Triple PTriple P
Triple PTriple PPPreventing reventing PPreterm Birth with reterm Birth with PProgesterone, costs and effects of rogesterone, costs and effects of
screening healthy women with a singleton pregnancy for short cervical screening healthy women with a singleton pregnancy for short cervical lengthlength.
Melanie van OsMelanie van OsJeanine van der VenJeanine van der Ven
Monique HaakMonique HaakEva PajkrtEva Pajkrt
Ben Willem MolBen Willem Mol
Triple PTriple P
Inhoud
• Preventie van vroeggeboorte• Cervixlengte als voorspeller van
vroeggeboorte
• Opzet Triple P studie• Stand van zaken• Meten van de cervix
Triple PTriple P
vroeggeboortecijfers
12.000 vroeggeboortes per jaar in Nederland (ca 6%)
AD Mortaliteit
26 – 27 45 %
28 – 29 25 %
30 – 31 15 %
AD Morbiditeit
24 – 27 77 %
28 – 32 35 %
32 – 34 12 %
Triple PTriple P
Normale verdeling cx
Heath et al
Triple PTriple P
Cx als voorspellerrelatie tussen korte cervix en
vroeggeboorte
Iams et al 1996
Triple PTriple P
Validiteit
Repeatibility:intra observer: 95% < 3.5 mm inter observer 95% < 4.2 mm
Acceptatie: 94% no or mild discomfort 98% no
or mild embarrassment
Heath et al 1998
Triple PTriple P
Preventiemogelijkheden
Laag risico populatie metasymptomatisch korte cx: momenteel geen behandeling Bedrust: niet effectiefAntibiotica: niet effectiefCerclage: niet effectiefProgesteron: mogelijk effectief
Triple PTriple P
Triple P studie cohort
Cervixlengte meting bij 40.000 vrouwen met een 1-ling zwangerschap
Tijdens SEOBij Cx-lengte ≤ 30 mm randomisatie
voor progesteron of placebo Eindpunt: Neonatale uitkomst Exclusie: spontane partus < 34 wkn
Triple PTriple P
Doel Triple P studie
Evaluatie van het nut van een screenings programma met cervixlengte meting en daaropvolgende behandeling met progesteron.
Design: Multicentre cohort studie, randomised clinical trial.
Triple PTriple P
Study Design
Women with a singleton healthy pregnancy at 16-22 weeks
Measurement of cervical
length
Short cervical length
(≤ 30 mm)
Triple P Treat study
Normal cervical length (> 30 mm)
Registration of date of delivery
Confirm short cervical length
(≤ 30 mm)
Repeat measurement of cervical length 20-22 weeks
Assessment of primary endpoint •Delivery 34 weeksNeonatal morbidity
Triple PTriple P
Stand van zaken
Triple PTriple P
Stand van zaken
Triple PTriple P
Stand van zaken
35 centra met METC goedkeuring
16 actief metende centra11 metende echocentra2300 inclusies2% screenpositieven8 randomisaties
Triple PTriple P
Belang Triple P
• Vroeggeboorte het grootste probleem in NL
• Grootste groep zit bij de gezonde 1-lingen
• Progesteron is de eerste potentieel werkzame interventie
• Voorkomen van het onnodig invoeren van een test.
Triple PTriple P
Cxmeting in 1ste lijn
• E –learning cursus via website• Gratis certificering voor
echoscopisten en BEN accreditatie• Doorlopen van module, insturen
van plaatjes.• Belangrijk voor de
kwaliteitsbewaking van metingen• Vergoeding per meting
Triple PTriple P
Triple PTriple P
Triple PTriple P
Triple PTriple P
Triple PTriple P
Triple PTriple P
Triple PTriple P
Meten van de cx
Lege blaasProbe in voorste fornix zonder
druk uit te oefenen op de cervixSemi steriel condoom en niet bij
# vliezen.2-3 min tijdsbestekZoek endocervicale mucosa
Triple PTriple P
Meten van de cervix
Triple PTriple P
Meten van de cervix
Triple PTriple P
Meten van de cx
Meting; met tussenposes 3x de afstand tussen os internum en externum, de kortste meting geldt
Kromme cervix funneling
Triple PTriple P
Meten van de cervix
Triple PTriple P
Meten van de cx
Triple PTriple P
Meten van de cx
Triple PTriple P
Meten van de cervix
Triple PTriple P
Meten van de cervix
Triple PTriple P
Stand van zaken
Ziekenhuis Echocentrum Academie Verloskundigen
Triple PTriple P
Gewenste situatie
Ziekenhuis Echocentrum Academie Verloskundigen
Triple PTriple P
Op naar de 40.000!
Triple PTriple P
Dank voor uw aandacht!
www.studies-obsgyn.nl/TripleP
Contact:
Melanie van [email protected]
Jeanine van der [email protected]