![Page 1: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/1.jpg)
Johner Institut Prof. Dr. Christian Johner
Medical AppsGesetzeskonform entwickeln
Effizient dokumentieren
Sicher durchs Audit
Christian Johner
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Sie lernen hier in 5 Schritten, ... !
§ welche Regularien Sie beachten sollten, § welche Dokumente Sie erstellen müssen, § welche Fehler Sie vermeiden sollten, !um Ihre App gesetzeskonform „in Verkehr bringen“ zu dürfen.
![Page 3: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/3.jpg)
Schritt 1Finden Sie heraus, ob Ihre App überhaupt ein Medizinprodukt ist
![Page 4: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/4.jpg)
Medizinprodukt Kein Medizinprodukt
Dient Diagnostik Dient nur der Dokumentation
Dient Therapie Dient nur der Ausbildung/Schulung
Dient Überwachung von Vitalparametern Sind nicht spezifisch für Medizin
Medizinprodukt: ja oder nein?
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Medizinprodukt Kein Medizinprodukt
Dient Diagnostik Dient nur der Dokumentation
Dient Therapie Dient nur der Ausbildung/Schulung
Dient Überwachung von Vitalparametern Sind nicht spezifisch für Medizin
Medizinprodukt Kein Medizinprodukt
Berechnet Medikamentendosen Erfasst Daten für klinische Studie
Steuert ein Diagnose-/Therapiegerät Entspricht digitaler Version eines Buchs
Zeigt radiologische Bilder an Digitale Lupe (nicht speziell für Medizin)
Visualisiert Vitaldaten von ICU-Monitor Spiel zur Gesundheitserziehung
Medizinprodukt: ja oder nein?
Beispiele
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Sie sind noch unsicher, ob Ihre App ein Medizinprodukt ist?
Dann fragen Sie uns!
www.johner-institut.de/kontakt
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Schritt 2Verstehen Sie die Regularien (nur falls Ihre App ein Medizinprodukt ist)
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Die Medizinprodukte-Richtlinie (MDD, 93/42/EWG) und damit das Medizinproduktegesetz (MPG) fordern:
MDD
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Die Medizinprodukte-Richtlinie (MDD, 93/42/EWG) und damit das Medizinproduktegesetz (MPG) fordern:
MDD
1. Risikomanagement
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Die Medizinprodukte-Richtlinie (MDD, 93/42/EWG) und damit das Medizinproduktegesetz (MPG) fordern:
MDD
1. Risikomanagement
2. Software-Lebenszyklus-Prozesse, Validierung und Verifizierung
![Page 11: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/11.jpg)
Die Medizinprodukte-Richtlinie (MDD, 93/42/EWG) und damit das Medizinproduktegesetz (MPG) fordern:
MDD
1. Risikomanagement
2. Software-Lebenszyklus-Prozesse, Validierung und Verifizierung3. Gebrauchstauglichkeit
![Page 12: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/12.jpg)
Medizinprodukte-Richtliniewwwhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1993L0042:20071011:EN:HTML
Die Medizinprodukte-Richtlinie (MDD, 93/42/EWG) und damit das Medizinproduktegesetz (MPG) fordern:
MDD
1. Risikomanagement
2. Software-Lebenszyklus-Prozesse, Validierung und Verifizierung3. Gebrauchstauglichkeit
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Nehmen Sie diese gesetzlichen Anforderungen ernst!
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Man wird vermuten, dass Sie die Anforderungen erfüllen, wenn Sie die zugehörigen Normen einhalten
MDD
ISO 14971 Risikomanagement
Software-Lebenszyklus-Prozesse, Validierung und Verifizierung
IEC 62304Gebrauchstauglichkeit
IEC 62366
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Die IEC 62304 fordert selbst ein QM-System...
MDD
ISO 14971 Risikomanagement
Software-Lebenszyklus-Prozesse, Validierung und Verifizierung
IEC 62304Gebrauchstauglichkeit
IEC 62366
![Page 16: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/16.jpg)
Die IEC 62304 fordert selbst ein QM-System...
