Methoden zur Antibiotika-Verbrauchserfassung im Krankenhaus
Dr. Julia Thern, PharmD (Univ. of Florida)
Dez. Apotheke
Universitätsklinikum Schleswig Holstein
Campus Lübeck
ABS Advanced Kurs
Interessenskonflikte
keine
Lotse für Antibiotikaverbrauchserfassung
wikipedia.de
Warum
Was
Wie
Wer
Hintergrund – warum?
Voraussetzung zur Umsetzung von ABS-Programmen + gesetzlich vorgeschrieben!
Deutschland: Änderung des Infektionsschutzgesetzes 2011:
Erhebung von Daten… zu Antibiotikaverbrauch, Infektionserregern und Resistenz
Es ist „sicherzustellen, dass … Daten zu Art und Umfang des Antibiotika-Verbrauchs fortlaufend in zusammengefasster Form aufgezeichnet, unter der Berücksichtigung der Resistenzsituation bewertet und sachgerechte Schlussfolgerungen hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika gezogen und erforderliche Anpassungen des Antibiotika- Einsatzes dem Personal mitgeteilt und umgesetzt werden“ (IfSG §23 Abs. 4)
DART 2020
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/D/DART_2020/DART2020_Zwischenbericht_2016.pdf
Erläuterungen
für D per WHO-ATC Gruppe festgelegt
Was erfassen?
Beispiel:
htt
ps:
//ec
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rop
a.eu
/cef
dig
ital
/wik
i/p
ages
/vie
wp
age.
acti
on
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eId
=52
60
93
52
Was erfassen?
d.h. zu erfassende „exotische“ Subgruppen (mit Pfeil gekennzeichnet):
https://www.whocc.no/atc_ddd_index Bundesgesundheitsbl 2013; 56: 996-1002
d.h. kein „Tunnelblick“ auf J01
Beispiel Metronidazol:
J01XD01: Metronidazol 500mg i.v., Metronidazol 400mg p.o.
P01AB01: z. B. Arilin® 250mg FTA
S. Schuldt, with permission
Gruppierung Verbräuche für Diskussion
Klassifizierung der Wirkstoffe nach ADKA-if-DGI Projekt
Beispiel Ampicillin:
AI-Klasse: Antibiotika Klasse: Betalaktame
Subklasse: Schmalspektrum-Betalaktame
Gruppe: Schmalspektrumpenicilline
o Wirkstoff: Ampicillin
Zum Vergleich: nach WHO
…hier sind Pip und Ampi in einer Gruppe
Für interne Auswertungen: Antibiotikagruppe nach ADKA-if-DGI muss üblicherweise im Warenwirtschaftssystem hinterlegt werden (kein automat. Import)
frühere Herangehensweisen:
In Absolutwerten (z. B. Stück, Gewichtseinheiten)
Antibiotic Stewardship (ABS)
Wie erfassen? - Historie
z. B. 230g Flucloxacillin
Stück mg pro Stück
FLUCLOX STRAGEN 2G 1X10 IFL 10 2000
FLUCLOX STRAGEN 1G 1X10 IFL 10 1000
IMP-FLUCLOXACILLIN 1G 1X10 DFL 10 1000
Bezug auf Tagestherapiedosen
Tagestherapiedosen - Varianten
Kürzel Festgelegt durch Tagesdosis
DDD defined daily dose WHO angenommen (für Hauptindikation)
RDD recommended daily dose
ADKA-if-DGI empfohlen (für Hauptindikation)
PDD prescribed daily dose verschrieben
RDD-Definition gemäß (und Zitierweise): ADKA-if-DGI Antiinfektiva-Surveillance. Wirkstoffliste (DDD / RDD) – Stand 24.06.2019. www.antiinfektivasurveillance. de/files/ddd_rdd_240619_v4.pdf
Au
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Bu
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20
13
; 5
6:
90
3-9
12
Quellen für DDDs
https://www.wido.de/publikationen-produkte/arzneimittel-klassifikation/amtliche-atc-klassifikation/
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01&showdescription=yes
Erw. = 70kg
Wie viele DDDs werden diesem Pat. pro Tag appliziert? DDD Cotrimoxazol = i.v. u. p.o. 1,92g
Cave
Kein statisches System (jährliches Update)
» Hinweise z. B. auf Homepage von ADKA-if:
Beispiel: Ampicillin
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CA01&showdescription=yes
Ausschnitt betreffend Antiinfektiva:
https://www.whocc.no/atc_ddd_alterations__cumulative/ddd_alterations/?order_by=7
DDD vs. RDD
RDD-Definition gemäß (und Zitierweise): ADKA-if-DGI Antiinfektiva-Surveillance. Wirkstoffliste (DDD / RDD) – Stand 24.06.2019. www.antiinfektivasurveillance. de/files/ddd_rdd_240619_v4.pdf
RDD
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An
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frag
t 2
8.8
.19
Hier: GE/RDD bzw. GE/DDD!
