLUZIONE DEGLI EVOLUZIONE DEGLI STUPEFACENTISTUPEFACENTI

l LEGGE 22/12/75l DPR 309/90l LEGGE 08/02/01l LEGGE 49 – 21/02/06

* Ordinanze Ministeriali 16/06/09 e 02/07/09

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

Vecchia ricetta ministeriale (non più in uso dal 15/04/06)

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LEGGE 49/2006 TAB.II AAnalgesici oppiacei per il trattamento del dolore severo di qualsiasi origine, indipendentemente dalla sua natura

(DM 18.04.07, in vigore dal 29.04.07)

Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

PRINC IPI ATTIVI TAB. II Š A

ES. SPEC IALI TAÕ MED ICINALI

Buprenorfina TEMGE SIC, TR IQU ISI C, TR ANSTEC Codeina CODE INA Diidrocodeina Fentanil ACT IQ, DUROGE SIC Idrocone Idro morfone Metadone EPT ADONE, MET ADONE Morfina cloridrato/solfato Morfina cloridr ato + atropina solfato

MS CONT IN, OR AMORPH, SKEN AN, TICINAN CARD IOSTENO L

Ossicodone cloridrato Ossicodone cloridrato + pareceta molo

OXYCONT IN DEP AL GO S

ossi morfone

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Dal 14Dal 14--1111--2008 per 2008 per

OXICONTIN 5 OXICONTIN 5 –– 10 mg10 mg

non non èè pipiùù necessaria la triplice copianecessaria la triplice copia

(ricollocazione specialit(ricollocazione specialitàà medicinali a base di solo medicinali a base di solo ossicodone ossicodone per uso orale in tabella IID)per uso orale in tabella IID)

Art. 2 Decreto Art. 2 Decreto 26.09.0826.09.08

Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

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Elenco Farmaci Temporaneamente Elenco Farmaci Temporaneamente transitati dalla transitati dalla Tab.Tab. II II Sez.ASez.Aalla alla Tab.Tab. II II Sez.DSez.D

TUTTI GLI OPPIACEI, esclusi: - quelli per via parentale (MORFINA, ……)- la Buprenorfina orale (TEMGESIC, ……..)- il METADONE.

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I farmaci possono essere prescritti:

- su ricette del S.S.N. - su ricetta bianca non ripetibile a pagamento

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- Solo per i farmaci nell’elenco delle Ordinanze del 16/06/09 e 02/07/09 (quindi non per l’OXICONTIN 5 e CO-EFFERALGAN)il farmacista ha l’obbligo di richiedere il documento di identità.

- L’elenco di queste ricette deve essere inviato entro la fine del mese successivo all’Ordine dei Farmacisti ed alla ASL di competenza.

- L’Ordine deve inviare a sua volta questo elenco al Ministero.

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Ricetta ministeriale a ricalco nazionale (RMR)

(in vigore dal 31/03/06)in vigore dal 31/03/06)

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

PRESCRIZIONI

La ricetta può comprendere fino a:

Ø 2 medicinali diversi tra loro

Ø o uno stesso medicinale in due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a 30 giorni

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

ELEMENTI DELLA RICETTA

1. Cognome e nome dell’assistito o del proprietario

dell’animale

2. Dose prescritta, posologia e modo di somministrazione

3. Indirizzo e numero di telefono professionale del medico

4. Data e firma del medico

5. Timbro personale del medico

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30 giorni esclusoquello di emissione

TERMINE DI VALIDITA’DELLA RICETTA

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA

1. Controllo della regolarità della ricetta

2. Prelievo dei farmaci dall’armadietto chiuso a chiave

3. Annotazione degli estremi di un documento dell’acquirente

4. Annotazione della data di spedizione e apposizione del timbro della farmacia

5. Annotazione del prezzo praticato

6. Conservazione di una copia della ricetta per 2 anni dall’ultima registrazione nel registro entrata uscita stupefacenti

7. Consegna all’assistito della terza copia della prescrizione

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SIConservazione per 5 anni dalla data dell’ultima registrazione

REGISTRO DI ENTRATA E USCITA

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ELENCO FARMACI OBBLIGATORI

- BUPRENORFINA orale e p.i.Temgesic cp e fiale

- FENOBARBITAL orale e p.i.Gardenale Luminale Luminalette

- FENTANIL TRANSDERMICODurogesic

- METADONE CLORIDRATO SCIROPPOEptadone (tab. II-A DPR 309/90), galenico industriale

- MORFINA p.i., soluzione orale e solido orale(tab. II-A DPR 309/90) galenico pi; Oramorph, MS-Contin,…

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SI 2 modelli

BOLLETTARIO BUONO ACQUISTO

STUPEFACENTI

Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

Bollettario Buoni Acquisto Stupefacenti

Vecchio modello distribuito dall’Ordine dei Farmacisti

(personalmente al titolare/direttore di farmacia)

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

Bollettario Buoni Acquisto Stupefacenti

Nuovo modello per richieste singole e cumulative (dal 14/01/07)

Formato da:

• 4 copie in blocchi preconfezionati ( non + di 100 buoni )

Oppure

• Stampato estemporaneamentenumerato secondo progressione numerica annuale

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Cosa si intende per ‘documento di riconoscimento valido’?

Carta d’identità, passaporto, patente di guida, patente nautica, libretto di pensione, patentino di abilitazione alla conduzione di impianti termici, porto d’armi,

tessere di riconoscimento

munite di fotografia e di timbro o di altra segnatura equivalente, rilasciate da

un’amministrazione dello Stato.

Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

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Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

Se il farmacista conosce personalmente l’utente

sprovvisto di documento, può dispensare il farmaco?

NO

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Operazioni di pesaturaOperazioni di pesatura“Il sottoscritto dott. ……………………, in data ………… alle ore ……….. presso la farmacia ……………………………………. ha eseguito, su richiesta dei signori …….………………………, qualificatisi ……………………….., la pesatura di una sostanza di colore ……………, che a detta dei predetti signori ……………….. trattasi di ……………………., e ha accertato che il peso di tale sostanza è di ……………… .”

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Acquisto da parte di Acquisto da parte di Medici ChirurghiMedici Chirurghi

Richiesta in triplice copiao

autocertificazione

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Compilate in maniera irregolare Che superano i 30 giorni di terapiaRiproposte prima della fine della terapia in atto Superamento delle dosi massime

PROBLEMIQUANDO IL FARMACISTA SI TROVA RICETTE MEDICHE

Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

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RISPOSTE

1. Il documento è nullo 2. Nel caso di adeguamento della

cura 3. Solo per le preparazioni galeniche

Dr. Romeo SalviDr. Romeo Salvi

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Problemi che incontra il cittadino

• Scarsa privacy

• Il farmacista modifica l’atteggiamento nel modo di approccio quando vede la ricetta medica per stupefacenti

• Commento quasi sempre a voce alta

• Richiesta dei documenti in modo perentorio

• Quando le ricette non sono redatte bene, il farmacista non si astiene da commenti, a volte sarcastici

Dr. Romeo Salvi

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ATTEGGIAMENTO CONSIGLIATO

1. Procurare in tutti i modi i farmaci2. Creare e promuovere direttamente o attraverso le istituzioni

un canale di informazione con i prescrittori3. Trattare questo tipo di farmaci alla stregua di tutti gli altri4. Controllare con tranquillità la ricetta5. Assumersi la responsabilità diretta di contattare il medico6. Spedire la ricetta medica e confezionare i farmaci con

discrezione

Dr. Romeo Salvi

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IL COMPORTAMENTO DEL FARMACISTA DI FRONTE ALLO

STATO DI NECESSITA’

Interpretazione delle norme con buon senso ed

assunzione di responsabilitàDr. Romeo Salvi

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Aspetti LegislativiAspetti Legislativi(appunti del Prof Lucio Monaco)(appunti del Prof Lucio Monaco)

Controllo sulla Circolazione Controllo sulla Circolazione delle Sostanze Stupefacenti:delle Sostanze Stupefacenti:

Il motivo per cui il legislatore Il motivo per cui il legislatore èèparticolarmente severo nel sanzionare particolarmente severo nel sanzionare le inadempienze in merito alla tenuta le inadempienze in merito alla tenuta

dei registri di carico e scaricodei registri di carico e scarico

Dr. Romeo Salvi

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Art. 68 legge 309/90Art. 68 legge 309/90Arresto fino a due anni o ammenda da 1.549Arresto fino a due anni o ammenda da 1.549€€ a 25.822a 25.822€€

Reato: sottoposto a disciplina penale (sia in caso di colpa Reato: sottoposto a disciplina penale (sia in caso di colpa che di omissione), con sanzione pecuniaria alternativa a che di omissione), con sanzione pecuniaria alternativa a

quella detentivaquella detentivaOblazione: si può evitare il processo con una pena Oblazione: si può evitare il processo con una pena pecuniaria pari a metpecuniaria pari a metàà del massimo delldel massimo dell’’ammendaammenda

Art. 443 Codice PenaleArt. 443 Codice PenaleReato estremamente grave: detenzione medicinali scaduti Reato estremamente grave: detenzione medicinali scaduti

(o (o ““guastiguasti””))Reclusione da 6 mesi a 3 anni , multa 103Reclusione da 6 mesi a 3 anni , multa 103€€, processo , processo

inevitabile (no oblazione)inevitabile (no oblazione)

Dr. Romeo Salvi

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Correzione delle ricetteCorrezione delle ricetteLa ricetta La ricetta èè un atto pubblico: una qualunque manomissione un atto pubblico: una qualunque manomissione èè

classificabile quindi con un classificabile quindi con un ““falso in atto pubblicofalso in atto pubblico””, con conseguenze reato penale, con conseguenze reato penale

RiconoscimentoRiconoscimentoQualora il farmacista Qualora il farmacista èè direttamente sicuro delldirettamente sicuro dell’’identitidentitàà della della

persona e ne conosce personalmente tutti i dati necessari ai persona e ne conosce personalmente tutti i dati necessari ai relativi adempimenti, prevale il relativi adempimenti, prevale il ““dato sostanzialedato sostanziale”” rispetto a rispetto a

quello quello ““formaleformale””

LL’’art. 45 della Legge 309/90 elenca tutti gli obblighi del art. 45 della Legge 309/90 elenca tutti gli obblighi del farmacista nella distribuzione dei medicinalifarmacista nella distribuzione dei medicinali

Dr. Romeo Salvi

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STATO DI NECESSITA’Situazione “limite”: situazione nella quale non è

completamente possibile mettere d’accordo il giusto ed il legale. In questo caso eccezionale il

farmacista interviene per evitare un pericolo e per “salvare” l’altro e, purché agisca consapevolmente

e in modo tale da garantire comunque ed in qualche modo il controllo sulla circolazione degli

stupefacenti, il Codice Penale del 1930 prevede l’equiparazione fra il soccorso di sé stessi e quello

degli altri, a prescindere il “violare la legge”.

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