MDD
ISO 14971 Risikomanagement
Software-Lebenszyklus-Prozesse, Validierung und Verifizierung
IEC 62304Gebrauchstauglichkeit
IEC 62366
QM-System ISO 13485
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Lesen Sie diese Normen!
![Page 18: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/18.jpg)
Lesen Sie diese Normen!
üISO 13485
![Page 19: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/19.jpg)
Lesen Sie diese Normen!
üISO 13485
üISO 14971
![Page 20: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/20.jpg)
Lesen Sie diese Normen!
üISO 13485
üISO 14971
üIEC 62304
![Page 21: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/21.jpg)
Lesen Sie diese Normen!
üISO 13485
üISO 14971
üIEC 62304
üIEC 62366
![Page 22: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/22.jpg)
Schritt 3Etablieren Sie ein QM-System
(ist nicht trivial)
![Page 23: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/23.jpg)
Beschreiben Sie
![Page 24: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/24.jpg)
Beschreiben Sie
![Page 25: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/25.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik
![Page 26: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/26.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik§ wie Sie Ihre Dokumente lenken
![Page 27: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/27.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik§ wie Sie Ihre Dokumente lenken§ wie Sie (Human) Ressourcen finden und entwickeln
![Page 28: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/28.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik§ wie Sie Ihre Dokumente lenken§ wie Sie (Human) Ressourcen finden und entwickeln§ Ihre Prozesse z.B.
![Page 29: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/29.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik§ wie Sie Ihre Dokumente lenken§ wie Sie (Human) Ressourcen finden und entwickeln§ Ihre Prozesse z.B.− (Software-)Entwicklung, Wartung
![Page 30: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/30.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik§ wie Sie Ihre Dokumente lenken§ wie Sie (Human) Ressourcen finden und entwickeln§ Ihre Prozesse z.B.− (Software-)Entwicklung, Wartung− Hotline, Support
![Page 31: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/31.jpg)
Beschreiben Sie
§ Ihre Organisation, Qualitätsziele und Qualitätspolitik§ wie Sie Ihre Dokumente lenken§ wie Sie (Human) Ressourcen finden und entwickeln§ Ihre Prozesse z.B.− (Software-)Entwicklung, Wartung− Hotline, Support− Risikomanagement
![Page 32: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/32.jpg)
Als Ergebnis haben Sie dann z.B.
§ SOPs (Prozessbeschreibungen)
§ Arbeitsanweisungen
§ Templates, Formblätter
§ Checklisten
in Form von Word-Dokumenten, Webseiten oder PDFs
![Page 33: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/33.jpg)
§ Sie haben Fragen oder benötigen Hilfe? § Sie wünschen Beispieldokumente, die Sie nur noch
anpassen müssen? § Sie wollen Gewissheit erlangen, dass Ihr QM-System im
Audit bestehen wird?
![Page 34: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/34.jpg)
§ Sie haben Fragen oder benötigen Hilfe? § Sie wünschen Beispieldokumente, die Sie nur noch
anpassen müssen? § Sie wollen Gewissheit erlangen, dass Ihr QM-System im
Audit bestehen wird?