GE = Grundeinheit
aus Apothekenabgabedaten (Warenwirtschaft wie z. B. SAP)
„gebuchte Menge“ pro Kostenstelle „verbrauchte Menge“ pro Kostenstelle
Prescribed Daily Dose (PDD) Pro Substanz
Für elektronische Verordnungssysteme: strukturierter Datenexport (idealerweise der vergebenen Dosen) Voraussetzung für Routineerfassung
Antibiotika-Report
Beispiel erster Wurf mit Handicap
PDD als Ziel in der europ. ABS-Leitlinie?
„Die Einführung und Überwachung elektronischer Systeme für die Verschreibung antimikrobieller Mittel sollte sichergestellt werden. Diese Systeme sollten vorzugsweise in der Lage sein, Verknüpfungen zwischen klinischer Indikation, mikrobiologischen Daten und Verbrauchsdaten herzustellen.“
Vergleich Tagesdosisdefinitionen – Beispiel kleines Haus
ADD: abgeleitet aus Unit Dose Daten
Hier: Verbrauchsdaten von 350 Bettenhaus in 2010 (cave bezogen auf 1000 PT)
Aus: Schlosser S, de With Katja. Poster ADKA 2011 – with permission
Journal of Antimicrobial Chemotherapy, Volume 72, Issue 10, October 2017, Pages 2931–2937, https://doi.org/10.1093/jac/dkx244
The content of this slide may be subject to copyright: please see the slide notes for details.
Figure 2. Discrepancies between WHO-DDD (version 2016) and
RDD versus actual prescription in a PPS in German acute care ...
Journal of Antimicrobial Chemotherapy, Volume 72, Issue 10, October 2017, Pages 2931–2937, https://doi.org/10.1093/jac/dkx244
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Figure 1. Discrepancies between WHO-DDD (version 2016) and
RDD versus actual prescription in a PPS in German acute care ...
Entwicklung der Krankenhausverweildauer (G7, 1980-2017)
https://data.oecd.org
De With, et al. S3-Leitlinie Strategien zur Sicherung rationaler Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus. AWMF-Registernr. 092/001 – update 2018
Berechnung Verbrauchsdichte
Bundesgesundheitsbl 2013; 56: 996-1002
Patiententage / Fälle: vom Controlling zur Verfügung gestellt (nach Kostenstelle + Zeitraum)
für stationären Bereich
Verbrauchsdichte ambulanter Bereich
Darstellung der Daten
…tabellarisch oder als Grafik, z. B. gestapelte Säulen
Grafische Darstellung der Daten…
…als Trends kann die Interpretation der Daten erleichtern
0
1
2
3
4
5
6
Ve
rbra
uch
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hte
[R
DD
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00
Pat
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ten
tage
]
Ampi/Sulbac
Pip/Taz
Meropenem
Tigecyclin
Daptomycin
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2
K4/2017 K4/2018 K4/2019
An
tib
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kave
rbra
uch
sdic
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(g
/10
0 P
fle
geta
ge)
Quartal und Jahr
Echinocandine
weitere Azole
Fluconazol
Sonstige Antibiotika
Polyen-Antimykotika, liposomal
Oxazolidinone
Folatantagonisten
Makrolide (+ Lincosamide)
Tetracykline
Glykopeptide
Aminoglykoside
Fluorchinolone
Carbapeneme
Breitspektrumpenicilline
3.-Generationscephalosporine
2.-Generationscephalosporine
1.-Generationscephalosporine
Aminopenicilline/Betalaktamase
Schmalspektrumpenicilline
Päd. Normalstationen einer großen Klinik
PDD vs. DDD bei Kindern
Amadeo et al. J Antimicrob Chemother 2010; 65: 2247-52
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2
K4/2017 K4/2018 K4/2019
An
tib
ioti
kave
rbra
uch
sdic
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(g
/10
0 P
fle
geta
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Quartal und Jahr
Echinocandine
weitere Azole
Fluconazol
Sonstige Antibiotika
Polyen-Antimykotika, liposomal
Oxazolidinone
Folatantagonisten
Makrolide (+ Lincosamide)
Tetracykline
Glykopeptide
Aminoglykoside
Fluorchinolone
Carbapeneme
Breitspektrumpenicilline
3.-Generationscephalosporine
2.-Generationscephalosporine
1.-Generationscephalosporine
Aminopenicilline/Betalaktamase
Schmalspektrumpenicilline
Päd. Intensiv u. IMC einer großen Klinik
Benchmarkdaten per KVR 2017/18 der ADKA-if-RKI (in RDD/100 Patiententage!)
Umstellung auf g/100PT im Projekt aktuell nicht geplant
Benchmarkdaten per KVR 2017/18 der ADKA-if-RKI (in RDD/100 Patiententage!)
