Download - Studii Observationale
Tipuri de studii pentru cercetareTipuri de studii pentru cercetareaa clinica si epidemiologica clinica si epidemiologica
Carla J. Alvarado, MS, CICCarla J. Alvarado, MS, CICUniversity of Wisconsin-MadisonUniversity of Wisconsin-Madison
(608) 263-2177(608) [email protected]@mail.admin.wisc.edu
O prezentare generala a tipurilor de O prezentare generala a tipurilor de studiustudiu
Majoritatea cercetarilor medicale au ca scop identificarea cauzelor si modalitatilor de tratare sau prevenire a bolilor
Unele studii sunt la fel de simple ca observarea cu pricepere a unei noi boli sau probleme – prezentare de caz
Altele sunt complexe si scumpe precum studiul clinic
Etapele premergatoare selectarii Etapele premergatoare selectarii tipuluide studiu corespunzatortipuluide studiu corespunzatorpentru cercetarepentru cercetare
Definiti problema Mentionati intrebarile cercetarii Examinati literatura de specialitate Selectati un tip de studiu sau de proiect Elaborati protocolul
Etapele cercetarii (continuare)Etapele cercetarii (continuare)
Realizeaza un test pilot al protocolului tau de testare
Colecteaza date Analizeaza date Scrie raportul si disemineaza rezultatele
Precizarea intrebarii cercetariiPrecizarea intrebarii cercetarii
Termeni clari, specifici “obiective specifice” de parcurgere
ce cine unde cand
O prezentare generala a tipurilor de O prezentare generala a tipurilor de studiistudii
Fiecare tip de studiu are propriile puncte forte si limite
Fiecare tip de studiu are probleme asociate care pot denatura concluziile tale si sa te conduca pe cai gresite!
Studii ExperimentaleStudii Experimentale
Se remarca prin faptul ca membrii populatiei din studiu sunt alocati fie grupului supus tratamentului fie grupului martor
Grupurile tratat si netratat sunt urmarite prospectiv pentru a se observa daca ulterior cele doua grupe difera
Tip de studiu foarte asemanator cu experimentele de laborator
Studii ExperimentaleStudii Experimentale
Nu sunt suficienti bani pentru a permite obtinerea de raspunsuri la fiecare intrebare care intereseaza
In cazul unui rezultat negativ, nu este etic sa se atribuie pacientii grupului “martor”
Evenimentele rare necesita expunerea a mii de persoane
Chiar si experimentele sunt supuse biasului
Studii Clinice RandomizateStudii Clinice Randomizate
Cel mai bun tip de studiu pentru a privii relatia cauza efect
Subiectii fara rezultat sunt: Atribuiti altor expuneri Primirii unor interventii diferite Urmariti in timp pentru determinarea aparitiei rezultatului
Studii Clinice Randomizate - 2 Studii Clinice Randomizate - 2
Avantaje Acuratetea informatiilor la
expunere Acuratetea informatiilor la
la primirea rezultatului Confuzia este o problema
minora Ofera cele mai puternice
dovezi de cauzalitate
Dezavantaje cost, timp si complexitate Nici o persoana nu vrea sa fie
in grupul martor – persoanele vor tratamentul cel noul
persoanele (inclusiv personalul medical) nu vor ca selectia sa se faca prin tragere la sorti
Probleme etice
Studii Observationale Studii Observationale
Studiu in care tratamentul sau expunerea de interes nu este atribuita, dar apare prin alegere sau la intamplare
Depinde de expunerea naturala sau voluntara a persoanelor la factori care de obicei nu au fost repartizati aleatoriu
Intotdeauna exista posibilitatea ca expunerea si neexpunerea sa difere in feluri importante altele decat “expunere”
Studii Observationale: Raportul de Studii Observationale: Raportul de cazcaz
Descrie un numar mic de persoane cu o boala neobisnuita sau cu o modificare in acea boala posibil asociata unei anumite cauze
Prima mentiune a unei ipoteze clinice Cu toate ca rapoartele de caz pot duce la concluzii
importante, ele insele nu pot fi “concluzive” deoarece observatia se poate datora intamplarii
Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu DescriptivDescriptiv
Utilizeaza date care sunt colectate uzual pentru diferite scopuri pentru studiul evolutiei bolii si a cauzelor lor posibile printre grupele de grupuri
Cel mai potrivit tip pentru studiile exploratorii preliminarii
Deductiile desprinse din studierea grupurilor nu sunt neaparat adevarate persoane individuale
Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu transversaltransversal
Un studiu transversal (de prevalenta) arata o asociere intre un rezultat si cauze posibile prin studierea unui grup la un moment dat, in timp.