Dann fragen Sie uns!www.johner-institut.de/kontakt
![Page 35: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/35.jpg)
Schritt 4Erstellen Sie die Technische Dokumentation (konform mit Ihrem QM-System)
![Page 36: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/36.jpg)
Risiko
mana
geme
nt
Gebr
auch
stau
glich
keit
Softw
are-
Entw
icklun
g
Klinis
che B
ewer
tung
Sons
tiges
![Page 37: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/37.jpg)
Risiko
mana
geme
nt
Gebr
auch
stau
glich
keit
Softw
are-
Entw
icklun
g
Klinis
che B
ewer
tung
Sons
tiges
Diese Akten müssen Sie erstellen
![Page 38: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/38.jpg)
Risiko
mana
geme
nt
Gebr
auch
stau
glich
keit
Softw
are-
Entw
icklun
g
Klinis
che B
ewer
tung
Sons
tiges
![Page 39: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/39.jpg)
Risiko
mana
geme
nt
Gebr
auch
stau
glich
keit
Softw
are-
Entw
icklun
g
Klinis
che B
ewer
tung
Sons
tiges
Beispiel Software-Entwicklung
§ Software-Entwicklungsplan
§ Software Anforderungen
§ Software Architektur
§ Code, Code Reviews
§ Statische Code Analyse
§ Unit-, Integrations- und Systemtests
§ Software-Validierung
§ Software-Freigabe
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Schritt 5Konformität erklären und Akte bei benannter Stelle einreichen (hängt von Klasse des Produkts ab)
![Page 41: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/41.jpg)
![Page 42: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/42.jpg)
§ Sie(!) erklären im Rahmen eines Konformitätsbewertungsverfahren die Konformität Ihrer App mit den grundlegenden Anforderungen.
![Page 43: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/43.jpg)
§ Sie(!) erklären im Rahmen eines Konformitätsbewertungsverfahren die Konformität Ihrer App mit den grundlegenden Anforderungen.
§ Abhängig von der Klasse Ihrer App müssen Sie die Akten bei einer benannten Stelle (z.B. TÜV, bsi, mdc) einreichen.
![Page 44: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/44.jpg)
§ Sie(!) erklären im Rahmen eines Konformitätsbewertungsverfahren die Konformität Ihrer App mit den grundlegenden Anforderungen.
§ Abhängig von der Klasse Ihrer App müssen Sie die Akten bei einer benannten Stelle (z.B. TÜV, bsi, mdc) einreichen.
§ Das war‘s!
![Page 45: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/45.jpg)
Typische Fallen
![Page 46: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/46.jpg)
Wir sind selbst (Lead-)Auditoren, Berater und Entwickler. Dabei sind häufig auf diese Fehler gestoßen:
![Page 47: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/47.jpg)
Wir sind selbst (Lead-)Auditoren, Berater und Entwickler. Dabei sind häufig auf diese Fehler gestoßen:§ Risikomanagementakte unvollständig oder fehlerhaft. Begriffe
wie Gefährdung und Gefährdungssituation verwechselt
![Page 48: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/48.jpg)
Wir sind selbst (Lead-)Auditoren, Berater und Entwickler. Dabei sind häufig auf diese Fehler gestoßen:§ Risikomanagementakte unvollständig oder fehlerhaft. Begriffe
wie Gefährdung und Gefährdungssituation verwechselt
§ Grundsätze eines professionellen Software-Engineerings missachtet
![Page 49: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/49.jpg)
Wir sind selbst (Lead-)Auditoren, Berater und Entwickler. Dabei sind häufig auf diese Fehler gestoßen:§ Risikomanagementakte unvollständig oder fehlerhaft. Begriffe
wie Gefährdung und Gefährdungssituation verwechselt
§ Grundsätze eines professionellen Software-Engineerings missachtet
§ QM-System deckt nicht alle gesetzlich geforderten Aspekte ab
![Page 50: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/50.jpg)
Wir sind selbst (Lead-)Auditoren, Berater und Entwickler. Dabei sind häufig auf diese Fehler gestoßen:§ Risikomanagementakte unvollständig oder fehlerhaft. Begriffe
wie Gefährdung und Gefährdungssituation verwechselt
§ Grundsätze eines professionellen Software-Engineerings missachtet
§ QM-System deckt nicht alle gesetzlich geforderten Aspekte ab
§ Firma hält sich nicht ausreichend an eigene Vorgaben
![Page 51: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/51.jpg)
Wir sind selbst (Lead-)Auditoren, Berater und Entwickler. Dabei sind häufig auf diese Fehler gestoßen:§ Risikomanagementakte unvollständig oder fehlerhaft. Begriffe
wie Gefährdung und Gefährdungssituation verwechselt
§ Grundsätze eines professionellen Software-Engineerings missachtet
§ QM-System deckt nicht alle gesetzlich geforderten Aspekte ab
§ Firma hält sich nicht ausreichend an eigene Vorgaben
§ Dokumente sind nicht aktuell, nicht freigegeben etc.
