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Paracetamol de 1 Gramo:burro grande ande o no ande
by Rafael Bravo Toledo
Centro de salud Sector III, Getafe.2010 Madrid área única
Paracetamol de 1 Gramo:burro grande ande o no ande
I. aumento de la dosis del paracetamol : cambio posología
II. ¿que dosis alivia más el dolor?
III. dosis recomendada de paracetamol analgésica = 1gr/6-8h
IV. seguridad
V. conclusiones
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Moda. (del fr. mode).1. f. Uso, modo o costumbre que está en boga durante algún tiempo, o en determinado país, con especialidad en los trajes, telas y adornos, principalmente los recién introducidos.
entrar en las ~s.1. loc. verb. Seguir lo que se estila, o adoptar los usos y costumbres del país o pueblo donde se reside
por una utilización eficiente y segura del paracetamol
justificación
aumento de la dosis del paracetamol ¿causas? :
del Gelocatil al de “Un Gramo”
pero ya venía de antes
en un momento determinado se pasa de 650 a 1000 mg como dosis estándar
Burro grande ande o no ande
una especie de moda, que ha calado rápidamente entre profesionales y pacientes en el tratamiento del dolor (y otros) que considera que la dosis mínima eficaz es 1 gramo/ 6-8 horas
Ficha técnica
Posología • La dosis de 1 g de paracetamol está indicada
exclusivamente para adultos y niños mayores de 15 años.
• La administración de paracetamol está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y febriles, pudiéndose reducir la dosis a medida que vaya desapareciendo la sintomatología.
Posología
• Adultos y niños mayores de 15 años:
la posología habitual es de 1gramo de paracetamol 3 ó 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 gramos al día ()
• Insuficiencia renal grave: en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas.
Posología
• Insuficiencia hepática: paracetamol está contraindicado en caso de insuficiencia hepática (ver apartado 4.3 Contraindicaciones)
• Uso en ancianos: en pacientes ancianos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación de paracetamol, por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
• En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g al día (2 sobres) de paracetamol.
hay que tener en cuenta
función renaledad
hígado y alcohol
y el peso
no necesitan la misma dosis
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea.
Estados febriles
paracetamol 1gr1. ¿cuál dosis alivia más el dolor en
dolor agudo y en el crónico?
1gr /6h vs a 500-650mg/6-8h
2. ¿Quién y cuando se ha dicho que la dosis recomendada de paracetamol analgésica (artrosis) sea 1gr/6-8h?
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Clasificación de la eficacia analgésica en dolor agudo de Oxford
http://www.medicine.ox.ac.uk/bandolier/booth/painpag/acutrev/analgesics/leagtab.html
http://bit.ly/g7I8Z7
Oxford league table of analgesics in acute painClasificación de la eficacia analgésica en dolor agudo de Oxford
Analgésico + dosis analgésicas usadas con frecuencia // Número de pacientes en comparación // % mejoría del dolor del 50% // NNT // Intervalo de confianza inferior y superior
http://bit.ly/g7I8Z7
47 estudios con 4186 pacientes.
NNT para el alivio del dolor de al menos el 50% por cuatro a seis horas después de una dosis única de paracetamol
• 325 mg NNT 3,8 (2,2 a 13,3); • 500 mg NNT 3,5 (2,7 a 4,8); • 600/650 mg NNT 4,6 (3,9 a 5,5); • 975/1000 mg NNT 3,8 (3,4 a 4,4);• 1500 mg NNT 3,7 (2,3 a 9,5).
paracetamol 1gr
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¿alivia más el dolor la dosis de 1gr /6h que 500 o 650mg/6-8h?
buscar estudios que evalúen directamente el asunto
Br J Clin Pharmacol 2007 Mar; 63(3): 271-8
paracetamol 1gr
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McQuay HJ, Moore RA. Dose-response in direct comparisons of different doses of aspirin, ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) in analgesic studies. Br J Clin Pharmacol 2007 Mar; 63(3): 271-8
disponible a texto completo en http://bit.ly/fC3XRY
12 ECAs (nueve artículos) con paracetamol 500-650 vs 1000
paracetamol 1gr• NNT=9 (hay que tratar 9 paciente con 1gr
de paracetamol para que consigamos que 1 más disminuya el dolor más del 50%)
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paracetamol 1gr
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meta-análisis con 7 estudios (n=933)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK42994/
Evidence Table 11[1] Systematic reviews of acetaminophen
Appendix APharmacokinetics, Indications and Dosing of Included Drugs
paracetamol 1gr• ¿Alivia más el dolor la dosis de 1gr /6h
frente a 500-650mg/6-8h?• en dolor agudo y en el crónico?
• ¿Quién y cuando se ha dicho que la dosis recomendada de paracetamol analgésica (artrosis) sea 1gr/6-8h?– Las Guías se recomienda paracetamol como tratamiento
farmacológico de primera elección HASTA dosis de 4 gr/día
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Overall experts' opinion of the usefulness of the different treatment modalities.
