Placche Opening Wedge LCP adangolo variabile 2.4/2.7. Partedel sistema per avampiede /mesopiedeLCP ad angolo variabile 2.4 /2.7.
Tecnica chirurgica
Controllo con amplificatore di brillanza
AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato del prodotto.Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questo prodotto.
Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti SynthesPer le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio deglistrumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentanteSynthes locale o fare riferimento a: www.synthes.com/reprocessing
Synthes 1 Synthes 1
Indice
Introduzione
Tecniche di inserzione delle viti
Tecnica chirurgica
Informazioni sul prodotto
Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 22.4 / 2.7
Indicazioni 4
5
Approccio 6
Impianto 7
Rimozione dell’impianto 20
Viti 21
Placche 23
Strumenti 24
Panoramica dei biomateriali Synthes 28
2 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Placche Opening Wedge LCP adangolo variabile 2.4/2.7. Parte delsistema per avampiede /mesopiede LCPad angolo variabile 2.4 /2.7.
Caratteristiche e vantaggi
Profilo basso, anatomico studiatospecificatamente per osteotomie Opening Wedge per la correzione dell’alluce valgo e di altre deformità delpiede.
Fori per filo di compressione per lafissazione preliminare della placca sull’osso.
Lo spaziatore comprende una puntarastremata per semplificare l’inserimento nella sede osteotomica
6 placche con spaziatori di lunghezzadiversa: – spaziatura 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm
e 7 mm – Una placca senza spaziatore
Angolo variabileI fori per le viti consentono un’angola-zione fuori asse fino a 15° in tutte le direzioni.
Minimizza l’irritazione dei tessutimolliPlacche a basso profilo con bordi arro-tondati e superficie altamente lucidataper ridurre al minimo l’irritazione ai tessuti molli
Synthes 3
Dispositivo di misurazione Opening Wedge
Il meccanismo a cricchettomantiene aperta l’osteotomia
La scala di misurazione indica lagrandezza del cuneo adeguata per ottenere l’apertura desiderata
La punta sottile scorre nella sedeosteotomica e apre il cuneo per consentire la correzione desiderata
4 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Indicazioni
La placca Opening Wedge del sistema per avampiede /meso-piede LCP 2.4 /2.7 è indicata per deformazioni (p.es. allucevalgo), mancato consolidamento e reimpianto del primo ossometatarsale, in particolare nell’osso osteopenico.
Synthes 5
Guida punte VA-LCP, coassiale, per punte elicoidali (03.211.004 /03.110.024)
Guida punte VA-LCP, conico, per punte elicoidali (03.211.003 /03.110.023)
I fori della placca del sistema per avampiede /mesopiede LCPad angolo variabile 2.4 /2.7, accettano viti di bloccaggio adangolo variabile (VA) da 2.4 mm e 2.7 mm.
Le viti possono essere inserite con due tecniche diverse: – Tecnica ad angolo variabile – Tecnica con angolo nominale predefinito
Tecnica ad angolo variabilePer praticare dei fori ad angolo variabile con una deviazionedi ±15° rispetto alla traiettoria nominale del foro di bloccag-gio, inserire la punta del guida punte VA-LCP conico(03.211.003 /03.110.023) nel disegno a quadrifoglio del foroVA-LCP.
Nota: è importante non superare un'angolazione di 15° dal-l'asse centrale del foro della vite. Un’angolazione eccessivapuò creare difficoltà durante il bloccaggio della vite e unbloccaggio inadeguato della vite.
Tecnica con angolo nominale predefinitoIl guida punte VA-LCP ad angolo fisso (03.211.004 /03.110.024) consente solo di far seguire alla punta elicoidalela traiettoria nominale del foro di bloccaggio.
Tecniche di inserzione delle viti
Uso del guida punte a forma di imbuto VA-LCP
6 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Approccio
Praticare un’incisione dorsomediale distante 3–4 cm dallaprima articolazione tarso-metatarsale (TMT), distalmentelungo la linea mediana del primo metatarso.