![Page 52: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/52.jpg)
Wir unterstützen Sie gerne:
![Page 53: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/53.jpg)
§ Schreiben und prüfen Ihre Akten § Etablieren mit Ihnen Ihr schlankes QM-System
§ Bereiten Sie auf Audits vor § Beantworten Ihre Fragen
Wir unterstützen Sie gerne:
![Page 54: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/54.jpg)
§ Schreiben und prüfen Ihre Akten § Etablieren mit Ihnen Ihr schlankes QM-System
§ Bereiten Sie auf Audits vor § Beantworten Ihre Fragen
Wir unterstützen Sie gerne:
Damit Sie schnell, bequem und kostengünstig Ihr Audit bestehen und sichere Produkte entwickeln.
![Page 55: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/55.jpg)
§ Schreiben und prüfen Ihre Akten § Etablieren mit Ihnen Ihr schlankes QM-System
§ Bereiten Sie auf Audits vor § Beantworten Ihre Fragen
Wir unterstützen Sie gerne:
www.johner-institut.de/kontakt
Damit Sie schnell, bequem und kostengünstig Ihr Audit bestehen und sichere Produkte entwickeln.
![Page 56: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/56.jpg)
Christian Johner
Als Berater haben wir alle unsere Kunden (dutzende Firmen) erfolgreich durchs Audit begleitet.
![Page 57: Mobile Medical Apps: In 5 Schritten zur "Medizinprodukte-Zertifizierung"](https://reader038.vdocuments.net/reader038/viewer/2022103110/548f8822b479597e6a8b50b5/html5/thumbnails/57.jpg)
Christian Johner
Als Berater haben wir alle unsere Kunden (dutzende Firmen) erfolgreich durchs Audit begleitet.
„Das Resumee der Auditoren war, dass wir in Zukunft mit unserem eingeschlagenen Weg über ein sehr schönes, kleines, nicht teures QA-System verfügen werden, das auch genau zu uns passt. Das hat uns sehr gefreut, und ich möchte Ihnen nochmals danken, denn ohne die Workshops mit Ihnen wäre das Ergebnis nicht so gut ausgefallen.“ (Regina Preysing, Qualitätsmanagerin BodyTel)
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Christian Johner
Als Berater haben wir alle unsere Kunden (dutzende Firmen) erfolgreich durchs Audit begleitet.
„Das Resumee der Auditoren war, dass wir in Zukunft mit unserem eingeschlagenen Weg über ein sehr schönes, kleines, nicht teures QA-System verfügen werden, das auch genau zu uns passt. Das hat uns sehr gefreut, und ich möchte Ihnen nochmals danken, denn ohne die Workshops mit Ihnen wäre das Ergebnis nicht so gut ausgefallen.“ (Regina Preysing, Qualitätsmanagerin BodyTel)
„Mit der praxisnahen Hilfe von Professor Johner und seinem Team konnten wir in wenigen Monaten ein ‚lebbares' QM-System für unser Unternehmen etablieren und erfolgreich nach ISO 13485 zertifizieren. Die angenehme Zusammenarbeit und die Tatsache, dass wir das Projekt in der geplanten Zeit und den geplanten Kosten abschließen konnten, schätzen wir sehr.“ (Dominik Blei, Entwicklungsleiter Gesellschaft für Patientenhilfe)
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Einige unserer Kunden (vom Weltkonzern bis zum 5-Mann-Unternehmen)
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Johner Institut Prof. Dr. Christian Johner
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg Reichenaustr. 1
78467 Konstanz !+49 (700) 697 126 40
[email protected] www.johner-institut.de/kontakt
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