Pendleton A et al. Ann Rheum Dis 2000;59:936-944
©2000 by BMJ Publishing Group Ltd and European League Against Rheumatism
Because of its efficacy and safety paracetamol (up to 4 g/day) is the oral analgesic of first choice for mild-moderate pain and, if successful, is the preferred long term oral analgesic
Ann Rheum Dis 2005;64:669-681 EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT)
a excepción 2 estudios(de 15) todos utilizaban dosis de 4 gramos
Conclusiones de los autores
Las pruebas hasta la fecha sugieren que los AINE son superiores al paracetamol para mejorar el dolor de la rodilla y la cadera en las personas con OA. El tamaño del efecto del tratamiento fue modesto y la mediana de la duración de los ensayos fue de sólo seis semanas, por lo tanto, se deben tener en cuenta consideraciones adicionales al tomar la decisión de utilizar paracetamol o AINE. En los sujetos con OA con niveles moderados a graves de dolor, los AINE parecen ser más efectivos que el paracetamol
¿es inocuo el paracetamol? ¿importa la dosis?
Seguridad
Numbskull por Mark Kilner
Toxicity profile of the treatment modalities based on expert opinion (23 experts).
Jordan K M et al. Ann Rheum Dis 2003;62:1145-1155
©2003 by BMJ Publishing Group Ltd and European League Against Rheumatism
seguridad
Comparado con el grupo placebo, el tratamiento con paracetamol a dosis de 4 g/día se asoció con un marcado incremento de los valores medios máximos de ALT en suero (relación de valores medios de 2,78; intervalo de confianza (IC) del 95%, 1,47-4,09; p < 0,001).
Watkins PB, Kaplowitz N, Slattery JT, Colonese CR, Colucci SV, Stewart PW, et al. Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily. A randomized controlled trial. JAMA 2006; 296: 87-93
En ningún caso se apreció un incremento de los niveles séricos de paracetamol por encima de los valores en el intervalo terapéutico. En un elevado porcentaje de casos, tras la suspensión del tratamiento, los niveles séricos de paracetamol se hicieron indetectables antes incluso de que se produjera el descenso de los niveles de ALT a valores normales.
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Sesión Bibliográfica 2559
El empleo de paracetamol a dosis elevadas en adultos sanos se asocia a alteraciones en los valores de alaninoaminotransferasa Watkins PB, Kaplowitz N, Slattery JT, Colonese CR, Colucci SV, Stewart PW, et al. Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily. A randomized controlled trial. JAMA 2006; 296: 87-93. Revisado por: Juan José Antón Alvarez ([email protected])Miembro del Grupo de Actividad Física y Salud de la semFYC
Lesson of the Week11-diciembre 2010
http://www.bmj.com/content/341/bmj.c6764.full
resumen seguridad (1)
El paracetamol en altas dosis• cuatro gramos al día provocan afectación
hepática en una proporción importante de pacientes
Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily. A randomized controlled trial
• alcanza más fácilmente la dosis toxica y potencialmente letal de paracetamol.
Paracetamol toxicity: epidemiology, prevention and costs to the health-care system
resumen seguridad (2)• interfiere con los anticoagulantes orales
Wittkowsky AK, Boccuzzi SJ, Wogen J, Wygant G, Patel P, Hauch O. Frequency of concurrent use of warfarin with potentially interacting drugs. Pharmacotherapy. 2004; 24(12):1668-74.
• puede producir problemas gástricosGarcía Rodríguez LA, Hernández-Díaz S. The risk of upper gastrointestinal complications associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, glucocorticoids, acetaminophen, and combinations of these agent. Arthritis Res. 2001; 3(2): 98–101
• aumenta la incidencia de eventos cardiovasculares importantes Chan AT, Manson JE, Albert CM, Chae CU, Rexrode KM, Curhan GC, Rimm EB, Willett WC, Fuchs CS. Nonsteroidal antiinflammatory drugs, acetaminophen, and the risk of cardiovascular events. Circulation. 2006 28;113(12):1578-87.
recomendaciones FDA-2009
• limitar la dosis máxima por toma en adultos a un máximo de 650 mg.
• disminuir la dosis máxima diaria en adulto de 4000 mg a no más de 3250 mg (menor en caso de consumo crónico de alcohol)
• limitar los comprimidos de liberación inmediata para adultos a dosis de 325 mg.
http://bit.ly/iiO1l4
recomendaciones FDA- 2009
• limitar las formulaciones líquidas pediátricas a una única concentración media
• eliminar el paracetamol de las asociaciones con otros medicamentos.
• utilizar advertencias en el etiquetado
http://bit.ly/iiO1l4
miedo aumento de uso de AINEsLa adopción de estas dos recomendaciones (reducción de la dosis de paracetamol de 650 mg y la eliminación de medicamentos con paracetamol y otros principios activos como opiáceos). Nos nos parece acertada:
a) El riesgo de hepatoxicidad no es tan grande b) puede dar lugar a un mayor uso de los AINE con el
potencial de aumento de la incidencia de reacciones adversas relacionadas con AINE.
Graham GG, Day RO, Graudins A, Mohamudally A.FDA proposals to limit the hepatotoxicity of paracetamol (acetaminophen): are they reasonable?. Inflammopharmacology. 2010; 18(2):47-55.
http://www.springerlink.com/content/e217574625784l18/fulltext.html
conclusiones• eficacia algo superior, similar y/o no
demostrada• amplio consumo con tendencia a las altas
dosis• con o sin receta médica• problemas de seguridad
no despreciables
necesidad medidas reguladoras
esta presentación ha sido realizada con diapositivas de presentaciones previas de– el mismo autor – Luis Rubio– C@p- Juan José Antón Álvarez
artículos y figuras de varias revistas médicas profesionales
imágenes vía Internet
no conflicto de intereses