Sezionare fino all’osso e isolare il ramo mediale del nervo peroneo superficiale.
Synthes 7
1Creare l’osteotomia
Identificare un punto mediale sul metatarso, ca. 1.5 cm di-stalmente all’articolazione TMT. Creare un’osteotomia iniziando dal lato mediale del metatarso, ma non tagliarecompletamente l’osso. Lasciare intatta la corticale laterale inmodo che funzioni da punto di incernieramento per l’Ope-ning Wedge.
Impianto
8 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Impianto
2Aprire l’osteotomia ed effettuare la misurazione
Strumento
03.211.009 Dispositivo di misurazione Opening Wedge
Aprire l’osteotomia con osteotomi o con il dispositivo di mi-surazione. Far scorrere la punta del dispositivo OpeningWedge nell’osteotomia. Aprire l’osteotomia, comprimendoinsieme le impugnature fino a ottenere la correzione deside-rata.
Lo strumento di misurazione deve essere posizionato nellaposizione finale dell’impianto per garantire un allineamentoe una misurazione corretti.
Usare l’intensificatore di brillanza per confermare che è stataottenuta la correzione desiderata.
Leggere la misura sul retro dello strumento per determinarela misura adeguata dello spaziatore.
Rimuovere lo strumento di misurazione.
Synthes 9
3Posizionare la placca
Scegliere la placca appropriata che consente di ottenere il livello desiderato di correzione, corrispondente alla misura-zione precedente.
Posizionare la placca con la parte alta della T prossimalmenteall’osteotomia.
Inserire lo spaziatore della placca nell’osteotomia. La puntadello spaziatore ha un design a cuneo per facilitare l’inseri-mento del cuneo nell'osteotomia.
È possibile usare un filo di compressione per tenere in posi-zione la placca.
10 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
4Invito per viti di bloccaggio VA
Strumenti – viti VA 2.7 mm
310.534 Punta elicoidale da � 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
03.211.003 Guida punte VA-LCP 2.7, conico, per punte elicoidali da � 2.0 mm
03.211.004 Guida punte VA-LCP 2.7, coassiale, per punte elicoidali da � 2.0 mm
323.260 Centrapunte universale 2.7
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
Strumenti – viti VA 2.4 mm
310.509 Punta elicoidale da � 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
03.110.023 Guida punte VA-LCP 2.4, conico, per punte elicoidali da � 1.8 mm
03.110.024 Guida punte VA-LCP 2.4, coassiale, per punte elicoidali da � 1.8 mm
323.202 Centrapunte universale 2.4
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
Determinare la misura delle viti da usare, 2.4 o 2.7 mm e stabilire se devono essere inserite con angolo variabile (4a) ocon angolo nominale predefinito (4b).
Impianto
Synthes 11
4aCreare l’invito utilizzando la tecnica ad angolo variabile
Strumenti – viti VA 2.7 mm
310.534 Punta elicoidale da � 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
03.211.003 Guida punte VA-LCP 2.7, conico, per punte elicoidali da � 2.0 mm
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
Strumenti – viti VA 2.4 mm
310.509 Punta elicoidale da � 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
03.110.023 Guida punte VA-LCP 2.4, conico, per punte elicoidali da � 1.8 mm
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
Inserire e bloccare la punta del guida punte VA-LCP all’in-terno del disegno a quadrifoglio del foro VA-LCP. Il cono siautoblocca nel foro.
Impianto
12 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Usare la punta elicoidale da 2.0 mm (vita VA 2.7 mm VA) oquella da 1.8 mm (vite VA 2.4 mm) per forare all’angolazionee alla profondità desiderate.
L’imbuto del guida punte consente di ottenere un’angola-zione fino a 15° della punta elicoidale intorno all’asse centrale del foro di bloccaggio.
Importante: per garantire che il centrapunte sia bloccatocorrettamente, non inclinarlo di oltre ±15° rispetto alla traiet-toria nominale del foro.
