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Moxifloxacina na Comunidade
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DPOC na Pneumologia do HCM
2009 - 52 consultas DPOC (2,6%)2010 - 84 consultas DPOC (4%)Internamento - 0.5%
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Pneumonia na Pneumologia HCM
3ª causa de internamento com 13% Ambulatório - controle
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MOXIFLOXACINA
Quinolona 4ª geraçãoInterfere com as topoisomerases II e IV
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Indicações
Exacerbações agudas da bronquite crónica (EABC)⁄DPOCSinusite bacteriana aguda (SBA)Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) excepto casos severos
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Prescrição
Dosagem e administração
Um comprimido de 400mg uma vez dia
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EABC 5-10 dias
PAC 10 dias
SBA 7-10 dias
Duração do tratamento
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Efeitos colaterais
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Contra - Indicações
Hipersensibilidade à moxifloxacina
Gravidez e lactação
Crianças
Doença do tendão
Prolongamento da onda QT
Disfunção hepática grave
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Prolongamento QT
O prolongamento do intervalo QT pode causar arritmías graves incluindo “Torsades de pointes”
MacLean et al. The Pharmaceutical Journal 1999; 262: 113-118
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Interacções
Nenhuma com ranitidina, probenicide, suplementos de cálcio, morfina parenteral, teofilina e itraconazole.
os antiácidos reduzem a absorção.
Aumenta no plasma a digoxina e diminui a glibenclamida
Aumenta a actividade da varfarina
Sem interacção com alimentos ou álcool
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Propriedades Farmacocinéticas
Avelox tablets, EU Summary of Product Characteristics (SmPC), Oct 2008
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Distribuição: Concentração no tecido pulmonar
Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558–62
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Eliminação
Moxifloxacina (comprimidos) é quase completamente absorvido de forma rápidaA semi vida é de 12 horasMoxifloxacina é excretado na urina e fezes
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Farmacodinâmica: Actividade bactericida
Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558–62 Soman et al. J Antimicrob Chemother 1999; 44: 835–8Jonas et al. J Antimicrob Chemother 2001; 47: 147–52
CIM90 para o Moxifloxacina para os patogénios respiratórios mais comuns:
S. pneumoniae – 0.25 mg/LH. influenzae – 0.03 mg/LM. catarrhalis – 0.12 mg/LC. pneumoniae – 0.12 mg/LM. pneumoniae – 0.12 mg/LL. pneumophila – 0.015–0.03 mg/L
Concentração do Moxifloxacina nos tecidos respiratórios às 24 h após 400mg - PO excede as CIM90 para todos estes patogénios.
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Moxifloxacina na EABC: principais estudos
MOSAIC e MOSAIC II
EFEMAP
IMPAC
Moxifloxacina vs macrólidos, levofloxacina e co-amoxiclav
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MOSAIC e MOSAIC II
Wilson et al. Chest 2004; 125(3): 953-964
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MOSAIC taxas de cura clínica
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Resultados a longo prazo do MOSAIC
Exacerbação seguinte Moxifloxacina: 133 dias vs comparador:118 dias (p=0.03)
Os doentes estão melhores a longo prazo com a moxifloxacina em vez dos Ab comparadores.
Wilson et al. Thorax 2006; 61: 337-342
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EFEMAPObservacional, não randomizado, de 30 dias em 252 GP em EspanhaDoentes diagnosticados com COPD ou EABC receberam um dos seguintes regimes:
• Moxifloxacina 400mg 1xd - 5 dias (n=575)• Amoxicilina/clavulanato 500mg/125mg 3xd - 10 dias (n=460)• Claritromicina 500mg 2xd - 10 dias (n=421)
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Comparador - estudos: Macrólidos
Schaberg et al. Clin Drug Invest 2006; 26: 733–44
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Sumário Moxifloxacina e EABC
Moxifloxacina é excelente para o tratamento da EABC. Eficaz como tratamento empírico na comunidade e atrasa exacerbações futuras.
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Moxifloxacina e PAC – principais estudos clínicos
Estudos de eficácia e segurançaPMS
Estudos comparativospenicilinasPenicilinas e/ou macrólidos
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Estudo de post marketing surveillance (PMS)confirma eficácia na PAC
Landen and Bauer. Clin drug Invest 2001; 21 (12): 801-811
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Fase III resultados de eficácia
Fogarty et al. J Clin Pract 2005; 59: 1253-9
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Conclusão dos autores sobre a Fase III
Moxifloxacina é uma fluorquinolona apropriada para o tratamento de doentes com infecção por S. pneumoniae, incluindo estirpes resistentes aos antimicrobianos (não fluoroquinolonas)O número de antimicrobianos para o qual o isolado foi resistente não alterou a eficácia da MoxifloxacinaMoxifloxacina pode ser considerado como opção empirica de 1ª linha para regiões com alta prevalência de PRSP e MDRSP
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Estudos comparadores na PAC
Moxifloxacina eAmoxicilinaAmoxicilina e/ou claritromicinaamoxicilina-clavulanato mais roxitromicinaclaritromicina
Petitpretz et al. Chest 2001; 119: 185-195Torres et al. Eur Resp J 2003; 21: 135–43Portier et al. Eur J Microbiol Infect Dis 2005; 24: 367-376Grossman et al. ECCMID 2006, Poster P1706
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Resultados dos estudos comparadores
Dose alta de amoxicilinaMoxifloxacina foi tão eficaz como uma dose alta (1g tds) de amoxicilina em termos do sucesso clínico (91.5% vs 89.7%) e erradicação bacteriana (89.7% vs 82.4%).
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Moxifloxacina em estudos ABS
SPEED: tempo para erradicação bacteriana com MoxifloxacinaSCALA estudo de eficácia e segurança do Moxifloxacina em ABS7 e 10 dias de tratamento com Moxifloxacina vs comparadoresAnálise de dados de doentes tratados com Moxifloxacina e levofloxacina
Ariza et al. BMC Ear Nose Throat Disord 2006; 6: 8Gehanno et al. Med Malad Infect 2002; 32: 494–507Siegert et al. Respir Med 2000; 94: 337–44Rakkar et al. Int J Clin Pract 2001; 55: 309–15 Keating et al. Curr Med Res Opin 2006; 22: 327–33
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O estudo SPEED: Erradicação de patogénios
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O estudo SCALA
O estudo SCALA também confirmou a eficácia da Moxifloxacina em doentes nos quais a 1ª linha de tratamento falhou.
Após 7-10 dias de tratamento com Moxifloxacina:
Cura clínica foi observada em 93% dos doentesErradicação bacteriana foi observada em 97%.
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As Quinolonas
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109 milhões de doentes tratados em todo o mundo (Nov 2008)
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Obrigada