Kennzahlen LoT und DoT
Beispiel:
Ceftriaxon d4, Linezolid d5 » LoT = 5
DoT = 9
Length of therapy (LoT): alle Tage mit Antibiotika
Days of therapy (DoT): Addiert die Tage, an denen die einzelnen Antibiotika gegeben wurden.
Au
szu
g au
s S2
k-LL
Surveillanceergebnisse aus 130 US Krankenhäusern aus 2002-3
Polk RE, et al. CID 2007; 44: 664-70
WHO:
DoT vs. DDD bei Erwachsene, Beispiel
DoT vs. DDD bei Kindern, Beispiel
Guillot J, et al. J J Pediatr Pharmacol Ther 2014; 19: 196-201
Vorteile Nachteile DDD / DOT
Polk RE, et al. CID 2007; 44: 664-70
Umfassende Bewertung nur
zusammen mit Klinikern möglich
unter Berücksichtigung lokaler Resistenzdaten
lokaler Leitlinien
Art des Krankenhauses
der auf der Station behandelten Patienten (auch Intensiv vs. Normalstation)
ggf. Jahreszeit
ggf. Änderungen im ATC/DDD System
Bewertung der Antibiotikaverbrauchsdaten
Daten aus Benchmarking unterstützend dazu ziehen
Bewertung der Antibiotikaverbrauchsdaten
Auffälligkeiten • Intern • Im
Benchmark • In der
Entwicklung
Auswertung nach Bereichen
ermöglicht
Identifikation von Hochverbraucherbereichen
Planung gezielter Maßnahmen für einen Bereich
Abbildung von Effekten durchgeführter Maßnahmen in einem Bereich
Benchmarking weiteres nichtkommerzielles System in D: AVS
unter https://avs.rki.de/
gemeinsames Projekt von RKI und Charité
Reports umfassen ebenfalls DDD/100 PT und RDD/100 PT
auf Homepage u.a. FAQs
Fragestellung Beispiel
Variable:ZE (Tausend)
ZE QTR2/15
ZE QTR3/15
ZE QTR4/15
ZE QTR1/16
ZE QTR2/16
ZE QTR3/16
ZE QTR4/16
ZE QTR1/17
LINEZOLID 298,6 304,6 297,5 315,6 355,0 364,3 353,4 384,4
BGK4 (800+ BETTEN) 136,3 146,8 141,8 144,7 159,6 163,5 159,0 175,1
BGK3 (400-799 BETTEN) 90,8 91,1 90,2 97,3 105,9 108,2 100,6 113,1
BGK2 (200-399 BETTEN) 55,4 49,3 48,6 53,9 65,7 64,4 71,5 70,7
BGK1 (001-199 BETTEN) 16,1 17,4 17,0 19,6 23,9 28,2 22,4 25,4
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
120,0
140,0
160,0
180,0
200,0
ZE (
Tau
sen
d)
BGK4 (800+ BETTEN)
BGK3 (400-799 BETTEN)
BGK2 (200-399 BETTEN)
BGK1 (001-199 BETTEN)
Quelle: QuintilesIMS, 07/2017
Vorgehen
Auswertung nach RKI-Vorgaben für das eigene Haus (hier „Test“):
0
0,5
1
1,5
2
Q1/2015 Q2/2015 Q3/2015 Q4/2015 Q1/2016 Q2/2016 Q3/2016 Q4/2016 Q1/2017 Q2/2017 Q3/2017
Ve
rbra
uch
sdic
hte
[R
DD
/10
0 T
age
]
Quartal/Jahr
Linezolid-Verbrauch Testkrankenhaus
Interpretation?
Beispiel Verbrauchsentwicklung (Test-KH)
Was könnte der Hintergrund sein?
Lieferengpässe
Ursache
• Rabattverträge
• Wenig Rohstoffproduktion in Europa • Asien: Häufig Unzureichende Investitionen in Produktionsstätten »
Lieferengpässe / Qualitätsprobleme
Ereignis
• Beispiel Pip/Taz 2016/7: Schwerer Betriebsunfall in Rohstoff-Produktionsstätte in China
Folge
• Lieferengpass
• Vorbeugestrategien? » werden diskutiert
Stand 06.09.2019
Meldung für Firmen nicht verpflichtend
(Selbstverpflichtung)
Apotheker in dt. ABS-LL
In Erstellung lokaler Leitlinien involviert
Besondere pharmakotherapeutische Kenntnisse, wie zu
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Dosisindividualisierung
Darreichungsform
Durchführung von Verordnungsanalysen
Gestaltung, Umsetzung von
speziellen Rezeptfreigaberegelungen
Sonderrezeptregelungen
Aufarbeitung Arzneimittelverbrauchsdaten und –kosten (Surveillance- und Benchmarking)
Fragen?
Kommentare?
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!