Per ottenere l’angolazione desiderata verificare l’angolo e lalunghezza della punta elicoidale con l’amplificatore di bril-lanza. Se necessario, forare con un’angolazione diversa e ve-rificare di nuovo con l’amplificatore di brillanza.
Utilizzare il relativo misuratore di profondità per determinarela lunghezza corretta della vite.
Synthes 13
4bCreare l’invito utilizzando la tecnica con angolonominale predefinito
Strumenti – viti VA 2.7 mm
310.534 Punta elicoidale da � 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
03.211.004 Guida punte VA-LCP 2.7, coassiale, per punte elicoidali da � 2.0 mm
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
Strumento facoltativo
323.260 Centrapunte universale 2.7
Strumenti – viti VA 2.4 mm
310.509 Punta elicoidale da � 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
03.110.024 Guida punte VA-LCP 2.4, coassiale, per punte elicoidali da � 1.8 mm
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
Strumento facoltativo
323.202 Centrapunte universale 2.4
Le viti di bloccaggio ad angolo variabile e le viti di bloccaggiostandard possono essere inserite nella placca con un’inclina-zione del foro predefinita o coassiale.
14 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Impianto
Inserire e bloccare la punta del guida punte VA-LCP all’in-terno del disegno a quadrifoglio del foro VA-LCP. Il centra-punte coassiale si autoblocca nel foro.
Usare la punta elicoidale da 2 mm (per viti di bloccaggio VAe standard da 2.7 mm) o quella da 1.8 mm (per viti di bloc-caggio VA e standard da 2.4 mm) per forare alla profonditàdesiderata.
Controllare la profondità della punta elicoidale con amplifica-tore di brillanza.
Utilizzare il relativo misuratore di profondità per determinarela lunghezza corretta della vite.
Synthes 15
5Inserzione delle viti di bloccaggio VA
Strumenti – viti VA 2.7 / 2.4 mm
314.467 Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante
311.430 Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mmoppure03.111.038 Impugnatura con innesto rapido
Inserire manualmente la vite di bloccaggio ad angolo varia-bile di lunghezza adatta, usando l’sta per cacciavite e l’impugnatura con innesto rapido. Inserire la vite fino a che latesta della vite è alloggiata (con forza limitata) nel foro dibloccaggio ad angolo variabile.
Importante: non serrare eccessivamente le viti. Ciò consentedi estrarre facilmente le viti qualora non si trovassero nellaposizione desiderata.
Se necessario, inserire le viti aggiuntive.
Confermare la ricostruzione adeguata, il posizionamento e lalunghezza della vite con amplificatore di brillanza.
16 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Impianto
6Blocco delle viti di bloccaggio VA
Strumenti – viti VA 2.7/2.4 mm
314.467 Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante
03.110.002 Limitatore di coppia, 1.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF
03.110.005 Impugnatura per limitatori di coppia 0.4 /0.8 /1.2 Nm
Usare il limitatore di coppia (TLA) da 1.2 Nm per eseguire lafase di bloccaggio finale delle viti di bloccaggio ad angolo variabile. L’adattatore dinamometrico viene applicato all’astaper cacciavite Stardrive T8 e all’impugnatura blu dell’adatta-tore dinamometrico.
Dopo aver stabilito l’inclinazione e la lunghezza appropriatedella vite, inserirla manualmente usando il gruppo TLA.
L’uso del TLA è obbligatorio per i fori di bloccaggio ad an-golo variabile, per garantire che durante l’inserimento delleviti venga applicata la coppia corretta.
Con questo passaggio di bloccaggio finale, le viti vengonobloccate fermamente nella placca per ottenere la massimaforza dell’interfaccia placca-vite.
Rimuovere i fili di compressione.