Poate demonstra o asociere intre un factor si un rezultat, dar nu poate spune care a fost primul
Poate furniza o explorare preliminara Relativ ieftina si usoara
Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu transversal - 2transversal - 2
Avantaje Relativ ieftina Relativ mai simpla Poate reprezenta o
populatie tinta (generalizare)
Un punct bun de plecare pentru cercetare
Dezavantaje Nu poate determina
cauza (oul sau gaina) Biasul acuratetii
rememorarii evenimentelor sau experientelor traite
Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu Caz-Control Caz-Control
Incep cu cazuri care au boala de interes si un grup de comparare (martor) care nu are boala
Este investigata expunerea anterioara a ambelor grupuri
In cazul in care expunerea anterioara este mai frecventa in randul cazurilor, aceasta este o dovada ca expunerea a cauzat boala.
Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu Caz-Control – 2Caz-Control – 2
Diferă de alte studii observationale prin aceea ca ancheta începe cu "bolnavul" și se cerceteaza istoricul pentru identificarea posibilelor cauze ale bolii lui
Această abordare este o perfectionare a raportului de caz - adaugă grupul fără boală
Problemele sunt date de modul cum sunt alese criteriile de comparare a grupurilor
Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu Caz-Control – 3Caz-Control – 3
Avantaje Relativ rapida si ieftina Necesita putine cazuri Buna pentru bolile cu perioade
de latenta lungi Buna in cazul rezultatelor rare Se poate privii la mai mult de
o expunere
Dezavantaje Bias la selectie “supra-potrivirea” “sub-potrivirea” Biasul acuratetii
rememorarii evenimentelor sau experientelor traite
Studii Observationale: Studiul Studii Observationale: Studiul CohortaCohorta
Incepe cu un grup expus si un grup neexpus la un anumit factor care intereseaza
Grupurile sunt apoi observate la o data ulterioară pentru a vedea daca acestea dezvolta diferente care ar putea fi atribuite expunerii
Cel mai adesea prospectiv: cu toate acestea, poate fi retrospectiva prin utilizarea datelor din trecut.
Studii Observationale: Studiul Studii Observationale: Studiul CohortaCohorta
Avantaje In general biasul de selectie nu
este o problema Biasul acuratetii rememorarii
evenimentelor sau experientelor traite nu este o problema
Pot privii mai mult decat un rezultat
Conferă putere relatiei de cauzalitate datorita secvenţei tempporale
Dezavantaje Perioadă lungă de
monitorizare Poate necesita multi
subiecti scumpa Expunerea se poate
schimba în timpul cercetarii
Posibile probleme în cadrul unui Posibile probleme în cadrul unui tip de studiutip de studiu
“Confounderul” (factorul de confuzie) Ceea ce pare o relatie de cauzalitate se poate datora unui
alt factor care nu a fost luat în considerare Factorul de confuzie este asociat cu factorul cercetat şi cu
boala într-o manieră în care acel factor şi boala par a fi legate
Asocierea observată între două condiţii este în fapt secundară acţiunii unui al treilea factor
Posibile probleme în cadrul unui Posibile probleme în cadrul unui tip de studiutip de studiu-2-2
The “Matchmaker” Sub-potrivirea este incapacitatea de a selecta cazuri si
martori cu caracteristicile majore suficient de asemanatoare; poate demonstra in mod fals ca exita o asociere între o boala si o cauza presupusa.
Supra-potrivirea este eroarea de selectie de martori ce seamana excesiv de mult cu cazurile; poti sa nu descoperi o asociere care este prezenta si reala
Posibile probleme în cadrul unui Posibile probleme în cadrul unui tip de studiutip de studiu-3-3
Efectul cohorta Persoane nascute in anumiti ani au tendinta de a avea
un risc relativ mai mare (sau mai mic) faţă de o anumită boală pe tot parcursul vieții lor
În cadrul studiului, distributia pe grupe de varsta a bolii ar putea fi incorect afectată de diferentele aparute în experimentele anterioare în cadrul diferitelor loturi de nasteri din populația de studiat