Synthes 17
7Opzionale: Inserire la vite da corticale
Strumenti – viti da corticale 2.7 mm
310.534 Punta elicoidale da � 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
310.260 Punta elicoidale da � 2.7 mm, lunghezza 100 /75 mm, con due scanalature, per innesto rapido
323.260 Centrapunte universale 2.7
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
03.111.038 Impugnatura con innesto rapido
314.467 Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante
Strumenti – viti da corticale 2.4 mm
310.509 Punta elicoidale da � 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm, con due scanalature, per innesto rapido
310.530 Punta elicoidale da � 2.4 mm, lunghezza 100 /75 mm, con due scanalature, per innesto rapido
323.202 Centrapunte universale 2.4
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
03.111.038 Impugnatura con innesto rapido
314.467 Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante
18 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Impianto
Stabilire se saranno usate viti da corticale da 2.4 mm o2.7 mm nei fori della placca.
Per le viti da corticale da 2.4 mm usare il centrapunte univer-sale 2.4. Praticare un invito per la vite con la punta da1.8 mm.
Per le viti da corticale da 2.7 mm usare il centrapunte univer-sale 2.7. Praticare un invito per la vite con la punta da2.0 mm.
Per praticare un foro di scorrimento per la compressione, utilizzare la punta elicoidale da 2.7 mm per viti da corticaleda 2.7 o la punta elicoidale da 2.4 mm per viti da corticaleda 2.4 con il centrapunte doppio.
Determinare la lunghezza della vite con il misuratore di pro-fondità e inserire la vite.
Synthes 19
8Verificare che la ricostruzione sia corretta
Confermare la ricostruzione articolare, il posizionamento e lalunghezza della vite con amplificatore di brillanza. Control-lare che le viti non si trovino nel tessuto molle.
20 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Strumenti – viti VA 2.4 / 2.7 mm
314.467 Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante
03.111.038 Impugnatura con innesto rapido
Per rimuovere le viti di bloccaggio, sbloccare tutte le viti dibloccaggio prima di rimuoverle completamente. In caso con-trario la placca può ruotare e danneggiare il tessuto molle.
Rimozione dell’impianto
Synthes 21
Viti di bloccaggio ad angolo variabile (VA-LCP) 2.7 mm
0X.211.010– Vite di bloccaggio Stardrive VA 040 da � 2.7 mm (testa 2.4), autofilettante, lunghezza 10– 40 mm
0X.211.042S– Vite di bloccaggio Stardrive VA 060S da � 2.7 mm (testa 2.4), autofilettante, lunghezza 42– 60 mm, sterile
La testa arrotondata e filettata si blocca saldamente nei foriVA-LCP filettati per fornire stabilità angolare alle angolazionideterminate dal chirurgo.
Si blocca saldamente anche nei fori di bloccaggio standard(LCP) della placca all’angolazione predefinita.
Importante: per il bloccaggio finale usare il limitatore dicoppia TLA 1.2 Nm.
Viti
Tutte le viti non sterili sono disponibili anche in confezione sterile.Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo.
X=2: AcciaioX=4: TAN
Opzionale: Viti di bloccaggio ad angolo variabile (VA-LCP) 2.4 mm
0X.210.106– Vite di bloccaggio Stardrive VA 140 da � 2.4 mm, autofilettante, lunghezza 6–40 mm
0X.210.142S– Vite di bloccaggio Stardrive VA 160S da � 2.4 mm, autofilettante, lunghezza 42–60 mm, sterile
22 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
Viti
Viti da corticale 2.7 mm
X02.870– Vite da corticale Stardrive da � 2.7 mm, 900 autofilettante, lunghezza 10– 40 mm
X02.962S– Vite da corticale Stardrive da � 2.7 mm, 969S autofilettante, lunghezza 42– 60 mm, sterile
Viti
Tutte le viti non sterili sono disponibili anche in confezione sterile.Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo.
X=2: AcciaioX=4: TAN
Viti da corticale 2.4 mm
X01.756– Vite da corticale Stardrive da � 2.4 mm, 790 autofilettante, lunghezza 6– 40 mm
0X.210.942S– Vite da corticale Stardrive da � 2.4 mm, 960S autofilettante, lunghezza 42– 60 mm, sterile
Da usare in fori tondi o combinati.
Opzionale: Viti con testa di bloccaggio 2.4/2.7 mm
X12.806– Vite di bloccaggio Stardrive da � 2.4 mm, 830 autofilettante, lunghezza 6– 30 mm
X02.206– Vite di bloccaggio Stardrive da � 2.7 mm260 (testa LCP 2.4), autofilettante, lunghezza 6– 60 mm
Synthes 23
Placca di fusione retta, 2.4 / 2.7, bloccaggio VA
Art. n° Lunghezza (mm) Spaziatore (mm)
0X.211.210 32 0
0X.211.211 32 3
0X.211.212 32 4
0X.211.213 32 5
0X.211.214 32 6
0X.211.215 32 7
Placche
Tutte le placche sono disponibili non sterili e in confezione sterile. Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo.
X=2: AcciaioX=4: TAN
24 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
311.430 Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm
314.467 Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8,autobloccante
03.110.002 Limitatore di coppia, 1.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF
03.110.005 Impugnatura per limitatori di coppia 0.4 /0.8 /1.2 Nm
03.111.005 Misuratore di profondità per viti da � 2.0a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm
03.111.038 Impugnatura con innesto rapido
Strumenti
03.211.001 Spina di sostegno per placche dibloccaggio VA 2.4 /2.7
Synthes 25
310.260 Punta elicoidale da � 2.7 mm, lunghezza 100 /75 mm, con due scanalature, per innesto rapido
310.534 Punta elicoidale da � 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm,con due scanalature, per innesto rapido
323.260 Centrapunte universale 2.7
03.211.003 Guida punte VA-LCP 2.7, conico,per punte elicoidali da � 2.0 mm
03.211.004 Guida punte VA-LCP 2.7, coassiale,per punte elicoidali da � 2.0 mm
Strumenti per l’inserzione delle viti da 2.7 mm
26 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
310.530 Punta elicoidale da � 2.4 mm, lunghezza 100 /75 mm, con due scanalature, per innesto rapido
323.202 Centrapunte universale 2.4
03.110.023 Guida punte VA-LCP 2.4, conico,per punte elicoidali da � 1.8 mm
03.110.024 Guida punte VA-LCP 2.4, coassiale,per punte elicoidali da � 1.8 mm
310.509 Punta elicoidale da � 1.8 mm,con contrassegno, lunghezza 110 /85 mm,con due scanalature, per innesto rapido
Strumenti per l’inserzione delle viti da 2.4 mm
Strumenti
Synthes 27
03.211.009 Dispositivo di misurazione Opening Wedge
Strumento per placche Opening Wedge
28 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 /2.7 Tecnica chirurgica
*Veicolato da Synthes
chronOS Concetto di perfusione di chronOS
Norian SRS
Panoramica dei biomateriali Synthes
Una gamma completa di prodottiper trapianti omologhi è disponibile inpaesi selezionati.
Per informazioni più dettagliate suun prodotto specifico o sulla disponibi-lità di trapianti omologhi si pregadi contattare il proprio rappresentanteSynthes locale.
Stabilità iniettabile
I materiali per sostituti ossei sintetici eallogenici hanno il vantaggio di qualitàuniforme, disponibilità illimitata e assenza di potenziali complicanze nelsito donatore.
Inoltre, l’applicazione di sostituti osseisintetici e allogenici riduce la duratadell’intervento.
Osteoconduttivo, riassorbibile, sintetico Potenziando chronOS con fattori biologici
Synthes offre un’ampia gamma di bio-materiali sintetici in diverse forme diappli cazione e con proprietà biologichedistinte:
chronOS Inject
DBX*
Potere osteoinduttivo
Rimodellamento iniettabile
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Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.com 05
6.00
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Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit
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